醫(yī)療管理法規(guī)宗旨課件

醫(yī)事機(jī)構(gòu)管理法規(guī)簡介陳宏一醫(yī)事機(jī)構(gòu)管理法規(guī)簡介陳宏一一、醫(yī)事人員管理法規(guī)

以醫(yī)事人員之資格、執(zhí)業(yè)、業(yè)務(wù)與義務(wù)、公會(huì)組織等為規(guī)範(fàn)內(nèi)容。二、醫(yī)事機(jī)構(gòu)（業(yè)務(wù)）管理法規(guī)

以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療業(yè)務(wù)之管理，病人權(quán)利之保護(hù)，及均衡醫(yī)療資源等為規(guī)範(fàn)內(nèi)容。

醫(yī)事法的領(lǐng)域一、醫(yī)事人員管理法規(guī)

以醫(yī)事人員之資格、執(zhí)業(yè)、業(yè)務(wù)與義醫(yī)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理主要法規(guī)（一）醫(yī)療法（民國75.11.24公布，民國98.5.20修正）（二）人體器官移植條例（民國76.6.19公布，民國92.1.29修正）（三）精神衛(wèi)生法（民國79.12.7公布，民國96.7.4修正）（四）優(yōu)生保健法（民國73.7.9公布，民國88.12.22修正）（五）藥事法（民國59.8.17公布，民國95.5.30修正）（六）管制藥品管理?xiàng)l例（民國18.11.17公布，民國95.6.14修正）（八）傳染病防治法（民國33.12.6公布，民國98.1.7修正）（九）人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權(quán)益保障條例（民國79.12.17公布，民國96.7.11修正）（十）全民健康保險(xiǎn)法（民國83.8.9公布，民國94.5.18修正）（十一）緊急醫(yī)療救護(hù)法（民國84.8.9公布，民國96.7.11修正）（十二）安寧緩和醫(yī)療條例（民國89.6.7公布，民國91.12.11修正）（十三）解剖屍體條例（民國37.11.26公布，民國73.6.16修正）（十四）醫(yī)療糾紛處理法草案（民國94.2.24送立法院）醫(yī)療業(yè)務(wù)管理主要法規(guī)（一）醫(yī)療法（民醫(yī)事機(jī)構(gòu)（業(yè)務(wù)）管理（一）、定義：醫(yī)療法第十條第一項(xiàng)所定醫(yī)事人員依其專門職業(yè)法規(guī)規(guī)定申請核準(zhǔn)開業(yè)之機(jī)構(gòu)。（二）、類別

醫(yī)療機(jī)構(gòu):醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)療業(yè)務(wù)之機(jī)構(gòu)

1.醫(yī)院

2.診所

3.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)(捐血機(jī)構(gòu)、病理中心)醫(yī)事機(jī)構(gòu)（業(yè)務(wù)）管理（一）、定義：醫(yī)療法第十條第一項(xiàng)所定醫(yī)事護(hù)理機(jī)構(gòu)護(hù)理之家機(jī)構(gòu)居家護(hù)理機(jī)構(gòu)後護(hù)理機(jī)構(gòu) 物理治療所職能治療所醫(yī)事檢驗(yàn)所醫(yī)事放射所精神復(fù)健機(jī)構(gòu)藥局助產(chǎn)所鑲牙所心理治療所心理諮商所語言治療所聽力所牙體技術(shù)所護(hù)理機(jī)構(gòu)（二）醫(yī)事機(jī)構(gòu)體系公立醫(yī)事機(jī)構(gòu)私立醫(yī)事機(jī)構(gòu)醫(yī)療法人法人附設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

（二）醫(yī)事機(jī)構(gòu)體系公立醫(yī)事機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)─醫(yī)師設(shè)立者療醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人機(jī)醫(yī)療法人構(gòu)醫(yī)療社團(tuán)法人私立醫(yī)學(xué)院附設(shè)醫(yī)院法人附設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)農(nóng)會(huì)、漁會(huì)附設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)事業(yè)、學(xué)校所設(shè)醫(yī)務(wù)室醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)理機(jī)構(gòu)分類┌公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)│護(hù)│理├財(cái)團(tuán)法人護(hù)理機(jī)構(gòu)醫(yī)療法人機(jī)─┤構(gòu)│┌由護(hù)理人員設(shè)置└私立護(hù)理機(jī)構(gòu)─┤└由其他法人依法附設(shè)護(hù)理機(jī)構(gòu)分類┌公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立主體與機(jī)構(gòu)代碼設(shè)立醫(yī)事機(jī)構(gòu)之申請人申請人變更即為不同之機(jī)構(gòu)私立機(jī)構(gòu)變更負(fù)責(zé)人即為不同機(jī)構(gòu)公立或法人機(jī)構(gòu)變更負(fù)責(zé)人僅為變更登記事項(xiàng)機(jī)構(gòu)不同，代碼即行變更設(shè)立主體與機(jī)構(gòu)代碼設(shè)立醫(yī)事機(jī)構(gòu)之申請人機(jī)構(gòu)設(shè)立流程醫(yī)院、護(hù)理機(jī)構(gòu)設(shè)立許可→開業(yè)申請→履勘→發(fā)給執(zhí)照100床以上、醫(yī)療法人、財(cái)團(tuán)法人送署許可醫(yī)療法人、財(cái)團(tuán)法人登記應(yīng)報(bào)署診所及其他各類醫(yī)事機(jī)構(gòu)開業(yè)申請→履勘→發(fā)給執(zhí)照醫(yī)療法人登記應(yīng)報(bào)署機(jī)構(gòu)設(shè)立流程醫(yī)院、護(hù)理機(jī)構(gòu)院區(qū)VS分院開業(yè)執(zhí)照功能互補(bǔ)距離人員設(shè)備登記院區(qū)VS分院開業(yè)執(zhí)照停、歇、復(fù)業(yè)、遷移、變更登記停業(yè)、歇業(yè)、變更登記：事實(shí)發(fā)生日起起30日內(nèi)。停業(yè)逾一年應(yīng)辦理歇業(yè)（醫(yī)療法無規(guī)定）。復(fù)業(yè)：準(zhǔn)用開業(yè)規(guī)定。遷移：準(zhǔn)用設(shè)立及開業(yè)規(guī)定。停、歇、復(fù)業(yè)、遷移、變更登記停業(yè)、歇業(yè)、變更登記：事實(shí)發(fā)生日醫(yī)療機(jī)構(gòu)之設(shè)置應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。負(fù)責(zé)醫(yī)師

1.醫(yī)師，應(yīng)在教學(xué)醫(yī)院接受二年以上之醫(yī)師訓(xùn)練。

2.中醫(yī)師，應(yīng)在綜合醫(yī)院中醫(yī)部門或中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)診所執(zhí)業(yè)二年以上。

3.牙醫(yī)師，應(yīng)在醫(yī)院牙醫(yī)部門或呀醫(yī)診所執(zhí)業(yè)二年以上。

4.?？漆t(yī)院、?？圃\所之負(fù)責(zé)醫(yī)師，並須具有?？漆t(yī)師資格。

5.上述二年年資之採認(rèn)，除應(yīng)有服務(wù)證明文件外，並必須以變理執(zhí)業(yè)登記之年資，始予採認(rèn)。醫(yī)院各診療科別之設(shè)置，至少必須有該科?？漆t(yī)師一任以上，始得登記設(shè)置。?？圃\所之醫(yī)師，均必須具有?？漆t(yī)師資格。牙科二年期PGY規(guī)劃推動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)之設(shè)置應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類及設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)有病房收治病人者為醫(yī)院，僅應(yīng)門診者為診所；非以直接診治病人為目的而辦理醫(yī)療業(yè)務(wù)之機(jī)構(gòu)為其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。前項(xiàng)診所得設(shè)置九張以下之觀察病床；婦產(chǎn)科診所，得依醫(yī)療業(yè)務(wù)需要設(shè)置十張以下產(chǎn)科病床。醫(yī)療機(jī)構(gòu)之類別與各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置之服務(wù)設(shè)施、人員及診療科別設(shè)置條件等之設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，由中央主管機(jī)關(guān)定之。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類及設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)有病房收治病人者為醫(yī)院，僅應(yīng)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)範(fàn)事項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別服務(wù)設(shè)施、人員診療科別其他相關(guān)事項(xiàng)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)範(fàn)事項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別醫(yī)院分類綜合醫(yī)院醫(yī)院專科醫(yī)院慢性醫(yī)院精神科醫(yī)院中醫(yī)醫(yī)院牙醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院分類綜合醫(yī)院診所分類?？圃\所一般診所中醫(yī)診所牙醫(yī)診所診所分類?？圃\所聯(lián)合診所二家以上診所得於同一場所設(shè)置為聯(lián)合診所，使用共同設(shè)施，分別執(zhí)行門診業(yè)務(wù)；其管理辦法，由中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)定之。(13)聯(lián)合診所管理辦法發(fā)布(94.11.07)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)13-20條停止適用聯(lián)合診所二家以上診所得於同一場所設(shè)置為聯(lián)合診所，使用共同設(shè)施設(shè)施及人力配置以附表呈現(xiàn)，現(xiàn)行共7附表綜合醫(yī)院、醫(yī)院、?？漆t(yī)院慢性醫(yī)院精神科醫(yī)院中醫(yī)醫(yī)院牙醫(yī)醫(yī)院診所捐血機(jī)構(gòu)設(shè)施及人力配置以附表呈現(xiàn)，現(xiàn)行共7附表人力配置依據(jù)床數(shù)計(jì)算人力現(xiàn)行僅規(guī)範(fàn)醫(yī)師、護(hù)產(chǎn)、藥事、檢驗(yàn)、放射、營養(yǎng)、復(fù)健等七類人力。除醫(yī)師以總床數(shù)計(jì)算人力外，其餘以一般床計(jì)算人力醫(yī)院於診療時(shí)間外，指派醫(yī)師值班照顧住院及急診病人(59)；加護(hù)病房、透析及恢復(fù)室於有收治病人時(shí)，應(yīng)另指派醫(yī)師值班(細(xì)41)。人力配置依據(jù)床數(shù)計(jì)算人力病床設(shè)置一般病床一般急性病床、慢性病床、精神病床(標(biāo)準(zhǔn))急性一般病床、慢性一般病床、精神急性一般病床、精神慢性一般病床(醫(yī)療法細(xì)則)特殊病床急診觀察床、手術(shù)恢復(fù)床、嬰兒床、嬰兒病床、加護(hù)病床、燒傷病床(標(biāo)準(zhǔn))登記實(shí)務(wù)再加：結(jié)核病床、癩病病床、安寧病床、呼吸病床、急性結(jié)核病床、血液透析床、腹膜透析病床、呼吸照護(hù)病床、呼吸照護(hù)中心及其他觀察病床病床設(shè)置一般病床設(shè)施急診手術(shù)產(chǎn)房調(diào)劑檢驗(yàn)放射透析供應(yīng)設(shè)施急診建築物以每床最低需求面積計(jì)算總樓地板面積病房位置建築、消防緊急供電、空調(diào)環(huán)境衛(wèi)生、廢棄物使用執(zhí)照用途別老舊建物處理建築物以每床最低需求面積計(jì)算總樓地板面積診療科別(標(biāo)準(zhǔn)25)診療科別，依?？漆t(yī)師分科及甄審辦法所定之分科或細(xì)分科登記設(shè)置。目前計(jì)有二十五分科綜合醫(yī)院及?？漆t(yī)院得依需要登記辦法以外之分科或細(xì)分科，但應(yīng)依前項(xiàng)規(guī)定登記設(shè)置之診療科別，始得登記設(shè)置其細(xì)分科。開業(yè)執(zhí)照僅登載分科辦法所定之專科。診療科別(標(biāo)準(zhǔn)25)診療科別，依?？漆t(yī)師分科及甄審辦法所定之診療科別(續(xù))登記診療科別，應(yīng)有該科別之?？漆t(yī)師。醫(yī)師執(zhí)業(yè)，應(yīng)辦理登記其執(zhí)業(yè)科別，並應(yīng)以其執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)核準(zhǔn)登記之診療科範(fàn)圍內(nèi)辦理登記。報(bào)備支援時(shí)示以經(jīng)核準(zhǔn)登記之診療科別限制。醫(yī)療廣告之診療科別，以經(jīng)主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)登記服務(wù)醫(yī)師之專科別為限。(醫(yī)療法施行細(xì)則59)診療科別(續(xù))登記診療科別，應(yīng)有該科別之?？漆t(yī)師。中醫(yī)及牙醫(yī)診療科別登記醫(yī)院綜合醫(yī)院及專科醫(yī)院得設(shè)中醫(yī)及牙醫(yī)部門專科醫(yī)院得設(shè)牙醫(yī)部門診所私立西醫(yī)診所不得設(shè)牙醫(yī)或中醫(yī)中醫(yī)及牙醫(yī)診療科別登記醫(yī)院危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器醫(yī)療法第93條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置及使用具有危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器，中央主管機(jī)關(guān)於必要時(shí)得予審查及評估。以公益為目的之社團(tuán)法人或財(cái)團(tuán)法人，於章程所定目的範(fàn)圍內(nèi)，為推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)升級發(fā)展研究計(jì)畫，而其投資金額逾一定門檻者，得經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)許可，設(shè)立醫(yī)療法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)，購置及使用具有危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器。第一項(xiàng)所稱之具有危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器之項(xiàng)目及其審查及評估辦法，由中央主管機(jī)關(guān)定之。

危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器醫(yī)療法第93條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置及使用具有危險(xiǎn)性醫(yī)危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器審查評估辦法設(shè)置機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置危險(xiǎn)性儀器，應(yīng)填具申請書，並檢具相關(guān)文件，向中央主管機(jī)關(guān)申請。

危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器之適應(yīng)癥、操作人員資格、條件及其他應(yīng)遵行之相關(guān)事項(xiàng)依特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗(yàn)醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法之規(guī)定。

中央主管機(jī)關(guān)得公告限制同一醫(yī)療區(qū)或醫(yī)療次區(qū)內(nèi)危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器之設(shè)置數(shù)。

規(guī)定項(xiàng)目僅一種：醫(yī)用粒子治療設(shè)備危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器審查評估辦法設(shè)置機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置危險(xiǎn)性儀器，應(yīng)填具特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗(yàn)醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法民國97年7月14日修正發(fā)布第2條之附表第25項(xiàng)目,即增列「醫(yī)用質(zhì)子治療設(shè)備」所稱特定醫(yī)療技術(shù)、檢查、檢驗(yàn)或醫(yī)療儀器（以下簡稱特定治療檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目），其項(xiàng)目、適應(yīng)癥、操作人員資格、條件及相關(guān)事項(xiàng)，如附表。醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行或使用特定治療檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)向所在地直轄市或縣（市）主管機(jī)關(guān)申請登記後，始得為之。

特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗(yàn)醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法民國97年7月特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗(yàn)醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法列管25項(xiàng)目（97.7.14衛(wèi)署醫(yī)字第0970201675號令修正發(fā)布）

1.準(zhǔn)分子雷射血管成形術(shù)系統(tǒng)用於經(jīng)皮下心臟冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)14.近接式放射治療設(shè)備2.準(zhǔn)分子雷射血管成形術(shù)系統(tǒng)用於經(jīng)皮下周邊動(dòng)脈血管成形術(shù)15.核子醫(yī)學(xué)設(shè)備3.準(zhǔn)分子雷射血管成形術(shù)系統(tǒng)用於直視下開心手術(shù)或周邊動(dòng)脈手術(shù)16.正子斷層掃描設(shè)備4.經(jīng)皮下植入心律去顫器17醫(yī)用迴旋加速器5.直視下開心手術(shù)植入心律去顫器18.體外震波碎石機(jī)6.冠狀動(dòng)脈旋轉(zhuǎn)研磨鑽用於經(jīng)皮下冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)19.高壓氧設(shè)備7.冠狀動(dòng)脈旋轉(zhuǎn)研磨鑽用於直視下冠狀動(dòng)脈繞道手術(shù)20.顱內(nèi)血管支架8.心房中膈缺損關(guān)閉器21人工耳蝸植入術(shù)9.震波骨科治療機(jī)22.臍帶血移植10.電腦斷層掃描儀23.主動(dòng)脈支架11.磁振造影機(jī)24.電動(dòng)式或氣動(dòng)式左心室輔助器12.電腦斷層掃描模擬定位儀25.醫(yī)用質(zhì)子治療設(shè)備13.高能遠(yuǎn)距放射治療設(shè)備16,17,25屬危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗(yàn)醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法列管25項(xiàng)目（醫(yī)療法人定義本法所稱醫(yī)療法人，包括醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人及醫(yī)療社團(tuán)法人。(醫(yī)療5)醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人，係指以從事醫(yī)療事業(yè)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)為目的，由捐助人捐助一定財(cái)產(chǎn)，經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)許可並向法院登記之財(cái)團(tuán)法人。醫(yī)療社團(tuán)法人，係指以從事醫(yī)療事業(yè)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)為目的，經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)許可登記之社團(tuán)法人。財(cái)團(tuán)法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)，係指以從事醫(yī)療業(yè)務(wù)為目的，由捐助人捐助一定財(cái)產(chǎn)，經(jīng)許可設(shè)立為財(cái)團(tuán)法人之醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(修正前醫(yī)療5)醫(yī)療法人定義本法所稱醫(yī)療法人，包括醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人及醫(yī)療社團(tuán)法人醫(yī)療法人規(guī)模改設(shè)：私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)中央主管機(jī)關(guān)公告一定規(guī)模以上者，應(yīng)改以醫(yī)療法人型態(tài)設(shè)立(16)一般病床200以上應(yīng)改設(shè)為醫(yī)療法人財(cái)團(tuán)法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)100床下限規(guī)定已取消營運(yùn)：醫(yī)療法人得設(shè)立醫(yī)院、診所及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其設(shè)立之家數(shù)及規(guī)模，得為必要之限制。(31)醫(yī)療法人設(shè)立醫(yī)院、診所，家數(shù)限制如下：僅設(shè)立醫(yī)院或同時(shí)設(shè)立醫(yī)院及診所者，其家數(shù)上限為10家，其中診所至多1家。僅設(shè)立中醫(yī)診所或牙醫(yī)診所者，其家數(shù)上限為5家。醫(yī)療法人設(shè)立醫(yī)院、診所，所設(shè)立者如為醫(yī)院，其總病床數(shù)至多為一般病床5000床。財(cái)團(tuán)法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)於本公告生效前，已許可設(shè)立之醫(yī)院、診所，其家數(shù)及規(guī)模，得不受本規(guī)定之限制。但自本公告生效之日起，不得再行增加。醫(yī)療法人規(guī)模改設(shè)：私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)中央主管機(jī)關(guān)公告一定規(guī)模以上設(shè)立機(jī)構(gòu)醫(yī)療法人經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)及目的事業(yè)主管機(jī)關(guān)之許可，得附設(shè)下列機(jī)構(gòu)：一、護(hù)理機(jī)構(gòu)、精神復(fù)健機(jī)構(gòu)。二、關(guān)於醫(yī)學(xué)研究之機(jī)構(gòu)。三、老人福利法等社會(huì)福利法規(guī)規(guī)定之相關(guān)福利機(jī)構(gòu)。前項(xiàng)附設(shè)機(jī)構(gòu)之設(shè)立條件、程序及其他相關(guān)事項(xiàng)，仍依各該相關(guān)法規(guī)之規(guī)定辦理。（31）設(shè)立機(jī)構(gòu)醫(yī)療法人經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)及目的事業(yè)主管機(jī)關(guān)之許可，得附醫(yī)療法人財(cái)產(chǎn)保全醫(yī)療法人財(cái)產(chǎn)之使用，應(yīng)受中央主管機(jī)關(guān)之監(jiān)督，並應(yīng)以法人名義登記或儲(chǔ)存；非經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)，不得對其不動(dòng)產(chǎn)為處分、出租、出借、設(shè)定負(fù)擔(dān)、變更用途或?qū)ζ湓O(shè)備為設(shè)定負(fù)擔(dān)。(36)醫(yī)療法人不得為保證人。(37.1)醫(yī)療法人之資金，不得貸與董事、社員及其他個(gè)人或非金融機(jī)構(gòu)；亦不得以其資產(chǎn)為董事、社員或任何他人提供擔(dān)保。(37.2)醫(yī)療法人財(cái)產(chǎn)保全醫(yī)療法人財(cái)產(chǎn)之使用，應(yīng)受中央主管機(jī)關(guān)之監(jiān)督，醫(yī)療法人公益任務(wù)醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人應(yīng)提撥年度醫(yī)療收入結(jié)餘之百分之十以上，辦理有關(guān)研究發(fā)展、人才培訓(xùn)、健康教育；百分之十以上辦理醫(yī)療救濟(jì)、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)及其他社會(huì)服務(wù)事項(xiàng)。(46)醫(yī)療社團(tuán)法人結(jié)餘之分配，應(yīng)提撥百分之十以上，辦理研究發(fā)展、人才培訓(xùn)、健康教育、醫(yī)療救濟(jì)、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)及其他社會(huì)服務(wù)事項(xiàng)基金；並應(yīng)提撥百分之二十以上作為營運(yùn)基金。(53)醫(yī)療法人公益任務(wù)醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人應(yīng)提撥年度醫(yī)療收入結(jié)餘之百分之十法人合併醫(yī)療法人經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)許可，得與其他同質(zhì)性醫(yī)療法人合併之。因合併而消滅之醫(yī)療法人，其權(quán)利義務(wù)由合併後存續(xù)或另立之醫(yī)療法人概括承受。(40)所稱醫(yī)療法人得與其他同質(zhì)性醫(yī)療法人合併，指醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人間或醫(yī)療社團(tuán)法人間之合併。(細(xì)則20)法人合併醫(yī)療法人經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)許可，得與其他同質(zhì)性醫(yī)療法人合醫(yī)療社團(tuán)法人設(shè)立之流程發(fā)起人會(huì)議提出設(shè)立申請衛(wèi)生署審查(程序?qū)彶?、專家審?許可設(shè)立社員總會(huì)成立會(huì)議及董事會(huì)申請?jiān)O(shè)立登記發(fā)給法人登記證書醫(yī)療社團(tuán)法人設(shè)立之流程發(fā)起人會(huì)議私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改設(shè)許可受理機(jī)關(guān)：行政院衛(wèi)生署檢附文件(細(xì)則31)組織章程發(fā)起人會(huì)議紀(jì)錄社員名冊與其出資額及持分比例現(xiàn)況說明書原使用財(cái)產(chǎn)移轉(zhuǎn)為法人財(cái)產(chǎn)之報(bào)表設(shè)立計(jì)畫書(醫(yī)療法42)醫(yī)療社團(tuán)法人申請?jiān)O(shè)立或變更登記之資本額，應(yīng)經(jīng)會(huì)計(jì)師查核簽證。(細(xì)則34)私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改設(shè)許可受理機(jī)關(guān)：行政院衛(wèi)生署醫(yī)療社團(tuán)法人章程應(yīng)載事項(xiàng)設(shè)立宗旨或目的醫(yī)療社團(tuán)法人之名稱及地址設(shè)立之醫(yī)療機(jī)構(gòu)或附設(shè)其他機(jī)構(gòu)之名稱及地址資本額訂有社員持分權(quán)者，其持分、表決權(quán)及轉(zhuǎn)讓之處理事項(xiàng)盈餘及虧損分派社員之比例或標(biāo)準(zhǔn)社員總會(huì)相關(guān)事項(xiàng)董監(jiān)事相關(guān)事項(xiàng)解散事由訂立章程之日期醫(yī)療社團(tuán)法人章程應(yīng)載事項(xiàng)設(shè)立宗旨或目的醫(yī)療費(fèi)用因醫(yī)療行為所產(chǎn)生之費(fèi)用。由衛(wèi)生局核定（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）；公立護(hù)理機(jī)構(gòu)由該管主管機(jī)關(guān)核定。掛號費(fèi)不屬醫(yī)療費(fèi)用回診看報(bào)告之掛號費(fèi)收取慢箋拿藥之掛號費(fèi)收取醫(yī)療費(fèi)用因醫(yī)療行為所產(chǎn)生之費(fèi)用。告知義務(wù)醫(yī)師診治病人時(shí)，應(yīng)向病人或其家屬告知其病情、治療方針、處置、用藥、預(yù)後情形及可能之不良反應(yīng)（醫(yī)師法12-1）應(yīng)向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)係人告知其病情、治療方針、處置、用藥、預(yù)後情形及可能之不良反應(yīng)（81）手術(shù)及侵入性檢查與治療（63、64）組織檢體及手術(shù)切起器官病理檢查（65.1）告知義務(wù)醫(yī)師診治病人時(shí)，應(yīng)向病人或其家屬告知其病情、治療方針保障病人知的權(quán)益交付藥劑，應(yīng)於容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數(shù)量、用法、作用或適應(yīng)癥、警語或副作用

、執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱與地點(diǎn)及交付年、月、日（醫(yī)師法14）交付藥劑，應(yīng)於容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數(shù)量、用法、作用或適應(yīng)癥、警語或副作用

、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱與地點(diǎn)及交付年月日（66）保障病人知的權(quán)益交付藥劑，應(yīng)於容器或包裝上載明病人姓名、性別保障病人知的權(quán)益（續(xù)）提供病歷複製本，必要時(shí)提供中文病歷摘要，其所需費(fèi)用，由病人負(fù)擔(dān)（71）手術(shù)、侵入性檢查或治療，應(yīng)經(jīng)說明同意，並簽具同意書（63、64）人體試驗(yàn)，並應(yīng)先取得接受試驗(yàn)者之書面同意，並於接受試驗(yàn)者同意前先行告知（79）保障病人知的權(quán)益（續(xù)）提供病歷複製本，必要時(shí)提供中文病歷摘要隱私保護(hù)醫(yī)師對於因業(yè)務(wù)知悉或持有他人病情或健康資訊，不得無故洩漏（醫(yī)師法23）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員因業(yè)務(wù)而知悉或持有病人病情或健康資訊，不得無故洩漏（72）商業(yè)保險(xiǎn)勞工健檢隱私保護(hù)醫(yī)師對於因業(yè)務(wù)知悉或持有他人病情或健康資訊，不得無故增進(jìn)醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)提升醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療品質(zhì)管理制度（62.1）施行醫(yī)療技術(shù)、檢查、檢驗(yàn)或醫(yī)療儀器管制措施（62.2）侵入性檢查或治療，應(yīng)經(jīng)說明及同意（64）組織檢體或手術(shù)切取器官，應(yīng)送請病理檢查（65）增進(jìn)醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)提升醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療品質(zhì)管理制度（62.1）病人就醫(yī)安全為保障病人就醫(yī)安全，任何人不得以強(qiáng)暴、脅迫、恐嚇或其他非法之方法，滋擾醫(yī)療機(jī)構(gòu)秩序或妨礙醫(yī)療業(yè)務(wù)之執(zhí)行（24.2）違反前項(xiàng)規(guī)定者，警察機(jī)關(guān)應(yīng)協(xié)助排除或制止之（24.3）違反第二十四條第二項(xiàng)規(guī)定者，處新臺(tái)幣三萬元以上五萬元以下罰鍰。其觸犯刑法者，應(yīng)移送司法機(jī)關(guān)辦理（106）

病人就醫(yī)安全為保障病人就醫(yī)安全，任何人不得以強(qiáng)暴、脅迫、恐嚇保障病人就醫(yī)權(quán)益醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依其提供服務(wù)之性質(zhì)，具備適當(dāng)之醫(yī)療場所及安全設(shè)施（56）醫(yī)院於診療時(shí)間外，應(yīng)依其規(guī)模及業(yè)務(wù)需要，指派適當(dāng)人數(shù)之醫(yī)師值班，以照顧住院及急診病人（59）醫(yī)院、診所遇有危急病人，應(yīng)先予適當(dāng)之急救，並即依其人員及設(shè)備能力予以救治或採取必要措施，不得無故拖延（60）保障病人就醫(yī)權(quán)益醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依其提供服務(wù)之性質(zhì)，具備適當(dāng)之醫(yī)療保障病人就醫(yī)權(quán)益（續(xù)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員，不得利用業(yè)務(wù)上機(jī)會(huì)獲取不正當(dāng)利益（61.2）不得拒絕開給出生證明書、診斷書、死亡證明書或死產(chǎn)證明書（76.1）醫(yī)院、診所對於非病死或可疑為非病死者，應(yīng)報(bào)請檢察機(jī)關(guān)依法相驗(yàn)（76.2）保障病人就醫(yī)權(quán)益（續(xù)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員，不得利用業(yè)務(wù)上機(jī)會(huì)獲司法院應(yīng)設(shè)醫(yī)事專業(yè)法庭司法院應(yīng)指定法院設(shè)立醫(yī)事專業(yè)法庭，由具有醫(yī)事相關(guān)專業(yè)知識或?qū)徟薪?jīng)驗(yàn)之法官，辦理醫(yī)事糾紛訴訟案件（83）醫(yī)療業(yè)務(wù)之施行，應(yīng)善盡醫(yī)療上必要之注意（82.1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)事人員因執(zhí)行業(yè)務(wù)致生損害於病人，以故意或過失為限，負(fù)損害賠償責(zé)任（82.2）

司法院應(yīng)設(shè)醫(yī)事專業(yè)法庭司法院應(yīng)指定法院設(shè)立醫(yī)事專業(yè)法庭，由具敬請指教！敬請指教！醫(yī)事機(jī)構(gòu)管理法規(guī)簡介陳宏一醫(yī)事機(jī)構(gòu)管理法規(guī)簡介陳宏一一、醫(yī)事人員管理法規(guī)

以醫(yī)事人員之資格、執(zhí)業(yè)、業(yè)務(wù)與義務(wù)、公會(huì)組織等為規(guī)範(fàn)內(nèi)容。二、醫(yī)事機(jī)構(gòu)（業(yè)務(wù)）管理法規(guī)

以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療業(yè)務(wù)之管理，病人權(quán)利之保護(hù)，及均衡醫(yī)療資源等為規(guī)範(fàn)內(nèi)容。

醫(yī)事法的領(lǐng)域一、醫(yī)事人員管理法規(guī)

以醫(yī)事人員之資格、執(zhí)業(yè)、業(yè)務(wù)與義醫(yī)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理主要法規(guī)（一）醫(yī)療法（民國75.11.24公布，民國98.5.20修正）（二）人體器官移植條例（民國76.6.19公布，民國92.1.29修正）（三）精神衛(wèi)生法（民國79.12.7公布，民國96.7.4修正）（四）優(yōu)生保健法（民國73.7.9公布，民國88.12.22修正）（五）藥事法（民國59.8.17公布，民國95.5.30修正）（六）管制藥品管理?xiàng)l例（民國18.11.17公布，民國95.6.14修正）（八）傳染病防治法（民國33.12.6公布，民國98.1.7修正）（九）人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權(quán)益保障條例（民國79.12.17公布，民國96.7.11修正）（十）全民健康保險(xiǎn)法（民國83.8.9公布，民國94.5.18修正）（十一）緊急醫(yī)療救護(hù)法（民國84.8.9公布，民國96.7.11修正）（十二）安寧緩和醫(yī)療條例（民國89.6.7公布，民國91.12.11修正）（十三）解剖屍體條例（民國37.11.26公布，民國73.6.16修正）（十四）醫(yī)療糾紛處理法草案（民國94.2.24送立法院）醫(yī)療業(yè)務(wù)管理主要法規(guī)（一）醫(yī)療法（民醫(yī)事機(jī)構(gòu)（業(yè)務(wù)）管理（一）、定義：醫(yī)療法第十條第一項(xiàng)所定醫(yī)事人員依其專門職業(yè)法規(guī)規(guī)定申請核準(zhǔn)開業(yè)之機(jī)構(gòu)。（二）、類別

醫(yī)療機(jī)構(gòu):醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)療業(yè)務(wù)之機(jī)構(gòu)

1.醫(yī)院

2.診所

3.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)(捐血機(jī)構(gòu)、病理中心)醫(yī)事機(jī)構(gòu)（業(yè)務(wù)）管理（一）、定義：醫(yī)療法第十條第一項(xiàng)所定醫(yī)事護(hù)理機(jī)構(gòu)護(hù)理之家機(jī)構(gòu)居家護(hù)理機(jī)構(gòu)後護(hù)理機(jī)構(gòu) 物理治療所職能治療所醫(yī)事檢驗(yàn)所醫(yī)事放射所精神復(fù)健機(jī)構(gòu)藥局助產(chǎn)所鑲牙所心理治療所心理諮商所語言治療所聽力所牙體技術(shù)所護(hù)理機(jī)構(gòu)（二）醫(yī)事機(jī)構(gòu)體系公立醫(yī)事機(jī)構(gòu)私立醫(yī)事機(jī)構(gòu)醫(yī)療法人法人附設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

（二）醫(yī)事機(jī)構(gòu)體系公立醫(yī)事機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)─醫(yī)師設(shè)立者療醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人機(jī)醫(yī)療法人構(gòu)醫(yī)療社團(tuán)法人私立醫(yī)學(xué)院附設(shè)醫(yī)院法人附設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)農(nóng)會(huì)、漁會(huì)附設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)事業(yè)、學(xué)校所設(shè)醫(yī)務(wù)室醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)理機(jī)構(gòu)分類┌公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)│護(hù)│理├財(cái)團(tuán)法人護(hù)理機(jī)構(gòu)醫(yī)療法人機(jī)─┤構(gòu)│┌由護(hù)理人員設(shè)置└私立護(hù)理機(jī)構(gòu)─┤└由其他法人依法附設(shè)護(hù)理機(jī)構(gòu)分類┌公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立主體與機(jī)構(gòu)代碼設(shè)立醫(yī)事機(jī)構(gòu)之申請人申請人變更即為不同之機(jī)構(gòu)私立機(jī)構(gòu)變更負(fù)責(zé)人即為不同機(jī)構(gòu)公立或法人機(jī)構(gòu)變更負(fù)責(zé)人僅為變更登記事項(xiàng)機(jī)構(gòu)不同，代碼即行變更設(shè)立主體與機(jī)構(gòu)代碼設(shè)立醫(yī)事機(jī)構(gòu)之申請人機(jī)構(gòu)設(shè)立流程醫(yī)院、護(hù)理機(jī)構(gòu)設(shè)立許可→開業(yè)申請→履勘→發(fā)給執(zhí)照100床以上、醫(yī)療法人、財(cái)團(tuán)法人送署許可醫(yī)療法人、財(cái)團(tuán)法人登記應(yīng)報(bào)署診所及其他各類醫(yī)事機(jī)構(gòu)開業(yè)申請→履勘→發(fā)給執(zhí)照醫(yī)療法人登記應(yīng)報(bào)署機(jī)構(gòu)設(shè)立流程醫(yī)院、護(hù)理機(jī)構(gòu)院區(qū)VS分院開業(yè)執(zhí)照功能互補(bǔ)距離人員設(shè)備登記院區(qū)VS分院開業(yè)執(zhí)照停、歇、復(fù)業(yè)、遷移、變更登記停業(yè)、歇業(yè)、變更登記：事實(shí)發(fā)生日起起30日內(nèi)。停業(yè)逾一年應(yīng)辦理歇業(yè)（醫(yī)療法無規(guī)定）。復(fù)業(yè)：準(zhǔn)用開業(yè)規(guī)定。遷移：準(zhǔn)用設(shè)立及開業(yè)規(guī)定。停、歇、復(fù)業(yè)、遷移、變更登記停業(yè)、歇業(yè)、變更登記：事實(shí)發(fā)生日醫(yī)療機(jī)構(gòu)之設(shè)置應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。負(fù)責(zé)醫(yī)師

1.醫(yī)師，應(yīng)在教學(xué)醫(yī)院接受二年以上之醫(yī)師訓(xùn)練。

2.中醫(yī)師，應(yīng)在綜合醫(yī)院中醫(yī)部門或中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)診所執(zhí)業(yè)二年以上。

3.牙醫(yī)師，應(yīng)在醫(yī)院牙醫(yī)部門或呀醫(yī)診所執(zhí)業(yè)二年以上。

4.?？漆t(yī)院、?？圃\所之負(fù)責(zé)醫(yī)師，並須具有?？漆t(yī)師資格。

5.上述二年年資之採認(rèn)，除應(yīng)有服務(wù)證明文件外，並必須以變理執(zhí)業(yè)登記之年資，始予採認(rèn)。醫(yī)院各診療科別之設(shè)置，至少必須有該科?？漆t(yī)師一任以上，始得登記設(shè)置。?？圃\所之醫(yī)師，均必須具有?？漆t(yī)師資格。牙科二年期PGY規(guī)劃推動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)之設(shè)置應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類及設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)有病房收治病人者為醫(yī)院，僅應(yīng)門診者為診所；非以直接診治病人為目的而辦理醫(yī)療業(yè)務(wù)之機(jī)構(gòu)為其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。前項(xiàng)診所得設(shè)置九張以下之觀察病床；婦產(chǎn)科診所，得依醫(yī)療業(yè)務(wù)需要設(shè)置十張以下產(chǎn)科病床。醫(yī)療機(jī)構(gòu)之類別與各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置之服務(wù)設(shè)施、人員及診療科別設(shè)置條件等之設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，由中央主管機(jī)關(guān)定之。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類及設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)有病房收治病人者為醫(yī)院，僅應(yīng)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)範(fàn)事項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別服務(wù)設(shè)施、人員診療科別其他相關(guān)事項(xiàng)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)範(fàn)事項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別醫(yī)院分類綜合醫(yī)院醫(yī)院?？漆t(yī)院慢性醫(yī)院精神科醫(yī)院中醫(yī)醫(yī)院牙醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院分類綜合醫(yī)院診所分類?？圃\所一般診所中醫(yī)診所牙醫(yī)診所診所分類專科診所聯(lián)合診所二家以上診所得於同一場所設(shè)置為聯(lián)合診所，使用共同設(shè)施，分別執(zhí)行門診業(yè)務(wù)；其管理辦法，由中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)定之。(13)聯(lián)合診所管理辦法發(fā)布(94.11.07)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)13-20條停止適用聯(lián)合診所二家以上診所得於同一場所設(shè)置為聯(lián)合診所，使用共同設(shè)施設(shè)施及人力配置以附表呈現(xiàn)，現(xiàn)行共7附表綜合醫(yī)院、醫(yī)院、?？漆t(yī)院慢性醫(yī)院精神科醫(yī)院中醫(yī)醫(yī)院牙醫(yī)醫(yī)院診所捐血機(jī)構(gòu)設(shè)施及人力配置以附表呈現(xiàn)，現(xiàn)行共7附表人力配置依據(jù)床數(shù)計(jì)算人力現(xiàn)行僅規(guī)範(fàn)醫(yī)師、護(hù)產(chǎn)、藥事、檢驗(yàn)、放射、營養(yǎng)、復(fù)健等七類人力。除醫(yī)師以總床數(shù)計(jì)算人力外，其餘以一般床計(jì)算人力醫(yī)院於診療時(shí)間外，指派醫(yī)師值班照顧住院及急診病人(59)；加護(hù)病房、透析及恢復(fù)室於有收治病人時(shí)，應(yīng)另指派醫(yī)師值班(細(xì)41)。人力配置依據(jù)床數(shù)計(jì)算人力病床設(shè)置一般病床一般急性病床、慢性病床、精神病床(標(biāo)準(zhǔn))急性一般病床、慢性一般病床、精神急性一般病床、精神慢性一般病床(醫(yī)療法細(xì)則)特殊病床急診觀察床、手術(shù)恢復(fù)床、嬰兒床、嬰兒病床、加護(hù)病床、燒傷病床(標(biāo)準(zhǔn))登記實(shí)務(wù)再加：結(jié)核病床、癩病病床、安寧病床、呼吸病床、急性結(jié)核病床、血液透析床、腹膜透析病床、呼吸照護(hù)病床、呼吸照護(hù)中心及其他觀察病床病床設(shè)置一般病床設(shè)施急診手術(shù)產(chǎn)房調(diào)劑檢驗(yàn)放射透析供應(yīng)設(shè)施急診建築物以每床最低需求面積計(jì)算總樓地板面積病房位置建築、消防緊急供電、空調(diào)環(huán)境衛(wèi)生、廢棄物使用執(zhí)照用途別老舊建物處理建築物以每床最低需求面積計(jì)算總樓地板面積診療科別(標(biāo)準(zhǔn)25)診療科別，依?？漆t(yī)師分科及甄審辦法所定之分科或細(xì)分科登記設(shè)置。目前計(jì)有二十五分科綜合醫(yī)院及專科醫(yī)院得依需要登記辦法以外之分科或細(xì)分科，但應(yīng)依前項(xiàng)規(guī)定登記設(shè)置之診療科別，始得登記設(shè)置其細(xì)分科。開業(yè)執(zhí)照僅登載分科辦法所定之專科。診療科別(標(biāo)準(zhǔn)25)診療科別，依?？漆t(yī)師分科及甄審辦法所定之診療科別(續(xù))登記診療科別，應(yīng)有該科別之?？漆t(yī)師。醫(yī)師執(zhí)業(yè)，應(yīng)辦理登記其執(zhí)業(yè)科別，並應(yīng)以其執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)核準(zhǔn)登記之診療科範(fàn)圍內(nèi)辦理登記。報(bào)備支援時(shí)示以經(jīng)核準(zhǔn)登記之診療科別限制。醫(yī)療廣告之診療科別，以經(jīng)主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)登記服務(wù)醫(yī)師之?？苿e為限。(醫(yī)療法施行細(xì)則59)診療科別(續(xù))登記診療科別，應(yīng)有該科別之?？漆t(yī)師。中醫(yī)及牙醫(yī)診療科別登記醫(yī)院綜合醫(yī)院及?？漆t(yī)院得設(shè)中醫(yī)及牙醫(yī)部門?？漆t(yī)院得設(shè)牙醫(yī)部門診所私立西醫(yī)診所不得設(shè)牙醫(yī)或中醫(yī)中醫(yī)及牙醫(yī)診療科別登記醫(yī)院危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器醫(yī)療法第93條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置及使用具有危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器，中央主管機(jī)關(guān)於必要時(shí)得予審查及評估。以公益為目的之社團(tuán)法人或財(cái)團(tuán)法人，於章程所定目的範(fàn)圍內(nèi)，為推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)升級發(fā)展研究計(jì)畫，而其投資金額逾一定門檻者，得經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)許可，設(shè)立醫(yī)療法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)，購置及使用具有危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器。第一項(xiàng)所稱之具有危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器之項(xiàng)目及其審查及評估辦法，由中央主管機(jī)關(guān)定之。

危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器醫(yī)療法第93條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置及使用具有危險(xiǎn)性醫(yī)危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器審查評估辦法設(shè)置機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置危險(xiǎn)性儀器，應(yīng)填具申請書，並檢具相關(guān)文件，向中央主管機(jī)關(guān)申請。

危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器之適應(yīng)癥、操作人員資格、條件及其他應(yīng)遵行之相關(guān)事項(xiàng)依特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗(yàn)醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法之規(guī)定。

中央主管機(jī)關(guān)得公告限制同一醫(yī)療區(qū)或醫(yī)療次區(qū)內(nèi)危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器之設(shè)置數(shù)。

規(guī)定項(xiàng)目僅一種：醫(yī)用粒子治療設(shè)備危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器審查評估辦法設(shè)置機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置危險(xiǎn)性儀器，應(yīng)填具特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗(yàn)醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法民國97年7月14日修正發(fā)布第2條之附表第25項(xiàng)目,即增列「醫(yī)用質(zhì)子治療設(shè)備」所稱特定醫(yī)療技術(shù)、檢查、檢驗(yàn)或醫(yī)療儀器（以下簡稱特定治療檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目），其項(xiàng)目、適應(yīng)癥、操作人員資格、條件及相關(guān)事項(xiàng)，如附表。醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行或使用特定治療檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)向所在地直轄市或縣（市）主管機(jī)關(guān)申請登記後，始得為之。

特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗(yàn)醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法民國97年7月特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗(yàn)醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法列管25項(xiàng)目（97.7.14衛(wèi)署醫(yī)字第0970201675號令修正發(fā)布）

1.準(zhǔn)分子雷射血管成形術(shù)系統(tǒng)用於經(jīng)皮下心臟冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)14.近接式放射治療設(shè)備2.準(zhǔn)分子雷射血管成形術(shù)系統(tǒng)用於經(jīng)皮下周邊動(dòng)脈血管成形術(shù)15.核子醫(yī)學(xué)設(shè)備3.準(zhǔn)分子雷射血管成形術(shù)系統(tǒng)用於直視下開心手術(shù)或周邊動(dòng)脈手術(shù)16.正子斷層掃描設(shè)備4.經(jīng)皮下植入心律去顫器17醫(yī)用迴旋加速器5.直視下開心手術(shù)植入心律去顫器18.體外震波碎石機(jī)6.冠狀動(dòng)脈旋轉(zhuǎn)研磨鑽用於經(jīng)皮下冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)19.高壓氧設(shè)備7.冠狀動(dòng)脈旋轉(zhuǎn)研磨鑽用於直視下冠狀動(dòng)脈繞道手術(shù)20.顱內(nèi)血管支架8.心房中膈缺損關(guān)閉器21人工耳蝸植入術(shù)9.震波骨科治療機(jī)22.臍帶血移植10.電腦斷層掃描儀23.主動(dòng)脈支架11.磁振造影機(jī)24.電動(dòng)式或氣動(dòng)式左心室輔助器12.電腦斷層掃描模擬定位儀25.醫(yī)用質(zhì)子治療設(shè)備13.高能遠(yuǎn)距放射治療設(shè)備16,17,25屬危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗(yàn)醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法列管25項(xiàng)目（醫(yī)療法人定義本法所稱醫(yī)療法人，包括醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人及醫(yī)療社團(tuán)法人。(醫(yī)療5)醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人，係指以從事醫(yī)療事業(yè)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)為目的，由捐助人捐助一定財(cái)產(chǎn)，經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)許可並向法院登記之財(cái)團(tuán)法人。醫(yī)療社團(tuán)法人，係指以從事醫(yī)療事業(yè)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)為目的，經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)許可登記之社團(tuán)法人。財(cái)團(tuán)法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)，係指以從事醫(yī)療業(yè)務(wù)為目的，由捐助人捐助一定財(cái)產(chǎn)，經(jīng)許可設(shè)立為財(cái)團(tuán)法人之醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(修正前醫(yī)療5)醫(yī)療法人定義本法所稱醫(yī)療法人，包括醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人及醫(yī)療社團(tuán)法人醫(yī)療法人規(guī)模改設(shè)：私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)中央主管機(jī)關(guān)公告一定規(guī)模以上者，應(yīng)改以醫(yī)療法人型態(tài)設(shè)立(16)一般病床200以上應(yīng)改設(shè)為醫(yī)療法人財(cái)團(tuán)法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)100床下限規(guī)定已取消營運(yùn)：醫(yī)療法人得設(shè)立醫(yī)院、診所及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其設(shè)立之家數(shù)及規(guī)模，得為必要之限制。(31)醫(yī)療法人設(shè)立醫(yī)院、診所，家數(shù)限制如下：僅設(shè)立醫(yī)院或同時(shí)設(shè)立醫(yī)院及診所者，其家數(shù)上限為10家，其中診所至多1家。僅設(shè)立中醫(yī)診所或牙醫(yī)診所者，其家數(shù)上限為5家。醫(yī)療法人設(shè)立醫(yī)院、診所，所設(shè)立者如為醫(yī)院，其總病床數(shù)至多為一般病床5000床。財(cái)團(tuán)法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)於本公告生效前，已許可設(shè)立之醫(yī)院、診所，其家數(shù)及規(guī)模，得不受本規(guī)定之限制。但自本公告生效之日起，不得再行增加。醫(yī)療法人規(guī)模改設(shè)：私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)中央主管機(jī)關(guān)公告一定規(guī)模以上設(shè)立機(jī)構(gòu)醫(yī)療法人經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)及目的事業(yè)主管機(jī)關(guān)之許可，得附設(shè)下列機(jī)構(gòu)：一、護(hù)理機(jī)構(gòu)、精神復(fù)健機(jī)構(gòu)。二、關(guān)於醫(yī)學(xué)研究之機(jī)構(gòu)。三、老人福利法等社會(huì)福利法規(guī)規(guī)定之相關(guān)福利機(jī)構(gòu)。前項(xiàng)附設(shè)機(jī)構(gòu)之設(shè)立條件、程序及其他相關(guān)事項(xiàng)，仍依各該相關(guān)法規(guī)之規(guī)定辦理。（31）設(shè)立機(jī)構(gòu)醫(yī)療法人經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)及目的事業(yè)主管機(jī)關(guān)之許可，得附醫(yī)療法人財(cái)產(chǎn)保全醫(yī)療法人財(cái)產(chǎn)之使用，應(yīng)受中央主管機(jī)關(guān)之監(jiān)督，並應(yīng)以法人名義登記或儲(chǔ)存；非經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)，不得對其不動(dòng)產(chǎn)為處分、出租、出借、設(shè)定負(fù)擔(dān)、變更用途或?qū)ζ湓O(shè)備為設(shè)定負(fù)擔(dān)。(36)醫(yī)療法人不得為保證人。(37.1)醫(yī)療法人之資金，不得貸與董事、社員及其他個(gè)人或非金融機(jī)構(gòu)；亦不得以其資產(chǎn)為董事、社員或任何他人提供擔(dān)保。(37.2)醫(yī)療法人財(cái)產(chǎn)保全醫(yī)療法人財(cái)產(chǎn)之使用，應(yīng)受中央主管機(jī)關(guān)之監(jiān)督，醫(yī)療法人公益任務(wù)醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人應(yīng)提撥年度醫(yī)療收入結(jié)餘之百分之十以上，辦理有關(guān)研究發(fā)展、人才培訓(xùn)、健康教育；百分之十以上辦理醫(yī)療救濟(jì)、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)及其他社會(huì)服務(wù)事項(xiàng)。(46)醫(yī)療社團(tuán)法人結(jié)餘之分配，應(yīng)提撥百分之十以上，辦理研究發(fā)展、人才培訓(xùn)、健康教育、醫(yī)療救濟(jì)、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)及其他社會(huì)服務(wù)事項(xiàng)基金；並應(yīng)提撥百分之二十以上作為營運(yùn)基金。(53)醫(yī)療法人公益任務(wù)醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人應(yīng)提撥年度醫(yī)療收入結(jié)餘之百分之十法人合併醫(yī)療法人經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)許可，得與其他同質(zhì)性醫(yī)療法人合併之。因合併而消滅之醫(yī)療法人，其權(quán)利義務(wù)由合併後存續(xù)或另立之醫(yī)療法人概括承受。(40)所稱醫(yī)療法人得與其他同質(zhì)性醫(yī)療法人合併，指醫(yī)療財(cái)團(tuán)法人間或醫(yī)療社團(tuán)法人間之合併。(細(xì)則20)法人合併醫(yī)療法人經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)許可，得與其他同質(zhì)性醫(yī)療法人合醫(yī)療社團(tuán)法人設(shè)立之流程發(fā)起人會(huì)議提出設(shè)立申請衛(wèi)生署審查(程序?qū)彶?、專家審?許可設(shè)立社員總會(huì)成立會(huì)議及董事會(huì)申請?jiān)O(shè)立登記發(fā)給法人登記證書醫(yī)療社團(tuán)法人設(shè)立之流程發(fā)起人會(huì)議私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改設(shè)許可受理機(jī)關(guān)：行政院衛(wèi)生署檢附文件(細(xì)則31)組織章程發(fā)起人會(huì)議紀(jì)錄社員名冊與其出資額及持分比例現(xiàn)況說明書原使用財(cái)產(chǎn)移轉(zhuǎn)為法人財(cái)產(chǎn)之報(bào)表設(shè)立計(jì)畫書(醫(yī)療法42)醫(yī)療社團(tuán)法人申請?jiān)O(shè)立或變更登記之資本額，應(yīng)經(jīng)會(huì)計(jì)師查核簽證。(細(xì)則34)私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改設(shè)許可受理機(jī)關(guān)：行政院衛(wèi)生署醫(yī)療社團(tuán)法人章程應(yīng)載事項(xiàng)設(shè)立宗旨或目的醫(yī)療社團(tuán)法人之名稱及地址設(shè)立之醫(yī)療機(jī)構(gòu)或附設(shè)其他機(jī)構(gòu)之名稱及地址資本額訂有社員持分權(quán)者，其持分、表決權(quán)及轉(zhuǎn)讓之處理事項(xiàng)