奧浦邁：國(guó)產(chǎn)高端培養(yǎng)基領(lǐng)軍品牌邁向生物藥上游國(guó)產(chǎn)化加速時(shí)代

奧浦邁：國(guó)產(chǎn)高端培養(yǎng)基領(lǐng)軍品牌，邁向生物藥上游國(guó)產(chǎn)化加速時(shí)代一、奧浦邁：提供細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品與服務(wù)，為生物制藥保駕護(hù)航奧浦邁在2013年成立于上海張江，是一家專門從事細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品與服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，通過將培養(yǎng)基開發(fā)銷售與CDMO服務(wù)有機(jī)整合，加速客戶的新藥從基因（DNA）、臨床申報(bào)（IND）、臨床試驗(yàn)用藥品生產(chǎn)，以及符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)化生產(chǎn)的進(jìn)程，提升產(chǎn)物的表達(dá)量及質(zhì)量，從而幫助客戶最大化降低生物制藥的綜合成本，并搶占國(guó)內(nèi)生物藥市場(chǎng)先機(jī)。目前公司已開發(fā)完成超過100種無血清培養(yǎng)基，包括標(biāo)準(zhǔn)化目錄培養(yǎng)基及定制化培養(yǎng)基產(chǎn)品，針對(duì)CHO細(xì)胞、HEK293細(xì)胞、雜交瘤細(xì)胞、疫苗生產(chǎn)用細(xì)胞等，已累計(jì)服務(wù)國(guó)內(nèi)外超過500家生物制藥企業(yè)和科研院所。(一)公司在成立8年內(nèi)實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)基產(chǎn)品快速迭代+產(chǎn)能顯著提升CDMO平臺(tái)日臻完善，培養(yǎng)基研產(chǎn)快速發(fā)展。公司自2013年成立以來，曾獲華興、中信、國(guó)壽等明星機(jī)構(gòu)投資。在早期階段，公司的培養(yǎng)基研發(fā)及生產(chǎn)分別于500m2的實(shí)驗(yàn)室和2000m2的生產(chǎn)車間進(jìn)行，在2018年公司通過建立CDMO平臺(tái)大力拓展該業(yè)務(wù)的覆蓋范圍，增強(qiáng)培養(yǎng)基銷售與CDMO服務(wù)的協(xié)同作用，在2019年公司的培養(yǎng)基實(shí)驗(yàn)室拓展至1500m2，研發(fā)能力大幅提升，于2021年推出了兩款新一代高端CHO培養(yǎng)基AltairCHO和VegaCHO，并將6000m2培養(yǎng)基生產(chǎn)基地投產(chǎn)，為銷售規(guī)模的快速擴(kuò)張預(yù)備充足產(chǎn)能。(二)核心技術(shù)人員具備深厚的培養(yǎng)基+CXO+生物藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)創(chuàng)始人深耕細(xì)胞培養(yǎng)二十余年，管理層和核心技術(shù)人員相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)深厚。公司創(chuàng)始人肖志華在1997年開始研究培養(yǎng)基及細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化，彼時(shí)國(guó)內(nèi)正迎來第一波生物醫(yī)藥熱潮，此后肖博士前往美國(guó)深造，曾在全球第一大培養(yǎng)基廠商GIBCO任資深研發(fā)經(jīng)理，期間為多個(gè)跨國(guó)制藥公司開發(fā)細(xì)胞培養(yǎng)工藝，作為技術(shù)推廣負(fù)責(zé)人推動(dòng)了國(guó)內(nèi)一批培養(yǎng)基項(xiàng)目，回國(guó)后曾在CRO公司睿智化學(xué)任生物制藥資深總監(jiān)，積累了深厚的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)開發(fā)與技術(shù)推廣經(jīng)驗(yàn)。公司副總經(jīng)理賀蕓芬主導(dǎo)公司的CDMO業(yè)務(wù)，在生物分析方法領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富。梁欠欠、王立峰、倪亮萍等其他公司高管和核心技術(shù)人員均具備CXO或生物藥公司的工作經(jīng)歷，并在各自負(fù)責(zé)的領(lǐng)域有極高的專業(yè)度。股權(quán)較為集中，設(shè)有股權(quán)激勵(lì)持股平臺(tái)。目前公司創(chuàng)始人肖志華先生直接持有32.54%股份，賀蕓芬女士與肖志華先生系夫妻關(guān)系，二人通過常州穩(wěn)實(shí)間接控制9.44%的股份，直接和間接合計(jì)控制公司股份比例為41.98%，公司股權(quán)較為集中，有利于在快速上升期保持決策權(quán)穩(wěn)定。同時(shí)，公司為正在有效執(zhí)行的股權(quán)激勵(lì)方案設(shè)有持股平臺(tái)上海穩(wěn)奧，持股1.56%，激勵(lì)對(duì)象已涵蓋公司多名骨干，包括技術(shù)、財(cái)務(wù)、銷售、采購、公關(guān)、行政人員，覆蓋范圍較廣泛，為公司全面提升團(tuán)隊(duì)凝聚力。(三)營(yíng)收規(guī)模隨不斷獲客和客戶孵育迅猛擴(kuò)張，盈利能力快速提升營(yíng)收規(guī)模保持迅猛擴(kuò)張，業(yè)績(jī)呈現(xiàn)高增長(zhǎng)勢(shì)頭。公司營(yíng)收在2018/2019/2020/2021年分別達(dá)到0.3/0.6/1.2/2.1億人民幣，在2021H1/2022H1分別達(dá)到0.8/1.5億人民幣，于2019年至2022年上半年期間營(yíng)收同比增長(zhǎng)率保持在70%以上。公司扣非歸母凈利潤(rùn)（虧損）在2018/2019/2020/2021年分別達(dá)到0.01/-0.13/0.05/0.50億人民幣，在2021H1/2022H1分別達(dá)到0.16/0.48億人民幣，凈利潤(rùn)在2021年和2022年上半年分別實(shí)現(xiàn)809%和204%的同比增長(zhǎng)率，呈現(xiàn)高增長(zhǎng)勢(shì)頭。公司的業(yè)務(wù)板塊可分為CHO培養(yǎng)基(用于培養(yǎng)中國(guó)倉鼠卵巢細(xì)胞)銷售、293培養(yǎng)基(用于培養(yǎng)人腎上皮細(xì)胞)銷售、培養(yǎng)基配方、其他培養(yǎng)基銷售以及CDMO服務(wù)，其中CHO培養(yǎng)基銷售收入、293培養(yǎng)基銷售收入和CDMO服務(wù)收入在2021年分別占公司總收入的38.39%、12.25%和39.91%，是公司的主要營(yíng)收來源。主要培養(yǎng)基銷量快速攀升，驅(qū)動(dòng)營(yíng)收及毛利高速增長(zhǎng)。公司CHO和293培養(yǎng)基的銷量在2019/2020/2021年分別達(dá)7.34/14.24/43.31和2.28/6.07/9.56萬升，在2020/2021年分別同比增長(zhǎng)93.9%/204.2%和166.7%/57.5%，營(yíng)收隨銷量攀升快速增長(zhǎng)，在2019/2020/2021年分別達(dá)1600/2941/8163和712/2025/2606萬元，在2020/2021年分別同比增長(zhǎng)83.8%/177.6%和184.6%/28.7%。CHO和293培養(yǎng)基的毛利率從2019-2021年分別從63.7%和71.5%變動(dòng)至74.6%和62.3%，得益于生產(chǎn)效率提升，毛利率受戰(zhàn)略降價(jià)的影響有限，因此CHO和293培養(yǎng)基的毛利在2019/2020/2021年分別達(dá)1019/2080/6086和509/1522/1624萬元，亦實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。CDMO營(yíng)收規(guī)模邁上新臺(tái)階，產(chǎn)能釋放驅(qū)動(dòng)毛利率回升。公司CDMO收入在2019/2020/2021年達(dá)3250/7160/8488萬元，在2020/2021年同比增長(zhǎng)120.4%/18.6%，毛利率在2019/2020/2021年達(dá)39.7%/26.8%/39.1%。公司在2020年承接涵蓋生產(chǎn)服務(wù)的大型多流程CDMO項(xiàng)目，此類項(xiàng)目訂單金額較大，拉動(dòng)整體CDMO營(yíng)收規(guī)模大幅提升，同時(shí)由于多流程CDMO業(yè)務(wù)在發(fā)展階段分?jǐn)傒^多的研發(fā)測(cè)試相關(guān)成本和固定資產(chǎn)折舊，CDMO毛利率在當(dāng)年有較明顯的下滑。公司在2021年CDMO產(chǎn)能逐步釋放，使毛利率回升至與2019年持平，長(zhǎng)期看公司可在快速提升大型CDMO項(xiàng)目承接能力的同時(shí)保持盈利能力穩(wěn)定。從2019至2021年，公司研發(fā)費(fèi)用率持續(xù)顯著降低，研發(fā)效率隨技術(shù)平臺(tái)的穩(wěn)定快速提升，而其他費(fèi)用比率及銷售成本率變動(dòng)幅度有限，營(yíng)業(yè)總成本占營(yíng)業(yè)收入的比例在2019/2020/2021年分別為122%/96%/74%，盈利能力快速強(qiáng)化。兩大業(yè)務(wù)客戶數(shù)量及主要客戶貢獻(xiàn)收入同步增加。在2019/2020/2021年，公司培養(yǎng)基客戶數(shù)量為222/361/518家，CDMO客戶數(shù)量為30/33/47家，兩大業(yè)務(wù)客戶數(shù)穩(wěn)步提升。培養(yǎng)基前十大客戶的收入金額為1591/3133/6958萬元，呈逐年倍增趨勢(shì)，主要受益于部分客戶的培養(yǎng)基用量隨研發(fā)階段的推進(jìn)而增加，而目前大部分使用公司培養(yǎng)基的新藥處于早期研發(fā)階段，據(jù)此預(yù)計(jì)短期內(nèi)將有大量客戶對(duì)公司的收入貢獻(xiàn)明顯提升。CDMO主要客戶（收入規(guī)模大于500萬）的收入金額為2067/5173/6071萬元，亦實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)，主要受益于公司承接大型CDMO項(xiàng)目的能力增強(qiáng)，在2020年大型CDMO項(xiàng)目貢獻(xiàn)的收入金額明顯增加。公司新客戶規(guī)模與老客戶規(guī)模間具有極強(qiáng)相關(guān)性：新客戶將在與公司的持續(xù)合作中被孵育成為老客戶，而老客戶對(duì)公司培養(yǎng)基的正面反饋將促進(jìn)公司的產(chǎn)品品牌力增長(zhǎng)，進(jìn)而提升公司的新客戶獲取能力。二、行業(yè)前景：具備高壁壘高增長(zhǎng)特性，國(guó)產(chǎn)替代驅(qū)動(dòng)力十足培養(yǎng)基廣泛用于生物制品生產(chǎn)領(lǐng)域和科學(xué)研究領(lǐng)域，在生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括重組蛋白/抗體藥物生產(chǎn)、疫苗生產(chǎn)、基因治療/細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)，在科學(xué)研究領(lǐng)域的應(yīng)用則包括藥物研究開發(fā)和藥物作用機(jī)理、基因功能、疾病發(fā)生機(jī)理研究等基礎(chǔ)研究。(一)無血清培養(yǎng)基不斷推廣，同時(shí)在研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)提高行業(yè)進(jìn)入壁壘國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基市場(chǎng)中無血清占比將進(jìn)一步提升。根據(jù)弗若斯特沙利文，國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模在2021年達(dá)26.3億人民幣，在2017-2021年復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)44.0%，預(yù)計(jì)至2026年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)71.0億人民幣，在2021-2026年復(fù)合年增長(zhǎng)率仍達(dá)22.0%的較高水平。在整體培養(yǎng)基市場(chǎng)中，無血清培養(yǎng)基的收入占比自2017年的49%提升至2021年的65%，預(yù)計(jì)無血清培養(yǎng)基在未來將受更多企業(yè)和科研工作者的青睞，其在整體市場(chǎng)中的收入占比將在2026年進(jìn)一步提升至72%。無血清培養(yǎng)基的出現(xiàn)是培養(yǎng)基趨向提高成分確定性的里程碑，代表未來培養(yǎng)基新產(chǎn)品獲取市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的必要條件。血清中含上千種尚不明確的成分，其中有不少于150種蛋白，無血清培基是在合成培養(yǎng)基的基礎(chǔ)上,引入成分完全確知或部分明確的血清替代成分，如激素、生長(zhǎng)因子、結(jié)合蛋白、貼壁和擴(kuò)展因子、低分子量營(yíng)養(yǎng)因子等，從而在避免血清中不明成分干擾的同時(shí)實(shí)現(xiàn)支持細(xì)胞增殖的作用。培養(yǎng)基的迭代大致可分為五個(gè)階段：1）含血清培養(yǎng)基出現(xiàn)；2）低血清培養(yǎng)基出現(xiàn)；3）無血清培養(yǎng)基出現(xiàn)；4）無蛋白培養(yǎng)基和化學(xué)成分確定培養(yǎng)基出現(xiàn)；5）化學(xué)成分確定培養(yǎng)基持續(xù)優(yōu)化，表明生物制藥和生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究對(duì)培養(yǎng)基的成分確定性要求逐漸提高，針對(duì)無血清培養(yǎng)基積累充足的研究理論與開發(fā)經(jīng)驗(yàn)是目前培養(yǎng)基廠商保持競(jìng)爭(zhēng)力的必要條件。無血清培養(yǎng)基在生物制品生產(chǎn)領(lǐng)域和科學(xué)研究領(lǐng)域均有明顯優(yōu)勢(shì)：1）提高批次間一致性：可避免血清成分不同導(dǎo)致的培養(yǎng)基批次間的質(zhì)量變動(dòng),提高細(xì)胞培養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可重復(fù)性；2）提升生物藥生產(chǎn)效率：無血清培養(yǎng)基能夠提高細(xì)胞的產(chǎn)物表達(dá)率并使產(chǎn)物易于下游純化；3）避免血清引進(jìn)外源病毒而對(duì)細(xì)胞產(chǎn)生毒性;4）避免血清組分對(duì)實(shí)驗(yàn)研究的影響；5）應(yīng)用于特殊科研方向：由于無血清培養(yǎng)基的成分相對(duì)確定，因此可用于研究細(xì)胞的分化條件、從多種細(xì)胞混雜的培養(yǎng)中選擇目的細(xì)胞等。無血清培養(yǎng)基的普及將在研發(fā)和生產(chǎn)兩個(gè)方面進(jìn)一步筑高未來培養(yǎng)基市場(chǎng)的進(jìn)入壁壘：

研發(fā)方面，不同細(xì)胞對(duì)血清替代成分及其濃度的需求各不相同，由此縮窄了每種培養(yǎng)基的細(xì)胞適用譜，需要針對(duì)性研發(fā)配方才可使培養(yǎng)基更為適用，涉及大量的計(jì)算和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證步驟；生產(chǎn)方面，無血清培養(yǎng)基中用來替代血清的物質(zhì)較多，因此在配置過程中需考慮各組分的含量控制、溶解特性、與其他組分的反應(yīng)，生產(chǎn)工藝開發(fā)的周期變長(zhǎng)?，F(xiàn)階段培養(yǎng)基的產(chǎn)品迭代方向：前沿方法和技術(shù)應(yīng)用于配方優(yōu)化，產(chǎn)品性能逐步改善。目前國(guó)內(nèi)外的主要培養(yǎng)基企業(yè)均具備基本的化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基研發(fā)和生產(chǎn)能力，根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)，現(xiàn)階段的培養(yǎng)基產(chǎn)品迭代主要是通過統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)、多種培養(yǎng)基混合等方式，結(jié)合過程分析、多組學(xué)等前沿技術(shù)，在原有配方基礎(chǔ)上做有限的調(diào)整，從而逐步優(yōu)化配方，實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的細(xì)胞培養(yǎng)效果。即使有各種配方優(yōu)化方法和技術(shù)相繼推廣應(yīng)用，但開發(fā)新的培養(yǎng)基配方仍需要大量的實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證細(xì)胞培養(yǎng)效果的改善情況，在現(xiàn)階段培養(yǎng)基企業(yè)需不斷地積極投入研發(fā)才可使其產(chǎn)品性能具備競(jìng)爭(zhēng)力。目前奧浦邁、澳斯康、倍諳基等國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基企業(yè)已針對(duì)多種細(xì)胞及培養(yǎng)工藝推出了多款無血清至化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基，并通過配方優(yōu)化在若干項(xiàng)目中實(shí)現(xiàn)了優(yōu)于進(jìn)口品牌的抗體表達(dá)水平。根據(jù)無血清培養(yǎng)基的研發(fā)及工藝開發(fā)難度、配方優(yōu)化對(duì)抗體表達(dá)量的顯著提升，預(yù)計(jì)未來培養(yǎng)基市場(chǎng)的進(jìn)入壁壘將隨著培養(yǎng)基的產(chǎn)品迭代持續(xù)提高，具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)企業(yè)有望憑借經(jīng)驗(yàn)積累和大量的客戶反饋不斷推出成分更優(yōu)的產(chǎn)品，針對(duì)不同細(xì)胞、不同應(yīng)用場(chǎng)景逐漸完善產(chǎn)品矩陣，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中保持領(lǐng)先地位。(二)國(guó)內(nèi)蛋白/抗體研發(fā)熱度高漲，商業(yè)化加速，帶動(dòng)培養(yǎng)基需求高增蛋白/抗體藥研發(fā)及生產(chǎn)是培養(yǎng)基的重要應(yīng)用領(lǐng)域之一，對(duì)培養(yǎng)基的成分確定性要求更高，相比傳統(tǒng)疫苗生產(chǎn)和基礎(chǔ)研究，其更傾向于使用無血清培養(yǎng)基等高端產(chǎn)品，并且治療性蛋白/抗體藥物相比預(yù)防性疫苗等產(chǎn)品具有上市后快速放量的特點(diǎn)，是未來培養(yǎng)基市場(chǎng)的核心增長(zhǎng)極。根據(jù)弗若斯特沙利文，國(guó)內(nèi)蛋白/抗體培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模在2019年達(dá)4.7億人民幣，在2020年以55%的同比增長(zhǎng)率大幅提升至7.3億人民幣，預(yù)計(jì)此細(xì)分市場(chǎng)在未來將在國(guó)內(nèi)藥企不斷提高蛋白/抗體藥研發(fā)能力的支撐下保持高速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)未來國(guó)內(nèi)蛋白/抗體培養(yǎng)基市場(chǎng)將持續(xù)高增的依據(jù)分為三個(gè)方面：

1、從臨床試驗(yàn)的情況看，國(guó)內(nèi)抗體類藥物的臨床登記數(shù)量呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。根據(jù)CDE，2020年臨床III期注冊(cè)數(shù)量已達(dá)到127個(gè)。國(guó)內(nèi)不斷增加的抗體藥臨床試驗(yàn)數(shù)量反映國(guó)內(nèi)研發(fā)單位在藥品開發(fā)階段對(duì)培養(yǎng)基的需求量不斷提升，同時(shí)為未來上市的抗體藥提供充足儲(chǔ)備，蘊(yùn)含著在商業(yè)化階段更大的培養(yǎng)基需求量。2、從獲批上市的情況看，國(guó)產(chǎn)蛋白/抗體藥處在上市爆發(fā)期，品種日益豐富，愈來愈多的企業(yè)將國(guó)產(chǎn)蛋白/抗體藥推向市場(chǎng)。自2018年首個(gè)國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)PD-1單抗獲批起，重磅國(guó)產(chǎn)生物藥持續(xù)密集上市，2018/2019/2020/2021年/2022年1-7月國(guó)產(chǎn)蛋白/抗體藥獲批數(shù)量分別達(dá)2/6/7/16/8個(gè)，呈現(xiàn)快速增加趨勢(shì)，已獲批的國(guó)產(chǎn)蛋白/抗體藥逐漸覆蓋多種熱門靶點(diǎn)單抗、新興靶點(diǎn)單抗、生物類似物、抗體偶聯(lián)物、蛋白疫苗等，品種日益豐富，同時(shí)獲批國(guó)產(chǎn)蛋白/抗體藥的研發(fā)單位逐漸增多。蛋白/抗體藥在腫瘤和免疫炎癥等領(lǐng)域的優(yōu)異效果已得到大量臨床研究佐證，在上市后的產(chǎn)量將顯著增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)大額的蛋白/抗體藥培養(yǎng)基訂單將在未來快速增加。3、從培養(yǎng)基階段用量來看，隨著研究推進(jìn)和上市后放量，蛋白/抗體藥對(duì)培養(yǎng)基的需求量將出現(xiàn)階躍式提升。在產(chǎn)物表達(dá)量、補(bǔ)料培養(yǎng)基添加比例、純化和制劑步驟的生產(chǎn)效率、客戶在每個(gè)階段的產(chǎn)品備貨率變動(dòng)有限的情況下，客戶項(xiàng)目在每個(gè)階段的培養(yǎng)基采購量和產(chǎn)品需求量息息相關(guān)，當(dāng)客戶項(xiàng)目推進(jìn)至III期臨床試驗(yàn)后，對(duì)公司培養(yǎng)基的需求量將有階躍式提升，成為公司收入增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力，主要由于：項(xiàng)目進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段，入組人數(shù)將相對(duì)II期階段增加幾倍，需要的臨床樣品量亦將翻幾番增長(zhǎng)；項(xiàng)目進(jìn)入商業(yè)化階段，客戶的產(chǎn)品需求量將根據(jù)對(duì)銷售情況的預(yù)期持續(xù)增加，而當(dāng)下國(guó)產(chǎn)蛋白/抗體藥普遍在上市后的短期內(nèi)迅速放量。我們根據(jù)Citeline數(shù)據(jù)庫、Wind醫(yī)藥庫、醫(yī)藥魔方公眾號(hào)等公開資料源及草根調(diào)研，初步推算國(guó)內(nèi)蛋白/抗體培養(yǎng)基市場(chǎng)在2022-2025年的規(guī)模分別為12.5、17.4、23.8、32.6億元，在2023/2024/2025年同比增長(zhǎng)率達(dá)38.8%/36.9%/36.8%，具體測(cè)算底稿可聯(lián)系太平洋醫(yī)藥組。預(yù)測(cè)主要假設(shè)如下：

1）每個(gè)階段向下個(gè)階段推進(jìn)的成功概率：臨床前實(shí)驗(yàn)/臨床I期試驗(yàn)/臨床II期試驗(yàn)/臨床III期試驗(yàn)/注冊(cè)審批分別為50%/60%/58%/65%/80%；

2）每個(gè)藥品的培養(yǎng)基采購量為：當(dāng)藥品的全球最高階段處于臨床前實(shí)驗(yàn)/臨床I期試驗(yàn)/臨床II期試驗(yàn)/臨床III期試驗(yàn)時(shí)，平均每個(gè)藥品的培養(yǎng)基采購量為500L/1000L/7000L/15000L，且在上市后第一年的采購量相對(duì)臨床III期階段增加45%，在上市后第二、第三、第四、第五年培養(yǎng)基采購量相對(duì)上年增長(zhǎng)100%、100%、55%、30%；

3）每個(gè)階段的周期：臨床前/臨床I期/臨床II期/臨床III期/注冊(cè)審批（從提交上市申請(qǐng)到上市銷售）分別為1年/1年/2年/1.5年。(三)貨期穩(wěn)定+易定制化+性價(jià)比高，國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基將迎來更多青睞相比進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基具有交貨便捷、易于定制化、價(jià)格低廉的優(yōu)點(diǎn)。國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在：1）非現(xiàn)貨進(jìn)口培養(yǎng)基需通過國(guó)際物流運(yùn)輸，且培養(yǎng)基的定制化方案需通過線上會(huì)議等方式確定，相比于此國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基廠商具備極大的本土優(yōu)勢(shì)，可顯著縮短交貨期，且便于在客戶所在地駐場(chǎng)，以針對(duì)客戶的個(gè)性化需求高效定制培養(yǎng)基；2）進(jìn)口培養(yǎng)基的價(jià)格約高于國(guó)產(chǎn)品牌20-200%，主要是由于國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基在原材料、人工、設(shè)備、運(yùn)輸?shù)确矫娴某杀撅@著低于海外產(chǎn)品，有更大的定價(jià)空間，預(yù)計(jì)未來國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基將長(zhǎng)期保持價(jià)格的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。在2020年國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)份額約22.8%，存在較大國(guó)產(chǎn)替代空間。國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)的發(fā)展滯后于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，而培養(yǎng)基是生物制藥的核心原材料，因此國(guó)內(nèi)的培養(yǎng)基企業(yè)亦發(fā)展晚于歐美企業(yè)，導(dǎo)致目前國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基市場(chǎng)以進(jìn)口品牌為主。根據(jù)弗若斯特沙利文，在2020年Gibco、HyClone、Merck在中國(guó)的培養(yǎng)基收入分別為5.2、2.7、2.0億元，占國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基市場(chǎng)的34%、17%、13%，占據(jù)了市場(chǎng)格局中的前三位置，國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基所占份額為22.8%，國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基市場(chǎng)存在較大的國(guó)產(chǎn)替代空間。復(fù)盤培養(yǎng)基市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)份額變化，可見國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基在國(guó)內(nèi)外的疫情差異中顯現(xiàn)出了貨期穩(wěn)定的優(yōu)勢(shì)。國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)份額在2016-2019年從18.6%穩(wěn)步增長(zhǎng)至20.4%，而在海外疫情嚴(yán)重惡化的2020年提升至22.8%，同比提升速度略有加快，推測(cè)是由于一些客戶考慮到海外培養(yǎng)基在特殊時(shí)期的原材料供應(yīng)、規(guī)?；a(chǎn)、終端配送等環(huán)節(jié)的不穩(wěn)定性后更傾向于選擇國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基，側(cè)面反映了客戶較看重培養(yǎng)基的貨期穩(wěn)定性。在更為高端的蛋白/抗體培養(yǎng)基市場(chǎng)，估計(jì)目前國(guó)產(chǎn)份額明顯低于整體培養(yǎng)基市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)份額，有更大的提升空間。在2020年Gibco、HyClone、Merck在中國(guó)的蛋白/抗體藥培養(yǎng)基收入分別為3.1、1.6、1.2億元，占國(guó)內(nèi)蛋白/抗體培養(yǎng)基市場(chǎng)的43%、22%、17%，三家海外培養(yǎng)基龍頭的中國(guó)區(qū)培養(yǎng)基收入結(jié)構(gòu)相似，蛋白/抗體培養(yǎng)基收入均占總培養(yǎng)基收入的60%左右，假設(shè)Corning、Lonza的中國(guó)區(qū)培養(yǎng)基收入中，亦有60%為蛋白/抗體培養(yǎng)基收入，則在2020年7.3億規(guī)模的國(guó)內(nèi)蛋白/抗體培養(yǎng)基市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)份額的最大值為12.8%，相對(duì)于整體培養(yǎng)基市場(chǎng)有更大的提升空間。培養(yǎng)基是生物制藥耗材市場(chǎng)中占比最大的部分，對(duì)生物制藥的成本影響顯著。于2020年全球生物制藥耗材市場(chǎng)中，培養(yǎng)基的部分占比最大，達(dá)35%。培養(yǎng)基對(duì)每單位生物藥綜合成本的影響主要分為單價(jià)、產(chǎn)物表達(dá)量、下游純化難度三個(gè)方面，在保證產(chǎn)物表達(dá)量和下游純化成本穩(wěn)定的條件下，選用單價(jià)更低的培養(yǎng)基則能夠顯著降低生物制藥的綜合成本。醫(yī)保目錄調(diào)整及集采擴(kuò)圍將為國(guó)內(nèi)藥企長(zhǎng)期帶來降本動(dòng)力。自國(guó)家醫(yī)保局成立以來，已連續(xù)4年開展國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，調(diào)出一批“神藥”及“僵尸藥”的同時(shí)，持續(xù)調(diào)入重磅生物藥，4款PD-1單抗、泰它西普、維迪西妥單抗在調(diào)入目錄后價(jià)格降幅高達(dá)62-85%左右，由此國(guó)內(nèi)藥企將產(chǎn)生強(qiáng)烈的降本需求，從而對(duì)高性價(jià)比國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基的采購需求大幅增加。近兩年來政策信號(hào)頻出，顯示出國(guó)家集采范圍將在未來向生物制品拓展，由此可推測(cè)，國(guó)產(chǎn)生物藥除調(diào)入國(guó)家醫(yī)保目錄以外，將迎來“以量換價(jià)”的第二曲線，為國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基打開增長(zhǎng)新空間。三、護(hù)城河：培養(yǎng)基與CDMO雙導(dǎo)流，產(chǎn)品力與客戶網(wǎng)互促進(jìn)(一)CDMO服務(wù)不斷完善，為培養(yǎng)基導(dǎo)流新客戶+穩(wěn)固原有客戶公司從創(chuàng)立起不斷完善蛋白/抗體藥物開發(fā)服務(wù)平臺(tái)，早期從細(xì)胞株構(gòu)建和細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化開始，不斷延伸和深化，現(xiàn)公司的CDMO服務(wù)涵蓋細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)（包括上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、下游純化工藝開發(fā)、制劑處方工藝開發(fā)）、中試生產(chǎn)三個(gè)階段，是細(xì)胞培養(yǎng)基進(jìn)入到藥物研究和商業(yè)化生產(chǎn)的最佳切入時(shí)機(jī)，公司已成功將兩大業(yè)務(wù)有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了客戶的雙向轉(zhuǎn)化，預(yù)計(jì)未來公司能夠憑借此業(yè)務(wù)模式的優(yōu)勢(shì)持續(xù)為培養(yǎng)基業(yè)務(wù)導(dǎo)流新客戶，并穩(wěn)固原有客戶。公司在細(xì)胞株構(gòu)建和細(xì)胞培養(yǎng)工藝領(lǐng)域具備優(yōu)秀的CDMO服務(wù)能力，已經(jīng)成功為數(shù)十個(gè)創(chuàng)新藥開發(fā)細(xì)胞株，協(xié)助藥品進(jìn)入到臨床階段，能夠從源頭鎖定未來客戶藥品上市后的培養(yǎng)基市場(chǎng)，高效發(fā)揮CDMO與培養(yǎng)基銷售間的協(xié)同作用。(二)在高端培養(yǎng)基領(lǐng)域居本土品牌之首，CHO產(chǎn)品繁多且適用范圍廣泛公司在蛋白/抗體培養(yǎng)基市場(chǎng)中的份額居本土品牌之首。根據(jù)弗若斯特沙利文，目前公司于國(guó)內(nèi)蛋白/抗體藥培養(yǎng)基市場(chǎng)中的占有率達(dá)6%，居本土企業(yè)之首，僅次于三大進(jìn)口品牌，說明公司在高端培養(yǎng)基領(lǐng)域具備絕佳的行業(yè)地位，具備與進(jìn)口品牌同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的能力。CHO細(xì)胞是重組蛋白/抗體表達(dá)最重要平臺(tái)。根據(jù)《Biopharmaceuticalbenchmarks2018》，在2014年至2018年7月美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)上市的所有單抗藥中，84%來源于CHO細(xì)胞。產(chǎn)品區(qū)分度和適用范圍方面，公司的CHO目錄培養(yǎng)基以完全化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基為主，自公司創(chuàng)立以來積極針對(duì)CHO細(xì)胞進(jìn)行基礎(chǔ)培養(yǎng)基產(chǎn)品迭代，并推出與之搭配的補(bǔ)料培養(yǎng)基、超濃縮補(bǔ)料與添加劑等產(chǎn)品，目前適用細(xì)胞范圍已覆蓋CHO-K1、CHO-DG44、CHO-S和CHOZN等不同亞型，可提供干粉和液體兩種劑型，可支持細(xì)胞的基本生長(zhǎng)增殖（包括復(fù)蘇、傳代及高密度流加培養(yǎng)）或瞬時(shí)/穩(wěn)定轉(zhuǎn)染，且在組分限定、PH值、有效期等產(chǎn)品參數(shù)上進(jìn)一步做出了區(qū)分，根據(jù)公司官網(wǎng)和國(guó)內(nèi)其他主要培養(yǎng)基廠商官網(wǎng)披露，公司的CHO目錄培養(yǎng)基產(chǎn)品矩陣在區(qū)分度和適用范圍方面具備一定優(yōu)勢(shì)，可在較大程度上滿足不同客戶的需求。產(chǎn)品品質(zhì)方面，根據(jù)公司披露的客戶在項(xiàng)目中使用奧浦邁CHO目錄培養(yǎng)基和進(jìn)口培養(yǎng)基的對(duì)比數(shù)據(jù)，公司兩代CHO培養(yǎng)基的品質(zhì)均可媲美國(guó)際水準(zhǔn)。OPM-CHOCD07（2016年SDS生效，不含生長(zhǎng)因子）：細(xì)胞生長(zhǎng)方面，在培養(yǎng)14天內(nèi)，Process1組（公司培養(yǎng)基+定制化工藝1）和Process2組（公司培養(yǎng)基+定制化工藝2）的活細(xì)胞密度峰值略高于Control組（進(jìn)口培養(yǎng)基），在培養(yǎng)至14天后，Control組的活細(xì)胞密度和細(xì)胞活率均顯著下降，而Process1組和Process2組的活細(xì)胞密度下降幅度相對(duì)輕微，細(xì)胞活率基本穩(wěn)定，Process2組在第16天活細(xì)胞密度仍能維持在30×106cells/ml，細(xì)胞活率維持在98%；抗體表達(dá)方面，Control組/Process1組/Process2組的抗體表達(dá)量分別為4.83/6.39/8.4g/L，使用公司培養(yǎng)基的兩個(gè)工藝組的抗體表達(dá)量均顯著高于使用進(jìn)口培養(yǎng)基一組。收入規(guī)模方面，公司的CHO培養(yǎng)基銷售規(guī)模在2019/2020/2021年分別達(dá)1600/2942/8164萬元，始終遠(yuǎn)超國(guó)內(nèi)主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，且在2019-2021年實(shí)現(xiàn)了加速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)有望在國(guó)產(chǎn)CHO培養(yǎng)基中長(zhǎng)期保持市場(chǎng)主導(dǎo)者的地位，在下游行業(yè)中保持良好口碑。CHO培養(yǎng)基板塊在后疫情期具備成長(zhǎng)確定性。目前在國(guó)內(nèi)外CHO細(xì)胞均主要用于蛋白/抗體藥的研發(fā)和生產(chǎn)，而蛋白/抗體藥的適應(yīng)癥集中在腫瘤和免疫炎癥等領(lǐng)域，與新冠防治則主要通過重組蛋白疫苗和中和抗體相關(guān)聯(lián)，其年產(chǎn)量之和在所有蛋白/抗體藥中占比極小，因此公司的CHO培養(yǎng)基板塊收入主要來自非疫情相關(guān)的項(xiàng)目，在后疫情期仍有成長(zhǎng)確定性。(三)客戶儲(chǔ)備豐富且在新興領(lǐng)域具備認(rèn)可度，不斷與重磅客戶深化合作公司客戶類型豐富，在生物藥創(chuàng)新領(lǐng)域具備權(quán)威背書。公司的客戶網(wǎng)絡(luò)已覆蓋國(guó)藥集團(tuán)等大型國(guó)有企業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等Bigpharma、君實(shí)生物、百濟(jì)神州等Biopharma、知名Biotech、藥明康德等大型CXO、科研院校等，且已向多個(gè)海外客戶提供產(chǎn)品及服務(wù)，客戶類型豐富。公司在三年前即與康方生物、君實(shí)生物、百濟(jì)神州等創(chuàng)新實(shí)力極強(qiáng)、具備行業(yè)影響力的客戶達(dá)成合作，近三年持續(xù)助力雙抗、長(zhǎng)效八因子、DNA疫苗、ADC等多個(gè)新興類型生物藥項(xiàng)目取得臨床研究或?qū)W術(shù)研究的進(jìn)展，顯示在創(chuàng)新品種的研發(fā)生產(chǎn)方面，公司已具備一定的行業(yè)認(rèn)可度，培養(yǎng)基產(chǎn)品力和CDMO服務(wù)力可滿足新類型生物藥的要求，有望在國(guó)內(nèi)生物藥行業(yè)的創(chuàng)新加速下迎來更多成長(zhǎng)機(jī)遇。重磅客戶孵育成效良好，有望促進(jìn)培養(yǎng)基產(chǎn)品快速迭代。公司與國(guó)藥集團(tuán)、長(zhǎng)春金賽、康方生物等重磅客戶保持著長(zhǎng)期合作，隨著其項(xiàng)目研究階段向后推進(jìn),來自以上三位客戶的培養(yǎng)基收入在2019-2021年大幅增加，公司與大客戶間的合作粘性持續(xù)提升，一方面為未來大額訂單的增加提供保障，另一方面可在與客戶的交流合作中實(shí)時(shí)更新下游行業(yè)的需求，以快速捕捉產(chǎn)品迭代方向。公司培養(yǎng)基項(xiàng)目中已披露的目標(biāo)產(chǎn)品市場(chǎng)前景可期，有望在商業(yè)化階段為公司培養(yǎng)基的銷售帶來長(zhǎng)期驅(qū)動(dòng)。1）臨床研究階段部分：JS004是全球首個(gè)獲批IND的抗BTLA單抗，LBL-007是國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度較快的抗LAG-3單抗，兩