潛在失效模式及后果分析FMEA2

潛在失效模式及后果分析FMEA2InternationalRegisterCertificatedAuditorsIRCA-TPC(A013043)LeadAuditorChinaNationalAuditorandTrainingAccreditationBoardCNAT(NQ-0923)QMSSeniorAuditorChinaCertification&AccreditationAssociationCCAA(NQ-61736)QMSSeniorAuditor施梓煒SHIZIWEI

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12/20/202222000年世界質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修改的實質(zhì)策劃控制檢驗INSPECTIONCONTROLPLANNING質(zhì)量管理的重心向質(zhì)量形成的源頭移動質(zhì)量管理基礎(chǔ)理論的發(fā)展12/20/20223潛在失效模式及后果分析FMEAPotentialFailureModeandEffectsAnalysis2008第四版2008fourtheditionTuesday,December20,202212/20/20224新版教材前言

美國AIAG(汽車工業(yè)行動集團)于2008年秋發(fā)布了《潛在失效模式及后果分析(FMEA)》參考手冊第四版的英文版本.目前,AIAG的中譯版本尚未推出,但是從英文版中已經(jīng)看到第四版的內(nèi)容做了一部分的修改.不僅FMEA的嚴(yán)重度,頻度,探測度的評價準(zhǔn)則與以往不同,而且一些基本概念也發(fā)生了變化新要求12/20/20225

不建議制定風(fēng)險順序數(shù)RPN的控制值(限值)不認為RPN值高就一定是要最先采取措施的區(qū)分造成部件失效的直接內(nèi)在原因和外部誘發(fā)原因物理的和化學(xué)的本質(zhì)原因新版教材前言新要求12/20/20226

強調(diào)使用框圖blockdiagrams參數(shù)圖parameterdiagrams分析系統(tǒng)內(nèi)各個部件之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系,控制因素,影響因素.因而可以更清楚地認識其功能。待AIAG中譯版正式發(fā)行后，如譯文與本講義不同，應(yīng)以AIAG版本為準(zhǔn)，以達到各方認同。新版教材前言新要求12/20/20227設(shè)計缺陷不依賴工藝解決工藝缺陷不依賴生產(chǎn)解決生產(chǎn)缺陷不依賴檢驗解決檢驗缺陷不依賴服務(wù)解決新版教材的重要原則新要求12/20/20228舉一個簡單例子12/20/20229有個小孩在爬墻他母親看見了當(dāng)心!當(dāng)心摔下來!!摔下來,摔痛!!摔下來,摔死你!!事故模式后果后故的嚴(yán)重12/20/202210推倒離開為避免事故發(fā)生12/20/202211FMEA是一種使用十分普遍的思維方法日常生活中幾乎每人都在使用這種方法問題在于:自覺與不自覺科學(xué)法則與自然法則注意性與隨意性借鑒型與拋棄型螺旋提高與閉環(huán)解決12/20/202212介紹二個定理12/20/202213介紹二個定理加法定理:如果要完成一個事件,有若干種方法n1,n2,n3,n4,….則完成這個事件總的方法有N=n1+n2+n3+n4+….

乘法定理:如果要完成一個事件,有若干個過程P1,P2,P3,P4,….每個過程又有若干種方法P1:n11,n12,n13,n14,….P2:n21,n22,n23,n24,….P3:n31,n32,n33,n34,….P4:n41,n42,n43,n44,….則完成這個事件總的方法有N=P1XP2XP3XP4,….12/20/202214AB1+1+1=312/20/202215ABC3x2=63212/20/202216ABC3x2x3=1832D312/20/202217回顧二個定理加法定理:如果要完成一個事件,有若干種方法n1,n2,n3,n4,….則完成這個事件總的方法有N=n1+n2+n3+n4+….

乘法定理:如果要完成一個事件,有若干個過程P1,P2,P3,P4,….每個過程又有若干種方法P1:n11,n12,n13,n14,….P2:n21,n22,n23,n24,….P3:n31,n32,n33,n34,….P4:n41,n42,n43,n44,….則完成這個事件總的方法有N=P1XP2XP3XP4,….12/20/202218很明顯:過程的簡化與優(yōu)化是事件成功的關(guān)鍵12/20/202219過程的改進與優(yōu)化價值流分析(VALUESTREAM)精益生產(chǎn)(LEANPLAN)六西格瑪控制(SIXSIGMACONTROL)質(zhì)量功能分配(QUALITYFUNCTIONDEPLOYMENT)12/20/202220管理的基本邏輯思維方法開始過程活動判斷結(jié)束記錄人流物流信息流開始結(jié)束過程活動判斷記錄圖例數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)庫12/20/202221管理的基本形象思維方法使用資源控制方法輸入輸出確定關(guān)鍵輸入明顯改善輸出簡單低成本易操作共性強復(fù)雜高產(chǎn)出難操作特性強12/20/202222使用資源控制方法輸入輸出確定影響輸出變量的關(guān)鍵的輸入變量改進控制輸入變量明顯改善輸出變量管理的基本形象思維方法12/20/202223FMEA是什么12/20/202224FMEA是什么?FMEA是一個由廣泛人員參加,多種活動組成的過程認可并評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效以及該失效的后果確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施是未來成功的歷史經(jīng)驗是使客戶滿意的績效之一12/20/202225FMEA是一種系統(tǒng)的分析方法FMEA是一種系統(tǒng)的分析方法，即在產(chǎn)品發(fā)生可能的失效事件之前，通過對系統(tǒng)，子系統(tǒng)及零部件可能發(fā)生的失效，先行識別，并分析其可能造成的后果，產(chǎn)生的原因等，進而采取必要的措施，預(yù)防可能的失效事件發(fā)生。新要求12/20/202226FMEA是一種系統(tǒng)的分析方法新要求使用框圖Blockdiagrams明確系統(tǒng)；分系統(tǒng)；子系統(tǒng)；零部件之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系系統(tǒng)分系統(tǒng)子系統(tǒng)零部件制動總成制動泵系統(tǒng)制動盤系統(tǒng)泄壓系統(tǒng)保壓系統(tǒng)摩擦系統(tǒng)濾清系統(tǒng)增壓系統(tǒng)介質(zhì)系統(tǒng)貯油箱濾清器活塞環(huán)泄壓閥摩擦片保壓閥輸出輸入12/20/202227FMEA是一種系統(tǒng)的分析方法新要求使用參數(shù)圖Parameterdiagrams明確系統(tǒng)的輸入輸出控制因素干擾因素的關(guān)系輸出輸入零件的可靠性功能的可靠性功能系統(tǒng)控制因素干擾因素變差環(huán)境時間系統(tǒng)交互顧客使用材料精度配合物理方法化學(xué)方法12/20/202228

50年代初期美國Grumman公司第一次把FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機的操縱系統(tǒng)的設(shè)計分析，取得較好效果，以后逐漸推廣。

60年代中期用于美國航天工業(yè).（阿波羅）

1974年用于美國海軍。（1629號軍標(biāo)）

1985年IEC公布了FMEA標(biāo)準(zhǔn):IEC812，這個標(biāo)準(zhǔn)被我國等同采用為GB7826-87：

《系統(tǒng)可靠性分析技術(shù),失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)程序》

FMEA的成功應(yīng)用12/20/202229汽車、電機、電器等民用工業(yè)在自身質(zhì)量保證體系中,規(guī)定在產(chǎn)品/工藝設(shè)計確認之前推廣FMEA的應(yīng)用,以確保在設(shè)計階段就做到無缺陷/無隱患.并且將其作為對供應(yīng)商的要求如：QS9000質(zhì)量體系要求

——美國汽車工業(yè)行動集團（AIAG）

VDA6.1質(zhì)量體系審核

——德國汽車工業(yè)聯(lián)合會（VDA）FMEA的推廣應(yīng)用與發(fā)展12/20/202230執(zhí)行FMEA程序的基本活動1.你所關(guān)注的對象:特性功能;工藝過程1.你所關(guān)注的對象:產(chǎn)品和過程的特殊特性2.定義關(guān)注對象可能失效的模式3.描述關(guān)注對象假如失效的后果4.這后果的嚴(yán)重程度S(Severity)5.特性功能或工藝過程在工程規(guī)范中的級別12/20/202231執(zhí)行FMEA程序的基本活動1.你所關(guān)注的對象:特性功能;工藝過程6.對象失效的起因或機理8.現(xiàn)行預(yù)防控制措施下出現(xiàn)的頻度O

(Occurrence)7.現(xiàn)行的預(yù)防控制措施(即在設(shè)計時已經(jīng)考慮)9.現(xiàn)行預(yù)防控制措施下的可探測度D(Detection)10.確定風(fēng)險順序數(shù)(RPN)RPN=S*O*D(RiskPriorityNumber)第四版變化新要求12/20/202232執(zhí)行FMEA程序的基本活動1.你所關(guān)注的對象:特性功能;工藝過程11.根據(jù)風(fēng)險順序數(shù)提出建議措施12.建議措施的責(zé)任,目標(biāo),完成期限13.實施建議措施后結(jié)果的測量14.重新評估SOD15.確定新一輪風(fēng)險順序數(shù)(RPN)12/20/202233第四版FMEA的工作步驟1.確定分析的對象，從特殊特性清單識別所有的特性，尤其是安全特性和法規(guī)要求。2.使用框圖（Blockdiagrams)確定與所有相關(guān)件的接口與聯(lián)接方式，識別接口潛在的失效3.確定分析項目的功能和要求功能：如何滿足設(shè)計意圖要求：具體的特性數(shù)值4.使用參數(shù)圖(Parameterdiagrams)分析輸入，輸出和控制因素，干擾因素，新要求12/20/2022345.從各種干擾因素造成的后果，從以往類似產(chǎn)品開發(fā)和實際使用的經(jīng)驗；從同行業(yè)競爭對手處獲得的信息；本輪設(shè)計驗證等各種途徑得出的潛在失效模式：a)以往同類產(chǎn)品的FMEAb)以往同類產(chǎn)品使用中維修服務(wù)記錄和統(tǒng)計c)以往同類產(chǎn)品顧客投訴，抱怨d)競爭對手的質(zhì)量信息，出現(xiàn)問題的情報e)本輪FMEA參數(shù)圖例列出的各種干擾因素影響f)本輪設(shè)計驗證鐘暴露的薄弱環(huán)節(jié)g)本組織內(nèi)制造，裝配部門的意見第四版FMEA的工作步驟新要求12/20/2022356分析潛在失效可能對乘員，車輛，道路交通造成的后果7.參照評價準(zhǔn)則，確定嚴(yán)重度和級別8.分析失效的直接原因和深層次的物理、化學(xué)、熱力學(xué)等原因9.現(xiàn)行設(shè)計控制采用了什么措施，確保產(chǎn)品滿足功能要求和可靠性？現(xiàn)行設(shè)計控制采用了什么預(yù)防措施？第四版FMEA的工作步驟新要求12/20/20223610.參照頻度評價準(zhǔn)則，將失效原因引發(fā)的頻度減除預(yù)防措施可以消除的機率，即為當(dāng)前的失效發(fā)生頻度。11.按照本輪設(shè)計創(chuàng)新程度和設(shè)計驗證方法，參照評價準(zhǔn)則，確定探測度12.RPN=S×O×D13.不建議制訂RPN的控制值，應(yīng)視具體情況處置第四版FMEA的工作步驟新要求12/20/20223714.a)對S>8的項目建議通過更改設(shè)計降低Sb)對RPN值高的項目，多方論證小組應(yīng)討論有無必要通過修改設(shè)計15.設(shè)計修改后重新評議S.O.D,并重新算RPN16.將FMEA作為審視產(chǎn)品設(shè)計，著手設(shè)計修改的切入口。將FMEA積累的文件資料作為本組織產(chǎn)品設(shè)計的經(jīng)驗總結(jié)。第四版FMEA的工作步驟新要求12/20/202238三種類型System-FMEAS-FMEA

第二版APQP對此刪除對產(chǎn)品/過程開發(fā)體系策劃的綜合評估通過系統(tǒng),子系統(tǒng),分系統(tǒng)不同層次展開自上而下逐級分析,注重整體性,邏輯性12/20/202239三種類型Design-FMEAD-FMEA對設(shè)計輸出在驗證前的評估識別和消除產(chǎn)品的設(shè)計缺陷深及每一零部件的設(shè)計缺陷12/20/202240三種類型Process-FMEAP-FMEA對工藝流程設(shè)計輸出在驗證前的綜合評估識別和消除制造/服務(wù)過程中的潛在隱患深及制造/服務(wù)過程每一環(huán)節(jié)的潛在隱患12/20/202241三種基本情況新設(shè)計,新技術(shù),新過程的開發(fā)對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改對現(xiàn)有設(shè)計或過程的重要修改現(xiàn)有的設(shè)計或過程有新的應(yīng)用12/20/202242新增加的要求在進行D-FMEA時要充分考慮故障的防護防錯設(shè)計客戶的物流要求兼容在進行P-FMEA時要充分考慮動態(tài)的加工物流要求場地立體空間利用值新要求12/20/202243這是一張典型的FMEA的表格(第三版)如果你是用于ISO/TS16949,那么就必須完全使用它如果你是用于其他場合,完全可以由你自己設(shè)計12/20/202244這是一張典型的FMEA的表格(第四版)如果你是用于ISO/TS16949,那么就必須完全使用它如果你是用于其他場合,完全可以由你自己設(shè)計新要求12/20/202245FMEA的一些基本概念12/20/202246FMEA的一些基本概念1.失效2.失效模式3.失效后果4.失效原因5.顧客6.KCDS（特殊特性標(biāo)識系統(tǒng)）7.KPC8.KCC9.FMEA的定義10.FMEA的類型12/20/2022471失效（Failure）產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂斷裂卡死損壞現(xiàn)象在規(guī)定條件下,(環(huán)境、操作時間等)不能完成既定的功能在規(guī)定條件下產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間新要求12/20/202248

1失效（Failure）

——實體失去了完成其功能的能力

什么是實體

S-FMEA系統(tǒng)

D-FMEA產(chǎn)品

P-FMEA過程失效與不合格失效與事故潛在失效12/20/2022492失效模式（FailureMode）

——失效的表現(xiàn)形式系統(tǒng),子,分系統(tǒng),未達到設(shè)計策劃的意圖產(chǎn)品,零件的技術(shù)參數(shù)未達到設(shè)計的要求制造工藝過程,不能滿足工藝設(shè)計的要求常見的失效模式:裂紋、變形、松動、泄漏、粘結(jié)、短路、氧化、斷裂12/20/2022503失效后果（FailureEffect）

——失效給顧客(廣義)帶來的影響引起運行系統(tǒng)失調(diào)零,部件無法裝配加工流程間歇停頓造成顧客停線停產(chǎn)典型的失效后果：噪聲工作不正常不良外觀無法攻絲粗糙間歇性工作無法堅固無法鉆孔

12/20/2022514失效的原因(FailureCause)

——引起失效的原因：不可預(yù)計的自然的/人為的物理的/化學(xué)的主觀的/客觀的

12/20/202252PotentialMechanismofFailureMode

潛在失效模式的原因和機理Afailuremechanismisthephysical,chemical,electrical,thermal,orotherprocessthatresultsinthefailuremode.Itisimportanttomakethedistinctionthatafailuremodeisan"observed"or"external"effectsoasnottoconfusefailuremodewithfailuremechanism.失效機理是導(dǎo)致失效模式的物理、化學(xué)、電、熱或其他過程。重要的是要區(qū)分“可視的”還是“外部的”失效模式，以免混淆失效模式與失效機理。新要求12/20/202253PotentialMechanismofFailureMode

潛在失效模式的原因和機理Aproductorprocesscanhaveseveralfailuremodeswhicharecorrelatedtoeachotherbecauseofacommonfailuremechanismbehindthem.因為同樣的失效機理，一個產(chǎn)品或工序可以有幾種相關(guān)的失效模式。新要求12/20/2022545顧客（Customer）——不僅僅是“最終使用者”可以是后續(xù)工作者下一工序的作業(yè)者系統(tǒng)數(shù)據(jù)的使用者12/20/202255一般特性

F/F

Function/Fit特殊關(guān)注6KCDS重要特性識別系統(tǒng)KeyCharacteristicDemarcateSystemKPC一般特性PCS/CSafe/Complain特殊關(guān)注一般關(guān)注KeyproductCharacteristicproductCharacteristicStandardStandard重要特性12/20/2022567KPC重要的產(chǎn)品特性

——影響安全,國家法律法規(guī)功能,配合的質(zhì)量特性PCStandard一般特性KPC

ProductS/CF/FcharacteristicSafe/ComplainFunction/FitKeyproductCharacteristic重要特性12/20/2022578KCC重要的過程控制特性

——影響重要產(chǎn)品特性（KPC）的過程控制特性(CC)SCC

KCCMCManufacturecharacteristicKPCKCCKCCKCCKCCKCCKCC人Man法Method測Measure環(huán)Environment料Material機MachineControlcharacteristic

CCKeyControlcharacteristic

StandardControlcharacteristic12/20/202258

9FMEA定義

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式及后果分析

是一種系統(tǒng)化的可靠性定性分析方法通過對系統(tǒng)各組成部分進行事前分析,發(fā)現(xiàn),評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效模式,查明其對系統(tǒng)的影響程度,針對性的采取措施進行預(yù)防的分析方法后經(jīng)發(fā)展,對可能造成特別嚴(yán)重后果的失效模式進行單獨分析，稱危害度分析.簡稱FMECA。（CA:CriticalityAnalysis）

12/20/202259

9FMEA定義

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式及后果分析

是一種系統(tǒng)化的結(jié)構(gòu)性相關(guān)分析方法

識別產(chǎn)品或過程失效模式估計涉及特殊原因的風(fēng)險減小風(fēng)險的措施優(yōu)先排序評價產(chǎn)品的設(shè)計驗證計劃擬制當(dāng)前的過程控制計劃12/20/202260

10FMEA的類別

System-FMEADesign-FMEAProcess-FMEA12/20/202261FMEA的作用12/20/202262

FMEA的作用預(yù)測：可以預(yù)先發(fā)現(xiàn)或評估產(chǎn)品/過程中潛在的失效及影響防錯：避免同類錯誤的再次發(fā)生改進：將成果文件化，程序化,積累經(jīng)驗保持持續(xù)改進12/20/202263

提高產(chǎn)品功能保證和可靠性減少批量投產(chǎn)時發(fā)生的問題提高準(zhǔn)時供貨的能力和信譽縮短新產(chǎn)品新過程開發(fā)周期預(yù)先采取措施降低開發(fā)成本充分理解客戶需求改進服務(wù)改善內(nèi)部信息交流資源共享

FMEA的作用12/20/202264FMEA的團隊12/20/202265FMEA的團隊

團隊形式:多功能小組多功能小組通常有相關(guān)的專業(yè)人員組成包含技術(shù)人員,工人代表，客戶,供應(yīng)商多功能小組會議是FMEA的主要活動形式FMEA是項目的系統(tǒng)化經(jīng)?；膶I(yè)活動12/20/202266FMEA的團隊成功的關(guān)鍵要素組成多功能小組的人員準(zhǔn)確全面了解相關(guān)信息把握住項目進度的時機12/20/202267

設(shè)計工藝制造生產(chǎn)服務(wù)質(zhì)量試驗可靠性熟悉產(chǎn)品理解客戶了解過程精于服務(wù)富有經(jīng)驗善于改進信息資料多方合作集體智慧FMEA的團隊各類專業(yè)人員各類專業(yè)技術(shù)組成多功能小組的人員12/20/202268顧客明示的和潛在的要求相關(guān)國家專業(yè)的法律法規(guī)與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范供應(yīng)商提供的資料和數(shù)據(jù)同類產(chǎn)品積累的經(jīng)驗教訓(xùn)創(chuàng)新的設(shè)計意圖風(fēng)險剖析準(zhǔn)確全面了解相關(guān)信息FMEA的團隊FMEA的團隊12/20/202269在APQP過程中(AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan)新產(chǎn)品開發(fā)階段,應(yīng)在設(shè)計驗證之前流程確定之后,在控制計劃編制之前在PPAP過程中(ProductionPartApprovalProcess)出現(xiàn)產(chǎn)品/過程不符合要求或價值降低時FMEA的團隊FMEA的團隊把握住項目進度的時機12/20/202270產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度表策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)品與過程確認策劃反饋,評定和糾正措施概念提出項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)計劃確定項目產(chǎn)品設(shè)計驗證過程設(shè)計驗證產(chǎn)品過程確認反饋評定提高S-FMEAD-FMEAP-FMEA12/20/202271要提醒注意的一個問題12/20/202272有關(guān)風(fēng)險程度的等級劃分沒有唯一的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)企業(yè)自身的經(jīng)驗和產(chǎn)品的特點而定同一企業(yè)內(nèi)類似產(chǎn)品之間應(yīng)采用統(tǒng)一尺度保持類似故障模式相互間具有相同可比性與顧客及供應(yīng)商功能小組之間保持一致性FMEA沒有唯一的標(biāo)準(zhǔn)12/20/202273嚴(yán)重度S及其評級準(zhǔn)則嚴(yán)重度S(Severity):是衡量失效模式后果嚴(yán)重程度的級別;嚴(yán)重度數(shù)值的下降只能更改設(shè)計或重新設(shè)計才能達到;不允許有影響客戶需求的后果;評級準(zhǔn)則:嚴(yán)重度為9和10不推薦分析嚴(yán)重度為1不作進一步分析12/20/20227412/20/202275頻度O及其評級準(zhǔn)則頻度O(Occurrence):是衡量在設(shè)計壽命內(nèi)失效可能出現(xiàn)的頻率頻度數(shù)值的下降只能更改設(shè)計才能達到評級準(zhǔn)則:應(yīng)采用一致的分級規(guī)則,以保持連續(xù)性分級是相對的,并非反映實際出現(xiàn)的可能性12/20/202276CurrentDesignControls

當(dāng)前的設(shè)計控制Thepreferredapproachistofirstusepreventioncontrols,ifpossible.Theinitialoccurrencerankingswillbeaffectedbythepreventioncontrolsprovidedtheyareintegratedaspartofthedesignintent.如有可能，最好是先實施預(yù)防控制。預(yù)防控制會影響最初的頻度次序，把它們作為設(shè)計意圖的一部分。新要求12/20/2022771/21/81/31/201/801/4001/200012/20/202278探測度D及其評級準(zhǔn)則探測度D(Detection):是衡量在設(shè)計控制中最佳探測控制的程度降低探測度通常通過改進預(yù)設(shè)的控制計劃評級準(zhǔn)則:應(yīng)采用一致的分級規(guī)則,以保持共識設(shè)計初應(yīng)盡早采用探測控制12/20/2022798712/20/202280優(yōu)先風(fēng)險順序度數(shù)

RPNTheuseofanRPNthresholdisNOTarecommendedpracticefordeterminingtheneedforactions.不推薦單純通過RPN值的大小來確定采取什么行動。新要求12/20/202281優(yōu)先風(fēng)險順序度數(shù)

RPNApplyingthresholdsassumesthatRPNsareameasureofrelativerisk(whichtheyoftenarenot)andthatcontinuousimprovementisnotrequired(whichitis).應(yīng)用RPN值假設(shè)可以衡量相對的風(fēng)險不要求一定要不斷改善。新要求12/20/202282DeterminingActionPriorities

確認活動優(yōu)先級Theinitialfocusoftheteamshouldbeorientedtowardsfailuremodeswiththehighestseverityrankings.Whentheseverityis9or10.如果嚴(yán)重性達到9或10級，團隊的最初重點應(yīng)該著眼于嚴(yán)重度最高的失效模式。新要求12/20/202283DeterminingActionPriorities

確認活動優(yōu)先級AnotherconcernwithusingthethresholdapproachisthatthereisnospecificRPNvaluethatrequiresmandatoryaction.另一個重點是沒有強制要求對某一個具體的RPN值要采取措施新要求12/20/202284DeterminingActionPriorities

確認活動優(yōu)先級ThistypeofbehavioravoidsaddressingtherealproblemthatunderliesthecauseofthefailuremodeandmerelykeepstheRPNbelowthethreshold.這種措施只是機械地降低RPN值，不強調(diào)失效模式的原因，不解決實際問題。新要求12/20/202285DeterminingActionPriorities

確認活動優(yōu)先級UseoftheRPNindexinthediscussionsoftheteamcanbeausefultool.ThelimitationsoftheuseofRPNneedtobeunderstood.However,theuseofRPNthresholdstodetermineactionpriorityisnotrecommended.團隊討論時使用RPN指數(shù)是很有用的。需要了解RPN的局限性。但不推薦使用RPN值的大小來決定行動的重點。新要求12/20/202286在設(shè)計策劃時對潛在可能失效的模式及其失效后會引起的后果進行分析D-FMEA12/20/202287D-FMEA是由負責(zé)設(shè)計的工程師/小組在設(shè)計時主要采用的一種分析方法D-FMEA是以最大限度充分考慮潛在失效模式及其相關(guān)的起因或機理D-FMEA是以最嚴(yán)密的方式體現(xiàn)工程師/小組的設(shè)計思想D-FMEA是充分體現(xiàn)設(shè)計工程師/小組在設(shè)計過程中的思維過程12/20/202288D-FMEA是設(shè)計過程中對歷史經(jīng)驗的應(yīng)用也是為產(chǎn)品今后的發(fā)展提供新的經(jīng)驗D-FMEA成功的經(jīng)驗經(jīng)過文件化處理后將成為類似產(chǎn)品的設(shè)計規(guī)范D-FMEA將最大程度地降低產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的風(fēng)險成本D-FMEA是一種不斷追求完滿但容忍失敗的積極的思維方式12/20/202289D-FMEA必須遵循的原則D-FMEA應(yīng)該是一個動態(tài)的過程,始于設(shè)計概念形成之前,終于設(shè)計圖紙完成之后D-FMEA不依靠企圖通過過程控制來克服潛在的設(shè)計缺陷D-FMEA充分考慮制造過程的局限和維修的可行性以及各階段人員的安全12/20/202290設(shè)計FMEA的開發(fā)明確設(shè)計意圖:希望達到的是什么不希望出現(xiàn)的是什么質(zhì)量功能展開:客戶的最高期望是什么QualityFunctionDeploy客戶的最低需求是什么定義期望特性:功能的特殊特性工藝的特殊特性12/20/202291設(shè)計FMEA的開發(fā)流程邏輯程序:過程的輸入和輸出是什么是否會有系統(tǒng)“雪崩”現(xiàn)象

文件化的表述:使用統(tǒng)一的表式(附錄D)動態(tài)評價和連續(xù)控制加工工藝能力:加工工藝優(yōu)勢的適用如何新工藝使用的可能性12/20/202292嚴(yán)重度S及其評級準(zhǔn)則嚴(yán)重度S:是衡量失效模式后果嚴(yán)重程度的級別;嚴(yán)重度數(shù)值的下降只能更改設(shè)計或重新設(shè)計才能達到;不允許有影響客戶需求的后果;評級準(zhǔn)則:嚴(yán)重度為9和10不推薦分析嚴(yán)重度為1不作進一步分析12/20/202293推薦的嚴(yán)重度評級準(zhǔn)則嚴(yán)重度10:

后果:無警告的嚴(yán)重危害后果的嚴(yán)重性:無任何失效先兆,影響行車安全或法律法規(guī).嚴(yán)重度9:

后果:有警告的嚴(yán)重危害后果的嚴(yán)重性:有失效先兆的前提下,影響行車安全或法律法規(guī).12/20/202294推薦的嚴(yán)重度評級準(zhǔn)則嚴(yán)重度8:

后果:很嚴(yán)重后果的嚴(yán)重性:喪失基本功能,不能運行嚴(yán)重度7:

后果:嚴(yán)重后果的嚴(yán)重性:基本功能下降,能運行,但客戶非常不滿意12/20/202295推薦的嚴(yán)重度評級準(zhǔn)則嚴(yán)重度6:

后果:中等嚴(yán)重后果的嚴(yán)重性:能運行,但舒適性,方便性項目不能運行,客戶不滿意嚴(yán)重度5:

后果:不嚴(yán)重后果的嚴(yán)重性:能運行,但舒適性,方便性項目性能下降,客戶有些不滿意12/20/202296推薦的嚴(yán)重度評級準(zhǔn)則嚴(yán)重度4:

后果:有缺陷后果的嚴(yán)重性:外觀或不舒服的聲音,大多數(shù)(>75%)的客戶能明顯感覺嚴(yán)重度3:

后果:輕微缺陷后果的嚴(yán)重性:外觀或不舒服的聲音,多數(shù)(>50%)的客戶能明顯感覺12/20/202297推薦的嚴(yán)重度評級準(zhǔn)則嚴(yán)重度2:

后果:很輕微缺陷后果的嚴(yán)重性:外觀或不舒服的聲音,有辨別能力的客戶(<25%)能感覺嚴(yán)重度1:

后果:基本無缺陷后果的嚴(yán)重性:非專業(yè)人員難以感覺12/20/202298頻度O及其評級準(zhǔn)則頻度O:是衡量在設(shè)計壽命內(nèi)失效可能出現(xiàn)的頻率頻度數(shù)值的下降只能更改設(shè)計才能達到評級準(zhǔn)則:應(yīng)采用一致的分級規(guī)則,以保持連續(xù)性分級是相對的,并非反映實際出現(xiàn)的可能性12/20/202299推薦的頻度評級準(zhǔn)則頻度10:發(fā)生的可能性:很高---持續(xù)性發(fā)生失效

可能的失效率:>100,000PPM頻度9:發(fā)生的可能性:很高---持續(xù)性發(fā)生失效

可能的失效率:>50,000PPM12/20/2022100推薦的頻度評級準(zhǔn)則頻度8:發(fā)生的可能性:高---經(jīng)常性發(fā)生失效

可能的失效率:>20,000PPM頻度7:發(fā)生的可能性:高---經(jīng)常性發(fā)生失效

可能的失效率:>10,000PPM12/20/2022101推薦的頻度評級準(zhǔn)則頻度6:發(fā)生的可能性:中等---偶然性發(fā)生失效

可能的失效率:>5,000PPM頻度5:發(fā)生的可能性:中等---偶然性發(fā)生失效

可能的失效率:>2,000PPM12/20/2022102推薦的頻度評級準(zhǔn)則頻度4:發(fā)生的可能性:中等---偶然性發(fā)生失效

可能的失效率:>1,000PPM頻度3:發(fā)生的可能性:低---相對很少發(fā)生失效

可能的失效率:>500PPM12/20/2022103推薦的頻度評級準(zhǔn)則頻度1:發(fā)生的可能性:極低---不太可能發(fā)生失效

可能的失效率:<10PPM頻度2:發(fā)生的可能性:低---相對很少發(fā)生失效

可能的失效率:>100PPM12/20/2022104探測度D及其評級準(zhǔn)則探測度D:是衡量在設(shè)計控制中最佳探測控制的程度降低探測度通常通過改進預(yù)設(shè)的控制計劃評級準(zhǔn)則:應(yīng)采用一致的分級規(guī)則,以保持共識設(shè)計初應(yīng)盡早采用探測控制12/20/2022105推薦的探測度評級準(zhǔn)則探測度10:探測的可能性:絕對不能肯定有機會

設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制不能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式,或根本沒有設(shè)計控制探測度9:探測的可能性:非常極少的機會

設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有非常極少機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式12/20/2022106推薦的探測度評級準(zhǔn)則探測度8:探測的可能性:極少的機會

設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有極少機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式探測度7:探測的可能性:很少的機會

設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有很少機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式12/20/2022107推薦的探測度評級準(zhǔn)則探測度6:探測的可能性:較少的機會

設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有較少機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式探測度5:探測的可能性:一半的機會

設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有一半機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式12/20/2022108推薦的探測度評級準(zhǔn)則探測度4:探測的可能性:較多的機會

設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有較多機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式探測度3:探測的可能性:很多的機會

設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有很多機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式12/20/2022109推薦的探測度評級準(zhǔn)則探測度2:探測的可能性:有極多的機會

設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有極多機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式探測度1:探測的可能性:幾乎可以肯定

設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制肯定能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式12/20/2022110計算RiskPriorityNumber(RPN)RPN=S*O*D衡量風(fēng)險大小,進行排序,供采取措施決策時用12/20/2022111對RPN數(shù)值較高的項目采取有針對性的措施工程師保證所采取的措施都已經(jīng)被實施跟蹤措施實施的全過程記錄措施實施的實際效果評價措施實施的有效性重新計算RPN,排出新的高風(fēng)險項目12/20/2022112在過程策劃時對潛在可能失效的模式及其失效后會引起的后果進行分析P-FMEA12/20/2022113P-FMEA是由負責(zé)制造的工程師/小組在設(shè)計制造過程時主要采用的一種分析方法P-FMEA是以最大限度充分考慮潛在失效模式及其相關(guān)的起因或機理P-FMEA是以最嚴(yán)密的方式體現(xiàn)工程師/小組制造過程的設(shè)計思想P-FMEA是充分體現(xiàn)工藝工程師/小組在設(shè)計制造過程中所遵循的思維方式12/20/2022114P-FMEA是制造過程中對歷史經(jīng)驗的應(yīng)用也是為今后新工藝的發(fā)展提供經(jīng)驗P-FMEA成功的經(jīng)驗經(jīng)過文件化處理后將成為類似制造過程的設(shè)計規(guī)范P-FMEA將最大程度地降低過程設(shè)計和開發(fā)的風(fēng)險成本P-FMEA是一種不斷追求完滿但容忍失敗的積極的思維方式12/20/2022115P-FMEA必須遵循的原則P-FMEA應(yīng)該是一個動態(tài)的過程,始于制造過程可行性評審之前,完成在工裝到位之后P-FMEA充分考慮到產(chǎn)品的設(shè)計是完滿的,不依靠企圖通過改變產(chǎn)品設(shè)計來克服制造過程的缺陷P-FMEA充分考慮到滿足產(chǎn)品設(shè)計的特性要求保證產(chǎn)品滿足客戶的要求與期望12/20/2022116過程FMEA的開發(fā)明確過程意圖:希望達到的是什么不希望出現(xiàn)的是什么過程的流程圖:明確產(chǎn)品的參數(shù)特性明確過程的工藝特性定義過程特性:明確每一個工序的輸入與輸出以及工序間相互關(guān)系12/20/2022117過程FMEA的開發(fā)流程邏輯程序:過程的輸入和輸出是什么關(guān)注過程的不可逆性

文件化的表述:使用統(tǒng)一的表式(附錄D)動態(tài)評價和連續(xù)控制制造工程能力:制造工程生產(chǎn)的能力測試制造工程穩(wěn)定的能力測試12/20/2022118推薦的嚴(yán)重度評級準(zhǔn)則嚴(yán)重度10:

后果:無警告的嚴(yán)重危害后果的嚴(yán)重性:無任何失效先兆的情況下,對設(shè)備,人員或正在進行裝配的總成造成危害嚴(yán)重度9:

后果:有警告的嚴(yán)重危害后果的嚴(yán)重性:有失效先兆的前提下,對設(shè)備,人員或正在進行裝配的總成造成危害12/20/2022119推薦的嚴(yán)重度評級準(zhǔn)則嚴(yán)重度8:

后果:很嚴(yán)重后果的嚴(yán)重性:100%產(chǎn)品要報廢或返修工時1個小時以上

嚴(yán)重度7:

后果:嚴(yán)重后果的嚴(yán)重性:對產(chǎn)品要進行分揀,部份要報廢或返修工時0.5-1小時12/20/2022120推薦的嚴(yán)重度評級準(zhǔn)則嚴(yán)重度6:

后果:中等嚴(yán)重后果的嚴(yán)重性:對產(chǎn)品不要進行分揀,部份要報廢或返修工時少于0.5小時嚴(yán)重度5:

后果:不嚴(yán)重后果的嚴(yán)重性:100%的產(chǎn)品需返工或線下返修,但不必送返修部門處理

12/20/2022121推薦的嚴(yán)重度評級準(zhǔn)則嚴(yán)重度4:

后果:有缺陷后果的嚴(yán)重性:產(chǎn)品可能要分揀,但無須報廢部份產(chǎn)品需返工嚴(yán)重度3:

后果:輕微缺陷后果的嚴(yán)重性:部份產(chǎn)品需返工,但無須報廢也不必下線可在其他工位返工12/20/2022122推薦的嚴(yán)重度評級準(zhǔn)則嚴(yán)重度2:

后果:很輕微缺陷后果的嚴(yán)重性:部份產(chǎn)品需返工,但無須報廢也不必下線可在原工位返工

嚴(yán)重度1:

后果:基本無缺陷后果的嚴(yán)重性:對操作或操縱者僅有輕微的不方便或無影響12/20/2022123頻度O及其評級準(zhǔn)則頻度O

:是衡量過程失效或失控可能出現(xiàn)的頻率頻度數(shù)值的下降只能通過設(shè)計更改或過程更改才能達到評級準(zhǔn)則:應(yīng)采用一致的分級規(guī)則,以保持連續(xù)性分級是相對的,并非反映實際出現(xiàn)的可能性12/20/2022124推薦的頻度評級準(zhǔn)則頻度10:發(fā)生的可能性:很高---持續(xù)性發(fā)生失效

可能的失效率:>100,000PPM頻度9:發(fā)生的可能性:很高---持續(xù)性發(fā)生失效

可能的失效率:>50,000PPM12/20/2022125推薦的頻度評級準(zhǔn)則頻度8:發(fā)生的可能性:高---經(jīng)常性發(fā)生失效

可能的失效率:>20,000PPM頻度7:發(fā)生的可能性:高---經(jīng)常性發(fā)生失效

可能的失效率:>10,000PPM12/20/2022126推薦的頻度評級準(zhǔn)則頻度6:發(fā)生的可能性:中等---偶然性發(fā)生失效

可能的失效率:>5,000PPM頻度5:發(fā)生的可能性:中等---偶然性發(fā)生失效

可能的失效率:>2,000PPM12/20/2022127推薦的頻度評級準(zhǔn)則頻度4:發(fā)生的可能性:中等---偶然性發(fā)生失效

可能的失效率:>1,000PPM頻度3:發(fā)生的可能性:低---相對很少發(fā)生失效

可能的失效率:>500PPM12/20/2022128推薦的頻度評級準(zhǔn)則頻度1:發(fā)生的可能性:極低---不太可能發(fā)生失效

可能的失效率:<10PPM頻度2:發(fā)生的可能性:低---相對很少發(fā)生失效

可能的失效率:>100PPM12/20/2022129探測度D及其評級準(zhǔn)則探測度D:是衡量在過程控制中最佳探測控制的程度降低探測度通常通過改進預(yù)設(shè)的控制計劃評級準(zhǔn)則:要注意頻度低的失效模式的探測統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測控制12/20/2022130推薦的探測度評級準(zhǔn)則探測度10:探測的可能性:絕對不能肯定有機會

設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制不能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式,或根本沒有設(shè)計控制探測度9:探測的可能性:非常極少的機會

設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有非常極少機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式12/20/2022131推薦的探測度評級準(zhǔn)則探測度10:探測的可能性:幾乎不可能

判定的準(zhǔn)則:控制方法絕對肯定不可能探測探測檢驗的類別:人工檢驗探測方法的推薦:不能探測,無法檢查12/20/2022132推薦的探測度評級準(zhǔn)則探測度9:探測的可能性:很微小

判定的準(zhǔn)則:控制方法可能探測不出來

探測檢驗的類別:人工檢驗探測方法的推薦:只能間接或隨機檢查來控制12/20/2022133推薦的探測度評級準(zhǔn)則探測度8:探測的可能性:微小

判定的準(zhǔn)則:控制方法很少有機會可能探測出來探測檢驗的類別:人工檢驗探測方法的推薦:只通過目測檢查來實現(xiàn)控制12/20/2022134推薦的探測度評級準(zhǔn)則探測度7:探測的可能性:很小

判定的準(zhǔn)則:控制方法很少有機會可能探測出來探測檢驗的類別:人工檢驗探測方法的推薦:只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制12/20/2022135推薦的探測度評級準(zhǔn)則探測度6:探測的可能性:小

判定的準(zhǔn)則:控制方法有機會可能探測出來探測檢驗的類別:人工檢驗,使用量具探測方法的推薦:通過控制圖方法(SPC)來實現(xiàn)控制12/20/2022136推薦的探測度評級準(zhǔn)則探測度5:探測的可能性:有可能

判定的準(zhǔn)則:控制方法有可能探測出來

探測檢驗的類別:使用量具探測方法的推薦:產(chǎn)品離開工位后半100%進行止/通測量12/20/2022137推薦的探測度評級準(zhǔn)則探測度4:探測的可能性:很可能

判定的準(zhǔn)則:控制方法有較多的機會可探測出來探測檢驗的類別:使用量具,控制計劃探測方法的推薦:首件檢查,后續(xù)工位探測

12/20/2022138推薦的探測度評級準(zhǔn)則探測度3:探測的可能性:非?？赡?/p>

判定的準(zhǔn)則:控制方法有較多的機會可探測出來探測檢驗的類別:使用量具,控制計劃探測方法的推薦:本工位探測,后續(xù)工位探測不接受缺陷12/20/2022139推薦的探測度評級準(zhǔn)則探測度2:探測的可能性:完全可能

判定的準(zhǔn)則:控制方法幾乎肯定可以探測出來探測檢驗的類別:使用量具,控制計劃探測方法的推薦:本工位探測,自動控制探測不接受缺陷12/20/2022140推薦的探測度評級準(zhǔn)則探測度1:探測的可能性:肯定可能

判定的準(zhǔn)則:控制方法肯定可以探測出來

探測檢驗的類別:控制計劃探測方法的推薦:采用控制計劃制定的防錯措施,不會產(chǎn)生缺陷12/20/2022141計算RiskPriorityNumber(RPN)RPN=S*O*D衡量風(fēng)險大小,進行排序,供采取措施決策時用12/20/2022142對RPN數(shù)值較高的項目采取有針對性的措施工程師保證所采取的措施都已經(jīng)被實施跟蹤措施實施的全過程記錄措施實施的實際效果評價措施實施的有效性重新計算RPN,排出新的高風(fēng)險項目12/20/2022143這是一張典型的FMEA的表格(第三版)如果你是用于ISO/TS16949,那么就必須完全使用它如果你是用于其他場合,完全可以由你自己設(shè)計12/20/2022144這是一張典型的FMEA的表格(第四版)如果你是用于ISO/TS16949,那么就必須完全使用它如果你是用于其他場合,完全可以由你自己設(shè)計12/20/2022145FMEA在其他領(lǐng)域里的應(yīng)用系統(tǒng)設(shè)計與控制設(shè)備的使用與控制安全設(shè)計與控制12/20/2022146舉一個實際例子12/20/20221472.配型平面/幾何9.電鍍槽液.NH4Cl電流.A時間.h.陽極面積.s4.清洗一流速.l/m3.去油OH-g/l0C16.包裝kg/單位17.標(biāo)簽名稱.批次5.清洗二流速.l/m6.酸洗H+ml/lh.7.清洗三流速.l/m8.清洗四流速.l/m10.清洗五靜水.次/天11.清洗六流速.l/m12.鈍化鉻酸.ml/l時間.m翻動頻率13.熱清洗流速.l/m.0C14.烘干溫度.0C時間.m翻動頻率15.檢驗18.發(fā)運批次/數(shù)量1.稱重kg/次合格不合格鍍鋅工藝一般流程圖圖例工藝步驟工藝要求12/20/20221482.配型平面/幾何9.電鍍槽液.NH4Cl電流.A時間.h.陽極面積.s4.清洗一流速.l/m3.去油OH-g/l0C16.包裝kg/單位17.標(biāo)簽名稱.批次5.清洗二流速.l/m6.酸洗H+ml/lh.7.清洗三流速.l/m8.清洗四流速.l/m10.清洗五靜水.次/天11.清洗六流速.l/m12.鈍化鉻酸.ml/l時間.m翻動頻率13.熱清洗流速.l/m.0C14.烘干溫度.0C時間.m翻動頻率15.檢驗18.發(fā)運批次/數(shù)量1.稱重kg/次合格不合格鍍鋅工藝一般流程圖圖例工藝步驟工藝要求12/20/20221491.稱重kg/次故障模式稱量太重稱量太輕后果分析設(shè)備損壞產(chǎn)能損失嚴(yán)重度S43頻度O33探測度D23RPN24272.配型平面/幾何故障模式平面體太多重量差異大后果分析相互粘合影響鍍層基材變形嚴(yán)重度S67頻度O64探測度D33RPN1088412/20/2022150故障模式堿性太低油去不凈堿性太高燒堿浪費溫度太低油去不凈溫度太高堿液飛濺后果分析鍍不上鍍層要露底排放廢水濃度高鍍不上鍍層要露底可能會造成人體傷害嚴(yán)重度S6667頻度O4533探測度D2422RPN4812036423.去油OH-g/l0C12/20/2022151故障模式流量太小堿液洗不凈流量太大后果分析堿液洗不凈酸洗液受損廢水排放量增大嚴(yán)重度S55頻度O33探測度D33RPN4545故障模式流量太小堿液洗不凈流量太大后果分析堿液洗不凈酸洗液受損廢水排放量增大嚴(yán)重度S35頻度O33探測度D33RPN27454.清洗一流速.l/m5.清洗二流速.l/m12/20/2022152故障模式酸濃度太低氧化膜去不凈酸濃度太高基體過腐蝕時間太短氧化膜去不凈時間太長基體過腐蝕后果分析鍍不上鍍層要露底基體損壞鍍不上鍍層要露底基體損壞嚴(yán)重度S585