醫(yī)藥行業(yè)中藥配方顆粒行業(yè)專題報(bào)告：龍頭企業(yè)國(guó)標(biāo)備案領(lǐng)先

醫(yī)藥行業(yè)中藥配方顆粒行業(yè)專題報(bào)告：龍頭企業(yè)國(guó)標(biāo)備案領(lǐng)先一、國(guó)標(biāo)已發(fā)布200種，省標(biāo)制定進(jìn)展分化1.1現(xiàn)行200個(gè)國(guó)標(biāo)，另已公示50個(gè)品種截至2022年7月5日，國(guó)家藥監(jiān)局及藥典委已頒布200種配方顆粒國(guó)標(biāo)，并公示50個(gè)品種，標(biāo)準(zhǔn)制定流程：國(guó)標(biāo)審評(píng)通過(guò)后仍需公示3個(gè)月，方可頒布執(zhí)行。1.2上海、海南及廣東的省標(biāo)數(shù)量位居前三甲主要省市的省標(biāo)數(shù)超百余種：①截止2022年7月5日，全國(guó)主要省市（除福建外）配方顆粒省標(biāo)數(shù)均超百余種；②省標(biāo)數(shù)超300種的省份僅2個(gè)（上海和海南），200-300種的省份有9個(gè)，100-200種的省份17個(gè)；③臨床常用品種約400種，目前國(guó)標(biāo)數(shù)+省標(biāo)數(shù)超400種的省份約11個(gè)。滬瓊粵三地省標(biāo)數(shù)居前三：截止2022年7月5日，上海市、海南省和廣東省的配方顆粒省標(biāo)數(shù)量排名前三，分別為349種、341種和272種。1.3前有10省標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)研討會(huì)，現(xiàn)有河北明確跨省互認(rèn)程序2021年9月16日，甘肅藥監(jiān)局主辦10省標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)研討會(huì)2021/9/16，甘肅省藥監(jiān)局主辦中藥配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)研討會(huì)，廣東省、山東省、浙江省、陜西省、江西省、廣西壯族自治區(qū)、吉林省、青海省、新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局代表等參與本次研討會(huì)。本次研討會(huì)達(dá)成共識(shí)：加快建立省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)共建共享工作機(jī)制，制定中藥配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)指南，加快推進(jìn)中藥配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和互認(rèn)工作等。二、中國(guó)中藥&紅日藥業(yè)國(guó)標(biāo)備案總數(shù)領(lǐng)先，九州方園脫穎而出2.1現(xiàn)有62家企業(yè)參與國(guó)標(biāo)備案，且多數(shù)為前期試點(diǎn)企業(yè)2.2九州方圓、康仁堂、春風(fēng)一方的國(guó)標(biāo)備案品種數(shù)位居前三甲從國(guó)標(biāo)備案總數(shù)看：截止2022年7月5日，配方顆粒國(guó)標(biāo)備案總數(shù)前三名的生產(chǎn)企業(yè)分別是安徽九洲方圓（200個(gè)）、內(nèi)蒙古普康藥（197個(gè)）和北京康仁堂（195個(gè)）。其中，安徽九州方園是珍寶島參股34.8%的企業(yè)，北京康仁堂是紅日藥業(yè)的全資子公司。從國(guó)標(biāo)備案品種數(shù)看：截止2022年7月5日，配方顆粒國(guó)標(biāo)備案品種數(shù)前三名的生產(chǎn)企業(yè)分別是安徽九洲方圓（200種）、北京康仁堂（195種）和北京春風(fēng)一方（191種）。2.3

中國(guó)中藥國(guó)標(biāo)備案總數(shù)遙遙領(lǐng)先，紅日藥業(yè)緊隨其后總述：①中國(guó)中藥約有11家生產(chǎn)企業(yè)（廣東一方、江陰天江等）參與備案；②紅日藥業(yè)約有5家生產(chǎn)企業(yè)

（北京康仁堂等

）備案；③珍寶島全由參股公司安徽九州方園備案；④華潤(rùn)三九由2家生產(chǎn)企業(yè)備案。從國(guó)標(biāo)備案總數(shù)看：截止2022年7月5日，國(guó)標(biāo)備案總數(shù)前三名的上市公司分別為中國(guó)中藥（1128個(gè)）、紅日藥業(yè)（674個(gè)）和珍寶島（200個(gè)）。從國(guó)標(biāo)備案品種數(shù)看：截止2022年7月5日，國(guó)標(biāo)備案種類數(shù)量排名前三名的上市公司分別為珍寶島（200種）、紅日藥業(yè)（199種）和中國(guó)中藥（197種）。2.4

中國(guó)中藥6省備案數(shù)過(guò)百，紅日藥業(yè)4省備案數(shù)過(guò)百中國(guó)中藥：①中國(guó)中藥現(xiàn)有國(guó)標(biāo)備案數(shù)超100種的省份有6個(gè)，分別為廣東、江蘇、貴州、山東、湖北和云南；②中國(guó)中藥旗下兩大子公司（廣東一方和江陰天江）分別位于廣東、江蘇，因而廣東和江蘇備案數(shù)居前二，分別為189種和172種。紅日藥業(yè)：①紅日藥業(yè)配方顆粒國(guó)標(biāo)備案省份包括北京、湖北、河南、重慶和甘肅；②國(guó)標(biāo)備案品種數(shù)超100種的有4個(gè)，分別為北京（195個(gè)）、湖北（170個(gè)）、河南（154個(gè)）和重慶（126個(gè)）。其他：①珍寶島（旗下安徽九州方圓）共200種國(guó)標(biāo)備案，均位于安徽；②華潤(rùn)三九共有187種國(guó)標(biāo)備案，且均位于廣東。三、國(guó)6家專注優(yōu)勢(shì)省份的省標(biāo)，地方企業(yè)享有當(dāng)?shù)厥?biāo)優(yōu)勢(shì)3.1康仁堂在京優(yōu)勢(shì)明顯，廣東一方和華潤(rùn)三九共享廣東市場(chǎng)湖南現(xiàn)有省標(biāo)181種，現(xiàn)有省標(biāo)備案總數(shù)共434個(gè)。僅3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)參與備案，天地恒一制藥（160個(gè)）、湖南新匯制藥（160個(gè)

）和湖南春光九匯（114個(gè)）呈三足鼎立態(tài)勢(shì)。北京現(xiàn)有省標(biāo)206種，現(xiàn)有省標(biāo)備案總數(shù)400個(gè)。僅2家生產(chǎn)企業(yè)參與備案，北京康仁堂（204個(gè)）與北京春風(fēng)一方（196個(gè)）各自占據(jù)一半左右。廣東現(xiàn)有省標(biāo)261種，現(xiàn)有備案總數(shù)308個(gè)。中國(guó)中藥（廣東一方）備案191個(gè)、華潤(rùn)三九（旗下華潤(rùn)三九現(xiàn)代中藥、華潤(rùn)三九醫(yī)藥）備案117個(gè)。3.2以嶺&神威在冀共享市場(chǎng)，中國(guó)中藥在山東及江蘇優(yōu)勢(shì)突出3.3九州方圓深耕安徽市場(chǎng)，紅日藥業(yè)在鄂備案有優(yōu)勢(shì)安徽現(xiàn)有省標(biāo)207個(gè)，現(xiàn)已備案總數(shù)209個(gè)。其中176個(gè)來(lái)自安徽九洲方圓，位居第一。江西現(xiàn)有省標(biāo)236個(gè)，現(xiàn)已備案總數(shù)190個(gè)。其中136個(gè)來(lái)自江西百神藥業(yè)，53個(gè)來(lái)自江西納弗堂制藥。湖北現(xiàn)有省標(biāo)173個(gè)，現(xiàn)已備案總數(shù)123個(gè)。其中，湖北辰美中藥備案53個(gè)，湖北一正藥業(yè)備案50個(gè)。3.4

中國(guó)中藥深耕粵魯蘇，紅日藥業(yè)在京省標(biāo)備案進(jìn)度亮眼中國(guó)中藥：現(xiàn)有的配方顆粒省標(biāo)主要備案省份包括廣東、山東、江蘇、云南等，備案數(shù)量排名前三的省份分別為廣東?。?91個(gè)）、山東?。?56個(gè)）和江蘇省（144個(gè)）。紅日藥業(yè)：配方顆粒省標(biāo)主要備案省份包括北京、重慶、湖北和河南；其中北京備案數(shù)最多（204個(gè)）。其他：珍寶島主要省標(biāo)備案省份為安徽，華潤(rùn)三九主要省標(biāo)備案省份為廣東省。四、重點(diǎn)企業(yè)分析4.1

中國(guó)中藥：配方顆粒龍頭，配方顆粒提取產(chǎn)能超5萬(wàn)噸/年1.坐擁配方顆粒TOP2子公司，引領(lǐng)配方顆粒國(guó)標(biāo)制定：公司擁有配方顆粒領(lǐng)域位居前二的子公司（江陰天江和一方制藥），經(jīng)過(guò)二十余年的積累，領(lǐng)跑配方顆粒的“國(guó)標(biāo)”，前期已發(fā)布的196個(gè)國(guó)家配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)中，公司起草了約100個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。2.產(chǎn)能及品種處于行業(yè)領(lǐng)先：①公司配方顆粒提取產(chǎn)能超5萬(wàn)噸/年，配方顆粒制劑產(chǎn)能超1.5萬(wàn)噸/年，遠(yuǎn)高于其他4家國(guó)家試點(diǎn)企業(yè)；②公司生產(chǎn)基地覆蓋全國(guó)22個(gè)省/市，并擁有20個(gè)中藥配方顆粒提取基地以及17個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化中藥配方顆粒制劑生產(chǎn)基地，規(guī)模效應(yīng)凸顯。3.銷售渠道覆蓋全國(guó)，具備渠道優(yōu)勢(shì)：①公司銷售范圍覆蓋全國(guó)，同時(shí)借助全國(guó)22個(gè)省/市的產(chǎn)業(yè)園，公司得以參與多地省標(biāo)制定與備案，從而快速占據(jù)當(dāng)?shù)嘏浞筋w粒市場(chǎng)；②配合配藥機(jī)的推廣，公司得以提高終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的客戶粘性。4.2

紅日藥業(yè)：配方顆粒業(yè)務(wù)近11年CAGR超30%，產(chǎn)能&渠道優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先1.配方顆粒近11年高速發(fā)展，量?jī)r(jià)齊升邏輯帶動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)容

：①公司2010年收購(gòu)配方顆粒業(yè)務(wù)子公司康仁堂，配方顆粒收入從2010年的1.1億提升至2021年的42.4億，近11年CAGR達(dá)39.8%；②試點(diǎn)結(jié)束后，配方顆粒銷售范圍擴(kuò)大到基層市場(chǎng)，疊加配方顆粒單處方價(jià)格提升，量?jī)r(jià)提升促進(jìn)市場(chǎng)規(guī)?？焖贁U(kuò)容，預(yù)計(jì)公司配方顆粒業(yè)務(wù)有望繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。2.8大配方顆粒生產(chǎn)基地，規(guī)模優(yōu)勢(shì)明顯：①公司不斷加強(qiáng)產(chǎn)能儲(chǔ)備，現(xiàn)共有8個(gè)生產(chǎn)基地（2個(gè)在建），其中6個(gè)已投入生產(chǎn)配方顆粒，另外2個(gè)在建（甘肅生產(chǎn)基地及山東濟(jì)南生產(chǎn)基地）。②由于臨床使用配方顆粒品種數(shù)需達(dá)到400個(gè)以上，因此產(chǎn)能儲(chǔ)備十分關(guān)鍵；③公司通過(guò)擴(kuò)充產(chǎn)能，控制成本，將毛利率控制在78-80%，形成較高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。4.3

華潤(rùn)三九：“國(guó)6家”優(yōu)勢(shì)仍在，股權(quán)激勵(lì)有望帶動(dòng)企業(yè)潛能1.配方顆粒“國(guó)6家”之一，國(guó)省標(biāo)備案處于行業(yè)領(lǐng)先位置：①公司生產(chǎn)600余種單味配方顆粒品種，同時(shí)擁有

“國(guó)家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地”和“嶺南中藥材種子種苗繁育基地”，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈全程可溯源，有效保障道地藥材質(zhì)量；②HYPERLINK"/S/SZ000999?from=status_