藥品檢驗(yàn)練習(xí)題及參考答案

淮安市技能大賽藥品檢驗(yàn)練習(xí)題單項(xiàng)選擇題1、藥品檢驗(yàn)工作的根本程序一般包括哪些項(xiàng).(C)A.取樣、鑒別、檢查B.取樣、鑒別、檢查、含量測定C.取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告D.取樣、鑒別、含量測定2、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的表頭欄目報(bào)告日期應(yīng)填寫.(D)A.檢驗(yàn)完成的日期B.業(yè)務(wù)治理室主任審簽的日期C.報(bào)告寄出的日期D.授權(quán)簽字人審定簽發(fā)報(bào)告書的日期3、抽查檢驗(yàn)分為哪兩種.(A)A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)B.監(jiān)督抽驗(yàn)和執(zhí)法抽驗(yàn)C.評(píng)價(jià)抽檢和執(zhí)法檢驗(yàn)D.監(jiān)督抽檢與例行抽檢4、抽樣人員在在執(zhí)行抽樣任務(wù)時(shí),應(yīng)當(dāng)主動(dòng)出示.(B)A.證件或進(jìn)行自我介紹B.藥品監(jiān)督人員的證件或派遣單位出具的證實(shí)文件C.省局介紹信D.以上都是5、被抽樣單位或藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起()個(gè)工作日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請；逾期申請復(fù)驗(yàn)的,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將不再受理.TOC\o"1-5"\h\zA.3B.5C.7D.10(C)6、在國內(nèi)生產(chǎn)并銷售的藥品必須符合.(A)A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、國際藥品標(biāo)準(zhǔn)CUSPD、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7、檢查化學(xué)藥品膠囊的裝量差異時(shí),一般取樣量為.(B)A、10粒B、20粒C30粒D、5粒8、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書中所填寫的藥品名稱為：.(B)A、商品名B、法定名C商品名或法定名D、商標(biāo)名9、如遇復(fù)驗(yàn),那么復(fù)驗(yàn)用樣品來源于：.(B)A、再次去被抽樣單位抽取B、原樣品的留樣C到其他地方抽取同廠家D、生產(chǎn)廠家送來的同批號(hào)樣品10、檢測中發(fā)現(xiàn)不合格,那么檢驗(yàn)人員應(yīng)：.(A)A、取第二包裝復(fù)做B、立即報(bào)告藥監(jiān)局C通知生產(chǎn)單位D、告訴大家不要買其產(chǎn)品11、檢驗(yàn)完畢剩余的樣品如何處理：.(C)A、為節(jié)約起見,可以賣給收購藥品的人B、由檢驗(yàn)員自己銷毀、扔垃圾箱C交給專門治理員、扔垃圾箱12、我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有(C)A.中國藥典和部標(biāo)準(zhǔn)B.中國藥典、國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)C.中國藥典和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.中國藥典、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和部標(biāo)準(zhǔn)13、精密度指.(B)A.測得的測量值與真值接近的程度B.測得的一組測量值彼此符合的程度C.表示該法測量的正確性D.在各種正常試驗(yàn)條件下,對同一樣品分析所得結(jié)果的準(zhǔn)確程度14、“精密稱定〞系指取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的.(C)A、十分之一B、百分之一C千分之一D、萬分之一15、在定量分析中,精密度與準(zhǔn)確度之間的關(guān)系是.(C)A.精密度高,準(zhǔn)確度必然高B.準(zhǔn)確度高,精密度也就高C.精密度是保證準(zhǔn)確度的前提D.準(zhǔn)確度是保證精密度的前提16、規(guī)定量取10.00ml樣品時(shí),應(yīng)選用10ml的.(C)A、量筒B、刻度吸管C、移液管D.量瓶17、雄黃主要含有何種化學(xué)成分.(A)A.As2S2B.Fe2s3C.As203D.Fe2Q18、液相色譜分析時(shí),用定量環(huán)進(jìn)樣時(shí),注射器的抽取量不得少于環(huán)容積的.(C)A.1倍B.2倍C.5倍D.3倍TOC\o"1-5"\h\z19、含量均勻度測定時(shí),一般初試應(yīng)取供試品的片數(shù)為.(C)A.?3?B.?6?C.?10?D.?1220、含量均勻度符合規(guī)定的片劑測定結(jié)果應(yīng)為.(B)A.A十S>15.0B.A十1.80SW15.0C.A十1.80S>15.0D.A十Sw15.021、單劑量固體制劑含量均勻度的檢查是為了.(A)A限制小劑量的固體制劑、單劑中含藥量的均勻程度B嚴(yán)格重量差異的檢查C嚴(yán)格含量測定的可信程度D預(yù)防制劑工藝的影響22、溶出度檢查時(shí),規(guī)定的介質(zhì)溫度應(yīng)為.(A)A.37±0.5CB.37±1.0CC.37±2.0CD.37±5.0C23、重金屬檢查中以10—20ug的與顯色劑所產(chǎn)生的顏色為最正確目視比色范圍.(A)A.鉛B.汞C.銅D.鎘24、在色譜分析中別離度應(yīng)大于.A.1.4B.1.3C.1.6D.1.5(D)25、滴眼用混懸液的粒度檢查中,檢出的最大粒度不得超過A.100umB.70umC.80umD.90um—_.(D)26、中國藥典(2021年版)規(guī)定“陰涼處〞是指.A.放在室溫避光處B.溫度不超過20C(B)

C.避光、溫度不超過20CD.放在陰暗處溫度不超過20C27、中國藥典(05年版)規(guī)定稱取藥物約0.1g時(shí),應(yīng)稱取藥物的重量為.(D)A.0.10gB.0.11gC.0.09g0.11gTOC\o"1-5"\h\z28、動(dòng)力黏度(刀)以為單位.(C)A.mn2/sB.cd.srC.Pa.sD.Pa29、做溶出度檢查,在到達(dá)該品種規(guī)定的溶出時(shí)間時(shí),應(yīng)在儀器開動(dòng)的情況下取樣,應(yīng)在分鐘內(nèi)完成取樣.(A)0.5B.1C.3D.530、溶出度涮定的秸果判斷:——6片中每片的溶出量按標(biāo)示量計(jì)算,均應(yīng)不低于規(guī)定限度Q^除另有柳定外,"Q'侑應(yīng)為標(biāo)示量的(B=4A,60%?_B170%——C380_%?D,90%31、中國藥典(2021年版)規(guī)定,凡檢查溶出度的制劑,可不再進(jìn)行.(A)A.崩解時(shí)限檢查B.主藥含量測定C.含量均勻度檢查D.重(裝)量差異檢查32、在片劑的質(zhì)量檢查中,下述哪一項(xiàng)檢查最能間接地反映藥物在體內(nèi)吸收情況.(D)A.崩解度B.含量均勻度C.硬度D.溶出度33、熾灼殘?jiān)鼤r(shí),如需繼續(xù)做重金屬檢查的,熾灼溫度為.(C)A300?400cB、400?500cC500?600cD、600?700c34、在用古蔡法檢查神鹽時(shí),導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是.(C)A.A.除去I2B.除去As±C.除去H2sD.除去Sb出35、神鹽檢查時(shí),澳35、神鹽檢查時(shí),澳化汞試紙起何作用A.吸收HzSB.O與SbH形成有色斑點(diǎn)C.與AsH形成有色斑點(diǎn)D.消除AsH的干擾36、黃連的主要成分為.A.黃酮B.揮發(fā)油C.昔類D.生物堿37、滴定分析中,一般利用指示劑的突變來判斷化學(xué)計(jì)算點(diǎn)的到達(dá),定,這一點(diǎn)為.(DA.化學(xué)計(jì)量點(diǎn)B.滴定誤差C.滴定等當(dāng)點(diǎn)D.滴定終點(diǎn)38、某藥物的摩爾吸收系數(shù)(e)很大,那么表示A.光通過該物質(zhì)溶液的光程長B.該物質(zhì)溶液的濃度很大C.該物質(zhì)對某波長的光吸收水平很強(qiáng)D.該物質(zhì)對某波長的光透光率很高39、減少分析測定中偶然誤差的方法為.A.進(jìn)行對照試驗(yàn)B.進(jìn)行空白試驗(yàn)C.進(jìn)行儀器校準(zhǔn)D.增加平行試驗(yàn)次數(shù)40、大輸液生產(chǎn)配制時(shí)應(yīng)用的工藝用水為OA.飲用水B.蒸儲(chǔ)水C.注射用水D.去離子水(C)(D)在指示劑變色時(shí)停止滴(C)(D)(C)41、各國藥典對管體激素類藥物常用HPLC或GC法測定其含量,主要原因是.(C)A.它們沒有特征紫外吸收,不能用紫外分光光度法B,不能用滴定分析法進(jìn)行測定C.由于“其它管體〞的存在,色譜法可消除它們的干擾D.色譜法準(zhǔn)確度優(yōu)于滴定分析法42、對乙酰氨基酚的含量測定方法為：取本品,精密稱定m(g),置250ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液50ml溶解后,加水至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液10ml,加水至刻度,搖勻,照分光光度法,在257nm的波長處測定吸收度,1%按GHNO的吸收系數(shù)(A,那么含量百分率的Elcm)按GHNO的吸收系數(shù)(A,那么含量百分率的計(jì)算式計(jì)算式為.AA250八.7155DA100B.7155(A1“100%m1…250—100%mC.A715^50—100%5mTOC\o"1-5"\h\z1001_D.A715——250—100%5m43、(??D143、(??DA.千分之一B.萬分之一C.十萬分之一D.百萬分之一44按藥典規(guī)定,精密標(biāo)定的滴定液(如鹽酸及其濃度)正確表示為.(B)A.鹽酸滴定液(0.102mol/L)B.鹽酸滴定液(0.1024mol/L)C.鹽酸滴定液(0.102M/L)D.0.1024M/L鹽酸滴定液45、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中［檢查］工程的主要作用和意義是.(B)A.為了保證符合制劑標(biāo)準(zhǔn)的要求B.保證藥物的平安性,有效性C.為了保證其貨架期的商品價(jià)值D.為了積累質(zhì)量信息TOC\o"1-5"\h\z46、將不同強(qiáng)度的酸堿調(diào)節(jié)到同一強(qiáng)度水平的效應(yīng)稱為.(C)A.酸效應(yīng)B.區(qū)分效應(yīng)C.均化效應(yīng)D.同離子效應(yīng)47、標(biāo)定高氯酸滴定液采用的指示劑及基準(zhǔn)物質(zhì)是.(D)A.酚ML鄰苯二甲酸氫鉀B.酚儆、重銘酸鉀C.結(jié)晶紫、重銘酸鉀D.結(jié)晶紫、鄰苯二甲酸氫鉀48、不影響藥物胃腸道吸收的因素是.(D)A.藥物的解離常數(shù)與脂溶性B.藥物從制劑中的溶出速度C.藥物的粒度與晶型D.藥物的旋光度49、制訂制劑分析方法時(shí),須加注意的問題是.(D)A.添加劑對藥物的稀釋作用B.輔料對藥物性質(zhì)的影響C.輔料對藥物的吸附作用D.輔料對藥物檢定的干擾作用50、?藥品治理法?中規(guī)定實(shí)行特殊治理的藥品不包括：.(D)A.麻醉藥品一、二類精神藥品C.放射性藥品D.抗生素類藥品51、藥品通用名稱不得.(A)A.作為藥品商標(biāo)使用B.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C.由企業(yè)使用D.作為藥品法定名稱52、對有摻雜、摻假嫌疑的藥品,在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)工程不能檢驗(yàn)時(shí),藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以.(C)A.補(bǔ)充檢驗(yàn)工程B.補(bǔ)充檢驗(yàn)方法C.補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)工程D.直接認(rèn)定為不合格藥品53、制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的總原那么不包括.(?C?)???A.平安有效??B.技術(shù)先進(jìn)?C.永恒不變??????D.經(jīng)濟(jì)合理54、中國藥典收載的含量均勻度檢查法,采用.(A?)A.計(jì)量型方案,二次抽檢法,以標(biāo)示量為參照值B.計(jì)數(shù)型方案,二次抽檢法,以平均含量均值為參照值C.計(jì)數(shù)型方案,二次抽檢法,以標(biāo)示量為參照值D.計(jì)量型方案,一次抽檢法,以標(biāo)示量為參照值55、藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于.(D)A.它是有療效的物質(zhì)B.它是對藥物療效有不利影響的物質(zhì)C.它是對人體健康有害的物質(zhì)D.可以考核生產(chǎn)工藝中容易引入的雜質(zhì)56、在藥物的雜質(zhì)檢查中,其限量一般不超過百萬分之十的是.(D)A.氯化物B,硫酸鹽C.醋酸鹽D.神鹽57、含片照?中國藥典?2021年版二部崩解時(shí)限檢查法(附錄XA)檢查,除另有規(guī)定外,TOC\o"1-5"\h\z各片均不應(yīng)在分鐘內(nèi)全部崩解或溶化.(A)A.10B.15C.30D.6058、升壓物質(zhì)檢查法系比擬垂體后葉標(biāo)準(zhǔn)品(S)與供13t品(T)升高血壓的程度,以判定供試品中所含升壓物質(zhì)的限度是否符合規(guī)定.(D)A.貓B.狗C.豚鼠D.大鼠59、無菌檢查法中,抗厭氧菌的供試品選擇作為陽性對照菌.(D)A、大腸埃希菌B、金黃色葡萄球菌C、短小芽抱桿菌D、生胞梭菌60、供異常毒性檢查用小鼠應(yīng)健康合格,體重應(yīng)在.(C)A18?26gB、18?20gG17?20gD、17?26g61、凝膠法細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水,系指內(nèi)毒素含量小于EU/ml的滅菌注射用水.〔B〕A、0.0015B、0.015TOC\o"1-5"\h\zC0.003D、0.0362、?中國藥曲〉〉_2021年版中微生物限度檢杳法與牙菌檢杳法相卜卜2000年版增加和?；疶一局部內(nèi)容,牛要表達(dá)在.〔B〕A培養(yǎng)基靈敏度檢查B方法驗(yàn)證G限制菌的檢查D陽性對照63、在異常毒性檢查中,尾靜脈注入供試品溶液時(shí),注射速度一般為秒.〔A〕A4?5B、6?7C7?8D、9?1064、無菌檢查法中,菌種的傳代次數(shù)不超過.〔C〕A.2代B.3代C.5代D.4代65、微生物限度檢查時(shí),宜選取細(xì)菌、酵母菌平均菌落數(shù)在什么范圍之間,霉菌平均菌落數(shù)在什么范圍之間的稀釋級(jí),\為菌數(shù)報(bào)告的依據(jù).〔C〕A30?300cfu;30?100cfuB30?100cfu;30?300cfuC0?300cfu;0?100cfuD30?100cfu;100?300cfu66、?中國藥典?2021年版規(guī)定,用于熱原檢查的家兔應(yīng)為健康無傷、體重、同一來源、同一品系家兔.〔D〕A1.5?2.5kgB、1.6?2.7kgC1.7?2.8kgD、1.7kg以上67、取某原料藥,精密稱取10.92mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度；再精密量取10ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻.照?中國藥典?2021年版二部附錄〔紫外-可見分光光度法〕,在229nm的波長處,用0.5cm石英比色池測定吸光度為0.271,計(jì)算本品吸收系數(shù)〔E"1cm〕為.〔C〕TOC\o"1-5"\h\zA.248B.744C.496D.66268、標(biāo)定硫代硫酸鈉滴定液時(shí),應(yīng)選擇作為基準(zhǔn)物質(zhì).〔C〕AAS2QB、N&QQC&Cr2.DNaCO69、標(biāo)定碘滴定液時(shí),應(yīng)選擇作為基準(zhǔn)物質(zhì).〔A〕AAS2QB、N&QQCKaCrz.DNaCO70、滴定液的濃度值應(yīng)為其名義值的.〔A〕A0.95—1.05B、0.90—1.10C0.98—1.02D、0.85—1.1571、滴定液標(biāo)定結(jié)果的相對平均偏差,除另有規(guī)定外,不得大于.〔B〕A0.01%B、0.1%C0.2%D、0.3%72、滴定液經(jīng)標(biāo)定所得的濃度,除另有規(guī)定外,可在個(gè)月內(nèi)應(yīng)用.〔B〕A1B、3C6D、1273、標(biāo)定鹽酸〔0.1mol/L〕滴定液時(shí),所用基準(zhǔn)物無水碳酸鈉由于常含有少量水分及碳酸氫鈉,故用前應(yīng)在C枯燥至恒重以除去其中水分及將少量碳酸氫鈉轉(zhuǎn)變?yōu)樘妓徕c,但溫TOC\o"1-5"\h\z度不應(yīng)超過C,一般多在高溫爐中進(jìn)行.〔C〕A、105C120CB、120c130CC270?300c300CD、500c600C74、氫氧化鈉滴定液應(yīng)貯存在〔〕容器中.〔B〕A玻璃B、聚乙烯塑料C沒有要求D、聚氯乙烯塑料75、硫代硫酸鈉〔0.1mol/L〕滴定液配制后應(yīng)在避光處貯放個(gè)月以上,待濃度穩(wěn)定,再經(jīng)濾過,而后標(biāo)定.〔B〕A、半B、1C3D、676、標(biāo)定亞硝酸鈉〔0.1mol/L〕滴定液所用的基準(zhǔn)物為.〔B〕A氯化鈉B、無水對氨基苯磺酸C無水碳酸鈉D、草酸鈉77、進(jìn)行酸堿電位滴定時(shí),用玻璃電極作指示電極,用作參比電極.〔A〕A飽和甘汞電極B、玻璃電極C銀電極D、鉗電極TOC\o"1-5"\h\z78、薄膜衣片在包衣后也應(yīng)檢查.〔D〕A裝量差異B、溶散時(shí)限C脆碎度D、重量差異79、旋光度讀數(shù)應(yīng)重復(fù)次,取其平均值,按規(guī)定公式計(jì)算結(jié)果.〔B〕A2B、3C4D、580、非水溶液滴定操作應(yīng)在C以上室溫進(jìn)行,因冰醋酸流動(dòng)較慢,滴定到終點(diǎn)后應(yīng)稍待一會(huì)再讀數(shù).〔B〕A15B、18C20D、2581、配制標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的水,應(yīng)是,pH值應(yīng)為5.5-7.0.〔C〕A純化水B、蒸儲(chǔ)水C新沸過的冷蒸儲(chǔ)水或純化水D、重蒸儲(chǔ)水82、注射液裝量檢查時(shí),標(biāo)示裝量為不大于2ml者取供試品支,2ml以上至50ml者取供試品支.〔B〕A3、5B、5、3C5、10D、10、583、按?中國藥典?一/二部附錄進(jìn)行崩解時(shí)限檢查時(shí),應(yīng)調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部mm,調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下mm處.〔D〕A25、25遮〕/25、25〔二部〕B25、15遮〕/25、25〔二部〕C25、25遮〕/25、15〔二部〕D25、15遮〕/25、15〔二部〕84、流體分牛頓流體和非牛頓流體兩類.牛頓流體流動(dòng)時(shí)所需剪應(yīng)力屬于此類；非牛頓流體流動(dòng)時(shí)所需剪應(yīng)力隨流速的改變而改變,高聚物的溶液、混懸液、乳劑分散液體和表面活性劑的溶液屬于此類.〔A〕A、不隨流速的改變而改變,純液體和低分子物質(zhì)的溶液日隨流速的改變而改變,純液體和低分子物質(zhì)的溶液C隨流速的改變而改變,純液體和高分子物質(zhì)的溶液D不隨流速的改變而改變,純液體和高分子物質(zhì)的溶液TOC\o"1-5"\h\z85、相對密度系指在相同的條件下,某物質(zhì)的密度與水的密度之比.〔C〕A、溫度、壓強(qiáng)B、相對濕度、壓力C溫度、壓力D、相對濕度、壓強(qiáng)86、貯藏項(xiàng)下的規(guī)定,系對藥品貯存與保管的根本要求,涼暗處系指.〔C〕A25CB、30CC避光并不超過20CD、10C87、溫度以攝氏度〔C〕表示,微溫或溫水系指.〔D〕A10?30cB、2?10cC70?80cD、40?50c88、?中國藥典?2021年版規(guī)定,凡檢查溶出度的制劑,可不再進(jìn)行.〔B〕A、含量均勻度檢查B、崩解時(shí)限檢查C主藥含量測定D、含〔裝〕量差異檢查89、藥典規(guī)定取用量為“約〞假設(shè)干時(shí),系指取用量不得超過規(guī)定量的.〔D〕A、士0.1%B、土1%C±5%D、土10%90、藥物雜質(zhì)檢查〔限量〕的方法,可用.〔A〕A、雜質(zhì)對照品法和上下濃度比照法B、容量法測含量C重量法測含量D、分光光度法測含量91、光阻法檢查不溶性微粒時(shí),儀器測量粒度的直徑范圍應(yīng)為^m.〔D〕A、2?30B、1?50C2?80D、2?100TOC\o"1-5"\h\z92、光阻法檢查不溶性微粒時(shí),儀器檢測微粒濃度應(yīng)為個(gè)/ml.〔D〕A、1?500B、1?5000C0?5000D、0?1000093、?中國藥典?2021年版規(guī)定,澄清度檢查時(shí),如供試品溶液管的濁度淺于或等于級(jí)號(hào)的濁度標(biāo)準(zhǔn)液,即為澄清.〔A〕A、0.5B、1C2D、394、光阻法不適于藥品—的不溶性微粒檢查.〔B〕A、香丹注射液B、甘露醇注射液C利巴韋林注射液D、注射用胰蛋白酶95、紅外分光光度法中,藥物分析中最常用的紅外光區(qū)域?yàn)槟囊粎^(qū)域：.〔B〕A、12800?4000cmi日4000?400cm1C400?10cm1D、12800?10cm196、分光光度法中,可見光區(qū)的波長范圍是.〔B〕A、200?400nmB、400?760nmC2.5?25umD、760nm以上

97、紫外光區(qū)的波長范圍為.A、100?190nmB、200?400nmC400?760nmD、2.5?25dm98、我們?nèi)粘Ｋ姷陌坠?如日光、白熾光),實(shí)際上是波長400~750nm連續(xù)光譜的混合光,又稱可見光.當(dāng)波長短于_nm時(shí),稱為紫外光,波長長于750nm的光稱為紅外光.(B)A.300B.400C.500D.36099、紫外分光光度計(jì)在紫外光區(qū)使用的光源是.(A)A.笊燈B,空心陰極燈C.硅碳棒D.Nernst燈..一...—一...-一*.*.100、在可見和紫外光區(qū)能產(chǎn)生吸收的基團(tuán),即能產(chǎn)生n一兀和兀一兀躍遷的基團(tuán),稱為.TOC\o"1-5"\h\zA助色團(tuán)B發(fā)色團(tuán)C吸收帶D官能團(tuán)(B)101、紫外分光光度法測定藥物含量樣品吸光值一般應(yīng)在.(B)A.0.1?1.0B.0.3?0.7C.0.3?0.8D.0.1?0.5102、在藥物分析中,是氣相色譜法中最常用的檢測器.(B)A、TCDB、FIDCECDD、NPD103、在高效液相色譜法中,使用的流動(dòng)相應(yīng)與儀器系統(tǒng)的原保存溶劑能互溶,如不互溶,那么先取下上次的色譜柱,用沖洗過渡,進(jìn)樣器和檢測器的流通池也注入同樣溶劑進(jìn)行過渡,過渡完畢后,接上相應(yīng)的色譜柱,換上本次使用的流動(dòng)相.(C)A、甲醇B、乙醇C異丙醇D、乙睛104、以下哪種高效液相色譜儀檢測器的響應(yīng)值與待測溶液的濃度通常不呈一次線性關(guān)系：.(D)A、紫外檢測器B、熒光檢測器C示差折光檢測器D、蒸發(fā)光散射檢測器105、以下除哪項(xiàng)外均屬中藥品質(zhì)變異現(xiàn)象.(A)A、破碎B、發(fā)霉C蟲蛀D、泛油106、中藥外表附著的霉菌生長繁殖適宜溫度是.(C)A、8?10cB、15?18cC20?35cD、35?45c107、常見的中藥材害蟲有.(D)A、50?60種B、40多種C20多種D、10多種108、易變色的中藥是.(C)A、根及根莖類藥材B、皮類藥材C花類藥材D、葉類藥材109、引起中藥發(fā)生質(zhì)變的內(nèi)因之一是.(B)A、溫度B、藥材所含水分量C濕度D、日光110、與“溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑30~不到100ml中溶解〞相對應(yīng)的藥品的近似溶解度是：.、略溶、溶、略溶、溶解C極微溶解

111、“能全部通過六號(hào)篩,并含能通過七號(hào)篩不少于95%勺粉末〞是.〔B〕A、細(xì)粉B、最細(xì)粉C極細(xì)粉D、中粉112、單劑量包裝的顆粒劑標(biāo)示裝量為6g的,其裝量差異限度范圍為.〔B〕A土10%B、土7%C±8%D、土5%113、試驗(yàn)用水,除另有規(guī)定外,均系指.(A)A純化水B、純潔水C新沸并放冷至室溫的水D、蒸儲(chǔ)水114、溫度上下對試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者,除另有規(guī)定外,應(yīng)以為準(zhǔn).〔A〕115、A25c土2cB、25C±1CC25C±3CD、25c?中國藥典?2021年版一部中成藥顆粒劑粒度檢查時(shí),照粒度測定法的雙篩分法測定,使用的藥篩為?號(hào)藥篩和.〔C)116、A三號(hào)篩B、四號(hào)篩C五號(hào)篩D、六號(hào)篩炮制藥材用水,應(yīng)用.(C)117、A蒸儲(chǔ)水B、純化水C飲用水D、注射用水中性紅指示劑的變色范圍是.(B)118、ApH7.2?8.8B、pH6.8?8.0CpH6.0?7.6D、pH8.3?10.0恒溫減壓枯燥器中常用的枯燥劑為.(C)119、A無水氯化鈣B、硅膠C五氧化二磷D、石灰粉藥材原粉片應(yīng)在分鐘內(nèi)全部崩解.(B)120、A15B、30C60D、120除另有規(guī)定外,以下哪種中藥制劑劑型的水分最高值不是9.0%.(D)121、A、膠囊劑B、水丸C糊丸D、水蜜丸系指溶質(zhì)1g〔ml〕能在溶劑10?/、到30ml中溶解c(B)122、A易溶B.溶解C.略溶D.微溶以卜不是巴布膏劑常用基質(zhì)的是.(C)123、A明膠B、甘油C凡士林D、微粉硅膠除另有規(guī)定外,糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于.(B)124、A35%B、45%C55%D、65%附于藥品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度,均為時(shí)的濃度.(B)A.15CB.20CC.22CD.25C125、標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定和復(fù)標(biāo)時(shí),每人一般最少應(yīng)做3個(gè)平行測定,均相對偏差及兩人的測定結(jié)果的平均相對偏差不得大于.每人的每個(gè)測定結(jié)果的平A.0.01%B.0.05%C.0.1%D.0.2%126、在容量分析中為了減少滴定時(shí)所產(chǎn)生的誤差,假設(shè)使用50ml的常量滴定管,消耗滴定液的體積必須大于_mL,滴定管的讀數(shù)必須讀次.(B)TOC\o"1-5"\h\zA.15、1B.20、2C.25、3D.10、2127、測定某藥品的含量,估計(jì)需消耗滴定液15?20mL之間,應(yīng)選用多大的滴定管適宜.(A)A.25mlB.50mlC.100mlD.20ml128、測定中藥灰分的溫度應(yīng)限制在.(A)A.500?600cB.700?800cC.250?350cD.300?400c129、顯微鑒別法中要檢查脂肪油時(shí)可選用.(B)A.碘試液B.蘇丹出試液C.釘紅試液D.10%a-蔡酚乙醇130、?中華人民共和國藥典?2021年版規(guī)定大蜜丸水分限量為.(A)A.w15.0%B.<10.0%C.W9.0%D.w12.0%131、?中華人民共和國藥典?2021年版規(guī)定的糖衣片的崩解時(shí)限是.(A)A.60分鐘B.45分鐘C.15分鐘D.30分鐘132、檢查某藥物中的神鹽,取標(biāo)準(zhǔn)神溶液2m1(每1m1相當(dāng)于1的As)制備標(biāo)準(zhǔn)神斑,TOC\o"1-5"\h\z神鹽限量為0.0001%,應(yīng)取供試品的量為.(B)A?0.20g?B?2.0g?C?0.10g?D?1.0g??133、重金屬檢查中,參加硫代乙酰胺時(shí)溶液限制最正確的pH值是.(B)A?1.5?B?3.5?C?7.5?D?9.5?134、恒重是指兩次稱量的毫克數(shù)不超過.(A)A?0.3?B?0.95?1.05?C?1.5?D??10135、氯化物的檢查的條件是.(?B)A.鹽酸酸性下???????B.硝酸酸性下C.硫酸酸性下??D.醋酸酸性下136、以下哪個(gè)符號(hào)表示溶液100ml中含有溶質(zhì)假設(shè)干克.(B)A.%(ml/ml)B.%(g/ml)C.%(g/g)D.%(ml/g)137、藥品的近似溶解度中指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑10?不到30ml中溶解的是.(B)A.易溶B.溶解C.略溶D.微溶138、藥品的近似溶解度中指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑100?不到1000ml中溶解的是(D)A.易溶B.溶解C.略溶D.微溶139、在薄層層析中化合物斑點(diǎn)的Rf值是指：.(C)A溶劑前沿移離薄層板底邊的距離與化合物斑點(diǎn)移離薄層板底邊的距離的比值B.溶劑前沿移離原點(diǎn)的距離與化合物斑點(diǎn)移離原點(diǎn)的距離的比值C.化合物斑點(diǎn)移離原點(diǎn)的距離與溶劑前沿移離原點(diǎn)的距離的比值D.化合物斑點(diǎn)移離薄層板底邊的距離與溶劑前沿移離薄層板底邊的距離的比值140、硅膠薄層板活化最適宜溫度和時(shí)間.(C)A.150c/30minB.100?105c/60minC.110C/30minD.110?115c/30min141、某化合物的溶液,加稀硝酸酸化后,滴加硝酸銀試液,即生成白色凝乳狀沉淀,沉淀可溶于氨試液,該化合物為：.(D)A.鈉鹽B,鐵鹽C.碘化物D.氯化物142、?中華人民共和國藥品治理法實(shí)施條例?規(guī)定,對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期,是為了(B)A.保護(hù)新藥研制者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)要求B.保護(hù)公眾健康的要求C.保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求D.保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益143、薄層板在展開時(shí)：.(D)A.可以中途參加另一塊薄層板同時(shí)展開B.層析缸蓋子不用密封C.可以中途補(bǔ)充展開劑D.層析缸蓋子應(yīng)密封144、薄層色譜中,供試品的比移值(Rf)的最正確范圍為.(A)A.0.3?0.5B.0.2?0.8C.0.3?0.7D.0.1-0.9145、薄層色譜中,供試品的比移值(Rf)的可用范圍為.(B)A.0.3?0.5B.0.2?0.8C.0.3?0.7D.0.1-0.9R幾乎為0.假設(shè)欲得合146、在硅膠薄層板上,用氯仿作展開劑,對R幾乎為0.假設(shè)欲得合適白R(shí)R值,那么要改變展開劑的極性,可選用為展開劑進(jìn)行實(shí)驗(yàn).A.氯仿和環(huán)己烷混合溶劑B.氯仿和甲醇混和溶劑C.環(huán)己烷D.苯147、A、B兩藥物,在同一薄層系統(tǒng)中展開后,假設(shè)(R)a=(R)b,那么A、B兩者TOC\o"1-5"\h\z.(C)A.是同一種藥物B.不是同一種藥物C.可能是同一種藥物D.可能不是同一種藥物148、藥物的雜質(zhì)檢查要求應(yīng).(D)A.不允許有任何雜質(zhì)存在B.符合分析純的規(guī)定C.不允許有對人體有害的物質(zhì)存在D.不超過藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對該藥雜質(zhì)限量的規(guī)定149、藥物的鑒別試驗(yàn)是證實(shí).(B)A.未知藥物的真?zhèn)蜝.藥物的真?zhèn)蜟.藥物的穩(wěn)定性D.藥物的純度150、藥物分析中所指的顯著性檢驗(yàn)應(yīng)該是.(D)A.純度檢驗(yàn)B.真?zhèn)螜z驗(yàn)C.t檢驗(yàn)D.F檢驗(yàn)151、間接碘量法中參加淀粉指示劑的適宜時(shí)間是.(C)A.滴定開始時(shí)B.滴定前C.滴定近終點(diǎn)時(shí)D.隨時(shí)可參加152、以下電子躍遷需要能量最小的是.(C)A.67(TB.nr(Tn一兀D.兀一兀153、維生素B2水溶液,在361nm處于1cm吸收池中測得百分透光率為20.0%,假設(shè)溶液濃度增加一倍,那么百分透光率為.(B)_______、1/2A.40.0%B.4.0%C.60.0%D.(20.0/100)154、用柱分配色譜法別離ABC三組分樣品,分配系數(shù)Ka>Kb>Kc,其tR為(C)A.B>C>AB.C>A>BC.A>B>CD.C>B>A155、熒光分析光譜屬于

A.分子吸收光譜B.原子吸收光譜C.分子發(fā)射光譜D.原子發(fā)射光譜TOC\o"1-5"\h\z156、以下分子的紅外光譜中厥基波數(shù)最高的是.(D)RA.RRBO157RA.RRBO157、在HPL計(jì),當(dāng)用普通硅膠為基質(zhì)的鍵合相作固定相時(shí),流動(dòng)相的pH值應(yīng)限制在FRCD.OA.9—12B.2—8C.3—7D.5—8158、由Zn+2Ag+--Zn2++2Ag反響構(gòu)成的原電池,欲使電池電動(dòng)勢增加,可以.(B)A.降低Ag+的濃度B.增加Ag+的濃度C.增加Zn2+的濃度D.降低Zn2+的濃度159、以下表述錯(cuò)誤的選項(xiàng)是.(C)A.HO作為酸的共軻堿是OHB.HO作為堿的共軻酸是HC+C.由于HAc的酸性強(qiáng),故HAc的堿性必弱HAc的堿性必弱,那么HAc+的酸性強(qiáng)160、在高效液相色譜中,提升色譜柱柱效最有效的途徑是.(A)A.小填料粒度B.適當(dāng)提升柱溫C.降低流動(dòng)相的流速1C.降低流動(dòng)相的流速161、在色譜分析中,柱長從1米增加到4米,其它條件不變,那么別離度增加(CA(CA.4)倍B.1C.2倍D.10倍162、根據(jù)VanDeemter方程式,在高流速情況下,影響柱效的因素主要是A.傳質(zhì)阻力B.縱向擴(kuò)散C.渦流擴(kuò)散D.彎曲因子163、三種糖類化合物,其結(jié)構(gòu)如下,假設(shè)用紙色譜別離,正丁醇為流動(dòng)相,那么R最大.(C)H——C:一OHHO一—C)—HCH2HO—CHHO--C:—HHH——COHHH<:—OHH_C)一OHHC-OHH—C—OHHC—OHH一C—OHA.CH20HB.CH20HC.CH3164、摩爾法測定含量時(shí).要求介質(zhì)的在6.5-10范圍內(nèi),假設(shè)酸度過高,那么CHOCHOCHOA.沉淀不完全B.吸附增強(qiáng)C.沉淀不易形成D.沉淀易膠溶165、萬分之一分析天平每次讀數(shù)的可疑值是土0.1mg,欲使樣品稱重的相對誤差不大于1%.,那么稱取的樣品重量應(yīng)A.不大于0.2克1.0克B.不小于0.1克B).不小于0.5克D.不小于166、三個(gè)?；衔?默基的伸縮振動(dòng)頻率分別為1.指出峰位為1800cm的化合物是1623cm1,1670cm1,1800cm1,請(BCH=CHCHOCH2CH(CH3)2C-ClB.CH3OC3OOHCH3167、測定藥物中微量金屬元素可采用以下哪種方法?A.質(zhì)譜法BC.原子吸收分光光度法168、在柱色譜分析中,某物質(zhì)的分配系數(shù)為零,A.色譜柱中流動(dòng)相的體積C.色譜柱的總體積169、以下基準(zhǔn)物常用于何種反響..紫外分光光度法?熒光法那么可用它來測定.柱中填料所占的體積.色譜儀的總體積17170、某化合物分子式為C5H°.,在3500(1)金屬Zn(3)NaGQA沉淀反響B(tài)氧化復(fù)原反響NaCl—(4)硼砂酸堿反響D絡(luò)合反響

cm-1處有吸收峰,判斷可能為A.正戊酮.環(huán)戊醇D.171、樣品在薄層上展開,A.R值加倍C.樣品移行距離加倍10min時(shí)有一R值,20min時(shí)的展開結(jié)果172、選擇程序升溫方法進(jìn)行別離的樣品,主.R值不變.樣品移行距離增加大于麗旦異丁基醒是A.同分異構(gòu)體B.同系物C.沸點(diǎn)差異大的混合物D.極性差異大的混合物173、在反相色譜法中,假設(shè)以甲醇-水為流動(dòng)相,增加甲醇的比例時(shí),組分的TOC\o"1-5"\h\z.(B)A.k和tR增加B.k和tR減小C.k和tR不變D.K增加,tR減小174、所謂滴定,就是將標(biāo)準(zhǔn)溶液由滴定管滴加到被測物溶液中去的操作過程.當(dāng)?shù)稳氲臉?biāo)準(zhǔn)溶液與被測物的量按定量反響完成時(shí),亦即以“等物質(zhì)的量〞反響完成時(shí),反響就到達(dá)了.(A)A.計(jì)量點(diǎn)B.等當(dāng)點(diǎn)C.滴定終點(diǎn)D.等物質(zhì)點(diǎn)175、酸堿中和反響如下：2NaOH+2SQ-2Na++SO2-+2HO,可選擇最適合的特定根本單元為.(B)NaOH和HSQB.NaOH和1/2H2SOC.2NaOH和H2SOD.1/2NaOH和H2SO176、酸堿反響如下：Na2CO+2HC-2NaCl+H2O+COT,可選擇最適合的特定根本單元為.(D)HClB.1/2Na2COC.Na2COD.A+B177、沉淀反響如下：CaCM+2AgNO^2AgClJ+Ca(NO3)2,可選擇最適合的特定根本單元為.(D)AgNO3B.2CaCl2、C.1/2CaCl2D.A+C178、碘量法反響如下：O+2HIO可選擇最適合的特定根本單元為.(A)A.1/2I2B.I2C.VcD.B+C179、具有芳伯氨基或潛在芳伯氨基的藥物,常采用進(jìn)行鑒別.(A)A.重氮化-偶合反響B(tài).FeCl3反響C.費(fèi)休氏法D.沉淀法180、藥典規(guī)定檢查神鹽,應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)神溶液2.0ml(每1ml相當(dāng)于Ug的神)制備標(biāo)準(zhǔn)神斑.今依法檢查澳化鈉中的神,規(guī)定含碑量不得超過0.0004%,應(yīng)取供試品(B)0.05gB.0.50gC.0.25gD.0.75g181、區(qū)別巴比妥與含硫巴比妥藥物可采用.(A)A.銅鹽反響B(tài).甲醛-硫酸反響C.銀鹽反響D.碘液反響182、HPLCt測定慶大霉素C時(shí),所用衍生化試劑為.(A)A.鄰苯二醛B.對苯二醛C.對二甲氨基甲醛D.戊二醛183、藥典采用的色譜法中,最常用于特殊雜質(zhì)限量檢查的方法是.(B)A.GCB.HPLCC.TLCD.SFC184、Ch.P現(xiàn)行版為2021年版,至今為止,已出版了版.(D)TOC\o"1-5"\h\zA.5B.6C.7D.8185、良好藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)可用表示.(D)AGAPBGLPCGSPDGMP186、溶質(zhì)1g能在溶劑1?不到10ml中溶解,稱為：.(A)

A易溶B極易溶C溶解D微溶187、以下供試品中可以用氧瓶燃燒進(jìn)行鑒別實(shí)驗(yàn)的是.(A)A地塞米松磷酸鈉注射液B葡萄糖注射液C對乙酰氨基酚片D維生素C注射液188、以下藥物的堿性水溶液,經(jīng)氧化可顯強(qiáng)烈熒光的是.(A)A維生素BiB維生素CA維生素BiB維生素CC維生素B6D維生素A189、容量分析常量中常采用自身指標(biāo)劑的方法是A伏爾哈德法B碘量法C190、測定亞鐵鹽含量時(shí)為預(yù)防干擾,應(yīng)選擇A重銘酸鉀法B高鎰酸鉀法C191、紫外分光光度法測定維生素A的方法是A三點(diǎn)定位校正計(jì)算分光光度法BD三波長分光光度法192、色譜法定量分析時(shí)采用內(nèi)標(biāo)法的優(yōu)點(diǎn)是中和法D鈾量法DO差示分光光度法(B非水滴定(C容量沉淀法(AC比色法A優(yōu)化共存組分的別離效果C消除儀器、操作等影響,優(yōu)化測定的精密度消除和減輕拖尾因子D內(nèi)標(biāo)物易建立193、乙酰水楊酸含量測定中預(yù)防水楊酸干擾的中和滴定法是A直A直接滴定法B氧化中和法194、氧瓶燃燒法測定,要求備用適用的C雙相滴定法D水解中和法A無A無灰濾紙,用以裁樣B鉗絲9鉤或籃,固定樣品和催化氧化C硬C硬制磨口具塞錐形平瓶(用以貯癢、燃燒、吸收)及純氧195、用硫氟酸俊作滴定液的銀量法測定氯化物時(shí)要求DA+B+C(D)A別離或A別離或隔離氯化銀沉淀C終點(diǎn)時(shí),強(qiáng)力振搖預(yù)防吸附以準(zhǔn)確確定終點(diǎn)在強(qiáng)酸溶液中進(jìn)行DA+B196、196、方法誤差屬：A.偶然誤差B.系統(tǒng)誤差C.197、0.119與9.678相乘結(jié)果為A.1.15(B)隨機(jī)誤差D.相對偏差(A)1.15161.15171.152198、取葡萄糖10.00g,加水溶解并稀釋至100.0mL,于20c用2dm測定管,測得溶液的旋光度為+10.5°,其比旋度為：.(D)A.52.5°B.—26.2°C.-52.7°D.+52.5°199、在亞硝酸鈉滴定法中,加KBr的作用是：.(C)A.增加重氮鹽的穩(wěn)定性B.預(yù)防副反響發(fā)生C.加速反響D.調(diào)整溶液離子強(qiáng)度200、以下關(guān)于藥典的表述錯(cuò)誤的選項(xiàng)是.(D)單項(xiàng)選擇題答案1-10CDABCABBBA11-20CCBCCCACCB21-30AAADDBDCA31-40ADCCCDDCDC41-50CADBBCDDDD51-60ACCADDADDC61-70BACCDCCAA71-80BBCBBBADBB81-90CBDACCDBDA91-100DDABBBBBAB101-110BBCDACDCBB111-120BBAACCBCBD121-130BCBBCBAABA131-140ABBABBBDCC141-150DBDABBCDBD151-160CCBCCDBBCA161-170CACCBBCA(DABC)B171-180BCBABDDAAB181-190AABDDAAABC191-200ACDDDBADCD多項(xiàng)選擇題1、藥典是.(ABDE)A.國家監(jiān)督、治理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)B.記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典C.記載最先進(jìn)的分析方法D.具有法律約束力E.由國家藥典委員會(huì)編制2、需置棕色瓶中貯藏的滴定液有.(BC)A.乙二胺四醋酸二鈉滴定液B.亞硝酸鈉滴定液C.高氯酸滴定液D.硫代硫酸鈉滴定液E.鹽酸滴定液3、需臨用新制的試液有.(BD)A.氫氧化鈉試液B.氫氧化鋼試液C.碘化州鉀試液D.硫酸亞鐵試液E.次氯酸鈉試液4、高效液相色譜中,各品種項(xiàng)下規(guī)定的條件可以改變的有.(BCD)A.固定相種類B.流動(dòng)相流速C.柱溫D.檢測器的靈敏度E.檢測波長5、色譜系統(tǒng)的適用性試驗(yàn)中,是系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中更具實(shí)用意義的參數(shù).(AD)A.重復(fù)性B.拖尾因子C.理論板數(shù)D.別離度E.對稱性6、以下藥品中需進(jìn)行金黃色葡萄球菌檢查的是.(ACD)A.丙酸氯倍他索乳膏B.阿斯匹林片C.雄膽眼藥水D.正骨水E.葡萄糖注射液7,以三氧化二礎(chǔ)為基準(zhǔn)制質(zhì)進(jìn)行標(biāo)定的滴定液有.(CD)A.鹽酸滴定液B.亞硝酸鈉滴定液C.硫酸飾滴定液D.碘滴定液E.EDTA滴定液8、2021年版藥典二部收載的指導(dǎo)原那么有.(ABD)A.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原那么B.藥物引濕性試驗(yàn)指導(dǎo)原那么C.中國生物制品指導(dǎo)原那么D.近紅外分光光度法指導(dǎo)原那么E.中藥注射劑平安性檢查性應(yīng)用指導(dǎo)原那么9、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的雜質(zhì)系指.(AD)A.生產(chǎn)工藝或原輔料帶入的雜質(zhì)B.變更生產(chǎn)工藝或變更原輔料而產(chǎn)生的新雜質(zhì)C.摻入或污染的外來物質(zhì)D.經(jīng)穩(wěn)定性試驗(yàn)確證的在貯存過程中產(chǎn)生的降解產(chǎn)物E.檢測過程中產(chǎn)生的降解產(chǎn)物10、關(guān)于微生物限度檢查結(jié)果判斷,以下說法正確的選項(xiàng)是.(BCDE)A.供試品檢出限制菌或者其他致病菌時(shí),應(yīng)復(fù)試兩次,以三次結(jié)果的平均值報(bào)告菌數(shù).B.供試品的細(xì)菌數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)其中任何一項(xiàng)不符合該品種項(xiàng)下的規(guī)定,應(yīng)復(fù)試兩次,以三次結(jié)果的平均值報(bào)告菌數(shù).C.假設(shè)供試品的細(xì)菌數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)及限制菌三項(xiàng)檢查結(jié)果均符合該品種項(xiàng)下規(guī)定,判供試品符合規(guī)定.D.假設(shè)供試品的細(xì)菌數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)及限制菌三項(xiàng)檢查結(jié)果中任何一項(xiàng)不符合該品種項(xiàng)下規(guī)定,判供試品不符合規(guī)定.E.供試品檢出限制菌或其他致病菌時(shí),按一■次結(jié)果為準(zhǔn),不再復(fù)試.11、一般常用的化學(xué)試劑分為基準(zhǔn)試劑、優(yōu)級(jí)純、分析純與化學(xué)純四個(gè)等級(jí).以下說法正確的選項(xiàng)是.(ABCD)A.標(biāo)定滴定液用基準(zhǔn)試劑B.制備滴定液可采用分析純或化學(xué)純試劑,但不經(jīng)標(biāo)定直接按稱重計(jì)算濃度者,那么應(yīng)采用基準(zhǔn)試劑C.制備雜質(zhì)限度檢查用的標(biāo)準(zhǔn)溶液,采用優(yōu)級(jí)純或分析純試劑D.制備試驗(yàn)或緩沖液等可采用分析純或化學(xué)純試劑E.制備滴定液應(yīng)采用基準(zhǔn)試劑12、2021版藥典二部片劑項(xiàng)下,要做微生物限度(ABCD)A.口腔貼片B.陰道片C.陰道泡騰片D.外用可溶片E.分散片13、中國藥典(1995年版)收載的古蔡法檢查神鹽的根本原理是.(BE)A.與鋅、酸作用生成H2s氣體B.與鋅、酸作用生成AsH3氣體C.產(chǎn)生的氣體遇氯化汞試紙產(chǎn)生神斑D.比擬供試品神斑與標(biāo)準(zhǔn)品碑斑的面積大小E.比擬供試品神斑與標(biāo)準(zhǔn)品神斑的顏色強(qiáng)度14、標(biāo)定滴定液時(shí),如室溫在25c以上時(shí),應(yīng)將反響液及稀釋用水降溫至約20c的是.(ACD)A.硫代硫酸鈉滴定液B.鋅滴定液C.澳酸鉀滴定液D.澳滴定液E.EDTA滴定液15、以下是藥品中常用的殘留溶劑,屬于第一類溶劑(應(yīng)該預(yù)防使用)的是.(BC)A.甲醇B.四氯化碳C.苯D.口比咤E.二甲苯16、?中國藥典?2021年版收載品種的原那么是：.(ABCDE)A,使用平安B.療效可靠C.工藝合理D.質(zhì)量可控E.標(biāo)準(zhǔn)完善17、混懸型注射液20支(瓶)供試品中,均不得檢出等可見異物.(AD)A.色塊B.白塊C.白點(diǎn)D.纖毛E.以上都是18、色譜法根據(jù)其別離原理可分為：.(ACDE).A.吸附色譜法B.聚酰胺色譜法C.分配色譜法D.離子交換色譜法E.排阻色譜法19、色譜法可根據(jù)其別離方法分為：等.(ABCDE)A.紙色譜法B.薄層色譜法C.柱色譜法D.氣相交換色譜法E.高效液相色譜法20、注射劑可分為.(ABC)A.注射液B.注射用無菌粉末C.注射用濃溶液D.注射用膠溶液E.以上都是21、除另有規(guī)定外,氣霧劑應(yīng)進(jìn)行以下相應(yīng)檢查：.(BCDE)A.泄漏率B.每瓶總揪次C.每掾主藥含量D.霧滴(粒)分布E,噴射速率22、紅外分光光度法用于供試品的制備及測定：.(ABCDE)A.原料藥鑒別B.制劑鑒別C.晶型檢查D.異構(gòu)體檢查E.含量測定23、(ABE)為選擇型檢測器,(CD)為通用型檢測器.A.紫外檢測器B.二級(jí)管陣列檢測器C.示差折光檢測器D.蒸發(fā)光散射檢測器E.電化學(xué)檢測器24、酸敗度測定法是通過測定以檢查藥材的酸敗程度.(ABD)A.酸值B.皂化值C.談基值D.過氧化值E.碘值25、藥品的折光率與以下因素有關(guān).(ABDE)A.入射光波長B.被測物質(zhì)的溫度C.光路的長度D.被測物質(zhì)的濃度E,雜質(zhì)含量26、微生物限度檢查工程包括、、及檢查.(ABDE)A.細(xì)菌數(shù)B.霉菌數(shù)C.立克次體數(shù)D,限制菌E.酵母菌數(shù)27、?中國藥典?2021年版一部的水分測定方法采用.(ABCE).A.烘干法B.甲苯法C.減壓枯燥法D.費(fèi)休氏法E.氣相色譜法28、常用的滅菌方法有.(ABCDE)A.干熱滅菌法B.輻射滅菌法C.氣體滅菌法D.過濾滅菌法E.濕熱滅菌法29、無菌檢查應(yīng)記錄.(ABCDE)A.培養(yǎng)基的名稱和批號(hào)B.對照用菌液的名稱C.供試品的接種量D.培養(yǎng)溫度E.儀器編號(hào)30、常用枯燥劑為等.枯燥劑應(yīng)保持在有效狀態(tài).(BD)A.氯化鈉B.硅膠C.氯化鉀D,五氧化二磷E.硫酸鈉31、影響物質(zhì)旋光度的因素很多,除化合物的特性外,還與有關(guān).(ABC)A.測定波長B.偏振光通過的供試液濃度與液層的厚度C.測定時(shí)的溫度D.測定時(shí)的壓強(qiáng)E.偏振光強(qiáng)度32、注射劑中不溶性微粒檢查時(shí),中國藥典規(guī)定的檢測通道為.(AD)1011m1520岬25岬533、黏度系指流體對流動(dòng)的阻抗水平,本藥典中采用以表示之.測定液體藥品或藥品溶液的黏度可以區(qū)別或檢查其純雜程度.(ABC)A.動(dòng)力黏度B.運(yùn)動(dòng)黏度C.特性黏數(shù)D.相對濕度E.相對黏度34、紫外分光光度法鑒別藥物,常用的測定參數(shù)有：.(ABCE)Ak/AMAmaxmax處的〞;二iC1/C2Zmin35、非水溶液滴定法測定硫酸奎寧含量的反響條件為：.(AB)A.冰醋酸一醋酎溶劑B.高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定C.澳酚藍(lán)指示劑D.僅用電位法指示終點(diǎn)E.醋酸汞試液36、凝膠法細(xì)菌內(nèi)毒素檢查中,假設(shè)供試品對實(shí)驗(yàn)有干擾,但內(nèi)毒素含量不超標(biāo),其他均符合規(guī)定,那么以下情況可能出現(xiàn)的是：.(ABCDE)A.供試品管凝結(jié)B.供試品陽性管凝結(jié)C.陽性對照管凝結(jié)D.陰性對照管不凝結(jié)E.供試品管不凝結(jié)37、無菌檢查法方法驗(yàn)證試驗(yàn)中需要進(jìn)行驗(yàn)證的菌種有.(ABCD)A.白色念珠菌B.生抱梭菌C.黑曲霉菌D.銅綠假單抱菌E.黃曲霉菌38、以下所列菌種中,哪些不是藥典(2021版)微生物限度計(jì)數(shù)方法驗(yàn)證試驗(yàn)中規(guī)定的需要驗(yàn)證的菌種?(AB)A.黃曲霉菌B.藤黃微球菌C.白色念珠菌D.枯草芽抱桿菌E.生抱梭菌39、抗生素微生物檢定法中,遇到如下那種情況要重新實(shí)驗(yàn).(BCD)A.除另有規(guī)定外,管碟法可性限率小于5%;B.除另有規(guī)定外,管碟法可性限率大于7%;C.計(jì)算所得的效價(jià)低于估計(jì)效價(jià)的90%;D.計(jì)算所得的效價(jià)高于估計(jì)效價(jià)的110%;E.以上都是40、?中國藥典?2021年版規(guī)定,在異常毒性檢查中,除另有規(guī)定外,給藥途徑有幾種.ABCE)A.尾靜脈注射B.腹腔注射C.皮下注射D.耳緣靜脈注射E.口服給藥41、?中國藥典?2021年版規(guī)定,家兔法檢查熱原時(shí),家兔及環(huán)境應(yīng)符合以下要求.(BCD)A.實(shí)驗(yàn)室和飼養(yǎng)室溫差應(yīng)小于5CB.試驗(yàn)全過程溫差不得大于3CC.家兔正常體溫應(yīng)在38.0?39.6CD.各家兔間正常體溫之差不得過1CE.家兔正常體溫應(yīng)在38.6?39.0C42、普通級(jí)別動(dòng)物房環(huán)境要求,以下指標(biāo)正確的選項(xiàng)是.(ABCD)A,濕度：40?70%B.照度：工作照度150?300勒克斯C.氨濃度：＜14mg/m3(納氏比色法)D.噪聲：w60dbE.溫度：0?30c43、凝膠法細(xì)菌內(nèi)毒素檢查中,決定供試品最大有效稀釋倍數(shù)的因素有.(AB)A.賞試劑的靈敏度B.供試品的細(xì)菌內(nèi)毒素限值C.賞試劑規(guī)格D.內(nèi)毒素規(guī)格E.供試品含量44、光阻法檢查不溶性微粒時(shí),不適用于本法的以下情況有.(ABC)A.黏度過高的供試品B.易析出結(jié)晶的制劑C.進(jìn)入傳感器時(shí)易產(chǎn)生氣泡的注射劑D.有顏色的供試品E.有色容器包裝的供試品45、氣相色譜法的流動(dòng)相為氣體,稱為載氣,以下哪些氣體可以作載氣：.(ABC)A.氨氣B.氮?dú)釩.氫氣D.氧氣E.空氣46、色譜系統(tǒng)的適用性試驗(yàn)通常包括以下哪幾項(xiàng)指標(biāo)：.(ABCD)A.理論板數(shù)B.別離度C.重復(fù)性D.拖尾因子E.對稱性47、高效液相色譜法,按色譜柱填充劑的不同,可以分為：.(ABCD)A.正相色譜B.反相色譜C.離子交換色譜D.排阻色譜E.快速色譜48、在藥物分析中,紅外分光光度法通常測定的都是透射光譜,采用的制樣技術(shù)主要有以下哪幾項(xiàng)：.(ABCD)A.壓片法B.糊法C.膜法D.溶液法E.直接法49、從同批藥材包件中抽取供檢驗(yàn)用藥材樣品的原那么是：.(ABODE)A.取材總件數(shù)缺乏5件的,逐件取樣5—99件,隨機(jī)抽5件取樣100---1000件,按5%比例取樣D.超過1000件,超過局部按1%比例取樣E.貴重藥材,不管包件多少均逐件取樣50、以下哪些劑型,須經(jīng)“無菌〞檢驗(yàn)：.(BE)A.貼膏劑B.外用散劑(用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷)C.凝膏劑D.露劑E.注射劑51、?中國藥典?2021年版一部收載的龍膽瀉肝丸〞,其處方中的朱通〞應(yīng)是來源于：(ACD)A.木通科植物木通的枯燥藤莖；B.馬兜鈴科植物東北馬兜鈴的枯燥藤莖；C.木通科植物三葉木通的的枯燥藤莖；D.木通科植物白木通的枯燥藤莖；E.木通科植物關(guān)木通的枯燥藤莖52、中藥發(fā)霉的因素有.(ABDE)A.中藥內(nèi)含有養(yǎng)料B.中藥本身發(fā)汗C.日光照射D.受潮濕影響E.包裝不當(dāng)53、對中藥貨垛的間距要求是.(BCD)A.垛與墻的間距小于30cmB.垛與地面的間距不少于10cmC.垛與垛的間距不少于100cmD.庫房內(nèi)主要通道寬度不少于200cm

E.垛與頂?shù)拈g距不少于200cm54、常見中藥材的害蟲有.A.谷象.米象.大谷盜B.赤擬谷盜.藥谷盜C.印度蟲螟.粉斑螟D.地中海粉螟.粉蛾E.綠尾大蠶蛾.雀紋天蛾55、中藥品質(zhì)變異的內(nèi)因有.A.化學(xué)成分及其性質(zhì)B.溫度C.濕度D.細(xì)菌污染E.光照56、中藥貼膏劑包括：.A.黑膏藥B.橡膠膏劑C.凝膠膏劑D.貼劑E.乳膏劑57、用于鑒別.檢查.含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是A.對照品B.對照提取物C.對照藥材D.標(biāo)準(zhǔn)品E.內(nèi)標(biāo)物質(zhì)58、?中國藥典?2021年〔一部〕中規(guī)定：水分不得過9.0%的丸劑是A.濃縮水蜜丸B.濃縮水丸C.糊丸D.濃縮蜜丸E.蠟丸59、中國藥典2021年版一部藥材包含以下哪些檢查工程：.A.性狀B.功能與主治C.處方應(yīng)付D.炮制E.水分60、以下哪些是中藥注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法中包含的工程：.A.蛋白質(zhì)B.糅質(zhì)C.樹脂D.鉀離子E.鈣離子(ABCD)(AD)(BCD)(ABCD).(BC)((ABCD)(AD)(BCD)(ABCD).(BC)(ABDE)(ABCD)(ABD)A.10g單劑量包裝的水丸B.糖衣片C.薄膜衣片D.硬膠囊E.貼膏劑62,,?中國藥典2021年版一部未收載?中國藥典——2000年版一部中的品種名單:——■4ABC工A.廣防己C.青力番=.?~~rro4Lj4口一E.山銀花63、磷酸鹽的一般鑒別試驗(yàn),以下哪些適用.(ACD)A.取供試品的中性溶液,加硝酸銀試液,即生成淺黃色沉淀；別離,沉淀在氨試或稀硝酸中均易溶解..取供試品的中性溶液,加三氯化鐵試液1滴,溶液呈深紅色,加稀無機(jī)酸,紅色即褪去.C.取供試品溶液,加氯化俊鎂試液,即生成白色結(jié)晶性沉淀.D.取供試品溶液,加鋁酸俊試液與硝酸后,加熱即生成黃色沉淀；別離,沉淀能在氨試液中溶解.E.取供試品溶液,加鹽酸成酸性后,能使姜黃試紙變棕紅色；放置枯燥,顏色即變深,用氨試液濕潤,即變?yōu)榫G黑色.64、?中國藥典?2021年版一部正文分三局部排列：.(ABC)A.藥材及飲片.植物油脂和提取物C.成方制劑和單味制劑D.新型及其他制劑E.對照品及對照藥材65、片劑系指藥材提取物.藥材提取物加藥材細(xì)粉或藥材細(xì)分和適宜輔料混勻壓制或用其他適宜方法制成的圓片狀或異形片狀的制劑,有：.(ABD)A.浸膏片B.半浸膏片C.半粉片D.全粉片E.咀嚼片66、?中國藥典?2021年版一部附錄規(guī)定水分測定法有：.(ABCD)A.烘干法B.甲苯法C.減壓枯燥法D.氣相色譜法E.高效液相色譜法67、高效液相色譜系統(tǒng)的適用性試驗(yàn)通常包括：.(ABCD)A.理論板數(shù)B.別離度C.重復(fù)性D.拖尾因子E.檢測靈敏度68、以下丸劑需要檢查溶散時(shí)限的是：.(ABCE)A.小蜜丸B.水蜜丸C.水丸D.大蜜丸E.糊丸69、除另有規(guī)定外：中藥內(nèi)服散劑應(yīng)為,兒科用及外用散劑用.(AC)A.細(xì)粉B.中粉C.最細(xì)粉D.極細(xì)粉E.粗粉70、除另有規(guī)定外,以下丸劑中應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散的是.(ACD)A.小蜜丸B.糊丸C.水蜜丸D.水丸E.濃縮丸71、藥材炮制中醋制包括以下.(ABD)A.醋炙B.醋燉C.醋煮D.醋蒸E.醋浸72、藥材炮制中鹽制包括以下.(AD)A.鹽炙B.鹽燉C.鹽煮D.鹽蒸E.鹽炒73、除另有規(guī)定外,以下劑型需作水分檢查的是.(ABCDE)A.丸劑B.散劑C.膠囊劑D.茶劑E.顆粒劑74、伊內(nèi)酰胺類抗生素藥物中的高分子雜質(zhì)主要分為.(AB)A.蛋白(多肽)類雜質(zhì)B.聚合物雜質(zhì)C.纖維類雜質(zhì)D.其他大分子雜質(zhì)E.副產(chǎn)物和降解產(chǎn)物75、在抗生素藥物中高分子雜質(zhì)中,雜質(zhì)按來源可分為兩類,屬于外源性雜質(zhì)的為：—.A.蛋白、多肽、多糖B.抗生素與蛋白、多肽、多糖的結(jié)合物C.青霉曝嚏蛋白D.青霉曝陛多肽E.自身聚合物76、青霉素類藥物可用以下哪些方法測定.A.三氯化鐵比色法B.汞量法C.碘量法D.硫醇汞鹽法E.酸性染料比色法77、伊內(nèi)酰胺類的鑒別反響.A.硫酸-硝酸顯色反響B(tài).變色酸硫酸顯色反響C.羥曲酸鐵反響D.復(fù)原碘的反響E.復(fù)原酒石酸銅的反響78、藥物中雜質(zhì)來源可能有.A.生產(chǎn)中帶入B.貯存中產(chǎn)生C.包裝中污染D,使用時(shí)混入E.運(yùn)輸中混入79、藥物枯燥失重測定的是.A.藥物中所含的水分B.藥物中所含在測定條件下?lián)]發(fā)的成分C.藥物所含在測定條件下分解揮發(fā)的成分D.藥物中殘留的各種有機(jī)溶劑E.藥物中除無機(jī)物外以外的雜質(zhì)80、氨基糖昔類抗生素的特殊鑒別反響是.A.Kober反響B(tài).濃硫酸顯色反響C.發(fā)煙硝酸反響D.麥芽酚反響E.坂口反響81、大環(huán)內(nèi)酯類的鑒別反響有.A.堿性反響B(tài).硫酸顯色反響C.鹽酸-丙酮顯色反響D.氨基戊糖反響E.大環(huán)談基的反響為外源性雜質(zhì)和內(nèi)源性雜質(zhì),

(ABCD)(BCD)(ABCE)(ABC)(AB)(DE)(BC)82、四環(huán)素族的鑒別反響.(ABC)A.濃硫酸反響B(tài).熒光反響C.三氯化鐵反響D.坂口反響E.濱水反響83、伊內(nèi)酰胺類的鑒別反響.(ABCE)A.硫酸-硝酸顯色反響B(tài).變色酸硫酸顯色反響C.羥曲酸鐵反響D.復(fù)原碘的反響E.復(fù)原酒石酸銅的反響84、抗生素效價(jià)測定的影響因素包括以下.(ABCDE)A.菌種放置時(shí)間關(guān)苴.J口喬9C.緩沖液pH值D.培養(yǎng)箱溫度E.菌液濃度85、以下哪些屬于氨基糖昔類抗生素.(ABD)A.慶大霉素B.核糖霉素C.吉他霉素D,阿米卡星E.羅紅霉素86、抗生素微生物檢定法中管碟瓊脂擴(kuò)散法包括.(BC)A.一劑量法B.二劑量法C.三劑量法D.四劑量法E.五劑量法87、在紫外區(qū)無吸收的是：.(ABC)A,鏈霉素B.慶大霉素C.丁胺卡那霉素D.青霉素E.頭抱菌素88、紫外分光光度法中,用對照品比擬法測定藥物含量時(shí).(BCE)A.?需藥物的吸收系數(shù)B.供試品溶液和對照品溶液的濃度應(yīng)接近C.供試品溶液和對照品溶液應(yīng)在相同的條件下測定D.可以在任何波長處測定E.是中國藥典規(guī)定的方法之一89、用紫外分光光度法鑒別藥物時(shí),常采用核對吸收波長的方法.影響本法試驗(yàn)結(jié)果的條件有.(ACE)A.儀器波長的準(zhǔn)確度B.供試品溶液的濃度C.溶劑的種類D.吸收池的厚度E.供試品的純度90、片劑中應(yīng)檢查的工程有.(DE)A.澄明度B.應(yīng)重復(fù)原料藥的檢查工程C.應(yīng)重復(fù)輔料的檢查工程D.檢查生產(chǎn)、貯存過程中引入的雜質(zhì)E.重量差異91、錯(cuò)誤的操作有.(ABE)A,將AgN03滴定液裝在堿式滴定管中B.將K2Cr2O7滴定液裝在堿式滴定管中C.以K2Cr207標(biāo)定Na2s203溶液時(shí)用碘量瓶D.上述滴定(C)中,淀粉指示劑宜在近終點(diǎn)時(shí)參加E.用EDTA滴定液直接滴定AL3+時(shí),滴定速度應(yīng)快92、對照品指.?(BDE)A.自行制備、精制、標(biāo)定后使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B.由國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供給的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C.按效價(jià)單位(或！1MD.均按枯燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用E.均應(yīng)附有使用說明書、質(zhì)量要求、使用有效期和裝量等93、中國藥典收載的古蔡法檢查神鹽的根本原理是.(BE)A.與鋅、酸作用生成H2s氣體B.與鋅、酸作用生成AsH3氣體C.產(chǎn)生的氣體遇氯化汞試紙產(chǎn)生神斑D.比擬供試品神斑與標(biāo)準(zhǔn)品碑斑的面積大小E.比擬供試品神斑與標(biāo)準(zhǔn)品神斑的顏色強(qiáng)度94、HPLC法與GC法用于藥物復(fù)方制劑的分析時(shí),其系統(tǒng)適用性試驗(yàn)系指(ADE)A.測定拖尾因子B.測定回收率C.測定保存體積D.測定別離度E.測定柱的理論板數(shù)95、中國藥典收載的物理常數(shù)有.(ABCE)A,熔點(diǎn)B.比旋度C.相對密度D.晶型E.吸收系數(shù)96、藥品檢驗(yàn)原始記錄要求.(ABCD)A.完整B.真實(shí)C.不得涂改D.檢驗(yàn)人簽名E.送檢人簽名97、以下中屬于法定計(jì)量單位的是.(ABCD)A.毫米B.千克C.帕D.升E,英寸98、藥典中溶液后標(biāo)示的"1一10,符號(hào)系指.(CD)A.固體溶質(zhì)1.0g加溶劑10ml的溶液B.液體溶質(zhì)1.0ml溶劑10ml的溶液C.固體溶質(zhì)1.0g加溶劑使成10ml的溶液D.液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml的溶液E.固體溶質(zhì)1.0g加水(未指明何種溶劑時(shí))10ml的溶液99、紫外-可見分光光度計(jì)有重要部件組成(ABCE)A.光源B.單色器C.樣品池D.原子化器E.檢測器100、試驗(yàn)中的空白試驗(yàn)〞系指.(AC)A.不加供試品,按同法操作所得結(jié)果TOC\o"1-5"\h\zB.以適量溶劑替代供試液,按同法操作所得結(jié)果C.以等量溶劑替代供試液,按同法操作所得結(jié)果D.以等量水替代供試液,按同法操作所得結(jié)果E.以適量水替代供試液,按同法操作所得結(jié)果填空題1、每一部藥典均由凡例、正文和附錄組成.“凡例〞是解釋和正確地使用藥典進(jìn)行質(zhì)量檢定的根本原那么,并把正文品種、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題加以規(guī)定.“凡例〞中的有關(guān)規(guī)定具有法定約束力.2、原料藥的含量(％),除另有注明者外,均按重量計(jì),如未規(guī)定上限時(shí),系指不超過101.0%.3、試驗(yàn)時(shí)的溫度,未注明者,系指在室溫下進(jìn)行;溫度上下對試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者,除另有規(guī)定外,應(yīng)以25c土2c為準(zhǔn).4、試驗(yàn)用水,除另有規(guī)定外,均系指純化水.酸堿度檢查所用的水,均系指新沸并放冷至室溫的水.5、電子天平使用前應(yīng)檢查水平儀的空氣泡應(yīng)位于圓環(huán)的中央位置,接通電源后需預(yù)熱30分鐘,以到達(dá)儀器所需的工作溫度,自檢通過后,必須按調(diào)校鍵進(jìn)行內(nèi)部自校,完成前方可進(jìn)行正常稱量.6、取供試品50ml,依法檢查重金屬,規(guī)定重金屬不得過千萬分之三,應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(10ugPb/ml)1.5ml.7、除另有規(guī)定外,含糖顆粒劑的枯燥失重檢查時(shí)應(yīng)在80C減壓枯燥,其它顆粒劑應(yīng)在105C枯燥.8、最低裝量檢查時(shí),所用的注射器或量筒必須潔凈、枯燥并經(jīng)定期檢定,其最大刻度值與供試品的標(biāo)示量應(yīng)一致,或不超過標(biāo)示裝量的2倍.9、計(jì)量儀器設(shè)備實(shí)行三種標(biāo)志治理：合格、準(zhǔn)用、停用.10、2021年版藥典二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及藥用輔料等.11、2021年版藥典對藥品的平安性問題更加重視,一部附錄中采用原子吸喔或電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定重金屬和有害元素的品種達(dá)6種,并首次規(guī)定了含鉛、鎘、上、口、銅的限度.12、無菌檢查法包括薄膜過濾法和直接接種法.13、紫外分光光度法進(jìn)行測定時(shí),一般供試品溶液的吸光度讀數(shù),以在0.3—0.7之間的誤差最小.14、不溶性微粒檢查法系在可見異物檢查符合規(guī)定后,用以檢查溶液型靜脈注射劑中不溶性微粒的大小及數(shù)量.15、可見異物是指存在于注射劑、滴眼劑中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50um.16、常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法.17、原子吸收分光光度計(jì)由光源、原子化器、單色器和檢測系統(tǒng)等組成,另有背景校正系統(tǒng)、自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)等.18、制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般產(chǎn)生于水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長.總有機(jī)碳可反映制藥用水中有機(jī)物質(zhì)的含量.19、pH測定中新玻璃電極應(yīng)在水中浸泡24小時(shí)后再用,以穩(wěn)定其不對稱電位,降低電阻.20、氣相色譜法進(jìn)樣方式一般可采用溶液直接進(jìn)樣或頂空進(jìn)樣.21、2021年版藥典堅(jiān)持注重環(huán)保的一貫性原那么,在品種中對桂等有害溶劑,盡可能采用其他溶劑替代.22、熾灼殘?jiān)臒胱茰囟葢?yīng)為700?800C.如需將殘?jiān)糇髦亟饘贆z查,那么熾灼溫度必須控制在500?600C,對含氟供試品進(jìn)行熾灼殘?jiān)鼤r(shí),應(yīng)采用鉗珀鍋.23、2021版藥典將由衛(wèi)生部公布的原?澄明度檢查細(xì)那么和判斷標(biāo)準(zhǔn)?修訂為可見異物檢查法,以增強(qiáng)注射劑等藥品的用藥平安.24、標(biāo)準(zhǔn)品與對照品均由國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供給.25、物理常數(shù)包括相對密度、儲(chǔ)程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)等；其測定結(jié)果不僅對藥品具有鑒別意義,也可反映藥品的純度,是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的主要指標(biāo)之一.26、用氧瓶燃燒法測定含氟有機(jī)物時(shí),需詵用石英燃燒瓶.27、非無菌藥品的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)是基于藥品的給藥途徑及對患者健康潛在的危害而制訂的.28、?中國藥典?2021年版是建國以來的第八版藥典.30、菌種的幾種常用保藏方法：甘油冷凍管保藏法、液體石蠟覆蓋保藏法、斜面低溫保藏法、保藏芽胞液.31、?中國藥典?2021年版一部凡例中藥用部位一般系指已除去非藥用局部的商品藥材.32、?中國藥典?2021年版一部制劑中的枯燥系指烘干,低溫枯燥系指一般不超過60c.33、?中國藥典?2021年版一部藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),一般按干品規(guī)定.34、?中國藥典?2021年版一部性狀項(xiàng)下記載品種的外觀、質(zhì)地、橫斷面、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等.35、丸劑外觀應(yīng)大小均勻、、色澤一致、無粘連現(xiàn)象；散劑外觀應(yīng)枯燥、疏松、混合均勻、色澤一致；片劑外觀應(yīng)完整光潔、色澤均勻,有適宜的硬度；膠囊劑外觀應(yīng)整潔,不得有粘結(jié)、變形、滲漏或囊殼破裂現(xiàn)象,并應(yīng)無異臭.36、藥材的鑒別包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別及理化鑒別.37、毛細(xì)管電泳法在操作緩沖液中帶電粒子運(yùn)動(dòng)速度等于其電泳速度和電滲速度矢量和.38、藥典規(guī)定神鹽檢查法有兩種,第一法為古蔡氏,第二法為二乙基二硫代氨基甲酸銀法.39、烘干法適用于對熱較穩(wěn)定的藥品,恒溫減壓枯燥法適用于對熱較不穩(wěn)定或其水分較難除盡的藥品,枯燥器枯燥法適用于不能加熱枯燥的藥品.40、鑒別項(xiàng)下規(guī)定的試驗(yàn)方法,僅反映藥品某些物理、化學(xué)或生物學(xué)等性質(zhì)的特征,不完全代表對該藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)確實(shí)證.42、可用于減少測定過程中偶然誤差的方法是增加平行測定次數(shù).43、標(biāo)準(zhǔn)品與對照品均應(yīng)附有說明書,標(biāo)明批號(hào)、用途、使用方法、貯藏條件和裝量等.44、檢驗(yàn)報(bào)告書是對藥品質(zhì)量作出的技術(shù)鑒定,是具有法律效力效力的技術(shù)文件.45、動(dòng)物試驗(yàn)用的動(dòng)物品系、年齡、性別等應(yīng)符合藥品檢定要求.46、注射劑裝量檢查中對使用的量具要求為使待測體積至少占其額定體積的40%.47、熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌常用過濾除菌法.48、?中國藥典?2021年版規(guī)定“精密稱定〞時(shí),系指重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一.49、原子吸收分光光度法的測量對象是呈原子狀態(tài)的金屬元素和局部非金屬元素.50、高效液相色譜法色譜系統(tǒng)的適用性試驗(yàn)通常包括理論板數(shù)、別離度、重復(fù)性和拖尾因子等四個(gè)指標(biāo).51、將不同強(qiáng)度酸堿調(diào)節(jié)到同一水平的效應(yīng)稱為均化效應(yīng).52、黏度的測定用黏度計(jì).?中國藥典?2021年版采用毛細(xì)管式和旋轉(zhuǎn)式兩類黏度計(jì).53、除另有規(guī)定外,旋光度測定法系采用鈉光譜的D線〔589.3nm〕測定旋光度,54、測定管長度為1dm〔如使用其他管長,應(yīng)進(jìn)行換算〕,測定溫度為20C.使用讀數(shù)至0.01.并經(jīng)過檢定的的旋光計(jì).55、可見異物檢查法有燈檢法和光散射法.56、抗生素微生物檢定包括兩種方法,即管碟法和濁度法.58、純化水為飲用水經(jīng)蒸儲(chǔ)法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水.59、藥品監(jiān)督治理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承當(dāng)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作.60、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員在調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配.61、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督治理部門制定的中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)炮制的,不得出廠.62、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書要求做到：依據(jù)準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)無誤、結(jié)論明確、文字簡潔、書寫清晰、格式標(biāo)準(zhǔn).63、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的結(jié)論應(yīng)包括：檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)論.64、藥品檢驗(yàn)依據(jù)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)寫明標(biāo)準(zhǔn)名稱、版本和部、冊等.65、留樣檢品一般保存一年,中藥材保存半年,醫(yī)院制劑保存三個(gè)月.66、國家藥品抽驗(yàn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,客戶對檢驗(yàn)結(jié)果有異議者應(yīng)在報(bào)告書收到之日起7個(gè)工作日之內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請,逾期即視為認(rèn)可.67、碘量法是以碘為氧化劑或以碘化物作為復(fù)原劑進(jìn)行的氧化復(fù)原滴定方法.68、亞硝酸鈉法指示終點(diǎn)目前常采用外指示劑法和永停法.69、間接碘量法在近終點(diǎn)時(shí)參加淀粉指示劑.70、配制氫氧化鈉滴定液應(yīng)使用氫氧化鈉飽和溶液,并用新煮沸過的冷蒸儲(chǔ)水稀釋,目的是使配制的氫氧化鈉滴定液不含碳酸鈉.71、直接碘量法以藍(lán)色的出現(xiàn)為滴定終點(diǎn),間接碘量法以藍(lán)色的消失為滴定終點(diǎn).72、滴定分析中常用的五大滴定是酸堿滴定法,沉淀滴定法,絡(luò)合滴定法,氧化復(fù)原滴定法和非水溶液滴定法.73、酸堿質(zhì)子理論認(rèn)為能給出的物質(zhì)為酸,能接受質(zhì)子的物質(zhì)為堿,酸堿中和反響的實(shí)質(zhì)是質(zhì)子的轉(zhuǎn)移,而質(zhì)子的轉(zhuǎn)移是通過溶劑合質(zhì)子來完成的.74、用高鎰酸鉀滴定復(fù)原性物質(zhì)時(shí),隨著滴定液的參加,逐漸產(chǎn)生鎰離子具有催化作用,而使反響加速,這種現(xiàn)象稱為自動(dòng)催化作用.75、配制硫代硫酸鈉滴定液時(shí),應(yīng)使用新煮沸過的冷蒸儲(chǔ)水,并參加少量碳酸鈉以除去溶液中的氧、二氧化碳和殺死溶液中的微生物.76、定性反響的外觀特征有溶液的顏色改變,沉淀的生成或溶解,特殊氣體的生成.78、指出藥物的物理常數(shù)縮寫：百分吸收系數(shù)為川京、比旋度[a]tD；、熔點(diǎn)為m.p、沸點(diǎn)為b.p.79、溶出度測定時(shí),一般初試應(yīng)取供試品的片數(shù)為6—片.80、在抗生素微生物檢定法中,二劑量法標(biāo)準(zhǔn)品溶液的高濃度所致的抑菌圈直徑應(yīng)在18?22mmo81、抗生素微生物檢定法系在適宜條件下,根據(jù)量反響平行線原理設(shè)計(jì),通過檢測抗生素對微生物的抑制作用,計(jì)算抗生素活性〔效價(jià)〕的方法.83、熱原試驗(yàn)中.當(dāng)一組3只家兔中有一只體溫降低超過0.6C,或有兩只體溫降低在.45?0.55C之間,即試驗(yàn)要求復(fù)試.84、無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)下的局部潔凈度100級(jí)的單向流空氣區(qū)域或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行,其全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,預(yù)防微生物污染.85、微生物限度檢查法中細(xì)菌培養(yǎng)溫度為30?35C,霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23?28C,限制菌培養(yǎng)溫度為35?37C.85、在抗生素微生物檢定法中,實(shí)測效價(jià)與估計(jì)效價(jià)：試驗(yàn)計(jì)算所得效價(jià)應(yīng)在估計(jì)效價(jià)的10%以內(nèi).86、?中國藥典?2021年版規(guī)定,不溶性微粒檢查法有光阻法和顯微計(jì)數(shù)法.87、不溶性微粒檢測儀應(yīng)至少每六個(gè)月校正一次.88、可見異物檢查中規(guī)定,供試品至人眼的距離,通常為25cm.89、靜壓差的判斷：潔凈室〔區(qū)〕與室外大氣〉10Pa,不同級(jí)別之間〉5Pa.90、細(xì)菌內(nèi)毒素的單位用EU表示.91、紅外分光光度法壓片時(shí),最常用的試劑為漠化鉀和氯化鉀.92、通常使用的紫外-可見分光光度計(jì)的工作波長范圍為190?900nm.93、為了滿足紫外-可見光區(qū)全波長范圍的測定,紫外-可見分光光度計(jì)備有二種光源,即笊燈和碘鴇燈.94、高效液相色譜中,最常用的檢測器是紫外檢測器.95、在氣相色譜法中,新填充柱和毛細(xì)管柱在使用前需老化以除去殘留溶劑及低分子量的聚合物.97、藥典中指用的藥篩,選用國家標(biāo)準(zhǔn)R40/3系列,分為九等.藥篩“篩號(hào)〞越大,“目號(hào)〞亦越大,所通過的粉末按粗細(xì)劃分應(yīng)越細(xì).98、我國最早的重要本草是神農(nóng)本草經(jīng).99、中藥常用的鑒定方法有來源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定.100、天冬為百合科植物天冬的枯燥塊根.101、意項(xiàng)仁為禾本科植物意項(xiàng)的枯燥成熟種仁.102、羚羊角頂端局部光滑,內(nèi)有細(xì)孔道直通角尖,習(xí)稱通天眼.103、中藥材在細(xì)胞內(nèi)含物性質(zhì)的鑒別中,加碘試液,顯藍(lán)色或紫色的是淀粉粒,顯棕色或黃棕色的是糊粉粒.104、酒劑一般應(yīng)做總固體檢查.含糖、蜂蜜的酒劑照第一法檢查.105、不檢查崩解時(shí)限的片劑是含片、咀嚼片等.106、水浴溫度,除另有規(guī)定外,均指98-100Co107、氮測定法常用的方法有常量法和半微量法.108、乙醇的英文名為Ethanol.109、我國最新的藥典?中國藥典?2021年版由2021年7月1日開始正式執(zhí)行.110、凡例是解釋和正確使用?中國藥典?進(jìn)行質(zhì)量檢定的根本原那么.111、藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),一般按干品規(guī)定.112、?中國藥典?是國家監(jiān)督治理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn).113、室溫是指10?30C.114、酸堿性試驗(yàn)時(shí),如未指明用何種指示劑,均系指石蕊試紙.115、?中