110復方丹參片生產(chǎn)實用工藝規(guī)程

文檔大全文檔大全文件類別：技術(shù)標準文件名稱：復方丹參片生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編碼：制訂部門：質(zhì)量管理部起草：審核：批準：執(zhí)行日期：日期：日期日期：簽字分發(fā)部門總經(jīng)理物資控制部工程設(shè)備部行政人事部生產(chǎn)技術(shù)部財務(wù)部質(zhì)量管理部變更記載:變更原因及目的:修訂號批準日期執(zhí)行日期、文件格式修改、增加文件的規(guī)范性復方丹參片生產(chǎn)工藝規(guī)程1.目的規(guī)范復方丹參片生產(chǎn)工藝；使生產(chǎn)操作過程具有穩(wěn)定性；保證產(chǎn)品質(zhì)量。2.范圍適用于復方丹參片的生產(chǎn)。3.職責生產(chǎn)技術(shù)部負責組織制定；生產(chǎn)車間遵照執(zhí)行；質(zhì)量管理部負責監(jiān)督。4.內(nèi)容目錄．產(chǎn)品名稱及劑型…………．產(chǎn)品概述…………………．處方和依據(jù)………………．工藝流程圖及質(zhì)量控制點………………．操作過程及工藝條件……．原輔料質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程………．中間產(chǎn)品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程…．成品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程………．包裝材料、包裝規(guī)格和質(zhì)量標準………0說明書、產(chǎn)品包裝文字說明和標志……1工藝衛(wèi)生要求2設(shè)備一覽表3技術(shù)安全和勞動保護4勞動組織和崗位定員5．物料平衡的計算方法…6原輔料、包裝材料消耗定額.綜合利用和環(huán)境保護.生產(chǎn)過程控制.產(chǎn)品留樣觀察O附頁1．產(chǎn)品名稱及劑型品名：復方丹參片漢語拼音：劑型：片劑（包衣）2．產(chǎn)品概述批準文號：國藥準字2.2性狀：本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯棕色至棕褐色；氣芳香，味微苦。2.3功能與主治：活血化瘀，理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見胸悶、心前區(qū)刺痛；冠心病心絞痛見上述證候者。2.4用法用量：口服，一次3片，一日3次。規(guī)格：.2.6貯藏：密封。2.有7效期：24個月。3．處方和依據(jù)3.1處方（制成100片0）丹參三七冰片3.制2法:以上三味，丹參加乙醇回流1.小5時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至適量，備用；藥渣50乙%醇回流加熱1.小5時，提取液濾過；濾液回收乙醇并濃縮至適量，備用；藥渣加水煎煮2小時，煎液濾過，濾液濃縮至適量。三七粉碎成細粉，與丹參清膏和適量輔料制成顆粒，干燥。冰片研細，與上述顆?；靹?，制成100片0，包糖衣，即得。處方依據(jù)：《中華人民共和國藥典》（年版）一部23.4生產(chǎn)處方（制成100片0）丹參三七冰片．工藝流程圖及質(zhì)量控制點工1藝流程圖0萬級潔凈區(qū)質(zhì)*量*監(jiān)控點質(zhì)2量監(jiān)控點工序監(jiān)控點控制項目工藝要求頻次藥材配料藥材核對品名、數(shù)量、批號稱量及復核丹參三七冰片每批次提取回流次數(shù)、時間第一次小時，第二次乙醇小時，第三次小時次批濃縮收膏相對密度（次數(shù)、溫度）第一次（?0）第二、三次（?0）?35）次批清膏稱量及復核符合生產(chǎn)指令次批制劑配料投料核對品名、數(shù)量、批號符合工藝要求次批制粒過篩總混顆粒水分W水分W次批性狀符合內(nèi)控標準鑒別含量測定符合內(nèi)控標準三丹參酮n酮計；丹酚酸三壓片素片片重差異土次班崩解時限w分鐘次含量測定三片每批脆碎度、性狀符合內(nèi)控標準每批包衣糖衣片外觀外形圓整、光滑，色澤均勻片面細膩隨時每班崩解時限w分鐘定時每班內(nèi)包藥用塑料瓶檢驗合格證符合規(guī)定每批分裝裝量裝量準確無誤隨時每班外包標簽數(shù)量、內(nèi)容準確無誤隨時每班裝盒數(shù)量、說明書符合規(guī)定每批裝箱數(shù)量、裝箱單、印刷內(nèi)容準確無誤每箱．生產(chǎn)操作過程及工藝條件5.．1中藥材的凈選：5.1生.產(chǎn)1前準備:由工段班長和員對該崗位進行全面檢查，是否有上批清場合格證（合格證必須在有效期內(nèi)）和上次生產(chǎn)遺留物,設(shè)備是否有完好證，容器具是否齊全并已清潔、干燥，確認合格后開始生產(chǎn)。5.1領(lǐng).料2:根據(jù)生產(chǎn)計劃，按生產(chǎn)技術(shù)部下發(fā)的生產(chǎn)指令和車間主任簽發(fā)的領(lǐng)料單，操作人員到藥材庫領(lǐng)取丹參、三七。領(lǐng)料時，操作人員應(yīng)查看是否有原藥材檢驗合格證，包裝是否完好、無污漬，核對品名、批號、并復稱。原藥材的凈選過程：原藥材iI凈選if＞藥材庫|均在一般生產(chǎn)區(qū)5.1.凈3選.方1法和操作過程丹參:①揀選除去雜質(zhì)及殘莖。②包裝將揀選的凈藥材裝入塑料周轉(zhuǎn)箱入凈藥材庫暫存。三七:①揀選除去雜質(zhì)。②包裝將揀選的凈藥材裝入塑料周轉(zhuǎn)箱入凈藥材庫暫存。按照《清場管理規(guī)程》（）進行清場。5.凈2藥材的切制生產(chǎn)過程配料jI切制由工段班長及員對該崗位進行全面檢查，是否有上批清場合格證（合格證必須在有效期內(nèi)）和上次生產(chǎn)遺留物,設(shè)備是否有完好證，容器具是否齊全并已清潔、干燥，確認合格后開始生產(chǎn)。.按2生產(chǎn)技術(shù)部下發(fā)的生產(chǎn)指令和車間主任簽發(fā)的領(lǐng)料單，操作人員到凈藥材庫領(lǐng)取丹參、三七。到藥材庫領(lǐng)取冰片，領(lǐng)料時，操作人員應(yīng)查看是否有原藥材檢驗合格證，包裝是否完好、無污漬，核對品名、批號、并復稱。原.生3藥的切制:丹參：①淘洗：將配料后的藥材分件用飲用水淘洗干凈以備潤透。②潤透：將洗凈的藥材加適量飲用水潤至藥透水盡以備切制。③切制將潤透的藥材切制厚片為?用以直接投料。三七:①淘洗將配料后的藥材分件用飲用水淘洗干凈,以備干燥。②干燥將洗凈的藥材12℃0干熱滅菌2小時,以備粉碎。③粉碎用粉碎機粉碎成細粉。④包裝：將滅菌后的細粉裝入干凈塑料袋中，轉(zhuǎn)入中間站存放。冰片:①粉碎用粉碎機粉碎成細粉。②包裝將滅菌后的細粉裝入干凈塑料袋中，轉(zhuǎn)入中間站存放。清場：按照《清場管理規(guī)程》（）進行清場。5.2中.藥5材醇提、濃縮提取濃縮生產(chǎn)過程■洗藥_u切藥|_u乙醇回流I-"濃縮其中：洗藥、切藥、醇提、濃縮在一般生產(chǎn)區(qū)；收膏在30萬級潔凈區(qū)。5.2.按5生.產(chǎn)1技術(shù)部下發(fā)的生產(chǎn)指令和車間主任簽發(fā)領(lǐng)料單,操作人員從凈料庫領(lǐng)取丹參，領(lǐng)料時，操作人員應(yīng)查看包裝是否完好、無污染，并核對品名、批號、數(shù)量，并復稱。醇5提.、2濃縮:（1萬0片0藥材名稱批投藥量罐頭藥量投料罐次丹參將炮制好的丹參按每罐投料量投入熱回流提取濃縮機組，按照《熱回流提取濃縮機組標準操作規(guī)程》（）進行操作。提取三次，每一次加乙醇回流小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為（?℃）;第二次加乙醇回流.小5時，濾過，第三次加水煎煮2小時，濾過，合并二、三次濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為（~℃）；與第一次的濃縮液合并。將合并后的濾液，濃縮至相對密度為~（O）的清膏。按上述投料量，每批應(yīng)收清膏土k將濃縮后的清膏在潔凈區(qū)收膏，裝桶，準確稱量，貼上桶簽（標明品名、批號、凈重、日期、操作人、復核人），轉(zhuǎn)入冷庫。）進行清場。清場按照《清場管理規(guī)程》（）進行清場。5.2.粉碎6：5.2.按6生.產(chǎn)1技術(shù)部下發(fā)的生產(chǎn)指令和車間主任簽發(fā)領(lǐng)料單,操作人員從凈料庫領(lǐng)取三七、冰片，領(lǐng)料時，操作人員應(yīng)查看包裝是否完好、無污染，并核對品名、批號、數(shù)量，并復稱。5.2.粉6碎.:2將領(lǐng)來的三七、冰片分別投入粉碎機組，按照《粉碎機組標準操作規(guī)程》（S進行操作，粉碎成細粉。將細粉分別裝入襯有干凈塑料袋的不銹鋼桶，蓋好桶蓋，稱重，外貼好中間產(chǎn)品狀態(tài)標志（標明品名、批號、凈重、崗位、操作人、復核人），轉(zhuǎn)入中間站。操作人員填寫《中間產(chǎn)品交接單》（）雙方簽字。制劑生產(chǎn)過程：配料^^合制粒、干燥t過篩總混上『壓片上^^衣t內(nèi)包裝~~n外包裝其中：配料、混合制粒、干燥、過篩、總混、壓片、包衣、內(nèi)包裝在30萬級潔凈區(qū)；外包裝在一般生產(chǎn)區(qū)。5.3生.產(chǎn)1前準備各工序生產(chǎn)前由工段班長及員對該崗位進行全面檢查：是否有上批清場合格證（合格證必須在有效期內(nèi)）和上次生產(chǎn)遺留物、設(shè)備是否有完好證，容器具是否齊全并已清潔、干燥。經(jīng)確認合格后開始生產(chǎn)。5.3領(lǐng).料2、配料5.3.領(lǐng)2料.：1按生產(chǎn)技術(shù)部下發(fā)的生產(chǎn)指令和車間主任簽發(fā)的領(lǐng)料單，操作人員領(lǐng)取原輔料（清膏、三七細粉、冰片、硬脂酸鎂），復稱，同時核對原輔料的品名、批號、數(shù)量，檢查是否有異物、變質(zhì)、變色、是否有合格證。（1）工藝配方（每批按10萬0片投料）原輔料名稱單位批投料量丹參清膏土三七細粉冰片細粉硬脂酸鎂滑石粉明膠蔗糖（包衣）蟲蠟（中2間）體配制乙醇配制:乙醇純化水糖漿配制:由（包衣崗位現(xiàn)配現(xiàn)用蔗糖純化水膠糖漿配制:（由包衣崗位現(xiàn)配現(xiàn)用明膠純化水糖漿5.3.2配.料2工序（1根）據(jù)生產(chǎn)指令將領(lǐng)來丹參清膏、三七粉、冰片粉，進行稱量。（2配）料稱量時，原料用一個舀子，輔料用一個舀子。操作人員每稱取一種原輔料，隨時作好記錄，復核人再詳細復查一遍，做到一人稱量一人復核；全部核對無誤后，清膏裝入潔凈不銹鋼桶，其中三七粉、冰片粉各裝入襯有干凈塑料袋的不銹鋼桶、扎緊袋口,蓋好桶蓋，稱重,外貼好中間產(chǎn)品狀態(tài)標志（標明品名、批號、凈重、注明日期、崗位、操作人、復核人），存放在中間站，操作人員并填寫《中間產(chǎn)品交接單》（）雙方簽字。（3）清場:按照《清場管理規(guī)程》（SMP-WS004）進行清場?；?合、制粒、干燥、過篩：混合、制粒、干燥：取三七粉份、丹參清膏份加入沸騰制粒機，按照《沸騰制粒機標準操作規(guī)程》（）進行操作，混合分鐘再加份浸膏、乙醇，進行制粒、干燥。干燥時間?分鐘，溫度控制在?0以下，干燥后顆粒水分?。過篩：按照《振動篩標準操作規(guī)程》（）用目篩進行過篩；不合格顆粒返回上一工序重新制粒,將篩好的所有合格顆粒裝入襯有干凈塑料袋的不銹鋼桶，蓋好桶蓋，稱重，外貼好中間產(chǎn)品狀態(tài)標志（標明品名、批號、凈重、崗位、操作人、復核人），轉(zhuǎn)入中間站。操作人員填寫《中間產(chǎn)品交接單》（）雙方簽字。5.3總.混4：5.3.操4作.人1員到中間站領(lǐng)取顆粒、硬脂酸鎂、冰片粉并填寫《中間產(chǎn)品交接單》（）雙方簽字。將領(lǐng)取顆粒、硬脂酸鎂、冰片粉加入三維混合機中按照《三維運動混合機標準操作規(guī)程》混合分鐘。5.3.4稱.重3：將總混好的顆粒裝入襯有干凈塑料袋的不銹鋼桶，扎緊袋口,蓋好桶蓋，稱重，外貼好中間產(chǎn)品狀態(tài)標志（標明品名、批號、凈重、崗位、操作人、復核人），轉(zhuǎn)入中間站。操作從員填寫《中間產(chǎn)品交接單》（）雙方簽字。操作人員填寫《中間產(chǎn)品請驗單》（）送科，由員取樣送檢。清場：按照《清場管理規(guī)程》進行清場。5.3.壓5片：工段班長到模具室領(lǐng)取中深沖模。5.3.操5作.人2員從中間站領(lǐng)取復方丹參片顆粒，核對品名、批號、數(shù)量后交接并填寫《中間產(chǎn)品交接單》（）雙方簽字。按照3壓片機標準操作規(guī)程》,進行壓片，壓片過程中分鐘稱量一次片重（控制土）,看是否符合片重差異要求，將不合格的片子裝入襯有干凈塑料袋的不銹鋼桶，扎緊袋口,蓋好桶蓋,并外貼好中間產(chǎn)品狀態(tài)標志（標明品名、批號、凈重、崗位、操作人、復核人），按照《尾料管理規(guī)程》（）處理。5.3.將5壓.好4合格的片子裝入襯有干凈塑料袋的不銹鋼桶，扎緊袋口，蓋好桶蓋，稱量；外貼好中間產(chǎn)品狀態(tài)標志（標明品名、批號、凈重、崗位、操作人、復核人），轉(zhuǎn)入中間站并填寫《中間產(chǎn)品交接單》（）雙方簽字。操作人員填寫《中間產(chǎn)品請驗單》（）送科，員取樣送檢。清場：按照《清場管理規(guī)程》進行清場。5.3包.6衣：5.3.操6作.人1員從中間站領(lǐng)取膠糖漿、糖漿，有色糖漿、川蠟，核對品名、重量，雙方簽字。從庫房領(lǐng)取滑石粉，核對品名、批號、重量雙方簽字。.人2員向中間站領(lǐng)取復方丹參片素片，仔細核對品名、批號、重量，無誤后方可領(lǐng)取，雙方簽字。將領(lǐng)取的復方丹參片素片加入高效包衣機內(nèi)，按照《86高效包衣機標準操作規(guī)程》（SOP-SB206）操作。包衣程序：隔離層一粉衣層一糖衣層一有色糖衣層一打光按照5包衣崗位標準操作規(guī)程》（）進行操作。5.3.將6包.衣6后的片子裝入無紡布袋中，置于晾片室架上，外貼好中間產(chǎn)品狀態(tài)標志（標明品名、批號、崗位），開啟除濕機干燥12小時。5.3.6晾.片7完畢后,將復方丹參片糖衣片裝入襯有干凈塑料袋的不銹鋼桶，扎緊袋口，蓋好桶蓋，稱量；外貼好中間產(chǎn)品狀態(tài)標志（標明品名、批號、凈重、崗位、操作人、復核人），轉(zhuǎn)入中間站并填寫《中間產(chǎn)品交接單》（）雙方簽字。操作人員填寫《中間產(chǎn)品請驗單》（）送科，由員取樣送檢。清場：按照《清場管理規(guī)程》進行清場。5.3內(nèi).7包裝：包裝規(guī)格：10片0/瓶。5.3.車7間.接1到質(zhì)量管理部合格的中間產(chǎn)品檢驗報告單后，車間主任下達批包裝指令和簽發(fā)領(lǐng)料單，內(nèi)包裝崗位接到批包裝指令，按包裝指令從庫房領(lǐng)取內(nèi)包裝材料，核對好品名、批號、數(shù)量，雙方簽字，塑料瓶經(jīng)消毒后轉(zhuǎn)入內(nèi)包裝間。然后操作人員到中間站領(lǐng)取復方丹參片，核對好品名、批號、數(shù)量，并填寫《中間產(chǎn)品交接單》）雙方簽字。名稱單位批投料量（萬片）復方丹參片整批藥用塑料瓶瓶藥用塑料蓋個5.3.操7作.人2員將10片0裝入塑料瓶中，然后擰緊瓶蓋，裝瓶過程中隨時抽樣檢查裝量一次，在包裝過程中，有不規(guī)則片及碎片，應(yīng)及時挑出，裝入襯有潔凈凈塑料袋不銹鋼桶，扎緊袋口，蓋好桶蓋，稱量；外貼好中間產(chǎn)品狀態(tài)標志（標明品名、批號、凈重、崗位、操作人、復核人）按照《尾料管理規(guī)程》（）處理。生產(chǎn)過程中由員按規(guī)定抽樣，檢查數(shù)量、外觀及密封性。5.3.7分裝.好4的復方丹參片經(jīng)物料緩沖間倒換到中轉(zhuǎn)箱中轉(zhuǎn)入到外包裝間。操作人員并填寫《中間產(chǎn)品交接單》（）雙方簽字。清場：按《清場管理規(guī)程》進行清場。外8包裝:包裝規(guī)格：片瓶火瓶盒義盒箱5.3.8外.包1裝前的準備由工段班長及員對該崗位進行全面檢查：是否有上批清場合格證（合格證必須在有效期內(nèi)）和上次生產(chǎn)遺留物，設(shè)備是否有完好證，容器具是否齊全并已清潔、干燥。經(jīng)確認合格后開始生產(chǎn)。5.3.8領(lǐng).料2車間主任簽發(fā)批包裝領(lǐng)料單，包裝崗位工段班長到庫房領(lǐng)取外包裝材料,核對品名、批號，查看是否有合格證，包裝是否完好、無污漬，并點數(shù)。名稱單位批投料量（萬片）中盒個紙箱個說明書張標簽個操8作.人3員在中盒、標簽、紙箱上印好產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期至，復核人核對無誤后方可使用。5.3.8外.包4崗位開始包裝，將復方丹參片1瓶及說明書1張裝入中盒中進行封簽，將包裝好的10盒0裝入大箱，經(jīng)檢查合格，放入產(chǎn)品合格證（裝箱單），打包，入庫，辦理寄庫手續(xù)。整批包裝完畢，操作人員填寫《成品請驗單》（）送科，員取樣送檢，經(jīng)檢驗合格后，工段班長辦理正式入庫手續(xù)。清場：按《清場管理規(guī)程》進行清場。6．原輔料質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程TOC\o"1-5"\h\z《丹參質(zhì)量標準》（）;《丹參檢驗標準操作規(guī)程》（）;《三七質(zhì)量標準》（）;《三七檢驗標準操作規(guī)程》（）L《冰片質(zhì)量標準》（）L《冰片檢驗標準操作規(guī)程》（）L《滑石粉質(zhì)量標準》（）《滑石粉檢驗操作規(guī)程》（）L《硬脂酸鎂質(zhì)量標準》（）《硬脂酸鎂檢驗操作規(guī)程》（）；《乙醇質(zhì)量標準》（）《乙醇檢驗操作規(guī)程》（）；《川蠟質(zhì)量標準》（）《川蠟檢驗操作規(guī)程》（）．中間產(chǎn)品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程《復方丹參片中間產(chǎn)品質(zhì)量標準》（）《復方丹參片中間產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程》（）．成品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程《復方丹參片成品質(zhì)量標準》（）《復方丹參片成品檢驗操作規(guī)程》（）．包裝材料、包裝規(guī)格及質(zhì)量標準.《包裝材料（）藥用塑料瓶；（）瓶簽銅板紙（）中盒：白板紙（）紙箱：雙瓦楞紙箱.包2裝規(guī)格：《00片/瓶，《瓶/盒，《0盒0/箱.3包裝材料質(zhì)量標準：《塞瓶紙質(zhì)量標準》（STP-Z）；L40《《藥用塑料瓶質(zhì)量標準》（STP-Z）；L405《復方丹參片中盒、說明書、標簽質(zhì)量標準》（STP-Z）；L10．說明書、產(chǎn)品包裝、文字說明和標志10.說1明書內(nèi)容：復方丹參片說明書附件；10.產(chǎn)2品中盒、大箱文字說明及標志：復方丹參片中盒、大箱圖片；見附件11．工藝衛(wèi)生要求11.生1產(chǎn)廠房內(nèi)應(yīng)保持清潔、整齊；前處理提取車間為一般生產(chǎn)區(qū)，潔凈生產(chǎn)車間為30萬級，溫度控制在18-℃2、6相對濕度控制在45-、6照5明%度為30勒0克斯、潔凈室與室外大氣的靜壓應(yīng)大于10帕。11.設(shè)2備應(yīng)保持清潔，換批時進行徹底清潔。11.與3藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品；設(shè)備所有的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。11.4車間各班組在生產(chǎn)過程中，要保持工作室清潔，物品擺放整齊；生產(chǎn)操作時，保持地面清潔，無雜物。生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的廢棄物及時用塑料袋裝好，送入清潔工具存放室，嚴禁在工作室內(nèi)堆放與生產(chǎn)無關(guān)的雜物。任何與生產(chǎn)無關(guān)的私人用品不得帶入工作室。潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入。設(shè)備、桌椅表面不允許有灰塵、雜物。門窗、水池應(yīng)經(jīng)常擦洗，不允許留有污漬、水漬，地面不允許有積水。每一批品種生產(chǎn)完畢后，都應(yīng)進行一次全面、徹底的清場，嚴格執(zhí)行清場制度，檢查合格后，方可投入下一批品種的生產(chǎn)。0產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)將工作室打掃干凈，工具擺放整齊，擦凈設(shè)備表面，物品放在規(guī)定的位置。凡1有各種傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者，不得直接從事藥品生產(chǎn)。2行文件及編號：

序號文件名稱文件編號一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程物料進入潔凈區(qū)清潔管理規(guī)程一般生產(chǎn)區(qū)清潔標準操作規(guī)程一般生產(chǎn)區(qū)更衣標準操作規(guī)程潔凈區(qū)清潔標準操作規(guī)程潔凈區(qū)更衣標準操作規(guī)程．2設(shè)備一覽表序號名稱數(shù)量規(guī)格型號生產(chǎn)廠家轉(zhuǎn)盤式切藥機常熟市中藥機械廠往復式切藥機常熟市中藥機械廠洗藥機常熟市中藥機械廠熱回流提取濃縮機組溫州云山制藥機械廠沸騰制粒機江蘇省范群干燥設(shè)備廠振蕩篩江蘇省范群干燥設(shè)備廠三維運動混合機江蘇省范群干燥設(shè)備廠粉碎機組Z天津市中藥機械廠壓片機上海天和制藥機械廠高效包衣機上海E制藥機械廠1．3技術(shù)安全和勞動保護13.技1術(shù)安全：13.1各.工1序操作時必須嚴格執(zhí)行崗位操作規(guī)程及設(shè)備操作規(guī)程，應(yīng)注意生產(chǎn)安全。13.1生.產(chǎn)2設(shè)備、動力設(shè)備不得超負荷運轉(zhuǎn)，設(shè)備必須實行計劃檢修，專人維護保養(yǎng)，保證設(shè)備處于完好狀態(tài)。車間設(shè)備由專人負責，使用人員要了解設(shè)備的性能，做到會使用、會保養(yǎng)。13.1三.維3運動混合機運行時，操作人員應(yīng)遠離，門上掛危險標志；開機或點動時一定要提醒操作者注意安全。13.生1產(chǎn).中4應(yīng)嚴格執(zhí)行水、電、汽管理制度。13.勞2