膠囊劑-中藥藥劑學(xué)教學(xué)課件

膠囊劑——中藥藥劑學(xué)幻燈片本課件PPT僅供大家學(xué)習(xí)使用學(xué)習(xí)完請自行刪除，謝謝！本課件PPT僅供大家學(xué)習(xí)使用學(xué)習(xí)完請自行刪除，謝謝！膠囊劑——中藥藥劑學(xué)幻燈片本課件PPT僅供大家學(xué)習(xí)使1膠囊劑〔capsules〕§1概述§2膠囊劑的制法§3膠囊劑的質(zhì)量評定和包裝膠囊劑〔capsules〕§1概述2§1概述一膠囊劑的含義二分類**三特點(diǎn)四質(zhì)量要求§1概述一膠囊劑的含義3一膠囊劑的含義1.膠囊劑系指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。2.一般均以明膠為主要原料，但近年來也曾試用甲基纖維素、海藻酸鈣、PVA、變性明膠以及其他高分于材料制成，以改變其溶解性或到達(dá)腸溶的目的。一膠囊劑的含義1.膠囊劑系指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。4二分類1.硬膠囊劑系將固體藥物填充于空硬膠囊中制成?？梢允撬幉姆勰┮部梢允穷w粒。2.軟膠囊劑又稱膠丸劑，系將油類或?qū)γ髂z等囊材無溶解作用的液體藥物或混懸液封閉于軟膠囊中而成的一種圓形或橢圓形制劑。3.腸溶膠囊在胃液中不溶，僅在腸液中溶化、吸收的膠囊。

二分類1.硬膠囊劑5三特點(diǎn)1.硬膠囊劑的特點(diǎn)美觀,能掩蓋藥物的不良臭味,服用方便。生物利用度高，輔料用量少提高藥物的穩(wěn)定性可定時定量定位釋放藥物能彌補(bǔ)其他固體劑型的缺乏三特點(diǎn)1.硬膠囊劑的特點(diǎn)6三特點(diǎn)1.硬膠囊劑的特點(diǎn)局限性①凡藥物的水溶液或稀乙醇溶液，均不宜填充于膠囊中，因易使膠囊溶化。②易溶性藥物和刺激性較強(qiáng)的藥物，均不宜制成膠囊劑，因膠囊劑在胃中溶化時，由于局部濃度過高而刺激胃粘膜。③風(fēng)化藥物可使膠囊軟化，潮解藥物可使膠囊過分枯燥而變脆，都不宜作膠囊劑。三特點(diǎn)1.硬膠囊劑的特點(diǎn)7三特點(diǎn)2.軟膠囊劑的特點(diǎn)可塑性大〔各種形狀〕補(bǔ)其它固體藥劑的缺乏——適于含油量高者或液態(tài)藥物〔難制成丸、片〕；服用劑量小、難溶于水者〔不易吸收〕三特點(diǎn)2.軟膠囊劑的特點(diǎn)8四質(zhì)量要求整潔、不得有粘結(jié)、變形或破裂的現(xiàn)象。并應(yīng)無異臭小劑量藥物，應(yīng)先用適宜的稀釋劑稀釋，并混合均勻。硬膠囊劑的內(nèi)容物應(yīng)枯燥、疏松、混合均勻。裝量差異、崩解時間和水分含量必須符合藥典有關(guān)的規(guī)定。四質(zhì)量要求整潔、不得有粘結(jié)、變形或破裂的現(xiàn)象。并應(yīng)無異臭9§2膠囊劑的制法一硬膠囊劑的制法二軟膠囊的制法三腸溶膠囊的制法

§2膠囊劑的制法一硬膠囊劑的制法10一硬膠囊劑的制法(一〕空膠囊的制備——空膠囊的原料、輔料、作用及其制法。1.原料：明膠2.輔料3.空膠囊的制備一硬膠囊劑的制法(一〕空膠囊的制備——空膠囊的原料、輔料、11原料：明膠①按來源分為骨明膠和皮明膠②按處理方法分為A型和B型原料：明膠12輔料甘油、山梨醇〔保濕〕羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、〔增加韌性和可塑性〕瓊脂〔增加凝結(jié)力和凍力〕食用色素和防腐劑輔料13一硬膠囊劑的制法藥物的處理——通常制成細(xì)粉或顆粒貴重、量少的藥物→細(xì)粉局部→細(xì)粉;局部→提取濃縮成稠膏,再與細(xì)粉混合,經(jīng)枯燥、粉碎→細(xì)粉全部藥材提取濃縮成稠膏，加適量輔料制成顆粒，再經(jīng)枯燥混勻有效成分或有效部位〔加適量輔料〕，〔混勻〕，〔粉碎〕一硬膠囊劑的制法藥物的處理——通常制成細(xì)粉或顆粒14一硬膠囊劑的制法(三)藥物的填充1.膠囊規(guī)格與裝量2.方法：①手工填充膠囊②簡易膠囊分裝器③自動膠囊充填機(jī)—填充膠囊的主要流程一硬膠囊劑的制法(三)藥物的填充15二軟膠囊的制法〔一〕膠囊的囊材——囊材組成：明膠、甘油、水〔二〕填充物和分散介質(zhì)的選擇〔三〕制法〔四〕軟膠囊舉例：牡荊油膠丸二軟膠囊的制法〔一〕膠囊的囊材——囊材組成：明膠、甘油、水16

〔一〕囊材組成：明膠、甘油、水膠料〔明膠、阿拉伯膠〕；增塑劑〔甘油、山梨醇〕；水及色素、香精、防腐劑等。明膠：甘油：水＝1：0.3－0.4：0.7－1.4

〔一〕囊材組成：明膠、甘油、水17填充物和分散介質(zhì)的選擇一般提取物和分散介質(zhì)的比例介于1:1～1:2之間。最好為溶液，固體藥制成混懸液填充物和分散介質(zhì)的選擇18制法滴制法：思考—用此法制備軟膠囊與制備滴丸的區(qū)別？壓制法制法19三腸溶膠囊的制法甲醛浸漬法：甲醛與明膠起胺縮醛反響，使明膠分子相互交聯(lián)。三腸溶膠囊的制法甲醛浸漬法：甲醛與明膠起胺縮醛反響，使明膠20§3膠囊劑的質(zhì)量評定和包裝一質(zhì)量評定藥物的定性與定量***二包裝膠囊劑的貯存§3膠囊劑的質(zhì)量評定和包裝一質(zhì)量評定21膠囊劑——中藥藥劑學(xué)幻燈片本課件PPT僅供大家學(xué)習(xí)使用學(xué)習(xí)完請自行刪除，謝謝！本課件PPT僅供大家學(xué)習(xí)使用學(xué)習(xí)完請自行刪除，謝謝！膠囊劑——中藥藥劑學(xué)幻燈片本課件PPT僅供大家學(xué)習(xí)使22膠囊劑〔capsules〕§1概述§2膠囊劑的制法§3膠囊劑的質(zhì)量評定和包裝膠囊劑〔capsules〕§1概述23§1概述一膠囊劑的含義二分類**三特點(diǎn)四質(zhì)量要求§1概述一膠囊劑的含義24一膠囊劑的含義1.膠囊劑系指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。2.一般均以明膠為主要原料，但近年來也曾試用甲基纖維素、海藻酸鈣、PVA、變性明膠以及其他高分于材料制成，以改變其溶解性或到達(dá)腸溶的目的。一膠囊劑的含義1.膠囊劑系指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。25二分類1.硬膠囊劑系將固體藥物填充于空硬膠囊中制成?？梢允撬幉姆勰┮部梢允穷w粒。2.軟膠囊劑又稱膠丸劑，系將油類或?qū)γ髂z等囊材無溶解作用的液體藥物或混懸液封閉于軟膠囊中而成的一種圓形或橢圓形制劑。3.腸溶膠囊在胃液中不溶，僅在腸液中溶化、吸收的膠囊。

二分類1.硬膠囊劑26三特點(diǎn)1.硬膠囊劑的特點(diǎn)美觀,能掩蓋藥物的不良臭味,服用方便。生物利用度高，輔料用量少提高藥物的穩(wěn)定性可定時定量定位釋放藥物能彌補(bǔ)其他固體劑型的缺乏三特點(diǎn)1.硬膠囊劑的特點(diǎn)27三特點(diǎn)1.硬膠囊劑的特點(diǎn)局限性①凡藥物的水溶液或稀乙醇溶液，均不宜填充于膠囊中，因易使膠囊溶化。②易溶性藥物和刺激性較強(qiáng)的藥物，均不宜制成膠囊劑，因膠囊劑在胃中溶化時，由于局部濃度過高而刺激胃粘膜。③風(fēng)化藥物可使膠囊軟化，潮解藥物可使膠囊過分枯燥而變脆，都不宜作膠囊劑。三特點(diǎn)1.硬膠囊劑的特點(diǎn)28三特點(diǎn)2.軟膠囊劑的特點(diǎn)可塑性大〔各種形狀〕補(bǔ)其它固體藥劑的缺乏——適于含油量高者或液態(tài)藥物〔難制成丸、片〕；服用劑量小、難溶于水者〔不易吸收〕三特點(diǎn)2.軟膠囊劑的特點(diǎn)29四質(zhì)量要求整潔、不得有粘結(jié)、變形或破裂的現(xiàn)象。并應(yīng)無異臭小劑量藥物，應(yīng)先用適宜的稀釋劑稀釋，并混合均勻。硬膠囊劑的內(nèi)容物應(yīng)枯燥、疏松、混合均勻。裝量差異、崩解時間和水分含量必須符合藥典有關(guān)的規(guī)定。四質(zhì)量要求整潔、不得有粘結(jié)、變形或破裂的現(xiàn)象。并應(yīng)無異臭30§2膠囊劑的制法一硬膠囊劑的制法二軟膠囊的制法三腸溶膠囊的制法

§2膠囊劑的制法一硬膠囊劑的制法31一硬膠囊劑的制法(一〕空膠囊的制備——空膠囊的原料、輔料、作用及其制法。1.原料：明膠2.輔料3.空膠囊的制備一硬膠囊劑的制法(一〕空膠囊的制備——空膠囊的原料、輔料、32原料：明膠①按來源分為骨明膠和皮明膠②按處理方法分為A型和B型原料：明膠33輔料甘油、山梨醇〔保濕〕羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、〔增加韌性和可塑性〕瓊脂〔增加凝結(jié)力和凍力〕食用色素和防腐劑輔料34一硬膠囊劑的制法藥物的處理——通常制成細(xì)粉或顆粒貴重、量少的藥物→細(xì)粉局部→細(xì)粉;局部→提取濃縮成稠膏,再與細(xì)粉混合,經(jīng)枯燥、粉碎→細(xì)粉全部藥材提取濃縮成稠膏，加適量輔料制成顆粒，再經(jīng)枯燥混勻有效成分或有效部位〔加適量輔料〕，〔混勻〕，〔粉碎〕一硬膠囊劑的制法藥物的處理——通常制成細(xì)粉或顆粒35一硬膠囊劑的制法(三)藥物的填充1.膠囊規(guī)格與裝量2.方法：①手工填充膠囊②簡易膠囊分裝器③自動膠囊充填機(jī)—填充膠囊的主要流程一硬膠囊劑的制法(三)藥物的填充36二軟膠囊的制法〔一〕膠囊的囊材——囊材組成：明膠、甘油、水〔二〕填充物和分散介質(zhì)的選擇〔三〕制法〔四〕軟膠囊舉例：牡荊油膠丸二軟膠囊的制法〔一〕膠囊的囊材——囊材組成：明膠、甘油、水37

〔一〕囊材組成：明膠、甘油、水膠料〔明膠、阿拉伯膠〕；增塑劑〔甘油、山梨醇〕；水及色素、香精、防腐劑等。明膠：甘油：水＝1：0.3－0.4：0.7－1.4

〔一〕囊材組成：明膠、甘油、水38填充物和分散介質(zhì)的選擇一般提取物和分散介質(zhì)的比例介于1:1～1:2之間。最好為溶液，固體藥制成混懸液