GSP認證匯報材料課件

關(guān)于實施GSP認證工作的匯報材料關(guān)于實施GSP認證工作的匯報材料1各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家：四川廣漢英豪醫(yī)藥有限公司，自2000年從四川省廣漢市醫(yī)藥公司改制成立以來，始終認真貫徹執(zhí)行藥品管理法規(guī)，積極實施GSP認證，現(xiàn)就我司GSP認證實施情況匯報如下：各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家：2一、公司概況

我司成立于二OO0年八月三十日，是四川省英豪科技教育投資有限公司的全資子公司，母子兩公司同屬廣漢市委、市府確定的行業(yè)重點企業(yè)。公司注冊資金300萬元，有固定資產(chǎn)萬元，流動資金萬元，二OO二年實現(xiàn)銷售收入720萬元。一、公司概況我司成立于二OO0年3

公司現(xiàn)有員工人。其中執(zhí)業(yè)藥師1名，取得藥師職稱名，藥士名，醫(yī)師名，助理工程師名，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員名，占員工總數(shù)的%。

公司現(xiàn)有員工人。其中執(zhí)業(yè)藥師1名，取得藥師4

公司組織機構(gòu)設(shè)置有質(zhì)監(jiān)科、業(yè)務(wù)科、財務(wù)科、倉庫、辦公室和五個分支機構(gòu)：藥品零售門市部。四川廣漢醫(yī)藥有限公司質(zhì)監(jiān)科業(yè)務(wù)科財務(wù)科倉庫分支機構(gòu)門市部辦公室公司組織機構(gòu)設(shè)置有質(zhì)監(jiān)科、業(yè)務(wù)科、財務(wù)科、倉庫、5

自公司成立以來，就嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》和國家藥監(jiān)局頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求，以人為本，苦練內(nèi)功，強化基礎(chǔ)管理，注重全員全過程質(zhì)量管理控制，樹立了良好的企業(yè)形象，創(chuàng)建了廣漢英豪品牌。自公司成立以來，就嚴格按照《中華人民共和國藥6二、GSP認證實施情況為搞好GSP認證實施工作，我們召開了2次公司辦公室會議，研究實施GSP認證工作，召開了中層管理人員和全體員工實施GSP認證的動員會，使全體員工提高認識，明確目標(biāo)，分階段進行培訓(xùn)，全面提高員工實施GSP認證的自覺性、積極性。（一）做好宣傳發(fā)動工作二、GSP認證實施情況（一）做好宣傳發(fā)動工作7（二）、建立組織機構(gòu)二OO一年十一月五日公司成立了以法人代表為組長，總經(jīng)理為副組長，質(zhì)管科、業(yè)務(wù)科、配送中心、財會科負責(zé)人和各連鎖店具有專業(yè)技術(shù)職稱的人員為組員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)企業(yè)質(zhì)量體系的建立，實施企業(yè)方針目標(biāo)，保證公司質(zhì)管人員行使職權(quán)，領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)實施GSP認證工作。（二）、建立組織機構(gòu)8（三）落實GSP實施工作計劃在公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組的指導(dǎo)下，由質(zhì)管科制訂了企業(yè)實施GSP認證計劃，并將GSP規(guī)定的相關(guān)工作分解到各部門、各門店，落實到相關(guān)崗位，制定了定期檢查要求，使GSP認證實施落到實處，不留空缺，整體推進。公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組堅持半年定期對GSP實施情況進行內(nèi)部評審。到目前為止，公司已進行了三次GSP內(nèi)部評審，二OO三年一月底進行的二OO二年下半年GSP內(nèi)部評審結(jié)論已基本符合GSP規(guī)定，確保了GSP的創(chuàng)建實施，每次評審公司都制定了實施方案、評審計劃。做了評審記錄，限期整改通知單，并進行了整改后的跟蹤檢查驗證。（三）落實GSP實施工作計劃9（四）搞好人員培訓(xùn)工作1、為了順利實施GSP認證工作，我們制訂了全員培訓(xùn)計劃，采取辦班和以會代訓(xùn)，送培參訓(xùn)等各種形式對公司各類人員進行了GSP知識、專業(yè)知識、管理知識、職業(yè)道德的培訓(xùn)。一年多來，我司共組織了5期員工培訓(xùn)并進行了考試。（四）搞好人員培訓(xùn)工作102、質(zhì)量管理體系主要管理人員一覽表姓名職務(wù)學(xué)歷專業(yè)職稱鄧運良副總經(jīng)理大專藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師中藥師曾禮聰質(zhì)監(jiān)科長中專醫(yī)學(xué)藥師質(zhì)量管理員均具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷驗收、養(yǎng)護、保管、銷售人員均為高中以上文化程度2、質(zhì)量管理體系主要管理人員一覽表姓名職務(wù)學(xué)歷113、公司法人、從事質(zhì)量管理工作的人員均經(jīng)過省藥監(jiān)部門組織的培訓(xùn)考核合格，且每年接受省藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育，均持證上崗；從事驗收、養(yǎng)護、保管、銷售工作的人員均經(jīng)過由人事教育科組織的，質(zhì)管科協(xié)助培訓(xùn)的《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《藥品檢驗與養(yǎng)護》、《藥物商品學(xué)》的學(xué)習(xí)教育，所有人員崗前培訓(xùn)合格且經(jīng)市藥監(jiān)局考試合格，均持證上崗；3、公司法人、從事質(zhì)量管理工作的人員均經(jīng)過省藥監(jiān)部門組織的培12主要崗位員工經(jīng)過了市藥監(jiān)局組織的GSP教育培訓(xùn)，并已取得崗位合格證書，且定期接受公司組織的藥品法律、法規(guī)、規(guī)章及專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育培訓(xùn)，并建立了職工教育培訓(xùn)檔案。4、企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等工作的專職人數(shù)達3人，占員工總數(shù)的5%。主要崗位員工經(jīng)過了市藥監(jiān)局組織的GSP教育培訓(xùn)，并已取得崗13（五）認真實施GSP的各項規(guī)定1、公司按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，沒有超經(jīng)營方式和范圍的行為；制定了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》26個，嚴格貫穿于日常工作中，從而有效地規(guī)范了操作程序，實現(xiàn)了各質(zhì)量環(huán)節(jié)都有章可循，有制度可依，使藥品質(zhì)量得到了有力的保證。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行定期檢查，并按季度考核，做到有記錄可查。（五）認真實施GSP的各項規(guī)定1、公司按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式142、設(shè)施設(shè)備情況：母公司倉儲面積達6660㎡，配送零售發(fā)貨庫329㎡，內(nèi)設(shè)有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所。同時根據(jù)藥品儲存條件的要求，分別設(shè)置了冷庫(冷藏柜)、陰涼庫和常溫庫；各庫房鋪放了底墊或貨架，配置了溫濕度調(diào)節(jié)裝置及防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備；委托母公司配送后，購進、驗收等環(huán)節(jié)由母公司管理，而同安藥房連鎖公司具有監(jiān)督、檢查指導(dǎo)的職能；公司為保證藥品質(zhì)量和配送及時，配備了兩臺配送車，兩輛摩托車。2、設(shè)施設(shè)備情況：153、進貨與驗收情況：連鎖公司經(jīng)營的藥品全部由母公司承擔(dān)進貨與驗收的職責(zé)。4、出庫與運輸情況藥品配送出庫，遵循了“先產(chǎn)先出、近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則；出庫商品均依照憑證逐一進行復(fù)核，檢查外觀質(zhì)量、核對數(shù)量，并建立了藥品配送出庫復(fù)核記錄，保證了能快速、準(zhǔn)確地進行質(zhì)量跟蹤，記錄完整規(guī)范；3、進貨與驗收情況：16

對需冷藏運輸?shù)乃幤?，配送車上配有冷藏箱，確保了藥品在運輸途中的安全；配送員搬運、裝卸藥品做到了輕拿輕放，并按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護措施。對需冷藏運輸?shù)乃幤?，配送車上配有冷藏箱，確保了藥品在運175、藥品存列情況：各連鎖門店的藥品均由配送中心統(tǒng)一配送。配送入店藥品須經(jīng)門店質(zhì)量驗收員依據(jù)配送憑證對照實物進行數(shù)量核對和質(zhì)量檢查，驗收合格簽字后交營業(yè)員陳列；處方藥與非處方藥嚴格實行了分柜擺放，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥，易串味的藥品與一般藥品分開存放。各連鎖店按照藥品用途分類陳列，擺放整齊，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，標(biāo)示明顯；5、藥品存列情況：18

需低溫儲存的藥品均存放入冷藏柜內(nèi)；拆零藥品均集中存放于拆零專柜中，并保留有原包裝的標(biāo)簽，建立了拆零藥品記錄；門店養(yǎng)護員檢查了在店所有存列藥品的質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品均立即下柜，并報告質(zhì)管科進行及時處理，同時對藥品的存放條件和陳列環(huán)境是否符合要求進行了檢查，并建立有養(yǎng)護檢查記錄，確保了人民群眾的用藥安全有效。需低溫儲存的藥品均存放入冷藏柜內(nèi)；拆零藥品均集中存放于拆19

6、銷售與服務(wù)

各連鎖店營業(yè)員嚴格遵守了國家藥品法律、法規(guī)和門店藥品銷售管理制度，熟悉了各自負責(zé)柜臺的藥品性質(zhì)、用途、注意事項及配伍禁忌，并向顧客正確介紹，截至目前公司和門店沒有顧客反映營業(yè)員夸大宣傳、欺騙顧客的銷售行為；實行單軌制處方藥的銷售，處方均經(jīng)門店處方審核員審核簽字后方可調(diào)配、銷售。審核、銷售、復(fù)核人員均在處方上蓋章。顧客不愿將處方留存藥店的，銷售員及時登錄了處方藥銷售記錄，做到了帳貨相符率100%；6、銷售與服務(wù)20

為滿足不同層次消費者的購藥需求，各門店均開展了藥品拆零工作，拆零銷售使用的工具、專用藥袋均清潔、衛(wèi)生，出售時在專用藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等；連鎖店在營業(yè)場所內(nèi)設(shè)置了咨詢服務(wù)臺，提供了免費的咨詢服務(wù)，以指導(dǎo)顧客安全、合理用藥，并建有記錄；店堂內(nèi)設(shè)置了顧客意見簿，預(yù)約要貨簿，公布了監(jiān)督電話和公司承諾制度，以方便顧客，為顧客服務(wù)。

21總體看來，公司自成立以來，始終努力實施GSP認證工作。經(jīng)過全體員工一年多扎實工作，基本達到了GSP的要求。當(dāng)然，我們的工作仍存在一些不足，懇請各位領(lǐng)導(dǎo)、專家檢查指導(dǎo)。謝謝！總體看來，公司自成立以來，始終努力實施GSP認證工作。經(jīng)過全22關(guān)于實施GSP認證工作的匯報材料關(guān)于實施GSP認證工作的匯報材料23各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家：四川廣漢英豪醫(yī)藥有限公司，自2000年從四川省廣漢市醫(yī)藥公司改制成立以來，始終認真貫徹執(zhí)行藥品管理法規(guī)，積極實施GSP認證，現(xiàn)就我司GSP認證實施情況匯報如下：各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家：24一、公司概況

我司成立于二OO0年八月三十日，是四川省英豪科技教育投資有限公司的全資子公司，母子兩公司同屬廣漢市委、市府確定的行業(yè)重點企業(yè)。公司注冊資金300萬元，有固定資產(chǎn)萬元，流動資金萬元，二OO二年實現(xiàn)銷售收入720萬元。一、公司概況我司成立于二OO0年25

公司現(xiàn)有員工人。其中執(zhí)業(yè)藥師1名，取得藥師職稱名，藥士名，醫(yī)師名，助理工程師名，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員名，占員工總數(shù)的%。

公司現(xiàn)有員工人。其中執(zhí)業(yè)藥師1名，取得藥師26

公司組織機構(gòu)設(shè)置有質(zhì)監(jiān)科、業(yè)務(wù)科、財務(wù)科、倉庫、辦公室和五個分支機構(gòu)：藥品零售門市部。四川廣漢醫(yī)藥有限公司質(zhì)監(jiān)科業(yè)務(wù)科財務(wù)科倉庫分支機構(gòu)門市部辦公室公司組織機構(gòu)設(shè)置有質(zhì)監(jiān)科、業(yè)務(wù)科、財務(wù)科、倉庫、27

自公司成立以來，就嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》和國家藥監(jiān)局頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求，以人為本，苦練內(nèi)功，強化基礎(chǔ)管理，注重全員全過程質(zhì)量管理控制，樹立了良好的企業(yè)形象，創(chuàng)建了廣漢英豪品牌。自公司成立以來，就嚴格按照《中華人民共和國藥28二、GSP認證實施情況為搞好GSP認證實施工作，我們召開了2次公司辦公室會議，研究實施GSP認證工作，召開了中層管理人員和全體員工實施GSP認證的動員會，使全體員工提高認識，明確目標(biāo)，分階段進行培訓(xùn)，全面提高員工實施GSP認證的自覺性、積極性。（一）做好宣傳發(fā)動工作二、GSP認證實施情況（一）做好宣傳發(fā)動工作29（二）、建立組織機構(gòu)二OO一年十一月五日公司成立了以法人代表為組長，總經(jīng)理為副組長，質(zhì)管科、業(yè)務(wù)科、配送中心、財會科負責(zé)人和各連鎖店具有專業(yè)技術(shù)職稱的人員為組員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)企業(yè)質(zhì)量體系的建立，實施企業(yè)方針目標(biāo)，保證公司質(zhì)管人員行使職權(quán)，領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)實施GSP認證工作。（二）、建立組織機構(gòu)30（三）落實GSP實施工作計劃在公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組的指導(dǎo)下，由質(zhì)管科制訂了企業(yè)實施GSP認證計劃，并將GSP規(guī)定的相關(guān)工作分解到各部門、各門店，落實到相關(guān)崗位，制定了定期檢查要求，使GSP認證實施落到實處，不留空缺，整體推進。公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組堅持半年定期對GSP實施情況進行內(nèi)部評審。到目前為止，公司已進行了三次GSP內(nèi)部評審，二OO三年一月底進行的二OO二年下半年GSP內(nèi)部評審結(jié)論已基本符合GSP規(guī)定，確保了GSP的創(chuàng)建實施，每次評審公司都制定了實施方案、評審計劃。做了評審記錄，限期整改通知單，并進行了整改后的跟蹤檢查驗證。（三）落實GSP實施工作計劃31（四）搞好人員培訓(xùn)工作1、為了順利實施GSP認證工作，我們制訂了全員培訓(xùn)計劃，采取辦班和以會代訓(xùn)，送培參訓(xùn)等各種形式對公司各類人員進行了GSP知識、專業(yè)知識、管理知識、職業(yè)道德的培訓(xùn)。一年多來，我司共組織了5期員工培訓(xùn)并進行了考試。（四）搞好人員培訓(xùn)工作322、質(zhì)量管理體系主要管理人員一覽表姓名職務(wù)學(xué)歷專業(yè)職稱鄧運良副總經(jīng)理大專藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師中藥師曾禮聰質(zhì)監(jiān)科長中專醫(yī)學(xué)藥師質(zhì)量管理員均具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷驗收、養(yǎng)護、保管、銷售人員均為高中以上文化程度2、質(zhì)量管理體系主要管理人員一覽表姓名職務(wù)學(xué)歷333、公司法人、從事質(zhì)量管理工作的人員均經(jīng)過省藥監(jiān)部門組織的培訓(xùn)考核合格，且每年接受省藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育，均持證上崗；從事驗收、養(yǎng)護、保管、銷售工作的人員均經(jīng)過由人事教育科組織的，質(zhì)管科協(xié)助培訓(xùn)的《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《藥品檢驗與養(yǎng)護》、《藥物商品學(xué)》的學(xué)習(xí)教育，所有人員崗前培訓(xùn)合格且經(jīng)市藥監(jiān)局考試合格，均持證上崗；3、公司法人、從事質(zhì)量管理工作的人員均經(jīng)過省藥監(jiān)部門組織的培34主要崗位員工經(jīng)過了市藥監(jiān)局組織的GSP教育培訓(xùn)，并已取得崗位合格證書，且定期接受公司組織的藥品法律、法規(guī)、規(guī)章及專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育培訓(xùn)，并建立了職工教育培訓(xùn)檔案。4、企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等工作的專職人數(shù)達3人，占員工總數(shù)的5%。主要崗位員工經(jīng)過了市藥監(jiān)局組織的GSP教育培訓(xùn)，并已取得崗35（五）認真實施GSP的各項規(guī)定1、公司按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，沒有超經(jīng)營方式和范圍的行為；制定了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》26個，嚴格貫穿于日常工作中，從而有效地規(guī)范了操作程序，實現(xiàn)了各質(zhì)量環(huán)節(jié)都有章可循，有制度可依，使藥品質(zhì)量得到了有力的保證。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行定期檢查，并按季度考核，做到有記錄可查。（五）認真實施GSP的各項規(guī)定1、公司按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式362、設(shè)施設(shè)備情況：母公司倉儲面積達6660㎡，配送零售發(fā)貨庫329㎡，內(nèi)設(shè)有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所。同時根據(jù)藥品儲存條件的要求，分別設(shè)置了冷庫(冷藏柜)、陰涼庫和常溫庫；各庫房鋪放了底墊或貨架，配置了溫濕度調(diào)節(jié)裝置及防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備；委托母公司配送后，購進、驗收等環(huán)節(jié)由母公司管理，而同安藥房連鎖公司具有監(jiān)督、檢查指導(dǎo)的職能；公司為保證藥品質(zhì)量和配送及時，配備了兩臺配送車，兩輛摩托車。2、設(shè)施設(shè)備情況：373、進貨與驗收情況：連鎖公司經(jīng)營的藥品全部由母公司承擔(dān)進貨與驗收的職責(zé)。4、出庫與運輸情況藥品配送出庫，遵循了“先產(chǎn)先出、近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則；出庫商品均依照憑證逐一進行復(fù)核，檢查外觀質(zhì)量、核對數(shù)量，并建立了藥品配送出庫復(fù)核記錄，保證了能快速、準(zhǔn)確地進行質(zhì)量跟蹤，記錄完整規(guī)范；3、進貨與驗收情況：38

對需冷藏運輸?shù)乃幤?，配送車上配有冷藏箱，確保了藥品在運輸途中的安全；配送員搬運、裝卸藥品做到了輕拿輕放，并按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護措施。對需冷藏運輸?shù)乃幤罚渌蛙嚿吓溆欣洳叵?，確保了藥品在運395、藥品存列情況：各連鎖門店的藥品均由配送中心統(tǒng)一配送。配送入店藥品須經(jīng)門店質(zhì)量驗收員依據(jù)配送憑證對照實物進行數(shù)量核對和質(zhì)量檢查，驗收合格簽字后交營業(yè)員陳列；處方藥與非處方藥嚴格實行了分柜擺放，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥，易串味的藥品與一般藥品分開存放。各連鎖店按照藥品用途分類陳列，擺放整齊，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，標(biāo)示明顯；5、藥品存列情況：40