GX-9626-T醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀說明書

．概述：GX-9626-T醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀是根據(jù)GB18457-2015，（eqvISO9626-2016）“制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管”中的有關(guān)條款而設(shè)計制造的。專門用于測試醫(yī)用注射針（管）的剛性。GX-9626-T醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀由智能控制器、測力機構(gòu)、測距機構(gòu)、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示，GX-9626-T醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀由智能控制器、測力機構(gòu)、測距機構(gòu)、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示，用鍵盤控制光標(biāo)進行選項、操作、設(shè)定，無須培訓(xùn)，即可按提示操作使用。2．技術(shù)參數(shù)：2.1環(huán)境：工作溫度：相對濕度：45180口電源電壓：相對濕度：45180口電源電壓：220V±22V電網(wǎng)頻率：50HZ±1HZ設(shè)備類型：2.2顯示方式：2.2.1采用3202.2.1采用320口240單彩液晶顯示屏,全中文視窗顯示。2.2.2采用鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單及液晶顯示屏上的模擬鍵盤。2.3消耗功率：200VA2.4儀器4儀器加載范圍：01150N,精度：口0.1N。2.5擱針架跨距制造精度：±0.01mm。2.6針管繞度測量范圍：2.3消耗功率：200VA2.4儀器4儀器加載范圍：01150N,精度：口0.1N。2.5擱針架跨距制造精度：±0.01mm。2.6針管繞度測量范圍：0112.7mm,精度：口0.01mm。2.7加載速率：加載到設(shè)定值時，其速率為3．原理方框示意圖：如圖1所示。圖1GX-9626-T醫(yī)用注射針管（針口剛性測試儀4.使用方法：甄別如圖2所示，將儀表水平安放在測試臺上。選用與被測注射針相匹配的跨距塊（見表1），將其安裝在傳感器上。將電源插頭插在配電板上，配電板上的電源插座的地線必須可靠接地。剛性實驗條件：見表15.操作說明打開電源，延時10秒后屏幕顯示第1屏：見圖3表1：剛性實驗條件5.2按任意鍵后轉(zhuǎn)入第2屏：（主菜單）見圖4當(dāng)光標(biāo)在主菜單‘針管分類’時，連續(xù)按‘口’口后，將依次顯示‘正常壁’‘薄壁’‘超薄壁’。當(dāng)光標(biāo)在主菜單‘針管規(guī)格’時，連續(xù)按‘口’鍵后，將依次顯示公稱規(guī)格。當(dāng)改變主菜單‘針管分類’和‘針管規(guī)格’時，跨距、設(shè)定載荷、最大撓度等公稱正常壁規(guī)格跨距荷載最大跨距mmmmN撓度mm+0.1+0.1mm+0.10.251.20.3550.23520.3550.2552.80.3550.3055.50.4050.3355.50.3250.3655.50.2550.49.55.50.607.50.451060.56100.501070.38100.5510100.50100.6012.5100.4012.50.7015100.45150.8015150.41150.917.5150.4817.51.125100.45251.225200.45251.425220.45251.625220.25251.825250.35252.130400.40302.440400.38402.740500.3140350500.41503.450600.32501）這些規(guī)格由于無有效數(shù)據(jù)，故本標(biāo)準(zhǔn)未給出口性值口口超薄壁荷載最大跨距荷載最大N撓度mmN撓度+0.1mm+0.1+0.1mm1.20.420.42.80.45.50.455.50.375.50.305.50.655.50.6170.43100.55100.4512.5100.50100.5015100.55150.50***150.65***100.5525100.65200.55***220.55***220.3025220.34250.45***400.50***400.65500.45500.55600.46項均自動確定。5.3當(dāng)光標(biāo)在主菜單的或‘下行’時，按鍵后，做相應(yīng)的動作，同時出現(xiàn)‘停機’鍵。（以‘上行’為例）當(dāng)光標(biāo)測試時，按‘口’鍵后，將選擇實驗次數(shù)為8次或13次或20次。當(dāng)光標(biāo)在‘時間’后，按右鍵選擇需要改變時間的位置上。按左鍵改變數(shù)據(jù)以此類推，修改完成后按確認鍵確定時間□□□□□□□□□□□□□，□□□I’鍵，轉(zhuǎn)入測試。測試自動進行。測力機構(gòu)對針管加壓，加壓到設(shè)定值時，同時顯示針管的撓度。在測試時，按任意鍵均停止測試，并返回到主菜單（一般情況下在測試狀態(tài)下不要按停止鍵）。測試完畢后將自動轉(zhuǎn)入第四屏：見下圖醫(yī)用注射針管（針口剛性測試針管分類：正常壁0.30mmDODO：0..80mm最大跨距：15.0mm測試序號：20-01測試時間：2005/05/0515:55:33DODO：15.5N打印實測載荷：XX.X查看報告最大撓度：0.410mm繼續(xù)測試實測撓度：0.XXmm此時選擇打印則打印當(dāng)次測試的測試數(shù)據(jù)，選擇繼續(xù)則繼續(xù)測試下一根針管。選擇查看報告則進入數(shù)據(jù)報告統(tǒng)計。如下圖生產(chǎn)單位：醫(yī)用注射針管（針口剛性測試生產(chǎn)批號：管壁：正常壁實測繞度：01：0.000mm02：0.000mmDODO：0.80mm平均繞度：0.000mm測試序號：20-02測試時間：2005/05/0515:55:33打印報告繼續(xù)測試清除數(shù)據(jù)返回主菜單選擇打印報告則打印當(dāng)前幾次測試的數(shù)據(jù)報告，選擇繼續(xù)測試則繼續(xù)測試下一根針

管，選擇清除數(shù)據(jù)則清除最后一個測試結(jié)果的數(shù)據(jù)，選擇返回主菜單則返回到主菜單的界面。6．注意事項操作人員必須熟悉本測試儀使用說明書。儀表中設(shè)立一檔快速轉(zhuǎn)跳鍵。當(dāng)光標(biāo)在‘測試’鍵以下時，按‘口’鍵，光標(biāo)將跳轉(zhuǎn)到‘測試’開機后儀表進行自檢測，發(fā)現(xiàn)錯誤，在第新設(shè)定測試方案或重新標(biāo)定。出現(xiàn)‘口類數(shù)據(jù)錯誤’，你應(yīng)該重新設(shè)定測試方案。出現(xiàn)‘口類數(shù)據(jù)錯誤’，你應(yīng)該請專業(yè)人員重新設(shè)定標(biāo)定。本測試儀定期計量周期為一年。本測試儀實行三包，三包期限為一年。7．千分表安裝和使用千分表安裝：將千分表安裝在千分表安裝孔內(nèi)（在刀頭架上方）使千分表的測試點接觸到刀頭上，并用緊固螺釘夾緊，并將插頭線插入千分表上的插座內(nèi)插緊。千分表的使用方法：工作原理本儀器采用千分表數(shù)字顯示位移量程，并通過千分表接口采集數(shù)據(jù)送到液晶屏上顯示，具有顯示直觀，精度高，并能數(shù)字顯示針管受力的實測撓度。實測撓度的計算方法在主菜單上選擇被測針管的型號和加載值。例如把針放在15mm跨距塊上，打開千分表的電源開關(guān)，將公英制轉(zhuǎn)換按鍵設(shè)到然后進入測試，當(dāng)針管剛受力時記下千分表的讀數(shù)（千分表有短暫停頓時間）1屏結(jié)束后將出現(xiàn)提示屏，提醒你重，并安裝到底（8mm圓孔內(nèi)）,0.7mm針，加載力值為1屏結(jié)束后將出現(xiàn)提示屏，提醒你重，并安裝到底（8mm圓孔內(nèi)）,0.7mm針，加載力值為10N,并mm擋，，例如上測得的位移量為0.620mm-0.200mm=0.420mm,然后減去一個傳感器受力位移，10N時為0.011山由可查閱檢定報告）,那么此時針管的撓度即為0.420mm-0.011mm=0.409mm,與液晶顯示屏上的實測撓度比較，其誤差應(yīng)不大于口0.005mm。注意事項a：數(shù)顯千分表是緊密量具，使用是應(yīng)避免撞擊、跌落、應(yīng)防止油、水和其它液體侵入；b:當(dāng)數(shù)字閃耀時，應(yīng)更換電池，可取下千分表背面電池蓋，換上新電池（正極朝上）然后蓋上電池蓋，若發(fā)現(xiàn)不能清零可取下電池過十分鐘后裝上，電池壽命為一年，長期不使用時，應(yīng)取出電池。C:工作過程中，可關(guān)閉電源開關(guān)，數(shù)字將不顯示，但不影響測試，可減少電源能耗。d:千分表在測試過程中應(yīng)一直保持為零值。傳感器力值（N）傳感器的位移（mm）1.222.85.5671015202225405060表1剛性傳感器所到力值的位移注：此值只作參考，所有傳感器的力值所對應(yīng)的位移都在軟件里自動減去，儀器所顯示的撓度也就是被測針管（針）的實測撓度。操作規(guī)程GX-