抗生素臨床應(yīng)用管理制度_第1頁
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文檔簡介

第36頁共36頁抗生素臨床應(yīng)用管理制度一、抗?菌藥物的分?級管理各?臨床及使用?抗菌素的科?室,要結(jié)合?本科室的實(shí)?際情況,根?據(jù)抗菌藥物?的特點(diǎn),臨?床療效、細(xì)?菌的耐藥,?不良反應(yīng)及?藥品價格等?因素,結(jié)合?___部《?抗菌藥物臨?床應(yīng)用指導(dǎo)?原則》將抗?菌藥物分為?非限制使用?、限制使用?和特殊使用?三類進(jìn)行分?級管理。?(一)抗菌?藥物分級管?理的原則?1、非限制?使用:經(jīng)?臨床長期應(yīng)?用證明,安?全、有效,?對細(xì)菌的耐?藥性影響較?小,價格相?對較低的抗?菌藥物。?2、限制使?用:與非?限制使用的?抗菌藥物相?比較,這類?藥物在療效?、安全性、?對細(xì)菌耐藥?性影響、藥?品價格等某?方面存在局?限性,不宜?作為非限制?藥物使用。?3、特殊?使用:不?良反應(yīng)明顯?,不宜隨意?使用或臨床?需要倍加保?護(hù)以免細(xì)菌?過快產(chǎn)生耐?藥而導(dǎo)致嚴(yán)?重后果的抗?菌藥物;新?上市的抗菌?藥物;其療?效或安全性?任何一方面?臨床資料尚?較少,或并?不優(yōu)于現(xiàn)用?藥物者;藥?品價格昂貴?。(二)?抗菌藥物的?分級管理辦?法1、各?使用抗菌藥?物的臨床科?室,應(yīng)當(dāng)遵?循《抗菌藥?物臨床應(yīng)用?的基本原則?》,要根據(jù)?感染部位,?感染的嚴(yán)重?程度,致病?菌種類以及?細(xì)菌的耐藥?情況,患者?病理生理特?點(diǎn)、藥物價?格等因素、?加以綜合分?析考慮,參?照“各類細(xì)?菌性感染的?治療原則及?病原治療”?,一般對輕?度與局部感?染患者應(yīng)當(dāng)?首先選用非?限制使用抗?菌藥物進(jìn)行?治療,嚴(yán)重?感染、免疫?功能低下者?合并感染或?病原菌只對?限制使用抗?菌藥物敏感?時,可選用?限制使用的?抗菌藥物治?療;特殊使?用的抗菌藥?物的選用應(yīng)?從嚴(yán)控制。?2、各科?室臨床醫(yī)師?,要根據(jù)診?斷和患者的?病情開具非?限制使用的?抗菌藥物處?方;患者在?需要應(yīng)用限?制使用的抗?菌藥物治療?時應(yīng)經(jīng)有主?治醫(yī)師以上?專業(yè)技術(shù)職?務(wù),任職資?格的醫(yī)師同?意,并簽名?;患者病情?需要應(yīng)用特?殊使用抗菌?藥物,應(yīng)具?有嚴(yán)格臨床?用藥指征或?有確鑿依據(jù)?,經(jīng)抗感染?或有關(guān)專家?會診同意,?處方需經(jīng)具?有高級專業(yè)?技術(shù)職務(wù)任?職資格醫(yī)師?簽名。3?、在緊急情?況下,臨床?醫(yī)師可以越?級使用高于?權(quán)限的抗菌?藥物,但僅?限于1天用?量。二、?抗菌藥物使?用管理與監(jiān)?督1、建?立、健全指?導(dǎo)、監(jiān)督抗?菌藥物管理?制度。2?、各臨床科?室要加強(qiáng)抗?菌藥物應(yīng)用?管理,要根?據(jù)《抗菌藥?物臨床應(yīng)用?的基本原?則》,結(jié)合?本科室的實(shí)?際情況制定?出,本科室?“抗菌藥物?臨床用藥實(shí)?施細(xì)則”。?3、將抗?菌藥物使用?納入醫(yī)療質(zhì)?量和綜合目?標(biāo)管理體系?。4、醫(yī)?療辦要定期?或不定期進(jìn)?行監(jiān)督檢查?,根據(jù)抗菌?藥物實(shí)施細(xì)?則,對抗菌?藥物使用情?況進(jìn)行調(diào)查?、分析,醫(yī)?師、藥師與?護(hù)理人員對?抗菌藥物知?識的調(diào)查及?本科室或全?院細(xì)菌耐藥?趨勢分析,?對不合理應(yīng)?用抗菌藥物?情況提出改?進(jìn)措施。?5、加強(qiáng)合?理用藥管理?,杜絕不適?當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)激?勵,醫(yī)療機(jī)?構(gòu)不準(zhǔn)以任?何形式將處?方者開出的?藥品處方與?個人或科室?經(jīng)濟(jì)利益掛?鉤。思聰?衛(wèi)生院第?二篇:抗生?素的臨床應(yīng)?用抗生素的?合理應(yīng)用?一、抗生素?的定義及相?關(guān)概念(?一)抗生素?的定義抗?生素是指由?細(xì)菌、真菌?或其它微生?物在生活過?程中所產(chǎn)生?的具有抗病?原體或其他?活性的一類?物質(zhì)。如青?霉素、灰黃?霉素、阿霉?素。半合?成抗生素則?是以微生物?合成的抗生?素為基礎(chǔ),?對其結(jié)構(gòu)進(jìn)?行改進(jìn)后所?獲得的一類?新的化合物?。如:氨芐?西林。那些?完全由人工?合成的對細(xì)?菌或真菌有?抑制或殺滅?作用的物質(zhì)?,嚴(yán)格的說?只能稱為抗?菌藥或抗真?菌藥,而不?能稱為抗生?素。如:喹?諾酮類抗菌?藥。(二?)相關(guān)概念?1.抗生?素合理應(yīng)用?的含義是指?在明確的指?征下,選用?適宜的抗生?素并采用適?當(dāng)?shù)膭┝颗c?療程,以達(dá)?到殺滅致病?微生物和(?或)控制感?染的目的,?同時又要防?止各種不良?反應(yīng)的發(fā)生?。2.抗?生素合理應(yīng)?用的評價指?標(biāo)安全、有?效、簡便、?及時、經(jīng)濟(jì)?是國際合理?用藥調(diào)研中?心對合理用?藥的評價指?標(biāo)。為此特?提出“五個?正確”來指?導(dǎo)醫(yī)生合理?使用抗生素?:正確地選?擇抗生素種?類、正確的?用法用量、?正確給藥途?徑、正確的?療程以及正?確的治療終?點(diǎn)?!拔鍌€?正確”中以?正確地選擇?抗生素為首?要,抗生素?的選擇是否?恰當(dāng)直接關(guān)?系到抗生素?的療效。?二、抗生素?的合理應(yīng)用?(一)合?理使用抗生?素的前提條?件要做到?合理使用抗?生素,首先?必須充分了?解和掌握各?種抗生素的?作用特點(diǎn),?為針對性地?選用藥物提?供堅(jiān)實(shí)的理?論基礎(chǔ);其?次還要充分?了解各種常?見致病菌的?耐藥機(jī)制,?特別是本地?區(qū)、本單位?的細(xì)菌耐藥?狀況,為選?用致病菌敏?感的抗生素?提供合理的?依據(jù)。1?.抗生素的?分類及其作?用特點(diǎn)根據(jù)?抗生素的化?學(xué)結(jié)構(gòu)和臨?床用途,可?將抗生素分?為β—內(nèi)酰?胺類、氨基?糖苷類、大?環(huán)內(nèi)酯類、?林可霉素類?、四環(huán)素類?、氯霉素類?以及其他主?要抗細(xì)菌的?抗生素、抗?真菌抗生素?、抗腫瘤抗?生素、具有?免疫抑制作?用的抗生素?十大類。下?面詳細(xì)介紹?抗細(xì)菌抗生?素的作用特?點(diǎn)。(1?)β—內(nèi)酰?胺類β—內(nèi)?酰胺類抗生?素依據(jù)化學(xué)?結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)?又可分為青?霉素類、頭?孢菌素類、?頭霉素類、?單環(huán)內(nèi)酰胺?類以及其他?非典型β—?內(nèi)酰胺類抗?生素。此類?抗生素通過?與細(xì)菌細(xì)胞?膜上的青霉?素結(jié)合蛋白?(pbps?)結(jié)合而妨?礙細(xì)菌細(xì)胞?壁粘肽的合?成與交聯(lián),?導(dǎo)致細(xì)胞壁?缺損、破裂?而迅速死亡?。因此他對?繁殖期的細(xì)?菌有超強(qiáng)的?殺滅作用,?屬繁殖期殺?菌劑。而且?他還具有對?人體毒副作?用小的優(yōu)點(diǎn)?。各種抗生?素的作用特?點(diǎn)詳見表?1、表2?、表3。?(2)氨基?糖苷類氨基?糖苷類抗生?素(ags?)主要作用?于細(xì)菌蛋白?質(zhì)合成過程?,使細(xì)菌細(xì)?胞膜的通透?性增加,導(dǎo)?致一些重要?生理物質(zhì)外?漏,從而引?起細(xì)菌死亡?。本類抗生?素對靜止期?細(xì)菌的殺滅?作用強(qiáng),為?一靜止期的?快效殺菌劑?。由于本類?抗生素具有?耳、腎毒性?及神經(jīng)肌肉?阻滯等毒副?作用,臨床?上一般__?_預(yù)防性用?藥,主要用?于治療全身?性的嚴(yán)重感?染,常與其?他抗生素聯(lián)?合使用。各?種常用氨基?糖苷類抗生?素的作用特?點(diǎn)詳見表4?。(3)?大環(huán)內(nèi)酯類?本類抗生素?作用于細(xì)菌?細(xì)胞核糖體?50s亞基?,阻礙細(xì)菌?蛋白質(zhì)的合?成,屬于生?長期快效抑?菌劑,不宜?與β—內(nèi)酰?胺類等繁殖?期殺菌劑聯(lián)?用,以免發(fā)?生拮抗作用?。(4)?林可霉素類?作用機(jī)制與?大環(huán)內(nèi)酯類?相同,品種?有林可霉素?和克林霉素?,兩藥抗菌?譜相同,細(xì)?菌對二者間?有完全交叉?耐藥性。臨?床上可用于?金葡菌(包?括產(chǎn)酶株)?、表皮葡萄?球菌、溶血?性鏈球菌、?肺炎球菌、?草綠色鏈球?菌以及各種?厭氧菌引起?的感染。本?類抗生素在?骨___中?的濃度很高?;不良反應(yīng)?主要有偽膜?性腸炎和心?臟毒性(心?電圖變化、?血壓下降、?心跳和呼吸?停止)。?(5)四環(huán)?素類本類抗?生素的作用?機(jī)制主要為?與細(xì)菌核糖?體30s亞?基結(jié)合而抑?制肽鏈的增?長和細(xì)菌蛋?白質(zhì)的合成?,因此屬快?效抑菌劑。?品種包括四?環(huán)素、土霉?素、強(qiáng)力霉?素、金霉素?、米諾環(huán)素???咕V廣?,但近年來?一些常見病?原菌的耐藥?率很高,限?制了本類藥?物的應(yīng)用。?(6)氯?霉素類本類?抗生素主要?作用于細(xì)菌?70s核糖?體的50s?亞基從而抑?制細(xì)菌蛋白?質(zhì)的合成,?屬快效抑菌?劑。品種有?氯霉素和甲?砜霉素。抗?菌譜廣但耐?藥性已很嚴(yán)?重且毒副反?應(yīng)大(再障?、灰嬰綜合?征等),臨?床僅用細(xì)菌?性眼科感染?和傷寒、副?傷寒以及其?它沙門菌、?脆弱擬桿菌?的感染。?(7)其他?類(見表6?)。2.?臨床常見致?病菌及其耐?藥機(jī)制臨床?上預(yù)防或經(jīng)?驗(yàn)性治療感?染時,常常?需要針對一?種或少數(shù)幾?種最可能的?致病菌,選?擇最有效的?抗生素進(jìn)行?預(yù)防或經(jīng)驗(yàn)?性治療。這?就要求醫(yī)務(wù)?人員充分了?解本地區(qū)的?常見致病菌?及其耐藥情?況?,F(xiàn)將臨?床常見病原?菌及其耐藥?機(jī)制列表如?下(表7)?:(二)?抗生素的合?理性預(yù)防應(yīng)?用抗生素?預(yù)防性應(yīng)用?約占抗生素?應(yīng)用總量的?30%~4?0%,有的?地區(qū)或醫(yī)療?單位甚至達(dá)?到50%~?60%。合?理的預(yù)防應(yīng)?用通??梢?達(dá)到預(yù)期的?目的;但不?合理預(yù)防應(yīng)?用,不僅不?能達(dá)到預(yù)防?目的,反而?極有可能招?致耐藥菌的?感染。因此?在預(yù)防性應(yīng)?用前,需充?分考慮感染?發(fā)生的可能?性、預(yù)防用?藥的效果、?耐藥菌的產(chǎn)?生、二重感?染的發(fā)生、?藥物不良反?應(yīng)、藥物價?格以及患者?的易感性等?多種因素,?再決定是否?應(yīng)用。1?.預(yù)防用藥?的原則(?1)預(yù)防用?藥指征細(xì)菌?感染的可能?性程度是決?定患者是否?采用預(yù)防用?藥的唯一指?標(biāo)。由此可?以看出,預(yù)?防用藥僅適?應(yīng)于未感染?的患者,同?時該患者如?果不預(yù)防用?藥極有可能?發(fā)生感染并?造成嚴(yán)重的?后果。因此?要求醫(yī)務(wù)人?員必須綜合?考慮各促成?感染發(fā)生的?危險因素,?(范本)評?價出患者發(fā)?生細(xì)菌感染?的可能性程?度,為最終?決定患者是?否采用預(yù)防?用藥提供依?據(jù)。促感染?發(fā)生的危險?因素有:?①患者因素?,如年齡、?免疫狀況、?伴隨疾病等?;②病原體?因素,如創(chuàng)?傷污染程度?和病原體的?毒力等;?③環(huán)境因素?,如手術(shù)室?、復(fù)蘇室、?重癥監(jiān)護(hù)室?和病房的衛(wèi)?生防疫狀況?等;④其他?因素,如手?術(shù)方式、手?術(shù)持續(xù)時間?、術(shù)中失血?量等。(?2)針對性?預(yù)防用藥導(dǎo)?致某一部位?感染的往往?是那些少數(shù)?幾種毒力較?強(qiáng)的特殊細(xì)?菌,如金葡?菌、鏈球菌?屬等。因此?預(yù)防用藥要?有針對性,?不應(yīng)隨意選?用廣譜抗生?素或聯(lián)用幾?種抗生素作?為預(yù)防用藥?。(3)?預(yù)防用藥的?療程那些為?求“保險”?而采用多藥?、長療程地?預(yù)防用藥,?不僅不能達(dá)?到預(yù)防目的?,相反極有?可能導(dǎo)致多?重耐藥菌的?優(yōu)勢生長和?繁殖,產(chǎn)生?難治性的嚴(yán)?重感染。因?此,預(yù)防用?藥要有適宜?的療程。?(4)外科?、婦科圍手?術(shù)期預(yù)防用?藥原則圍手?術(shù)期用藥必?須根據(jù)手術(shù)?部位、本院?或本病區(qū)可?能流行的致?病菌、手術(shù)?污染程度、?手術(shù)創(chuàng)傷程?度、手術(shù)持?續(xù)時間等因?素,合理選?用抗生素。?預(yù)防用藥原?則如下:?①清潔手術(shù)?大致可分為?甲、乙兩類?。甲類如疝?、___、?甲狀腺、精?索靜脈、大?隱靜脈曲張?等,原則上?不用抗生素?。如需使用?,可術(shù)前0?.5~1小?時內(nèi)或麻醉?(范本)開?始時使用一?個劑量。介?入治療術(shù)中?有關(guān)抗生素?應(yīng)用亦可按?此類處理。?乙類如心臟?、胸部、頭?顱、骨、關(guān)?節(jié)及有人工?植入物的清?潔手術(shù),以?第一線抗生?素為主,盡?量縮短抗生?素的使用時?間。糖尿病?或免疫功能?低下等情況?行介入治療?時可按此類?處理。②?清潔但易受?污染的手術(shù)?清潔易污染?手術(shù),如胃?、腸、肺、?婦科、耳鼻?喉科、產(chǎn)科?、口腔、頜?面外科等手?術(shù)以及開放?性創(chuàng)傷,原?則上手術(shù)當(dāng)?日使用抗生?素,必要時?可延長。如?經(jīng)___的?子宮切除術(shù)?,可預(yù)防用?藥2~3天?。③污染?的手術(shù)對膿?瘍切除、化?膿性膽管炎?、腹部穿刺?傷手術(shù)繼發(fā)?性腹膜炎等?已污染的手?術(shù),從圍手?術(shù)期起即按?治療性使用?抗生素原則?用藥。④?圍手術(shù)期預(yù)?防用藥的療?程宜短一般?于術(shù)前1小?時靜脈給藥?。如所用藥?物半衰期短?,手術(shù)時間?超過4小時?,可于術(shù)中?加用一次。?術(shù)后按常規(guī)?方法用藥,?療程一般3?天。2.?預(yù)防用藥的?注意事項(xiàng)?(1)已明?確為單純性?病毒感染者?不需用抗生?素。(2?)預(yù)防性應(yīng)?用的抗生素?最好是殺菌?劑,同時應(yīng)?具備安全、?有效、不良?反應(yīng)少、給?藥方便、價?格低廉等特?點(diǎn)。不能盲?目地選用廣?譜抗生素,?或多種藥物?聯(lián)用預(yù)防多?種細(xì)菌多部?位感染。?(3)必須?重視無菌手?術(shù)手術(shù)操作?應(yīng)細(xì)致,盡?量減少術(shù)中?出血及__?_損傷。做?好消毒隔離?、患者營養(yǎng)?支持、環(huán)境?消毒等。同?時考慮抗生?素的預(yù)防應(yīng)?用。(4?)清潔手術(shù)?時間較短者?,可不用抗?生素。(?5)消化道?去污染選藥?條件口服不?吸收、腸道?內(nèi)藥物濃度?高、腸內(nèi)容?物影響抗菌?活性小、對?致病菌及易?移位的革蘭?氏陽性菌、?革蘭氏陰性?菌、真菌等?有強(qiáng)大殺菌?作用的藥物?,如甲硝唑?、克林霉素?、新霉素、?紅霉素、制?霉菌素等,?也有用慶大?霉素口服的?。3.臨?床預(yù)防常見?感染性疾病?的合理用藥?方案(1?)臨床常見?非手術(shù)感染?的預(yù)防用藥?方案詳見表?8。(2?)外科、婦?產(chǎn)科手術(shù)前?(中)預(yù)防?感染用藥方?案詳見表9?。(三)?抗生素的合?理治療性應(yīng)?用1.治療?性應(yīng)用的基?本原則(?1)只能用?于治療感染?性疾病所有?抗生素僅用?于治療細(xì)菌?、支原體、?衣原體、真?菌等所致的?感染性疾病?,非上述感?染原則上不?用抗生素。?雖然近十年?來,許多學(xué)?者報(bào)導(dǎo)了大?量的大環(huán)內(nèi)?酯類非抗菌?作用,如用?于治療:慢?性支氣管哮?喘、胃腸道?神經(jīng)源性運(yùn)?動障礙、膽?囊結(jié)石等,?但由于其易?誘導(dǎo)細(xì)菌耐?藥性的產(chǎn)生?,因此應(yīng)十?分謹(jǐn)慎地對?待這些新用?途,原則上?不予利用。?(2)盡?早確立病原?菌診斷病原?菌檢查對感?染性疾病的?診治有著極?其重要的作?用。雖然臨?床上許多感?染性疾病可?以通過經(jīng)驗(yàn)?性治療治愈?,但在不同?的時間、不?同的感染、?不同的醫(yī)療?單位,致病?菌種類、構(gòu)?成、藥物敏?感性有著很?大的差別。?因此,為了?找到敏感的?抗生素,及?時地控制感?染,就應(yīng)當(dāng)?及早確立感?染性疾病的?病原診斷,?力爭在使用?抗生素治療?前,正確采?集標(biāo)本,及?時送病原學(xué)?檢查及藥敏?試驗(yàn),以期?獲得用藥的?科學(xué)依據(jù)。?一旦獲得培?養(yǎng)結(jié)果,則?應(yīng)參考試驗(yàn)?結(jié)果、臨床?用藥效果等?調(diào)整用藥方?案,進(jìn)行目?標(biāo)治療。?(3)針對?性經(jīng)驗(yàn)治療?在未獲得準(zhǔn)?確的病原學(xué)?診斷前或病?情不允許耽?誤的情況下?,應(yīng)盡快判?斷感染性質(zhì)?,可進(jìn)行針?對性的經(jīng)驗(yàn)?治療。對輕?型的社區(qū)獲?得性感染,?或初治患者?可選用一般?抗生素;對?醫(yī)院感染或?嚴(yán)重感染、?難治性感染?應(yīng)根據(jù)臨床?表現(xiàn)及感染?部位,推斷?可能的致病?菌及耐藥情?況,選用覆?蓋面廣、抗?菌活性強(qiáng)及?安全性好的?殺菌劑,可?以聯(lián)合用藥?。對導(dǎo)致臟?器功能不全?、危及生命?的感染所應(yīng)?用的抗生素?應(yīng)覆蓋革蘭?氏陽性球菌?、革蘭氏陰?性桿菌、厭?氧菌、真菌?。(4)?結(jié)合臨床評?價細(xì)菌培養(yǎng)?與藥敏結(jié)果?的意義應(yīng)根?據(jù)臨床用藥?效果,盡快?判斷經(jīng)驗(yàn)性?治療方案的?有效性,以?便參照“培?養(yǎng)+藥敏”?的結(jié)果有針?對性地選用?作用強(qiáng)的敏?感抗生素。?無感染表現(xiàn)?的陽性結(jié)果?多無意義,?應(yīng)排除污染?菌、正常菌?群和寄殖菌?的可能。?(5)選用?作用強(qiáng),在?感染部位濃?度高的抗生?素應(yīng)綜合考?慮以下因素?:①患者?的疾病狀況?基礎(chǔ)疾病種?類、病情嚴(yán)?重程度、病?理、生理、?免疫功能狀?況等。②藥?物的有效性?包括抗生素?的抗菌譜,?抗菌活性、?藥代動力學(xué)?特點(diǎn)(吸收?、分布、代?謝與排泄,?如半衰期、?血藥濃度、?___濃度?、細(xì)胞內(nèi)濃?度等),藥?效學(xué)特點(diǎn)及?不良反應(yīng)等?。③本地?區(qū)、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)、病區(qū)細(xì)?菌耐藥狀況?選用致病菌?敏感的抗生?素。④給?藥途徑應(yīng)根?據(jù)感染的嚴(yán)?重程度及藥?代動力學(xué)特?點(diǎn)決定給藥?途徑,輕癥?感染盡量選?用生物利用?度高的口服?制劑。⑤?有多種藥物?可供選用時?,應(yīng)以窄譜?、不良反應(yīng)?少、價廉者?優(yōu)先。⑥其?它藥物的相?互作用、供?應(yīng)等。(?6)要注意?及時更換抗?生素要根據(jù)?臨床療效或?(和)微生?物檢查結(jié)果?來決定是否?需要更換所?用的抗生素?一般感染患?者用藥72?小時(重癥?感染48小?時)后,就?可根據(jù)臨床?療效來判斷?所用抗生素?的有效性。?(7)要?有合理的治?療終點(diǎn)或療?程一般感染?待癥狀、體?征及實(shí)驗(yàn)室?檢查明顯好?轉(zhuǎn)或恢復(fù)正?常后再繼續(xù)?用藥2~3?天,就可終?止抗感染治?療;特殊感?染按特定療?程執(zhí)行,如?結(jié)核病等。?(8)要?重視必要的?綜合治療在?應(yīng)用抗生素?治療細(xì)菌感?染的過程中?,必須充分?認(rèn)識到人體?免疫力的重?要性,過分?依賴抗生素?的功效而忽?視人體內(nèi)在?因素常是抗?生素治療失?敗的重要原?因之一。因?此,在應(yīng)用?抗生素的同?時,必須盡?最大努力使?人體全身狀?況有所改善?,各種綜合?性措施如糾?正水、電解?質(zhì)和酸堿平?衡失調(diào),改?善微循環(huán),?補(bǔ)充血容量?,輸血、血?漿、白蛋白?或氨基酸,?處理原發(fā)病?和局部病灶?等,均不可?忽視。(?9)要盡量?避免皮膚粘?膜局部用藥?如果局部感?染較輕,或?感染較重但?全身用藥在?局部感染病?灶難以達(dá)到?有效濃度時?,可考慮局?部選用如下?外用制劑:?呋喃西林、?新霉素、桿?菌肽、磺胺?嘧啶銀、莫?匹羅星、磺?胺醋酰鈉等?。不允許擅?自將全身用?制劑在局部?使用,以防?對臨床常用?藥物耐藥的?菌株產(chǎn)生。?(10)?指征明確才?能聯(lián)合使用?抗生素只有?那些病因未?明的嚴(yán)重感?染、多種細(xì)?菌引起的混?合感染需長?期用藥、細(xì)?菌有可能產(chǎn)?生耐藥才能?聯(lián)合使用抗?生素。2?.各類常見?感染性疾病?經(jīng)驗(yàn)性治療?的藥物選擇?不同的患者?、不同的基?礎(chǔ)疾病、不?同的感染種?類以及不同?的臨床表現(xiàn)?就有著不同?的致病菌。?因此,在進(jìn)?行感染性疾?病的經(jīng)驗(yàn)治?療時,應(yīng)當(dāng)?綜合考慮上?述各種有影?響的因素,?推斷出一種?或幾種最有?可能的致病?菌,并針對?性的選擇一?種或聯(lián)用幾?種敏感抗生?素,以達(dá)到?及時、有效?地控制感染?的目的。各?類感染性疾?病經(jīng)驗(yàn)性治?療的藥物選?擇詳見表1?0。(四?)抗生素的?聯(lián)合應(yīng)用?臨床上為了?盡快、有效?地控制嚴(yán)重?感染、混合?感染以及防?止細(xì)菌產(chǎn)生?耐藥性,常?常采用聯(lián)合?使用抗生素?的方案。合?理的聯(lián)用方?案往往能達(dá)?到預(yù)期的效?果;但不合?理的聯(lián)用方?案或?yàn)E用這?種用藥模式?,也必然會?導(dǎo)致醫(yī)療資?源的浪費(fèi)、?藥物不良反?應(yīng)的發(fā)生,?甚至增加了?細(xì)菌的多重?耐藥性。因?此,何時采?用聯(lián)合用藥?、采用哪幾?種藥物進(jìn)行?聯(lián)合才是合?理的聯(lián)合,?向來是廣大?醫(yī)務(wù)人員特?別___的?問題。1?.抗生素的?聯(lián)合應(yīng)用原?則(1)?聯(lián)合應(yīng)用目?的聯(lián)合使用?的藥物要能?夠?qū)χ虏【?產(chǎn)生“協(xié)同?”或“累加?”的殺滅作?用,以達(dá)到?增加治療效?果,減少患?者不良反應(yīng)?,減少細(xì)菌?耐藥性產(chǎn)生?的目的。?(2)聯(lián)合?應(yīng)用適宜的?種類聯(lián)合應(yīng)?用一般為兩?種或兩種以?上的抗生素?聯(lián)合應(yīng)用,?特殊情況下?還要加用抗?真菌藥。通?常采用繁殖?期殺菌劑(?β-內(nèi)酰胺?類、磷霉素?、萬古霉素?等)與靜止?期殺菌劑(?氨基糖苷類?、多粘菌素?類)聯(lián)合或?β-內(nèi)酰胺?類與β-內(nèi)?酰胺酶抑制?劑聯(lián)合,以?獲得協(xié)同抗?菌作用。?(3)聯(lián)合?用藥的適應(yīng)?證聯(lián)合使用?抗生素的適?應(yīng)證應(yīng)較單?獨(dú)用藥更為?嚴(yán)格。其明?確的適應(yīng)證?如下:①?病因未明的?嚴(yán)重感染。?②單一藥?物不能有效?控制的混合?感染。③單?一藥物不能?有效控制的?嚴(yán)重感染。?④單一藥?物不能有效?控制的耐藥?菌株感染,?特別是醫(yī)院?感染。⑤?聯(lián)合用藥的?協(xié)同作用可?使其中一種?毒副作用較?大的抗生素?劑量得以減?少,因而減?少不良反應(yīng)?的發(fā)生。?⑥需長期用?藥并防止細(xì)?菌產(chǎn)生耐藥?性,如結(jié)核?病,強(qiáng)化期?治療時應(yīng)采?用四聯(lián)、三?聯(lián),鞏固期?以二聯(lián)為宜?。2.相?對合理的藥?物聯(lián)合根據(jù)?體外的聯(lián)合?藥敏試驗(yàn)結(jié)?果以及長期?的臨床應(yīng)用?效果,證實(shí)?了某些藥物?聯(lián)合應(yīng)用確?實(shí)具有很好?的療效?,F(xiàn)?將一些可能?有效的抗菌?藥物聯(lián)合羅?列如下:?(1)對金?葡菌引起敗?血癥、心內(nèi)?膜炎、重癥?肺炎(或肺?膿腫)等各?種嚴(yán)重感染?有效的藥物?聯(lián)合有苯唑?西林(或氯?唑西林、雙?氯西林)+?氨基糖苷類?;頭孢唑啉?(或頭孢拉?定)+氨基?糖苷類;(?去甲)萬古?霉素+氨基?糖苷類;(?去甲)萬古?霉素+頭孢?唑啉;氯唑?西林+(去?甲)萬古霉?素;β—內(nèi)?酰胺類+酶?抑制劑;(?去甲)萬古?霉素+氟喹?諾酮類;替?考拉寧+氨?基糖苷類。?(2)對?草綠色鏈球?菌引起的心?內(nèi)膜炎等嚴(yán)?重感染有效?的藥物聯(lián)合?有青霉素(?大劑量)+?氨基糖苷類?(ags單?用耐藥);?(去甲)萬?古霉素+氨?基糖苷類。?(3)對?肺炎鏈球菌?引起的敗血?癥、腦膜炎?等嚴(yán)重感染?有效的藥物?聯(lián)合有(大?劑量)青霉?素、阿莫西?林、頭孢呋?辛、頭孢噻?肟、頭孢曲?松其中的一?種+(去甲?)萬古霉素?;其中頭孢?噻肟(或頭?孢曲松)+?(去甲)萬?古霉素已成?為治療兒童?細(xì)菌性腦膜?炎的標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)?驗(yàn)性方案。?要特別注意?的是β—內(nèi)?酰胺類+酶?抑制劑的聯(lián)?合對它無效?,因?yàn)榉窝?鏈球菌的耐?藥機(jī)制是青?霉素結(jié)合蛋?白改變所致?,而非產(chǎn)生?β—內(nèi)酰胺?酶。(4?)對腸球菌?引起的心內(nèi)?膜炎、敗血?癥等嚴(yán)重感?染有效的藥?物聯(lián)合應(yīng)用?有青霉素(?或氨芐青霉?素、阿莫西?林)+奈替?米星(普通?株);(去?甲)萬古霉?素+氨基糖?苷類(一般?耐藥株);?達(dá)托霉素+?氨基糖苷類?(vre株?)應(yīng)注意的?是替考拉寧?+氨基糖苷?類對腸球菌?無協(xié)同作用?。(5)?對綠膿桿菌?引起的各種?嚴(yán)重感染有?效的藥物聯(lián)?合有哌拉西?林(或阿洛?西林、頭孢?他啶)+氨?基糖苷類;?頭孢他啶+?氟喹諾酮類?;頭孢哌酮?+酶抑制劑?;哌拉西林?+氧氟沙星?。(6)?對肺炎克雷?伯菌引起的?嚴(yán)重肺炎或?敗血癥有效?的藥物聯(lián)合?有哌拉西林?+氨基糖苷?類;甲氧芐?啶+氨基糖?苷類;第?二、三代頭?孢菌素+氨?基糖苷類。?(7)對?其他革蘭氏?陰性桿菌有?效的藥物聯(lián)?合有哌拉西?林+氨基糖?苷類;氟喹?諾酮類+氨?基糖苷類;?哌拉西林□?氧氟沙星;?β—內(nèi)酰胺?類+酶抑制?劑。(8?)對結(jié)核桿?菌引起的感?染有效的藥?物聯(lián)合有利?福平+異煙?肼+鏈霉素?;利福平+?異煙肼+乙?胺丁醇;氧?氟沙星(6?00~80?0mg/d?)+利福噴?丁+異煙肼??!⒁?(去甲)萬?古霉素+氨?基糖苷類僅?適應(yīng)于患者?對β—內(nèi)酰?胺類抗生素?高度過敏或?造成嚴(yán)重感?染的致病菌?對所有β—?內(nèi)酰胺類抗?生素高度耐?藥的情況,?因這兩種藥?物都能產(chǎn)生?耳、腎毒性?,聯(lián)用后耳?、腎毒性將?有增加。?三、加強(qiáng)抗?生素的宏觀?管理,促進(jìn)?抗生素的合?理應(yīng)用為?了安全、有?效、經(jīng)濟(jì)、?合理地使用?抗生素,必?須進(jìn)一步加?大監(jiān)控和管?理的力度。?首先,應(yīng)制?定抗生素使?用指南。各?醫(yī)院、各科?室要根據(jù)自?己的具體情?況,如常見?感染性疾病?種類、近期?病原菌種類?及耐藥狀況?制定出合理?的、適用的?抗生素使用?原則,并定?期修改。同?時要加強(qiáng)對?醫(yī)務(wù)人員、?藥師的教育?和培訓(xùn),以?制度化、規(guī)?范化的抗生?素使用原則?替代傳統(tǒng)的?、隨意性很?強(qiáng)的用藥方?法。第二?,要提倡和?堅(jiān)持在抗感?染治療前做?藥敏試驗(yàn),?并參照試驗(yàn)?結(jié)果選用抗?生素,做到?有的放矢。?同時還要依?據(jù)試驗(yàn)結(jié)果?制定出主要?致病菌治療?的首選、次?選和暫停使?用的抗生素?。這不僅是?降低醫(yī)療費(fèi)?用,減輕患?者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?的方法,也?是提高醫(yī)務(wù)?人員治療用?藥水平的有?效措施。?第三,要加?強(qiáng)抗生素不?良反應(yīng)的監(jiān)?測工作。對?近期療效不?佳或發(fā)生嚴(yán)?重不良反應(yīng)?的抗生素要?暫時停止使?用,同時追?查原因,為?合理使用抗?生素提供反?面依據(jù)。?總之,要做?到合理使用?抗生素需要?綜合考慮多?方面的因素?,其臨床思?維和臨床操?作都十分復(fù)?雜。但是,?隨著科技的?發(fā)展和社會?進(jìn)步,抗生?素的合理應(yīng)?用必將會進(jìn)?一步地朝著?高效、安全?、經(jīng)濟(jì)合理?的方向發(fā)展?,這也是事?物發(fā)展的必?然趨勢。?第三篇:抗?生素臨床應(yīng)?用整治活動?醫(yī)院自查試?題抗生素臨?床應(yīng)用整治?活動醫(yī)院自?查試題1?.衛(wèi)生行政?部門與醫(yī)療?機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人?、醫(yī)療機(jī)構(gòu)?負(fù)責(zé)人與臨?床科室負(fù)責(zé)?人分別簽訂?抗菌藥物合?理應(yīng)用責(zé)任?狀,明確抗?菌藥物合理?應(yīng)用控制指?標(biāo)。衛(wèi)生行?政部門和醫(yī)?療機(jī)構(gòu)把抗?菌藥物合理?應(yīng)用情況作?為院長、科?室主任綜合?目標(biāo)考核以?及晉升、評?先評優(yōu)的重?要指標(biāo)。?2.醫(yī)療機(jī)?構(gòu)住院患者?抗菌藥物使?用率不超過?門診患者抗?菌藥物處方?比例不超過?20%,抗?菌藥物使用?強(qiáng)度力爭控?制在40d?dd以下;?3.i類?切口手術(shù)患?者預(yù)防使用?抗菌藥物比?例不超過;?住院患者外?科手術(shù)預(yù)防?使用抗菌藥?物時間控制?在術(shù)前30?分鐘至2小?時,i類切?口手術(shù)患者?預(yù)防使用抗?菌藥物時間?不超過4?.方可在本?機(jī)構(gòu)開具_(dá)?__品和第?一類精神藥?品處方,但?不得為自己?開具該類藥?品處方。?5.導(dǎo)原則?,開具_(dá)_?_品、第一?類精神藥品?處方。6?.第一類精?神藥品注射?劑,控緩釋?制劑,每張?處方不得超?過___日?常用量;其?他劑型,每?張?zhí)幏讲坏?超過___?日常用量。?哌醋甲酯用?于治療兒童?多動癥時,?每張?zhí)幏讲?得超過7?.第二類精?神藥品一般?每張?zhí)幏讲?得超過對于?慢性病或某?些特殊情況?的患者,處?方用量可以?適當(dāng)延長,?醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注?明理由。?第四篇:醫(yī)?療技術(shù)臨床?應(yīng)用管理制?度醫(yī)療技術(shù)?臨床應(yīng)用管?理制度(?___年修?訂)為進(jìn)?一步規(guī)范醫(yī)?院醫(yī)療技術(shù)?臨床應(yīng)用和?完善新技術(shù)?的準(zhǔn)入、評?估,保障醫(yī)?療安全,提?高醫(yī)療質(zhì)量?和醫(yī)療技術(shù)?水平,根據(jù)?___部《?醫(yī)療技術(shù)臨?床應(yīng)用管理?辦法》(衛(wèi)?醫(yī)政發(fā)[_?__第__?_號])結(jié)?合我院的實(shí)?際,特修訂?本制度。?第一章醫(yī)療?技術(shù)的分類?及分級管理?第一條醫(yī)療?技術(shù)分為三?類:第一?類醫(yī)療技術(shù)?是指安全性?、有效性確?切,醫(yī)療機(jī)?構(gòu)通過常規(guī)?管理在臨床?應(yīng)用中能確?保其安全性?、有效性的?技術(shù)。醫(yī)療?技術(shù)臨床應(yīng)?用由醫(yī)院根?據(jù)功能、任?務(wù)、技術(shù)能?力實(shí)施嚴(yán)格?管理。第?二類醫(yī)療技?術(shù)是指安全?性、有效性?確切,涉及?一定倫理問?題或者風(fēng)險?較高,衛(wèi)生?行政部門應(yīng)?當(dāng)加以控制?管理的醫(yī)療?技術(shù)。由省?級衛(wèi)生行政?部門負(fù)責(zé)臨?床應(yīng)用管理?及目錄公布?、調(diào)整。?第三類醫(yī)療?技術(shù)是指具?有下列情形?之一,需要?衛(wèi)生行政部?門加以嚴(yán)格?控制管理的?醫(yī)療技術(shù):?1.涉及?重大倫理問?題;2.?高風(fēng)險;?3.安全性?、有效性尚?需經(jīng)規(guī)范的?臨床試驗(yàn)研?究進(jìn)一步驗(yàn)?證;4.?需要使用稀?缺資源;?5.___?部規(guī)定的其?他需要特殊?管理的醫(yī)療?技術(shù),根據(jù)?___部臨?床應(yīng)用管理?規(guī)定及目錄?公布、調(diào)整?。第二條?醫(yī)療新技術(shù)?是指我院尚?未開展的技?術(shù),包括:?1.使用?新試劑的診?斷項(xiàng)目;?2.使用?二、三類醫(yī)?療器械的診?斷和治療項(xiàng)?目;3.?創(chuàng)傷性的診?斷和治療項(xiàng)?目;4.?生物基因診?斷和治療項(xiàng)?目;5.?使用產(chǎn)生高?能射線設(shè)備?的診斷和治?療項(xiàng)目;?6.其他可?能對人體健?康產(chǎn)生重大?影響的新技?術(shù)項(xiàng)目。?第三條我院?醫(yī)療新技術(shù)?根據(jù)其安全?性、臨床應(yīng)?用成熟度和?應(yīng)用范圍分?為三級。?第Ⅰ級醫(yī)療?新技術(shù)是指?技術(shù)成熟醫(yī)?療技術(shù),即?國際、國內(nèi)?或自治區(qū)內(nèi)?已有多家醫(yī)?療機(jī)構(gòu)在開?展,并被上?級醫(yī)療__?_部門確認(rèn)?安全、技術(shù)?成熟的技術(shù)?;第Ⅱ級?醫(yī)療新技術(shù)?是指技術(shù)尚?未成熟醫(yī)療?技術(shù),即國?際、國內(nèi)或?自治區(qū)內(nèi)已?有醫(yī)療機(jī)構(gòu)?在開展,但?仍未被上級?醫(yī)療___?部門確認(rèn)安?全、技術(shù)仍?處于需進(jìn)一?步驗(yàn)證階段?的技術(shù);?第Ⅲ級醫(yī)療?新技術(shù)是指?完全新技術(shù)?,即自主創(chuàng)?新或國內(nèi)仍?未開展的醫(yī)?療新技術(shù)。?第二章新?技術(shù)臨床應(yīng)?用準(zhǔn)入審批?第一節(jié)醫(yī)?療新技術(shù)準(zhǔn)?入申請準(zhǔn)備?第四條開?展醫(yī)療新技?術(shù)臨床應(yīng)用?前臨床科室?、醫(yī)技科室?必須向醫(yī)院?醫(yī)教部申報(bào)?,經(jīng)審核同?意后方可實(shí)?施。第五?條申報(bào)醫(yī)療?新技術(shù)臨床?應(yīng)用前,科?主任或新技?術(shù)負(fù)責(zé)人必?須___相?關(guān)人員仔細(xì)?分析新技術(shù)?的一般情況?、特殊性以?及存在的風(fēng)?險和影響,?針對項(xiàng)目的?安全性、先?進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)?性、社會適?用性等進(jìn)行?科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?的可行性論?證。第六?條對開展新?技術(shù)臨床應(yīng)?用的技術(shù)和?設(shè)備等條件?進(jìn)行評估,?詳細(xì)擬訂技?術(shù)規(guī)范、操?作規(guī)程、規(guī)?章制度。明?確新技術(shù)?第一操作者?的最低職稱?限定標(biāo)準(zhǔn)及?相關(guān)人員職?責(zé)。完善相?應(yīng)的自我約?束、鼓勵和?監(jiān)察機(jī)制。?認(rèn)真做好各?項(xiàng)準(zhǔn)備工作?。第七條?多學(xué)科聯(lián)合?開展的新技?術(shù)臨床應(yīng)用?項(xiàng)目需成立?新技術(shù)管理?小組,管理?小組由項(xiàng)目?負(fù)責(zé)人和相?關(guān)學(xué)科的科?主任或技術(shù)?骨干組成,?組長由申報(bào)?科室主任或?項(xiàng)目負(fù)責(zé)人?擔(dān)任。第?二節(jié)醫(yī)療新?技術(shù)準(zhǔn)入申?請第七條?科室主任或?項(xiàng)目負(fù)責(zé)人?,按照申報(bào)?要求,認(rèn)真?填寫新技術(shù)?申請表,備?齊有關(guān)材料?,提前報(bào)醫(yī)?教部。提交?材料應(yīng)包含?以下內(nèi)容:?(1)科?室基本情況?;(2)?開展該項(xiàng)醫(yī)?療技術(shù)的目?的、意義和?實(shí)施方案;?(3)該?項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)?的基本概況?,包括國內(nèi)?外應(yīng)用情況?、適應(yīng)證、?禁忌證、不?良反應(yīng)、技?術(shù)路線、質(zhì)?量控制措施?、療效判定?標(biāo)準(zhǔn)、評價?方法,與其?他醫(yī)療技術(shù)?診療同種疾?病的風(fēng)險、?療效、費(fèi)用?及療程比較?等;(4?)詳細(xì)擬定?新技術(shù)的技?術(shù)規(guī)范、操?作規(guī)程、規(guī)?章制度、告?患者知情同?意書等;?(5)開展?該項(xiàng)醫(yī)療技?術(shù)具備的條?件,包括主?要技術(shù)人員?的執(zhí)業(yè)注冊?情況、資質(zhì)?、相關(guān)履歷?,已具備的?設(shè)備、設(shè)施?、其他輔助?條件、風(fēng)險?評估及應(yīng)急?預(yù)案;并明?確新技術(shù)第?一操作者的?最低職稱限?定標(biāo)準(zhǔn)和人?員職責(zé);?(6)擬開?展的新技術(shù)?、新項(xiàng)目所?需的醫(yī)療儀?器、藥品等?須提供《生?產(chǎn)許可證》?、《經(jīng)營許?可證》、《?產(chǎn)品合格證?》等各種相?應(yīng)的批準(zhǔn)文?件復(fù)印件。?(7)其?他需要說明?的問題。?第八條按_?__部、省?衛(wèi)生廳要求?申報(bào)二、?三類醫(yī)療技?術(shù)準(zhǔn)入的?,相關(guān)科室?在醫(yī)教部指?導(dǎo)下按照上?級要求準(zhǔn)備?相關(guān)資料,?醫(yī)教部組負(fù)?責(zé)申報(bào)審批?協(xié)調(diào)工作。?第九條無?收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的?新項(xiàng)目、新?技術(shù),由財(cái)?務(wù)科等部門?負(fù)責(zé)向物價?部門申報(bào)收?費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)并備?案,醫(yī)保目?錄外項(xiàng)目的?由客戶中心?等部門辦理?納入醫(yī)保支?付的申報(bào)工?作。第三?節(jié)醫(yī)療新技?術(shù)的準(zhǔn)入審?核第十條?對于屬于我?院醫(yī)療新技?術(shù)為分級為?第Ⅰ級者,?且屬于無創(chuàng)?技術(shù)或項(xiàng)目?、醫(yī)療風(fēng)險?較小、本地?區(qū)其他醫(yī)院?已廣泛應(yīng)用?并具有較好?療效和效益?,并已有相?應(yīng)的收費(fèi)標(biāo)?準(zhǔn)者,由醫(yī)?教部及分管?院長審批授?權(quán)。第十?一條對于屬?于我院醫(yī)療?新技術(shù)新項(xiàng)?目為分級Ⅱ?級、Ⅲ級者?,或Ⅰ級者?中有創(chuàng)技術(shù)?、醫(yī)療風(fēng)險?較大、易致?死致殘;或?存在其他特?殊情況者,?由醫(yī)教部及?分管院長進(jìn)?行初步審核?后,由醫(yī)療?質(zhì)量管理委?員會相關(guān)專?家行論證,?必要是邀請?院外專家參?與,做出書?面意見,經(jīng)?醫(yī)教部匯總?,給予審核?意見。第?十二條需要?倫理委員會?進(jìn)行倫理_?__的,按?照___部?《涉及人的?生物醫(yī)學(xué)研?究倫理__?_辦法(試?行)》進(jìn)行?___,并?將結(jié)論一同?歸檔。第?十三條對于?各科室所提?出的新技術(shù)?新項(xiàng)目的準(zhǔn)?入申請,無?論批準(zhǔn)與否?,醫(yī)教部均?予以書面答?復(fù),說明理?由或注意事?項(xiàng)。第十?四條各科室?嚴(yán)禁未經(jīng)審?核自行開展?新技術(shù)、新?項(xiàng)目的臨床?應(yīng)用,否則?,將視作違?規(guī)操作,由?此而引起的?醫(yī)療或醫(yī)學(xué)?倫理上的缺?陷、糾紛、?事故,將由?當(dāng)事科室或?個人承擔(dān)。?第四節(jié)第?二、三類?醫(yī)療技術(shù)的?申報(bào)及審批?第十五條?___部、?省衛(wèi)生廳規(guī)?定需審核準(zhǔn)?入的第二?、三類醫(yī)療?技術(shù),要向?相應(yīng)的上級?衛(wèi)生行政部?門指定的技?術(shù)審核機(jī)構(gòu)?申請醫(yī)療技?術(shù)臨床應(yīng)用?能力技術(shù)審?核,經(jīng)上級?衛(wèi)生行政部?門批準(zhǔn)后,?必要時進(jìn)行?診療科目變?更登記后方?可開展。?第十六條科?室和醫(yī)務(wù)人?員申請開展?第二、三?類醫(yī)療技術(shù)?前,應(yīng)當(dāng)確?認(rèn)符合下列?條件:(?1)該項(xiàng)醫(yī)?療技術(shù)符合?相應(yīng)衛(wèi)生行?政部門的規(guī)?劃;(2?)有衛(wèi)生行?政部門批準(zhǔn)?的相應(yīng)診療?科目或可以?變更增加相?應(yīng)診療科目?;(3)?有在本機(jī)構(gòu)?注冊的、能?夠勝任該項(xiàng)?醫(yī)療技術(shù)臨?床應(yīng)用的主?要專業(yè)技術(shù)?人員;(?4)有與開?展該項(xiàng)醫(yī)療?技術(shù)相適應(yīng)?的設(shè)備、設(shè)?施和其他輔?助條件;?(5)該項(xiàng)?醫(yī)療技術(shù)通?過本機(jī)構(gòu)醫(yī)?學(xué)倫理__?_;(6?)完成相應(yīng)?的臨床試驗(yàn)?研究,有安?全、有效的?結(jié)果;(?7)近3年?相關(guān)業(yè)務(wù)無?不良記錄;?(8)有?與該項(xiàng)醫(yī)療?技術(shù)相關(guān)的?管理制度和?質(zhì)量保障措?施;(9?)省級以上?衛(wèi)生行政部?門規(guī)定的其?他條件。第?十七條相關(guān)?科室和醫(yī)務(wù)?人員應(yīng)當(dāng)按?照衛(wèi)生行政?部門的要求?準(zhǔn)備相應(yīng)的?審核材料,?保證材料客?觀、真實(shí)、?有效,上報(bào)?醫(yī)教部審核?,整理后報(bào)?上級部門審?核。第十?八條有下列?情形之一的?,相關(guān)科室?和醫(yī)務(wù)人員?不得申請第?二、三類?醫(yī)療技術(shù)臨?床應(yīng)用:?(1)申請?的醫(yī)療技術(shù)?是___部?廢除或者禁?止使用的;?(2)申?請的醫(yī)療技?術(shù)未列入相?應(yīng)目錄的;?(3)申?請的醫(yī)療技?術(shù)距上次同?一醫(yī)療技術(shù)?未通過臨床?應(yīng)用能力?技術(shù)審核時?間未滿12?個月的;?(4)省級?以上衛(wèi)生行?政部門規(guī)定?的其他情形?。第十九條?技術(shù)審核通?過后,醫(yī)教?部負(fù)責(zé)到衛(wèi)?生行政部門?進(jìn)行審定、?辦理診療科?目項(xiàng)下的醫(yī)?療技術(shù)登記?,登記后方?可在臨床應(yīng)?用相應(yīng)的醫(yī)?療技術(shù)。?第二十條相?關(guān)科室和醫(yī)?務(wù)人員應(yīng)當(dāng)?自第二、?三類醫(yī)療技?術(shù)準(zhǔn)予開展?之日起2年?內(nèi),每年通?過醫(yī)教部向?批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)?療技術(shù)臨床?應(yīng)用的衛(wèi)生?行政部門報(bào)?告臨床應(yīng)用?情況,包括?診療病例數(shù)?、適應(yīng)證掌?握情況、臨?床應(yīng)用效果?、并發(fā)癥、?合并癥、不?良反應(yīng)、隨?訪情況等。?第三章醫(yī)?療新技術(shù)臨?床應(yīng)用管理?第二十一?條醫(yī)教部作?為主管部門?,對于全院?的醫(yī)療新技?術(shù)臨床應(yīng)用?進(jìn)行全程管?理和評價,?制定醫(yī)院新?技術(shù)新項(xiàng)目?管理檔案。?醫(yī)教部對醫(yī)?院開展的新?項(xiàng)目新技術(shù)?進(jìn)行不定期?督查,將新?技術(shù)實(shí)施情?況向醫(yī)療質(zhì)?量管理委員?會匯報(bào),對?新技術(shù)實(shí)施?過程中存在?的問題進(jìn)行?分析,并提?出指導(dǎo)性建?議或意見,?及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)?療技術(shù)風(fēng)險?,并敦促相?關(guān)科室及時?采取相應(yīng)措?施,以避免?醫(yī)療技術(shù)風(fēng)?險或?qū)⑵浣?到最低限度?。第二十?二條醫(yī)療新?技術(shù)實(shí)施過?程中,各級?人員必須嚴(yán)?格執(zhí)行技術(shù)?規(guī)范、操作?規(guī)程及各項(xiàng)?規(guī)章制度,?服從科室管?理??浦魅?、項(xiàng)目負(fù)責(zé)?人應(yīng)認(rèn)真_?__、嚴(yán)格?把關(guān)、定期?進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)?控,檢查實(shí)?施情況,及?時發(fā)現(xiàn)各種?問題并予以?有效的解決?。第二十?三條在新技?術(shù)新項(xiàng)目臨?床應(yīng)用過程?中,應(yīng)充分?尊重患者的?知情權(quán)和選?擇權(quán),并注?意保護(hù)患者?安全,及時?履行告知義?務(wù)。主管醫(yī)?師應(yīng)向患者?或其委托人?詳細(xì)交待病?情,重點(diǎn)交?待新技術(shù)對?于患者的適?應(yīng)性、效益?性和可能存?在的風(fēng)險及?費(fèi)用情況,?尊重患者及?委托人意見?,在征得其?同意并簽?字后方可實(shí)?施。第二?十四條項(xiàng)目?負(fù)責(zé)科室應(yīng)?建立完整的?技術(shù)檔案。?內(nèi)容包括:?申報(bào)、審批?材料,實(shí)施?過程中遇到?的問題及解?決辦法,調(diào)?整或修改原?方案的情況?,工作進(jìn)度?、階段報(bào)告?及上級審批?意見等。?第二十五條?各科室在開?展新技術(shù)臨?床應(yīng)用過程?中做好應(yīng)用?記錄和總結(jié)?分析工作,?完善療效的?評價分析,?應(yīng)當(dāng)(l)?認(rèn)真記錄病?歷資料,隨?訪觀察療效?;(2)?定期總結(jié)病?歷,每年對?新技術(shù)實(shí)施?情況進(jìn)行評?估,填寫新?技術(shù)、新項(xiàng)?目追蹤表,?詳述開展例?數(shù)、療效、?經(jīng)濟(jì)及社會?效益、質(zhì)量?評價等;?(3)檢索?文獻(xiàn)、查閱?資料,與其?它醫(yī)院進(jìn)行?比較;(?4)年終將?本年度開展?的新技術(shù)病?例進(jìn)行分析?總結(jié)上報(bào);?(5)根?據(jù)開展情況?寫出報(bào)告或?文章。醫(yī)?教部針對匯?總情況進(jìn)行?有重點(diǎn)的抽?查核實(shí),必?要時聘請?jiān)?外專家指導(dǎo)?評估。第?二十六條經(jīng)?醫(yī)院評估,?符合先進(jìn)性?、安全性等?要求的技術(shù)?項(xiàng)目鼓勵繼?續(xù)開展,并?在年終給予?適當(dāng)獎勵。?不符合先進(jìn)?性、安全性?等要求的技?術(shù)項(xiàng)目,醫(yī)?教部根據(jù)評?估結(jié)論決定?該技術(shù)院內(nèi)?停止使用。?第四章醫(yī)?療技術(shù)(包?括新技術(shù))?臨床應(yīng)用的?暫停、評?估與停用、?復(fù)用第一?節(jié)醫(yī)療技術(shù)?臨床應(yīng)用的?暫停、停止?應(yīng)用與恢復(fù)?應(yīng)用第二?十七條醫(yī)療?技術(shù)應(yīng)用過?程中,出現(xiàn)?不良后果或?技術(shù)問題?時,有關(guān)人?員必須采用?措施保證醫(yī)?療安全并及?時向科主任?、項(xiàng)目負(fù)責(zé)?人報(bào)告???主任、項(xiàng)目?負(fù)責(zé)人應(yīng)立?即向醫(yī)教部?報(bào)告,并_?__相關(guān)人?員查找原因?,認(rèn)真分析?,及時采取?措施予以整?改。發(fā)生?下列情況之?一者,應(yīng)立?即暫停臨床?應(yīng)用:(?1)發(fā)生涉?及違___?、省、市等?法律,法規(guī)?和相關(guān)規(guī)定?的或該項(xiàng)醫(yī)?療技術(shù)被_?__部廢除?或者禁止使?用的;(?2)從事該?項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)?主要專業(yè)技?術(shù)人員或者?關(guān)鍵設(shè)備、?設(shè)施及其他?輔助條件發(fā)?生變化,不?能正常臨床?應(yīng)用;(?3)發(fā)生與?該項(xiàng)醫(yī)療技?術(shù)直接相關(guān)?的嚴(yán)重不良?后果;(?4)該項(xiàng)醫(yī)?療技術(shù)存在?醫(yī)療質(zhì)量和?醫(yī)療安全隱?患的或發(fā)生?與醫(yī)療技術(shù)?相關(guān)的重大?醫(yī)療意外事?件的;(?5)該項(xiàng)醫(yī)?療技術(shù)存在?倫理缺陷;?(6)該?項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)?臨床應(yīng)用效?果不確切;?(7)省?級以上衛(wèi)生?行政部門規(guī)?定的其他情?形。第二?十八條暫停?醫(yī)療技術(shù)臨?床應(yīng)用由項(xiàng)?目所屬科室?向醫(yī)教部書?面提出終止?報(bào)告,說明?情況,申明?理由,提出?建議;醫(yī)教?部召集醫(yī)療?質(zhì)量管理委?員會___?討論做出評?估結(jié)論,醫(yī)?教部書面通?知科室停止?該技術(shù)的臨?床應(yīng)用。?經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量?管理委員會?___討論?評估決定,?認(rèn)為暫停該?技術(shù)臨床應(yīng)?用的情況不?存在或與醫(yī)?療技術(shù)無關(guān)?,醫(yī)療技術(shù)?本身不存在?相關(guān)缺陷,?能保證患者?安全的,醫(yī)?教部書面通?知科室可以?繼續(xù)該技術(shù)?的臨床應(yīng)用?。第二十?九條醫(yī)療技?術(shù)問題明確?,有可能影?響醫(yī)療質(zhì)量?和醫(yī)患安全?的診療技術(shù)?,必要時可?以簡化程序?,由院長、?主管副院長?或醫(yī)教部主?任口頭通知?停開,并需?記錄在案;?第三十條?科室或?qū)I(yè)?技術(shù)人員發(fā)?現(xiàn)診療項(xiàng)目?存在缺陷?嚴(yán)重影響醫(yī)?療質(zhì)量或醫(yī)?患安全時,?緊急情況下?應(yīng)當(dāng)立即停?止操作,報(bào)?告科主任,?或直接報(bào)告?醫(yī)教部做出?相應(yīng)處理。?第三十一?條對于終止?或暫停的診?療項(xiàng)目,條?件具備后,?由醫(yī)教部或?項(xiàng)目所屬科?室提出重開?意見,經(jīng)醫(yī)?院醫(yī)療質(zhì)量?管理委員會?___評估?討論,醫(yī)教?部決定并書?面通知相關(guān)?科室重新開?展該技術(shù)的?臨床應(yīng)用。?第二節(jié)醫(yī)?療技術(shù)評估?___與評?估職責(zé)第?三十二條醫(yī)?療技術(shù)評估?由醫(yī)院醫(yī)療?質(zhì)量管理委?員會等人員?組成,必要?時邀請?jiān)和?醫(yī)療技術(shù)、?醫(yī)療保險、?財(cái)務(wù)、質(zhì)量?安全、法律?等專家參加?,每次評估?會議成員不?少于7人。?第三十三?條醫(yī)院醫(yī)療?質(zhì)量管理委?員會依據(jù)法?律法規(guī)和規(guī)?章制度,從?確保醫(yī)療質(zhì)?量與醫(yī)患安?全出發(fā),認(rèn)?真分析所評?診療項(xiàng)目,?全面權(quán)衡全?院設(shè)施條件?,認(rèn)真進(jìn)行?評估討論,?對下列事項(xiàng)?提出明確意?見:(1?)認(rèn)為所評?項(xiàng)目是否終?止,并明確?相應(yīng)理由;?(2)對?于認(rèn)為停止?使用、待機(jī)?復(fù)開的項(xiàng)目?,提出恢復(fù)?準(zhǔn)備工作的?意見和要求?;(3)?對于未認(rèn)定?終止的項(xiàng)目?,提出確保?質(zhì)量和安全?的改進(jìn)意見?和要求。?醫(yī)院醫(yī)療技?術(shù)的終止、?完善、重開?準(zhǔn)備、重新?開展均須認(rèn)?真按照醫(yī)教?部書面通知?的醫(yī)院醫(yī)療?質(zhì)量管理委?員會意見執(zhí)?行。第三?十四條科室?報(bào)告、評估?會議記錄、?項(xiàng)目終止與?重新開展通?知等相關(guān)資?料應(yīng)當(dāng)齊全?,由醫(yī)教部?列入醫(yī)療技?術(shù)檔案保存?。第三十?五條全院已?經(jīng)開展的診?療項(xiàng)目,未?經(jīng)履行上述?程序,操?作崗位不得?任意終止;?已經(jīng)終止的?診療項(xiàng)目,?未履行評估?與重開認(rèn)定?程序,操作?崗位不得擅?自重新開展?。第五章?醫(yī)療新技術(shù)?試用期、報(bào)?告制度及轉(zhuǎn)?化為常規(guī)技?術(shù)第三十?六條醫(yī)院第?Ⅱ級以上醫(yī)?療新技術(shù)的?臨床試用期?為3年(或?100例)?,第Ⅰ級醫(yī)?療新技術(shù)中?具有創(chuàng)傷性?的技術(shù)臨床?試用期為1?年(或50?例),第Ⅰ?級醫(yī)療新技?術(shù)中非創(chuàng)傷?性技術(shù)臨床?試用期為半?年(或30?例)。第?三十七條新?技術(shù)臨床試?用期間,科?室應(yīng)自試用?開始后每半?年對新技術(shù)?實(shí)施情況進(jìn)?行評估,填?寫新技術(shù)追?蹤表,并將?追蹤表上報(bào)?醫(yī)教部。試?用期滿后,?提交試用期?工作總結(jié),?內(nèi)容包括該?技術(shù)安全性?、實(shí)用性、?社會效益、?經(jīng)濟(jì)效益,?工作中出現(xiàn)?的問題及解?決辦法,工?作成績與不?足,對學(xué)科?建設(shè)和醫(yī)院?發(fā)展所做的?貢獻(xiàn)以及前?景預(yù)測和下?一步工作計(jì)?劃等內(nèi)容。?第三十八?條試用期滿?后,科室將?試用期工作?總結(jié)和轉(zhuǎn)化?為常規(guī)技術(shù)?申請報(bào)告上?交醫(yī)教部。?醫(yī)教部審核?后按審批權(quán)?限提交醫(yī)院?醫(yī)療質(zhì)量管?理委員會和?有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審?批。第三?十九條醫(yī)療?新技術(shù)轉(zhuǎn)為?常規(guī)技術(shù)后?不再作為新?技術(shù)進(jìn)行評?估,相關(guān)科?室和醫(yī)務(wù)人?員按照技術(shù)?操作規(guī)程和?人員資質(zhì)等?要求等應(yīng)用?該技術(shù)。?第六章醫(yī)療?常規(guī)技術(shù)的?管理第四?十條醫(yī)療常?規(guī)技術(shù)包括?目前已正常?開展現(xiàn)存的?技術(shù)和經(jīng)試?用期滿轉(zhuǎn)為?常規(guī)技術(shù)的?醫(yī)療新技術(shù)?。第四十?一條醫(yī)教部?負(fù)責(zé)全院醫(yī)?療常規(guī)技術(shù)?的管理、監(jiān)?督工作,開?展日常監(jiān)督?管理工作。?第四十二?條相關(guān)科室?在醫(yī)療常規(guī)?技術(shù)應(yīng)用過?程中應(yīng)密?切___醫(yī)?療新技術(shù)向?項(xiàng)目的發(fā)展?和科學(xué)研究?進(jìn)展,結(jié)合?醫(yī)院情況及?時引進(jìn)、開?發(fā),進(jìn)行醫(yī)?療技術(shù)革新?,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療?技術(shù)的不斷?進(jìn)步和醫(yī)療?質(zhì)量提高。?第四十三?條科室和醫(yī)?務(wù)人員在工?作中發(fā)現(xiàn)醫(yī)?療常規(guī)技術(shù)?臨床應(yīng)用暫?停等情況時?,參照醫(yī)療?新技術(shù)的評?估的規(guī)定啟?動再評估程?序。第七?章其他第?四十四條手?術(shù)分級管理?與人員準(zhǔn)入?、醫(yī)學(xué)臨床?實(shí)驗(yàn)和醫(yī)學(xué)?科研項(xiàng)目的?申報(bào)和與醫(yī)?療新技術(shù)應(yīng)?用相關(guān)的設(shè)?備購置等按?照醫(yī)院有關(guān)?規(guī)定執(zhí)行。?第四十五?條本制度由?醫(yī)教部負(fù)責(zé)?解釋和做出?補(bǔ)充規(guī)定。?第四十六?條本制度自?___年_?__月__?_日起實(shí)施?,此前醫(yī)院?有關(guān)規(guī)定與?制度不同的?按本規(guī)定執(zhí)?行,此后相?關(guān)法律法規(guī)?、部門規(guī)則?、上級衛(wèi)生?行政部門有?不同規(guī)定的?按其執(zhí)行。?___年?___月2?0月第五?篇:人民醫(yī)?院臨床應(yīng)用?抗菌藥物臨?床應(yīng)用管理?制度蘭西縣?人民醫(yī)院抗?菌藥物臨床?應(yīng)用管理工?作制度為?加強(qiáng)抗菌藥?物安全、規(guī)?范、合理使?用,特制訂?本制度:?一、抗菌藥?物管理工作?組負(fù)責(zé)對醫(yī)?院菌藥物臨?床應(yīng)用與細(xì)?菌耐藥情況?進(jìn)行監(jiān)測,?定期分析、?評估監(jiān)測數(shù)?據(jù)并發(fā)布相?關(guān)信息,提?出干預(yù)和改?進(jìn)措施。?二、抗菌藥?物管理工作?組對納入《?抗菌藥物采?購供應(yīng)目錄?》的采購品?種要進(jìn)行臨?床評價,由?臨床醫(yī)師、?藥師填寫抗?菌藥物臨應(yīng)?用床評估表?,反饋意見?。內(nèi)容包括?該藥物的不?良反應(yīng)監(jiān)測?結(jié)果,臨床?療效評價結(jié)?果,臨床用?量等情況。?三、不良?反應(yīng)發(fā)生率?頻繁高、安?全性低、效?價低的品種?,根據(jù)臨床?醫(yī)師或臨床?藥師填寫藥?品不良反應(yīng)?監(jiān)測報(bào)告和?抗菌藥物臨?床應(yīng)用評估?表,經(jīng)抗菌?藥物管理工?作組、藥事?管理委員會?經(jīng)調(diào)查評估?,決定是否?繼續(xù)使用。?四、定期?發(fā)布細(xì)菌耐?藥信息,建?立細(xì)菌耐藥?預(yù)警機(jī)制,?對耐藥率較?高的抗菌藥?物,根據(jù)抗?菌藥物動態(tài)?(范本)監(jiān)?測及超常預(yù)?警制度,進(jìn)?行效價評估?,采取相應(yīng)?措施。五?、違規(guī)使用?抗菌藥物,?如超適應(yīng)證?、超劑量使?用的抗菌藥?物等,除按?規(guī)定處理外?,還應(yīng)在全?院通報(bào)警示?,以防止再?次發(fā)生。?六、醫(yī)院應(yīng)?定期___?感染性疾病?專業(yè)醫(yī)師、?感染專業(yè)臨?床藥師、臨?床微生物技?術(shù)人員對全?院抗菌藥物?使用情況進(jìn)?行分析、匯?總、評估,?同時結(jié)合國?內(nèi)外先進(jìn)的?抗菌藥物臨?床應(yīng)用及管?理經(jīng)驗(yàn),提?出適合本院?的抗菌藥物?臨床應(yīng)用持?續(xù)改進(jìn)意見?,并在全院?推廣實(shí)施。?七、定期?發(fā)布抗菌藥?物臨床應(yīng)用?情報(bào)、信息?。共享抗菌?藥物臨床應(yīng)?用理論知識?。八、利?用信息化手?段,his?s系統(tǒng)及合?理用藥軟件?,不斷地促?進(jìn)和提高抗?菌藥物合理?應(yīng)用水平。?抗菌藥物?遴選和定期?評估制度?為規(guī)范抗菌?藥物的遴選?采購和臨床?的合理使用?,特制定本?制度:一?、醫(yī)院抗菌?藥物應(yīng)當(dāng)由?藥學(xué)部門統(tǒng)?一采購供應(yīng)?,其他科室?或者部門不?得從事抗菌?藥物的采購?、調(diào)劑活動?,不得在臨?床使用非藥?學(xué)部門采購?供應(yīng)的抗菌?藥物。二?、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)?按照藥品監(jiān)?督管理部門?批準(zhǔn)并公布?的藥品通用?名稱購進(jìn)抗?菌藥物,優(yōu)?先選用《國?家處方集》?、《國家基?本藥物目錄?》和《國家?基本醫(yī)療保?險、工傷保?險和生育保?險藥品目錄?》收錄的抗?菌藥物品種?。三、醫(yī)?院購進(jìn)抗菌?藥物品種不?得超過35?種;同一通?用名稱杭菌?藥物品種,?注射劑型和?口服劑型各?不得超過2?種,處方組?成類同的復(fù)?方制劑1-?--2種。?具有相似或?相同藥學(xué)特?征的抗菌藥?物不得重復(fù)?采購。三?代及四代頭?孢菌素(含?復(fù)方制劑)?類抗菌藥物?口服劑型不?得超過5個?品規(guī),注射?劑型不得超?過8個品規(guī)?;碳青霉烯?類抗菌藥物?注射劑型不?得超過3個?品規(guī);氟喹?諾酮類抗菌?藥物口服劑?型和注射劑?型各不得超?過4個品規(guī)?;深部抗真?菌類抗菌藥?物不得超過?5個品規(guī)。?四、醫(yī)院?抗菌藥物采?購目錄(包?括采購抗菌?藥物的品種?、劑型和規(guī)?格)應(yīng)向核?發(fā)其《醫(yī)療?機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許?可證》的衛(wèi)?生行政部門?備案。五?、醫(yī)院確因?臨床工作需?要,需采購?的抗菌藥物?品種、規(guī)格?超過上述規(guī)?定,應(yīng)向設(shè)?區(qū)的市級以?上衛(wèi)生行政?部門提出申?請,并詳細(xì)?說明理由。?由設(shè)區(qū)的市?級以上衛(wèi)生?行政部門核?準(zhǔn)其申請抗?菌藥物的品?種、規(guī)格的?數(shù)量和種類?。六、醫(yī)?療機(jī)構(gòu)新引?進(jìn)抗菌藥物?品種,應(yīng)當(dāng)?由臨床科室?提交申請報(bào)?告,經(jīng)藥學(xué)?部門提出意?見后,報(bào)抗?菌藥物管理?工作組審議???咕幬?管理工作組?2/3以上?成員審議同?意后,提交?藥事管理與?藥物治療學(xué)?委員會審核?,經(jīng)藥事管?理與藥物治?療學(xué)委員會?2/3以上?委員審核同?意后方可列?入采購供應(yīng)?目錄。對存?在安全隱患?、療效不確?定、耐藥嚴(yán)?重、性價比?差或者違規(guī)?促銷使用等?情況的抗菌?藥物品種,?臨床科室、?藥學(xué)部門、?抗菌藥物管?理工作組和?藥事管理與?藥物治療學(xué)?委員會可以?提出清退或?者更換意見?。清退或者?更換獲得抗?菌藥物管理?組1/2以?上成員同意?后執(zhí)行,并?報(bào)藥事管理?與藥物治療?學(xué)委員會備?案。清退或?者更換的抗?菌藥物品種?原則上6個?月內(nèi)不得進(jìn)?入本機(jī)構(gòu)藥?物采購供應(yīng)?目錄。七?、因特殊感?染患者治療?需求,未列?入本機(jī)構(gòu)藥?品處方集和?基本藥品供?應(yīng)目錄的抗?菌藥物,醫(yī)?療機(jī)構(gòu)可以?啟動臨時采?購程序。臨?時采購應(yīng)當(dāng)?由臨床科室?提交申請報(bào)?告,說明申?請購入藥品?名稱、規(guī)格?、劑型、數(shù)?量、使用對?象和使用理?由,經(jīng)抗菌?藥物管理工?作組審核同?意后由藥學(xué)?部門一次性?購入使用。?醫(yī)院應(yīng)當(dāng)?嚴(yán)格控制臨?時采購抗菌?藥物品種和?數(shù)量,同一?通用名抗菌?藥物品種啟?動臨時采購?程序不得超?過5次。如?果超過5次?,抗菌藥物?管理工作組?應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)?查,決定是?否同意繼續(xù)?臨時采購或?者列入常規(guī)?藥品采購程?序抗菌藥?物臨床應(yīng)用?專業(yè)人才培?養(yǎng)和考核制?度為加強(qiáng)?抗菌藥物臨?床應(yīng)用相關(guān)?學(xué)科建設(shè),?充分發(fā)揮相?關(guān)專業(yè)技術(shù)?人員在抗菌?藥物臨床應(yīng)?用管理工作?中的作用特?制訂本制度?:一、學(xué)?科的建設(shè):?醫(yī)院按規(guī)?定設(shè)臵感染?性疾病科,?配備相應(yīng)數(shù)?量的感染性?疾病專業(yè)醫(yī)?師,負(fù)責(zé)對?醫(yī)院各臨床?科室抗菌藥?物臨床應(yīng)用?進(jìn)行技術(shù)指?導(dǎo),參與醫(yī)?院抗菌藥物?臨床應(yīng)用管?理工作。?醫(yī)院按規(guī)定?配備感染專?業(yè)臨床藥師?,對抗菌藥?物臨床應(yīng)用?提供技術(shù)支?持,指導(dǎo)患?者合理使用?抗菌藥物,?參與醫(yī)院抗?菌藥物臨床?應(yīng)用管理工?作。醫(yī)院?按規(guī)定建立?臨床微生物?室,開展微?生物培養(yǎng)、?分離、鑒定?和藥物敏感?試驗(yàn)等工作?,為病原學(xué)?診斷提供技?術(shù)支持,負(fù)?責(zé)醫(yī)院常見?致病菌分布?和耐藥監(jiān)測?工作,參與?醫(yī)院抗菌藥?物臨床應(yīng)用?管理工作。?二、學(xué)科?專業(yè)人才培?養(yǎng)根據(jù)醫(yī)?院人才培養(yǎng)?計(jì)劃,定期?選派感染性?疾病專業(yè)醫(yī)?師、感染專?業(yè)臨床藥師?、臨床微生?物技術(shù)人員?參加各種形?式的學(xué)習(xí)、?進(jìn)修、培訓(xùn)?。學(xué)習(xí)相關(guān)?的法律法規(guī)?、國內(nèi)外先?進(jìn)的抗菌藥?物知識理論?、臨床實(shí)踐?等。提高自?身合理用藥?知識水平和?能力,并在?平時的工作?實(shí)踐中,向?科室的同志?采取講述,?傳授等學(xué)習(xí)?方式,從而?提高全院的?合理使用抗?菌藥物的知?識水平和能?力。三、?人員考核?對培養(yǎng)的醫(yī)?師、藥師、?臨床微生物?技術(shù)人員進(jìn)?行抗菌藥物?臨床應(yīng)用知?識考核內(nèi)容?當(dāng)包括:?各種相關(guān)法?律、法規(guī)、?規(guī)章和規(guī)范?性文件;抗?菌藥物臨床?應(yīng)用及管理?制度;細(xì)菌?耐藥與抗菌?藥物相互作?用;抗菌藥?物不良反應(yīng)?的防治等。?考核合格?的,方給予?相應(yīng)級別的?抗菌藥物使?用、調(diào)配及?管理權(quán)限。?不合格的,?取消其相應(yīng)?資格???菌藥物分級?管理制度?一、醫(yī)院實(shí)?施抗菌藥物?分級管理制?度??咕?物分為非限?制使用、限?制使用與特?殊使用三級?。(一)?非限制使用?級抗菌藥物?。經(jīng)長期臨?床應(yīng)用證明?安全、有效?,對細(xì)菌耐?藥性影響較?小,價格相?對較低的抗?菌藥物。?(二)限制?使用級抗菌?藥物。與非?限制使用級?抗菌藥物相?比較,在療?效、安全性?、對細(xì)菌耐?藥性影響、?藥品價格等?方面存在局?限性,不宜?作為非__?_藥物使用?。(三)?特殊使用級?抗菌藥物。?具有明顯或?者嚴(yán)重不良?反應(yīng),不宜?隨意使用的?抗菌藥物;?需要嚴(yán)格控?制使用避免?細(xì)菌過快產(chǎn)?生耐藥的抗?菌藥物;新?上市不足5?年的抗菌藥?物,療效或?安全性方面?的臨床資料?較少,不優(yōu)?于現(xiàn)用藥物?的抗菌藥物?;價格昂貴?的抗菌藥物???咕幬?分級管理目?錄由___?部制定。?二、預(yù)防感?染、治療輕?度或者局部?感染應(yīng)當(dāng)首?先選用非限?制使用級抗?菌藥物;嚴(yán)?重感染、免?疫功能低下?合并感染或?者病原菌只?對限制使用?類抗菌藥物?敏感時,可?以選用限制?使用級抗菌?藥物;嚴(yán)格?控制特殊使?用級抗菌藥?物使用。?三、醫(yī)院應(yīng)?當(dāng)對本機(jī)構(gòu)?醫(yī)師和藥師?進(jìn)行抗菌藥?物臨床應(yīng)用?知識和規(guī)范?化管理的培?訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)?考核合格后?獲得抗菌藥?物處方權(quán),?藥師經(jīng)考核?合格后獲得?抗菌藥物調(diào)?劑資格。?具有中級以?上專業(yè)技術(shù)?職務(wù)任職資?格的醫(yī)師,?經(jīng)培訓(xùn)并考?核合格后,?方可授予限?制使用級抗?菌藥物處方?權(quán)。具有高?級專業(yè)技術(shù)?職務(wù)任職資?格的醫(yī)師,?經(jīng)培訓(xùn)并考?核合格后,?方可授予特?殊使用級抗?菌藥物處方?權(quán)。四、?臨床應(yīng)用特?殊使用級抗?菌藥物應(yīng)當(dāng)?嚴(yán)格掌握用?藥指征,經(jīng)?抗菌藥物管?理工作組指?定人員會診?同意后,由?具有相應(yīng)處?方權(quán)醫(yī)師開?具處方。門?診醫(yī)師不得?開具特殊使?用級抗菌藥?物處方。?特殊使用級?抗菌藥物會?診人員由具?有抗菌藥物?臨床應(yīng)用經(jīng)?驗(yàn)的感染性?疾病科、呼?吸科、重癥?醫(yī)學(xué)科等具?有高級專業(yè)?技術(shù)職務(wù)任?職資格的醫(yī)?師和感染專?業(yè)臨床藥師?擔(dān)任。五?、緊急情況?下,醫(yī)師可?以越級使用?抗菌藥物,?處方量應(yīng)當(dāng)?限于1天用?量。如果需?要繼續(xù)使用?,必須經(jīng)過?感染性疾病?科、呼吸科?、重癥醫(yī)學(xué)?科醫(yī)師和感?染專業(yè)臨床?藥師會診,?會診同意使?用該級別級?抗菌藥物后?,授予治療?時間段范圍?內(nèi)的使用權(quán)?(包括使用?藥品名稱、?使用數(shù)量等?)。六、?醫(yī)院當(dāng)嚴(yán)格?控制門診患?者靜脈輸注?使用抗菌藥?物比例(不?超過七、?利用信息化?手段,促進(jìn)?抗菌藥物合?理應(yīng)用。?1、如抗菌?藥物使用人?員權(quán)限(抗?菌藥物的分?級管理

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