藥品管理制度(15篇)

第藥品管理制度(15篇)藥品管理制度1

1.藥劑科對(duì)終止妊娠藥品實(shí)行專人、專柜、專帳、專銷、專處方五專管理。

2.終止妊娠藥品的處方權(quán)限于獲得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的婦產(chǎn)科醫(yī)生和計(jì)劃生育技術(shù)人員。

3.終止妊娠藥品必須單獨(dú)處方,妥善保存,每月匯總裝訂一次,保存期限不得少于2年。

4.藥劑科建立終止妊娠藥品處方檔案和專帳,做到帳與處方(帳處)相符,帳與藥品(帳物)相符,藥品的進(jìn)、銷、存(帳帳相符)。專帳各欄目?jī)?nèi)容必須據(jù)實(shí)填寫(xiě)完整。

5.采購(gòu)終止妊娠藥品必須按照獲準(zhǔn)開(kāi)展的終止妊娠手術(shù)類型,即早期人工終止妊娠術(shù),編制采購(gòu)計(jì)劃。

6.終止妊娠藥品權(quán)限于本院使用,禁止轉(zhuǎn)讓和外借。

藥品管理制度2

保健室藥品管理制度，依照上級(jí)規(guī)定，以切實(shí)保證師生用藥安全有效。

一、保健室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購(gòu)驗(yàn)收制度，保健室不得擅自采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院制劑，保健室老師要堅(jiān)持對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品做到根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收。

二、保健室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品，堅(jiān)決不使用處方藥和甲類非處方藥。對(duì)師生的用藥情況，必須及時(shí)記錄于藥品登記本。

三、對(duì)于破損、過(guò)期、失效的藥品報(bào)損銷毀，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄造列清單，及時(shí)交報(bào)有關(guān)部門處理。

四、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效地防潮、防霉措施，嚴(yán)格防止人為的污染藥品。

五、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開(kāi)放至不同藥柜，并以標(biāo)簽注明。

六、對(duì)藥品實(shí)行有效期管理，做到“先進(jìn)先出，近期先用”的原則，堅(jiān)持定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查，禁止使用過(guò)期、變質(zhì)、變霉的藥品。

七、早上晨檢時(shí)認(rèn)真記錄幼兒姓名、班級(jí)，幼兒帶來(lái)的藥物名稱、服藥劑量，中午給幼兒喂藥時(shí)，認(rèn)真核對(duì)方可喂藥。

藥品管理制度3

第一章總則

第一條根據(jù)《藥品行政保護(hù)條例》（以下簡(jiǎn)稱條例）第二十二條的規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條依照條例履行藥品行政保護(hù)職能的行政機(jī)關(guān)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

第三條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局設(shè)立藥品行政保護(hù)辦公室，具體承擔(dān)以下職責(zé)：

（一）受理和審查藥品行政保護(hù)申請(qǐng)、藥品行政保護(hù)撤銷申請(qǐng)、侵權(quán)處理申請(qǐng)；

（二）提出授權(quán)或駁回的意見(jiàn)；

（三）提出對(duì)藥品行政保護(hù)撤銷和侵權(quán)處理的意見(jiàn)；

（四）設(shè)立登記簿，對(duì)藥品行政保護(hù)的申請(qǐng)、授權(quán)、駁回、撤銷、終止等事項(xiàng)進(jìn)行登記；

（五）對(duì)藥品行政保護(hù)的受理、授權(quán)、駁回、撤銷、終止等有關(guān)事宜進(jìn)行公告；

（六）辦理與藥品行政保護(hù)有關(guān)的其他工作。

第四條條例所稱藥品獨(dú)占權(quán)人是指對(duì)申請(qǐng)行政保護(hù)的藥品的制造、使用和銷售享有完全權(quán)利的人。

第五條條例所稱藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。

第二章行政保護(hù)的申請(qǐng)

第六條條例第五條第三項(xiàng)規(guī)定的尚未在中國(guó)銷售是指提出行政保護(hù)申請(qǐng)的藥品尚未合法地進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)的藥品流通市場(chǎng)。

第七條條例第七條規(guī)定的代理機(jī)構(gòu)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的代理機(jī)構(gòu)。

第八條藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書(shū)以及其他行政保護(hù)文書(shū)的格式，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第九條條例第八條規(guī)定的外文是指申請(qǐng)人所在國(guó)的官方語(yǔ)言。

第十條申請(qǐng)人辦理申請(qǐng)藥品行政保護(hù)事宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)委托中國(guó)的代理機(jī)構(gòu)辦理，并簽訂委托書(shū)，寫(xiě)明委托權(quán)限。

代理機(jī)構(gòu)遞交條例第八條和本細(xì)則規(guī)定的申請(qǐng)文件時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)遞交申請(qǐng)人的委托書(shū)。

第十一條一項(xiàng)藥品行政保護(hù)申請(qǐng)只限于一種藥品。

第十二條條例第八條第一項(xiàng)規(guī)定的藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書(shū)，應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

（一）申請(qǐng)人名稱、地址；

（二）申請(qǐng)人的國(guó)籍；

（三）申請(qǐng)人是企業(yè)或者其他組織的，其總部所在的國(guó)家或者地區(qū)；

（四）申請(qǐng)行政保護(hù)的藥品的名稱（通用名、商品名、化學(xué)名）、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、配方、劑型、適應(yīng)癥、用法、用量、工藝制備方法簡(jiǎn)介；

（五）申請(qǐng)人和代理機(jī)構(gòu)的簽名（印章）；

（六）申請(qǐng)文件的清單；

（七）其他需要注明的事項(xiàng)。

第十三條申請(qǐng)文件應(yīng)當(dāng)整齊清晰，附圖應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，不得涂改。

申請(qǐng)文件中涉及的科技術(shù)語(yǔ)應(yīng)當(dāng)采用中國(guó)統(tǒng)一的規(guī)范用語(yǔ)。

第十四條申請(qǐng)人遞交條例第八條所規(guī)定的第（二）、（三）項(xiàng)文件，應(yīng)在其所在國(guó)辦理相應(yīng)的公證、認(rèn)證或證明手續(xù)。

申請(qǐng)人遞交條例第八條所規(guī)定的第（四）項(xiàng)文件，應(yīng)在中國(guó)的公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行公證。

第十五條申請(qǐng)人遞交的條例第八條所規(guī)定的第（四）項(xiàng)文件是制造藥品合同書(shū)的，與其簽訂合同的中國(guó)企業(yè)法人必須持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；申請(qǐng)人遞交的是銷售藥品合同書(shū)的，與其簽訂合同的中國(guó)企業(yè)法人必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

申請(qǐng)人遞交制造或者銷售合同書(shū)時(shí)必須附有中國(guó)企業(yè)法人的上述證、照復(fù)印件。

第十六條申請(qǐng)人提出藥品行政保護(hù)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)文件，有下列情形之一的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局不予接受：

（一）未使用規(guī)定的格式或者填寫(xiě)不符合規(guī)定的；

（二）未按照規(guī)定提交有關(guān)文件的。

第十七條在獲得藥品行政保護(hù)證書(shū)之前，申請(qǐng)人要求撤回藥品行政保護(hù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出書(shū)面申請(qǐng)，寫(xiě)明申請(qǐng)人的名稱和藥品名稱。

第三章行政保護(hù)的期限、終止、撤銷和效力

第十八條條例第十三條所稱藥品行政保護(hù)證書(shū)頒發(fā)之日，是指藥品行政保護(hù)證書(shū)上寫(xiě)明的日期。

第十九條條例和本細(xì)則規(guī)定的公告事項(xiàng)，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告。

第二十條在藥品行政保護(hù)期內(nèi)，藥品獨(dú)占權(quán)人應(yīng)及時(shí)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交其藥品獨(dú)占權(quán)持續(xù)有效的證明文件。

第二十一條依照條例第十五條的規(guī)定，請(qǐng)求撤銷藥品行政保護(hù)的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》和有關(guān)證明文件一式兩份。

《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明下列事項(xiàng)：

（一）請(qǐng)求人的名稱、地址及國(guó)籍；

（二）被請(qǐng)求人的名稱及地址；

（三）被請(qǐng)求撤銷的藥品的名稱及授權(quán)號(hào)；

（四）請(qǐng)求撤銷的理由及證據(jù)。

一項(xiàng)撤銷藥品行政保護(hù)申請(qǐng)只限于一種受行政保護(hù)的藥品。

第二十二條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局收到《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查?！冻蜂N藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》中未寫(xiě)明撤銷藥品行政保護(hù)所依據(jù)的事實(shí)和理由或者提出的理由不符合條例規(guī)定的，不予受理，并書(shū)面告知申請(qǐng)人；《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》符合條件的，應(yīng)當(dāng)受理并發(fā)給受理通知書(shū)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將受理的撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)的副本和有關(guān)證明文件的副本送交藥品獨(dú)占權(quán)人，要求其在指定的期限內(nèi)陳述意見(jiàn)。被請(qǐng)求人沒(méi)有如期陳述意見(jiàn)的，不影響國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查。

第二十三條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)撤銷藥品行政保護(hù)的請(qǐng)求審查終結(jié)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況分別作出撤銷藥品行政保護(hù)或者駁回撤銷請(qǐng)求維持藥品行政保護(hù)的決定，送達(dá)有關(guān)當(dāng)事人，并予以公告。

第二十四條在藥品行政保護(hù)申請(qǐng)日前獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究，且在藥品行政保護(hù)授權(quán)日前經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的同一藥品，在藥品行政保護(hù)授權(quán)之后，可以在批準(zhǔn)范圍內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)、銷售，但不得向第三方轉(zhuǎn)讓。

第四章侵權(quán)處理

第二十五條獲得藥品行政保護(hù)的獨(dú)占權(quán)人請(qǐng)求國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制止侵權(quán)行為的時(shí)效為二年，自該獨(dú)占權(quán)人知道或者應(yīng)該知道其受行政保護(hù)的藥品被侵權(quán)之日起計(jì)算。

第二十六條藥品獨(dú)占權(quán)人申請(qǐng)制止侵權(quán)行為，應(yīng)當(dāng)提交《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行

為申請(qǐng)書(shū)》。

《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)書(shū)》應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明下列事項(xiàng)：

（一）申請(qǐng)人名稱、地址及國(guó)籍；

（二）被申請(qǐng)人名稱、地址；

（三）被侵權(quán)的藥品的名稱及行政保護(hù)授權(quán)號(hào)；

（四）請(qǐng)求處理事項(xiàng)；

（五）侵權(quán)的事實(shí)及證據(jù)。

《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)書(shū)》應(yīng)當(dāng)按照被申請(qǐng)人的數(shù)量備具副本。

一項(xiàng)制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)只限于一種藥品。

第二十七條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)符合條件的制止侵權(quán)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)受理，并將《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)申請(qǐng)書(shū)》副本發(fā)送被申請(qǐng)人，要求其在指定期限內(nèi)作出答辯。

第二十八條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要，可以召開(kāi)由制止侵權(quán)行為的申請(qǐng)人和被申請(qǐng)人參加的聽(tīng)證會(huì)，對(duì)侵權(quán)問(wèn)題進(jìn)行舉證、質(zhì)證和辯論。

第二十九條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)就被申請(qǐng)人的行為是否構(gòu)成侵權(quán)作出認(rèn)定。

被申請(qǐng)人的行為不構(gòu)成侵權(quán)的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)駁回申請(qǐng)人的申請(qǐng)。

被申請(qǐng)人的行為構(gòu)成侵權(quán)的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依法制止其侵權(quán)行為。

第三十條因藥品行政保護(hù)侵權(quán)引起的經(jīng)濟(jì)賠償問(wèn)題，藥品獨(dú)占權(quán)人可以在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局作出侵權(quán)認(rèn)定后，向人民法院提起賠償訴訟。

第三十一條在藥品行政保護(hù)侵權(quán)處理過(guò)程中，被申請(qǐng)人或者第三人對(duì)該項(xiàng)藥品行政保護(hù)提出撤銷申請(qǐng)的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中止侵權(quán)處理程序，待撤銷程序終結(jié)后，再根據(jù)情況恢復(fù)或者終止侵權(quán)處理程序。

第五章費(fèi)用

第三十二條申請(qǐng)藥品行政保護(hù)或辦理其他有關(guān)事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)分別繳納下列費(fèi)用：

（一）申請(qǐng)費(fèi)；

（二）審查費(fèi)；

（三）年費(fèi)；

（四）公告費(fèi)；

（五）證書(shū)費(fèi)；

（六）請(qǐng)求撤銷費(fèi)；

（七）侵權(quán)處理費(fèi)；

上述各種費(fèi)用繳納標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局另行公布。

第三十三條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在遞交藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書(shū)的同時(shí)繳納申請(qǐng)費(fèi)；在收到受理通知書(shū)之日起一個(gè)月內(nèi)繳納公告費(fèi)和審查費(fèi)；無(wú)正當(dāng)理由逾期不繳納或者繳納不足的，其申請(qǐng)被視為撤回。

第三十四條獲得藥品行政保護(hù)的藥品獨(dú)占權(quán)人應(yīng)當(dāng)在藥品行政保護(hù)證書(shū)頒發(fā)之日起一個(gè)月內(nèi)繳納證書(shū)費(fèi)、公告費(fèi)和當(dāng)年的年費(fèi)；在藥品行政保護(hù)有效期內(nèi)，應(yīng)當(dāng)于每年度最初的兩個(gè)月內(nèi)繳納當(dāng)年的年費(fèi)。無(wú)正當(dāng)理由逾期不繳納或者繳納不足的，視為自動(dòng)放棄行政保護(hù)。

第三十五條請(qǐng)求撤銷藥品行政保護(hù)的，應(yīng)當(dāng)在遞交《撤銷藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》的同時(shí)繳納請(qǐng)求撤銷費(fèi)。

第三十六條申請(qǐng)制止侵權(quán)行為的獨(dú)占權(quán)人應(yīng)當(dāng)在遞交《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)行為申請(qǐng)書(shū)》的同時(shí)繳納侵權(quán)處理費(fèi)。

第三十七條本細(xì)則第三十三條規(guī)定的各種費(fèi)用由代理機(jī)構(gòu)代收。

第六章附則

第三十八條條例和本細(xì)則規(guī)定的各種期限除另有規(guī)定外，第一日不計(jì)算在內(nèi)。

期限以年或月計(jì)算的，以其最后一月的相應(yīng)日為期限屆滿日；該月無(wú)相應(yīng)日的，以該月最后一日為屆滿日。

期限屆滿日是法定節(jié)假日的，以節(jié)假日后的第一個(gè)工作日為期限屆滿日。

第三十九條本細(xì)則由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

藥品管理制度4

一、本中心易制毒化學(xué)品只供檢驗(yàn)室檢測(cè)樣品時(shí)使用。

二、易制毒化學(xué)品的管理：由分管的中心副主任全面負(fù)責(zé)，中心辦公室和檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人監(jiān)督實(shí)施。

三、易制毒化學(xué)品由中心藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)購(gòu)買、管理，單獨(dú)建帳。

四、易制毒化學(xué)品購(gòu)買時(shí)賣方應(yīng)持合法證照，在確認(rèn)證照合法時(shí)才予購(gòu)買。

五、易制毒化學(xué)品管理應(yīng)有二人管理，二人同時(shí)到場(chǎng)后才能領(lǐng)取藥品，嚴(yán)禁借用和贈(zèng)送。

六、藥品庫(kù)房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊(duì)以書(shū)面形式報(bào)告當(dāng)年購(gòu)買、使用、儲(chǔ)存等情況。每年的1―3月到市緝毒隊(duì)進(jìn)行年審。

七、領(lǐng)取易制毒化學(xué)品時(shí)，檢驗(yàn)室持檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人審批手續(xù)，二人以上到中心藥品庫(kù)房登記領(lǐng)取。

八、檢驗(yàn)室在使用易制毒化學(xué)品做實(shí)驗(yàn)時(shí)必須建立臺(tái)帳，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心藥品庫(kù)房報(bào)領(lǐng)用量、使用量、存余量。

九、檢驗(yàn)室的易制毒化學(xué)品需專人管理，帳日清晰、準(zhǔn)確。嚴(yán)禁流失他人之手。

十、需銷毀的易制毒化學(xué)品，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科二人以上會(huì)同中心辦公室人員共同處理。

十一、嚴(yán)格遵守本管理制度，嚴(yán)格操作程序，造成易制毒化學(xué)品外流的，將查找責(zé)任人，按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行處罰。

藥品管理制度5

為了防止相似藥品混淆錯(cuò)發(fā)，保證臨床用藥安全，結(jié)合醫(yī)院管理實(shí)際情況，特制定本項(xiàng)制度。本制度適用于藥庫(kù)、中轉(zhuǎn)庫(kù)及各藥房相似藥品的管理。

1、相似藥品分類：品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規(guī)格不同的相同藥品。

2、各部門根據(jù)日常工作容易錯(cuò)發(fā)的藥品，歸納制定出相似藥品目錄，通過(guò)在藥品放置位置留置不同類型的醒目標(biāo)志提醒藥師特別注意，保證藥品出庫(kù)、調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。

3、對(duì)于相似藥品定期安排藥師進(jìn)行清點(diǎn)并建立記錄，保證出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正。

4、對(duì)于品名相似的藥品，如藥效相同、品名相似的藥品，在藥品柜中分開(kāi)放置并留置醒目標(biāo)志特別注意；如藥效不同，品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志作為提醒，此類標(biāo)志字體為紅色，以便更加醒目。

5、對(duì)于包裝相似藥品，從中轉(zhuǎn)庫(kù)到藥房要雙人復(fù)核，如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開(kāi)放置并留置醒目標(biāo)志；如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志特別注意，標(biāo)志要醒目。

6、對(duì)于成分相同廠家不同的藥品，在其放置的地方留置醒目標(biāo)志，并在標(biāo)志上標(biāo)明產(chǎn)地以便區(qū)分。

7、對(duì)于規(guī)格不同的相同藥品，在其放置的地方留置醒目標(biāo)志，并在標(biāo)志上標(biāo)明規(guī)格以便區(qū)分。

8、胰島素類藥品種類繁多，為了區(qū)分不同類型的胰島素，要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置，分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長(zhǎng)效胰島素和短效胰島素等標(biāo)簽。

9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯(cuò)拿藥品的幾率，從而形成藥房藥品質(zhì)量安全的保證體系，詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務(wù)理念，各部門應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。

藥品管理制度6

一、從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員，須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

二、驗(yàn)收藥品必須在庫(kù)房?jī)?nèi)劃定的“待驗(yàn)藥品區(qū)”進(jìn)行。

三、驗(yàn)收內(nèi)容包括：核對(duì)憑證、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查，藥品外觀質(zhì)量檢查。

1、核對(duì)憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。

2、外觀質(zhì)量檢查，根據(jù)藥品劑型、類別，參照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》進(jìn)行檢查。

3、檢查包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。

4、檢查中小包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全，標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及儲(chǔ)存條件等內(nèi)容。

5、檢查外用藥品包裝的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的.標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)，非處方藥有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

四、驗(yàn)收首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核。

五、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和該品種批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件驗(yàn)收。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。

六、凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品，由保管員入合格藥品庫(kù)。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收員拒收，通知采購(gòu)員辦理退貨。

七．驗(yàn)收員做好購(gòu)進(jìn)和退回“藥品驗(yàn)收記錄”，結(jié)論準(zhǔn)確、不缺項(xiàng)并簽字。藥品驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于三年。

中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。

1、驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時(shí)送規(guī)定的藥品檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。

2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián)，詳細(xì)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)及價(jià)格；

3、驗(yàn)收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可驗(yàn)收入庫(kù)。

藥品管理制度7

健康咨詢室管理制度

一、健康咨詢室應(yīng)保持清潔整齊，定期消毒。

二、非醫(yī)務(wù)工作人員，未經(jīng)同意，不得進(jìn)入健康咨詢室。

經(jīng)過(guò)允許進(jìn)入健康咨詢室的人員，要聽(tīng)從安排，保持健康咨詢室衛(wèi)生與安靜，未經(jīng)允許不得翻閱有關(guān)資料和動(dòng)用醫(yī)療器械及藥品。

三、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療制度，按常規(guī)程序就診，遵從醫(yī)囑，以保證就診質(zhì)量。

四、醫(yī)務(wù)人員要遵守醫(yī)德，文明行醫(yī)，努力做到：“對(duì)待員工細(xì)心，回答問(wèn)題耐心、行醫(yī)看病誠(chéng)心”。

五、藥品入庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度，每季度清理庫(kù)存藥品，嚴(yán)禁使用過(guò)期、失效、霉變和質(zhì)量問(wèn)題的藥品。

六、健康咨詢要有詳細(xì)登記，堅(jiān)持合理用藥的原則，防止藥品浪費(fèi)。

七、加強(qiáng)對(duì)設(shè)備（施）的管理,愛(ài)護(hù)公共財(cái)產(chǎn)，并造冊(cè)登記。

凡個(gè)人借用健康咨詢室醫(yī)療器械的，必須經(jīng)理批準(zhǔn)。

八、醫(yī)療廢棄物應(yīng)及時(shí)分類清理并按國(guó)家規(guī)定妥善處置。

九、嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，防止交叉感染。

每周進(jìn)行一次健康咨詢室及器械消毒。

十、醫(yī)務(wù)人員要經(jīng)常檢查員工的身體狀況，做好咨詢、保健和流行病的防治工作；

遇有特殊的病癥應(yīng)請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)。

藥品管理制度

一、購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，到具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。

二、購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，進(jìn)貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥物通用名稱及有效期。

三、購(gòu)進(jìn)藥品后必須認(rèn)真查對(duì)及驗(yàn)收，經(jīng)采購(gòu)人員及藥品驗(yàn)收人員校對(duì)后，雙方簽字才能入庫(kù)。

四、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，堅(jiān)持經(jīng)常做好溫濕度管理和觀測(cè)工作，確保藥品儲(chǔ)存安全。

五、庫(kù)房及藥房要分類儲(chǔ)存，分開(kāi)擺放。

即：

1.藥品與非藥品分開(kāi)。

2.處方藥與非處方藥分開(kāi)。

3.內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)；品種及性質(zhì)相互影響，易串味藥分開(kāi)。

六、涉及的庫(kù)房及藥房，貨架要保持清潔衛(wèi)生，定期打掃和消毒，做好防盜防火、防潮濕、防腐、防污染、防鼠工作。

七、為滿足員工要求，根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定，健康咨詢室在保持拆零用具清潔衛(wèi)生的前提下，把藥品拆零后發(fā)給來(lái)就診病人。

但在內(nèi)服藥袋上必須清楚的寫(xiě)明藥名用量及用法。

八、對(duì)拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保留原包裝。

九、執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》的規(guī)定：

1.所有危及生命、致殘，直至喪失勞動(dòng)能力或死亡的不良反應(yīng)。

2.各種類型的過(guò)敏反應(yīng)。

3.藥品投產(chǎn)使用后各種不良反應(yīng)。

4.一切意外的不良反應(yīng)。

以上各種不良反應(yīng)發(fā)生都要按規(guī)定報(bào)告給國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門及衛(wèi)生部門。

藥品管理制度8

一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管和供應(yīng)工作，其它科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。

二、藥庫(kù)由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管工作。庫(kù)房保管采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

三、藥品采購(gòu)必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu)，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

四、藥品采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品，保持相應(yīng)庫(kù)存量，以滿足臨床用藥需要。

五、采購(gòu)藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫(kù)存量制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃交藥劑科主任初審，然后報(bào)監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)審核同意后方能進(jìn)行采購(gòu)。新品種必須由所用臨床科室提出書(shū)面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)簽字審批后方可采購(gòu)。

六、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位的印章，采購(gòu)特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

七、在采購(gòu)活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購(gòu)“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)有效期限、無(wú)廠牌、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購(gòu)入庫(kù)。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購(gòu)置中、西藥品

八、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫(kù)，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。

九、庫(kù)房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫(kù)情況，嚴(yán)禁弄虛作假。

十、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫(kù)房保管員、采購(gòu)人員必須每月向監(jiān)管部門匯報(bào)本月采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。

藥品管理制度9

一、為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開(kāi)展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》文件精神，特制定本制度。

二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名；信息員設(shè)在居民委員會(huì)、行政村一級(jí)，每個(gè)村、居委會(huì)設(shè)1-2名。

三、協(xié)管員、信息員的條件：

（一）遵守國(guó)家法律、法規(guī)；

（二）具有社會(huì)責(zé)任感和正義感；

（三）在當(dāng)?shù)鼐哂休^高威信；

（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員；信息員以村委會(huì)、居委會(huì)負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。

四、協(xié)管員、信息員在開(kāi)展工作前，應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識(shí)培訓(xùn)。

五、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé)：

（一）協(xié)管員的職責(zé)：

1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，但不參與調(diào)查；

2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸?、法?guī)及藥品基本知識(shí)；

3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對(duì)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督管理；

4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。

（二）信息員的職責(zé)：

1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。

2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。

六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律：

（一）不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（本人為藥品經(jīng)營(yíng)使用單位負(fù)責(zé)人的除外）；

（二）不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密；

（三）不準(zhǔn)接受行政管理相對(duì)人的吃請(qǐng)，收受禮品、禮金；

（四）不準(zhǔn)在沒(méi)有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒(méi)款。

七、獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰：

協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

每年評(píng)選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。

對(duì)于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào)，甚至為違法人員通風(fēng)報(bào)信的協(xié)管員、信息員，將堅(jiān)決予以解聘。

藥品管理制度10

(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。

(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。

(三)購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。

(四)購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。

(五)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

(六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。

(七)購(gòu)進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

(八)定期對(duì)時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。

藥品管理制度11

第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。

第三條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作?？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分配、使用和管理。

第二章人員與培訓(xùn)

第五條個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，把握藥品基本知識(shí)。

第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過(guò)勞動(dòng)部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。

第七條個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼承教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。

第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章進(jìn)貨與驗(yàn)收

第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)藥品，禁止從其他渠道采購(gòu)藥品。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。

第十條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品測(cè)驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。

購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件，并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。

第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購(gòu)進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照某某省衛(wèi)生廳和某某省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《某某省個(gè)人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。

第十三條個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自配制制劑。

第十四條對(duì)特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四章儲(chǔ)存與保管

第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無(wú)脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲(chóng)、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。

第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

第十七條個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。

第十八條藥品儲(chǔ)存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開(kāi);內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)。

第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并予以記錄。對(duì)近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理，防止藥品、醫(yī)療器械過(guò)期失效。

第二十條個(gè)體診所的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。

第五章藥品使用與分配

第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無(wú)處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕分配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可分配。

處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。

第二十三條個(gè)體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

第六章制度與管理

第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：

(一)藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度;

(二)藥品儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度;

(三)處方分配和藥品拆零管理制度;

(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;

(五)特別藥品管理制度

(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;

(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;

(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;

(九)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;

相關(guān)記錄應(yīng)包括：

(一)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;

(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;

(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄;

(四)不合格藥品處理記錄;

(五)廢棄一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;

(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。

第七章附則

第二十五條個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違背本規(guī)定，予以限期整改、通報(bào)批評(píng);如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。

第二十六條本規(guī)范中個(gè)體診所是指?jìng)€(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第二十七條本規(guī)范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。

藥品管理制度12

危險(xiǎn)化學(xué)品，具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對(duì)人體、設(shè)施、環(huán)境極具危害。為進(jìn)一步加強(qiáng)我校實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品管理工作，確保學(xué)校師生人身安全及實(shí)驗(yàn)室的安全，經(jīng)研究決定成立實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并對(duì)各工作人員進(jìn)行責(zé)任分工，明確崗位職責(zé)。

一、領(lǐng)導(dǎo)小組

二、明確職責(zé)

1、組長(zhǎng)職責(zé)：定期召開(kāi)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品的管理工作例會(huì)，研究部署具體工作；對(duì)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品進(jìn)行管理、監(jiān)督、控制，做到宏觀把握；制定安全預(yù)案、節(jié)假日防護(hù)，為管理工作第一責(zé)任人。

2、副組長(zhǎng)職責(zé)：在校長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品日常管理，了解日常管理的一切情況，做到心中有數(shù)，及時(shí)向校長(zhǎng)、局安辦、區(qū)教儀站匯報(bào)日常管理中需要解決的各類問(wèn)題；完成校長(zhǎng)及上級(jí)各部門交辦的與本管理工作有關(guān)的其它工作。

3、各成員職責(zé)：參與實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品的全過(guò)程，并作好日常管理方面的參謀；負(fù)責(zé)日常管理的具體實(shí)施工作，做到嚴(yán)格按制度辦事；完成校長(zhǎng)交辦的與本管理工作有關(guān)的其它工作。

三、規(guī)范管理

1、危險(xiǎn)化學(xué)品必須設(shè)專柜，專柜為鐵皮材料制成，按特性分類合理存放。符合排風(fēng)、防盜、防火、防雷、防潮、防腐等要求。危險(xiǎn)化學(xué)品按特性分類合理存放。

2、專柜實(shí)行“雙人、雙鎖”管理。定期對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的包裝、標(biāo)簽、狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)真檢查，做到賬目清楚完整，賬物相符，卡物相符。學(xué)生和其他無(wú)關(guān)人員嚴(yán)禁保管室。禁止吸煙和使用明火。

3、嚴(yán)格取用審批、用量登記。領(lǐng)取危險(xiǎn)化學(xué)品必須根據(jù)教材實(shí)驗(yàn)要求，由兩位保管人員共同核實(shí)實(shí)驗(yàn)的實(shí)際用量，領(lǐng)取時(shí)間只能當(dāng)天領(lǐng)取當(dāng)天使用，若當(dāng)天因故未能使用，必須及時(shí)交還保管室，不得隨意放置；用后剩余部分應(yīng)交還保管室，或按規(guī)定進(jìn)行銷毀。

4、加強(qiáng)對(duì)學(xué)生危險(xiǎn)化學(xué)品使用、操作的安全教育。使用危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前，教師必須向?qū)W生講清實(shí)驗(yàn)操作要求，嚴(yán)格做好安全防范措施，實(shí)驗(yàn)中嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，杜絕危險(xiǎn)化學(xué)品的泄漏、污染、燃燒、爆炸、腐蝕、中毒等事故發(fā)生。學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品嚴(yán)禁外借，防止流入社會(huì)，造成危害。

5、廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的處置。依照有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對(duì)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生或殘存的廢氣、廢液、廢渣，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行收集、處理，不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存留、釋放，更不可隨意倒入下水道內(nèi)。

6、出現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處置報(bào)告。危險(xiǎn)化學(xué)品的管理和使用如出現(xiàn)安全問(wèn)題或事故，應(yīng)迅速采取妥當(dāng)措施排除，并按學(xué)校安全管理相關(guān)要求逐級(jí)上報(bào)，不得隱瞞。

7、堅(jiān)持定期檢查，排除安全隱患。學(xué)校教育技術(shù)中心應(yīng)定期逐項(xiàng)檢查，特別是藥品品種和數(shù)量等，及時(shí)糾正存放、管理和使用中可能出現(xiàn)的隱患，并做好登記。

總之，領(lǐng)導(dǎo)小組工作人員要明確崗位職責(zé)、切實(shí)履行職責(zé)，并在實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，分工協(xié)作，相互支持，共同做好實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品的管理工作。

藥品管理制度13

第一章總則

第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。

第三條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作?？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用和管理。

第二章人員與培訓(xùn)

第五條個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，掌握藥品基本知識(shí)。

第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、調(diào)配的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過(guò)勞動(dòng)部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。

第七條個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。

第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章進(jìn)貨與驗(yàn)收

第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)藥品，禁止從其他渠道采購(gòu)藥品。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。

第十條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。

購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件，并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。

第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購(gòu)進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《省個(gè)人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。

第十三條個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自配制制劑。

第十四條對(duì)特殊管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四章儲(chǔ)存與保管

第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無(wú)脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲(chóng)、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。

第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

第十七條個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。

第十八條藥品儲(chǔ)存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開(kāi);內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)。

第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并予以記錄。對(duì)近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理，防止藥品、醫(yī)療器械過(guò)期失效。

第二十條個(gè)體診所的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。

第五章藥品使用與調(diào)配

第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無(wú)處方調(diào)配藥品。調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可調(diào)配。

處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。

第二十三條個(gè)體診所必須經(jīng)常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

第六章制度與管理

第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。

藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：

(一)藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度;

(二)藥品儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度;

(三)處方調(diào)配和藥品拆零管理制度;

(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;

(五