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課程主講人中國(guó)藥學(xué)國(guó)際藥事管理系
QQQ中國(guó)
中國(guó)
指含有與已被相關(guān)管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的現(xiàn)有藥品相同的活性物質(zhì)但劑型不同的藥不同給藥途徑(如口服給藥改為腸外給藥新的特定功能或釋放系統(tǒng)(如速釋片改為調(diào)節(jié)釋放片給藥途徑相同但劑型不同的(如膠囊劑改為片劑,溶液劑改為混懸劑等穩(wěn)定性考慮原遵循穩(wěn)定性試驗(yàn)進(jìn)行中的6個(gè)月長(zhǎng)期試驗(yàn)數(shù)據(jù))。中國(guó)
中國(guó) 中國(guó)藥學(xué)國(guó)際藥事管理系辦公:
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