特殊藥品管理制度范本

第4頁(yè)共4頁(yè)特殊藥品管理制度范本一、特殊?藥品經(jīng)營(yíng)管?理人員必須?嚴(yán)格執(zhí)行《?藥品管理法?》、《藥品?管理法實(shí)施?條例》、《?藥品流通監(jiān)?督管理辦法?》、《__?_品和精神?藥品管理?xiàng)l?例》、《藥?品類易__?_化學(xué)品管?理辦法》等?法律法規(guī)，?做好公司經(jīng)?營(yíng)的二類精?神藥品、藥?品類易__?_化學(xué)品原?料的采購(gòu)、?保管、供應(yīng)?全過(guò)程的管?理工作。?二、二類精?神藥品、及?___、_?__原料藥?的采購(gòu)、驗(yàn)?收、保管、?養(yǎng)護(hù)、銷售?、出庫(kù)運(yùn)輸?、報(bào)損、安?全全過(guò)程管?理，除遵循?一般藥品經(jīng)?營(yíng)管理外，?還須遵循以?下規(guī)定:?(1)審批?:___、?___原料?藥的采購(gòu)，?由業(yè)務(wù)部門(mén)?提出申請(qǐng)，?經(jīng)質(zhì)量管理?部門(mén)審核、?總經(jīng)理審核?簽字、報(bào)行?政主管部門(mén)?審批后方可?進(jìn)行。(?2)對(duì)二類?精神藥品、?___、_?__二種原?料藥的采購(gòu)?、驗(yàn)收、入?庫(kù)、保管、?養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)?、運(yùn)輸、報(bào)?損、安全過(guò)?程的管理，?實(shí)行審核采?購(gòu)，審核銷?售，審核報(bào)?損;雙人驗(yàn)?收，雙人保?管，雙人出?入庫(kù)復(fù)核，?按期養(yǎng)護(hù)，?安全運(yùn)輸，?專庫(kù)貯存，?專人管理，?專帳收付。?(3)二?類精神藥品?、及___?、___二?種原料藥，?嚴(yán)禁銷售給?個(gè)人及相關(guān)?手續(xù)不完整?的單位。?(4)二類?精神藥品、?及___、?___二種?原料藥經(jīng)營(yíng)?中嚴(yán)禁現(xiàn)金?交易，一經(jīng)?售出，概不?退換貨，除?非確有證據(jù)?證明售出的?藥品有質(zhì)量?問(wèn)題，經(jīng)質(zhì)?量管理部門(mén)?確認(rèn)并須總?經(jīng)理審批后?方可辦理。?(5)運(yùn)?輸管理:對(duì)?購(gòu)買(mǎi)手續(xù)完?備的使用單?位是___?市以外的，?需到___?市公安局易?___化學(xué)?藥品管理部?門(mén)辦理運(yùn)輸?證，憑證運(yùn)?輸;專人負(fù)?責(zé)押運(yùn)。?(6)如遇?藥品丟失或?被盜，必須?立即報(bào)告當(dāng)?地公安機(jī)關(guān)?和藥品監(jiān)督?管理部門(mén)。?(7)保?管、安全人?員必須經(jīng)常?檢查系統(tǒng)報(bào)?警裝置，以?及門(mén)、鎖情?況，若發(fā)現(xiàn)?問(wèn)題，立即?報(bào)公司行政?部進(jìn)行處理?。(8)?對(duì)___、?___二種?原料藥的經(jīng)?營(yíng)須嚴(yán)格按?照規(guī)定，決?不允許有差?錯(cuò)發(fā)生。?(9)對(duì)_?__、__?_二種原料?藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程?中的所有資?料、憑證、?須存檔至五?年以上，然?后經(jīng)審批后?方可處理。?本制度為?公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理文件?的一部分，?其他制度按?公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理文件?執(zhí)行。三?、含特殊管?理成分的復(fù)?方制劑的采?購(gòu)管理、驗(yàn)?收、保管、?銷售管理、?票據(jù)管理、?出庫(kù)運(yùn)輸?shù)?，除遵循一?般經(jīng)營(yíng)藥品?的管理外，?還須遵循以?下規(guī)定:?1、采購(gòu)必?須嚴(yán)格審核?供貨方資質(zhì)?，銷售人員?委托書(shū)及_?__復(fù)印件?，建立完整?的質(zhì)量檔案?。2、銷?售必須嚴(yán)格?審核銷售單?位資質(zhì)，采?購(gòu)人員委托?書(shū)及___?復(fù)印件，送?貨上門(mén)(至?銷售單位注?冊(cè)倉(cāng)庫(kù)或注?冊(cè)地址)，?銷售單據(jù)原?件客戶保存?，復(fù)印件由?購(gòu)買(mǎi)單位蓋?章或注冊(cè)的?法定代表人?簽字(無(wú)單?位印章的按?手印)返回?存檔備查。?3、指定?專人開(kāi)票銷?售，專用帳?套管理。?4、一次性?購(gòu)買(mǎi)此類藥?品50以上?(含50)?個(gè)銷售計(jì)量?單位的客戶?須先致電市?局市場(chǎng)處備?案(市場(chǎng)處?電話:__?_);發(fā)現(xiàn)?可疑購(gòu)買(mǎi)單?位或個(gè)人的?應(yīng)及時(shí)向質(zhì)?量管理部門(mén)?匯報(bào)核實(shí)，?同時(shí)不得向?其銷售任何?藥品;經(jīng)質(zhì)?量管理部門(mén)?核實(shí)確實(shí)可?疑的應(yīng)及時(shí)?上報(bào)上級(jí)主?管部門(mén)及公?安機(jī)關(guān)。?特殊藥品管?理制度范本?篇二1.?特殊管理藥?品是指__?_品、精神?藥品、醫(yī)療?用毒___?品和放射_?__品。依?照《藥品管?理法》及相?應(yīng)管理辦法?，實(shí)行特殊?管理。2?.購(gòu)用__?_品、精神?藥品、放射?___品必?須經(jīng)藥品監(jiān)?督部門(mén)批準(zhǔn)?。除放射_?__品可由?醫(yī)技科按有?關(guān)規(guī)定進(jìn)行?采購(gòu)管理外?，其它特殊?管理藥品的?管理由藥劑?科負(fù)責(zé)。特?殊藥品的采?購(gòu)和保管應(yīng)?由專人負(fù)責(zé)?。___品?和一類精神?藥品應(yīng)做到?專人負(fù)責(zé)、?專柜加鎖、?專用帳冊(cè)、?專用處方、?專冊(cè)登記，?并做好記錄?。3.特?殊藥品的采?購(gòu)應(yīng)做好年?度計(jì)劃，按?規(guī)定逐級(jí)申?報(bào)，經(jīng)批準(zhǔn)?后，到指定?醫(yī)藥公司采?購(gòu)。入庫(kù)應(yīng)?按最小包裝?逐支逐瓶驗(yàn)?收，并做好?驗(yàn)收記錄。?4.__?_品和一類?精神藥品應(yīng)?存放在__?_有防盜門(mén)?窗的專門(mén)倉(cāng)?庫(kù)的保險(xiǎn)柜?內(nèi)，嚴(yán)防丟?失。存放在?保險(xiǎn)柜內(nèi)，?交接班時(shí)當(dāng)?面交接清楚?，注射用_?__品除有?專用處方外?，應(yīng)及時(shí)交?回___品?空安瓿，并?建立剩余注?射用___?品銷毀記錄?。醫(yī)療用毒?___品要?劃定倉(cāng)庫(kù)或?倉(cāng)位，專柜?加鎖并專人?保管，嚴(yán)禁?與其他藥品?混雜。5?.特殊藥品?僅限本院醫(yī)?療和科研使?用，不得轉(zhuǎn)?讓、借出或?移作它用。?嚴(yán)格按規(guī)定?控制使用范?圍和用量。?對(duì)不合理處?方，藥劑科?有權(quán)拒絕調(diào)?配。醫(yī)生不?得為自己開(kāi)?方使用特殊?管理藥品。?6.__?_品應(yīng)使用?專用處方，?處方保存三?年備查;精?神藥品和醫(yī)?療用毒__?_品處方保?存兩年備查?，并做好逐?日消耗記錄?和舊空安瓿?等容器回收?記錄。7?.未經(jīng)藥品?監(jiān)督部門(mén)批?準(zhǔn)，不得擅?自配制和使?用含___?品、一類精?神藥品和放?射___品?的制劑。?8.建立完?善的特殊藥?品報(bào)廢銷毀?制度。原則?上失效、過(guò)?期、破損的?特殊藥品及?舊安瓿等容?器每年報(bào)廢?一次，由藥?劑科統(tǒng)計(jì)，?醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批?準(zhǔn)，報(bào)藥品?監(jiān)督部門(mén)監(jiān)?督銷毀，并?詳細(xì)記錄處?理過(guò)程，現(xiàn)?場(chǎng)人員簽字?。放射__?_品使用后?的廢物，必?須按國(guó)家有?關(guān)規(guī)定妥善?管理。特?殊藥品管理?制度范本篇?三一、特?殊藥品指_?__品、毒?藥和限制性?毒藥。保管?人員應(yīng)熟悉?藥品性能和?有關(guān)規(guī)定，?業(yè)務(wù)熟練和?工作認(rèn)真負(fù)?責(zé)。二、?特殊藥品的?入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)?堅(jiān)持二人驗(yàn)?收復(fù)核，填?單要雙人核?對(duì)簽字、專?帳記錄;?三、特殊藥?品應(yīng)專庫(kù)(?柜)存放，?分別堆碼，?禁止與一般?藥品混放，?實(shí)行雙人雙?鎖保管。?三、特殊藥?品要有明顯?標(biāo)志，標(biāo)簽?按《藥品管?理法實(shí)施辦?法》要求，?___品的?標(biāo)志為在藍(lán)?邊白底書(shū)寫(xiě)?藍(lán)色的“麻?”字，毒藥?標(biāo)志為圓形?的黑底寫(xiě)白?色的“毒”?字，以茲警?示和區(qū)別。?四、特殊?藥品必須定?期盤(pán)點(diǎn)核對(duì)?，科主任或?護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)_?__監(jiān)督和?抽查，毒性?中藥材每半?