醫(yī)藥行業(yè)深度研究報告

醫(yī)藥行業(yè)深度研究報告1、后疫情時代：疫情逐步得到控制，醫(yī)藥行業(yè)政策迎來深遠變革1.1、全球疫苗接種率持續(xù)上升，新冠疫情將得到有效控制截至

2021.6.29，全球新冠疫苗接種總量已經(jīng)達到

30.44

億劑次，其中中國接種

總量

12.26

億劑次。部分發(fā)達國家的接種情況為：美國

3.25

億劑次、德國

0.74

億劑次、法國

0.53

億劑次（截至

6.28）、英國

0.77

億劑次（截至

6.28）。部

分疫情較為嚴重的國家接種情況為：印度

3.27

億劑次、巴西

0.99

億劑次。全球

新冠疫苗接種工作穩(wěn)步推進。截至

2021.6.29，全球新冠疫苗每百人接種量達到

39.05

劑次，距離實現(xiàn)群體免

疫仍然具有較大的接種量缺口，并且在不同的國家和地區(qū)間具有較大差距，其中

接種率較高的國家包括：中國

85.16

劑次、美國

97.22

劑次、德國

88.03

劑次、

法國

78.57

劑次（截至

6.28）、英國

113.87

劑次（截至

6.28）。而近期疫情較

嚴重的印度和巴西新冠疫苗每百人接種量分別僅有

23.73

劑次、46.49

劑次，仍

不足以實現(xiàn)對疫情的有效控制。根據(jù)以色列、意大利等率先實現(xiàn)較高接種率的國

家的經(jīng)驗來看，實現(xiàn)疫苗群體免疫對于控制疫情有著立竿見影的效果。而總體來

看，目前全球的新冠疫苗接種量仍有巨大缺口，尚未在世界范圍內(nèi)廣泛建立群體

免疫的防線。截至

2021.6.29，全球新冠疫苗每日接種量（7

日移動平均，下同）達到

4105.56

萬劑次，其中中國達到

2199.30

萬劑次，成為全球新冠疫苗接種的主力。截至

2021.6.30，全球新冠肺炎累計確診

1.83

億人，當日新增確診

32.48

萬人。

全球新增確診的人數(shù)自

2021.5

以來已經(jīng)呈現(xiàn)持續(xù)下降趨勢，預計隨著全球范圍

內(nèi)新冠疫苗接種率的提升和各國防疫措施的推行，新冠疫情將逐步得到控制，各

種經(jīng)濟活動逐漸恢復正常，全球逐步進入后疫情時代。1.2、疫情以來政策頻出，醫(yī)藥行業(yè)迎來深刻變革我們曾在

2020.3.6

發(fā)布的疫情之下，醫(yī)療衛(wèi)生體系及產(chǎn)業(yè)變革路徑——新冠

肺炎系列跟蹤報告之二中指出，中國在衛(wèi)生總費用、疾病動態(tài)監(jiān)測與預警系統(tǒng)、

不同部門之間協(xié)調(diào)、醫(yī)院和醫(yī)生補償與激勵機制、商業(yè)保險、慈善制度等方面仍

有改進的空間，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新一輪變革有望開啟，后續(xù)完善防疫體系、定向支持醫(yī)

藥產(chǎn)業(yè)的政策將陸續(xù)出臺，諸多子行業(yè)將迎來發(fā)展機遇期，如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療

防護、醫(yī)療設備、疫苗、血制品、抗病毒藥物、CRO、ICL等。正如我們此前所預測，新冠疫情對中國整個醫(yī)藥衛(wèi)生領域造成了巨大的影響，自

疫情以來醫(yī)藥行業(yè)政策頻出，部分重要政策將對產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生深遠影響，行業(yè)

即將迎來深刻變革，分領域來看：疫情防控：在

2020

年上半年疫情開始發(fā)展蔓延的階段，為減少人群聚集，互

聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療得到迅速發(fā)展，同時國家藥監(jiān)局也對抗疫產(chǎn)品做出了加快審批等

措施；同時中國疫情防控的部分能力短板也得以暴露，因此國家將重點建

設公共衛(wèi)生防控救治能力，中華人民共和國生物安全法也正式通過；

2021

年

5

月，國家疾控局掛牌，疾控機構(gòu)職能從單純預防控制疾病向全面

維護和促進全人群健康轉(zhuǎn)變，公共衛(wèi)生的地位逐步提升；醫(yī)保：中央

國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見明確了未來待

遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機制和醫(yī)藥服務供給、醫(yī)

保管理服務等關鍵領域的改革目標；DRGs和DIP等支付方式改革開始試點；

醫(yī)療保障法開始征求意見，未來將規(guī)范醫(yī)療保障關系，健全高質(zhì)量多

層次醫(yī)療保障體系；醫(yī)藥：藥品注冊管理辦法、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等陸續(xù)出臺，

制度建設持續(xù)完善，鼓勵創(chuàng)新的導向明確；藥品集采工作未來將逐步走向

常態(tài)化，并逐步擴大高值醫(yī)用耗材的覆蓋范圍，引導促進藥品和耗材的價

格回歸合理水平；醫(yī)療：藥事管理、藥學服務等改革力度持續(xù)加強，促進合理用藥；且在疫情期

間對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的大力支持加速了行業(yè)的發(fā)展；對中醫(yī)藥的支持力度持續(xù)

加大。新冠肺炎疫情對于中國的醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境產(chǎn)生了深遠的影響，從產(chǎn)業(yè)層面來

看，疫情防控的相關工作促進了部分行業(yè)加速發(fā)展，如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、新冠疫苗、

醫(yī)療防護、公共衛(wèi)生體系建設等；從更加長遠的角度來看，此次疫情使得醫(yī)藥衛(wèi)

生行業(yè)的重要性凸顯，在全社會的關注度有顯著提升，醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療各方面

的改革工作持續(xù)穩(wěn)健推進，促使全行業(yè)日趨規(guī)范化、健康發(fā)展。2、人口結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化，少兒經(jīng)濟與銀發(fā)經(jīng)濟或共迎成長期2.1、

人口結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化，“一老一少”比例上升2021

年

5

月

11

日，國家統(tǒng)計局發(fā)布了第七次全國人口普查公告和主要數(shù)據(jù)，當前中國人口結(jié)構(gòu)的主要特征和變化總結(jié)如下：1）

人口總量維持低增長，城鎮(zhèn)化進程快：2020

年全國人口（指中國大陸

31

個省、自治區(qū)、直轄市和現(xiàn)役軍人的人口，不包括居住在

31

個省、自治區(qū)、直

轄市的港澳臺居民和外籍人員）141178

萬人，在

2010

年（第六次全國人口普

查數(shù)據(jù)）133972

萬人基礎上，增加

7206

萬人，增長

5.38%，年平均增長率為

0.53%，較

2000

年-2010

年的年平均增長率

0.57%，下降

0.04pct，2011-2020

年中國人口維持低增長。居住在城鎮(zhèn)的人口

90199

萬人，占

63.89%；居住在鄉(xiāng)

村的人口

50979

萬人，占

36.11%。與

2010

年相比，城鎮(zhèn)人口增加

23642

萬人，

鄉(xiāng)村人口減少

16436

萬人，城鎮(zhèn)人口比重上升

14.21pct，城鎮(zhèn)化進程受益于經(jīng)

濟快速發(fā)展等多因素影響穩(wěn)步推進。2）

少兒人口比重回升，老齡化程度加深，勞動力人口占比下滑：根據(jù)最新普

查數(shù)據(jù)，0-14

歲人口為

25338

萬人，占

17.95%；15-59

歲人口為

89438

萬人，

占

63.35%；60

歲及以上人口為

26402

萬人，占

18.70%（其中，65

歲及以上

人口為

19064

萬人，占

13.50%）。與

2010

年相比，0-14

歲、60

歲及以上人

口的比重分別上升

1.35pct、5.44pct，而

15-59

歲年齡段人口，下降

6.79pct。

中國少兒人口比重回升，生育政策調(diào)整初見成效。同時，人口老齡化程度進一步

加深，勞動力人口占比下滑，未來將持續(xù)面臨人口長期均衡發(fā)展的壓力。3）

性別結(jié)構(gòu)得到改善，人口受教育水平快速提升:2020

年中國男性人口

72334

萬人，占

51.24%；女性人口

68844

萬人，占

48.76%?？?cè)丝谛詣e比（以女性

為

100，男性對女性的比例）為

105.07，與

2010

年基本持平，略有降低。新出

生人口性別比（男/女）111.3，較

2010

年下降

6.8。中國人口的性別結(jié)構(gòu)持續(xù)

改善。與

2010

年人口普查相比，2020

年每十萬人中擁有大學文化程度的人由

8930

人上升為

15467

人；擁有大學文化程度的人口由

11964

人上升為

21836

人，2020

年文盲率

2.67%，比

2010

年下降

1.41pct。2020

年平均受教育年限

由

9.08

提高至

9.91

年，受教育水平快速提升，人口紅利逐步向人才紅利轉(zhuǎn)變。二胎生育高峰回落，出生人口不斷下滑：盡管

2011-2020

年出生人口規(guī)模大，

但是二胎生育高峰回落，出生率和出生人口開始不斷下滑。二胎政策全面放開后，

2016、2017

年出生人口大幅增加，分別超過

1800

萬、1700

萬，且從生育孩次

看，出生人口中“二孩”占比由

2013

年的

30%左右上升到

2017

年的

50%左右，

此后二胎生育高峰回落，普查數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，2020

年中國出生人口

1200

萬人，

為近年來最低值，此外“二孩”出生占比有所下降，但仍高于

40%。2.2、重視“一老一少”比例上升后的投資機會，少兒經(jīng)濟和銀發(fā)經(jīng)濟機會大鼓勵生育政策逐步加碼。目前中國有

3

億多育齡婦女，但是

2020

年育齡婦女總

和生育率為

1.3，盡管考慮到疫情因素，仍處于較低水平。低生育率將成為中國

面臨的現(xiàn)實問題，2013

年起，中國生育鼓勵政策持續(xù)加碼。輔助生殖服務的全球市場持續(xù)增長，對標海外成熟市場，中國輔助生殖服務市場

處于快速增長時期。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2014

年-2018

年，中國輔助生

殖服務市場規(guī)模以

13.6%復合年增長率增長，達到

252

億元。預計

2018

年-2023

年將以

14.5%的復合年增長率增長，達到

496

億元。中國輔助生殖服務市場增長主要受三大關鍵因素驅(qū)動：輔助生殖服務的需求增加不孕癥患病率：隨著平均生育年齡的增加，預期中國不孕癥的患病率將繼續(xù)上升。

中國年輕人中不健康的生活方式，例如長時間使用電子設備、不良睡眠習慣以及

環(huán)境污染物，可能會進一步影響不孕癥的患病率。二胎及三胎政策：2015

年實施二胎政策，越來越多家庭受鼓勵或會生育第二個

孩子。這些家庭的女士由于年齡增長等因素趨于面臨難以受孕的困擾，增加了對

輔助生殖服務的需求。三胎政策推出后有望進一步刺激需求釋放。提高對輔助生殖服務的認識：生活水平提高導致對輔助生殖服務的認識和使用增

加。中國目前較低的輔助生殖服務滲透率仍有提升空間。輔助生殖服務的可負擔性日益提高。隨著中國居民年度人均可支配收入繼續(xù)增長，預期中國人民將可獲得更可負擔的

輔助生殖服務，這將增加醫(yī)療服務的消費并進一步推動對輔助生殖服務的需求。增加輔助生殖服務市場的投資。中國輔助生殖服務市場的巨大增長潛力吸引了投資的增加，預期有關投資將帶來

業(yè)務擴展、引入更先進的技術和醫(yī)療設備等。行業(yè)雪球效應明顯，民營輔助生殖機構(gòu)有望迎來快速增長。輔助生殖本身是一種

相對高端的醫(yī)療服務，追求高效率且資源有限的公立機構(gòu)通常不能為用戶提供更

加細致和貼心的服務，給民營企業(yè)留下了服務提升的空間。從世界各地區(qū)輔助生

殖行業(yè)現(xiàn)狀來看，國內(nèi)輔助生殖技術從技術豐富程度、核心指標成功率、操作規(guī)

范等各方面已達世界先進水平，輔助生殖技術逐漸被消費者認可，民營醫(yī)療機構(gòu)

也逐漸培育起和患者之間的信任度?？紤]到輔助生殖服務的特性，口碑和成功率

具有引流作用，當前行業(yè)雪球效應明顯，前排公司有望憑借技術及品牌優(yōu)勢實現(xiàn)

集中度提升，龍頭民營機構(gòu)有望強者恒強。少兒經(jīng)濟潛力大，青少年眼健康、口腔健康及生長激素等行業(yè)有望享受行業(yè)紅利。

青少年眼健康狀況日趨嚴峻，近視眼發(fā)病率高。根據(jù)國家衛(wèi)健委公布的

2018

年

全國兒童青少年近視調(diào)查結(jié)果，2018

年全國兒童青少年總體近視率達

53.6%。

疫情改變了人們的生活方式，網(wǎng)上上課的趨勢化加劇了用眼強度，對視覺健康造

成更大影響，近視人群高發(fā)化、低齡化、高度化的形勢嚴峻，帶來了更多眼科醫(yī)

療服務需求。此外，口腔健康也值得關注，兒童口腔患病嚴重，據(jù)第四次全國

口腔健康流行病學調(diào)查報告數(shù)據(jù)顯示，2005

年-2015

年兒童口腔健康質(zhì)量指

標水平快速下降，12

歲兒童患齲率為

38.5%，十年間增加

9.6

個百分點;2015

年

5

歲兒童乳牙患齲率達到

72%，十年間增加約

6

個百分點。七普數(shù)據(jù)顯示我

國

0-14

歲人口為

25338

萬人，適齡兒童數(shù)量龐大。巨大的客戶群體，疊加消費

升級驅(qū)動，兒童口腔、眼科市場有望迎來進一步市場紅利。此外，生長激素、脫

敏治療等領域也有類似邏輯?！般y發(fā)經(jīng)濟”發(fā)展，老齡化疾病防治需求有望釋放。人口老齡化將提升老年產(chǎn)品

和服務消費，從而促進“銀發(fā)經(jīng)濟”發(fā)展，老齡化疾病防治需求有望進一步釋放。1）眼科——白內(nèi)障：白內(nèi)障根據(jù)發(fā)病原因可以分為先天性白內(nèi)障、老年性白內(nèi)障、外傷性白內(nèi)障和并

發(fā)性白內(nèi)障。其中，老年性白內(nèi)障所占比例最高。據(jù)中華醫(yī)學會眼科分會統(tǒng)計，

2018

年中國

60-89

歲人群白內(nèi)障發(fā)病率是

80%，90

歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率

達到

90%以上。植入人工晶狀體手術是治療白內(nèi)障的唯一有效方法，國內(nèi)手術率仍較低，未來市

場空間有望達到

184

億元。白內(nèi)障手術植入人工晶狀體是目前唯一有效的治療

方法。當前，歐美、日本等發(fā)達國家的每百萬人口手術實施例數(shù)(CSR)超過

10,000。相比之下，據(jù)中國統(tǒng)計年鑒和防盲致盲網(wǎng)數(shù)據(jù)，中國

2018

年的每百萬人口

CSR為

2662，2018

年全國白內(nèi)障手術實施例數(shù)僅

370

萬例，依然與發(fā)達

國家數(shù)據(jù)相距甚遠。假設

2019

及

2020

年因陽光計劃政策收尾，存量市場整理

CSR暫無增長，2021

年后恢復穩(wěn)定增長，中國

CSR在

2025

年有望達到

4000

以上及接近發(fā)達國家一半的水平，按照人工晶體

3000

元/片價格計算市場容量

可達

184

億元。2）牙科——種植牙種植牙市場空間大，到

2030

年終端市場規(guī)?；虺?/p>

8000

億元。齲齒是一種高發(fā)

疾病，尤其多見于老年人。2018

年中國老年人齲齒發(fā)病率高達

90%以上，種植

牙為治療齲齒的首選方法，潛在受益人群可達

2

億人。2014-2018

年，中國種

植牙市場規(guī)模復合增長率達到

47%，2018

年中國種植牙數(shù)量為

240

萬例，客單

價約為兩萬元，即對應市場規(guī)模約為

500

億元。根據(jù)中華口腔醫(yī)學會預測，

2018~2020

年種植牙滲透率仍將按照相似增速提升，但對比美國等發(fā)達地區(qū)我

國種植牙滲透率低，2020

年僅為

1.3%。隨著種植牙市場的高速增長，中國種植

牙市場滲透率將實現(xiàn)快速提升，隨著滲透率的提升，市場規(guī)模的復合增長率或?qū)?/p>

有小幅放緩，因此我們認為未來五至十年，種植牙市場的復合增長率將為

40%。

按此速度推算，2030

年中國種植牙的數(shù)量將達到

6500

萬例，滲透率為

28%（美

國

2017

年滲透率約為

25%），按照

1.2

萬元客單價計算，對應終端市場規(guī)模超

過

8000

億元。3）微創(chuàng)手術微創(chuàng)手術快速增長，內(nèi)鏡診療滲透率有較大提升空間。按照手術路徑劃分，可以

將臨床手術分為開放手術和微創(chuàng)手術。相比開放手術，微創(chuàng)手術對患者的創(chuàng)傷大大減少，患者的恢復加快，并發(fā)癥減少。灼識咨詢的數(shù)據(jù)顯示，中國微創(chuàng)外科手

術數(shù)量從

2015

年的

580

萬例增長到

2019

年的

1190

萬例，2015-2019CAGR為

19.5%，保持快速增長的趨勢；預計到

2024

年微創(chuàng)外科手術量將達到

2600

萬

例，2020-2024CAGR為

18.5%，繼續(xù)保持快速增長的態(tài)勢。微創(chuàng)手術又可分為

腔鏡手術和內(nèi)鏡手術，中國消化內(nèi)鏡技術發(fā)展現(xiàn)狀數(shù)據(jù)顯示，中國內(nèi)鏡診療

滲透率相比發(fā)達國家仍有較大提升空間。4）康復器械：康復醫(yī)學市場空間大，市場較為分散?？祻歪t(yī)學是一門以消除和減輕人的功能障

礙，彌補和重建人的功能缺失，設法改善和提高人的各方面功能的醫(yī)學學科，與

預防醫(yī)學、臨床醫(yī)學和保健醫(yī)學被

WHO稱為“四大醫(yī)學”，在現(xiàn)代醫(yī)學體系中

發(fā)揮愈發(fā)重要的作用。對于老年人，尤其是接受過手術治療或存在慢性疾病的老

年人來言，康復訓練對其改善生活質(zhì)量有顯著幫助。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，

近年中國康復醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷增長，2019

年規(guī)模為

343

億元，

2007-2019

年復合增長率為

13.26%，預計

2020

年規(guī)?？蛇_

413

億元。國家政策正在大力支持康復行業(yè)的發(fā)展。出臺政策完善三級康復醫(yī)療服務體系自

2012

年起，國家開始出臺政策建立中國三級康復醫(yī)療服務體系。根據(jù)翔宇醫(yī)

療招股說明書，截至

2019

年，國家已經(jīng)逐步出臺多項標準，要求綜合醫(yī)院康復

醫(yī)學科、康復醫(yī)院、康復醫(yī)療中心、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機構(gòu)按照各自標準完善標準化建設

體系，規(guī)定二級以上等綜合醫(yī)院設立開設康復醫(yī)學科、鼓勵民營資本投入康復醫(yī)

院、支持二級綜合醫(yī)院轉(zhuǎn)變?yōu)榭祻蛯？漆t(yī)院。完善康復相關醫(yī)保政策2016

年，人力資源社會保障部、國家衛(wèi)生計生委、民政部、財政部、國殘聯(lián)聯(lián)

合發(fā)布了關于新增部分醫(yī)療康復項目納入基本醫(yī)療保障支付范圍的通知，規(guī)

定將康復綜合評定等

20

項醫(yī)療康復項目納入基本醫(yī)保支付體系內(nèi)。與此同時，

要求各級殘聯(lián)充分發(fā)揮保障殘疾人權(quán)益的作用，加強社會力量對殘疾人實施康復

救助。截至

2021

年

6

月底中國共有

29

項康復醫(yī)療項目納入醫(yī)療保障支付范圍。

對康復醫(yī)療的發(fā)展無疑是一個極大的鼓勵。產(chǎn)品線是實現(xiàn)康復一體化的基礎。擁有提供一體化解決方案的能力的前提是公司擁有提供全領域的康復醫(yī)療器械

產(chǎn)品的能力，這將在中國康復器械公司僅在細分領域出現(xiàn)領跑者的現(xiàn)狀下占有先

發(fā)優(yōu)勢。擁有提供一體化解決方案的能力是未來龍頭企業(yè)的主要優(yōu)勢。在康復醫(yī)

療發(fā)展先進的美國德國等地區(qū)，臨床科室與康復科室形成緊密聯(lián)系，康復團隊深

入到臨床科室，在治療的同時可以享受到早期康復所帶來的療效，不把康復治療

與臨床治療分離。而中國目前也在向發(fā)達國家看齊，逐步建立“康復一體化”模

式。通過“一體化”模式促進患者的功能恢復，同時減少術后并發(fā)癥?！爸厥中g，

輕康復”的觀念逐步轉(zhuǎn)變?yōu)椤爸乜祻?、輕手術“，讓患者在最佳時期獲得康復治

療。5）養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)：居家養(yǎng)老為主養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)可分為四種模式——居家養(yǎng)老、社區(qū)養(yǎng)老、機構(gòu)養(yǎng)老和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合，根據(jù)

國家統(tǒng)計局及第四次中國城鄉(xiāng)老年人生活狀況抽樣調(diào)查預測，國內(nèi)潛在養(yǎng)老

市場超

5000

億元。按照各地頒布的“9073”養(yǎng)老辦法，我們的發(fā)展目標是：90%

的老人為居家養(yǎng)老；7%的老人適用社區(qū)養(yǎng)老，即只需要護理不需要床位；3%的老人適用機構(gòu)養(yǎng)老，即既需要床位，也需要護理。若考慮老齡化加劇和居民收入

水平和退休待遇提升，產(chǎn)業(yè)潛在空間還會繼續(xù)擴大。3、從中國新到全球新，開啟創(chuàng)新國際化之路此次新冠疫情對于中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既是挑戰(zhàn)，同時也是一個歷史性機遇。在疫情期間，國內(nèi)器械行業(yè)直接受益于抗疫需求的拉動，如新冠檢測設備、手套、口罩、

呼吸機等出口大增；并且由于新冠疫情在其他國家蔓延，而中國的疫情控制程度

較好，CXO產(chǎn)業(yè)鏈有望因此實現(xiàn)全球市占率提升。隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力逐步提升，國產(chǎn)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械、CXO開始逐步

具備全球競爭力，實現(xiàn)出口或?qū)ν馐跈?quán)，未來將逐步升級到創(chuàng)新全球化的全新階

段，突破國內(nèi)市場容量天花板，在世界范圍內(nèi)打開新的增長空間，享受全球市場

的紅利。3.1、

創(chuàng)新藥國際化：從中國新走向全球新拉開序幕經(jīng)過多年的創(chuàng)新藥研發(fā)積累與沉淀，部分國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)已經(jīng)具備不俗的創(chuàng)

新藥研發(fā)實力，從

me-too類創(chuàng)新逐步升級到

me-better和

First-in-Class級別

的創(chuàng)新，開始逐步培養(yǎng)參與全球競爭的創(chuàng)新產(chǎn)品力。這一過程中最明顯的標志就

是創(chuàng)新藥

license-out，將國產(chǎn)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品授權(quán)給國際一流的創(chuàng)新藥企業(yè)，如

禮來引進了信達生物的信迪利單抗、君實生物的新冠抗體

JS016、復創(chuàng)醫(yī)藥的

Bcl-2

抑制劑

FCN-338，諾華引進了百濟神州的替雷利珠單抗，艾伯維引進了天

境生物的抗

CD47

單抗

Lemzoparlimab等。我們早在

2020.5.22

發(fā)布的從藥物經(jīng)濟學看創(chuàng)新藥定價邏輯的重塑——創(chuàng)新藥

深度研究系列四中就提出，由于國內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā)競爭激烈，且患者支付能力

有限，若要實現(xiàn)一個藥物分子的商業(yè)價值最大化，則應當考慮開拓國際市場，包

括對外授權(quán)、開展國際多中心臨床然后在其他國家和地區(qū)申報上市等，將藥物臨

床價值在盡可能多的市場中變現(xiàn)為商業(yè)價值。創(chuàng)新國際化是中國制藥產(chǎn)業(yè)升級換代的必由之路，也是中國創(chuàng)新藥企業(yè)參與全球

競爭、成為跨國藥企大平臺的必然選擇，在創(chuàng)新國際化方向上具備領先優(yōu)勢的企

業(yè)將成為下一波創(chuàng)新藥大潮的弄潮兒。3.2、器械國際化：從普耗走向高耗低值耗材率先完成國際化，部分設備走向海外。中國低值耗材已率先完成產(chǎn)業(yè)國

際化，中國醫(yī)療器械出口的產(chǎn)品以醫(yī)用耗材、敷料及中低端醫(yī)療設備為主。出口

的低值耗材包括按摩器具、注射針管類、醫(yī)用眼鏡等、一次性醫(yī)院耗材（如輸液

器、輸液泵、注射器、針頭導管等產(chǎn)品）、按摩器具、導管等高分子制品。2020

年醫(yī)療器械出口額前十企業(yè)包括五家低值耗材廠商，如出口醫(yī)用敷料的振德醫(yī)

療、奧美醫(yī)療，出口手套的英科醫(yī)療、藍帆醫(yī)療、中紅醫(yī)療。醫(yī)療設備、診斷試

劑也開始走向海外，如出口醫(yī)療設備的邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療，體外診斷試劑的華

大基因、東方生物、圣湘生物。部分醫(yī)療設備也走向出口，如邁瑞的監(jiān)護儀、麻

醉機、呼吸機、血球及超聲檢測。魚躍醫(yī)療的血壓計、制氧機、血氧儀、呼吸機

以及電動輪椅等。醫(yī)療器械出海產(chǎn)品逐漸升級：普耗-設備-高耗，集采將倒逼高值醫(yī)用耗材走向海外。疫情刺激中國醫(yī)療器械出口高速增長，2020

年中國醫(yī)療器械出口額

181.51

億美元，同比增長

40%。中國醫(yī)療器械出海初期以成本優(yōu)勢為主，因此以低值

耗材作為主要出口產(chǎn)品，如藍帆醫(yī)療。隨著進口替代下，器械技術水平提升，影

像類醫(yī)療設備、體外診斷產(chǎn)品依靠性價比優(yōu)勢獲得國際認可，如邁瑞醫(yī)療。高值

耗材對產(chǎn)品質(zhì)量安全性要求更高，并且需要本土化服務。國產(chǎn)廠家已經(jīng)在部分高

值耗材賽道基本完成進口替代，包括心血管支架、球囊、起搏器，眼科的人工晶

體，骨科的人工關節(jié)。高值耗材出口時機已經(jīng)逐步成熟，集中帶量采購將洗牌耗

材賽道，倒逼高值耗材企業(yè)出海。當前樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療多款高值耗材已經(jīng)獲

得

CE認證，有望率先走向國際市場。3.3、

CXO國際化：疫情后期恢復顯著，新業(yè)務拓展正當時醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)熱度不減，CXO行業(yè)景氣度持續(xù)提升。盡管

2020

年新冠疫情對全

球大多數(shù)行業(yè)都造成嚴重影響，但是對醫(yī)藥研發(fā)起到催化作用，研發(fā)費用投入迅

速擴大。根據(jù)動脈網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，2020

全球一級市場

biotech融資額每個季度均在

增加，而

2021年前兩個季度

biotech融資額已經(jīng)達2020

年全年融資額的近

74%,

充分體現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新的旺盛需求。Biotech由于資源有限，常需要借助

CXO公司協(xié)作研發(fā)或生產(chǎn)，該數(shù)據(jù)預示著未來

2、3

年全球

CXO行業(yè)有望進一

步加速發(fā)展。疫情對

CXO行業(yè)的影響正在逐步消退。隨著疫情高峰已過，國內(nèi)先于海外復工，

CXO公司自

2020

年

Q2

開始營收持續(xù)恢復，到

2020

年

Q4

至

2021

年

Q1

單季

度營收迭創(chuàng)新高，環(huán)比及同比增速恢復至疫情以前水平。此外，2021

年海外新

冠突變株的流行進一步抑制了海外

CXO公司的正常經(jīng)營，

截至

2020

年印度與

中國合計占據(jù)約

21%的全球原料藥市場，但由于疫情影響，印度產(chǎn)能受限，并

且政府管控部分原料藥出口，促使訂單流向中國企業(yè)。我們認為，中國

CXO行業(yè)目前依舊是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上確定性最高的環(huán)節(jié)

之一。一方面，中國

CXO行業(yè)仍在高速發(fā)展，根據(jù)弗若斯特沙利文預計，

2018-2023

市場規(guī)模年均增速為

28.3%，而對比海外同期僅為

10.6%；另一方

面，CXO行業(yè)作為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上最早承接海外轉(zhuǎn)移的業(yè)務，目前正在進一

步升級，走向國際化。我們認為目前驅(qū)動中國

CXO公司發(fā)展的三條主線是全產(chǎn)

業(yè)鏈發(fā)展，橫向業(yè)務拓展以及國際化。（1）產(chǎn)業(yè)鏈一體化從公司業(yè)務來看，中國

CXO公司紛紛加深產(chǎn)業(yè)鏈一體化，縱向打通

CXO全流程。

相較于

CDMO及臨床

CRO業(yè)務，臨床前

CRO的資金投入密度低，起步更容易，

因此競爭更激烈。根據(jù)我們統(tǒng)計，截至

2021

年

6

月底，A股及港股上市的

25

家

CXO公司中，約

60%的公司提供臨床前

CRO服務，32%的公司提供臨床

CRO服務。然而中國

CRO業(yè)務中，臨床

CRO占總市場份額的

70%。相對臨床前業(yè)

務，臨床

CRO單個訂單金額更高（至少幾百萬人民幣），更具規(guī)模效應。我們

觀察到原本不涉及臨床

CRO的公司近年開始逐漸進軍該領域，包括臨床前

CRO公司及

CDMO公司。另一方面，主營業(yè)務為臨床

CRO的公司也開始向上下游延

伸，進入臨床前

CRO服務領域。在

2020Q1

至

2021Q2，CRO領域并購及投資

事件頻繁，我們統(tǒng)計主要

CRO公司發(fā)起

17

起并購投資，披露金額超十億美金。

臨床前CRO公司進入臨床CRO從而打開業(yè)績天花板，臨床CRO進入臨床前CRO則可以為臨床服務導流。我們認為，臨床

CRO較臨床前

CRO壁壘更高，因為提

供高質(zhì)量臨床試驗服務涉及環(huán)節(jié)更多且復雜，尤其需要具備良好的醫(yī)患資源，以

及對疾病和藥物的把控，方能提供優(yōu)秀的臨床方案及服務。以海外

CRO龍頭公

司為例，依據(jù)在不同地區(qū)的臨床資源豐富程度，以及過往經(jīng)驗形成的優(yōu)勢疾病病

種，醫(yī)藥公司在不同國家針對某些疾病開展臨床試驗時對

CRO公司會有偏好。

考慮到臨床試驗較臨床前項目周期更長，積累經(jīng)驗所需時間也需要更久，我們認

為在產(chǎn)業(yè)鏈一體化過程中，主營業(yè)務為臨床

CRO的公司更具有優(yōu)勢。CDMO作為

CXO產(chǎn)業(yè)鏈的下游端，在中國其市場規(guī)模大致為

CRO板塊的

60%，

在

2021

年預計達

400

億人民幣。與臨床前

CRO類似，CDMO具有很強的跨地

域外包屬性，且其單個訂單的金額可能達臨床前項目的數(shù)十倍，至少在百萬人民

幣級別。2020

年中國

CDMO滲透率僅約

10%，而全球

CDMO滲透率約為

30%；

而中國

CRO滲透率僅略低于全球

CRO滲透率，分別為

40%與

46%。根據(jù)弗若

斯特沙利文預測，至

2025

年，中國

CDMO行業(yè)規(guī)模將達

930

億人民幣，2021

至

2025

年間

CAGR為

27.53%，高于

CRO的

24.52%，其發(fā)展?jié)摿Ω?。為?/p>

進一步提升公司營收規(guī)模，目前許多

CRO公司開始加碼

CDMO業(yè)務，與之相對，

CDMO公司也介入

CRO服務，可以為后續(xù)

CDMO業(yè)務進行導流。與

CRO行業(yè)

人力密集型屬性不同，CDMO行業(yè)屬于資本密集型，廠房建設需要過億元投入，

且建設周期需要約兩年。由于產(chǎn)能決定了公司業(yè)務規(guī)模大小，公司產(chǎn)能規(guī)模將成

為預測營收規(guī)模上限的重要指標。我們認為，可以快速完成產(chǎn)能搭建并投產(chǎn)的公

司將在

CDMO行業(yè)競爭中占得先機。（2）橫向業(yè)務拓展全球生物藥市場規(guī)模正在呈快速上升趨勢，預期

2020

至

2025

年

CAGR將維持

在

8%，高于化藥的

3.5%，對應生物藥

CXO業(yè)務也相應快速上升。國內(nèi)生物藥

研發(fā)生產(chǎn)外包處于寡頭格局，2019

年藥明生物一家占據(jù)

78%的市場。從全球來

看，最大的生物藥

CDMO公司

Lonza，僅占據(jù)市場

11%份額。盡管在生物藥領

域相對其他中國公司，藥明生物具有先發(fā)優(yōu)勢，我們認為由于生物藥市場的快速

擴張，新進入生物藥

CXO的公司仍有機會，有望改變中國生物藥

CXO競爭格局。

生物藥研發(fā)及外包生產(chǎn)體系與化藥體系不同，預計從化藥

CXO領域進入生物藥

CXO領域的公司需要

2

年左右時間完成團隊及廠房設施搭建，進而推動相關業(yè)

績放量。（3）全球布局，追趕國際一線

CROCXO公司是最早受益于全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，天然帶有國際化

視野，A股港股上市

CXO公司中

95%具有海外業(yè)務收入。然而在業(yè)務體量上，

中國

CXO與海外一線

CXO仍有差距，目前僅藥明系營收超過百億人民幣，而全

球最大

CRO公司

Labcorp2020

年營收已達

960

億人民幣。

中國

CXO公司要

進一步提升體量，勢必要增加在海外的業(yè)務。拓展全球臨床

CRO及商業(yè)化

CDMO業(yè)務的中國公司，這兩項業(yè)務占

CXO業(yè)務約

60%比重，但目

前主要參與者仍為海外公司，中國公司存在巨大進步空間。中國公司要在海外快

速建立相關業(yè)務，主要通過收購獲取產(chǎn)能或者臨床資源，我們也對

2020

年至

2021

年

CXO公司的投資活動進行了梳理。海外基地的快速整合及業(yè)績釋放將是

未來中國

CXO公司的重要驅(qū)動力之一。4、行情回顧與展望：2021

上半年

CXO、新冠疫苗、醫(yī)美、中藥等多個主題輪動2021H1，醫(yī)藥生物（申萬，下同）指數(shù)上漲

9.