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表1表 劑12(0.05表 1234567 2011年 日~2011年 (OQ: 2011年 日~2011年 (PQ: 2011年 日~2011年 2011年 日~2011年 表4劑原液的確 123::“0”“2“3“5取樣。372448 123401231212121210- 123401231212121210- 123401231212121210- 123401231212121210- 123401231212121210- 123401231212121210- 對(duì)工作臺(tái)面效果的試驗(yàn)A:在空調(diào)正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀況下,在生產(chǎn)車(chē)間選取十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、百級(jí)區(qū)潔凈室各1個(gè),在對(duì)臺(tái)面等清潔后,用所配制的劑分別一定5cm×5cm,平板于37℃下培養(yǎng),記錄24、48小時(shí)的培養(yǎng)結(jié)果,試驗(yàn)使用平皿()付。B:新潔爾滅(0.1%)對(duì)工作臺(tái)面效果的試時(shí)間(分02502502512121212121212121212121210- 02502502512121212121212121212121210- 02502502512121212121212121212121210- 02502502512121212121212121212121210- 02502502512121212121212121212121210-02502502512121212121212121212121210- 都應(yīng)能夠滿(mǎn)足GB15980-1995對(duì)崗位人員手及物體表面的要求。性能確認(rèn)新潔爾滅溶液最佳濃度為(醫(yī)用的最佳濃度為()分別三周時(shí)間進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)及有效時(shí)間檢測(cè)(有效時(shí)間間隔分別為1小時(shí),2小時(shí),3小時(shí),4小時(shí)及5小時(shí),每周選擇一天做一次實(shí)驗(yàn),結(jié)果分別如下:第一次:(75%)手效果的試1234時(shí)間(分01231212121210-24cfu48cfu 第二次:(75%)手效果的試1234時(shí)間(分01231212121210-24cfu48cfu 第三次:(75%)手效果的試驗(yàn)1234時(shí)間(分01231212121210-24cfu48cfu 02502502512121212121212121212121210- 02502502512121212121212121212121210- 第三次:( 02502502512121212121212121212121210- 第一次:新潔爾滅( %)手效果試1234時(shí)間(分01231212121210-24cfu48cfu 第二次:新潔爾滅(0.1%)手效果試1234時(shí)間(分01231212121210-24cfu48cfu第三次:新潔爾滅( %)手效果試1234時(shí)間(分01231212121210-24cfu48cfu 02502502512121212121212121212121210- 02502502512121212121212121212121210- 02502502512121212121212121212121210- 第一次新潔爾滅 0.1%)手有效時(shí)間的試驗(yàn)記
12345時(shí)間間隔(小時(shí)12345121212121210-24cfu48cfu 第二次新潔爾滅( %)手有效時(shí)間的試驗(yàn)記12345時(shí)間間隔(小時(shí)12345121212121210-24cfu48cfu第三次新潔爾滅( %)手有效時(shí)間的試驗(yàn)記12345時(shí)間間隔(小時(shí)12345121212121210-24cfu48cfu 第一次(75%)手有效時(shí)間的試驗(yàn)記12345時(shí)間間隔(小時(shí)12345121212121210-24cfu48cfu 第二次(75%)手有效時(shí)間的試驗(yàn)記12345時(shí)間間隔(小時(shí)12345121212121210-24cfu48cfu 第三次( %)手有效時(shí)間的試驗(yàn)記12345時(shí)間間隔(小時(shí)12345121212121210-24cfu48cfu 以上試驗(yàn)得出 %)新潔爾滅溶液和 %)具有良好的穩(wěn)定性,且間隔 小時(shí)更換手套可保證劑的在此段時(shí)間內(nèi)的有效性崗位人員手及工作臺(tái)面劑更換周期的驗(yàn)用以上OQ驗(yàn)證得出的最佳新潔爾滅溶液或者醫(yī)用,作為劑更換周期驗(yàn)證的對(duì)第一個(gè)月:( %)手效果的試1234時(shí)間(分01231212121210-24cfu48cfu 第二個(gè)月:( %)手效果的試1234時(shí)間(分01231212121210-24cfu48cfu第三個(gè)月:( %)手效果的試1234時(shí)間(分01231212121210-24cfu48cfu 第四個(gè)月:( %)手效果的試1234時(shí)間(分01231212121210-24cfu48cfu 第一個(gè)月:( 02502502512121212121212121212121210- 第二個(gè)月:( 02502502512121212121212121212121210- 02502502512121212121212121212121210- 第四個(gè)月:( 02502502512121212121212121212121210-第一個(gè)月:新潔爾滅( %)手效果的試1234時(shí)間(分01231212121210-24cfu48cfu 第二個(gè)月:新潔爾滅(0.1%)手效果的試1234時(shí)間(分01231212121210-24cfu48cfu第三個(gè)月:新潔爾滅(0.1%)手效果的試1234時(shí)間(分01231212121210-24cfu48cfu 第四個(gè)月:新潔爾滅(0.1%)手效果的試1234時(shí)間(分01231212121210-24cfu48cfu 02502502512121212121212121212121210- 0250250251212121212
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