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ISO9000質(zhì)量管理體系
基礎(chǔ)知識(shí)介紹KevinChungISO是什么?
ISO,即國際標(biāo)準(zhǔn)組織(THEINTERNATIONALORGANIZATIONFORSTANDARDIZATION),于一九四七年在倫敦成立,其主要宗旨是促進(jìn)國際間合作,發(fā)展共同標(biāo)準(zhǔn),其中ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是最為人熟悉之一。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是給與任何類型的企業(yè)按照而建立出質(zhì)量體系的一套標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審,合格後發(fā)給證書,證明企業(yè)的質(zhì)量系統(tǒng)達(dá)到此國際標(biāo)準(zhǔn)的水平。質(zhì)量管理的發(fā)展QC--QA--TQM—ISOISO質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)是以全面質(zhì)量管理的理論為基礎(chǔ)建立的一套質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)頒布的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第一套管理性的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充我國等同采用為GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)什么是質(zhì)量體系?指為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量,滿足規(guī)定(或潛有)的要求,由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)、能力和資源等構(gòu)成的有機(jī)整體。質(zhì)量體系包含的內(nèi)容質(zhì)量體系質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量管理質(zhì)量保證質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量管理指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合,加強(qiáng)從設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動(dòng),并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化,成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動(dòng)程序。質(zhì)量控制為保持某一產(chǎn)品過程或服務(wù)的質(zhì)量所采取的作業(yè)技術(shù)和有關(guān)活動(dòng)。一般指為保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定水平所使用的方法和手段的總稱。質(zhì)量控制的發(fā)展操作者控制階段:產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣由操作者一個(gè)人負(fù)責(zé)控制。班組長(zhǎng)控制階段:由班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)整個(gè)班組的產(chǎn)品質(zhì)量控制。檢驗(yàn)員控制階段:設(shè)置專職品質(zhì)檢驗(yàn)員,專門負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量控制。統(tǒng)計(jì)控制階段:采用統(tǒng)計(jì)方法控制產(chǎn)品質(zhì)量,是品質(zhì)控制技術(shù)的重大突破,開創(chuàng)了品質(zhì)控制的全新局面。全面質(zhì)量管理(TQC):全過程的品質(zhì)控制。全員品質(zhì)管理(CWQC):全員品管,全員參與。質(zhì)量量保保證證指為為使使人人們們確確信信某某一一產(chǎn)產(chǎn)品品、、過過程程或或服服務(wù)務(wù)的的質(zhì)質(zhì)量量所所必必須須的的全全部部有有計(jì)計(jì)劃劃有有組組織織的的活活動(dòng)動(dòng)。。這這種種活活動(dòng)動(dòng)的的標(biāo)標(biāo)志志或或結(jié)結(jié)果果,,就就是是提提供供““證證據(jù)據(jù)””,,目目的的在在于于確確保保用用戶戶和和消消費(fèi)費(fèi)者者對(duì)對(duì)質(zhì)質(zhì)量量的的信信任任。。ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)由ISO/TC176制制定定的的所所有有國國際際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是通通用用質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)適合合廣廣泛泛行行業(yè)業(yè)和和經(jīng)經(jīng)濟(jì)濟(jì)領(lǐng)領(lǐng)域域適合合各各產(chǎn)產(chǎn)品品類類型型(包包括括硬硬件件,,軟軟件件,,流流程程,,材材料料和和服服務(wù)務(wù)))是對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品技技術(shù)術(shù)要要求求的的補(bǔ)補(bǔ)充充而而不不是是替替代代我們們的的產(chǎn)產(chǎn)品品對(duì)不不粘粘涂涂料料的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)開開發(fā)發(fā),,生生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)等等涉涉及及的的活活動(dòng)動(dòng)產(chǎn)品品的的概概念念不不再再是是狹狹隘隘意意義義上上的的不不粘粘涂涂料料。。核心心標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)介介ISO9000:2000質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系——基基礎(chǔ)礎(chǔ)和和術(shù)術(shù)語語ISO9001:2000質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系——要要求求ISO9004::2000質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系——業(yè)業(yè)績(jī)績(jī)改改進(jìn)進(jìn)指指南南ISO9011:2001質(zhì)質(zhì)量量和和((或或))環(huán)環(huán)境境管管理理體體系系審審核核指指南南ISO9000與與其其他他標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的關(guān)關(guān)系系核心心標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9001:2000技術(shù)術(shù)報(bào)報(bào)告告小冊(cè)冊(cè)子子ISO9000:2000技術(shù)術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9011:2000ISO9004:2000ISO9000、ISO9001、ISO9002及ISO9003有什什么么分分別別?ISO9000ISO有有很很多多各各類類型型的的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)文文件件,<質(zhì)質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)>這這系系列列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的指指導(dǎo)導(dǎo)綱綱要要?jiǎng)倓偤煤门渑涮?hào)號(hào)為為9000,所所以以,一一般般人人講講ISO9000只只是是一一個(gè)個(gè)統(tǒng)統(tǒng)稱稱,是是指指這這套套ISO質(zhì)質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)系系列列。。1994版版的的ISO9000對(duì)1994版版,ISO9001、、ISO9002及及ISO9003是是三三個(gè)個(gè)品品保保模模式式,這這三三個(gè)個(gè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)分分別別在在于于所所需需符符合合的的條條文文數(shù)數(shù)目目不不同同,ISO9001有有廿廿個(gè)個(gè)要要求求,ISO9002少少一一個(gè)個(gè)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)方方面面的的要要求求,所所以以適適合合加加工工行行業(yè)業(yè),而而ISO9003則則只只有有ISO9001內(nèi)內(nèi)其其中中16個(gè)個(gè)條條文文的的全全部部或或部部份份要要求求。。2000版的的ISO9000對(duì)2000版版,則則只只有有ISO9001一一個(gè)個(gè)品品保保模模式式,企企業(yè)業(yè)可可合合理理地地免免除除部部份份要要求求或或認(rèn)認(rèn)證證範(fàn)範(fàn)圍圍。。標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的指指導(dǎo)導(dǎo)思思想想以顧顧客客的的需需求求為為中中心心識(shí)別別組組織織的的業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)過過程程對(duì)過過程程進(jìn)進(jìn)行行控控制制測(cè)量量過過程程和和產(chǎn)產(chǎn)品品的的質(zhì)質(zhì)量量持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)八大大原原則則以顧顧客客為為關(guān)關(guān)注注焦焦點(diǎn)點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作作用用全員員參參與與過程程方方法法管理理的的系系統(tǒng)統(tǒng)方方法法持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)基于于事事實(shí)實(shí)的的決決策策方方法法互利利的的供供方方關(guān)關(guān)系系以顧顧客客為為中中心心組織織依依存存于于他他們們的的顧顧客客,,因因而而組組織織應(yīng)應(yīng)理理解解顧顧客客當(dāng)當(dāng)前前和和未未來來的的需需求求,,滿滿足足顧顧客客需需求求并并爭(zhēng)爭(zhēng)取取超超過過顧顧客客的的期期望望。。1/3的客戶戶離開開是因因?yàn)殛P(guān)關(guān)心不不夠??!一個(gè)非非常滿滿意的的顧客客購買買意愿愿六倍倍于一一個(gè)滿滿意的的顧客客;一個(gè)滿滿意的的顧客客會(huì)引引發(fā)8個(gè)新顧顧客;;一個(gè)不不滿意意的顧顧客會(huì)會(huì)影響響25個(gè)顧客客。如何做做到以以顧客客為中中心全面地地理解解顧客客對(duì)于于產(chǎn)品品、價(jià)價(jià)格、、可依依靠性性等方方面的的需求求和期期望。。謀求在在顧客客和其其他受受益者者(所有者者、員員工、、供方方、社社會(huì))的需求求和期期望之之間的的平衡衡。將這些些需求求和期期望傳傳達(dá)至至整個(gè)個(gè)組織織。測(cè)定顧顧客的的滿意意度并并為此此而努努力。。管理與與顧客客之間間的關(guān)關(guān)系。。領(lǐng)導(dǎo)作作用領(lǐng)導(dǎo)者者建立立組織織相互互統(tǒng)一一的宗宗旨、、方向向和內(nèi)內(nèi)部環(huán)環(huán)境。。所創(chuàng)創(chuàng)造的的環(huán)境境能使使員工工充分分參與與實(shí)現(xiàn)現(xiàn)組織織目標(biāo)標(biāo)的活活動(dòng)。。如何發(fā)發(fā)揮領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作作用努力進(jìn)進(jìn)取,,起領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)的的模范范帶頭頭作用用。了解外外部環(huán)環(huán)境條條件的的變化化并對(duì)對(duì)此作作出響響應(yīng)。??紤]到到包括括顧客客、所所有者者、員員工、、供方方和社社會(huì)等等所有有受益益者的的需求求。明確地地提出出組織織未來來的前前景。。在組織織的各各個(gè)層層次樹樹立價(jià)價(jià)值共共享和和精神神道德德的典典范。。建立信信任感感、消消除恐恐懼心心理。。向員工工提供供所需需要的的資源源和在在履行行其職職責(zé)和和義務(wù)務(wù)方面面的自自由度度。鼓舞、、激勵(lì)勵(lì)和承承認(rèn)員員工的的貢獻(xiàn)獻(xiàn)。進(jìn)行開開放式式的和和真誠誠的相相互交交流。。教育、、培訓(xùn)訓(xùn)并指指導(dǎo)員員工。。設(shè)定具具有挑挑戰(zhàn)性性的目目標(biāo)。。推行組組織的的戰(zhàn)略略以實(shí)實(shí)現(xiàn)這這些目目標(biāo)。。全員參參與各級(jí)人人員都都是組組織的的根本本,只只有他他們的的充分分參與與才能能使他他們的的才干干為組組織帶帶來受受益。。全員參參與的的活動(dòng)動(dòng)承擔(dān)起起解決決問題題的責(zé)責(zé)任。。主動(dòng)地地尋求求機(jī)會(huì)會(huì)進(jìn)行行改進(jìn)進(jìn)。主動(dòng)地地尋求求機(jī)會(huì)會(huì)來加加強(qiáng)他他們的的技能能、知知識(shí)和和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)。在團(tuán)隊(duì)隊(duì)中自自由地地分享享知識(shí)識(shí)和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)。。關(guān)注為為顧客客創(chuàng)造造價(jià)值值。對(duì)組織織的目目標(biāo)不不斷創(chuàng)創(chuàng)新。。更好地地向顧顧客和和社會(huì)會(huì)展示示自己己的組組織。。從工作作中得得到滿滿足感感。作為組組織的的一名名成員員而感感到驕驕傲和和自豪豪。過程方方法將相關(guān)關(guān)的資資源和和活動(dòng)動(dòng)作為為過程程來進(jìn)進(jìn)行管管理,,可以以更高高效地地達(dá)到到預(yù)期期的目目的。。過程輸入可能的的測(cè)量量點(diǎn)輸出增值轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換包括人人和其其他資資源如:產(chǎn)品,服務(wù)等等如:需求,標(biāo)準(zhǔn)等等過程與與方法法的活活動(dòng)對(duì)過程程給予予界定定,以以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)預(yù)期期的目目標(biāo)。。識(shí)別并并測(cè)量量過程程的輸輸入和和輸出出。根據(jù)組組織的的作用用識(shí)別別過程程的界界面。。評(píng)價(jià)可可能存存在的的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn),因因果關(guān)關(guān)系以以及內(nèi)內(nèi)部過過程與與顧客客、供供方和和其他他受益益者的的過程程之間間可能能存在在的相相互沖沖突。。明確地地規(guī)定定對(duì)過過程進(jìn)進(jìn)行管管理的的職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限和和義務(wù)務(wù)。識(shí)別過過程內(nèi)內(nèi)部和和外部部的顧顧客、、供方方和其其他受受益者者。在設(shè)計(jì)計(jì)過程程時(shí),,應(yīng)考考慮過過程的的步驟驟、活活動(dòng)、、流程程、控控制措措施、、培訓(xùn)訓(xùn)需求求、設(shè)設(shè)備、、方法法、信信息、、材料料和其其他資資源,,以達(dá)達(dá)到預(yù)預(yù)期的的結(jié)果果。系統(tǒng)管管理針對(duì)制制訂的的目標(biāo)標(biāo),識(shí)識(shí)別、、理解解并管管理一一個(gè)由由相互互聯(lián)系系的過過程所所組成成的體體系,,有助助于提提高組組織的的有效效性和和效率率。系統(tǒng)管管理的的活動(dòng)動(dòng)通過識(shí)識(shí)別或或展開開影響響既定定目標(biāo)標(biāo)的過過程來來定義義體系系。以最有有效地地實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目標(biāo)標(biāo)的方方式建建立體體系。。理解體體系的的各個(gè)個(gè)過程程之間間的內(nèi)內(nèi)在關(guān)關(guān)聯(lián)性性。通過測(cè)測(cè)量和和評(píng)價(jià)價(jià)持續(xù)續(xù)地改改進(jìn)體體系。。在采取取行動(dòng)動(dòng)之前前確立立關(guān)于于資源源的約約束條條件。。持續(xù)改改進(jìn)持續(xù)改改進(jìn)是是一個(gè)個(gè)組織織永恒恒的目目標(biāo)。。持續(xù)改改進(jìn)的的活動(dòng)動(dòng)將持續(xù)續(xù)地對(duì)對(duì)產(chǎn)品品、過過程和和體系系進(jìn)行行改進(jìn)進(jìn)作為為組織織每一一名員員工的的目標(biāo)標(biāo)。應(yīng)用有有關(guān)改改進(jìn)的的理論論進(jìn)行行漸進(jìn)進(jìn)式的的改進(jìn)進(jìn)和突突破性性的改改進(jìn)。。周期性性地按按照““卓越越”的的準(zhǔn)則則進(jìn)行行評(píng)價(jià)價(jià),以以識(shí)別別具有有改進(jìn)進(jìn)的潛潛力的的區(qū)域域。持續(xù)地地改進(jìn)進(jìn)過程程的效效率和和有效效性。。鼓勵(lì)預(yù)預(yù)防性性的活活動(dòng)。。向組織織的每每一位位員工工提供供有關(guān)關(guān)持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)的方方法和和工具具方面面教育育和培培訓(xùn)。。制訂措措施和和目標(biāo)標(biāo),以以指導(dǎo)導(dǎo)和跟跟蹤改改進(jìn)活活動(dòng)。。對(duì)任何何改進(jìn)進(jìn)給予予承認(rèn)認(rèn)。什么是是PDCAPlan計(jì)劃階階段::經(jīng)過過分析析研究究,確確定質(zhì)質(zhì)量管管理目目標(biāo)、、項(xiàng)目目和擬擬定相相應(yīng)的的措施施。Do執(zhí)行階階段:根據(jù)預(yù)預(yù)定目目標(biāo)和和措施施計(jì)劃劃,落落實(shí)執(zhí)執(zhí)行部部門和和負(fù)責(zé)責(zé)人,,組織織計(jì)劃劃的實(shí)實(shí)現(xiàn)。。Check檢查階階段:檢查計(jì)計(jì)劃實(shí)實(shí)施結(jié)結(jié)果,,衡量量和考考察取取得的的效果果,找找出問問題。。Action處理階階段。??偨Y(jié)結(jié)成功功的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)和和失敗敗的教教訓(xùn),,并納納入有有標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、制制度和和規(guī)定定,鞏鞏固成成績(jī),,防止止問題題重新新出現(xiàn)現(xiàn),同同時(shí),,將本本循環(huán)環(huán)中遺遺留的的問題題提出出來,,以便便轉(zhuǎn)入入下一一個(gè)循循環(huán)去去加以以解決決。PDCA步步驟的的細(xì)分分分析現(xiàn)現(xiàn)狀、、找出出存在在問題題,確確定目目標(biāo);;分析影影響質(zhì)質(zhì)量問問題的的各種種原因因;從影響響質(zhì)量量的原原因中中找出出主要要原因因;針對(duì)影影響質(zhì)質(zhì)量的的主要要原因因,擬擬定措措施計(jì)計(jì)劃。。執(zhí)行措措施、、實(shí)施施計(jì)劃劃。檢查效效果,,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題題??偨Y(jié)經(jīng)經(jīng)驗(yàn),,把成成功的的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)肯定定下來來,納納入標(biāo)標(biāo)準(zhǔn);;把沒有有解決決的遺遺留問問題,,轉(zhuǎn)入入下一一個(gè)階階段。。以事實(shí)實(shí)為決決策依依據(jù)有效的的決策策是建建立在在對(duì)數(shù)數(shù)據(jù)和和信息息進(jìn)行行合乎乎邏輯輯和直直觀的的分析析基礎(chǔ)礎(chǔ)上。。以事實(shí)實(shí)為決決策基基礎(chǔ)的的活動(dòng)動(dòng)對(duì)相關(guān)關(guān)的目目標(biāo)值值進(jìn)行行測(cè)量量,收收集數(shù)數(shù)據(jù)和和信息息。確保數(shù)數(shù)據(jù)和和信息息具有有足夠夠的精精確度度、可可靠性性和可可獲取取性。。使用有有效的的方法法分析析數(shù)據(jù)據(jù)和信信息。。理解適適宜的的統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)術(shù)的價(jià)價(jià)值。。根據(jù)邏邏輯分分析的的結(jié)果果以及及經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和
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