ISO質(zhì)量保證體系的作用與標準

1ISO知識培訓(xùn)歡迎各位參加、、、、、、2課程大綱：一、ISO定義二、ISO9000精髓三、ISO質(zhì)量保證體系的作用四、關(guān)于ISO9000族標準五、質(zhì)量體系管理原則：六、ISO9001.20要素3一、ISO定義

ISO是國防標準化組織（InternationdOrganizationForStandardization）的簡稱，它和IEC（國際電工委員會）是全世界上兩個最大的國際標準機構(gòu);我國于1992年等同采用了ISO9000等系列標準，發(fā)布GB/T1900系列國家標準，ISO9000家族是TC176技術(shù)委員會（它是ISO屬下專門負責制訂質(zhì)量體系標準的一個分支機構(gòu)）制訂的所有國際標準的一個家庭;我們公司在1997年取得ISO9001：94認證，2002年4月取得ISO9001：2000認證4二、ISO9000精髓：該說的要說到（文件受控）說到的要做到（具體行動）做到的要有記錄（各類記錄）5三、ISO質(zhì)量保證體系的作用：1、清除各國技術(shù)壁壘，是產(chǎn)品通向國際市場的通行證；2、產(chǎn)品獲得安全認證的基礎(chǔ)；3、使企業(yè)合理建立組織機構(gòu)和規(guī)范各部門動作，明確職責權(quán)限；4、全方位系統(tǒng)把控制品質(zhì)，爭取客戶信任；5、提倡預(yù)防為主，爭先預(yù)防品質(zhì)事故，引導(dǎo)企業(yè)按PDCA循環(huán)不斷提升自身品質(zhì)體系；6、明確質(zhì)量事故責任；6四、關(guān)于ISO9000族標準：1、常見的錯誤陳述

本公司以ISO9000標準進行質(zhì)量管理，并取得ISO9000證書（自古以來就沒有ISO9000證書）本公司質(zhì)量管理水平不斷提高，先后通過ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004認證（ISO9004不能取得認證，原因如下3d)72、ISO9001-9003質(zhì)量體系保證標準它是ISO9000家族（ISO9000FAMILY）中的其中一組標準是一組質(zhì)量保證標準是一組向第三方（如TWV認證機構(gòu)）和第二方（顧客）提供質(zhì)量保證程度的標準把企業(yè)的質(zhì)量體系看作一個具體對象的話，它就是一組檢驗標準，是第二、第三方檢驗企業(yè)質(zhì)量體系的最基本要求83、ISO9004質(zhì)量體系管理標準它是ISO9000家族中的質(zhì)量管理標準它是企業(yè)建立質(zhì)量體系的一個自身使用的管理標準把企業(yè)的質(zhì)量體系看作一個具體對象的話，它就是作業(yè)規(guī)程它不能用于外部保證（即不能取得ISO9004認證，因為它只是一個組織自身使用的管理標準，但按ISO9004組織生產(chǎn)的企業(yè)都有能力獲得ISO9000認證）9綜合上述，ISO9000族標準是衡量企業(yè)質(zhì)量體系運到狀況好壞的國際通用的一族標準，通俗地理解為ISO9000族標準是衡量企業(yè)質(zhì)量體系的一桿秤，一桿國際通用的秤，一桿由TC176技術(shù)委員會制造的稱。10五、質(zhì)量體系管理原則：以客戶為導(dǎo)向最高管理者積極參與全員參與全過程控制系統(tǒng)管理持續(xù)改進以事實為決策依據(jù)預(yù)防為主11六、ISO9001.20個要素素:1、管管理職職責：：企業(yè)老老總親親自制制訂質(zhì)質(zhì)量方方針和和質(zhì)量量目標標建立合合理的的組織織機構(gòu)構(gòu)配備資資源（（包括括人員員、技技術(shù)、、設(shè)備備方法法、資資金等等）任命管管理者者代表表組織管管理評評審122、質(zhì)質(zhì)量體體系：：我們公公司質(zhì)質(zhì)量體體系文文件包包括4個層層次：：質(zhì)量手手冊程序文文件指引文文件質(zhì)量記記錄3、合合同評評審：：4、設(shè)設(shè)計控控制：：135、文文件和和資料料的控控制：：受控文文件，，受更更改控控制的的文件件，此此類文文件應(yīng)應(yīng)有““受控控文件件”標標識文件包包括：：管理類類文件件：程程序文文件、、通用用作業(yè)業(yè)指引引、表表格技術(shù)類類文件件：圖圖紙、、產(chǎn)品品檢驗驗指引引、技技術(shù)標標準等等文件可可包括括外來來文件件，也也可以以是硬硬拷貝貝或電電子媒媒體146、采采購控控制：：供應(yīng)商商評審審的一一般流流程：：初選供供應(yīng)商商詢價比比價收集樣樣品樣品比比較試試驗小批量量試產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)場評評審中/大大批量量試產(chǎn)產(chǎn)列入合合格供供應(yīng)商商名錄錄（AVL）定期評評定考考核157、客客提供供產(chǎn)品品的控控制：：8、產(chǎn)產(chǎn)品標標識和和可追追溯性性：可追溯溯性：：根據(jù)據(jù)記載載的標標識，，追蹤蹤實體體的歷歷史，，應(yīng)用用情況況或所所處場場所的的能力力；標識的的目的的：區(qū)區(qū)分產(chǎn)產(chǎn)品，，以防防止混混淆、、誤用用；標識系系統(tǒng)的的范圍圍可包包括：：原材材料、、半成成品、、成品品、設(shè)設(shè)備、、人員員等標識的的方式式：可可包括括印章章，代代碼（（批號號）懸懸掛物物（如如流程程卡））符號號，分分區(qū)（（原材材料區(qū)區(qū)/半半品區(qū)區(qū)）等等169、過過程控控制：：這里的的過程程是廣廣義的的概念念，即即利用用資源源將輸輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)輸出出的一一組彼彼此相相關(guān)聯(lián)聯(lián)的活活動，，望理理解為為從原原材料料入廠廠到產(chǎn)產(chǎn)品出出廠的的整個個過程程，因因此對對各種種彼此此相關(guān)關(guān)聯(lián)的的活動動所涉涉及的的人、、機、、料、、法、、測（（5M1E）都必須須全方方位予予以控控制；；特殊過過程的的控制制所謂的的特殊殊過程程即過過程的的結(jié)果果（產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量））不能能通過過其后后的檢檢驗和和試驗驗完全全驗證證的過過程，，也就就是該該產(chǎn)品品缺陷陷僅在在以后后的使使用過過程中中才慢慢慢的的暴露露出來來，如如公司司押出出、注注塑、、噴涂涂、造造粒、、退火火鍍絲絲，燈燈泡排排氣等等均屬屬特殊殊過程程；1710、、檢驗驗和試試驗：：包括進進貨檢檢驗、、工序序檢驗驗和檢檢驗（（即IQC、IPQC、、OQC））11、、檢驗驗、測測量和和試驗驗設(shè)備備控制制1812、、檢驗驗和試試驗狀狀態(tài)：：其標識識的方方法專專用：：標記記、標標簽（（如合合格證證）印印章（（如QCPASS））劃分存存放原原域（（合格格區(qū)、、不合合格區(qū)區(qū)、待待檢區(qū)區(qū)、等等處理理區(qū)））1913、、不合合格品品控制制：不合格格是指指沒有有滿足足規(guī)定定的要要求（（如文文件規(guī)規(guī)定、、工具具規(guī)定定）缺陷是是指沒沒有滿滿足某某個預(yù)預(yù)期使使用要要求或或合理理期望望不合格格品處處置方方法一一般有有：退回供供應(yīng)商商返工、、返修修（須須保留留重新新檢驗驗記錄錄）讓步放放行改作它它用降級使使用報廢2014、、糾正正和預(yù)預(yù)防措措施：：糾正措措施是是為了了消除除現(xiàn)有有的不不合格格，缺缺陷或或其它它不希希望的的情況況再次次發(fā)生生，消消除期期原因因所采采取的的措施施；預(yù)防措措施是是為了了防止止?jié)撛谠诘牟徊缓细窀?，缺缺陷或或其它它不希希望的的情況況發(fā)生生，消消除原原因所所采取取的措措施；；2115、、搬運運、貯貯存、、包裝裝、防防護和和交付付：16、、質(zhì)量量記錄錄控制制：17、、內(nèi)部部質(zhì)量量審核核：18、、培訓(xùn)訓(xùn)：19、、服務(wù)務(wù)：顧客是是品質(zhì)質(zhì)的最最佳裁裁判，，企業(yè)業(yè)最大大的資資產(chǎn)是是顧客客，所所以企企業(yè)要要全心心全意意做好好服務(wù)務(wù)工作作2220、統(tǒng)計計技術(shù)：以文件形式式明確統(tǒng)計計技術(shù)的應(yīng)應(yīng)用如：QC七大手法