FMEA概要培訓講座

2023/1/41潛在失效模式和后果分析

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)

（第四版)培訓導師:胡建國2023/1/42

大家好！

本講我們開始學習潛在失效模式和后果分析.

祝大家學習成功！2023/1/43培訓目錄一.FMEA概要二.設計FMEA三.過程FMEA2023/1/44課程目的理解FMEA在APQP中的作用FEMA的目的、功用和結構提供實際運用FEMA的技術指南使學員在公司實施ISO/TS16949中，會有效運用FEMA2023/1/451、FMEA是什么？

FMEA是一組使設計、制造/裝配過程盡可能完善的系統化的活動。

例如：考慮一個制動油缸

A、從設計的角度出發(fā)，通過DFMEA，可能發(fā)現一個“O”密封圈的裝配不當，會導致泄露。如果該油缸生產并被裝在汽車上，就有可能使汽車部分或全部失去制動性能。因此，就要指定專人采取一定的措施改進設計并保證確實實施了該措施。一、FMEA概要2023/1/46

B、從制造的角度出發(fā)，通過PFMEA發(fā)現在制造過程中有可能向該油缸灌入非設計牌號的制動油液，加之“O”型圈設計的錯誤，其結果是導致泄露。這樣，就可以指定專人采取一定的措施，保證在制造過程中不可能向該油缸灌入非設計牌號的制動油液。2023/1/472、FMEA的目的是什么？

發(fā)現、評價產品/過程中潛在的失效及其后果；找到能夠避免或減少這些潛在的失效及其后果的措施；書面總結上述過程，將以上過程文件化，作為過程控制計劃的輸入；2023/1/483、FMEA的發(fā)展

FEMA起源于60年代航天航空工業(yè)項目。

1974年美軍海軍用于艦艇裝備的標準《艦艇裝備的失效模式和后果分析實施程序》，首先將它用于軍事項目合約。

1970年晚期，汽車工業(yè)將FMEA作為在對其零件設計和生產制造的會審項目的一部分。

1980年初，產品事故責任的費用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開始的500多家公司擴展到其供應商。

1993年包括美國三大汽車公司和美國質量管理協會在內的汽車工業(yè)行動集團組織采用、編制FMEA參考手冊。在美國質量控制協會汽車部和汽車工業(yè)行動集團主持下，克萊斯勒、福特和通用汽車公司在其各自有關FMEA的參考手冊、程序、報告格式和技術術語進行標準化處理，成統一的標準。2023/1/494、墨菲定律如果做某件事有兩條或多條途徑，并且其中一條會產生災難性后果，然而總會有人誤入這一條途徑推論為：

1.如果某事能導致錯誤，這種錯誤必將會發(fā)生。

2.當某事導致錯誤時，可能會造成巨大損失。

3.失效最終與最簡單的原因相關。如果存在失效的可能，只要時間足夠長，這種失效遲早會發(fā)生。凡事總是等到潛在失效損失最大化時發(fā)生。失效經常是混合的和凝聚的。最終的災難一般是起始于某些不顯著的事件鏈的結果，失效耗盡了本身尚未失效的系統的其他部分。2023/1/4105、FMEA的基本思想早知道做好防震設計就不會造成大樓倒塌早知道改進電力輸出設計就不會造成全臺大停電早知道不濫砍濫伐就不會造成泥石流早知道做好橋梁維護就不會造成高屏大橋倒塌有些早知道是必需的！有些就不會是不允許發(fā)生的！

有效運用FMEA可減少事后追悔！“早知道…就不會”2022/12/28115、FMEA的基本思想想我先看了天氣預預報所以沒有淋成落湯雞雞我先評估金融大大樓高度所以沒有影響飛機安安全我先設計電腦防防火墻所以沒有被黑客入侵侵有些我先是必需的??！有些所以沒有是預期可避避免的!有效運用FMEA可強化事先先預防!“我先…….所以沒有”2022/12/2812設計FMEA－針對對產品本本身，產產品設計計、開發(fā)發(fā)時期的的分析技技術－主要要是設計計工程師師及其小小組應用用過程FMEA－針對對產品的的實現過過程，過過程開發(fā)發(fā)設計的的分析技技術－主要要是過程程（制造造）工程程師及其其小組應應用程序/項目FMEA－針對程程序/項目及其其開發(fā)設設計的分分析技術術6、FMEA應用2022/12/2813由誰實施：由主管設計或或制造的工程程師召集一個個小組，由該該小組共同完完成。什么時間實施施：--應該是“事前”行動，而非“事后”工作；--D-FMEA在設計（圖紙紙、規(guī)范）完完成之前，P-FMEA在過程設計確定之前。全面的事先FMEA分析，可容易易、經濟的進進行早期更改改：--對產品規(guī)范/過程方案和控控制進行較容容易、低成本本的修改，減減輕事后修改改的浪費和對對進度的影響響。FMEA是一個永不停停止、相互作作用的持續(xù)改改進的過程。。7、FMEA的實施2022/12/2814體現最大利益益原則，通過過事前行為減減輕事后修改改的危機。8、FMEA的價值2022/12/28159.1團隊協作形成一個產產品開發(fā)小小組（PDT）該小組成成員的知識識和經驗有有助于迅速找出設設計或制造造的潛在失失效模式及及其對顧客客的影響并并提出相應應的措施。9.2有效的管理理1)著重于如何何利用FMEA這個工具取取得最有價價值的結果果。2)FMEA的結果貫穿穿于產品的的全過程。。3)在FMEA分析之前，，不制造任任何樣件。。9、FMEA成功的條件件2022/12/2816質量是和顧客對對產品的感感覺以及產產品滿足顧顧客期望的程度相關關的一個術術語。產品可以滿足規(guī)范的要求，但但仍有可能能不滿足顧顧客的期望。10.質量和可靠靠性2022/12/281711.設計/過程FMEA的區(qū)別和聯聯系功效/性能失效模式影響原因歷史資料保修外部質量問題內部質量問題失效模式制造問題過程FMEA零件過程影響原因設計問題設計FMEA零件現行測試現行控制（DVP&R）現行控制（CP）2022/12/2818三.設計計FMEA2022/12/28191.1DFMEA是用用來來在在最最大大范范圍圍內內保保證證已已充充分分地地考考慮慮到到和和指指明明各各種種潛潛在在失失效效模模式式及及其其相相關關的的起起因因/機理理的的一種種分分析析技技術術。。1、什什么么是是DFMEA？2022/12/28201.2設計計FMEA為過過程程提提供供支支持持，，它以以如如下下的的方方式式降降低低失失效效(包括括產產生生不不期期望望的的結結果果)的風風險險：：在設設計計分分析析技技術術中中分分析析和和說說明明潛潛在在失失效效模模式式及及其其原原因因和和機機理理；；有助于對對設計要要求、設設計方案案進行分分析評價價；有助于對對制造、、裝配、、要求的的初始設設計確定定；確保潛在在失效模模式及其其影響（（對系統統/整車運行行）在設設計和開開發(fā)過程程得到考考，并揭揭示設計計缺陷；；為設計試試驗、開開發(fā)項目目的策劃劃提供更更多的信信息；確定潛在在失效模模式、其其影響，，并按其其對“顧客”影響分級級，分析析可能的的所有原原因，確確定對這這些因素素的控制制，量化化嚴重度度、頻度度和不易易探測度度；進行排序序，建議議措施，，進而建建立改進進設計和和開發(fā)試試驗的優(yōu)優(yōu)先控制制系統降降低失效效的風險險。確定定潛在的的產品特特殊特性性；為建議和和跟蹤降降低風險險的措施施提供了了公開的的討論形形式；為將來分分析現場場情況、、評價設設計的變變更和開開發(fā)更先先進的設設計提供供參考(如獲得的的教訓)。2022/12/2821DFMEA是由“設計主管管工程師師/小組”召集相關人員員如制造、、裝配、、材料、、質量、、服務及及供方以以及更高高或下一一總成設設計部門門等人員員形成的一一個工作作組共同同完成，，是集體體智慧的的結晶。。2.DFMEA的實施負責設計計的跨功功能小組組進行了了設計FMEA；D-FMEA符合顧客客批準的的方法。。（如AIAG的FMEA手冊)；在進行D-FMEA的過程中中考慮了了多種因因素，包包括：重大質量量問題研研討市市場使使用件召召回情況況用戶工廠廠的意見見同同類類產品的的FMEA保修資料料等項目管理理職責：：2022/12/2822問題明確確措施明確確責任明確確3.DFMEA的要求2022/12/2823事前行行為：：在一個個設計計概念念最終終形成成之時時或之之前開開始；；動態(tài)行行為：：持續(xù)更更新。。4.DFMEA的時效效性2022/12/2824所有潛在的的缺陷都應應在設計中中避免，不不能指望、、依靠制造造/裝配過程來來克服設計計中潛在的的缺陷；必須要考慮慮制造/裝配過程中中技術和身身體的限制制；如：必要的的拔模（斜斜度）、表表面處理的的限制、鋼鋼材淬硬性性的限制、、公差/過程能力/性能。還應考慮產產品維護(服務)及回收的技技術/身體的限制制；如:工具的可接接近性、材材料分類符符號（用于于回收）。。5.DFMEA的原則2022/12/2825最終使用者者；車型設計或或更高一級級裝配過程程設計的工工程師/設計組；負責生產、、裝配和售售后服務的的工程師；；6.DFMEA中的“顧客”的定義2022/12/2826新的零部件件更改設計的的零部件應用或環(huán)境境有變化的的沿用零部部件改進設計或或對設計重重新評估在開發(fā)各階階段中，當當設計有變變化或得到到其它信息息時，應應及時、不不斷地修改改，在產品品樣圖、規(guī)規(guī)范發(fā)放前前結束。7、DFMEA的對象2022/12/28278.APQP過程中D-FMEA所處的階段合同評審和項項目計劃確定顧客期望望計計劃質量第Ⅰ階段設計FMEA確定特殊特性性，確定設計驗證證計劃第Ⅱ階段第Ⅱ階段生產工藝流程程圖把產品特性與與生產過程相相聯系，明確確特殊特性第Ⅲ階段開展過程FMEA揭示變差來源源，最后確定定特殊特性第Ⅲ階段設計驗證計劃和報告確定風險和可行性2022/12/2828設計目標可靠性和質量量目標性能目標材料初始清單單特殊產品和過過程特性的初初始清單管理支持APQP---由第1階段輸出轉入入第2階段輸入2022/12/2829APQP---第2階段（設計開開發(fā)）輸出：：設計失效模式式及后果分析析（DFMEA）可制造性和裝裝配設計設計驗證設計評審樣件制造工程圖樣（包包括數學數據）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的的更改新設備工裝和和設施要求產品和過程特特殊特性樣件控制計劃劃量具/實驗設備要求求小組可行性承承諾管理者支持設計部門APQP小組2022/12/28309.設計FMEA的輸入9.1輸入：APQP第一階段輸出出，即第二階階段輸入9.2其它輸入：跨功能小組在在開展設計FMEA時，應參考的的內容:1)保修信息2)顧客抱怨、退退貨資料3)糾正和預防措措施4)類似產品的設設計FMEA2022/12/283110.設計FMEA的輸出潛在設計失效效模式潛在關鍵設計計要求設計問題：曾曾經受到制造造和裝配作業(yè)業(yè)挑戰(zhàn)的設計計問題新設計要求：：尚無制造或或組裝作業(yè)的的經驗設計驗證計劃劃和報告（DVP&R)改進設計，或或更改原有設設計簡單的說：DFMEA的結果：一個框圖和一一個表格2022/12/283211.如何何建建立立設設計計FMEA對工工程程師師進進行行運運用用設設計計FMEA的培培訓訓，，理理解解設設計計控控制制概概念念了解解對對于于顧顧客客確確定定關關鍵鍵和和特特殊殊特特性性方方法法設計計FMEA是一一個個創(chuàng)創(chuàng)造造性性的的工工作作，，需需要要采采用用跨跨功功能能的的小小組組應考考慮慮包包括括每每個個零零部部件件，，審審查查產產品品的的每每個個特特性性和和功功能能需要要調調查查研研究究和和發(fā)發(fā)揮揮創(chuàng)創(chuàng)造造力力使用用的的工工具具：：在開開展展設設計計FMEA時，，應應采采用用各各種種問問題題解解決決方方法法和和調調查查工工具具，，包包括括：：★腦力力風風暴暴★路試試問問題題、、保保修修記記錄錄★因果果圖圖★整車車質質量量競競爭爭趨趨勢勢★以前前設設計計的的經經驗驗★測試試和和型型號號資資料料★柏拉拉圖圖★其它它★顧客客要要求求2022/12/2833D-FMEA的實實施施步步驟驟：：1.確立立實施施對對象象2.決定定分析析層層次次3.建立立系系統統機機能能方塊塊圖圖5.列出出潛潛在在失效效模模式式9.預防防與改改正正8.完成成FMEA表4.建立立可可靠靠度度框圖圖6.列出出可可能能失效效起起因因/機理理7.列出出失失效效造造成成之嚴嚴重重等等級級2022/12/2834運用用QFD將系系統統機機能能展展開開并列列出出功功能能方方塊塊圖圖系統統車身身次系系統統組件件門門內內板板窗玻璃璃窗窗內裝裝外裝裝密封封條條門閂閂2022/12/283512.框圖圖----實現現功功能能所所要要求求的的零零部部件件、、子子系系統統----零部部件件、、子子系系統統之之間間的的聯聯接接關關系系----該框框圖圖的的復復制制件件應應伴伴隨隨FMEA的全全過過程程2022/12/2836系統統名名稱稱：：閃閃光光燈燈車車型型年年：：1994年新新產產品品FMEA識別別號號：：***110D001工作作環(huán)環(huán)境境極極限限條條件件溫溫度度：：-20~160F耐腐腐蝕蝕性性：：試試驗驗規(guī)規(guī)范范B振動動：：不不適適用用沖沖擊擊：：6ft（英英尺尺））下下落落外外部部材材料料：：灰灰塵塵濕濕度度：：0~100%RH可燃燃性性：：（（靠靠近近熱熱源源的的部部件件是是什什么么？？））其其它它：：字字母母=零件件———=附著著的的/相連連的的………=界面面，，不不相相連連=不屬屬于于此此FMEA數字字=連接接方方法法下下列列示示例例是是一一個個關關系系框框圖圖，，FMEA小組組也也可可用用其其它它形形式式的的框框圖圖闡闡明明他他們們分分析析中中考考慮慮的的項項目目。設計計FMEA框圖圖示示例例失效效模模式式及及后后果果分分析析（（FMEA）框框圖圖/環(huán)境境極極限限條條件件燈泡泡總總成成D開關關開/關C燈罩罩A極板板E+電池池B彈簧簧F2345541零件件連連接接方方法法燈罩罩1不連連接接（（滑滑動動配配合合））電池池（（2節(jié)電電池池））2鉚接接開/關開開關關3螺紋紋連連接接燈泡泡總總成成4卡扣扣裝裝接接電極極5壓緊緊裝裝接接彈簧簧2022/12/28371）FMEA編號：：FMEA文件編編號，，以便便查詢詢2）系統統、子子系統統或零零部件件的名名稱及及編號號3）設計計責任任：整整車廠廠、部部門和和小組組4）編制制者：：負責責FMEA準備工工作的的工程程師及及其所所屬部部門13.表格及及填寫寫要求求潛在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)---表格共共有22項組成成---2022/12/2838系統FMEA編號：1234子系統頁頁碼：共1頁第1頁零部件：01、03車身密封設計責任：：車身工程師師編制人：泰特-X6412-車身工工程程師車型年/車輛類型：：199*/獅牌4門/旅行車關鍵日期：：9*0301FMEA日期編制）8*0322（修訂）8*0714主要參加人人：T.Fender——汽車產品部部、C.切利得斯—生產部、J.福特—總裝部（Dalton.Fraser.Henley總裝廠）項目⑨功能潛在失效模式⑩潛在失效的后果嚴重度數（S）級別潛在失效的起因/機理頻度數現行設計控制不易探測度數（D）風險順序數RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不易探測度數R.P.N左前車門H8HX-0000-A上、下車保護乘員（免受天氣、噪聲、側碰撞）的影響車門附件，如后視鏡、門鎖、門鉸鏈及門窗升降器等的固定支撐為外觀裝飾項目提供適當的表面噴漆和軟內飾車門內板下部腐蝕車門壽命低，導致：因漆面生銹，使用戶對外觀不滿使車門內附件功能降低。7車門內板保護蠟的上限太低6整車耐久性試驗T-118T-109T-3017294增加試驗室強化腐蝕試驗A.泰特-車身工程8*0903根據試驗結果（1481號試驗）上邊界技術條件提高125mm72228蠟層厚度規(guī)定不足4整車耐久性試驗T-118T-109T-3017196增加試驗室強化腐蝕試驗，并就蠟層厚度進行試驗設計結合觀察和試驗驗證蠟的上邊界A.泰特-車身工程9*0115試驗結果（試驗號1481）表明要求的厚度是合適的，試驗設計表明要求的厚度在25%范圍內變化可以接受。72228蠟的配方不當2理化試驗室試驗一報告編號：1265228無混入的空氣阻止蠟進入邊角部分5用非功能噴頭進行設計輔助調查8280增加集體評價，利用正式生產噴蠟設備和特定的蠟車身工程和裝配部門8*111571321蠟堵塞車門排水孔3用最差的蠟和孔尺寸進行試驗室試驗121無車門板之間空間不夠，容不下噴頭4噴頭入口的圖樣評定示例4112利用輔助設計模型和噴頭進行集體評審車身工程和裝配部門8*0915評定表明入口合適7117潛在失效模模式及后果果分析（（設計計FMEA）2022/12/28395）年型/車型：設計計所影響的的年型及車車型6）關鍵日期期：FMEA初次預定完完成的日期期7）FMEA日期：編制制FMEA原始稿的日日期和最新新修定日期期8）核心小組組：列出有有權確定和和/或執(zhí)行任務務的責任部部門和個人人姓名潛在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)2022/12/2840--填入被分分析項目目的名稱稱和編號號；--利用工程程圖紙上上標明的的名稱,在初次發(fā)發(fā)布(如在概念念階段)前,應使用試試驗性編編號；--注明被分分析項目目的所有有功能及及工作條條件(當一個零零件必須須在附加加條件下下才能起起功能作作用時，，列出這這種附加加條件)；--使用盡可可能簡明明的文字字描述、、定義準準確。9)項目功能能★在進行設設計FMEA之前參考考“零件功能能單”，歸納這這些信息息2022/12/2841D-FMEA:零件功能單零件功能單零件編號：零件名稱：零件功能：設想哪些是零件要起的作用？哪些是零件不必須的作用？列出所有作用，并與限制因素相區(qū)別。確定當零件的某個功能不工作時的影響并初步給出嚴重度數列出所有功能規(guī)范嚴重度功能：動詞＋名詞程度？時間？例1保持清潔0.06mm與相鄰零件6例2保護顧客顧客可接觸處無毛邊9例32022/12/2842潛在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)10）潛在失效模模式定義：指由于設計，，系統、子系系統或零部件件可能發(fā)生的的不能滿足功功能要求或設設計意圖的狀狀況。這種潛在的失失效模式可能能會是高級系系統、子系統統地潛在失效效模式的起因因，也可能是是低級系統、、零部件潛在在失效模式的的后果。--列出每一個潛潛在失效模式式，遵循失效效前提，既不不一定發(fā)生，，但是可能的的；--考慮范圍包括括項目本身、、低一級和高高一級；--指明工作環(huán)境境；--使用規(guī)范化的的專業(yè)術語。。對只可能出現現在特定運行行環(huán)境條件（（如熱、冷、、干燥、灰塵塵等）下，以以及特定的使使用條件（如如超過平均里里程、不平路路、頻繁啟動動停止行駛））下發(fā)生的潛潛在失效模式式也應考慮。。2022/12/2843潛在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)裂紋、變形、、松動、泄漏、粘結、、短路、氧化和斷裂等等。典型的失效模模式如：2022/12/2844根據顧顧客（（內部部和外外部））可能能發(fā)現現或經經歷的的情況況描述述失效效后果果；如果失失效模模式可可能影影響到到安全全性或或對法法規(guī)的的符合合性，，要清清楚地地予以以說明明。說說明分分析對對象；；必須考考慮系系統、、子系系統和和零部部件之之間存存在的的相互互影響響作用用。潛在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)11）潛在在的失失效后后果定義：：顧客感感受到到的失失效模模式對對系統統功能能的影影響。。失效后后果是是下一一道工工序或或客戶戶的感感受。。2022/12/2845典型的的失效效的后后果有有：潛在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)噪音運行不不穩(wěn)外觀不不良不穩(wěn)定定間歇運運行泄漏粗糙無法運運作不適的的異味味運行減減損發(fā)熱定期的的不符符合2022/12/2846指潛潛在在失失效效模模式式發(fā)發(fā)生生時時其其失失效效后后果果對對下下工工序序零零件件、、子子系系統統或或顧顧客客影影響響的的嚴嚴重重程程度度。。嚴重度級級別數值值的減少只能通過過修改設計計來實現。。潛在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)12）嚴重度度推薦的設設計FMEA的嚴重度度分級表表：DFMEA嚴重性評評估標準準（Severity）2022/12/28472022/12/2848第四版2022/12/2849產品特特性的的分級級（關關鍵、、主要要、重重要和和重點點）；；用適當當的字字母或或符號號在DFMEA中注明明，并并在建建議措措施中中記錄錄；符號及及其使使用服服從于于特定定的公公司規(guī)規(guī)定。。潛在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)13）分級級（重重要程程度））2022/12/2850潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)14）失失效效的的潛潛在在起起因因/機理理----指設設計計薄薄弱弱或或設設計計缺缺陷陷的的跡跡象象。。設計計FMEA小組組應

失效模式由設計缺陷造成，零件的制造和裝配在工程規(guī)范之內；

失效模式由制造裝配的缺陷所引起，但這種制造和裝配錯誤是由于設計缺陷造成的。即設計缺陷可造成組裝過程的失誤。2022/12/2851典型型的的失失效效原因因可包包括括但但不不限限于于：：規(guī)定定的的材材料料不不正正確確設計計壽壽命命估估計計不不足足壓力力過過大大潤滑滑能能力力不不足足維修修保保演算法不適當軟件件規(guī)規(guī)范范錯錯誤誤表面面加加工工規(guī)規(guī)范范錯錯誤誤流程程規(guī)規(guī)范范錯錯誤誤規(guī)定定的的摩摩擦擦材材料料不不當當過熱熱規(guī)定定的的公公差差不不當當潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)2022/12/2852典型的失效機理可包括但不限限于：屈服疲勞材料不穩(wěn)定蠕變磨損腐蝕化學性氧化電位移潛在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)2022/12/2853指某一一特定定失效起起因/機理在在設計計壽命命內出現的的可能能性。。通過設計更更改來消除除或控控制一一個或或多個個失效效起因因/機理是是降低低頻度度數的的唯一途徑15）頻度度2022/12/2854潛在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)DFMEA發(fā)生性性評估估標準準（Occurrence）2022/12/2855第四版2022/12/28561、類似零零部件或或子系統統的維修修檔案及及維修服服務經驗驗？2、零部件件是否為為以前使使用的零零部件或或子系統統還是與與其相似似？3、相對先先前水平平的零部部件或子子系統所所做的變變化有多多顯著？？4、零件是是否全新新？零件件是否與與原來有有根本不不同？5、零部件件的用途途有無變變化？6、有哪些些環(huán)境改改變？7、針對該該用途，，是否作作了工程程分析來來估計其其預期的的可比較較的頻度度數？8、是否已已采取了了預防性性控制措措施。潛在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)估計頻度度數值時時，應考考慮如下下問題：：2022/12/2857--設計控制制：在設設計過程程中應用用的措施施、方法法等以保保證設計計目的，，避免失失效模式式的發(fā)生生。--現行設計計控制：：指那些些已經用用于或正正在用于于相同或或相似設設計中的的設計控控制，如如道路試試驗和計計算研究究以及可可行性評評審、樣樣件試驗驗等。潛在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)16）現行設設計控制制（預防防、探測測）2022/12/2858--未知起因因/機理、未未知糾正正措施，，此時的的工作目目標是找找出未知知起因/機理及糾糾正措施施。--未知失效效模式，，此時的的工作目目標是找找出失效效模式。潛在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)預防：已知起因因/機理或失失效模式式/后果的出出現，并并且知道道對其的的控制方方法，此此時的工工作目標標是減少少起因/機理或失失效模式式/后果的出出現概率率。探測：要考慮兩種類型設計計控制：：2022/12/2859指對所設計計對象失效效起因/機理探測能能力的評價價。潛在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)17）探測度推薦的設計計FMEA的探測度評評價準則：：DFMEA偵測性評估估標準（Detection）2022/12/28602022/12/2861第四版2022/12/2862第四版2022/12/2863RPN=（S）*（O）*（D）S：嚴重度數數O：頻度數D：不易探測測度數潛在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)18）風險順序序數（RPN）RPN用于對失效效模式排序序，優(yōu)先對對高RPN項采取糾正正措施，以以降低RPN值。不管RPN數值的大小小，當失效效模式的嚴嚴重度數高高時，就應應特別引起起重視。2022/12/2864第四版2022/12/2865第四版2022/12/2866第四版2022/12/2867第四版2022/12/2868對設計計對象象存在在的問問題提提出措措施：：根據RPN的排序序，給給出采采取糾糾正措措施的的優(yōu)先先順序序；建議措措施的的目標標是減減少PRN，或其其中的的S、O及D；增加確確認/驗證工工作，，可以以減少少不易易探測測度數數；修改設設計，，可以以減少少嚴重重度數數和頻頻度數數。潛在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)19）建議議措施施可達到的目的根除或降低失效模式的嚴重度預防原因或降低頻度改進發(fā)現原因或失效模式的能力降低嚴重度頻度不可探測性可考慮的措施改變設計改變設計或改進工程規(guī)范增加或改進設計評估技術2022/12/2869風險順順序數數評估估方法法：1.當RPN大于100時，必必須采采取措措施降降低。。2.當嚴重重度大大于8時，必必須采采取措措施降降低。。3.當上述述1.和2.不滿足足時，，選取取RPN前四位位采取取措施施進行行降低低。潛在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)2022/12/2870第四版2022/12/2871明確確執(zhí)執(zhí)行行“建議議措措施施”的組組織織和和個個人人以以及及預預計計完完成成的的日日期期。。潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)20）責責任任及及目目標標完完成成日日期期21）采采取取的的措措施施--簡要要記記載載具具體體實實施施的的措措施施和和生生效效日日期期。。2022/12/2872--當明確了了糾正措措施后，，估算并并記錄下下糾正后后的嚴重重度數、、頻度數數和不易易探測度度數，計計算并記記錄RPN。潛在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)22）措施的的結果2022/12/2873設計主管管工程師師應負責責采取幾幾種方式式來保證證所有的的建議措措施已被被實施或或已妥善善落實，，這些方方式包括括但不限限于以下下內容：：1）保證設設計要求求得到實實現；2）評審工工程圖樣樣和規(guī)范范；3）確認這這些已反反映在裝裝配/生產文件件中；4）評審過過程FMEA和控制計計劃。FMEA文件應永永遠體現現最新的的設計水水平及最最新采取取的有關關措施，，包括生生產發(fā)生生后的設設計更改改DFMEA應在設計計發(fā)布之之前完成成。潛在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)跟蹤2022/12/2874四、過程FMEA2022/12/28751、什么是PFMEA？PFMEA是用來在最最大范圍內內保證已充充分地考慮慮到和指明明過程中存存在的各種種潛在失效效模式及其其相關的起起因/機理的一種種分析技術術潛在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)2022/12/28762、PFMEA的實施PFMEA是由“制造主管工工程師/小組”召集相關人人員如設計計、裝配、、材料、質質量和服務務以及供方方和下一總總成設計部部門等人員員形成一個個工作組共共同完成，，是集體智智慧的結晶晶。潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)2022/12/2877潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)3、PFMEA的目目的的指明明與與產產品品相相關關的的過過程程潛潛在在失失效效模模式式評價價失失效效對對顧顧客客的的影影響響指明明潛潛在在失失效效模模式式的的起起因因/機理理辨別別典典型型的的過過程程變變量量風險險評評價價建立立行行動動計計劃劃P-FMEA的主主要要目目的的------減少少制制造造風風險險2022/12/2878潛在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)4、PFMEA的要求問題明確措施明確責任明確2022/12/2879潛在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)5、PFMEA的時效效性事前行行為動態(tài)行行為2022/12/2880潛在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)6、PFMEA的原則則PFMEA不是依依靠改改變產產品設設計來來克服服過程程缺陷陷。要考慮慮有關關產品品設計計特性性參數數，以以便最最大限限度地地保證證產品品能滿滿足顧顧客的的要求求2022/12/2881一般應應該指指：最終使使用者者；后續(xù)或或下游游制造造或裝裝配作作業(yè)、、服務務工作作；政府法法規(guī)。。潛在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)7、顧客客2022/12/2882潛在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)8、PFMEA的實施PFMEA應從整個過過程中的流流程圖/風險評定開開始。流程程圖應確定定與每個過過程有關的的產品/過程特性參參數。如果有可能能，還應根根據相應的的DFMEA確定某些產產品影響的的內容。2022/12/2883潛在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)過程步驟風風險評定1）裝飾噴蠟蠟器桿安裝裝在夾具上上低低風風險2）打開車門門低低風風險*3）在使用三三個通道時時，插入桿桿并拉閘柄柄12秒鐘高高風險險4）松開閘柄柄，等3秒鐘中中等等風險5）移動噴蠟蠟器桿中中等風險險6）關車門低低風險7）在夾具上上更換噴蠟蠟器桿低低風險險*需要FMEA（高風險））過程FMEA流程圖/風險評定示示例（適用于車車門內部涂涂蠟）2022/12/2884潛在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)P-FMEA實施步驟01.繪制流程圖圖及風險性性評估。02.確定各過過程的分分析水準準。03.明確各過過程要求求的品質質、公差差等。04.作成加工工過程方方塊圖。。05.針對每一一加工工工序，列列舉發(fā)生生的不良良模式。。06.整理造成成不良原原因之不不良模式式，選定定作為檢檢討對象象的不良良模式。。07.用伯拉圖圖分析不不良發(fā)生生的可能能原因。。08.將不良模模式及原原因記入入FMEA表格09.以影響程程度、發(fā)發(fā)生頻度度、可偵偵測性、、對設備備的熟悉悉程度為為判據，，對缺陷陷模式進進行分級級。10.估計不良良嚴重性性、發(fā)生生頻度及及當前的的可偵測測性，計計算RPN。11.明確如何何改善嚴嚴重性、、發(fā)生頻頻度及可可偵測性性。12.實施改善善方案。。13.收集數據據，實施施改善并并確認效效果。14.修定FMEA文件，根根據改善善效果重重排RPN。15.如果必要要從第11步開始新新的改善善循環(huán)。。2022/12/28858、PFMEA表格填寫寫潛在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)2022/12/2886項目名稱：左前門/H8HX-000-A過程責任部門門：車身工程部/裝配部FMEA編號：1450頁碼：共1頁第1頁零零部件：：01、03車身密封設計責任：車車身工程師編編制人：J.福特-X6521-裝配部門車型年/車輛類型：199*/獅牌4門/旅行車關鍵日期：9*03019*0826工位號1FMEA日期（編制）：9*0517（修訂）9*1106主要參加人：：A.泰特-車身工程J.史密斯-操作控制R.詹姆斯-生產部J.約翰-維修部潛在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)潛在失效模式式及后果分析析(示例)（過程FMEA）過程功能/要求潛在失效模式⑩潛在失效的后果嚴重度數（S）級別潛在失效的起因/機理頻度數現行過程控制（預防、探測）不可探測度數（D）風險順序數建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不可探測度數R.P.N車門內部人工涂蠟為覆蓋車門內側、車門下層表面涂以最小厚度的蠟，以延緩腐蝕規(guī)定表面涂蠟不足車門壽命下降導致：由于時間長生銹使顧客對外觀不滿意車門內附件功能下降7人工插入噴頭不夠深入8每小進進行目測檢查，每班檢查一次噴膜厚度（深度儀）和范圍5280給噴蠟器加裝深度限位器制造工程9*1015增加限位器，在線上檢查噴機72570使噴蠟自動化制造工程9*1215由于同一條線上不同門的復雜程度不同，因此拒絕該項。噴頭堵塞粘度太高溫度太低壓力太低5在開始和停機后試驗噴霧形狀，按照預防維護程序清洗噴頭（3105使用試驗設計確定粘度、溫度和壓力制造工程9*1001確定了溫度和壓力限值，安裝了限值控制器，控制圖顯示流程受控。CPK=1.8571321因沖擊噴頭變形2按預防維護程序維護噴頭228無噴蠟時間不足8按操作規(guī)程進行批量抽樣（每班10個門），檢查重要部分噴蠟范圍示例7392安裝噴蠟定時器維修部門9*0915安裝了自動噴蠟定時器，操作者打開噴頭，定時器控制關閉，控制圖顯示流程受控CPK=2.05717492022/12/28871）FMEA編號：FMEA文件編號，以以便查詢2）系統、子系系統或零部件件的名稱及編編號3）過程責任：：整車廠、部部門和小組4）編制者：負負責FMEA準備工作的工工程師及其所所屬部門、電電話等潛在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)---共有22項組成---8、PFMEA表格填寫2022/12/2888潛在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)5）年型/車型：過程所所影響的年型型及車型6）關鍵日期：：FMEA初次預定完成成的日期7）FMEA日期：編制FMEA原始稿的日期期和最新修定定日期8）核心小組：：列出有權確確定和/或執(zhí)行任務的的責任部門和和個人姓名2022/12/2889潛在失失效模模式及及后果果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)9）過程程功能能/要求--簡單描描述被被分析析過程程或工工序（（如車車、鉆鉆、攻攻絲、、焊接接、裝裝配））。建建議記記錄過過程/工序編編號。。--盡可能能簡單單描述述被分分析過過程或或工序序的目目的。。--若過程程包含含有不不同失失效模模式的的操作作，則則均獨獨立列列出。。2022/12/2890潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)定義義：：指指過過程程可可能能發(fā)發(fā)生生的的不不滿滿足足過過程程要要求求和和/或設設計計意意圖圖的的形形式式，，是是對對某某具具體體工工序序不不符符合合要要求求的的描描述述。。典型型的的失失效效模模式式如如：：彎彎曲曲、、粘粘合合、、毛毛刺刺、、轉轉運運、、損損壞壞、、斷斷裂裂、、變變形形、、臟臟污污、、安安裝裝調調試試不不當當、、接接地地、、開開路路、、短短路路、、工工具具、、磨磨損損等等。。過程程工工程程師師應應能能提提出出并并回回答答下下例例問問題題：：1）過過程程/零件件怎怎樣樣不不滿滿足足要要求求？2）無無論論工工程程規(guī)規(guī)范范如如何何，，顧顧客客（（最最終終使使用用者者。。后后續(xù)續(xù)或或服服務務））認認為為的的可可拒拒收收的的條條件件是是什什么么？10）潛潛在在失失效效模模式式2022/12/2891潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)---潛在在失失效效后后果果是是指指失失效效模模式式對對顧顧客客的的影影響響。。顧客客可以以是是下下一一道道工工序序或或工工位位、、代代理理商商或或車車主主等等。。---對最最終終使使用用者者，失失效效后后果果一一律律用用產產品品或或系系統統的的性性能能來來描描述述，，如如：：噪聲聲、、不不正正常常、、不不起起作作用用、、不穩(wěn)穩(wěn)定定、、外外觀觀不不良良、、粗粗糙糙等等。。11）潛潛在在失失效效后后果果2022/12/2892潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)---如果果顧顧客客是是下下一一道道工工序序或或工工位位，失失效效的的后后果果應應以以工工藝藝/工序序性性能能來來描描述述：：無法法緊緊固固、、無無法法鉆鉆孔孔/攻絲絲、、無法法安安裝裝、、無無法法加加工工表表面面、、危害操操作者者、不不配合合、不連接接不匹匹配、、損壞壞設備備等。。12）嚴重重度（（S）潛在失失效模模式對對顧客客的影影響后后果的的嚴重重程度度的評評價指指標。只有設設計和和/或過程程更改改才能能導致致嚴重重度級級別的的降低低。注：下下表中中“或”后面為為對顧顧客產產生的的后果果。前前面為為制造造/裝配后后果。。2022/12/2893PFMEA嚴重評評估標標準（（Severity）2022/12/2894第四版2022/12/289513）分級級對需要要附加加過程程控制制的零零部件件、子子系統統或系系統的的一些些特殊殊過程程特性性進行行分級級（如如關鍵鍵、主主要、、重要要等））。如如果在在PFMEA中確定定了某某一分分級，，應通通知設設計主主管工工程師師，因因為可可能會會影響響有關關確定定控制制項目目標識識的工工程文文件。。2022/12/2896潛在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)14）潛在失失效起因因/機理是指失效效是怎么么發(fā)生的的，并依依據可以以糾正或或控制的的原則來來描述。。典型的失失效起因因如：扭矩不正正確、焊焊接不正正確、測量不精精確、熱熱處理不不正確、、澆口/通風不正正確、潤潤滑不當當或無潤潤滑、零件漏裝裝或錯裝裝等。避免使用用含糊不不清的詞詞語！2022/12/2897潛在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)15）頻度指具體的的失效起起因/機理發(fā)生生的頻率率。其分分級數著著重在其其含義而而不是數數值。推薦的PFMEA的頻度評評價準則則：2022/12/2898PFMEA發(fā)生性評評估標準準（Occurrence）2022/12/2899第四版2022/12/28100第四版2022/12/28101潛在失效模式式及后果分析析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)16）現行過程控控制現行的過程控控制是對盡可可能防止失效效模式或其起起因/機理的發(fā)生，，或者探測將將發(fā)生的失效效模式或其起起因/機理的控制說說明。2022/12/28102潛在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)1)預防P:阻止失效起起因/機理或失效效模式/后果的發(fā)生生，或減小小其發(fā)生的的概率；2)探測D:查明起因/機理或找出出失效模式式,并找到糾正正措施；在可能的情情況下，優(yōu)優(yōu)先使用第第一種控制制方法。有兩類過程程控制可以以考慮：2022/12/28103潛在失效模模式及后果果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)是指零部件件離開制造造工序或裝裝配工位之之前，利用用第二種控控制方法找找出過程失失效的起因因/機理的可能能性的評價價指標或者者找出失效效模式的可可能性的評評價指標。。為了獲得一一個較底的的定級，通通常計劃的的過程控制制必須予以以改進。17）不易探測測度推薦的PFMEA探測度評價價準則：2022/12/28104PFMEA偵測測性性評評估估標標準準（（Detection）2022/12/28105第四版2022/12/28106第四版2022/12/28107潛在失效效模式及及后果分分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)RPN=（S）*（O）*(D）S：嚴重度度數O：頻度數數D：不易探探測度數數18)風險順序序數