ISO質(zhì)量管理體系總體要求

ISO9000質(zhì)量管理體系總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)期有效性?？傄蠼M織應(yīng)：·識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用；·確定這些過(guò)程的順序和相互作用；·確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；·確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；·監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；·實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。文件要求總則：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：·形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；·質(zhì)量手冊(cè)；·本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；·組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；·本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：·質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；·為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；·質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，應(yīng)依據(jù)質(zhì)量手冊(cè)的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

·文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；·必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)?！ご_保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；·確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；·確保文件保持清晰、易于識(shí)別；·確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；·防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。記錄控制應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保存期限和處置所需的控制。管理職責(zé)管理承諾最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改時(shí)其有效性的承諾提供證據(jù)：·向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；·制定質(zhì)量方針；·確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；·進(jìn)行管理評(píng)審；·確保資源的獲得。質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：·與組織的宗旨相適應(yīng)；·包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；·提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；·在組織內(nèi)得到溝通和理解；·在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：·對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及總要求的要求。·在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。職責(zé)、權(quán)限限最高高管管理理者者應(yīng)應(yīng)確確保保組組織織內(nèi)內(nèi)的的職職責(zé)責(zé)、、權(quán)權(quán)限限得得到到規(guī)規(guī)定定和和溝溝通通。。管理理者者代代表表最高高管管理理者者應(yīng)應(yīng)指指定定一一名名管管理理者者，，無(wú)無(wú)論論該該成成員員在在其其他他方方面面的的職職責(zé)責(zé)如如何何，，應(yīng)應(yīng)具具有有以以下下方方面面的的職職責(zé)責(zé)和和權(quán)權(quán)限限：：·確確保保質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系所所需需的的過(guò)過(guò)程程得得到到建建立立、、實(shí)施和和保持持；·向最最高管管理者者報(bào)告告質(zhì)量量管理理體系系的業(yè)業(yè)績(jī)和和任何改改進(jìn)的的需求求；·確保保在整整個(gè)組組織內(nèi)內(nèi)提高高滿足足顧客客要求求的意意識(shí)。內(nèi)部溝溝通最高管管理者者應(yīng)確確保在在組織織內(nèi)建建立適適當(dāng)?shù)牡臏贤ㄍㄟ^(guò)程程，并并確保保對(duì)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的有效效性進(jìn)進(jìn)行溝溝通。。管理評(píng)評(píng)審總總則最高管管理者者應(yīng)按按策劃劃的時(shí)時(shí)間間間隔評(píng)評(píng)審質(zhì)質(zhì)量管管理體體系，，以確確保其其持續(xù)續(xù)的適適宜性性、充充分性性和有有效性性。評(píng)審應(yīng)應(yīng)包括括評(píng)價(jià)價(jià)質(zhì)量量管理理體系系改進(jìn)進(jìn)的機(jī)機(jī)會(huì)和和變更更的需需要，，包括括質(zhì)量量方針針和質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)。。評(píng)審輸輸入管理評(píng)評(píng)審的的輸入入應(yīng)包包括以以下方方面的的信息息：·審核核結(jié)果果；·顧客客反饋饋；·過(guò)程程的業(yè)業(yè)績(jī)和和產(chǎn)品品和符符合性性；·預(yù)防防和糾糾正措措施的的狀況況；·以往往管理理評(píng)審審的跟跟蹤措措施；；·可能能影響響質(zhì)量量管理理體系系的變變更；；·改進(jìn)進(jìn)的建建議。。評(píng)審輸輸出管理評(píng)評(píng)審的的輸出出應(yīng)包包括與與以下下方面面有關(guān)關(guān)的任任何決決定和和措施施：·質(zhì)量量管理理體系系及其其過(guò)程程有效效性的的改進(jìn)進(jìn)?！づc顧顧客要要流域域有關(guān)關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品的的改進(jìn)進(jìn)?！べY源源需求求。資源管管理資源的的提供供：組組織應(yīng)應(yīng)確定定并提提供以以下方方面所所需的的資源源：·實(shí)施施、保保持質(zhì)質(zhì)量管管理體體系并并持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性；；·通過(guò)過(guò)滿足足顧客客要求求，增增進(jìn)顧顧客滿滿意。。人力資資源總則：：基于適適當(dāng)?shù)牡慕逃?、培培?xùn)、、技能能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，，從事事影響響產(chǎn)品品質(zhì)量量工作作的人人員應(yīng)應(yīng)是能能夠勝勝任的的。能力、、意識(shí)識(shí)和培培訓(xùn)組織應(yīng)應(yīng)：·確定定人事事影響響產(chǎn)品品質(zhì)量量工作作的人人員所所必要要的能能力；；·提供供培訓(xùn)訓(xùn)或采采取其其他措措施以以滿足足這些些需求求；·評(píng)價(jià)價(jià)所采采取措措施的的有效效性；；·確保保員工工認(rèn)識(shí)識(shí)到所所從事事活動(dòng)動(dòng)的相相關(guān)性性和重重要性性，以及如如何實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)作作出貢貢獻(xiàn)；；·保持持教育育、培培訓(xùn)、、技能能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的的適當(dāng)當(dāng)記錄錄。人力資資源基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施：：組織應(yīng)應(yīng)確定定、提提供并并維護(hù)護(hù)為達(dá)達(dá)到產(chǎn)產(chǎn)品符符合要要求所所需的的基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施施。適適用時(shí)時(shí)，基基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施包包括：：·建筑筑物、、工作作場(chǎng)所所和相相關(guān)的的設(shè)施施；·過(guò)程程設(shè)備備（硬硬件和和軟件件）；；·支持持性服服務(wù)（（如運(yùn)運(yùn)輸或或通訊訊）。。工作環(huán)環(huán)境：：組織應(yīng)應(yīng)確定定和管管理為為達(dá)到到產(chǎn)品品符合合要求求所需需的工工作環(huán)環(huán)境。。產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的的策劃劃組織應(yīng)應(yīng)策劃劃和開(kāi)開(kāi)發(fā)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)所所需的的過(guò)程程。產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的的策劃劃應(yīng)與與質(zhì)量量管理理體系系其他他過(guò)程程的要要求相相一致致。在對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)進(jìn)進(jìn)行策策劃時(shí)時(shí)，組組織應(yīng)應(yīng)確定定以下下方面面的適適當(dāng)內(nèi)內(nèi)容：：·產(chǎn)品品的質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)和和要求求；·針對(duì)對(duì)產(chǎn)品品確定定過(guò)程程、文文件和和資源源的需需求；；·產(chǎn)品品所要要求的的驗(yàn)證證、確確認(rèn)、、監(jiān)視視、檢檢驗(yàn)和和試驗(yàn)驗(yàn)活動(dòng)動(dòng)，以以及產(chǎn)產(chǎn)品接接收準(zhǔn)準(zhǔn)則；；·為實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程及及其產(chǎn)產(chǎn)品滿滿足要要求提提供證證據(jù)所所需的的記錄錄。策劃的的輸出出形式式應(yīng)適適于組組織的的運(yùn)用用方式式。與顧客客有關(guān)關(guān)的過(guò)過(guò)程與產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)的要要求的的確定定組織應(yīng)應(yīng)確定定：·顧客客規(guī)定定的要要求，，包括括對(duì)交交付及及交付付后活活動(dòng)的要要求；；·顧客客雖然然沒(méi)的的明示示，但但規(guī)定定的用用途或或已知知的預(yù)期期用途途所必必需的的要求求；·與產(chǎn)產(chǎn)品有有關(guān)的的法律律法規(guī)規(guī)要求求；·組織織確定定的任任何附附加要要求。。與顧客客有關(guān)關(guān)的過(guò)過(guò)程與產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)的要要求的的評(píng)審審組織應(yīng)應(yīng)評(píng)審審與產(chǎn)產(chǎn)品有有關(guān)的的要求求。評(píng)評(píng)審應(yīng)應(yīng)在組組織向向顧客客作出出提供供產(chǎn)品品的承承諾之之前進(jìn)進(jìn)行，，并確確保：：·產(chǎn)品品要求求得到到規(guī)定定；·與以以前表表述不不一致致的合合同或或訂單單的要要求已已予解決決；·組織織有能能力滿滿足規(guī)規(guī)定的的要求求。顧客溝溝通組織應(yīng)應(yīng)對(duì)以以下有有關(guān)方方面確確定并并實(shí)施施與顧顧客溝溝通的的有效效安排排：·產(chǎn)品信信息；·問(wèn)詢(xún)、合合同或訂訂單的處處理，包包括對(duì)其其的修改改；·顧客反反饋，包包括顧客客抱怨。。采購(gòu)采購(gòu)過(guò)程程組織應(yīng)確確保采購(gòu)購(gòu)的產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定的采采購(gòu)要求求。對(duì)供供方及采采購(gòu)的產(chǎn)產(chǎn)品控制制的類(lèi)型型和程度度應(yīng)取決決于采購(gòu)購(gòu)的產(chǎn)品品對(duì)隨后后的產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)或或最終產(chǎn)產(chǎn)品的影影響。組織應(yīng)根根據(jù)供方方按組織織的要求求提供產(chǎn)產(chǎn)品的能能力評(píng)價(jià)價(jià)和選擇擇供方。。應(yīng)制定定選擇、、評(píng)價(jià)和和重新評(píng)評(píng)價(jià)的準(zhǔn)準(zhǔn)則。評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)果果及評(píng)價(jià)價(jià)所引起起的任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予保持。。采購(gòu)信息息采購(gòu)信息息應(yīng)表述述擬采購(gòu)購(gòu)的產(chǎn)品品，適當(dāng)當(dāng)時(shí)包括括：·產(chǎn)品、、程序、、過(guò)程和和設(shè)備的的批準(zhǔn)要要求；·人員資資格的要要求；·質(zhì)量管管理體系系的要求求。在與供方方溝通前前，組織織應(yīng)確保保規(guī)定的的采購(gòu)要要求是充充分與適適宜的。。采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證證組織應(yīng)確確定并實(shí)實(shí)施檢驗(yàn)驗(yàn)或其他他必要的的活動(dòng)，，以確保保采購(gòu)的的產(chǎn)品滿滿足規(guī)定定的采購(gòu)購(gòu)要求。。當(dāng)組織或或其顧客客擬在供供方的現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施施驗(yàn)證時(shí)時(shí)，組織織應(yīng)在采采購(gòu)信息息中對(duì)擬擬驗(yàn)證的的安排和和產(chǎn)品放放行的方方法作出出規(guī)定。。生產(chǎn)和服服務(wù)提供供生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制組織應(yīng)策策劃并在在受控條條件下進(jìn)進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供。。適用時(shí)時(shí)，受控控條件應(yīng)應(yīng)包括：：·獲得表表述產(chǎn)品品特性的的信息；；·必要時(shí)時(shí)，獲得得作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)；；·使用時(shí)時(shí)適宜的的設(shè)備；；·獲得和和使用監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置置；·實(shí)施監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量；·放行、、交付和和交付后后活動(dòng)的的實(shí)施。。生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過(guò)程的的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和和服務(wù)提提供過(guò)程程的輸出出不能由由后續(xù)的的監(jiān)視或或測(cè)量加加以驗(yàn)證證時(shí)，組組織應(yīng)對(duì)對(duì)任何這這樣的過(guò)過(guò)程實(shí)施施確認(rèn)。。這包括括僅在產(chǎn)產(chǎn)品使用用或服務(wù)務(wù)已交付付之后問(wèn)問(wèn)題才顯顯現(xiàn)的過(guò)過(guò)程。確認(rèn)應(yīng)證證實(shí)這些些過(guò)程實(shí)實(shí)現(xiàn)所策策劃的結(jié)結(jié)果的能能力。組織應(yīng)規(guī)規(guī)定確認(rèn)認(rèn)這些過(guò)過(guò)程的安安排，適適用時(shí)包包括：·為過(guò)程程的評(píng)審審和批準(zhǔn)準(zhǔn)所規(guī)定定的準(zhǔn)則則；·設(shè)備的的認(rèn)可和和人員資資格的鑒鑒定；·使用特特定的方方法和程程序；·再確認(rèn)認(rèn)。標(biāo)識(shí)和可可追溯性性適當(dāng)時(shí)，，組織應(yīng)應(yīng)在產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的全過(guò)程程中使用用適宜的的方法識(shí)識(shí)別產(chǎn)品品。組織應(yīng)針針對(duì)監(jiān)視視和測(cè)量量要求識(shí)識(shí)別產(chǎn)品品的狀態(tài)態(tài)。在有可追追溯性要要求的場(chǎng)場(chǎng)合，組組織應(yīng)控控制并記記錄產(chǎn)品品的唯一一性標(biāo)識(shí)識(shí)。注：顧客客財(cái)產(chǎn)可可包括知知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)。產(chǎn)品防護(hù)護(hù)在內(nèi)部處處理和交交付到預(yù)預(yù)定的地地點(diǎn)期間間，組織織應(yīng)針對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的符合性性提供防防護(hù)，這這種防護(hù)護(hù)應(yīng)包括括標(biāo)識(shí)、、搬運(yùn)、、包裝、、貯存和和保護(hù)。。防護(hù)也也應(yīng)適用用于產(chǎn)品品的組成成部分。。監(jiān)視視和和測(cè)測(cè)量量裝裝置置的的控控制制組織織應(yīng)應(yīng)確確定定需需實(shí)實(shí)施施的的監(jiān)監(jiān)視視和和測(cè)測(cè)量量以以及及所所需需的的監(jiān)監(jiān)視視和和測(cè)測(cè)量量裝裝置置，，為為產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合確確定定的的要要求求提提供供證證據(jù)據(jù)。。組織織應(yīng)應(yīng)建建立立過(guò)過(guò)程程，，以以確確保保監(jiān)監(jiān)視視和和測(cè)測(cè)量量活活動(dòng)動(dòng)可可行行并并以以與與監(jiān)監(jiān)視視和和測(cè)測(cè)量量的的要要求求相相一一致致的的方方式式實(shí)實(shí)施施。。當(dāng)有有必必要要確確保保結(jié)結(jié)果果有有效效的的場(chǎng)場(chǎng)合合時(shí)時(shí)，，測(cè)測(cè)量量設(shè)設(shè)備備應(yīng)應(yīng)：：·對(duì)對(duì)照照能能溯溯源源到到國(guó)國(guó)際際或或國(guó)國(guó)家家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的測(cè)測(cè)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，，按按照照規(guī)規(guī)定定的的時(shí)時(shí)間間間隔隔或或在在使使用用前前進(jìn)進(jìn)行行校校準(zhǔn)準(zhǔn)或或檢檢定定。。當(dāng)當(dāng)不不存存在在上上述述標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)時(shí)，，應(yīng)應(yīng)記錄錄校校準(zhǔn)準(zhǔn)或或檢檢定定的的依依據(jù)據(jù)；；·必必要要時(shí)時(shí)進(jìn)進(jìn)行行調(diào)調(diào)整整或或再再調(diào)調(diào)整整；；·得得到到識(shí)識(shí)別別，，以以確確定定其其校校準(zhǔn)準(zhǔn)狀狀態(tài)態(tài)；；·防防止止可可能能使使測(cè)測(cè)量量結(jié)結(jié)果果失失效效的的調(diào)調(diào)整整；；·在在搬搬運(yùn)運(yùn)、、維維護(hù)護(hù)和和貯貯存存期期間間防防止止損損壞壞或或失失效效。。測(cè)量量、、分分析析和和改改進(jìn)進(jìn)總則則：：組織織應(yīng)應(yīng)策策劃劃并并實(shí)實(shí)施施以以下下方方面面所所需需的的監(jiān)監(jiān)視視、、測(cè)測(cè)量量、、分分析析和和改改進(jìn)進(jìn)過(guò)過(guò)程程：：·證證實(shí)實(shí)產(chǎn)產(chǎn)品品的的符符合合性性；；·確確保保質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的符符合合性性；；·持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的有有效效性性。。這應(yīng)應(yīng)包包括括對(duì)對(duì)統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)技技術(shù)術(shù)在在內(nèi)內(nèi)的的適適用用方方法法及及其其應(yīng)應(yīng)用用程程度度的的確確定定。。監(jiān)視視和和測(cè)測(cè)量量顧客客滿滿意意作為為對(duì)對(duì)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系業(yè)業(yè)績(jī)績(jī)的的一一種種測(cè)測(cè)量量，，組組織織應(yīng)應(yīng)監(jiān)監(jiān)視視顧顧客客關(guān)關(guān)于于組組織織是是否否滿滿足足其其要要求求的的感感受受的的相相關(guān)關(guān)信信息息，，并并確確定定獲獲取取和和利利用用這這各各信信息息的的方方法法。。內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃劃的時(shí)間間隔隔進(jìn)行內(nèi)部審審核，以確定定質(zhì)量管理體體系是否：·符合策劃的安安排、本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求以及及組織所確定的質(zhì)量管理理體系的要求求；·得到有效實(shí)實(shí)施與保持。?？紤]擬審核的的過(guò)程區(qū)域的的狀況和重要要性以及以往往審核的結(jié)果果，組織應(yīng)對(duì)對(duì)審核方案進(jìn)進(jìn)行策劃。應(yīng)應(yīng)規(guī)定審核的的準(zhǔn)則、范圍圍、頻次和方方法。審核員員的選擇和審審核的實(shí)施應(yīng)應(yīng)確保審核過(guò)過(guò)程的客觀性性和公正性。。審核員不應(yīng)應(yīng)審核自己的的工作。策劃和實(shí)施審審核以及報(bào)告告結(jié)果和保持持記錄的職責(zé)責(zé)和要求應(yīng)在在形成文件的的程序中作出出規(guī)定。過(guò)程的監(jiān)視和和測(cè)量組織應(yīng)采用適適宜的方法對(duì)對(duì)質(zhì)量管理體體系過(guò)程進(jìn)行行監(jiān)視，并在在適用時(shí)進(jìn)行行測(cè)量。這些些方法應(yīng)證實(shí)實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所所策劃的結(jié)果果的能力。當(dāng)當(dāng)未能達(dá)到所所策劃的結(jié)果果時(shí)，應(yīng)采取取適當(dāng)?shù)募m正正與糾正措施施，以確保產(chǎn)產(chǎn)品的符合性性。產(chǎn)品的監(jiān)視和和測(cè)量組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品品的特性進(jìn)行行監(jiān)視和測(cè)量量，以驗(yàn)證產(chǎn)產(chǎn)品要求已得得到滿足。這這種監(jiān)視和測(cè)測(cè)量應(yīng)依據(jù)所所策劃的安排排，在產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適適當(dāng)階段進(jìn)行行。應(yīng)保持符符合接收準(zhǔn)則則的證據(jù)。記記錄應(yīng)指明有有權(quán)放行產(chǎn)品品的人員。除非得到有關(guān)關(guān)授權(quán)人員的的批準(zhǔn)，適用用時(shí)得到顧客客的批準(zhǔn)，否否則在策劃的的安排已圓滿滿完成之前，，不能放行產(chǎn)產(chǎn)品和交付服服務(wù)。不合格品控制制組織應(yīng)確保不不符合產(chǎn)品要要求的產(chǎn)品得得到識(shí)別和控控制，以防止止其非預(yù)期的的使用或交付付。不合格品品控制以及不不合格品處置置的有關(guān)職責(zé)責(zé)和權(quán)限應(yīng)在在形成文件的的程序中作出出規(guī)定。組織應(yīng)通過(guò)下下列一種或幾幾種途徑，處處置不合格品品：·采取措施，，消除發(fā)現(xiàn)的的不合格；·經(jīng)有關(guān)授權(quán)權(quán)人員批準(zhǔn)，，適用時(shí)以顧顧客批準(zhǔn)，讓讓步使用、放放行或接收不不合格品；·采取措施，，防止其原預(yù)預(yù)期的使用或或應(yīng)用。應(yīng)對(duì)糾糾正后后的產(chǎn)產(chǎn)品再再次進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證，，以證證實(shí)符符合要要求。。當(dāng)在交交付或或開(kāi)始始使用用后發(fā)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品不不合格格時(shí)，，組織織應(yīng)采采取與與不合合格的的影響響或潛潛在影影響的的程度度相適適應(yīng)的的措施施。數(shù)據(jù)分分析組織應(yīng)應(yīng)確定定、收收集和和分析析適當(dāng)當(dāng)?shù)臄?shù)數(shù)據(jù)，，以證證實(shí)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的適宜宜性和和有效效性，，并評(píng)評(píng)價(jià)在在何處處可以以持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量量管理理體系系的有有效性性。這這應(yīng)包包括來(lái)來(lái)自監(jiān)監(jiān)視和和測(cè)量量的結(jié)結(jié)果以以及其其他來(lái)來(lái)源的的數(shù)據(jù)據(jù)。數(shù)據(jù)分分析應(yīng)應(yīng)提供供有關(guān)關(guān)以下下方面面的信信息：：·顧客客滿意意；·與產(chǎn)產(chǎn)品要要的符符合性