2022年我國基因產業(yè)政策行情分析

年我國基因產業(yè)政策行情分析基因產業(yè)的火爆行情在政策預期下持續(xù)升溫。

3月下旬，有媒體披露，科技部召開中國首次精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議，方案在2030年間投入600億元支持精準醫(yī)療，并成立了19人的專家組。此前，美國總統(tǒng)奧巴馬在2022年國情咨文演講中提出“精確醫(yī)學方案”，提議在2022財年向該方案投入2.15億美元，推動共性化醫(yī)療進展。

精準醫(yī)療是指以個人基因組信息為基礎，結合蛋白質組、代謝組等相關內環(huán)境信息，為患者量身設計出最佳治療方案，以期達到治療效果最大化和副作用最小化的一門定制醫(yī)療模式。

據2022-2022年中國基因檢測行業(yè)競爭格局分析及投資可行性分析報告顯示，在精準醫(yī)療方案中穩(wěn)坐“頭把交椅”的基因產業(yè)在中國進展了將近16年之久，并于近三年開頭呈現(xiàn)爆發(fā)增長之勢，其產業(yè)鏈和商業(yè)模式亦漸漸清楚。

梳理基因產業(yè)鏈現(xiàn)狀，21世紀經濟報道發(fā)覺，2022年或將成為產業(yè)進展的拐點之年：由于基因測序產品消失同質化趨勢，行業(yè)或將面臨洗牌;基因測序儀產生的海量數據，以及數據與醫(yī)療健康的脫節(jié)，必將催生出大量專注于數據存儲、分析、解讀服務的公司;在基因治療領域，中國尚處于起步階段，而在歐盟及美國，基因治療受到科研、臨床、監(jiān)管機構和投資者的熱捧。

測序產品現(xiàn)同質化趨勢

進入2022年，應用于人類的基因測序產品漸趨同質化。

“目前各家基因公司推出的產品大多趨同，大致包括無創(chuàng)產前篩查、胚胎植入前檢測、癌癥易感基因或單基因病檢測等?！币晃换蚬敬砩谈嬷?1世紀經濟報道。

以中國規(guī)模最大的基因公司華大基由于例，21世紀經濟報道獲得的一份產品名目顯示，其應用主要分為生育健康、癌癥基因和單基因病篩查。

其中，生育健康以國家食藥監(jiān)總局批準的無創(chuàng)產前篩查為主，這也是目前較為成熟和消費者認可程度最高的產品;癌癥易感基因篩查則包括十余種遺傳性腫瘤，通過對健康人群檢測，可以得知其是否攜帶簡單導致癌癥的基因;單基因病篩查一般包括遺傳性心率失常和老年神經系統(tǒng)遺傳病檢測。

安諾優(yōu)達公司的產品種類與華大基因類似，除無創(chuàng)產前檢測外，癌癥易感基因檢測的病種多于華大基因，可達到42種;而市場占有率排名其次的貝瑞和康公司目前只推出了無創(chuàng)產前檢測。

事實上，其他眾多基因檢測公司的產品線比上述公司“豐富”，如兒童各類天賦判定等，但在“主流”基因公司看來，“此類檢測并暫不具有可以信服的科學性。”華大醫(yī)學總裁尹燁曾對21世紀經濟報道表示。

產品名目雷同反映出中國基因產業(yè)的科技轉化率水平與國外存在差距。

與發(fā)達國家相比，中國已面世的基因檢測種類相對較少，奇云諾德聯(lián)合創(chuàng)始人羅奇斌表示：“雖然技術上我們沒有落后許多，但從檢測項目來說，我們存在很大差距?！?/p>

據他統(tǒng)計，截至目前，世界范圍內共1688種基因檢測項目，其中，用于疾病檢測數量的為1093種，但中國的檢測項目遠遠少于這個數字，“這說明我國科技成果轉化率水平低于發(fā)達國家?！绷_奇斌說。

除了產品名目的雷同及檢測項目較少外，21世紀經濟報道發(fā)覺，各產品的作用也大多以篩查預防范疇，用于臨床診斷和治療的產品很少。

據悉，各類基因檢測可簡潔的劃分為診斷與預防兩類，國家食藥監(jiān)總局于去年6月批準的無創(chuàng)產前檢測定義于“近似診斷”，而腫瘤、單基因病篩查項目屬于預防范疇，“在篩查出某人攜帶腫瘤易感基因后，也臨時無法給出精確的發(fā)病概率?！卑仓Z優(yōu)達公司高層管理人士告知21世紀經濟報道。

有業(yè)內人士因此猜測，中國基因檢測公司或將無法避開重新洗牌的結果，據安諾優(yōu)達公司總裁梁峻彬透露，“已經有多家基因公司退出市場?！?/p>

這一過程與美國的基因產業(yè)進展類似，在美國，從2022年開頭生物技術被炒熱，大量資本涌入基因行業(yè)，隨之誕生了大量基因檢測公司，但是現(xiàn)在只剩下一家23andme。其余公司或破產退出，或被兼并收購，截至目前，23andme仍未實現(xiàn)盈利。

誰在挖掘“數據處理”細分產業(yè)鏈?

與基因測序市場格局不同，2022年是國內基因數據云計算平臺嶄露頭角的一年。

21世紀經濟報道了解，由友盟首席數據科學家和阿里云資深產品專家聯(lián)合創(chuàng)建的一家名為GeneDock(聚道科技)的公司，在拿到風投后，便開頭緊鑼密鼓地進行產品研發(fā);另一家致力于深耕數據處理的公司是奇云諾德。

基因數據處理類公司為客戶供應數據存儲、生物信息分析、報告解讀服務，其客戶大多來自基因測序公司、討論機構、高等院校、醫(yī)療機構、制藥企業(yè)等。

“詳細到產品，就是基于公共云計算平臺，供應各種生物信息分析服務，由于生物數據分析流程比較簡單，涉及不同的語言和工具，數據量和計算量都不小，所以會消失這個需求?！卑你y資本高級經理王毅告知記者。

基因數據處理雖然是一個BTOB的小眾產品，但卻可能催生出大市場。

據統(tǒng)計，目前全球一共有7389臺高通量測序儀，分布在1027家機構，平均每家機構擁有7.2臺。數量浩大的基因測序儀將會產生出海量數據，但數據并不等于有用的信息，更不等同于應用于醫(yī)療市場。

“隨著時間的推移，數據產出將越來越多，數據產出和信息獲得中間消失越來越大的gap，這個gap需要生物信息來彌補。要實現(xiàn)數據的大批量分析，因此需要大量的生物信息公司和生物信息人才?！逼嬖浦Z德公司聯(lián)合創(chuàng)始人羅奇斌告知21世紀經濟報道：“生物信息的同學不要花費時間去裝軟件，應當將更多時間花費在如何將數據轉換為學問?！?/p>

在羅奇斌看來，基因信息存在大量冗余、分析技術難度高、數據解讀跟不上是目前基因行業(yè)的瓶頸，因此，數據存儲、分析、解讀的需求將造就新興產業(yè)。

這一商業(yè)在美國業(yè)已落地。2022年，SBG公司承接了美國國家癌癥中心580萬美元的癌癥基因組云計算項目，同時也從各大藥廠和科研機構獲得不錯的收入，當年的融資在一兩千萬美元左右。

基因數據處理產業(yè)的解決方案就是云技術服務，利用云平臺運維數據處理流程，以實現(xiàn)大部分工作的高效自動化和低成本，并對接醫(yī)療健康應用領域。

羅奇斌解釋說：“就是要回答以下幾個問題：用戶是否能看懂數據解讀報告?數據用在哪些地方?以什么形式來存儲、分析、呈現(xiàn)數據，并最終應用在消費者市場里?”

詳細到創(chuàng)業(yè)公司層面，GeneDock成立于2022年下旬，有觀點認為，“該公司是在阿里云上復制美國的SevenBridgesGenomics。創(chuàng)始團隊的核心來自阿里云和被阿里收購的友盟，具有生物信息學背景。這些疊加在一起，就是大數據、醫(yī)療健康、移動互聯(lián)網、云計算等各種熱門概念的合體，又出自BAT，要拿投資自然不是難事?！?/p>

奇云諾德公司的創(chuàng)始人羅奇斌來自中科院北京基因討論所，其余合伙人分別為已經擁有互聯(lián)網十年閱歷的陳昶安、360基因聯(lián)合創(chuàng)始人陳曉迪，以及德國慕尼黑工業(yè)高校和美國加州伯克利高校的MBA王俊。

值得一提的是，與互聯(lián)網創(chuàng)業(yè)公司不同，基因數據分析公司有望在一年內取得收入，據羅奇斌稱，奇云諾德將在2022年實現(xiàn)盈虧平衡。

“行業(yè)細化分工是必定趨勢，更多的基因數據類公司將在幾年內大量消失?！绷_奇斌對21世紀經濟報道記者表示。

基因治療與國外差距拉大

在中國，如火如荼的基因測序和數據解讀行業(yè)并未實現(xiàn)治療領域的突破。“截至目前，還未看到中國消失基因技術的治療?！蓖跻銓?1世紀經濟報道表示。

基因治療是指將外源正?；驅氚屑毎?，以訂正或補償因基因缺陷和特別引起的疾病，以達到治療目的。歐盟、美國在基因治療藥物及技術方面的成果遠遠超越中國。

據悉，自2022年以來，基因治療在科研領域取得許多進展，該技術漸漸成熟并受到學術界的認可。從臨床試驗的統(tǒng)計來看，基因治療的平安性和有效性有了很大的進步，且適用范圍也從早期的單基因遺傳疾病擴展到癌癥、心血管等重大治療領域。

技術的成熟使基因治療受到FDA、EMA等監(jiān)管機構青睞。

美國FDA下屬的生物制品評價與討論中心在2022-2022年分別授予三個在研基因治療藥物“突破性療法”資格。該資格是一個快速通道，能夠關心在研藥物獲得優(yōu)先審評并加速批準。歐盟EMA則于2022年領先批準了基因治療Glybera上市銷售，使之成為第一個在西方國家被批準上市的基因治療產品。

基因治療公司隨之受歐美投資者熱捧。自2022年以來，基因治療研發(fā)型公司融資額超過6億美元，包括IPO、VC直投等方式。同時，Celgene、Bayer、Pfizer、Sanofi等大藥廠也通過合作研發(fā)或者市場權利買斷等方式向基因治療領域投資。在美股IPO的5家基因治療研發(fā)型公司，上市至今的股價漲幅在53%-595%之間。顯示出基因治療概念是當前美國生物技術領域投資的熱點。

據光大證券分析師江維娜統(tǒng)計，基因治療在美股的上市標的包括BLUE、QURE、CLDN、AGTC和AAVL。BLUE是基因治療領域的龍頭公司，其針對β地中海貧血癥的在研產品市場潛力大，且被FDA授予“突破性療法”資格，有望在3-5年內貢獻業(yè)績;QURE的Glybera是西方國家第一個獲得上市批準的基因治療產品，將于2022年開頭貢獻業(yè)績;CLDN專注于將基因療法運用于晚期心衰患者，在研產品MYDICAR獲得FDA“突破性療法”資格;AGTC致力于運用基因療法治療罕見的眼科遺傳病，公司針對5種不同眼科疾病進行基因療法研發(fā)，有望成為眼科基因治療專家。AAVL專注