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文檔簡介

QS-9000基本知識培訓(xùn)議程QS-9000概述

1)QS-9000概述2)QS-9000與ISO9000的關(guān)系質(zhì)量體系要求之管理權(quán)責質(zhì)量體系要求之質(zhì)量體系QS-9000概述QS-9000是美國通用(GM)、福特(FORD)、克萊斯勒(CRYSLER)三大汽車公司,結(jié)合汽車行業(yè)特點,在ISO-9000標準的基礎(chǔ)上,共同制定的一套完整的質(zhì)量體系文件。

QS-9000標準是一個行業(yè)標準,它為汽車行業(yè)零部件組織提供了一個建立質(zhì)量體系的模式,是一種顧客導(dǎo)向型質(zhì)量管理方法。主要聯(lián)系:QS-9000中的質(zhì)量體系要求部分,完全以ISO-9001(1994版)中的質(zhì)量體系要求為基礎(chǔ),再在ISO-9001的20個要素中補充進汽車行業(yè)的特殊要求而形成。主要區(qū)別:QS-9000是三大汽車公司制訂的汽車行業(yè)的質(zhì)量體系標準;ISO-9000是ISO組織制定的適用于任何行業(yè)的國際化的質(zhì)量體系標準QS-9000從標準的內(nèi)容上來說比ISO-9001標準多,它包括ISO-9001要求、行業(yè)要求及客戶的特殊要求,及相應(yīng)的配套手冊。QS-9000與ISO9000的關(guān)系QS-9000質(zhì)量體系簡介QSAPPAPQS9000文件體系由兩大部分構(gòu)成:質(zhì)量體系要求顧客特殊要求三大汽車公司要求其它整車廠要求以ISO9000為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系要求APQPSPCMSAFMEA以ISO9000為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系要求4.1管理權(quán)責4.2質(zhì)量體系4.3合同評審4.4設(shè)計控制4.5文件和資料控制4.6采購4.7顧客提供產(chǎn)品的控制4.8產(chǎn)品標識和可追溯性4.9過程控制4.10檢驗和試驗4.11檢驗、測量和試驗設(shè)備控制4.16質(zhì)量記錄控制4.12檢驗和試驗狀態(tài)4.13不合格品的控制4.14糾正與預(yù)防措施4.15搬運、儲存包裝、防護及交付4.17內(nèi)部質(zhì)量審核4.18培訓(xùn)4.19服務(wù)4.20統(tǒng)計技術(shù)20個要素:供方(Suppliers):在QS-9000中的解釋是指向三大汽車公司及簽署本文件的其他顧客提供材料、零件或服務(wù)的供應(yīng)者。分承包方(Subcontractor):在QS-9000中的定義是指向三大汽車公司及簽署本文件的其他顧客的供方,提供材料、零件或服務(wù)的供應(yīng)者。重要名詞說明*鑒于培訓(xùn)的側(cè)重點,以下僅對QS-9000新增部分內(nèi)容予以詳細介紹。4.1管理權(quán)責本要素主要規(guī)定了供方管理者的任務(wù)和責任,以及與質(zhì)量有關(guān)的所有人的職責、權(quán)限和相互關(guān)系。4.1管理權(quán)責組織(4.1.2)公司級數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)的分析和使用(4.1.5)質(zhì)量方針(4.1.1)業(yè)務(wù)計劃(4.1.4)管理評審(4.1.3)顧客滿意度(4.1.6)QS-9000新增部分QS-9000在

4.1.2.1職責與權(quán)限中,加入建議事項:

如需要糾正質(zhì)量問題,建議負責質(zhì)量的人員有權(quán)停止生產(chǎn)。QS-9000在

4.1.2.1職責與權(quán)限中,加入第f項:

在闡述QS-9000要求時,(如選擇特殊特性,確定質(zhì)量目標、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)),內(nèi)部職能部門中有人代表顧客的需求4.1.2組織新增4.1.2.4:組組織接接口供方必必須建建立從從概念念研究究到生生產(chǎn)全全過程程(參參見APQP參參考手手冊))的管管理體體系。。供方方必須須運用用多方方論證證(multi-disciplinaryapproach)的的方法法進行行決策策,并并具體體按顧顧客要要求的的格式式傳遞遞必要要的信信息和和數(shù)據(jù)據(jù)的能能力。。多方論論證方方法::一組組人為為完成成一項項任務(wù)務(wù)或活活動而而被咨咨詢的的活動動。多方論論證模模式是是試圖圖把所所有相相關(guān)的的知識識和技技能集集中考考慮而進進行決決策的的過程程。多方論論證與跨功能能是同義義詞。。新增4.1.2.5:給給管理理者的的信息息必須迅迅速把把不符符合規(guī)規(guī)定要要求的的產(chǎn)品品或過過程報報告給給負責責糾正正措施施的管管理者者。在實際際運用用中,,對于于“迅迅速””一詞詞應(yīng)予予以具具體明明確的的規(guī)定定,從從而體體現(xiàn)對對“迅迅速””的要要求。4.1.3管管理理評審審QS-9000在在4.1.3管管理評評審中,加入入第4.1.3.1項::管理評評審要要求必必須包包括質(zhì)質(zhì)量體體系的的所有有要素素,并并不限限于那那些特特別規(guī)規(guī)定的的條款款。此項要要求是是指::有的的要素素雖然然沒有有在標標準中中明確確定義義要提提交管管理評評審,,但并并不代代表,,管理理評審審就可可以不不包含含此要要素。。備注::管理理評審審應(yīng)該該用多多方論論證的的方法法進行行。供方必必須制制定正正式的的、文文件化化的全全面的的業(yè)務(wù)務(wù)計劃劃。業(yè)業(yè)務(wù)計計劃必必須是是受控控文件件,其其內(nèi)容容不必必提交交第三三方審審核。。4.1.4業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)計劃劃編制要要求::目標和和計劃劃必須須包括括短期期(1-2年))和長長期((3年年)兩兩種,,且兩兩者之之間不不能有有沖突。。目標和和計劃劃的制制定應(yīng)應(yīng)以對對競爭爭產(chǎn)品品的分分析、、行業(yè)業(yè)內(nèi)、、外形形勢分分析及及供方方產(chǎn)品的的標桿桿(benchmarking))為基基礎(chǔ)。。必須采采取適適當方方法,,鑒定定當前前和未未來顧顧客的的期望望。必必須采采用客客觀的的過程程來鑒定信信息范范圍和和收集集,包包括收收集的的頻率率和方方法。。業(yè)務(wù)計計劃必必須實實時追追蹤、、更新新、修修訂和和評審審,且且其方方法應(yīng)應(yīng)予以以文件件化。。業(yè)務(wù)計計劃制制定后后,要要在整整個組組織中中得到到實施施和溝溝通。。各相相關(guān)部部門應(yīng)應(yīng)有相相關(guān)的部門門目標標來支支持公公司的的總目目標。。適用時時,典典型的的業(yè)務(wù)務(wù)計劃劃可包包括::與市場場有關(guān)關(guān)的議議題財務(wù)計計劃及及成本本增長預(yù)預(yù)測工廠/設(shè)施施計劃劃目標成成本人力資資源研研究研究與與開發(fā)發(fā)計劃劃及已有有經(jīng)費費的項項目質(zhì)量目目標顧客滿滿意計計劃關(guān)鍵內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量及及運行績績效指指針衛(wèi)生安安全及及環(huán)境議議題預(yù)期銷銷售額額4.1.5公公司級級數(shù)據(jù)據(jù)和數(shù)數(shù)據(jù)的的分析析和使使用供方必必須將將質(zhì)量量、運運行績績效((生產(chǎn)產(chǎn)率、、效率率、效效能、、不良良質(zhì)量量的成成本)),以以及目目前關(guān)關(guān)鍵產(chǎn)產(chǎn)品與與服務(wù)務(wù)特征征的質(zhì)質(zhì)量水水準發(fā)發(fā)展趨趨勢加加以文文件化化。并并應(yīng)該該將這這種趨趨勢與與競爭爭對手手和/或使使用的的標桿桿加以以比較。比較后后要有有結(jié)論論,應(yīng)應(yīng)擬訂訂一份份趕超超計劃劃。數(shù)據(jù)和和數(shù)據(jù)據(jù)的趨趨勢應(yīng)應(yīng)該與與整個個業(yè)務(wù)務(wù)目標標的進進展進進行比比較,,并采采取措措施以以支持持。數(shù)據(jù)不不僅需需要作作趨勢勢比較較,還還要和和它所所支持持的整整體((即業(yè)業(yè)務(wù)目目標))的進進展情情況進進行比比較。。優(yōu)先解解決顧顧客相相關(guān)的的問題題。確定關(guān)關(guān)鍵的的與顧顧客相相關(guān)的的趨勢勢和相相互關(guān)關(guān)系,,以支支持狀狀況評評審、、決策策和長長期計計劃。。即解決問問題要要分清清主次次,主主,即即與顧顧客相相關(guān)的的問題題為主主。做做法就就是要要識別別出““關(guān)鍵鍵的與與顧客客相關(guān)關(guān)的趨趨勢和和相互互關(guān)系系”4.1.6顧顧客滿滿意度度供方必必須制制定確確定顧顧客滿滿意度度的書書面程程序。。包括括確認認的頻頻率以以及如如何確確保其其客觀觀性和和有效效性。。對于顧顧客滿滿意的的趨勢勢,和和顧客客不滿滿意的的主要要指標標必須須形成成書面面文件件,并并附以以客觀觀的數(shù)數(shù)據(jù)支支持。。即要明明確測測定滿滿意度度的方方法、、準則則、計計劃,,并計計算滿滿意/不滿滿意,,對計計算結(jié)結(jié)果進進行匯匯總分分析,,不滿滿意的的要改改善。。從““客觀的的數(shù)據(jù)據(jù)支持持”這一一要求求中,,可以以知道道,QS-9000強調(diào)調(diào)要有有明確確的計計算得得出的的顧客客滿意意度數(shù)數(shù)據(jù)。。應(yīng)該將將這些些趨勢勢與競競爭對對手,,或適適當?shù)牡臉藯U桿進行行比較較,并并由高高層管管理者者評審審。即對對于顧顧客滿滿意度度的情情況,,應(yīng)有有一定定的比比較、、分析析,要要送管管理評評審,,評審審?fù)戤叜吅?,,需制制定顧顧客滿滿意計計劃以以作為為管理理評審審的輸輸出項項之一一。新增4.1.6.1:認認證/注冊冊機構(gòu)構(gòu)通知知當顧客客以下下面任任意一一種形形式通通知供供方生生產(chǎn)工工場時時,供供方必必須在在五個個工作作日內(nèi)內(nèi)以書書面形形式通通知其其認證證/注注冊機機構(gòu)::克萊斯斯勒::需要要改進進福特::Q-1廢廢止通用::暫停停新業(yè)業(yè)務(wù)-質(zhì)量量即因質(zhì)質(zhì)量問問題,,導(dǎo)致致三大大汽車車公司司以上上述方方式表表示不不滿時時,必必須在在規(guī)定定時間間內(nèi)通通知認認證/注冊冊機構(gòu)構(gòu)。認認證/注冊冊機構(gòu)構(gòu)將根根據(jù)具具體情情況,,對供供方予予以::專家家輔導(dǎo)導(dǎo)改善善/三三個月月暫停停/取取消證證書的的動作作。4.2質(zhì)質(zhì)量體體系本要素素是質(zhì)質(zhì)量體體系要要求的的精華華部分分,概概括性性地敘敘述了了建立立質(zhì)量量保證證體系系的總總要求求,及及編寫寫質(zhì)量量體系系文件件的要要求。。4.2質(zhì)質(zhì)量體體系質(zhì)量策策劃(4.2.3))設(shè)施和和工裝裝管理理(4.2.6))質(zhì)量體體系程程序(4.2.2))持續(xù)改改進(4.2.5))生產(chǎn)件件批準準程序序(4.2.4))為QS9000新增增要素素為未增增加新新內(nèi)容容4.2.3質(zhì)質(zhì)量策策劃4.2.3.1先先期產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃供方必必須建建立和和實施施先期期產(chǎn)品品質(zhì)量量策劃劃程序序。供供方應(yīng)應(yīng)該建建立內(nèi)內(nèi)部多多方論論證小小組((multi-disciplinaryteam),為為新產(chǎn)產(chǎn)品或或變更更產(chǎn)品品進行行生產(chǎn)產(chǎn)準備備。這這些小小組應(yīng)應(yīng)該采采用APQP參參考手手冊中中適當當?shù)募技夹g(shù),,也可可采用用能達達到同同樣效效果的的類似似技術(shù)術(shù)。4.2.3.2特特殊特特性在先期期產(chǎn)產(chǎn)品策策劃中中,主主要完完成的的任務(wù)務(wù)是::特殊特特性的的識別別和最最終確確定;;FMEA的的研究究和評評審;;針對優(yōu)優(yōu)先減減少高高風險險順序序數(shù)的的FMEA的措措施的的制定定;控制計計劃的的制定定和評評審4.2.3.3可可行性性評審審4.2.3.4產(chǎn)產(chǎn)品安安全性性4.2.3.5過過程潛潛在失失效模模式和后果果分析析4.2.3.6防防錯4.2.3.7控控制計計劃4.2.3質(zhì)質(zhì)量策策劃4.2.3.1先先期產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃當顧客客的設(shè)設(shè)計記記錄標標示出出特殊殊特性性符號號時,,供方方的過過程控控制指指南及及類似似文件件中((如FMEA、、控制制計劃劃、工工作說說明書書)必必須標標上顧顧客特特殊特特性符符號((或供供方的的等效效符號號或記記號)),以以指出出對特特殊特特性有有影響響的那那些過過程步步驟。4.2.3.2特特殊特特性特殊特特性:分為兩兩部分分,一一部分分是指指能影影響到到產(chǎn)品品的安安全性性或法法律法法規(guī)符符合合性的的特性性。另一部部分是是指對對顧客客滿意意程度度有重重要影影響的的除除安全全特性性以外外的產(chǎn)產(chǎn)品的的功能能、性性能特特性。。4.2.3.3可可行性性評審審4.2.3.4產(chǎn)產(chǎn)品安安全性性4.2.3.5過過程潛潛在失失效模模式和后果果分析析4.2.3.6防防錯4.2.3.7控控制計計劃4.2.3質(zhì)質(zhì)量策策劃4.2.3.1先先期產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃供方在在簽訂訂生產(chǎn)產(chǎn)某種種產(chǎn)品品合約約之前前,必必須調(diào)調(diào)查并并確認認該產(chǎn)產(chǎn)品的的制造造可行行性。??尚行孕栽u審審是指指在所所需的的統(tǒng)計計過程程能力力和規(guī)規(guī)定的的產(chǎn)量量下,,對某某一產(chǎn)產(chǎn)品的的設(shè)計計、材材料或或加工工,是是否符符合所所有工工程要要求的的審核核??尚行孕栽u審審應(yīng)該該采用用APQP參考考手冊冊中,,小組組可行行性承承諾((teamfeasibilitycommitment))來文文件化化。4.2.3.2特特殊特特性4.2.3.3可可行性性評審審4.2.3.4產(chǎn)產(chǎn)品安安全性性4.2.3.5過過程潛潛在失失效模模式和后果果分析析4.2.3.6防防錯4.2.3.7控控制計計劃此要求求主要要說明明兩方方面::一方方面應(yīng)應(yīng)該讓讓相關(guān)關(guān)人員員知道道產(chǎn)品品的安安全特特性,,及安安全特特性未未能達達到要要求時時,會會有的的后果果,及及所需需承擔擔的責責任。。另一一方面面,應(yīng)應(yīng)該讓讓相關(guān)關(guān)人員員知道道,供供方為為保證證制造造過程程中員員工安安全,,而采采取的的防護護措施施。此要求求主要要說明明兩方方面::一方方面設(shè)設(shè)計、、制造造出的的產(chǎn)品品必須須是安安全的的,或或有安安全防防護。。另一一方面面,制制造產(chǎn)產(chǎn)品的的過程程,必必須是是安全全的,,或有有安全全防護護措施施。4.2.3質(zhì)質(zhì)量策策劃4.2.3.1先先期產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃供方在在在設(shè)設(shè)計控控制和和過程程控制制的方方針及及程序序中,,必須須考慮慮適當當?shù)陌舶踩婪雷o和和產(chǎn)品品安全全性。。4.2.3.2特特殊特特性4.2.3.3可可行性性評審審4.2.3.4產(chǎn)產(chǎn)品安安全性性4.2.3.5過過程潛潛在失失效模模式和后果果分析析4.2.3.6防防錯4.2.3.7控控制計計劃供方應(yīng)應(yīng)該促促使內(nèi)內(nèi)部人人員了了解其其產(chǎn)品品的安安全因因素。。4.2.3質(zhì)質(zhì)量策策劃4.2.3.1先先期產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃過程FMEA必必須考考慮所所有的的特殊殊特性性,必必須努努力改改進過過程,,以防防止缺缺陷發(fā)發(fā)生,,而不不是找找出缺缺陷。。FMEA的審審批和和批準準,參參考FMEA參參考手手冊。。4.2.3.2特特殊特特性4.2.3.3可可行性性評審審4.2.3.4產(chǎn)產(chǎn)品安安全性性4.2.3.5過過程潛潛在失失效模模式和后果果分析析4.2.3.6防防錯4.2.3.7控控制計計劃在過程程、設(shè)設(shè)施、、設(shè)備備和工工裝策策劃過過程中中,供供方必必須采采用適適當?shù)牡姆厘e錯技術(shù)術(shù)供方必必須針針對所所提供供的產(chǎn)產(chǎn)品在在系統(tǒng)統(tǒng)、子子系統(tǒng)統(tǒng)、組組件和和/材材料適適當層層次上上制定定控制制計劃劃??刂朴嬘媱潙?yīng)應(yīng)包括括、樣樣件、、試生生產(chǎn)、、生產(chǎn)產(chǎn)三個個階段段控制計計劃表表必須須按附附錄J的格格式進進行,,不得得擅自自更改改,4.2.4.1供方必必須完完全符符合生生產(chǎn)件件批準準程序序(PPAP))手冊冊提出出的所所有要要求。。PPAP的的具體體要求求參考考PPAP參考考手冊冊4.2.4生生產(chǎn)件件批準準程序序4.2.4.2供方應(yīng)應(yīng)對其其分承承包方方采用用一種種零件件批準準程序序。4.2.4.3供方必必須驗驗證工工程變變更已已被適適當?shù)牡拇_認認4.2.5持持續(xù)改改進4.2.5.1總總則4.2.5.2質(zhì)質(zhì)量和和生產(chǎn)效效率的的改進進4.2.5.3持持續(xù)改改進技術(shù)術(shù)供方必必須持持續(xù)地地改進進質(zhì)量量、服服務(wù)((包括括時效效、交交付))和價價格,,使所所有顧顧客都都受益益。持續(xù)改改進::對于于計量量值的的數(shù)據(jù)據(jù),數(shù)數(shù)據(jù)最最佳化化,并并減少少變差差,就就是持持續(xù)改改進。。對于計計數(shù)值值的數(shù)數(shù)據(jù),,合格格后才才能持持續(xù)改改進持續(xù)改改進的的理念念應(yīng)在在整個個組織織內(nèi)

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