




版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
ISO/TS16949:2002
內(nèi)審員培訓(xùn)1/4/2023內(nèi)容ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的回顧ISO/TS16949:2002過程方法的簡介體系的特殊要求質(zhì)量管理體系審核的概論內(nèi)審實施注意事項審核技巧1/4/2023產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程規(guī)范系列內(nèi)容申請認(rèn)證資格ISO/TS16949目標(biāo)認(rèn)證好處規(guī)范要求結(jié)構(gòu)第一部分:ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的回顧1/4/2023世界汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系說明美國:QS9000德國:VDA6.1法國:EAQF意大利:AVSQISO/TS16949的產(chǎn)生背景1/3ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程1/4/20232、中國大陸汽車工業(yè)概況和供應(yīng)商的困境大陸汽車工業(yè)概況:-以中外合資為主-自身的汽車工業(yè)相對弱小主要的合資對象有:德國大眾德國奧迪美國通用、福特、克萊斯勒法國雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾意大利:IVECO日本:豐田、本田、鈴木ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的產(chǎn)生背景2/31/4/20233、中國供應(yīng)商的困境一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1上海通用、沈陽金杯、江鈴福特、長安福特要求QS9000二汽雪鐵龍、標(biāo)致、三江雷諾要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的產(chǎn)生背景3/3
是否可以有一個汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)?讓我們可以面對:
QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQ1/4/20231996年,IATF開始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);ISO/TS16949是以一個以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1
(German)
為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。
1999年10月,IATF正式提交ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第一版;2002年03月,IATF正式提交ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第二版;ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的發(fā)展歷程1/4/2023ISO/TS16949:2002實施指南IATF的ISO/TS16949:2002汽車行業(yè)認(rèn)證方案,獲得IATF認(rèn)可的規(guī)則ISO/TS16949:2002檢查表質(zhì)量管理體系-汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001:2000的特殊要求ISO/TS16949系列內(nèi)容ISO/TS16949系列內(nèi)容1/21/4/2023五大技術(shù)手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP&CP)潛在失效模式和后果分析參考手冊(FMEA)測量系統(tǒng)分析參考手冊(MSA)--第三版2002年1月--第三版2002年3月統(tǒng)計過程控制參考手冊(SPC)--第二版2000年5月生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)--第四版2006年1月--第二版2000年5月ISO/TS16949系列內(nèi)容
ISO/TS16949系列內(nèi)容2/21/4/2023認(rèn)證申請資格1/2汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織任何由發(fā)動機驅(qū)動車輛均可考慮視為汽車業(yè)重車,摩托車與營建車輛供應(yīng)鏈內(nèi)供貨商汽車相關(guān)零件適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所注:場所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點制造的定義為制作生產(chǎn)原料,零件或組裝,或熱處理,涂裝與電鍍服務(wù)
意味目前某些已認(rèn)證QS-9000的組織企業(yè)將不能適用于TS16949:2002。如倉儲物流業(yè)ISO/TS16949認(rèn)證申請資格
1/4/2023ISO/TS16949認(rèn)認(rèn)證證申申請請資資格格認(rèn)證證申申請請資資格格2/2任何何組組織織其其制制造造生生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品品為為汽汽車車相相關(guān)關(guān)但但現(xiàn)現(xiàn)在在不不是是汽汽車車供供應(yīng)應(yīng)鏈鏈可可能能被被接接受受認(rèn)認(rèn)證證活活動動。。實況況將將由由個個別別認(rèn)認(rèn)證證機機構(gòu)構(gòu)管管理理非非由由IATF管制制當(dāng)組組織織生生產(chǎn)產(chǎn)制制造造一一般般產(chǎn)產(chǎn)品品如如化化學(xué)學(xué)散散材材,涂涂料料或或鋼鋼鐵鐵原原材材時時,有有可可能能為為汽汽車車用用或或非非汽汽車車用用,但但必必須須有有證證據(jù)據(jù)至至少少有有一一個個汽汽車車業(yè)業(yè)客客戶戶關(guān)鍵鍵點點為為其其產(chǎn)產(chǎn)品品必必須須使使用用在在汽汽車車供供應(yīng)應(yīng)鏈鏈,即即使使其其產(chǎn)產(chǎn)品品可可能能有有多多種種產(chǎn)產(chǎn)業(yè)業(yè)使使用用12/29/2022建立汽車行行業(yè)基本質(zhì)質(zhì)量體系持續(xù)改善;;預(yù)防缺陷;;減少在供應(yīng)應(yīng)鏈中的變變差與浪費費ISO/TS16949目標(biāo)標(biāo)ISO/TS16949目標(biāo)標(biāo)1/212/29/2022推行ISO/TS16949的好好處建立通用的汽車行業(yè)業(yè)質(zhì)量管理理體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),滿足不不同客戶的的要求;改善產(chǎn)品和和過程質(zhì)量量;減少變異和和提高效益益;增加全球采采購的信心心;對供應(yīng)商的開發(fā)有共共同的質(zhì)量量體系;減少第二方方審核;減少重復(fù)第第三方注冊冊。ISO/TS16949好處處12/29/2022ISO/TS16949:2002----汽車產(chǎn)業(yè)QMS標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000要求汽車業(yè)共同要求顧客特殊要求ISO/TS16949:2002顧客特定要求ISO/TS16949規(guī)范范結(jié)構(gòu)12/29/2022第二部分::ISO/TS16949過過程方法法簡介過程及過程程方法汽車行業(yè)的的過程方法法過程方法章章魚圖和烏烏龜圖12/29/2022過程顧客要要求KCC/KPC資源源法律法法規(guī)輸入輸出合格的產(chǎn)品品滿意的服務(wù)務(wù)符合的文件件規(guī)定過程實實現(xiàn)的方法途徑和和步驟程序監(jiān)視測量產(chǎn)品特性過程特性過程績效過程(Process)1/1一組將輸入入轉(zhuǎn)化為輸輸出的相互互關(guān)聯(lián)或相相互作用的的活動過程及過程程方法12/29/2022輸出輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N過程方法1/2管理過程過程(活動)支持過程顧客滿意具有需求的顧客期望需求被滿足的顧客輸入輸出組織內(nèi)諸過過程的系統(tǒng)統(tǒng)的應(yīng)用,,連同這些些過程的識識別和相互互作用及其其管理,可稱稱之為“過過程方法””過程及過程程方法12/29/2022過程方法2/2質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進
4.0質(zhì)量管理體系5.0管理職責(zé)8.0測量、分析和改進6.0資源管理7.0產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品顧客滿意顧客要求輸出輸入COP在哪里?過程相互關(guān)關(guān)系與作用用過程及過程程方法12/29/2022汽車行行業(yè)的的過程程方法法就是以以顧客客導(dǎo)向向為基基礎(chǔ)的的過程程方法法的總總稱包括::COP過程程:顧顧客導(dǎo)導(dǎo)向過過程SP過過程::支支持過過程MP過過程::管管理過過程汽車行行業(yè)的的過程程方法法12/29/2022實現(xiàn)過程顧客/相關(guān)方要求輸入輸出顧客/相關(guān)方滿意管理過程支持過程汽車行行業(yè)的的過程程方法法汽車行行業(yè)的的過程程方法法12/29/2022COP過程程(CustomerOrientationProcess))
組織2支持過程1234輸入(I)輸出(O)1顧客導(dǎo)向過程(COP)是增值的為顧客客導(dǎo)向向過程程,指指那些些通過過輸入入和輸輸出直直接和和外部部顧客客聯(lián)系系的過過程。。(如如產(chǎn)品品設(shè)計計、合合同評評審、、交付付等))輸入計劃和項目確定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評審糾正措施輸出12345顧客樣件顧客圖紙符合顧客圖紙產(chǎn)品汽車行行業(yè)的的過程程方法法12/29/2022
組織
組織2支持過程1234輸入(I)輸出(O)1顧客導(dǎo)向過程(COP)是增值的
供方支持過程的子過程DCBA輸入(I)輸出(O)2支持過程SP過過程((SupportProcess))::1/2為支持持過程程,指指支持持COP過過程實實現(xiàn)的的過程程,可可分為為若干干個層層次。。如人人員培培訓(xùn)、、設(shè)備備維護護、品品質(zhì)保保證等等)汽車行行業(yè)的的過程程方法法12/29/2022SP過過程(SupportProcess))::2/2輸入計劃和項目確定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評審糾正措施輸出12345FMEA過程流程圖試生產(chǎn)CP編制作業(yè)文件包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃采購過程顧客要求確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程過程是是有層次次的汽車行行業(yè)的的過程程方法法12/29/2022MP過過程(ManagementProcess)):1/2
供方組織輸出(O)輸入(I)輸入(I)輸出(O)輸出(O)輸出(O)輸入(I)輸入(I)支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程管理過程指管理理過程程,為為顧客客導(dǎo)向向的輸輸入和和輸出出交接接處或或COP過過程與與過程程之間間的過過程((如管管理評評審、、資源源配置置、數(shù)數(shù)據(jù)分分析等等)汽車車行行業(yè)業(yè)的的過過程程方方法法12/29/20225輸入計劃和項目確定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評審糾正措施輸出1234階段評審階段評審階段評審階段評審MP過過程程(ManagementProcess))::2/2汽車車行行業(yè)業(yè)的的過過程程方方法法12/29/2022⑧IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法
―顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式
①②③④⑤⑥⑩⑦⑨IIOO1.市市場場分分析析/顧顧客客要要求求2.投投標(biāo)標(biāo)(成成本本分分析析、、核核算算)3.訂訂單單/要要求求(合合同同評評審審)4.產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程設(shè)設(shè)計計(產(chǎn)產(chǎn)品品實現(xiàn)現(xiàn)、、設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā))5.產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程驗驗證證/確確認(rèn)認(rèn)6.產(chǎn)產(chǎn)品品生生產(chǎn)產(chǎn)(供供應(yīng)應(yīng)商商)7.交交付付8.支支付付(財財務(wù)務(wù)追追蹤蹤)9.擔(dān)擔(dān)保保/服服務(wù)務(wù)10.銷銷售售/顧顧客客反反饋饋過程程方方法法章章魚魚圖圖和和烏烏龜龜圖圖12/29/2022IATF規(guī)規(guī)定的的組織織績效效分析析的過過程方方法―過程程分析析和過過程審審核的的“烏烏龜圖圖”輸出⑦填寫詳細的實際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件,而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系輸入⑥填寫詳細的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估)⑤填寫過程有效性的測量,比如矩陣和指標(biāo)如何做?(實現(xiàn))②(方法/程序/技術(shù))填寫相關(guān)的過程控制,支持過程,程序,方法等的詳細說明誰進行?④(能力/技能/培訓(xùn))填寫資源要求,特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則,安全培訓(xùn)等使用什么方式?③(材料/設(shè)備)填寫機器(包括試驗設(shè)備),材料,計算機系統(tǒng),過程中所使用的軟件等的詳細說明過程①①填寫COP或過過程名名稱過程方方法章章魚圖圖和烏烏龜圖圖12/29/2022烏龜圖圖——過過程設(shè)設(shè)計開開發(fā)示示例輸出⑦PPAP資料和合格產(chǎn)品輸入⑥技術(shù)規(guī)范開發(fā)協(xié)議適用法規(guī)成本要求戰(zhàn)略計劃服務(wù)要求以往經(jīng)驗交付要求KCC/KPC……使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估)⑤設(shè)計目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)完成進度開發(fā)成本開發(fā)業(yè)績……..如何做?②APQP產(chǎn)品設(shè)計程序P-FMEA多方論證方法DOEQFD樣件控制計劃防錯法…..誰進行?④技術(shù)人員工程人員營銷人員財務(wù)人員質(zhì)量人員管理人員技能資質(zhì)培訓(xùn)……使用什么方式?③CADCAM檢驗試驗設(shè)備試制設(shè)備試制材料供應(yīng)商清單試制場地………過程①過程設(shè)計過程方法章章魚圖和烏烏龜圖12/29/2022第三部分::體系的特特殊要求術(shù)語和定義義質(zhì)量管理體體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析析和改進注:標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)內(nèi)容,不做做詳細介紹紹12/29/2022審核的相關(guān)關(guān)定義審核原則審核員的能能力與評價價第四部分::質(zhì)量體系系審核概論論12/29/2022審核:用于確定定符合質(zhì)量量管理體系系要求的程程度。質(zhì)量管理體體系審核:依據(jù)質(zhì)量管管理體系審審核準(zhǔn)則對對組織的質(zhì)質(zhì)量管理體體系的符合性、有效性進行客觀評評價的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。第一方審核核用于內(nèi)部部目的,由由組織自己己或以組織織的名義進進行,可作作為組織自自我合格聲聲明的基礎(chǔ)礎(chǔ)。第二方審核核由組織的的顧客或由由其它人以以顧客的名名義進行。。第三方審核核由外部獨獨立的組織織進行。這這類組織通通常是經(jīng)認(rèn)認(rèn)可的,提提供符合((如:GB/T19001))要求的認(rèn)認(rèn)證或注冊冊ISO/TS16949:2002質(zhì)質(zhì)量管理理體系審核核的相關(guān)定定義12/29/2022質(zhì)量體系審審核的分類類供方顧客組織認(rèn)證機構(gòu)第一方審核核第三方審核第二方審核核第二方審核核第二方審核核第二方審核核12/29/2022第一方審審核作用用第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系12/29/2022第二方審審核作用用第二方審核選擇、評價、認(rèn)可供應(yīng)商促進供應(yīng)商改進質(zhì)量管理體系12/29/2022第三方審審核減少重復(fù)復(fù)審核和和不必要要的開支支識別改進進機會,,促進質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的持續(xù)改改進得到符合合ISO/TS16949標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的注注冊第三方審審核作用用12/29/2022一方審核核,即內(nèi)內(nèi)部審核核,包括括體系審審核、過過程審核核、產(chǎn)品品審核。。體系審核核:對質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的基本要要求的完完整性及及有效性性進行評評定.產(chǎn)品審核核:通過過對少量量產(chǎn)品和和/或零零件進行行檢驗來來對質(zhì)量量保證的的有效性性進行評評定,用用產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量來確確認(rèn)質(zhì)量量能力。。此時對對產(chǎn)品是是否與規(guī)規(guī)定的技技術(shù)要求求或與顧顧客/供供方的特特殊協(xié)議議相一致致進行檢檢驗。過程審核核:用用于檢查查產(chǎn)品是是否符合合質(zhì)量要要求、過過程是否否受控和和有能力力。ISO/TS16949:2002
質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)定義12/29/2022ISO/TS16949:2002
質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)定義內(nèi)部審核核:產(chǎn)品審核體系審核過程審核頻次按計劃,一般是經(jīng)常進行的。按計劃,一般一年兩次按計劃及根據(jù)需要檢驗項目根據(jù)用戶的要求和期望選擇的項目,重要的產(chǎn)品特性。質(zhì)量管理體系各要素選擇評定過程所需的項目能力指數(shù)抽樣反映的是短時過程能力,可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論滿足體系要求的符合率過程參數(shù)的短時能力檢驗方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實情況如何選擇專門用于過程的方法12/29/2022ISO/TS16949:2002
質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)定義接上表產(chǎn)品審核體系審核過程審核審核員/檢驗員的素質(zhì)熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程,了解用戶的要求和期望。熟悉產(chǎn)品、過程及體系熟悉生產(chǎn)過程必要的資料圖紙、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)文件、檢驗指導(dǎo)文件等質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件過程流程、過程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗指導(dǎo)文件記錄存檔檢驗結(jié)果、審核報告與提問目錄對應(yīng)的結(jié)果、審核報告、缺陷分析及糾正措施檢查記錄、審核報告、缺陷分析及糾正措施12/29/2022審核核準(zhǔn)準(zhǔn)則則:用作作依依據(jù)據(jù)的的一一組組方方針針、、程程序序或或要要求求。。通通常常又又稱稱為為審審核核依依據(jù)據(jù)。。審核核準(zhǔn)準(zhǔn)則則標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)QMS文件件法律律法法規(guī)規(guī)質(zhì)量方針質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)銷售合同ISO/TS16949::2002質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核的的相相關(guān)關(guān)定定義義12/29/2022審核核證證據(jù)據(jù):與審審核核準(zhǔn)準(zhǔn)則則有有關(guān)關(guān)的的并并能能夠夠證證實實的的記記錄錄、、事事實實陳陳述述或或其其他他信信息息。。注::審審核核證證據(jù)據(jù)可可以以是是定定性性的的或或定定量量的的。。審核證據(jù)查閱文件、記錄現(xiàn)場審核觀察到的現(xiàn)象審核員或他人測量的結(jié)果受審核者的談話ISO/TS16949::2002質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核的的相相關(guān)關(guān)定定義義12/29/2022ISO/TS16949::2002質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核的的相相關(guān)關(guān)定定義義質(zhì)量量體體系系審審核核的的相相關(guān)關(guān)定定義義審核核員員:有能能力力實實施施審審核核的的人人員員。。審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn):將收收集集到到的的審審核核證證據(jù)據(jù)對對照照審審核核準(zhǔn)準(zhǔn)則則進進行行評評價價的的結(jié)結(jié)果果.注注::審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)能能表表明明符符合合或或不不符符合合審審核核準(zhǔn)準(zhǔn)則則,,或或指指出出改改進進的的機機會會。。審核核結(jié)結(jié)論論:審核核組組考考慮慮了了審審核核目目的的和和所所有有審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)后后得得出出的的審審核核結(jié)結(jié)果果。。審核核計計劃劃:對對一一次次審審核核活活動動和和安安排排的的描描述述。。12/29/2022質(zhì)量體體系審審核范范圍審核范范圍::在規(guī)規(guī)定時時間內(nèi)內(nèi),對對哪些些質(zhì)量量體系系要求、場所和產(chǎn)品進行審審核。。要求:應(yīng)包含含ISO/TS16949::2002標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的所所有要要求,,剪裁裁應(yīng)予予以說說明。。場所:凡與與被審審核的的質(zhì)量量管理理體系系所覆覆蓋的的部門門和地地區(qū)均均應(yīng)列列入審審核范范圍。。產(chǎn)品:在認(rèn)證證范圍圍內(nèi)的的產(chǎn)品品所涉涉及的的質(zhì)量量活動動,均均應(yīng)列列入審審核范范圍。。12/29/2022ISO/TS16949:2002審審核核原則則以下原原則與與審核核員有有關(guān)::a)道道德德行為為:職職業(yè)的的基礎(chǔ)礎(chǔ)對審核核而言言,誠誠信、、正直直、保保守秘秘密和和謹(jǐn)慎慎是最最基本本的。b)公公正正表達達:真真實、、準(zhǔn)確確地報報告的的義務(wù)務(wù)。審核發(fā)發(fā)現(xiàn)、、審核核結(jié)論論和審審核報報告真真實和和準(zhǔn)確確地反反映審審核活活動。。報告在審審核過過程中中遇到到的重重大障障礙以以及在在審核核組和和受審審核方方之間間沒有解決決的分分歧意意見。。c)職職業(yè)業(yè)素養(yǎng)養(yǎng):在在審核核中勤勤奮并并具有有判斷斷力審核員員珍視視他們們所執(zhí)執(zhí)行的的任務(wù)務(wù)的重重要性性以及及審核核委托托方和和其它它相關(guān)方對對自己己的信信任。。具有有必要要的能能力是是一個個重要要的因因素。。12/29/2022ISO/TS16949:2002審審核核原則則以下原原則與與審核核有關(guān)關(guān),并并通過過獨立立性和和系統(tǒng)統(tǒng)性來來明確確::d)獨獨立立性::審核核的公公正性性和審審核結(jié)結(jié)論的的客觀觀性的的基礎(chǔ)礎(chǔ)審核員員獨立立于受受審核核的活活動,,并且且不帶帶偏見見,沒沒有利利益上上的沖沖突。。審核核員在在審核核過程程中保保持客客觀的的心態(tài)態(tài),以以保證證審核核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和結(jié)結(jié)論僅僅建立立在審審核證證據(jù)的的基礎(chǔ)礎(chǔ)上。。e)基基于于證據(jù)據(jù)的方方法::在一一個系系統(tǒng)的的審核核過程程中,,得出出可信信的和和可重重現(xiàn)的的審核核結(jié)論論的合合理方方法。。審核證證據(jù)是是可證證實的的。由由于審審核是是在有有限的的時間間內(nèi)并并在有有限的的資源源條件件下進進行的的,因因此審審核證證據(jù)是是建立立在可可獲得得的信信息樣樣本的的基礎(chǔ)礎(chǔ)上。。抽樣樣的合合理性性與審審核結(jié)結(jié)論的的可信信性密密切相相關(guān)。。12/29/2022ISO/TS16949:2002審審核核員的的能力力與評評價審核過過程的的信心心和可可信程程度取取決于于進行行審核核的人員員的能能力,,這種種能力力通過過以下下方面面得到到證實::個人素素質(zhì)知識和和技能能的應(yīng)應(yīng)用能能力12/29/2022ISO/TS16949:2002審審核核員的的能力力與評評價個人素素質(zhì)有道德德,即即公正正、可可靠、、忠誠誠、誠誠實和和謹(jǐn)慎慎;思想開開明,,即愿愿意考考慮不不同意意見或或觀點點;善于交交往,,即靈靈活地地與人人交往往;善于觀觀察,,即主主動地地認(rèn)識識周圍圍環(huán)境境和活活動;;有感知知力,,即能能本能能地了了解和和理解解環(huán)境境;適應(yīng)應(yīng)能能力力強強,,即即容容易易適適應(yīng)應(yīng)不不同同情情況況;;堅韌韌不不拔拔,,即即對對實實現(xiàn)現(xiàn)目目標(biāo)標(biāo)堅堅持持不不懈懈;;明斷斷,,即即根根據(jù)據(jù)邏邏輯輯推推理理和和分分析析及及時時得得出出結(jié)結(jié)論論;;自立立,,即即在在同同其其他他人人有有效效交交往往中中獨獨立立工工作作并并發(fā)發(fā)揮揮作作用用。。12/29/2022ISO/TS16949::2002審審核核員員的的能能力力與與評評價價知識識和和技技能能質(zhì)量量和和環(huán)環(huán)境境管管理理體體系系審審核核員員通通用用的的知知識識和和技技能能::審核核原原則則、、程程序序和和技技術(shù)術(shù)::使使審審核核員員能能恰恰當(dāng)當(dāng)?shù)氐貙⑵淦鋺?yīng)應(yīng)用用于于不不同同的的審審核核并并保保證證審審核核實實施施的的一一致致性性和和系系統(tǒng)統(tǒng)性性。。管理理體體系系和和引引用用文文件件::使使審審核核員員能能理理解解審審核核范范圍圍并并運運用用審審核核準(zhǔn)準(zhǔn)則則。。組織織狀狀況況::使使審審核核員員能能理理解解組組織織的的運運作作情情況況。。適用用的的法法律律、、法法規(guī)規(guī)和和相相關(guān)關(guān)領(lǐng)領(lǐng)域域的的其其他他要要求求::使使審審核核員員能能了了解解并并在在適適用用于于受受審審核核方方的的這這些些要要求求的的范范圍圍內(nèi)內(nèi)開開展展工工作作。。12/29/2022ISO/TS16949::2002審審核核員員的的能能力力與與評評價價知識識和和技技能能審核核組組長長的的通通用用知知識識和和技技能能具有有關(guān)關(guān)于于領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)審審核核方方面面的的知知識識和和技技能能,,以以便便審審核核能能有有效效地地和和高高效效地地進進行行。。對審審核核進進行行策策劃劃并并在在審審核核中中有有效效地地利利用用資資源源;;代表表審審核核組組與與審審核核委委托托方方和和受受審審核核方方進進行行溝溝通通;;組織織和和指指導(dǎo)導(dǎo)審審核核組組成成員員;;為實實習(xí)習(xí)審審核核員員提提供供指指導(dǎo)導(dǎo)和和指指南南;;領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)審審核核組組得得出出審審核核結(jié)結(jié)論論;;預(yù)防防和和解解決決沖沖突突;;編制制和和完完成成審審核核報報告告。。12/29/2022ISO/TS16949::2002審審核核員員的的能能力力與與評評價價知識識和和技技能能質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核員員特特定定的的知知識識和和技技能能與質(zhì)質(zhì)量量有有關(guān)關(guān)的的方方法法和和技技術(shù)術(shù)質(zhì)量量術(shù)術(shù)語語質(zhì)量量管管理理原原則則及及其其運運用用質(zhì)量量管管理理工工具具及及其其運運用用過程程和和產(chǎn)產(chǎn)品品,,包包括括服服務(wù)務(wù)行業(yè)業(yè)特特定定的的術(shù)術(shù)語語過程程和和產(chǎn)產(chǎn)品品包包括括服服務(wù)務(wù)的的技技術(shù)術(shù)特特性性行業(yè)業(yè)特特定定的的過過程程和和慣慣例例12/29/2022第五部分分:審核核活動及及注意事事項12/29/2022內(nèi)審對質(zhì)質(zhì)量體系系的作用用優(yōu)化的觀觀念:采采用創(chuàng)新新、取消消、簡化化、合并并、重排排等方式式來得到到更低成成本、更更有效益益的作業(yè)業(yè)流程和和方法。?,F(xiàn)有質(zhì)量管理體系系內(nèi)審將質(zhì)量體體系進行行優(yōu)化產(chǎn)生更大大的效益益12/29/2022以預(yù)防觀觀來防止止缺陷在進行各各項產(chǎn)品品開發(fā),,過程開開發(fā)之前前,由已已往的工工作經(jīng)驗驗、風(fēng)險險分析來來了解各各項的潛潛在缺陷陷,事先先采取一一些的防防范措施施,從而而減少后后期的缺缺陷。問題總數(shù)設(shè)計階段過程開發(fā)階段試生產(chǎn)生產(chǎn)問題總數(shù)設(shè)計階段過程開發(fā)階段試生產(chǎn)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)業(yè)低質(zhì)企業(yè)業(yè)12/29/2022以FMEA的角度度看體體系目前的的體系系常出出現(xiàn)什么問問題,,客戶戶有何抱怨怨,成成本是是否增增加分析分析對顧客客對公司司有何影影響那些原原因可可能造成這這些失失效模模式采取可可行的的對策策對體系系進行行必要要修改改12/29/2022錯誤的的觀念念標(biāo)準(zhǔn)怎怎么規(guī)規(guī)定就就怎么么做就算不不對也也是規(guī)規(guī)定墨守成成規(guī),,喪失失企業(yè)業(yè)競爭爭力考慮標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的精神神內(nèi)涵涵隨時依依公司司的情情況而而調(diào)整整隨時自自我調(diào)調(diào)整,,因應(yīng)應(yīng)環(huán)境境需求,,持續(xù)續(xù)維持持競爭爭力12/29/2022片面強強調(diào)符符合性性的審審核模模式的的危害害只在乎乎標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的符符合性性而沒有有考慮慮到對對公司司的效效益性性只審核核有沒沒有符符合標(biāo)準(zhǔn)的的要求求要滿足足標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求求,要要適合合公司運運作,,要滿滿足顧顧客,,要能有更更好的的效益益,有有效降降低成成本審核要要注重重符合合性適當(dāng)性性、有有效性性、效效益12/29/2022內(nèi)部審核策劃審核準(zhǔn)備現(xiàn)場審核審核報告審核的后續(xù)活動內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核步步驟12/29/2022一內(nèi)部審審核策劃擬審核過程程和區(qū)域的的狀況擬審核過程程和區(qū)域的的重要性以往的審核核結(jié)果內(nèi)審策劃年度審核計計劃追加審核計計劃現(xiàn)場審核計計劃12/29/2022審核計劃審核計劃集中式審核計劃滾動式審核計劃一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大變化等情況時采用一次審核幾個要求或部門,但一個審核周期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門均應(yīng)得到審核重要的部門和要求可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機構(gòu)或?qū)B毴藛T的情況12/29/2022安排審核計計劃的注意意事項應(yīng)覆蓋所有有要素。應(yīng)覆蓋所有有班次。應(yīng)覆蓋認(rèn)證證范圍(場場所和活動動)??紤]審核活活動和區(qū)域域狀況及重重要程度。。以往審核結(jié)結(jié)果。審核員的獨獨立性。12/29/202259二審核核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備成立審核組體系文件審核(針對體系文件的符合性、充分性)確定現(xiàn)場審核計劃準(zhǔn)備工作文件(檢查表、不合格報告)12/29/2022在進進行行內(nèi)內(nèi)審審前前,,管管理理者者代代表表應(yīng)應(yīng)任任命命審審核核組組長長及及審審核核員員組組成成審審核核組組。。審核核組組審核核組組長長審核核員員ISO/TS16949::2002審審核核準(zhǔn)準(zhǔn)備備——成成立立審審核核組組12/29/2022現(xiàn)場審核計劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核時間審核報告發(fā)布日期及范圍審核日程安排ISO/TS16949::2002審審核核準(zhǔn)準(zhǔn)備備——現(xiàn)現(xiàn)場場審審核核計計劃劃12/29/2022收集集與與受受審審核核部部門門的的質(zhì)質(zhì)量量活活動動有有關(guān)關(guān)的的程程序序文文件件((包包括括公公用用的的程程序序文文件件))、、作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書、、法法規(guī)規(guī),,必必要要時時的的合合同同等等;;以標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、、合合同同、、相相關(guān)關(guān)法法規(guī)規(guī)為為依依據(jù)據(jù)對對以以上上所所收收集集的的文文件件進進行行審審核核;;若若發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不不符符合合、、不不充充分分,,應(yīng)應(yīng)記記錄錄結(jié)結(jié)果果。。通過過文文件件審審核核,,審審核核員員了了解解受受審審核核方方的的基基本本情情況況,,為為順順利利審審核核做做好好準(zhǔn)準(zhǔn)備備。。ISO/TS16949::2002審審核核準(zhǔn)準(zhǔn)備備——文文件件審審核核12/29/2022準(zhǔn)備備工工作作文文件件::審核核表表和和審審核核抽抽樣樣計計劃劃;;記錄錄信信息息((例例如如::支支持持性性證證據(jù)據(jù),,審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和和會會議議的的記記錄錄))的的表表格格。。審核核表表的的作作用用::1、、實實現(xiàn)現(xiàn)審審核核過過程程的的專專業(yè)業(yè)化化和和規(guī)規(guī)范范化化;;2、、落落實實審審核核的的抽抽樣樣工工作作方方法法,,保保證證審審核核過過程程的的有有效效性性;;3、、保保證證審審核核過過程程按按計計劃劃進進行行,,提提高高審審核核效效率率;;4、、保保證證審審核核的的覆覆蓋蓋面面按按審審核核方方案案的的策策劃劃,,達達到到審審核核的的目目的的;;5、、保保證證審審核核結(jié)結(jié)果果具具有有代代表表性性,,確確保保審審核核的的效效果果12/29/2022審核核表表的的制制定定::1、、由由審審核核員員根根據(jù)據(jù)審審核核組組長長所所分分配配的的任任務(wù)務(wù)準(zhǔn)準(zhǔn)備備檢檢查查表表2、、檢檢查查表表的的制制定定要要對對照照標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、、手手冊冊和和程程序序的的要要求求3、、檢檢查查表表必必須須要要經(jīng)經(jīng)過過審審核核組組長長批批準(zhǔn)準(zhǔn)4、、根根據(jù)據(jù)受受審審方方的的規(guī)規(guī)模模及及過過程程的的復(fù)復(fù)雜雜程程度度決決定定檢檢查查表表的的多多少少5、檢查表表的內(nèi)容應(yīng)應(yīng)覆蓋受審審方質(zhì)量管管理體系的的各主要過過程,審核核區(qū)域的檢檢查過程不不能遺漏ISO/TS16949:2002審審核準(zhǔn)備備—工作文文件準(zhǔn)備12/29/20226、編制檢檢查表時應(yīng)應(yīng)考慮審核核的策略((順向或逆逆向)7、采用按按部門審核核時要包括括涉及的過過程,應(yīng)充充分考慮部部門的工作作職能和部部門的重點點工作,突突出部門特特點;按過過程審核時時要包括涉涉及的部門門。8、抽樣要要應(yīng)有代表表性和合理理性;9、時間要要留有余地地。10、應(yīng)有有可操作性性。11、檢查查表中要考考慮PDCA循環(huán);;12、檢查查表的內(nèi)容容應(yīng)覆蓋審審核方案中中所列出的的部門所要要審核的所所有標(biāo)準(zhǔn)條條款中的要要求。ISO/TS16949:2002審審核準(zhǔn)備備—工作文文件準(zhǔn)備12/29/2022檢查表的內(nèi)內(nèi)容:1、計劃審審核的項目目;2、審核準(zhǔn)準(zhǔn)則;3、需尋找找的審核證證據(jù)形式;;4、審核抽抽樣計劃;;5、完成該該項檢查的的時間;6、檢查表表應(yīng)盡可能能列明確抽抽樣的資料料名稱ISO/TS16949:2002審審核準(zhǔn)備備—工作文文件準(zhǔn)備12/29/2022三現(xiàn)場場審核現(xiàn)場審核首次會議現(xiàn)場檢查審核組會議議末次會議12/29/2022ISO/TS16949:2002現(xiàn)現(xiàn)場審核核—首次會會議舉行首次會會議首次會議的的目的:確認(rèn)審核計計劃;簡要介紹審審核活動如如何實施;;確認(rèn)溝通渠渠道;向受審方提提供詢問的的機會。12/29/2022ISO/TS16949:2002現(xiàn)現(xiàn)場場審核核-首首次會會議首次會會議議議程應(yīng)應(yīng)包括括:——簡簡介;;——確確定審審核范范圍,,即應(yīng)應(yīng)包括括的部部門及及活動動;預(yù)預(yù)計審審核詳詳情及及程度度;——確確定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)范范圍及及文件件,即即審核核依據(jù)據(jù);——審審核時時間表表及工工作分分派;;——確確保陪陪檢員員在場場;——驗驗證組組織內(nèi)內(nèi)職員員是否否獲得得通知知,審審核即即將進進行;;——說說明總總結(jié)會會議的的日程程;——自自由發(fā)發(fā)問12/29/2022ISO/TS16949:2002現(xiàn)現(xiàn)場場審核核-溝溝通現(xiàn)場審審核在審核核中進進行溝溝通向?qū)У牡淖饔糜煤吐毬氊?zé)::受審審核方方指派派的向向?qū)?yīng)應(yīng)當(dāng)協(xié)協(xié)助審審核組組并且且根據(jù)據(jù)審核核組長長的要要求行行動審核組組應(yīng)當(dāng)當(dāng)定期期討論論以交交換信信息,,評定定審核核進展展情況況,以以及需需要時時重新新分派派審核核組成成員的的工作作。12/29/2022ISO/TS16949:2002
現(xiàn)場場審核——信息收收集收集和驗驗證信息息在審核中中,與審審核目的的、范圍圍和準(zhǔn)則則有關(guān)的的信息,,應(yīng)當(dāng)通過過適當(dāng)?shù)牡某闃舆M進行收集集并驗證證。只有有可證實實的信息方方可作為為審核證證據(jù)。審審核證據(jù)據(jù)應(yīng)當(dāng)予予以記錄錄。收集信息息的方法法包括::面談;文件審核核;現(xiàn)場審核核。12/29/2022審核路線和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按部門審核現(xiàn)場審核核實施注注意事項項12/29/2022審核切入入點:1、以部部門職能能為切入入點;2、以部部門目標(biāo)標(biāo)為切入入點:3、以部部門工作作計劃為為切入點點:4、以近近期工作作為切入入點?,F(xiàn)場審核核實施注注意事項項12/29/2022文件審核核文件審核核的目的的:1、評審審文件的的適宜性性和充分分性;2、審查查審核所所依據(jù)的的文件是是否是現(xiàn)現(xiàn)行有效效的;3、審查查組織所所發(fā)生的的重大變變化是否否在管理理體系文文件中得得到體現(xiàn)現(xiàn);4、在管管理體系系文件經(jīng)經(jīng)過重大大修改后后或評審審,以尋尋求體系系文件優(yōu)優(yōu)化和提提升的機機會。ISO/TS16949:2002
現(xiàn)場場審核——文件審審核12/29/2022文件審核核的要求求1、一般般的內(nèi)部部審核可可不對文文件內(nèi)容容進行全全面評審審;2、需要要時可對對某些文文件作專專項的評評審;3、文件件審核的的范圍包包括體系系文件及及相關(guān)的的外部文文件。ISO/TS16949:2002
現(xiàn)場場審核——信息收收集12/29/2022文件審核核的要點點:1、文件件的系統(tǒng)統(tǒng)性——內(nèi)容容的完整整性,內(nèi)內(nèi)容有無無疏漏——內(nèi)容容協(xié)調(diào)性性,流程程中、流流程之間間、不同同層次文文件之間間有無相相互矛盾盾的規(guī)定定;——各層層次文件件相互引引用的關(guān)關(guān)系是否否正確;;2、文件件的先進進性:——是否否包括了了現(xiàn)行條條件下最最好、最最實用的的工作方方法;——是否否成功地地運用了了先進的的管理手手段;——是否否體現(xiàn)了了改進成成果。ISO/TS16949:2002
現(xiàn)場場審核——信息收收集12/29/20223、文件件的可操操作性::——文件件中的流流程是否否順暢;;——文件件內(nèi)容是是否規(guī)定定清楚、、完整、、有無漏漏項;——文件件的敘述述是否明明確、易易懂、易易讀;——文件件的操作作性如何何,是否否有不易易操作之之處;ISO/TS16949:2002
現(xiàn)場場審核——信息收收集12/29/2022文件審核核方法::1、縱向向?qū)徍耍海骸蓮膹墓芾眢w體系文件件的一層層開始向向二、、三層滲滲透審查查;——便于于梳理清清楚各層層次文件件的關(guān)系系,主要要用于審審查文件件是否有有疏漏、、是否有有重復(fù),,各層次次文件的的相互引引用是否否恰當(dāng)。。ISO/TS16949:2002
現(xiàn)場場審核——信息收收集12/29/2022橫向?qū)徍撕耍骸獜耐粚哟未蔚奈募謱弻彶椋瑱z檢查時同同時對若若干份相相關(guān)文件件進行稽稽核?!阌谟跈z查出出文件之之間的接接口是否否清楚,,有無疏疏漏、有有無重復(fù)復(fù)、有無無相互矛矛盾的描描述。ISO/TS16949:2002
現(xiàn)場場審核——信息收收集12/29/2022現(xiàn)場審核核作業(yè)現(xiàn)場場審核的的原則::1、以““客觀依依據(jù)”為為依據(jù)的的原則;;2、緊扣扣審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的原原則;3、獨立立、公正正的原則則;4、“實實事求是是”的原原則;5、重點點過程審審核的原原則。ISO/TS16949:2002
現(xiàn)場場審核——作業(yè)現(xiàn)現(xiàn)場審核核12/29/2022現(xiàn)場檢查注意事項當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時,要追查到必要深度不要完全脫離檢查表要相信樣本要透過問題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù)始終保持客觀、公正和禮貌與被審核方負責(zé)人共同確認(rèn)事實審核員應(yīng)隨機抽取樣本現(xiàn)場審核核實施注注意事項項12/29/2022現(xiàn)場審核核證據(jù)的的收集信息源抽樣、收集、驗證審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則評價審核發(fā)現(xiàn)評審審核結(jié)論與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息記錄可驗證的信息作為審核證據(jù)形成表明符合或不符合的審核發(fā)現(xiàn)得出與審核目的有關(guān)的審核結(jié)論通過適當(dāng)?shù)某闃邮占畔⒉Ⅱ炞C信息對照審核準(zhǔn)則進行審核證據(jù)的評價評審審核中所有已獲得的審核發(fā)現(xiàn)12/29/2022信息源::1、與受受審方員員工及其其他人員員面談;;2、對現(xiàn)現(xiàn)場活動動、周圍圍工作環(huán)環(huán)境和條條件的觀觀察;3、文件;;4、記錄;;5、數(shù)據(jù)匯匯總、分析析和績效指指標(biāo)6、審核信信息、顧客客反饋等ISO/TS16949:2002現(xiàn)現(xiàn)場審核核—作業(yè)現(xiàn)現(xiàn)場審核12/29/2022收集審核證證據(jù)的方式式:1、與受審審方人員面面談;2、現(xiàn)場觀觀察、對實實際活動及及結(jié)果進行行驗證;3、對文件件和記錄進進行評審((查閱記錄錄)。審核證據(jù)的的形式1、能夠證證實的記錄錄;2、客觀事事實的陳訴訴;3、其他信信息等。ISO/TS16949:2002現(xiàn)現(xiàn)場審核核—作業(yè)現(xiàn)現(xiàn)場審核12/29/2022審核記錄審核記錄的的作用:1、便于需需要時查閱閱;2、便于證證實審核所所獲得的信信息;3、便于審審核組其他他成員進行行相關(guān)審核核時參閱;;4、為有連連續(xù)性線索索繼續(xù)審核核提供可追追溯的條件件;5、提供證證實審核過過程的證據(jù)據(jù);6、便于審審核員學(xué)習(xí)習(xí)、交流和和審核能力力的提高。。ISO/TS16949:2002現(xiàn)現(xiàn)場審核核—審核記記錄12/29/2022審核記錄的的要求:1、記錄應(yīng)應(yīng)敘述清楚楚、記載全全面、易讀讀易懂、便便于查閱;;2、記錄應(yīng)應(yīng)準(zhǔn)確實現(xiàn)現(xiàn)可追溯((如文件名名稱及編號號、物品標(biāo)標(biāo)識、產(chǎn)品品批號、設(shè)設(shè)備編號、、記錄編號號、合同號號碼等);;3、組織可可以對記錄錄格式作統(tǒng)統(tǒng)一規(guī)定,,也可不作作規(guī)定由審審核員自定定。4、現(xiàn)場審審核證據(jù)應(yīng)應(yīng)有內(nèi)審員員記錄,不不宜叫人代代記;5、審核記記錄必須當(dāng)當(dāng)場記錄,,不能以回回憶錄的方方式進行記記錄,否則則對審核當(dāng)當(dāng)時的背景景無法確認(rèn)認(rèn)記錄。12/29/2022小陳做事一一向風(fēng)風(fēng)火火火,做事事快從不注注意細節(jié)。。一次公司司組織內(nèi)審審,小陳是是內(nèi)審員,,也負責(zé)了了一個小組組的審核。。在審核過過程中小陳陳不停的問問這問那,,但大家發(fā)發(fā)現(xiàn)小陳審審核時一直直是兩手空空空,既沒沒有紙也沒沒有筆。兩兩天的現(xiàn)場場審核結(jié)束束后,在審審核組會議議上組長要要求大家把把審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)的問題題整理出來來,只見小小陳臨時向向其他內(nèi)審審員借了一一支筆和一一張紙,邊邊回憶邊寫寫,針對他他審核的兩兩個部門共共寫了5個個問題:1、員工培培訓(xùn)不足,,對管理體體系文件不不熟悉。2、有幾份份文件沒有有受控,文文件管理需需要加強。。3、有的檢檢驗報告中中對檢驗不不合格的項項目沒有做做標(biāo)記。4、有的供供應(yīng)商雖然然在向公司司供應(yīng)原材材料,但沒沒有進行供供應(yīng)商評審審。5、在質(zhì)量量記錄中多多處有填寫寫不規(guī)范的的現(xiàn)象。在末次會議議上就不合合格與受審審部門進行行溝通時,,其中有三三項不合格格受審部門門都不予以以認(rèn)可,小小陳也解釋釋不清楚只只好撤銷。。內(nèi)審實施案案例:12/29/2022分析:小陳的問題題就出在審審核當(dāng)時不不記錄,審審核結(jié)束僅僅僅憑借記記憶寫報告告,由于審審核過程中中看到過的的文件和資資料很多,,對審核過過程中的一一些細節(jié)不不易寫清楚楚,有時勉勉強回憶起起一些細節(jié)節(jié),也很可可能張冠李李戴,出現(xiàn)現(xiàn)錯誤。如如小陳開具具的描述為為“在質(zhì)量量記錄中多多處有填寫寫不規(guī)范的的現(xiàn)象”的的不合格,,沒有說清清具體的質(zhì)質(zhì)量記錄的的名稱/編編號、流水水號等唯一一標(biāo)識,對對于是什么么內(nèi)容填寫寫不規(guī)范也也不清楚,,基本上沒沒有不合格格事實的內(nèi)內(nèi)容,只是是一種不合合格類型的的描述,無無法實現(xiàn)需需要的追溯溯。所以當(dāng)當(dāng)受審核部部門對其不不認(rèn)可時,,他無法進進行解釋,,即使受審審單位認(rèn)可可,在分析析原因和制制定糾正措措施時也會會無從下手手內(nèi)審實施案案例:12/29/2022涉及文件檢查內(nèi)容抽樣方法解答人記錄檢查結(jié)果《客戶投訴處理流程》不合格服務(wù)抽查3份客戶投訴記錄,根據(jù)《客戶投訴處理流程》檢查投訴處理情況和反饋情況小王1、審核時發(fā)現(xiàn)7月29日受理的1390*******的用戶已更改資費套餐服務(wù)計劃300元送200分,但用戶8月份的市話已達337.80元,8月21日用戶打印話費清單查詢時發(fā)現(xiàn)并沒有享受到優(yōu)惠,營業(yè)前臺查詢原因是更改資費套餐后系統(tǒng)修改不成功,營業(yè)臺處理僅僅是幫用戶在8月21日重新申請,用戶非常不滿,但沒有任何投訴處理的記錄NG審核記錄錄示例::12/29/2022ISO/TS16949:2002
現(xiàn)場場審核——審核發(fā)發(fā)現(xiàn)形成審核核發(fā)現(xiàn)對照審核核準(zhǔn)則評評價審核核證據(jù)以以形成審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)。審核核發(fā)現(xiàn)能能表明符符合或不不符合審審核準(zhǔn)則則。當(dāng)審核目目的有規(guī)規(guī)定時,,審核發(fā)發(fā)現(xiàn)能識識別改進進的機會會。如果審核核計劃有有規(guī)定,,還應(yīng)當(dāng)當(dāng)記錄具具體的符符合的審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)及其支支持的審審核證據(jù)據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄錄不符合合及其支支持的審審核證據(jù)據(jù)。與受審核核方共同同評審,,以確定定不符合合的準(zhǔn)確確性,使使被審核核方理解解不符合合。對于分歧歧問題記記錄。12/29/20221、對已已進行的的審核進進行小結(jié)結(jié);2、跟蹤蹤審核進進度;3、對審審核方案案的實施施進行評評估,必必要時對對方案作作出調(diào)整整;4、對審審核過程程中需要要小組其其他成員員進行跟跟蹤、確確認(rèn)的事事項尋求求幫助;;5、明確確在審核核中需要要協(xié)調(diào)一一致的事事項;6、就審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)進行溝溝通,對對同類或或類似的的問題進進行歸納納、總結(jié)結(jié),對管管理體系系運行的的總體情情況作出出判斷;;7、確定定內(nèi)部審審核的不不符合項項。ISO/TS16949:2002
現(xiàn)場場審核——審核組組會議12/29/2022不合格的形成文文不符:質(zhì)量管理體系文件與ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符文實不符:未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行實效不符:雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行,但缺乏有效性ISO/TS16949:2002
現(xiàn)場場審核——審核組組會議12/29/2022不符合的的類型::1.嚴(yán)嚴(yán)重不合合格—質(zhì)量體體系與約約定的質(zhì)質(zhì)量體系系標(biāo)準(zhǔn)或或合同的的要求不不符—造成系系統(tǒng)性失失效的不不合格((可能需需由多個個輕微不不合格去去說明))—可造成成嚴(yán)重后后果的不不合格—區(qū)域性性實施嚴(yán)嚴(yán)重失效效(可能能需由多多個輕微微不合格格去說明明)—需花較較長時間間和較多多的人力力才能糾糾正的不不合格等等2.輕輕微不合合格—孤立的的人為錯錯誤—文件偶偶爾未被被遵守,,造成的的后果不不太嚴(yán)重重—對系統(tǒng)統(tǒng)不會產(chǎn)產(chǎn)生重要要影響的的不合格格等3.觀觀察項或或改進建建議—證據(jù)稍稍不足,,但估計計存在問問題,需需提醒注注意的事事項—已已發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問問題題,,但但尚尚不不能能構(gòu)構(gòu)成成不不合合格格,,如如發(fā)發(fā)展展下下去去就就有有可可能能構(gòu)構(gòu)成成為為不不合合格格事事項項—其其他他需需提提醒醒注注意意的的事事項項ISO/TS16949::2002現(xiàn)現(xiàn)場場審審核核——審審核核組組會會議議12/29/2022不合格事實描述要點準(zhǔn)確確地地描描述述觀觀察察到到的的事事實實,,包包括括時時間間、、地地點點、、人人物物((用用職職務(wù)務(wù)或或職職稱稱))、、何何種種情情況況。。使使其其有有可可重重查查性性和和可可追追溯溯性性力求求簡簡明明精精煉煉,,抓抓住住核核心心的的不不合合格格加加以以概概括括提提煉煉,,無無關(guān)關(guān)的的、、多多余余的的話話不不要要寫寫對統(tǒng)統(tǒng)計計數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)要要有有分分析析和和歸歸納納,,不不要要遺遺漏漏任任何何有有益益信信息息觀點點、、結(jié)結(jié)論論要要從從描描述述中中自自然然流流露露,,不不要要光光寫寫結(jié)結(jié)論論不不寫寫事事實實,,并并盡盡可可能能使使用用行行業(yè)業(yè)/公公司司術(shù)術(shù)語語ISO/TS16949::2002現(xiàn)現(xiàn)場場審審核核——審審核核組組會會議議12/29/2022ISO/TS16949::2002現(xiàn)現(xiàn)場場審審核核——審審核核組組會會議議準(zhǔn)備備審審核核結(jié)結(jié)論論在末末次次會會議議前前,,審審核核組組應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)討討論論以以下下內(nèi)內(nèi)容容::針對對審審核核目目的的,,評評審審審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)以以及及在在審審核核過過程程中中所所收收集集的的其其他他適適當(dāng)當(dāng)信信息息;;考慮慮審審核核過過程程中中固固有有的的不不確確定定因因素素,,對對審審核核結(jié)結(jié)論論達達成成一一致致;;如果果審審核核目目的的有有規(guī)規(guī)定定,,準(zhǔn)準(zhǔn)備備建建議議性性的的意意見見;;如果果審審核核計計劃劃有有規(guī)規(guī)定定,,討討論論審審核核后后續(xù)續(xù)活活動動。。12/29/2022ISO/TS16949:2002現(xiàn)現(xiàn)場場審核核—末末次會會議舉行末末次會會議末次會會議應(yīng)應(yīng)當(dāng)由由審核核組長長主持持以受審審核方方能夠夠理解解和認(rèn)認(rèn)同的的方式式提出出審核核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和結(jié)結(jié)論適當(dāng)時時,雙雙方就就受審審核方方提出出的糾糾正和和預(yù)防防措施施計劃劃的時時間表表達成成共識識。參加末末次會會議的的人員員應(yīng)當(dāng)當(dāng)包括括受審審核方方,也也可包包括審審核委委托方方和其其他方方。必要時時,審審核組組長應(yīng)應(yīng)當(dāng)告告知受受審核核方在在審核核過程程中遇遇到的的可能能降低低審核核結(jié)論論可信信程度度的情情況。。12/29/2022編制審審核報報告包括或或引用用以下下內(nèi)容容:審核目目的、、審核核范圍圍明確審審核組組長和和成員員;現(xiàn)場審審核活活動實實施的的日期期和地地點;;審核準(zhǔn)準(zhǔn)則;;審核發(fā)發(fā)現(xiàn);;審核結(jié)結(jié)論。。四審審核核報告告12/29/2022審核總總結(jié)報報告只有事事實,,并無無意見見最好的的報告告是沒沒有模模棱兩兩可及及清楚楚地指指出事事實,,并提提出文文件上上的證證據(jù)來來支持持這些些事實實,個個人意意見應(yīng)應(yīng)保留留至結(jié)結(jié)論時時才提提出;;并對對于該該情況況有用用時才才提出出。報告編編寫12/29/2022審核總總結(jié)報報告::點出趨趨勢重要的的趨勢勢需要要定出出來,,這些些報告告出來來以容容許作作分析析
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 貴州工程應(yīng)用技術(shù)學(xué)院《運動醫(yī)務(wù)監(jiān)督與康復(fù)治療》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷
- 山東現(xiàn)代學(xué)院《建筑設(shè)備CAD》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷
- 邯鄲應(yīng)用技術(shù)職業(yè)學(xué)院《Bayes統(tǒng)計》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷
- 四川衛(wèi)生康復(fù)職業(yè)學(xué)院《有機化學(xué)技能概論》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷
- 江西農(nóng)業(yè)大學(xué)《電子商務(wù)網(wǎng)站開發(fā)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷
- 北京郵電大學(xué)《現(xiàn)代材料研究方法》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷
- 陜西青年職業(yè)學(xué)院《新時代公共政策審計虛擬仿真實驗》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷
- 合同履約評價管理辦法-模板
- 長春師范大學(xué)《全球影視產(chǎn)業(yè)前沿》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷
- 學(xué)校迎新晚會發(fā)言稿辟6篇
- 14 文言文二則 學(xué)弈 教學(xué)設(shè)計-2024-2025學(xué)年語文六年級下冊統(tǒng)編版
- 2025年度劇本殺劇本版權(quán)授權(quán)與收益分成合同
- 2025年春季學(xué)期學(xué)校工作計劃及安排表
- 2025年一種板式過濾膜裝置項目投資可行性研究分析報告
- BMS基礎(chǔ)知識培訓(xùn)
- 水刀除銹施工方案
- 英語-廣東省大灣區(qū)2025屆高三第一次模擬試卷和答案
- 2024年06月日照銀行社會招聘筆試歷年參考題庫附帶答案詳解
- 醫(yī)院培訓(xùn)課件:《靜脈采血法并發(fā)癥的預(yù)防及處理》
- 《修繕學(xué)習(xí)交底資料》課件
- 第一課+追求向上向善的道德【中職專用】中職思想政治《職業(yè)道德與法治》高效課堂(高教版2023·基礎(chǔ)模塊)
評論
0/150
提交評論