產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識一、合格評定、認(rèn)可、認(rèn)證的基本概念二、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展及主要模式三、鐵路產(chǎn)品認(rèn)證的基本概念合格評定定義合格評定是指對產(chǎn)品、過程或管理體系滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)的活動。為證明符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的第一方聲明、第二方驗(yàn)收、第三方認(rèn)證以及認(rèn)可的活動。（WTO/TBT）合格評定包括認(rèn)證和認(rèn)可。認(rèn)可的定義及分類認(rèn)可是指“由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評定活動”。（中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例第二條）認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可機(jī)構(gòu)：中國合格評定國家認(rèn)可委員會CNAS中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。2006年3月31日正式成立，由原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNAB）和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(CNAL)合并重組而成。國際互認(rèn)及CNAS主要成效國際互認(rèn)

國際認(rèn)可論壇（IAF）、國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）和太平洋認(rèn)可合作組織（PAC）的正式成員。目前我國已與其他國家和地區(qū)的54個QMS和EMS認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議，已與其他國家和地區(qū)的74個實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。截至2012年4月底，CNAS累計(jì)認(rèn)可各類認(rèn)證機(jī)構(gòu)128家，這些機(jī)構(gòu)頒發(fā)的各類認(rèn)證證書數(shù)量60多萬份；認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室4972家；認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)340家。認(rèn)可的分類1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可1)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)2)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)3)人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)：中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會CCAA2、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可3、檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可（商品鑒定、特種設(shè)備等）認(rèn)可準(zhǔn)則管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則：GB/T27021《合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17021）產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則：GB/T27065《產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC導(dǎo)則65）人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則：GB/T27024《合格評定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17024）實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則：GB/T27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025）檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則：GB/T18346《檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17020）CRCC的設(shè)立及認(rèn)可2001年4月，鐵道部決定在鐵道部產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的基礎(chǔ)上成立鐵路產(chǎn)品認(rèn)證中心(簡稱CRCC)，并以鐵科教函［2001］97號文向原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交了“關(guān)于申請組建中國鐵路工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的函”2002年10月29日國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會向中鐵鐵路產(chǎn)品認(rèn)證中心頒發(fā)了“認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)立批準(zhǔn)通知書”，批準(zhǔn)號為CNCA-R-2002-102。2003年4月17日正式掛牌。認(rèn)證定義認(rèn)證是指“由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動”。認(rèn)證的分類類按認(rèn)證性質(zhì)質(zhì)分類：1、自愿性認(rèn)認(rèn)證2、強(qiáng)制性認(rèn)認(rèn)證按認(rèn)證對象象分類：1、產(chǎn)品認(rèn)證證2、管理體系系認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證是是指依據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和和相應(yīng)的技技術(shù)要求，，由認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)對某一一產(chǎn)品實(shí)施施合格評定定，并通過過頒發(fā)產(chǎn)品品認(rèn)證證書書和認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志，以證證明某一產(chǎn)產(chǎn)品符合相相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和和要求的活活動。產(chǎn)品認(rèn)證的的產(chǎn)生和發(fā)發(fā)展20世紀(jì)初，英英國政府授授權(quán)BSI依據(jù)英國國國家標(biāo)準(zhǔn)對對英國鐵軌軌進(jìn)行合格格認(rèn)證，并并在鐵軌上上打印風(fēng)箏箏標(biāo)志。1992年注冊為認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志。。20世紀(jì)30年代，產(chǎn)品品認(rèn)證迅速速發(fā)展。20世界50年代，普及及到幾乎所所有發(fā)達(dá)國國家和一些些發(fā)展中國國家。20世紀(jì)70年代末、80年代初，我我國逐步產(chǎn)產(chǎn)生、發(fā)展展，并經(jīng)政政府授權(quán)。。我國產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證歷程1981年成立中國國電子元器器件質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證委員會會1984年成立中國國電工產(chǎn)品品認(rèn)證委員員會1991年發(fā)布產(chǎn)品品質(zhì)量認(rèn)證證管理?xiàng)l例例2000年有20家以上產(chǎn)品品質(zhì)量認(rèn)證證機(jī)構(gòu)2003年發(fā)布認(rèn)證證認(rèn)可條例例2003.4.17，CRCC正式掛牌ISO推薦的產(chǎn)品品質(zhì)量認(rèn)證證制度的八八種模式1、型式試驗(yàn)驗(yàn)。2、型式試驗(yàn)驗(yàn)＋認(rèn)證后后監(jiān)督－市市場抽樣檢檢驗(yàn)3、型式試試驗(yàn)＋認(rèn)認(rèn)證后監(jiān)監(jiān)督－企企業(yè)抽樣樣檢驗(yàn)4、型式試試驗(yàn)＋認(rèn)認(rèn)證后監(jiān)監(jiān)督－市市場和企企業(yè)抽樣樣檢驗(yàn)5、型式試試驗(yàn)＋質(zhì)質(zhì)量體系系評定＋＋認(rèn)證后后監(jiān)督－－質(zhì)量體體系檢查查、企業(yè)業(yè)和市場場抽樣檢檢驗(yàn)6、企業(yè)質(zhì)質(zhì)量體系系評定7、批檢8、百分之之百檢驗(yàn)驗(yàn)CRCC認(rèn)證模式式及采信信目錄第5種模式鐵路產(chǎn)品品認(rèn)證采采信目錄錄，第一一批242種產(chǎn)品(鐵科技（（2012）138號關(guān)于公公布《鐵路產(chǎn)品品認(rèn)證采采信目錄錄（第一一批）》的通知）），2012.6.29發(fā)布，2012.7.1實(shí)施。鐵路產(chǎn)品品認(rèn)證依依據(jù)的法法規(guī)鐵路產(chǎn)品品認(rèn)證管管理辦法法－科技技技（2003）104號文產(chǎn)品質(zhì)量量法認(rèn)證認(rèn)可可條例鐵路產(chǎn)品品認(rèn)證依依據(jù)的規(guī)規(guī)范性文文件ISO導(dǎo)則65：1996《產(chǎn)品認(rèn)證證機(jī)構(gòu)認(rèn)認(rèn)可通用用要求》產(chǎn)品認(rèn)證證目錄CRCC質(zhì)量體系系文件：：質(zhì)量手手冊、28個程序、、產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證實(shí)施施規(guī)則、、105個記錄。。鐵路產(chǎn)品品認(rèn)證性性質(zhì)1、自愿性性2、準(zhǔn)入性性（鐵道部部《關(guān)于規(guī)范范鐵路專專用設(shè)備備產(chǎn)品準(zhǔn)準(zhǔn)入管理理的若干干規(guī)定》（鐵政法法（2011）202號））凡列入““鐵路產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證采信目目錄”的的，以產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證為準(zhǔn)入入方式。。沒有列入入目錄的的，按部部有關(guān)規(guī)規(guī)定辦理理。鐵路產(chǎn)品品認(rèn)證與與質(zhì)量體體系認(rèn)證證的區(qū)別別1、依據(jù)不不同：產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證明確的的產(chǎn)品范范圍和產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)＋體系系標(biāo)準(zhǔn)；；體系認(rèn)認(rèn)證：體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。2、檢查方方法不同同：產(chǎn)品品認(rèn)證：：有見證證試驗(yàn)；；體系認(rèn)認(rèn)證：不不一定有有。3、產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證關(guān)注注產(chǎn)品一一致性和和證書標(biāo)標(biāo)志使用用；體系系認(rèn)證沒沒有此項(xiàng)項(xiàng)。4、產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證關(guān)注注產(chǎn)品生生產(chǎn)基本本條件：：必備生生產(chǎn)設(shè)備備、必備備檢測設(shè)設(shè)備、關(guān)關(guān)鍵材料料和零部部件控制制等；體體系認(rèn)證證對基本本條件沒沒有強(qiáng)制制性要求求。產(chǎn)品認(rèn)證證機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)立的基基本條件件1、獨(dú)立法法人2、與認(rèn)證證工作相相適應(yīng)的的資源配配置3、按照ISO導(dǎo)則65：1996《產(chǎn)品認(rèn)證證機(jī)構(gòu)認(rèn)認(rèn)可通用用要求》（CNAS－CC21：2006)建立相應(yīng)應(yīng)的組織織機(jī)構(gòu)和和質(zhì)量體體系，并并通過中中國合格格評定國國家認(rèn)可可委員會會認(rèn)可。。鐵路產(chǎn)品品認(rèn)證組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)鐵路產(chǎn)品品認(rèn)證管管理委員員會CCRP中鐵鐵路路產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證中心心CRCC鐵路產(chǎn)品品認(rèn)證管管理委員員會職責(zé)責(zé)1、制定鐵鐵路產(chǎn)品品認(rèn)證工工作有關(guān)關(guān)辦法和和規(guī)劃2、認(rèn)定認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品目錄3、確認(rèn)認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品的檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu)4、監(jiān)督、、檢查產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證機(jī)構(gòu)的的工作5、協(xié)調(diào)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證的有關(guān)關(guān)問題中鐵鐵路路產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證中心心職責(zé)1、制定產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證程序和和實(shí)施規(guī)規(guī)則2、推薦認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品的檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu)3、受理認(rèn)認(rèn)證申請請，實(shí)施施產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證4、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)準(zhǔn)認(rèn)證，頒頒發(fā)認(rèn)證證證書和認(rèn)證證標(biāo)志5、對獲得認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)品品和企業(yè)進(jìn)進(jìn)行監(jiān)督和和檢查產(chǎn)品認(rèn)證檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的的基本條件件1、具有產(chǎn)品品認(rèn)證目錄錄中產(chǎn)品的的相應(yīng)檢測測能力2、檢測實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室符合ISO/IEC17250《《檢測和校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能能力的通用用要求》，并通過中中國合格評評定國家認(rèn)認(rèn)可委員會會CNAS的評審和資資格認(rèn)可3、簽約實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室4、承擔(dān)鐵路路產(chǎn)品認(rèn)證證產(chǎn)品檢測測的檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)，須經(jīng)經(jīng)鐵路產(chǎn)品品認(rèn)證管委委會批準(zhǔn)CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)實(shí)施規(guī)則通通用要求1、適用范圍圍2、認(rèn)證模式式3、認(rèn)證的基基本過程4、認(rèn)證實(shí)施施的基本要要求5、認(rèn)證證書書6、認(rèn)證變更更7、認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)或范圍縮縮小8、認(rèn)證標(biāo)志志的使用9、收費(fèi)10、規(guī)則批準(zhǔn)準(zhǔn)附件11適用范圍與《鐵路產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證實(shí)施規(guī)規(guī)則特定定要求》一起使用適用于采用用通用認(rèn)證證模式的鐵鐵路產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證2認(rèn)證模式第五種認(rèn)證證模式：初初始工廠檢檢查＋產(chǎn)品品抽樣檢測測＋獲證后后監(jiān)督3認(rèn)證的基本本過程3.1、認(rèn)證的申申請3.2、初始工廠廠檢查3.3、產(chǎn)品抽樣樣檢測3.4、認(rèn)證結(jié)果果評價(jià)3.5、獲證后的的監(jiān)督4認(rèn)證實(shí)施的的基本要求求4.1認(rèn)證申請：：申請單元元、條件、、文件見《特定要求》4.2初始工廠檢檢查：文件件審查＋工工廠質(zhì)量保保證能力審審查4.3產(chǎn)品抽樣檢檢測4.4認(rèn)證結(jié)果評評價(jià)4.5獲證后監(jiān)督督4年有效期。。第一次監(jiān)監(jiān)督：8－10個月。5認(rèn)證證書5.1認(rèn)證證書的的有效性5.2認(rèn)證證書的的暫停、注注銷和撤銷銷鐵路產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證證書和和鐵路認(rèn)證證標(biāo)志使用用管理辦法法審查依據(jù)：：辦法（2002-11-20，CRCC發(fā)布）＋協(xié)議審查結(jié)論準(zhǔn)準(zhǔn)則：實(shí)施施規(guī)則55.2認(rèn)證證書暫暫停、注銷銷和撤銷暫停：1、監(jiān)督檢查查發(fā)現(xiàn)獲證證產(chǎn)品及其其生產(chǎn)狀況況不符合認(rèn)認(rèn)證要求2、獲證產(chǎn)品品導(dǎo)致鐵路路交通一般般B類、C類事故3、不能接受受監(jiān)督檢查查和/或監(jiān)督抽樣樣檢驗(yàn)4、未獲證產(chǎn)產(chǎn)品使用認(rèn)認(rèn)證證書或或標(biāo)志5、其它違規(guī)規(guī)情況自暫停之日日起一個月月以后、三三個月以內(nèi)內(nèi)可提出恢恢復(fù)申請。。5.4認(rèn)證證書暫暫停、注銷銷和撤銷撤銷：1、暫停整改改期滿后未未申請復(fù)查查或復(fù)查不不合格2、獲證產(chǎn)品品導(dǎo)致鐵路路交通一般般A類及以上事事故或一年年內(nèi)發(fā)生三三起以上B類及以下事事故。3、證書有效效期內(nèi)，連連續(xù)2次認(rèn)證監(jiān)督督檢驗(yàn)不合合格4、不接受監(jiān)監(jiān)督檢查或或監(jiān)督抽樣樣檢驗(yàn)5、轉(zhuǎn)讓證書書標(biāo)志或違違反有關(guān)規(guī)規(guī)定，嚴(yán)重重?fù)p害CRCC證書和標(biāo)志志信譽(yù)的情情形6、嚴(yán)重違反反國家法律律法規(guī)情形形被撤銷認(rèn)證證證書的，，一年內(nèi)CRCC不再受理該該企業(yè)該產(chǎn)產(chǎn)品的認(rèn)證證申請5.2認(rèn)證證書暫暫停、注銷銷和撤銷注銷：持證證人可以向向認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)申請注銷銷其持有的的認(rèn)證證書書。6認(rèn)證變更批量生產(chǎn)前前須報(bào)的變變更：關(guān)鍵零部件件或材料必備生產(chǎn)設(shè)設(shè)備必備檢測設(shè)設(shè)備產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)設(shè)計(jì)組織機(jī)構(gòu)關(guān)鍵生產(chǎn)場場所6認(rèn)證變變更變更的的一個個季度度內(nèi)須須報(bào)的的變更更：申請人人或生生產(chǎn)廠廠名稱稱注冊及及生產(chǎn)產(chǎn)地址址名稱稱產(chǎn)品名名稱或或型號號（結(jié)結(jié)構(gòu)未未變））質(zhì)量管管理體體系變更未未申請請或變變更未