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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則、實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)、各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)為最低要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健、科研機(jī)構(gòu)。總則本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則、實(shí)1定義實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù):實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物及其毒素時(shí),通過在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個(gè)體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染,確保周圍環(huán)境不受其污染。定義實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù):實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有2當(dāng)建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料的實(shí)驗(yàn)室前,必須進(jìn)行微生物危害評(píng)估。應(yīng)依據(jù)傳染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作時(shí)的濃度和規(guī)模、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的來源、是否有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和治療方法等諸因素進(jìn)行微生物危害評(píng)估。通過微生物危害評(píng)估確定對(duì)象微生物應(yīng)在哪一級(jí)的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作根據(jù)危害評(píng)估結(jié)果,制定相應(yīng)的操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度和緊急事故處理辦法,必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。微生物危害評(píng)估當(dāng)建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料的實(shí)驗(yàn)室前,必須進(jìn)行微生物3第一類,不引起健康成年人疾病第二類,可通過破損皮膚、消化道及粘膜暴露等方式引起人類疾病第三類,本土或外來的微生物,通過吸入途徑暴露時(shí)可以造成嚴(yán)重或潛在致死性疾病第四類,可以引起嚴(yán)重且威脅生命的人類疾病,可通過氣溶膠傳播,或相關(guān)的傳播危險(xiǎn)性不明的微生物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)不同的微生物和防護(hù)要求分為四個(gè)生物安全防護(hù)級(jí)別。美國(guó)CDC/NIH對(duì)微生物指導(dǎo)性分類
BiosafetyinMicrobiologicalandBiomedicalLaboratories
4thEdition,May1999
第一類,不引起健康成年人疾病美國(guó)CDC/NIH對(duì)微生物指導(dǎo)性4實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則
實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施(一級(jí)屏障),實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求(二級(jí)屏障),嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序及規(guī)程。應(yīng)將每一特定實(shí)驗(yàn)室從立項(xiàng)、建設(shè)到使用維護(hù)的全過程中有關(guān)生物安全防護(hù)綜合措施的內(nèi)容編入各實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊(cè)中。必須設(shè)有專職的生物安全負(fù)責(zé)人。生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)不同的微生物和防護(hù)要求分為四個(gè)生物安全防護(hù)級(jí)別。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則
實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安5安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)是確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不與致病微生物及其毒素直接接觸的一級(jí)屏障。生物安全柜是最重要的安全設(shè)備,形成最主要的防護(hù)屏障。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求分別配備Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作,除實(shí)際上不可實(shí)施外,都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。不得用超凈工作臺(tái)代替生物安全柜。安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)(一級(jí)屏障)安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)是確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不與致病微生物及其毒素6必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備其它安全設(shè)備,如設(shè)置配有排風(fēng)凈化裝置的排氣罩等,或采用其它不使致病微生物逸出確保安全的設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室所配備的離心機(jī)應(yīng)在生物安全柜或其它安全設(shè)備中使用,否則必須使用安全密封的專用離心杯。必須給實(shí)驗(yàn)室工作人員配備必要的個(gè)體防護(hù)用品,如個(gè)人防護(hù)服、防毒面具、安全眼鏡或眼罩。安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)(一級(jí)屏障)必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備其它安全設(shè)備,如設(shè)置配有排風(fēng)凈化裝置的排氣7生物安全柜(biosafetycabinet)處理危險(xiǎn)性微生物時(shí)所用的箱型空氣凈化安全裝置。I類生物安全柜(classIbiosafetycabinet)
至少裝置一個(gè)高效空氣過濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化,工作時(shí)柜正面玻璃推拉窗打開一半,上部為觀察窗,下部為操作窗口。外部空氣由操作窗吸進(jìn),而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)時(shí)保證工作人員不受侵害,但不保證實(shí)驗(yàn)對(duì)象不受污染。生物安全柜生物安全柜(biosafetycabinet)生物安全柜8Ⅱ類生物安全柜(classⅡbiosafetycabinet)
至少裝置一個(gè)高效空氣過濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化,工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣。工作時(shí)柜正面玻璃推拉窗打開一半,上部為觀察窗,下部為操作窗口。外部空氣由操作窗吸進(jìn),而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程時(shí)既保證工作人員不受侵害,又保證實(shí)驗(yàn)對(duì)象不受污染。Ⅱ類生物安全柜9三、CLASSII二級(jí)生物安全柜CLASSII級(jí)生物安全柜根據(jù)結(jié)構(gòu)以及氣流分配不同主要是外排氣流不同分為:
A型:(30%排在室內(nèi))
B型:B1(70%接管道外排)
B2(100%接管道外排)
B3(30%接管道外排)三、CLASSII二級(jí)生物安全柜10
CLASSIIA生物安全柜
由向下的氣流和從開口處向內(nèi)進(jìn)入的氣流混合后部分經(jīng)HEPA高效過濾形成向下的氣流進(jìn)入工作區(qū),部分(30%氣流)經(jīng)HEPA過濾后外排在室內(nèi);
允許經(jīng)HEPA過濾的外排氣流在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)排放;CLASSIIA生物安全柜11CLASSIIB1生物安全柜
經(jīng)過HEPA高效過濾的向下氣流大部分由未經(jīng)污染的向內(nèi)進(jìn)入的氣流和循環(huán)氣流組成
大部分被污染的向下的氣流(70%)通過專用的管道經(jīng)HEPA過濾后接管道外排至室外;CLASSIIB1生物安全柜經(jīng)過HEPA高效12CLASSIIB2生物安全柜
來自實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或室外的經(jīng)過HEPA過濾的向下氣流(即:向下的氣流中沒有在安全柜內(nèi)循環(huán)的氣流);
所有向內(nèi)進(jìn)入的氣流和向下的氣流均通過HEPA過濾后排到室外而不在柜內(nèi)循環(huán),也不能排入實(shí)驗(yàn)室;100%接管道外排。所有的被污染的管道和氣流通道都在負(fù)壓狀態(tài)下或被直接外排的負(fù)
壓管道或氣流管道所包圍。。
CLASSIIB2生物安全柜133.3CLASSIIB3生物安全柜
經(jīng)過HEPA過濾后的向下氣流是由共用外排風(fēng)道中的向下的氣流和內(nèi)向氣流組成;
全部外排到室外的氣流(30%)均經(jīng)過HEPA高效過濾它與CLASSIIA型氣流方向相同,但與CLASSA型不同的是,它30%外排氣是接管道排到室外的。
3.3CLASSIIB3生物安全柜經(jīng)過HE14Ⅲ類生物安全柜(classⅢbiosafetycabinet)
至少裝置一個(gè)高效空氣過濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化,工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣。正面上部為觀察窗,下部手套箱式操作口。箱內(nèi)對(duì)外界保持負(fù)壓可確保人體與柜內(nèi)物品完全隔絕。Ⅲ類生物安全柜(classⅢbiosafetycabi15CLASSIII生物安全柜
全封閉的、氣密結(jié)構(gòu)的通風(fēng)柜通過與柜體聯(lián)結(jié)的橡膠手套進(jìn)行操作;柜內(nèi)保持至少120Pa的負(fù)壓(0.50wg);供氣通過HEPA抽入內(nèi);外排的氣流經(jīng)過雙層HEPA過濾或經(jīng)HEPA后再經(jīng)燃燒處理。
CLASSIII生物安全柜全封閉的、氣密結(jié)構(gòu)的通16管理制度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置和準(zhǔn)入在主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)非實(shí)驗(yàn)有關(guān)人員和物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)管理制度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置和準(zhǔn)入17實(shí)驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨(dú)立工作前須在中高級(jí)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn),達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn),方可開始工作實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)18實(shí)驗(yàn)室特殊管理對(duì)可能的危險(xiǎn)因素,制定保證安全的工作程序事前進(jìn)行有效的培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練對(duì)于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)性保健治療的措施,足以應(yīng)付緊急情況實(shí)驗(yàn)室事故處理及上報(bào)實(shí)驗(yàn)室特殊管理19實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。包含微生物舉例大腸桿菌格魯伯耐格里原蟲感染性犬肝炎病毒枯草桿菌一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已20實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池(靠近出口處)實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無縫隙,不得鋪設(shè)地毯實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺(tái)(架)實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水,耐腐蝕、耐熱實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶,應(yīng)設(shè)置紗窗一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建造實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池(靠近出口處)一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室設(shè)21
工作過程中禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。接觸微生物或含有微生物的物品后,脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及存儲(chǔ)食物一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程工作過程中禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室22使用機(jī)械移液器吸取液體,禁止口吸制定尖銳器具的安全操作規(guī)程按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作,降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生每天至少消毒一次工作臺(tái)面,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前須進(jìn)行滅活(如高壓)。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程23一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)一般無須使用生物安全柜等專用安全設(shè)備工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服,帶防護(hù)眼鏡工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)24實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。包含微生物舉例麻疹病毒沙門氏菌乙型肝炎病毒
HIV血清學(xué)檢測(cè)衣原體志賀氏菌二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有25設(shè)計(jì)和建造的特殊要求
消毒設(shè)施(高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等)洗眼裝置可自動(dòng)關(guān)閉的門鎖門口有發(fā)光指示裝置換氣裝置(3-4次/小時(shí))設(shè)計(jì)和建造的特殊要求26滿足一級(jí)實(shí)驗(yàn)室(標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程)各款要求,在此基礎(chǔ)上特別注意制定出入制度實(shí)驗(yàn)室人口貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志制定實(shí)驗(yàn)室特定的生物安全操作規(guī)則每年一次最新培訓(xùn)制度二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程生物危險(xiǎn)Ⅱ級(jí)滿足一級(jí)實(shí)驗(yàn)室(標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程)各款要求,二級(jí)生物安27
禁止用手處理破碎的玻璃器具。二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程使用塑料器材代替玻璃器材。
培養(yǎng)基、組織、體液及其它具有潛在危險(xiǎn)性的廢棄物須放在防漏的容器中儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒、滅菌禁止用手處理破碎的玻璃器具。二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊28用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽,禁止用手直接從注射器取下。用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運(yùn)送到特定區(qū)域消毒,最好進(jìn)行高壓消毒用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽,禁止用手直接從注射29醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全課件30工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(cè)(如乙型肝炎疫苗,卡介苗等)必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的本底血清嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室工作人員年度采血檢測(cè)HIV抗體和備案制度。每半年進(jìn)行一次HIV抗體檢測(cè),并保留樣品對(duì)從事艾滋病實(shí)驗(yàn)室工作的人員,因工作中意外事故造成HIV職業(yè)暴露者,所在單位應(yīng)負(fù)責(zé)解決抗病毒及其它相應(yīng)治療的醫(yī)療費(fèi)用二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(cè)(如乙型肝炎疫苗,卡介苗31實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒人員暴露于感染性物質(zhì)時(shí),及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào),并記錄事故經(jīng)過和處理方案禁止將無關(guān)動(dòng)物帶入實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒32處理以下致病微生物時(shí)應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級(jí))中進(jìn)行,包括:
高濃度大容量有噴濺可能性上述材料的離心操作如使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯,且只在生物安全柜中開閉,可在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。Ⅱ級(jí)生物安全柜必須每年進(jìn)行一次年度現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)處理以下致病微生物時(shí)應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級(jí))中進(jìn)行,包括33安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行時(shí),須使用面部保護(hù)裝置應(yīng)有相應(yīng)的SOP安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)34二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服,不得穿著外出。用過的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室,工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作35
樣品從一個(gè)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)送到另外一個(gè)實(shí)驗(yàn)室,必須是血清或血漿,除特殊需要外,一般不能用全血。且需置于帶有蓋帽的試管內(nèi),防止樣品流出,試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記。清楚地標(biāo)記為感染性材料(按所在生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別標(biāo)明相同的級(jí)別)。感染性材料必須放在密閉的管子中,再放入含有足夠吸水材料的生物危險(xiǎn)管中,以防泄漏。將試管放入專門帶蓋的容器內(nèi),容器的材料要易于消毒處理,在所放試劑管周圍上下均墊有軟性物質(zhì),以免破碎,容器外表有HIV檢測(cè)專用字樣。如果路程較遠(yuǎn)或者氣候炎熱時(shí),盛有樣本的容器應(yīng)至于4℃以下轉(zhuǎn)運(yùn)
樣本的轉(zhuǎn)送和發(fā)放生物危險(xiǎn)Ⅲ級(jí)樣本的轉(zhuǎn)送和發(fā)放生物危險(xiǎn)Ⅲ級(jí)36實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素。通常已有預(yù)防的疫苗。包含微生物舉例結(jié)核分枝桿菌牛分枝桿菌鼠疫桿菌炭疽桿菌
Q熱病原體HIV(血清學(xué)檢測(cè)除外)
澳大利亞立克次氏體加拿大立克次氏體三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途37實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物,也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,帶有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。包含微生物舉例黃病毒埃博拉病毒中歐蜱傳腦炎病毒
四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度38職業(yè)暴露是指實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)護(hù)、預(yù)防保健人員以及有關(guān)的監(jiān)管工作人員,在從事艾滋病防治工作及相關(guān)工作的過程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病患者的血液、體液污染了破損的皮膚或非胃腸道粘膜,或被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其它銳器刺破皮膚,而具有被艾滋病病毒感染的可能性的情況。
實(shí)驗(yàn)室事故處理職業(yè)暴露是指實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)護(hù)、預(yù)防保健人員以及有關(guān)的監(jiān)管工作人員39美國(guó)CDC的研究顯示:影響針頭刺傷后的危險(xiǎn)性因素包括
傷口的深度有可見的血液從傷口溢出針頭刺破了靜脈或動(dòng)脈污染源來自于晚期艾滋病病毒感染者(病毒載量高)美國(guó)CDC的研究顯示:影響針頭刺傷后的危險(xiǎn)性因素包括傷口的40緊急處理措施皮膚針刺傷或切割傷:立即用肥皂和大量流水沖洗,盡可能擠出損傷出的血液,用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。皮膚污染:用水和肥皂沖洗污染部位,并用適當(dāng)?shù)南緞┙?,?0%乙醇或其它皮膚消毒劑。
緊急處理措施41粘膜污染:用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。衣物污染:盡快脫掉污染的衣物,進(jìn)行消毒處理。污染物潑濺:發(fā)生小范圍污染物潑濺事故時(shí),應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時(shí),應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)查清情況,確定消毒的程序。粘膜污染:用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。42事故登記事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過。暴露方式;受傷部位、傷口深淺、暴露程度;污染物種類(培養(yǎng)液、血液或其它體液)以及其中含有HIV的情況。事故登記43處理方法和經(jīng)過,包括專家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和處理的情況。是否采用暴露后藥物預(yù)防,如果是,應(yīng)詳細(xì)記錄用藥情況,包括首次用藥時(shí)間、服藥方案和毒副作用。隨訪檢測(cè)的日期、項(xiàng)目和結(jié)果。處理方法和經(jīng)過,包括專家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和處理的情況。44報(bào)告和檢測(cè)發(fā)生重大事故時(shí),在緊急處理的同時(shí)要立即向主管領(lǐng)導(dǎo)和專家報(bào)告。同時(shí)抽血檢測(cè)HIV抗體,暴露一年內(nèi)要定期檢測(cè)。發(fā)生小型事故時(shí)可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)和專家,檢測(cè)同前。報(bào)告和檢測(cè)45HIV職業(yè)暴露后的預(yù)防由于預(yù)防性治療藥物的效力和毒性以及不同暴露方式導(dǎo)致HIV感染的危險(xiǎn)性不同,所以預(yù)防性治療藥物應(yīng)在HIV職業(yè)暴露預(yù)防性治療藥品儲(chǔ)備庫(kù)(點(diǎn))和HIV/AIDS防治方面的專家的指導(dǎo)下使用。根據(jù)使用藥物反應(yīng)情況,可改變處方。HIV職業(yè)暴露后的預(yù)防46對(duì)感染可能性很大的醫(yī)護(hù)、檢驗(yàn)人員可使用預(yù)防性治療藥物,治療方案須根據(jù)暴露情況由專家決定。對(duì)于感染危險(xiǎn)性很小的,建議不使用藥物預(yù)防。對(duì)可能有危險(xiǎn)的人,是否用藥治療,應(yīng)權(quán)衡較低的感染危險(xiǎn)性與使用藥物的效力和藥物毒、副反應(yīng)以及堅(jiān)持用藥的依從性等利弊。對(duì)感染可能性很大的醫(yī)護(hù)、檢驗(yàn)人員可使用預(yù)防性治療藥物,治療方47暴露物是否是體液、含血體液、其他污染物或其沾染器械是否其它污染物血液或含血液體暴露的類型粘膜或可能有損傷的皮膚不需PEP只沾染完整的皮膚刺、割傷皮膚暴露量不需PEP危險(xiǎn)度量小暴露時(shí)間短1級(jí)暴露低危:如表皮擦傷、針刺等量大暴露時(shí)間長(zhǎng)2級(jí)暴露高危:如傷口較深、儀器上可見血液等2級(jí)暴露3級(jí)暴露步驟1:確定暴露級(jí)別(ExposureCode)
暴露物是否是體液、含血體液、其他污染物或其沾染器械是否其它污48步驟2:確定HIV暴露源頭嚴(yán)重程度
HIV暴露源級(jí)別不明HIV暴露源級(jí)別1(輕度)HIV陰性HIV陽性暴露源的HIV情況如何?無需PEP暴露源不明暴露源的HIV滴度低(無癥狀、CD4計(jì)數(shù)高)暴露源的HIV滴度高(有癥狀、CD4計(jì)數(shù)低)HIV暴露源級(jí)別2(重度)步驟2:確定HIV暴露源頭嚴(yán)重程度HIV暴露源級(jí)別不明HI49步驟3:根據(jù)暴露級(jí)別和暴露源病毒載量水平選擇預(yù)防性用藥的推薦處理方案暴露級(jí)別感染源級(jí)別預(yù)防性用藥推薦處理方案11不一定使用PEP,可由職業(yè)暴露者本人根據(jù)利害比較作出決定12使用基本用藥程序21使用基本用藥程序22使用強(qiáng)化用藥程序31或2使用強(qiáng)化用藥程序原因不明原因不明使用基本用藥程序步驟3:根據(jù)暴露級(jí)別和暴露源病毒載量水平選擇預(yù)防性用藥的推薦50基本用藥程序:兩種逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,使用常規(guī)治療劑量,連續(xù)服用28天。如雙汰芝(AZT與3TC聯(lián)合制劑)300mg/次,每日2次,用藥時(shí)間為連續(xù)服用28天。或參考抗病毒治療指導(dǎo)方案。本程序適用于輕度低危暴露。強(qiáng)化用藥程序:基本用藥程序加一種蛋白酶抑制劑,如佳息患或利托那韋。均使用常規(guī)治療劑量,連續(xù)服用28天。本程序適用于嚴(yán)重暴露。基本用藥程序:兩種逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,使用常規(guī)治療劑量,連續(xù)服用51職業(yè)暴露后,存在感染艾滋病毒的危險(xiǎn)性,但實(shí)際感染艾滋病毒的機(jī)率是很低的。研究資料表明,醫(yī)務(wù)工作者被艾滋病病毒污染的針具刺傷后,發(fā)生艾滋病病毒感染的機(jī)率為0.33%(20/6135),粘膜表面暴露的感染艾滋病病毒的機(jī)率為0.09%(1/1143)職業(yè)暴露后,存在感染艾滋病毒的危險(xiǎn)性,但實(shí)際感染艾滋病毒的機(jī)52最主要的職業(yè)是護(hù)士和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員;除三名實(shí)驗(yàn)室人員是暴露于艾滋病病毒培養(yǎng)以外,其余全部是由于污染血液或體液;到1997年為止,外科醫(yī)生和被縫合針刺傷的暴露者中沒有發(fā)生肯定的艾滋病病毒感染。
到1997年7月為止,美國(guó)共發(fā)生52名職業(yè)暴露后艾滋病病毒感染者,發(fā)現(xiàn)其中:最主要的職業(yè)是護(hù)士和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員;到1997年7月為53醫(yī)護(hù)和預(yù)防保健等人員對(duì)艾滋病病毒感染者和艾滋病患者從事醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)是比較安全的。執(zhí)行嚴(yán)格的安全操作及防護(hù)措施,醫(yī)護(hù)及檢驗(yàn)等人員的暴露事件是可以避免的。醫(yī)護(hù)和預(yù)防保健等人員對(duì)艾滋病病毒感染者和艾滋病患者從事醫(yī)療和54謝謝!謝謝!55本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則、實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)、各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)為最低要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健、科研機(jī)構(gòu)。總則本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則、實(shí)56定義實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù):實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物及其毒素時(shí),通過在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個(gè)體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染,確保周圍環(huán)境不受其污染。定義實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù):實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有57當(dāng)建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料的實(shí)驗(yàn)室前,必須進(jìn)行微生物危害評(píng)估。應(yīng)依據(jù)傳染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作時(shí)的濃度和規(guī)模、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的來源、是否有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和治療方法等諸因素進(jìn)行微生物危害評(píng)估。通過微生物危害評(píng)估確定對(duì)象微生物應(yīng)在哪一級(jí)的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作根據(jù)危害評(píng)估結(jié)果,制定相應(yīng)的操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度和緊急事故處理辦法,必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。微生物危害評(píng)估當(dāng)建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料的實(shí)驗(yàn)室前,必須進(jìn)行微生物58第一類,不引起健康成年人疾病第二類,可通過破損皮膚、消化道及粘膜暴露等方式引起人類疾病第三類,本土或外來的微生物,通過吸入途徑暴露時(shí)可以造成嚴(yán)重或潛在致死性疾病第四類,可以引起嚴(yán)重且威脅生命的人類疾病,可通過氣溶膠傳播,或相關(guān)的傳播危險(xiǎn)性不明的微生物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)不同的微生物和防護(hù)要求分為四個(gè)生物安全防護(hù)級(jí)別。美國(guó)CDC/NIH對(duì)微生物指導(dǎo)性分類
BiosafetyinMicrobiologicalandBiomedicalLaboratories
4thEdition,May1999
第一類,不引起健康成年人疾病美國(guó)CDC/NIH對(duì)微生物指導(dǎo)性59實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則
實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施(一級(jí)屏障),實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求(二級(jí)屏障),嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序及規(guī)程。應(yīng)將每一特定實(shí)驗(yàn)室從立項(xiàng)、建設(shè)到使用維護(hù)的全過程中有關(guān)生物安全防護(hù)綜合措施的內(nèi)容編入各實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊(cè)中。必須設(shè)有專職的生物安全負(fù)責(zé)人。生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)不同的微生物和防護(hù)要求分為四個(gè)生物安全防護(hù)級(jí)別。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則
實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安60安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)是確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不與致病微生物及其毒素直接接觸的一級(jí)屏障。生物安全柜是最重要的安全設(shè)備,形成最主要的防護(hù)屏障。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求分別配備Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作,除實(shí)際上不可實(shí)施外,都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。不得用超凈工作臺(tái)代替生物安全柜。安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)(一級(jí)屏障)安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)是確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不與致病微生物及其毒素61必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備其它安全設(shè)備,如設(shè)置配有排風(fēng)凈化裝置的排氣罩等,或采用其它不使致病微生物逸出確保安全的設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室所配備的離心機(jī)應(yīng)在生物安全柜或其它安全設(shè)備中使用,否則必須使用安全密封的專用離心杯。必須給實(shí)驗(yàn)室工作人員配備必要的個(gè)體防護(hù)用品,如個(gè)人防護(hù)服、防毒面具、安全眼鏡或眼罩。安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)(一級(jí)屏障)必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備其它安全設(shè)備,如設(shè)置配有排風(fēng)凈化裝置的排氣62生物安全柜(biosafetycabinet)處理危險(xiǎn)性微生物時(shí)所用的箱型空氣凈化安全裝置。I類生物安全柜(classIbiosafetycabinet)
至少裝置一個(gè)高效空氣過濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化,工作時(shí)柜正面玻璃推拉窗打開一半,上部為觀察窗,下部為操作窗口。外部空氣由操作窗吸進(jìn),而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)時(shí)保證工作人員不受侵害,但不保證實(shí)驗(yàn)對(duì)象不受污染。生物安全柜生物安全柜(biosafetycabinet)生物安全柜63Ⅱ類生物安全柜(classⅡbiosafetycabinet)
至少裝置一個(gè)高效空氣過濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化,工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣。工作時(shí)柜正面玻璃推拉窗打開一半,上部為觀察窗,下部為操作窗口。外部空氣由操作窗吸進(jìn),而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程時(shí)既保證工作人員不受侵害,又保證實(shí)驗(yàn)對(duì)象不受污染。Ⅱ類生物安全柜64三、CLASSII二級(jí)生物安全柜CLASSII級(jí)生物安全柜根據(jù)結(jié)構(gòu)以及氣流分配不同主要是外排氣流不同分為:
A型:(30%排在室內(nèi))
B型:B1(70%接管道外排)
B2(100%接管道外排)
B3(30%接管道外排)三、CLASSII二級(jí)生物安全柜65
CLASSIIA生物安全柜
由向下的氣流和從開口處向內(nèi)進(jìn)入的氣流混合后部分經(jīng)HEPA高效過濾形成向下的氣流進(jìn)入工作區(qū),部分(30%氣流)經(jīng)HEPA過濾后外排在室內(nèi);
允許經(jīng)HEPA過濾的外排氣流在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)排放;CLASSIIA生物安全柜66CLASSIIB1生物安全柜
經(jīng)過HEPA高效過濾的向下氣流大部分由未經(jīng)污染的向內(nèi)進(jìn)入的氣流和循環(huán)氣流組成
大部分被污染的向下的氣流(70%)通過專用的管道經(jīng)HEPA過濾后接管道外排至室外;CLASSIIB1生物安全柜經(jīng)過HEPA高效67CLASSIIB2生物安全柜
來自實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或室外的經(jīng)過HEPA過濾的向下氣流(即:向下的氣流中沒有在安全柜內(nèi)循環(huán)的氣流);
所有向內(nèi)進(jìn)入的氣流和向下的氣流均通過HEPA過濾后排到室外而不在柜內(nèi)循環(huán),也不能排入實(shí)驗(yàn)室;100%接管道外排。所有的被污染的管道和氣流通道都在負(fù)壓狀態(tài)下或被直接外排的負(fù)
壓管道或氣流管道所包圍。。
CLASSIIB2生物安全柜683.3CLASSIIB3生物安全柜
經(jīng)過HEPA過濾后的向下氣流是由共用外排風(fēng)道中的向下的氣流和內(nèi)向氣流組成;
全部外排到室外的氣流(30%)均經(jīng)過HEPA高效過濾它與CLASSIIA型氣流方向相同,但與CLASSA型不同的是,它30%外排氣是接管道排到室外的。
3.3CLASSIIB3生物安全柜經(jīng)過HE69Ⅲ類生物安全柜(classⅢbiosafetycabinet)
至少裝置一個(gè)高效空氣過濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化,工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣。正面上部為觀察窗,下部手套箱式操作口。箱內(nèi)對(duì)外界保持負(fù)壓可確保人體與柜內(nèi)物品完全隔絕。Ⅲ類生物安全柜(classⅢbiosafetycabi70CLASSIII生物安全柜
全封閉的、氣密結(jié)構(gòu)的通風(fēng)柜通過與柜體聯(lián)結(jié)的橡膠手套進(jìn)行操作;柜內(nèi)保持至少120Pa的負(fù)壓(0.50wg);供氣通過HEPA抽入內(nèi);外排的氣流經(jīng)過雙層HEPA過濾或經(jīng)HEPA后再經(jīng)燃燒處理。
CLASSIII生物安全柜全封閉的、氣密結(jié)構(gòu)的通71管理制度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置和準(zhǔn)入在主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)非實(shí)驗(yàn)有關(guān)人員和物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)管理制度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置和準(zhǔn)入72實(shí)驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨(dú)立工作前須在中高級(jí)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn),達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn),方可開始工作實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)73實(shí)驗(yàn)室特殊管理對(duì)可能的危險(xiǎn)因素,制定保證安全的工作程序事前進(jìn)行有效的培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練對(duì)于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)性保健治療的措施,足以應(yīng)付緊急情況實(shí)驗(yàn)室事故處理及上報(bào)實(shí)驗(yàn)室特殊管理74實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。包含微生物舉例大腸桿菌格魯伯耐格里原蟲感染性犬肝炎病毒枯草桿菌一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已75實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池(靠近出口處)實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無縫隙,不得鋪設(shè)地毯實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺(tái)(架)實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水,耐腐蝕、耐熱實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶,應(yīng)設(shè)置紗窗一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建造實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池(靠近出口處)一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室設(shè)76
工作過程中禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。接觸微生物或含有微生物的物品后,脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及存儲(chǔ)食物一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程工作過程中禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室77使用機(jī)械移液器吸取液體,禁止口吸制定尖銳器具的安全操作規(guī)程按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作,降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生每天至少消毒一次工作臺(tái)面,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前須進(jìn)行滅活(如高壓)。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程78一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)一般無須使用生物安全柜等專用安全設(shè)備工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服,帶防護(hù)眼鏡工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)79實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。包含微生物舉例麻疹病毒沙門氏菌乙型肝炎病毒
HIV血清學(xué)檢測(cè)衣原體志賀氏菌二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有80設(shè)計(jì)和建造的特殊要求
消毒設(shè)施(高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等)洗眼裝置可自動(dòng)關(guān)閉的門鎖門口有發(fā)光指示裝置換氣裝置(3-4次/小時(shí))設(shè)計(jì)和建造的特殊要求81滿足一級(jí)實(shí)驗(yàn)室(標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程)各款要求,在此基礎(chǔ)上特別注意制定出入制度實(shí)驗(yàn)室人口貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志制定實(shí)驗(yàn)室特定的生物安全操作規(guī)則每年一次最新培訓(xùn)制度二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程生物危險(xiǎn)Ⅱ級(jí)滿足一級(jí)實(shí)驗(yàn)室(標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程)各款要求,二級(jí)生物安82
禁止用手處理破碎的玻璃器具。二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程使用塑料器材代替玻璃器材。
培養(yǎng)基、組織、體液及其它具有潛在危險(xiǎn)性的廢棄物須放在防漏的容器中儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒、滅菌禁止用手處理破碎的玻璃器具。二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊83用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽,禁止用手直接從注射器取下。用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運(yùn)送到特定區(qū)域消毒,最好進(jìn)行高壓消毒用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽,禁止用手直接從注射84醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全課件85工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(cè)(如乙型肝炎疫苗,卡介苗等)必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的本底血清嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室工作人員年度采血檢測(cè)HIV抗體和備案制度。每半年進(jìn)行一次HIV抗體檢測(cè),并保留樣品對(duì)從事艾滋病實(shí)驗(yàn)室工作的人員,因工作中意外事故造成HIV職業(yè)暴露者,所在單位應(yīng)負(fù)責(zé)解決抗病毒及其它相應(yīng)治療的醫(yī)療費(fèi)用二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(cè)(如乙型肝炎疫苗,卡介苗86實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒人員暴露于感染性物質(zhì)時(shí),及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào),并記錄事故經(jīng)過和處理方案禁止將無關(guān)動(dòng)物帶入實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒87處理以下致病微生物時(shí)應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級(jí))中進(jìn)行,包括:
高濃度大容量有噴濺可能性上述材料的離心操作如使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯,且只在生物安全柜中開閉,可在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。Ⅱ級(jí)生物安全柜必須每年進(jìn)行一次年度現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)處理以下致病微生物時(shí)應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級(jí))中進(jìn)行,包括88安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行時(shí),須使用面部保護(hù)裝置應(yīng)有相應(yīng)的SOP安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)89二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服,不得穿著外出。用過的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室,工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作90
樣品從一個(gè)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)送到另外一個(gè)實(shí)驗(yàn)室,必須是血清或血漿,除特殊需要外,一般不能用全血。且需置于帶有蓋帽的試管內(nèi),防止樣品流出,試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記。清楚地標(biāo)記為感染性材料(按所在生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別標(biāo)明相同的級(jí)別)。感染性材料必須放在密閉的管子中,再放入含有足夠吸水材料的生物危險(xiǎn)管中,以防泄漏。將試管放入專門帶蓋的容器內(nèi),容器的材料要易于消毒處理,在所放試劑管周圍上下均墊有軟性物質(zhì),以免破碎,容器外表有HIV檢測(cè)專用字樣。如果路程較遠(yuǎn)或者氣候炎熱時(shí),盛有樣本的容器應(yīng)至于4℃以下轉(zhuǎn)運(yùn)
樣本的轉(zhuǎn)送和發(fā)放生物危險(xiǎn)Ⅲ級(jí)樣本的轉(zhuǎn)送和發(fā)放生物危險(xiǎn)Ⅲ級(jí)91實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素。通常已有預(yù)防的疫苗。包含微生物舉例結(jié)核分枝桿菌牛分枝桿菌鼠疫桿菌炭疽桿菌
Q熱病原體HIV(血清學(xué)檢測(cè)除外)
澳大利亞立克次氏體加拿大立克次氏體三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途92實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物,也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,帶有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。包含微生物舉例黃病毒埃博拉病毒中歐蜱傳腦炎病毒
四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度93職業(yè)暴露是指實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)護(hù)、預(yù)防保健人員以及有關(guān)的監(jiān)管工作人員,在從事艾滋病防治工作及相關(guān)工作的過程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病患者的血液、體液污染了破損的皮膚或非胃腸道粘膜,或被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其它銳器刺破皮膚,而具有被艾滋病病毒感染的可能性的情況。
實(shí)驗(yàn)室事故處理職業(yè)暴露是指實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)護(hù)、預(yù)防保健人員以及有關(guān)的監(jiān)管工作人員94美國(guó)CDC的研究顯示:影響針頭刺傷后的危險(xiǎn)性因素包括
傷口的深度有可見的血液從傷口溢出針頭刺破了靜脈或動(dòng)脈污染源來自于晚期艾滋病病毒感染者(病毒載量高)美國(guó)CDC的研究顯示:影響針頭刺傷后的危險(xiǎn)性因素包括傷口的95緊急處理措施皮膚針刺傷或切割傷:立即用肥皂和大量流水沖洗,盡可能擠出損傷出的血液,用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。皮膚污染:用水和肥皂沖洗污染部位,并用適當(dāng)?shù)南緞┙?,?0%乙醇或其它皮膚消毒劑。
緊急處理措施96粘膜污染:用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。衣物污染:盡快脫掉污染的衣物,進(jìn)行消毒處理。污染物潑濺:發(fā)生小范圍污染物潑濺事故時(shí),應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時(shí),應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)查清情況,確定消毒的程序。粘膜污染:用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。97事故登記事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過。暴露
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