制造業(yè)質(zhì)量管理體系概述

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授課教師：崔亞制造質(zhì)量管理體系授課內(nèi)容質(zhì)量管理概述ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證網(wǎng)絡(luò)時(shí)代的質(zhì)量管理第1章質(zhì)量管理概述主要內(nèi)容：1.1質(zhì)量管理重要術(shù)語(yǔ)1.2質(zhì)量管理發(fā)展簡(jiǎn)史1.3全面質(zhì)量管理概述1.4質(zhì)量管理學(xué)的研究對(duì)象和主要內(nèi)容1.1質(zhì)量管理重要術(shù)語(yǔ)（12）質(zhì)量（quality）產(chǎn)品（product）過程（process）缺陷（defect）不合格（nonconformity）質(zhì)量管理（qualitymanagement）質(zhì)量策劃（qualityplanning）質(zhì)量控制（qualitycontrol）1.1質(zhì)量管理重要術(shù)語(yǔ)質(zhì)量改進(jìn)（qualityimprovement）質(zhì)量管理體系（qualitymanagement

system）設(shè)計(jì)與開發(fā)（designanddevelopment）質(zhì)量計(jì)劃（qualityplan）1.2質(zhì)量管理發(fā)展簡(jiǎn)史1.質(zhì)量管理在20世紀(jì)的歷程分為三個(gè)階段質(zhì)量檢測(cè)階段（20世紀(jì)初至20世紀(jì)30年代）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段（20世紀(jì)40年代初至20世紀(jì)50年代）全面質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)60年代至今）2.質(zhì)量管理學(xué)在21世紀(jì)展望

1.2質(zhì)量管理發(fā)展簡(jiǎn)史3.我國(guó)質(zhì)量管理學(xué)的發(fā)展1949-1977我國(guó)所實(shí)行的質(zhì)量管理基本上是處于質(zhì)量檢驗(yàn)階段。1978年，以北京內(nèi)燃機(jī)總廠為試驗(yàn)點(diǎn)，機(jī)械工業(yè)系統(tǒng)開始推行全面質(zhì)量管理，1979年，全國(guó)性質(zhì)量管理群眾團(tuán)體-中國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)成立。1985年，原國(guó)家經(jīng)委頒布了《工業(yè)企業(yè)全面質(zhì)量管理辦法》，全面質(zhì)量管理得到了推廣。1.2質(zhì)量管理發(fā)展簡(jiǎn)史為了參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)國(guó)內(nèi)外貿(mào)易的發(fā)展，我國(guó)于1989年8月推出了GB/T10300系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)系等效采用ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。為了與國(guó)際慣例接軌，原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局于1992年10月決定等同采用質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，頒布了GB/T19000—ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年12月24日，原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒布了GB/T19000—ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。2000年12月28日，原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒布了GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)等同采用2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)在我國(guó)采用的是GB/T19001（2008）標(biāo)準(zhǔn)。1.3全面質(zhì)量管理概述全面質(zhì)量管理的基本指導(dǎo)思想1.質(zhì)量第一、以質(zhì)量求生存、以質(zhì)量求繁榮2.用戶至上3.質(zhì)量是設(shè)計(jì)、制造出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的4.強(qiáng)調(diào)用數(shù)據(jù)說話5.突出人的積極因素1.3全面面質(zhì)量量管理理概述述全面質(zhì)質(zhì)量管管理的的工作作原則則1.預(yù)預(yù)防原原則2.經(jīng)經(jīng)濟(jì)原原則3.協(xié)協(xié)作原原則4.按按照PDCA（（計(jì)劃劃plan執(zhí)執(zhí)行計(jì)計(jì)劃do檢檢查查計(jì)劃劃check措措施施action）循循環(huán)組組織活活動(dòng)5.質(zhì)質(zhì)量管管理八八項(xiàng)原原則（（以顧顧客為為關(guān)注注焦點(diǎn)點(diǎn)、領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作作用、、全員員參與與、過過程方方法、、管理理的系系統(tǒng)方方法、、持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)、基基于事事實(shí)的的決策策方法法、與與供方方互利利的原原則））1.3全面面質(zhì)量量管理理概述述全面質(zhì)質(zhì)量管管理的的基礎(chǔ)礎(chǔ)工作作1.標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化化工作作2.計(jì)計(jì)量工工作3.質(zhì)質(zhì)量信信息工工作4.質(zhì)質(zhì)量教教育工工作5.質(zhì)質(zhì)量管管理小小組活活動(dòng)1.4質(zhì)量量管理理學(xué)的的研究究對(duì)象象和主主要內(nèi)內(nèi)容研究對(duì)對(duì)象：：國(guó)民經(jīng)經(jīng)濟(jì)有有關(guān)系系的任任何領(lǐng)領(lǐng)域研究?jī)?nèi)內(nèi)容：：質(zhì)量管管理的的基本本概念念，基基本指指導(dǎo)思思想與與工作作原則則，宏宏觀質(zhì)質(zhì)量管管理質(zhì)量設(shè)設(shè)計(jì)制造質(zhì)質(zhì)量與與過程程控制制質(zhì)量體體系質(zhì)量診診斷質(zhì)量的的經(jīng)濟(jì)濟(jì)性，，質(zhì)量量成本本使用質(zhì)質(zhì)量，，可信信性，，可靠靠性質(zhì)量管管理小小組統(tǒng)計(jì)方方法電子計(jì)計(jì)算機(jī)機(jī)在質(zhì)質(zhì)量管管理中中的應(yīng)應(yīng)用第2章章ISO9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)與與質(zhì)量量管理理體系系主要內(nèi)內(nèi)容2.1標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的產(chǎn)產(chǎn)生2.2標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的結(jié)結(jié)構(gòu)2.3質(zhì)量量管理理8項(xiàng)項(xiàng)原則則2.4基于于過程程的管管理模模式2.5質(zhì)量量管理理體系系的建建立與與完善善2.6質(zhì)量量管理理體系系文件件1.產(chǎn)產(chǎn)生的的背景景質(zhì)量保保證與與ISO9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)準(zhǔn)準(zhǔn)入與與ISO9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)非關(guān)稅稅壁壘壘與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)2.1.1ISO9000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的產(chǎn)產(chǎn)生2.1.2ISO9000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的制制定ISO8402:86質(zhì)質(zhì)量———術(shù)術(shù)語(yǔ)ISO9000：87———質(zhì)質(zhì)量管管理和和質(zhì)量量保證證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)———選擇擇和使使用指指南ISO9001:87質(zhì)質(zhì)量體體系———設(shè)設(shè)計(jì)、、開發(fā)發(fā)、生生產(chǎn)、、安裝裝和服服務(wù)的的質(zhì)量量保證證模式式ISO9002:87質(zhì)質(zhì)量體體系———生生產(chǎn)和和安裝裝的質(zhì)質(zhì)量保保證模模式ISO9003：87質(zhì)質(zhì)量體體系———最最終檢檢驗(yàn)和和試驗(yàn)驗(yàn)的質(zhì)質(zhì)量保保證模模式ISO9004:87質(zhì)質(zhì)量管管理和和質(zhì)量量體系系要素素———指南南2.2標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的結(jié)結(jié)構(gòu)ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的構(gòu)成成第一部部分：：核心心標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)第二部部分：：其他他標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)第三部部分：：技術(shù)術(shù)文件件（包包括技技術(shù)報(bào)報(bào)告、、技術(shù)術(shù)規(guī)范范等））第四部部分：：小冊(cè)冊(cè)子ISO/TC176根據(jù)據(jù)實(shí)施施ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的實(shí)實(shí)際要要求，，將陸陸續(xù)編編寫一一些宣宣傳小小冊(cè)子子形式式的出出版物物作為為指導(dǎo)導(dǎo)性文文件。?！禝SO手手冊(cè)：：質(zhì)量量管理理原則則及應(yīng)應(yīng)用》》和《《ISO手冊(cè)冊(cè)：適適于小小型組組織的的ISO9001:2000》已已經(jīng)于于2002年正正式出出版發(fā)發(fā)行。。2.2標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的結(jié)結(jié)構(gòu)ISO9000族核核心標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)1.ISO9000質(zhì)質(zhì)量管管理體體系———基基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)2.ISO9001質(zhì)質(zhì)量管管理體體系———要要求3.ISO9004質(zhì)質(zhì)量管管理體體系———業(yè)業(yè)績(jī)改改進(jìn)指指南4.ISO19011環(huán)境境管理理體系系審核核指南南2.3質(zhì)量量管理理8項(xiàng)項(xiàng)原則則質(zhì)量管管理8項(xiàng)原原則是是ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)管理理思想想的基基礎(chǔ)1.以以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點(diǎn)組織依依存于于顧客客。因因此，，組織織應(yīng)當(dāng)當(dāng)理解解顧客客當(dāng)前前和未未來(lái)的的需求求，滿滿足顧顧客要要求并并爭(zhēng)取取超越越顧客客的期期望。。這項(xiàng)項(xiàng)原則則可以以體現(xiàn)現(xiàn)為：：確保組組織的的目標(biāo)標(biāo)與顧顧客的的需求求和希希望相相結(jié)合合確保在在整個(gè)個(gè)組織織內(nèi)溝溝通顧顧客的的要求求和期期望測(cè)量顧顧客的的滿意意程度度并根根據(jù)結(jié)結(jié)果采采取相相應(yīng)的的活動(dòng)動(dòng)或措措施系統(tǒng)的的管理理好于于顧客客的關(guān)關(guān)系2.3質(zhì)量量管理理8項(xiàng)項(xiàng)原則則2.領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作作用領(lǐng)導(dǎo)者者確立立組織織統(tǒng)一一的宗宗旨及及方向向。他他們應(yīng)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)創(chuàng)造并并保持持使員員工能能充分分參與與實(shí)現(xiàn)現(xiàn)組織織目標(biāo)標(biāo)的內(nèi)內(nèi)部環(huán)環(huán)境。。這項(xiàng)項(xiàng)原則則可以以體現(xiàn)現(xiàn)為：：考慮顧顧客和和所有有相關(guān)關(guān)方的的需求求和期期望為組織織的未未來(lái)描描繪清清晰的的遠(yuǎn)景景，確確定富富有挑挑戰(zhàn)性性的目目標(biāo)在組織織的所所有層層次上上建立立價(jià)值值共享享、公公平公公正和和道德德倫理理觀念念為員工工提供供所需需的資資源和和培訓(xùn)訓(xùn)，并并賦予予其職職責(zé)內(nèi)內(nèi)的自自主權(quán)權(quán)3.全全員參參與各級(jí)人人員都都是組組織之之本，，只有有他們們的參參與，，才能能使他他們的的才干干為組組織帶帶來(lái)收收益。。這項(xiàng)項(xiàng)原則則可以以體現(xiàn)現(xiàn)為：：讓每個(gè)個(gè)員工工了解解自身身貢獻(xiàn)獻(xiàn)的重重要性性及在在組織織中的的角色色以主人人翁的的責(zé)任任感去去解決決各種種問題題使每個(gè)個(gè)員工工根據(jù)據(jù)各自自的目目標(biāo)評(píng)評(píng)估其其業(yè)績(jī)績(jī)狀況況使員工工積極極的尋尋找機(jī)機(jī)會(huì)增增強(qiáng)自自身的的能力力、知知識(shí)和和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)2.3質(zhì)量量管理理8項(xiàng)項(xiàng)原則則2.3質(zhì)量量管理理8項(xiàng)項(xiàng)原則則4.過過程方方法將活動(dòng)動(dòng)和相相關(guān)的的資源源作為為過程程進(jìn)行行管理理，可可以更更高效效的得得到期期望的的結(jié)果果。這這項(xiàng)原原則可可以體體現(xiàn)為為：為了取取得預(yù)預(yù)期的的結(jié)果果，系系統(tǒng)的的識(shí)別別所有有的活活動(dòng)明確確管管理理活活動(dòng)動(dòng)的的職職責(zé)責(zé)和和權(quán)權(quán)限限分析析和和測(cè)測(cè)量量關(guān)關(guān)鍵鍵活活動(dòng)動(dòng)的的能能力力識(shí)別別組組織織職職能能之之間間與與職職能能內(nèi)內(nèi)部部活活動(dòng)動(dòng)的的接接口口注重重能能改改進(jìn)進(jìn)組組織織活活動(dòng)動(dòng)的的各各種種因因素素，，諸諸如如資資源源、、方方法法、、材材料料等等。。2.3質(zhì)質(zhì)量量管管理理8項(xiàng)項(xiàng)原原則則5.管管理理的的系系統(tǒng)統(tǒng)方方法法將相相互互關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)的的過過程程作作為為系系統(tǒng)統(tǒng)加加以以識(shí)識(shí)別別、、理理解解和和管管理理，，有有助助于于組組織織提提高高實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目目標(biāo)標(biāo)的的有有效效性性和和效效率率。。這這項(xiàng)項(xiàng)原原則則可可以以體體現(xiàn)現(xiàn)為為：：建立立一一個(gè)個(gè)體體系系，，以以最最佳佳效效果果和和最最高高效效率率實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)組組織織的的目目標(biāo)標(biāo)理解解體體系系各各過過程程間間的的相相互互關(guān)關(guān)系系更好好的的理理解解為為實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)共共同同目目標(biāo)標(biāo)的的作作用用和和責(zé)責(zé)任任，，從從而而減減少少職職能能交交叉叉造造成成的的障障礙礙理解解組組織織的的能能力力，，在在行行動(dòng)動(dòng)前前識(shí)識(shí)別別資資源源的的局局限限性性設(shè)定定目目標(biāo)標(biāo)，，并并確確定定如如何何運(yùn)運(yùn)作作體體系系中中的的特特殊殊活活動(dòng)動(dòng)通過過測(cè)測(cè)量量和和監(jiān)監(jiān)視視，，持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)體體系系2.3質(zhì)質(zhì)量量管管理理8項(xiàng)項(xiàng)原原則則6.持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)總總體體業(yè)業(yè)績(jī)績(jī)應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)是是組組織織一一個(gè)個(gè)永永恒恒的的目目標(biāo)標(biāo)。。這這項(xiàng)項(xiàng)原原則則可可以以體體現(xiàn)現(xiàn)為為：：在整整個(gè)個(gè)組組織織范范圍圍內(nèi)內(nèi)使使用用一一致致的的方方法法持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)組組織織的的業(yè)業(yè)績(jī)績(jī)?yōu)閱T員工工提提供供有有關(guān)關(guān)持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)的的方方法法和和手手段段的的培培訓(xùn)訓(xùn)將產(chǎn)產(chǎn)品品、、過過程程和和體體系系的的持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)作作為為組組織織內(nèi)內(nèi)各各位位成成員員的的目目標(biāo)標(biāo)建立立目目標(biāo)標(biāo)以以指指導(dǎo)導(dǎo)、、測(cè)測(cè)量量和和追追蹤蹤持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)2.3質(zhì)質(zhì)量量管管理理8項(xiàng)項(xiàng)原原則則7.基基于于事事實(shí)實(shí)的的決決策策方方法法。。這這項(xiàng)項(xiàng)原原則則具具體體體體現(xiàn)現(xiàn)為為：：確保保數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)和和信信息息足足夠夠準(zhǔn)準(zhǔn)確確和和可可靠靠讓數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)/信信息息需需要要者者能能夠夠得得到到數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)/信信息息使用用正正確確的的方方法法分分析析數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)/信信息息基于于事事實(shí)實(shí)分分析析，，權(quán)權(quán)衡衡經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)與與直直覺覺作作出出決決策策并并采采取取措措施施2.3質(zhì)量量管理理8項(xiàng)項(xiàng)原則則8.與與供供方互互利的的關(guān)系系組織與與供方方是互互相依依存的的，互互利的的關(guān)系系可增增強(qiáng)雙雙方創(chuàng)創(chuàng)造價(jià)價(jià)值的的能力力。這這項(xiàng)原原則可可以體體現(xiàn)為為：在對(duì)短短期收收益和和長(zhǎng)期期利益益綜合合平衡衡的基基礎(chǔ)上上，確確立與與供方方的關(guān)關(guān)系與供方方或合合作伙伙伴共共享專專門技技術(shù)和和資源源識(shí)別和和選擇擇關(guān)鍵鍵供方方與供方方保持持清晰晰與開開放的的溝通通對(duì)供方方所作作出的的改進(jìn)進(jìn)和取取得的的成果果進(jìn)行行評(píng)價(jià)價(jià)并予予以鼓鼓勵(lì)2.4基于于過程程的管管理模模式管理體體系模模式顧客(和其它相關(guān)方)要求質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸入顧客(和其它相關(guān)方)滿意產(chǎn)品輸出2.4基于于過程程的管管理模模式相互作作用的的過程程鏈過程A的輸入過程A過程A的輸出過程B的輸入過程B過程B的輸出過程C的輸入過程C過程B的輸出2.4基于于過程程的管管理模模式相互作作用過過程的的典型型網(wǎng)絡(luò)絡(luò)EXTERNALCUSTOMERAPCD輸入輸入AB過程A過程BAPCDAPCD輸出A輸出B內(nèi)部用戶過程F輸入F內(nèi)部用戶輸出FAPCD輸入C過程CAPCD輸出C輸入D過程DAPCD輸入E過程DAPCD輸出E輸出D反饋EXTERNALCUSTOMER2.5質(zhì)量量管理理體系系的建建立與與完善善質(zhì)量管管理體體系的的建立立與完完善一一般要要經(jīng)歷歷管理理體體系的的策劃劃與設(shè)設(shè)計(jì)、、質(zhì)量量管理理體系系文件件的編編制、、質(zhì)量量管理理體系系試運(yùn)運(yùn)行及及改進(jìn)進(jìn)三個(gè)個(gè)階段段，每每個(gè)階階段又又包括括若干干步驟驟。1.質(zhì)質(zhì)量管管理體體系策策劃與與設(shè)計(jì)計(jì)教育培培訓(xùn)，，統(tǒng)一一認(rèn)識(shí)識(shí)制定質(zhì)質(zhì)量方方針和和目標(biāo)標(biāo)組織落落實(shí)現(xiàn)狀調(diào)調(diào)查和和分析析調(diào)整組組織機(jī)機(jī)構(gòu)，，合理理配置置資源源質(zhì)量管管理體體系的的總體體設(shè)計(jì)計(jì)2.質(zhì)質(zhì)量管管理體體系文文件的的編制制文件的的形成成不是是目的的，而而是一一項(xiàng)增增值的的活動(dòng)動(dòng)在編制制質(zhì)量量管理理體系系文件件時(shí)，，“符符合性性”和和“有有效性性”是是應(yīng)當(dāng)當(dāng)遵守守的兩兩個(gè)基基本原原則組織可可以運(yùn)運(yùn)用靈靈活的的方式式將其其質(zhì)量量管理理體系系形成成文件件為了使使體系系文件件協(xié)調(diào)調(diào)統(tǒng)一一，在在文件件編寫寫時(shí)應(yīng)應(yīng)對(duì)各各種文文件進(jìn)進(jìn)行收收集整整理管理層層和文文件起起草人人員應(yīng)應(yīng)提高高對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的理解解和認(rèn)認(rèn)識(shí)2.5質(zhì)量量管理理體系系的建建立與與完善善2.5質(zhì)量量管理理體系系的建建立與與完善善3.質(zhì)質(zhì)量量管理理體系系的試試運(yùn)行行及改改進(jìn)的的四個(gè)個(gè)環(huán)節(jié)節(jié)培訓(xùn)做好信信息的的收集集、分分析、、傳遞遞、反反饋及及處理理質(zhì)量管管理體體系的的審核核與評(píng)評(píng)審。。（內(nèi)內(nèi)審及及管理理評(píng)審審）采取糾糾正和和預(yù)防防措施施質(zhì)量管管理體體系的的內(nèi)部部審核核和管管理評(píng)評(píng)審內(nèi)部審審核是是指組組織自自我組組織的的審核核，又又稱為為第一一審核核。內(nèi)內(nèi)部審審核與與被稱稱為第第二方方，第第三方方的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核相相比較較，在在目的的，依依據(jù)和和組織織方面面均有有不同同。為為了有有效的的組織織內(nèi)部部審核核，提提高內(nèi)內(nèi)部審審核的的有效效性，，應(yīng)做做好一一下幾幾項(xiàng)工工作：：做好內(nèi)內(nèi)審策策劃，，編制制好具具體實(shí)實(shí)施計(jì)計(jì)劃編制內(nèi)內(nèi)審程程序文文件堅(jiān)持內(nèi)內(nèi)部審審核的的獨(dú)立立性，，公正正性做好年年度審審核報(bào)報(bào)告的的編寫寫與分分析工工作2.5質(zhì)量量管理理體系系的建建立與與完善善管理評(píng)評(píng)審是是由最最高管管理者者就質(zhì)質(zhì)量方方針和和目標(biāo)標(biāo)，對(duì)對(duì)質(zhì)量量管理理體系系的適適宜性性、充充分性性和有有效性性所進(jìn)進(jìn)行的的有規(guī)規(guī)則的的系統(tǒng)統(tǒng)的評(píng)評(píng)價(jià)。。具有有一下下特點(diǎn)點(diǎn)：管理評(píng)評(píng)審是是由最最高管管理者者主持持進(jìn)行行的活活動(dòng)管理評(píng)評(píng)審是是對(duì)現(xiàn)現(xiàn)行質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的一次次綜合合性的的全面面評(píng)價(jià)價(jià)管理評(píng)評(píng)審應(yīng)應(yīng)按規(guī)規(guī)定的的時(shí)間間間隔隔進(jìn)行行，一一般每每年一一次，，若組組織內(nèi)內(nèi)部或或外部部環(huán)境境出現(xiàn)現(xiàn)重大大變化化也可可以隨隨時(shí)進(jìn)進(jìn)行管理評(píng)評(píng)審一一般應(yīng)應(yīng)有程程序文文件管理評(píng)評(píng)審一一般采采取會(huì)會(huì)議的的形式式，做做好評(píng)評(píng)審記記錄，，并形形成管管理評(píng)評(píng)審報(bào)報(bào)告或或會(huì)議議紀(jì)要要2.5質(zhì)量量管理理體系系的建建立與與完善善1.質(zhì)質(zhì)量管管理體體系文文件的的作用用描述組組織的的質(zhì)量量管理理體系系為跨職職能小小組提提供信信息以以利于于更好好的理理解相相互間間的關(guān)關(guān)系將管理者對(duì)對(duì)質(zhì)量的承承諾傳達(dá)給給員工幫助員工理理解在組織織中的作用用使管理者和和員工達(dá)成成共識(shí)為期望的工工作業(yè)績(jī)提提供基礎(chǔ)說明如何才才能達(dá)到規(guī)規(guī)定的要求求提供表明已已經(jīng)滿足規(guī)規(guī)定要求的的客觀證據(jù)據(jù)提供明確和和有效的運(yùn)運(yùn)作框架2.6質(zhì)量量管理體系系文件2.6質(zhì)量量管理體系系文件1.質(zhì)量管管理體系文文件的作用用為新員工培培訓(xùn)和現(xiàn)有有員工的定定期再培訓(xùn)訓(xùn)提供基礎(chǔ)礎(chǔ)為組織的秩秩序和穩(wěn)定定奠定基礎(chǔ)礎(chǔ)通過將過程程形成文件件以達(dá)到作作業(yè)的一致致性為持續(xù)改進(jìn)進(jìn)提供依據(jù)據(jù)通過將體系系形成文件件為顧客提提供信息向相關(guān)方證證實(shí)組織的的能力向供方提供供明確的框框架要求為質(zhì)量管理理體系審核核提供依據(jù)據(jù)為評(píng)價(jià)質(zhì)量量管理體系系的有效性性和持續(xù)適適宜性提供供依據(jù)2.6質(zhì)量量管理體系系文件2.質(zhì)量管管理體系文文件主要包包括以下幾幾種類型質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書書表格質(zhì)量計(jì)劃規(guī)范外來(lái)文件記錄2.6質(zhì)量量管理體系系文件3.質(zhì)量管理體體系文件的的結(jié)構(gòu)和類類型4.質(zhì)量手手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)描描述的是組組織的質(zhì)量量管理體系系及要求，，主要由以以下幾部分構(gòu)成成標(biāo)題和范圍圍目錄評(píng)審、批準(zhǔn)準(zhǔn)和修訂質(zhì)量方針和和目標(biāo)組織結(jié)構(gòu)與與職責(zé)、權(quán)權(quán)限引用文件質(zhì)量管理體體系的描述述附錄2.6質(zhì)量量管理體系系文件第3章質(zhì)質(zhì)量管理理體系審核核與質(zhì)量管管理認(rèn)證1.質(zhì)量管管理體系審審核基本概概念2.質(zhì)量管管理體系認(rèn)認(rèn)證基本概概念3.質(zhì)量管管理體系審審核的實(shí)施施4.質(zhì)量管管理體系認(rèn)認(rèn)證的實(shí)施施3.1質(zhì)量量管理體系系審核基本本概念主要術(shù)語(yǔ)1.審核2.審核準(zhǔn)準(zhǔn)則3.審核證證據(jù)4.審核委委托方5.審核發(fā)發(fā)現(xiàn)6.審核結(jié)結(jié)論7.審核方方案3.1質(zhì)量量管理體系系審核基本本概念審核的目的的和分類1.審核目目的確認(rèn)審核方方管理體系系或其一部部分與審核核準(zhǔn)則的符符合程度評(píng)價(jià)管理體體系確保滿滿足法律法法規(guī)和合同同要求的能能力評(píng)價(jià)管理體體系實(shí)現(xiàn)特特定目標(biāo)的的有效性識(shí)別管理體體系潛在的的改進(jìn)方面面3.1質(zhì)量量管理體系系審核基本本概念2.審核的的分類分類依據(jù)審審核類型審核委托方方第第一方方審核，第第二方審核核，第三方方審核實(shí)施的主體體內(nèi)內(nèi)部審審核，外部部審核審核對(duì)象體體系審核，，過程審核核，產(chǎn)品審審核審核的領(lǐng)域域質(zhì)質(zhì)量審審核，環(huán)境境審核3.審核的的原則獨(dú)立性基基于證據(jù)據(jù)的方法3.2質(zhì)量量管理體系系認(rèn)證基本本概念產(chǎn)品認(rèn)證體系認(rèn)證對(duì)象產(chǎn)品質(zhì)量組織能力依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)強(qiáng)制自愿自愿覆蓋范圍某一類產(chǎn)品一類或多類產(chǎn)品證明方式證書標(biāo)志證書標(biāo)志使用產(chǎn)品包裝媒體宣傳媒體產(chǎn)品認(rèn)證