注射器注塑工藝驗(yàn)證方案

1、驗(yàn)證目的：重新對注塑機(jī)和模具的注塑工藝進(jìn)行驗(yàn)證，對塑料注射成型機(jī)注塑工藝進(jìn)行有效的驗(yàn)證控制，以保證一定的生產(chǎn)條件下，生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。并通過驗(yàn)來確認(rèn)最佳的注塑工藝。2、范圍：本次驗(yàn)證的范圍包括注塑機(jī)設(shè)備的確認(rèn)，注塑模具的確認(rèn)、產(chǎn)品所用原材料的注塑工藝的確認(rèn)。3、重新確認(rèn)條件：設(shè)備經(jīng)過重大維修。設(shè)備加溫系統(tǒng)經(jīng)過重大維修。設(shè)備油壓系統(tǒng)經(jīng)過重大維修。設(shè)備合模機(jī)構(gòu)變更或維修。設(shè)備軟件經(jīng)過變更。模具經(jīng)過重大維修。模具結(jié)構(gòu)變化模具型腔、型芯經(jīng)過變更。模具冷卻水道經(jīng)過維修。模具與注塑機(jī)第一次互配。、每年的重新確認(rèn)。有嚴(yán)重與產(chǎn)品相關(guān)并由注塑引起的質(zhì)量事故發(fā)生。產(chǎn)品材料變更。新模具。4、確認(rèn)項(xiàng)目設(shè)備、模具、材料安裝確認(rèn)。人員確認(rèn)過程確認(rèn)5、檢測檢測技術(shù)要求：按照相關(guān)產(chǎn)品圖紙對樣品進(jìn)行檢測。檢測工具要求：游標(biāo)卡尺(15cm—0.02mm)、投影測試儀6、職責(zé)分工技術(shù)部負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持、設(shè)備確認(rèn)和檢測、確定工藝參數(shù)并提供作業(yè)指導(dǎo)書或工藝文件。、質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)提供檢驗(yàn)方案、接受準(zhǔn)則并負(fù)責(zé)檢驗(yàn)事宜。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝實(shí)施并完成整個驗(yàn)證過程。7、參考文獻(xiàn)注塑機(jī)操作說明書。8、確認(rèn)時間：9、確認(rèn)：設(shè)備、模具、材料確認(rèn)(IQ)接受標(biāo)準(zhǔn)：當(dāng)附一表單內(nèi)的內(nèi)容均已滿足要求并以書面文件形式支持時視為確認(rèn)過程結(jié)束。附一設(shè)備安裝確認(rèn)表項(xiàng)目描述檢查結(jié)果檢查者I完成未完成/不需要1記錄設(shè)備供應(yīng)商信息、設(shè)備/配件型號、設(shè)備

工廠編號2確認(rèn)設(shè)備安裝處預(yù)留有足夠的空間用以生產(chǎn)以及設(shè)備的維護(hù)、調(diào)節(jié)和清潔等3檢查設(shè)備的緊固和松動部件安裝無誤4檢查模具是否安裝到位5檢查模具規(guī)格型號與要驗(yàn)證的是否一致6檢查材料配比是否與驗(yàn)證要求一致7確認(rèn)所有的正常生產(chǎn)操作所必須的其它配件都準(zhǔn)備妥當(dāng)并安裝準(zhǔn)確8確認(rèn)主電路開關(guān)存在、有標(biāo)識并運(yùn)行正常9r確認(rèn)設(shè)備預(yù)維修方案已準(zhǔn)備妥當(dāng)10確認(rèn)設(shè)備操作者已接受相關(guān)培訓(xùn)并給出附有簽名和日期的相關(guān)培訓(xùn)記錄，見附錄二11『確認(rèn)當(dāng)電壓有一定波動時設(shè)備可以運(yùn)行正常12確認(rèn)加熱控制器存在、有標(biāo)識并運(yùn)行正常13確認(rèn)計(jì)數(shù)器存在、有標(biāo)識并運(yùn)行正常14［確認(rèn)熱電偶存在、有標(biāo)識并運(yùn)行正常15確認(rèn)過程報(bào)警器存在并運(yùn)行正常檢查：日期:審核：日期:操作工培訓(xùn)記錄附表二操作工培訓(xùn)記錄序號工作內(nèi)容簽名日期1注塑操作2模具機(jī)修3過程檢驗(yàn)注：編號不夠請自行添加檢查：日期:審核：日期:過程確認(rèn)（OQ）驗(yàn)證內(nèi)容確認(rèn)：注塑機(jī)適用于注射器外套和芯桿等塑料零部件的生產(chǎn)。在一下的溫度下塑料原料在料筒內(nèi)溶化，在一定的速度和壓力下，射入模具內(nèi)，并經(jīng)冷卻，脫模成型。影響注塑的主要因數(shù)有料筒溫度射膠速度射膠時間射膠壓力冷卻時間。因此，對注塑工藝的驗(yàn)證圍繞這幾個因數(shù)進(jìn)行試驗(yàn)。驗(yàn)證流程為：驗(yàn)證方法:A、根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)和制定的模具對溫度、注塑壓力、注塑速度、保壓時間、冷卻時間等數(shù)值進(jìn)行設(shè)定，待設(shè)備加熱到設(shè)定溫度后需要保溫，保溫時間不低于15分鐘。初始數(shù)據(jù)設(shè)定為料溫（C）射膠射膠時間冷卻時間速度（％）壓力（％）H1H2H3H4InmInmT1T2B、參數(shù)調(diào)節(jié)

樣品制出后需對整模樣品進(jìn)行初檢，主要觀測其外觀是否符合產(chǎn)品要求，待產(chǎn)品基本符合要求后對工藝進(jìn)行微調(diào)。工藝調(diào)節(jié)為溫度每次調(diào)節(jié)差值為5C,壓力和速度調(diào)節(jié)差值為2%,保壓時間調(diào)節(jié)差值為0.1s,冷卻時間調(diào)節(jié)值為0.5s。C、取樣：通過以初條得到樣品和每次工藝調(diào)節(jié)后樣品的比較，取樣品外觀最佳的一組作為測試樣品，根據(jù)產(chǎn)品圖紙要求進(jìn)行測量。D、最佳工藝選取、注塑工藝范圍的確定：根據(jù)樣品測量的結(jié)果對生產(chǎn)工藝參數(shù)進(jìn)行判定，產(chǎn)品尺寸符合圖紙要求則該工藝為產(chǎn)品注塑的最佳工藝。考慮到注塑工藝受影響的因素較多，需要對產(chǎn)品注塑工藝的范圍進(jìn)行確定。產(chǎn)品的注塑工藝范圍為在最佳工藝的基礎(chǔ)上溫度偏差不超過土10C,注塑壓力和速度偏差不超過±2%，保壓時間和冷卻時間與最佳工藝參數(shù)一致。附表注塑工藝驗(yàn)證樣品主要尺寸一覽表注塑工藝驗(yàn)證樣品尺寸一覽表模具名稱：模具腔數(shù)：模具規(guī)格：設(shè)備編號：驗(yàn)證日期：測試人：模腔ABCDEFGHI號1234567891011121314151617181920212223242526272829303132附錄四產(chǎn)品注塑工藝驗(yàn)證記錄表零件名稱注塑機(jī)型號零件材料設(shè)備編號測試規(guī)格模具編號試驗(yàn)組序射咀溫度（%）料筒溫度（C）射膠時間（S）狀態(tài)描述及評價工藝驗(yàn)證評價速度％壓力%HiH2H3H4Inminm射膠冷卻123

4567操作員日期X2驗(yàn)證員日期檢驗(yàn)員日期10、產(chǎn)品批量生產(chǎn)的確認(rèn)（PQ10.1確認(rèn)內(nèi)容：工藝過程確認(rèn)符合要求后，對產(chǎn)品的批量生產(chǎn)進(jìn)行確認(rèn)，核對產(chǎn)品正常生產(chǎn)的批的過程檢驗(yàn)記錄，以此來確認(rèn)注塑工藝是否符合要求。11、驗(yàn)證報(bào)告：驗(yàn)證完成后應(yīng)出具驗(yàn)證報(bào)告。驗(yàn)證報(bào)告內(nèi)容包括：注塑機(jī)、模具安裝確認(rèn)表操作