天工機(jī)械質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材

質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材

宜賓市質(zhì)量協(xié)會(huì)2013年10月課程內(nèi)容大綱第一部分：產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程第二部分：9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述-0.1總則-0.2過(guò)程及過(guò)程方法-0.3與ISO9004的關(guān)系-1.1總則-1.2應(yīng)用-2.0引用標(biāo)準(zhǔn)

-3.0術(shù)語(yǔ)和定義第三部分：4質(zhì)量管理體系

-4.1總要求-4.2文件要求第四部分：5管理職責(zé)-5.1管理承諾-5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)-5.3質(zhì)量方針-5.4策劃-5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通-5.6管理評(píng)審第五部分：6資源管理

-6.1資源的提供-6.2人力資源-6.3基礎(chǔ)設(shè)施-6.4工作環(huán)境第六部分：7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

-7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程-7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)-7.4采購(gòu)-7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供-7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制第七部分：8測(cè)量、分析與改進(jìn)-8.1總則-8.2監(jiān)視和測(cè)量-8.3不合格品的控制-8.4數(shù)據(jù)分析-8.5改進(jìn)

一、產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程

對(duì)87版只作技術(shù)性局部修改，無(wú)結(jié)構(gòu)更改。共發(fā)布23個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

作結(jié)構(gòu)、原則和技術(shù)內(nèi)容的重大修改。核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)，其它1個(gè)，技術(shù)報(bào)告和小冊(cè)子若干87版94版2000版

來(lái)源英國(guó)BS5750/1980年成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC176)，1987年TC176改名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)。1986年發(fā)布ISO8402《質(zhì)量—術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)；1987年發(fā)布ISO9000、9001、9002、9003、9004質(zhì)量體系的保證模式標(biāo)準(zhǔn)。相對(duì)于2000版標(biāo)準(zhǔn)，新版標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容并沒有實(shí)質(zhì)性的變化，只是更加明確地表述2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，有18處進(jìn)行了適當(dāng)修改。2008版制定機(jī)構(gòu)：ISO/TC176/SC2（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)）ISO9000族2000版有四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系—要求》

規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，該標(biāo)準(zhǔn)的目的是使組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意。ISO19011:2002《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》。它是質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)外部審核的標(biāo)準(zhǔn)，其主要內(nèi)容是審核原則、審核內(nèi)容和審核方法。一、產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程GB/T19001-2008idtISO9001:2008質(zhì)量管理體系-要求Qualitymanagementsystem-RequirementsGB/T19001-2008IdtISO9001:2008國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)推薦使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)國(guó)標(biāo)發(fā)布年號(hào)發(fā)布年號(hào)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織Equ:等效采用Ref:參考采用等同采用一、產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程戰(zhàn)略性決策（戰(zhàn)術(shù)戰(zhàn)略）QMS因地（司）置宜組織的業(yè)務(wù)環(huán)境、該環(huán)境的變化或與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，組織的不同（變化，英文咨詢）需求，組織的特定目標(biāo)，所提供的產(chǎn)品，所采用的過(guò)程，組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。體系結(jié)構(gòu)或文件不求統(tǒng)一，符合標(biāo)準(zhǔn)為宜產(chǎn)品要求的補(bǔ)充用于：見下頁(yè)0.1總則二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述評(píng)價(jià)內(nèi)部客戶要求法律法規(guī)要求組織自身要求滿足外部能力如：認(rèn)證機(jī)構(gòu)/客戶/咨詢機(jī)構(gòu)0.1總則（用途）二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述鼓勵(lì)采用過(guò)程方法，目的：通過(guò)滿足客戶要求，增強(qiáng)客戶滿意。組織必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程。過(guò)程的定義（下頁(yè)）。一個(gè)過(guò)程的輸出形成下一過(guò)程的輸入（過(guò)程網(wǎng)絡(luò)圖，見下頁(yè)）。過(guò)程方法的定義（下頁(yè)）應(yīng)用過(guò)程方法是強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)（a/b/c/d）過(guò)程模式圖戴明環(huán)（DemingCircle）PDCA0.2過(guò)程及過(guò)程方法二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述過(guò)程顧客要求KCC/KPC資源法律法規(guī)輸入輸出合格的產(chǎn)品滿意的服務(wù)符合的文件規(guī)定過(guò)程實(shí)現(xiàn)的方法途徑和步驟程序監(jiān)視測(cè)量產(chǎn)品特性過(guò)程特性過(guò)程績(jī)效過(guò)程（Process）一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)過(guò)程三要素：輸入→活動(dòng)→輸出0.2過(guò)程及過(guò)程方法二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述輸出輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N過(guò)程方法管理過(guò)程過(guò)程（活動(dòng)）支持過(guò)程顧客滿意具有需求的顧客期望需求被滿足的顧客輸入輸出組織內(nèi)諸過(guò)過(guò)程的系統(tǒng)統(tǒng)的應(yīng)用，，連同這些些過(guò)程的確定識(shí)別和相互互作用及其其產(chǎn)生期望結(jié)結(jié)果的管理，可可稱之為““過(guò)程方法法”0.2過(guò)程及過(guò)程程方法二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述過(guò)程網(wǎng)絡(luò)示示意圖管理過(guò)程A資源管理過(guò)程B資源管理過(guò)程C資源管理過(guò)程D資源管理過(guò)程E資源管理過(guò)程F資源內(nèi)部客戶內(nèi)部客戶APCdAPCdAPCdAPCdAPCdAPCdAPCd外部客戶外部客戶過(guò)程網(wǎng)絡(luò)：：組織內(nèi)諸過(guò)過(guò)程的有機(jī)機(jī)結(jié)合，形形成過(guò)程網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)0.2過(guò)程及過(guò)程程方法二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述過(guò)程方法（Processapproach））：：輸入輸出組織過(guò)程(Process)0.2過(guò)程程及及過(guò)過(guò)程程方方法法二、、9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)述述質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)5.0管理職責(zé)6.0資源管理7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客滿意顧客要求輸出輸入COP在哪哪里里？過(guò)程程相相互互關(guān)關(guān)系系與與作作用用8.0測(cè)量量、、分分析和和改改進(jìn)進(jìn)增值值活活動(dòng)動(dòng)信息息流流以過(guò)過(guò)程程為為基基礎(chǔ)礎(chǔ)的的質(zhì)質(zhì)量量體體系系模模式式0.2過(guò)程程及及過(guò)過(guò)程程方方法法二、、9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)述述

實(shí)現(xiàn)過(guò)程顧客/相關(guān)方要求輸入輸出顧客/相關(guān)方滿意管理過(guò)程支持過(guò)程QMS過(guò)程程示示意意圖圖0.2過(guò)程程及及過(guò)過(guò)程程方方法法最高高管管理理者者過(guò)過(guò)程程包包括括：：如如策策劃劃、、資資源源配配置置、、管管理理評(píng)評(píng)審審等等實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)過(guò)程程包包括括：：如如與與客客戶戶有有關(guān)關(guān)的的過(guò)過(guò)程程、、設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)/開發(fā)發(fā)、、采采購(gòu)購(gòu)、、產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)等等支持持過(guò)過(guò)程程包包括括：：如如培培訓(xùn)訓(xùn)、、設(shè)設(shè)備備維維護(hù)護(hù)、、內(nèi)內(nèi)審審等等二、、9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)述述COP顧顧客客導(dǎo)導(dǎo)向向過(guò)過(guò)程程（CustomerOrientationProcess））

組織2支持過(guò)程1234輸入（I）輸出（O）1顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）是增值的為顧顧客客導(dǎo)導(dǎo)向向過(guò)過(guò)程程，，指指那那些些通通過(guò)過(guò)輸輸入入和和輸輸出出直直接接和和外外部部顧顧客客聯(lián)聯(lián)系系的的過(guò)過(guò)程程。。（如如產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)、、合合同同評(píng)評(píng)審審、、交交付付等等））輸入計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋/評(píng)審糾正措施輸出12345顧客樣件顧客圖紙符合顧客圖紙產(chǎn)品0.2過(guò)程程及及過(guò)過(guò)程程方方法法二、、9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)述述

組織

組織2支持過(guò)程1234輸入（I）輸出（O）1顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）是增值的

供方支持過(guò)程的子過(guò)程DCBA輸入（I）輸出（O）2支持過(guò)程SP支持持過(guò)過(guò)程程（（SupportProcess）：：1/2為支支持持過(guò)過(guò)程程，，指指支支持持COP過(guò)程程實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的的過(guò)過(guò)程程，，可可分分為為若若干干個(gè)個(gè)層層次次。。如如人人員員培培訓(xùn)訓(xùn)、、設(shè)設(shè)備備維維護(hù)護(hù)、、品品質(zhì)質(zhì)保保證證等等））0.2過(guò)程及過(guò)過(guò)程方法法二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述SP支持過(guò)程程（SupportProcess）：2/2輸入計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋/評(píng)審糾正措施輸出12345FMEA過(guò)程流程圖試生產(chǎn)CP編制作業(yè)文件包裝標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃采購(gòu)過(guò)程顧客要求確定

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程過(guò)程是有層次的的0.2過(guò)程及過(guò)過(guò)程方法法二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述MP管理過(guò)程程（ManagementProcess））：1/2

供方組織輸出（O）輸入（I）輸入（I）輸出（O）輸出（O）輸出（O）輸入（I）輸入（I）支持過(guò)程支持過(guò)程支持過(guò)程支持過(guò)程支持過(guò)程支持過(guò)程支持過(guò)程支持過(guò)程支持過(guò)程管理過(guò)程指管理過(guò)過(guò)程，為為顧客導(dǎo)導(dǎo)向的輸輸入和輸輸出交接接處或COP過(guò)程與過(guò)過(guò)程之間間的過(guò)程程（如管管理評(píng)審審、資源源配置、、數(shù)據(jù)分分析等））0.2過(guò)程及過(guò)過(guò)程方法法二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述5輸入計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋/評(píng)審糾正措施輸出1234階段評(píng)審階段評(píng)審階段評(píng)審階段評(píng)審MP管理過(guò)程程（ManagementProcess））：2/20.2過(guò)程及過(guò)過(guò)程方法法二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述―過(guò)程分分析和過(guò)過(guò)程審核核的“烏烏龜圖””輸出⑦⑦填寫詳細(xì)細(xì)的實(shí)際際輸出,這可能能是產(chǎn)品品、文件件，而且且應(yīng)該和和實(shí)際有有效性的的測(cè)量相相聯(lián)系輸入⑥⑥填寫詳細(xì)細(xì)的實(shí)際際輸入,這可能能是一份份文件、、材料、、工具、、計(jì)劃等等使用的關(guān)關(guān)鍵準(zhǔn)則則是什么么？（測(cè)測(cè)量/評(píng)評(píng)估）⑤⑤填寫過(guò)程程有效性性的測(cè)量量，比如如矩陣和和指標(biāo)如何做？？（實(shí)現(xiàn)現(xiàn)）②（方法/程序/技術(shù)））填寫相關(guān)關(guān)的過(guò)程程控制，，支持過(guò)過(guò)程，程程序，方方法等的的詳細(xì)說(shuō)說(shuō)明誰(shuí)進(jìn)行？？④（能力/技能/培訓(xùn)））填寫資源源要求，，特別注注意要求求的技能能和能力力準(zhǔn)則，，安全培培訓(xùn)等使用什么么方式？？③（材料/設(shè)備））填寫機(jī)器器（包括括試驗(yàn)設(shè)設(shè)備），，材料，，計(jì)算機(jī)機(jī)系統(tǒng)，，過(guò)程中中所使用用的軟件件等的詳詳細(xì)說(shuō)明明過(guò)程①①填寫COP或過(guò)程名名稱0.2過(guò)程及過(guò)過(guò)程方法法二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述烏龜圖——過(guò)程程設(shè)計(jì)開開發(fā)示例例輸出⑦PPAP資料和合格產(chǎn)品輸入⑥技術(shù)規(guī)范開發(fā)協(xié)議適用法規(guī)成本要求戰(zhàn)略計(jì)劃服務(wù)要求以往經(jīng)驗(yàn)交付要求KCC/KPC……使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估）⑤設(shè)計(jì)目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)完成進(jìn)度開發(fā)成本開發(fā)業(yè)績(jī)……..如何做？②APQP產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序P-FMEA多方論證方法DOEQFD樣件控制計(jì)劃防錯(cuò)法…..誰(shuí)進(jìn)行？④技術(shù)人員工程人員營(yíng)銷人員財(cái)務(wù)人員質(zhì)量人員管理人員技能資質(zhì)培訓(xùn)……使用什么方式？③CADCAM檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備試制設(shè)備試制材料供應(yīng)商清單試制場(chǎng)地………過(guò)程①①過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)0.2過(guò)程及過(guò)過(guò)程方法法二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述過(guò)程績(jī)效和有效性質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針數(shù)據(jù)分析過(guò)程監(jiān)控和測(cè)量知識(shí)管理過(guò)程改進(jìn)經(jīng)營(yíng)理念過(guò)程監(jiān)控控和測(cè)量量0.2過(guò)程及過(guò)過(guò)程方法法二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述過(guò)程分析析/改進(jìn)YESYES過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程改進(jìn)過(guò)程分析合理化？NO尋求最佳實(shí)務(wù)--BestPractice效果確認(rèn)NO日常管理/過(guò)程監(jiān)測(cè)過(guò)程再造(BPR)0.2過(guò)程及過(guò)過(guò)程方法法二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述戴明環(huán)（（PDCA循循環(huán)））PDCA特點(diǎn)四個(gè)階段一個(gè)不少大環(huán)套小環(huán)環(huán)環(huán)相扣每循環(huán)一次質(zhì)量?jī)?yōu)一步PDCADCAPDCAPDCAP：計(jì)劃D：實(shí)施C：檢查A：措施ZD零缺陷導(dǎo)入前ISO9001ISO9004TQM6σ0.2過(guò)程及過(guò)過(guò)程方法法二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述0.3與ISO9004的關(guān)系二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述用途證實(shí)組織織有能力持持續(xù)地達(dá)達(dá)到A：客戶戶的要求求B：法律律法規(guī)的的要求通過(guò)運(yùn)作作ISO9001體系系，來(lái)增強(qiáng)客戶戶滿意1.1總則二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述組織應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)目的證實(shí)增強(qiáng)有能力穩(wěn)定的提供產(chǎn)品滿足顧客要求法律法規(guī)要求顧客滿意1.1總則二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述適用于各各行各業(yè)業(yè)行業(yè)、規(guī)規(guī)模、產(chǎn)產(chǎn)品………刪減要求求不適用時(shí)時(shí)僅第7章章“產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)””中的內(nèi)內(nèi)容可刪某條條款，或或某條款款的某子子項(xiàng)不影響組組織“產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任任”的內(nèi)內(nèi)容例：設(shè)計(jì)計(jì)/開發(fā)發(fā)，客戶戶財(cái)產(chǎn)………1.2應(yīng)用二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述提供不同同產(chǎn)品（硬件、、軟件、、流程性材材料和服服務(wù)）質(zhì)量管理理體系要要求第四章第五章第六章第七章第八章不同規(guī)模模（大、中中、小型型）各種類型型（國(guó)營(yíng)、、民營(yíng)、、合資，，企業(yè)、事事業(yè)單位位）適用用組織織標(biāo)準(zhǔn)的所所有要求求都應(yīng)被被采用刪減在特殊情情況下可可對(duì)第七七章的要要求刪減減只能刪減減那些不不影響組組織的能力與責(zé)責(zé)任的要要求1.2應(yīng)用二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述ISO9000：2005質(zhì)量管理理體系----基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)2引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述引用ISO9000：：2005之術(shù)術(shù)語(yǔ)供應(yīng)鏈供方組組織織客客戶戶產(chǎn)品———過(guò)程的結(jié)結(jié)果（復(fù)合，，區(qū)分取取決于其其主導(dǎo)成成份）服務(wù)硬件軟件流程性材材料屬于哪類類?3術(shù)語(yǔ)和定定義二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)述述4.1總總要要求4.2文文件件要求4.2.1總總則4.2.2質(zhì)質(zhì)量手手冊(cè)4.2.3文文件控控制4.2.4記記錄控控制三、4質(zhì)量管理理體系建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)進(jìn)“文件化”的質(zhì)量量管理體體系總體思路路：A確定過(guò)程及應(yīng)應(yīng)用B確定定過(guò)程順順序、相相互作用用C確定定準(zhǔn)則和和方法D獲得得資源與與信息E監(jiān)視視，測(cè)量量（適用時(shí)時(shí)）與分析過(guò)過(guò)程F采取措施施，以實(shí)實(shí)現(xiàn)并改改進(jìn)過(guò)程程外包過(guò)程程：識(shí)別別，控制制注：過(guò)程程包括與與管理活動(dòng)動(dòng)、資源提供供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)及測(cè)量有關(guān)的過(guò)過(guò)程按本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)管理過(guò)程程4.1總要求三、4質(zhì)量管理理體系采取措施持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（條款4.1f）A確定過(guò)程及應(yīng)用、順序、相互作用、確定準(zhǔn)則和方法（條款4.1a,b,c）P獲得資源和信息實(shí)現(xiàn)策劃的過(guò)程（條款4.1d）D監(jiān)視、測(cè)量、分析過(guò)程（條款4.1e）C過(guò)程的管控外包過(guò)程程總要求----圖示4.1總要求三、4質(zhì)量管理理體系總要求———a確定體系所需需的過(guò)程程及其在在組織中中的運(yùn)用用顧客顧客輸入質(zhì)量管理理體系過(guò)過(guò)程管理職責(zé)責(zé)資源管理理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)監(jiān)視、測(cè)測(cè)量、分分析改進(jìn)進(jìn)輸出要求責(zé)任人列出過(guò)程程，包括括識(shí)別影影響產(chǎn)品品的外包包過(guò)程對(duì)每一個(gè)個(gè)過(guò)程規(guī)規(guī)定輸入入和輸出出規(guī)定過(guò)程程的顧客客及其要要求規(guī)定過(guò)程程的責(zé)任任人4.1總要求三、4質(zhì)量管理理體系總要求-b確定這些些過(guò)程的的順序和和相互作作用生產(chǎn)流程程（例：：礦泉水水）顧客汲水粗濾精濾濾臭氧殺菌菌超濾裝罐罐臭氧發(fā)生生器瓶子清洗洗消毒粗濾精濾濾顧客列出全全流程程和過(guò)過(guò)程網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)的的架構(gòu)構(gòu)規(guī)定過(guò)過(guò)程間間的接接口將過(guò)程程形成成文件件QMS過(guò)程,不限于于生產(chǎn)產(chǎn)流程程4.1總要求求三、4質(zhì)量管管理體體系總要求求cdefcde確保過(guò)過(guò)程有有效運(yùn)行和和控制制支持并并監(jiān)視視過(guò)程運(yùn)運(yùn)行判斷過(guò)過(guò)程是是否有效規(guī)定結(jié)結(jié)果的的特性性規(guī)定監(jiān)監(jiān)測(cè)和和分析析規(guī)定數(shù)數(shù)據(jù)收收集考慮成成本、、時(shí)間間等經(jīng)濟(jì)濟(jì)因素素配備資資源建立溝溝通渠渠道內(nèi)、外外信息息獲取反反饋收集數(shù)數(shù)據(jù)保存記記錄監(jiān)測(cè)顧顧客滿滿意監(jiān)測(cè)體體系過(guò)過(guò)程監(jiān)測(cè)產(chǎn)產(chǎn)品分析所所收集集信息息評(píng)價(jià)分分析結(jié)結(jié)果顧客顧客過(guò)程程輸入輸出實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程策劃的的結(jié)果果糾正/預(yù)防措施驗(yàn)驗(yàn)證持續(xù)改改進(jìn)PDCA循環(huán)往往體體現(xiàn)為為文件件需求求和實(shí)實(shí)際控控制措措施4.1總要求求三、4質(zhì)量管管理體體系管理過(guò)過(guò)程的的PDCA循環(huán)環(huán)示意意圖4.1總要求求三、4質(zhì)量管管理體體系管理過(guò)過(guò)程的的PDCA循環(huán)環(huán)示意意圖4.1總要求三、4質(zhì)量管理體體系質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求的的文件和記錄（6項(xiàng)）組織運(yùn)作和和監(jiān)控要求求的文件和記錄（二/三階階）標(biāo)準(zhǔn)要求的的記錄（19項(xiàng)）4.2文件要求三、4質(zhì)量管理體體系文件詳略取取決于組織織實(shí)際情況況，并非越越多越好實(shí)例：A公司：哈哈！你瞧，，為了做ISO9000我們們公司的顧顧問師幫我我們寫48本的程序序文件，200多本本的工作指指示，聽說(shuō)說(shuō)很多管理理程序還是是國(guó)外大公公司的范例例呢！這么么多的文件件記錄整整整齊齊，看看起來(lái)多舒舒服。B公司：喔喔！真不好好意思，我我們中不過(guò)過(guò)依照ISO9001的要求求，根據(jù)我我們自己的的實(shí)際寫下下許多流程程圖，跟你你們文件真真沒比半年后……….A公司：文文件！記錄錄！文件??！記錄！我我何等不下下去了！?。公司：還還好，我們們沒有抄他他們的文件件！4.2文件要求三、4質(zhì)量管理體體系方針目標(biāo)品質(zhì)手冊(cè)程序文件工作指導(dǎo)質(zhì)量記錄劃計(jì)質(zhì)品宗旨，方向與目標(biāo)描述QMS結(jié)構(gòu)---綱要闡述部門間運(yùn)作程序闡述某項(xiàng)具體操作QMS運(yùn)作----證據(jù)QualityManualQualityProcedureWorkInstructionQualityRecord外來(lái)文件4.2.1總則—文件結(jié)構(gòu)4.2文件要求三、4質(zhì)量管理體體系體系的范圍圍文件程序的的大綱過(guò)程之間的的關(guān)聯(lián)性結(jié)構(gòu)（大致致如下）：：封面/發(fā)布布今/目錄錄/修訂記記錄/發(fā)放放清單/手手冊(cè)控制/公司簡(jiǎn)介介/條款文件對(duì)照/職責(zé)分配配表。編寫目的/手冊(cè)范圍圍/質(zhì)量方方針與目標(biāo)標(biāo)/組織結(jié)結(jié)構(gòu)/職責(zé)責(zé)權(quán)限。QMS要求求概述（文文件程序的的大綱，過(guò)過(guò)程之間的的關(guān)聯(lián)性））。附件：生產(chǎn)產(chǎn)工藝流程程圖/管理理者代表任任命書等。。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2文件要求三、4質(zhì)量管理體體系4.2.3文件控制作法目的文件文控六字真真言：編，，審，批，，發(fā)，修，，廢。表單記錄工作指示程序文件質(zhì)量手冊(cè)A審查批準(zhǔn)發(fā)行B控制變更發(fā)行C識(shí)別文件版本D現(xiàn)場(chǎng)文件適用E文件清晰易辨F控制外來(lái)文件G控制作廢文件A確保內(nèi)容適當(dāng)B確保內(nèi)容最新C防止文件誤用D確保使用方便E現(xiàn)場(chǎng)文件適用按4.2.4“質(zhì)量記錄控控制”的要要求進(jìn)行控控制4.2文件要求三、4質(zhì)量管理體體系文件的分類類客戶資料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外部文件受控文件2003/01/28非受控文件2003/01/28電子媒體書面文件硬件拷貝內(nèi)部文件暫時(shí)有效參考使用無(wú)須列管受版本版次次更改限制制。由文控控中心負(fù)責(zé)責(zé)QMS文件4.2文件要求三、4質(zhì)量管理體體系文件控制流流程圖制訂申請(qǐng)制訂\修訂文件發(fā)行正式運(yùn)行文件會(huì)審試運(yùn)行定期評(píng)審審批修訂申請(qǐng)作廢申請(qǐng)審批銷毀開始結(jié)束文件會(huì)審表文件發(fā)放/回收記錄表文件控制總覽表文件年度評(píng)審記錄表相關(guān)記錄文件制訂/修訂/作廢申請(qǐng)表文件控制程序技術(shù)資料控制程序文件書寫管理規(guī)定相關(guān)文件4.2文件要求三、4質(zhì)量管理體體系外來(lái)文件控控制收集收集確認(rèn)發(fā)放簽收使用獲取新版本本發(fā)放號(hào)文件保管確認(rèn)舊版回收外來(lái)文件適用的外來(lái)文件外來(lái)文件新版本作廢版本（無(wú)效）4.2文件要求三、4質(zhì)量管理體體系ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求求的文件4.2.3文件件控制4.2.4記錄錄控制8.2.2內(nèi)部部審核8.3不不合格品控控制8.5.2糾正正措施8.5.3預(yù)防防措施常合寫一個(gè)個(gè)文件《改進(jìn)控制程程序》4.2文件件要要求求三、、4質(zhì)量量管管理理體體系系文件件的的基基本本結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)文件件格格式式：：封面面/修修訂訂頁(yè)頁(yè)/正正文文/附附件件/附附表表封面面：：文文件件名名稱稱/文文件件編編號(hào)號(hào)/制制定定部部門門/生生效效日日期期/文文控控印印章章/制制定定/審審查查/批批準(zhǔn)準(zhǔn)/密密級(jí)級(jí)等等。。正文文常常用用““八八步步天天龍龍””的的格格式式1.目目的的/2.范范圍圍/3.定定義義/4.職職責(zé)責(zé)/5.內(nèi)內(nèi)容容6.參參考考文文件件/7.記記錄錄表表單單/8.附附件件（（如如：：流流程程圖圖））頁(yè)眉眉：：公公司司名名稱稱/文文件件名名稱稱/文文件件編編號(hào)號(hào)/生生效效日日期期/版版本本號(hào)號(hào)/頁(yè)頁(yè)碼碼/制制定定部部門門/密密級(jí)級(jí)等等。。頁(yè)腳腳：：制制定定/審審查查/批批準(zhǔn)準(zhǔn)等等。。4.2文件件要要求求三、、4質(zhì)量量管管理理體體系系4.2.4記錄錄的的控控制制記錄證明提供產(chǎn)品品、、過(guò)過(guò)程程符符合合要要求求質(zhì)量量管管理理體體系系有有效效運(yùn)運(yùn)行行采取取糾糾正正和和預(yù)預(yù)防防措措施施的的信信息息保持持和和改改進(jìn)進(jìn)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的信信息息4.2文件件要要求求三、、4質(zhì)量量管管理理體體系系質(zhì)量量記記錄錄的的控控制制質(zhì)量量記記錄錄是是特特殊殊的的文文件件。。保持持記記錄錄，，提提供供運(yùn)運(yùn)作作證證據(jù)據(jù)（標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要要求求的的有有19項(xiàng)））記錄錄的的要要求求：：清晰晰/易易于于識(shí)識(shí)別別/檢檢索索記錄錄的的控控制制：：1標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)2貯貯存存3保保護(hù)護(hù)4檢檢索索5保保存存期期限限6處處置置必須須文文件件化化：：質(zhì)量量記記錄錄控控制制程程序序4.2文件件要要求求三、、4質(zhì)量量管管理理體體系系記錄控制標(biāo)識(shí)貯存檢索保存期限標(biāo)識(shí)有唯一的名稱稱和編號(hào)/版次環(huán)境條件：防防蟲蛀、防潮潮、防損壞、、防丟失易查找，編目目、歸檔、查查閱的要求根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)點(diǎn)，法規(guī)要求求決定保存期期過(guò)期記錄的銷銷毀需登記、、批準(zhǔn)4.2文件要求三、4質(zhì)量管理體系系質(zhì)量記錄控制制流程圖質(zhì)量記錄所用之表單由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作指導(dǎo)等文件引申而來(lái)，其控制按4.2.3進(jìn)行，表單填寫之后才成為記錄，作為運(yùn)作證據(jù)等。填寫保存銷毀要求：勿漏項(xiàng)、勿隨意涂改、勿鉛筆填寫，需清晰工整填寫等。要求：裝訂成冊(cè)、標(biāo)識(shí)清楚、防潮、防曬、防蟲。年限要求：銷毀申請(qǐng)，批準(zhǔn)后蓋作廢章。相關(guān)文件質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄清單相關(guān)記錄質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)卡質(zhì)量記錄銷毀單4.2文件要求三、4質(zhì)量管理體系系ISO9001：2008必必須的記錄管理評(píng)審教育、培訓(xùn)、、技能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的記錄產(chǎn)品要求評(píng)審審記錄設(shè)計(jì)/開發(fā)的的輸入設(shè)計(jì)/開發(fā)的的評(píng)審設(shè)計(jì)/開發(fā)的的驗(yàn)證設(shè)計(jì)/開發(fā)的的確認(rèn)設(shè)計(jì)/開發(fā)的的評(píng)審供方的評(píng)價(jià)記記錄特殊過(guò)程的確確認(rèn)11.產(chǎn)品的唯一性性標(biāo)識(shí)12.客供品方面的的記錄13.測(cè)量設(shè)備失效效時(shí)的評(píng)估記記錄14.儀器校正記錄錄15.內(nèi)審記錄16.產(chǎn)品的監(jiān)視與與測(cè)量記錄17.不合格品控制制的記錄18.糾正措施的記記錄19.預(yù)防措施的記記錄4.2文件要求三、4質(zhì)量管理體系系四、5管理職責(zé)5.1管管理承諾5.2以以顧客為關(guān)注注焦點(diǎn)5.3質(zhì)質(zhì)量方針5.4策策劃5.4.1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)5.4.2質(zhì)質(zhì)量管理理體系策5.5職職責(zé)、權(quán)限和和溝通5.5.1職職責(zé)和權(quán)權(quán)限5.5.2管管理者代代表5.5.3內(nèi)內(nèi)部溝通通5.6管管理評(píng)審5.6.1總總則5.6.2評(píng)評(píng)審輸入5.6.3評(píng)審輸出四、5管理職責(zé)四、5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者（TOP）五大承諾（需提供證據(jù)據(jù)）：a）滿足客戶及法法規(guī)要求----5.2b）制定質(zhì)量方針----5.3c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定----5.4.2d）進(jìn)行管理評(píng)審----5.6e）確保獲得資源----第6章本條款是綜合合性條款，規(guī)規(guī)定TOP的職責(zé)及義務(wù)務(wù)，為后續(xù)條條款的總綱。。見后頁(yè)“管管理承諾關(guān)系系圖”四、、5管理理職職責(zé)責(zé)承諾諾：：建立立、、實(shí)實(shí)施施QMS并持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)兌現(xiàn)現(xiàn)通過(guò)過(guò)活活動(dòng)動(dòng)提供供證證據(jù)據(jù)活動(dòng)動(dòng)證據(jù)據(jù)制定定質(zhì)質(zhì)量量方方針針傳達(dá)達(dá)滿滿足足顧顧客客和和法法律律法法規(guī)規(guī)要要求求的的重重要要性性確定定質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)進(jìn)行行管管理理評(píng)評(píng)審審確保保提提供供資資源源四、、5管理理職職責(zé)責(zé)5.1管理理承承諾諾管理理承承諾諾關(guān)關(guān)系系圖圖5.1管理理承承諾諾5.2客戶戶焦焦點(diǎn)點(diǎn)5.3質(zhì)量量方方針針5.6管理理評(píng)評(píng)審審6資源源管管理理5.5職責(zé)責(zé)、、權(quán)權(quán)限限與與溝溝通通5.5.1職責(zé)責(zé)權(quán)權(quán)限限5.5.3內(nèi)部部溝溝通通5.5.2管理理者者代代表表5.4策劃劃5.4.1質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)5.4.2QMS策劃劃5管理理職職責(zé)責(zé)四、、5管理理職職責(zé)責(zé)5.1管理理承承諾諾5.2以顧顧客客為為關(guān)關(guān)注注焦焦點(diǎn)點(diǎn)最高高管管理理者者應(yīng)應(yīng)以以增強(qiáng)強(qiáng)客客戶戶滿滿意意為目目的的，，確確保?？涂蛻魬舻牡囊笄蟮玫玫降酱_定定并予予以以滿足足（見見7.2.1和和8.2.1））。。關(guān)系系圖圖5.2以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)7.2與客戶有關(guān)的過(guò)程7.2.1產(chǎn)品要求的確定7.2.2產(chǎn)品要求的評(píng)審7.2.3客戶反饋8.2.1客戶滿意四、、5管理理職職責(zé)責(zé)QMS就是是確確保保產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)過(guò)程程滿滿足足規(guī)規(guī)定定要要求求，，提提供供符符合合顧顧客客要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品，，使使顧顧客客滿滿意意！！最高高管管理理者者滿足足顧顧客客要要求求顧客客需需求、、期期望望與產(chǎn)產(chǎn)品品服服務(wù)務(wù)有關(guān)關(guān)的的要要求求設(shè)計(jì)計(jì)開開發(fā)發(fā)要求求生產(chǎn)產(chǎn)服服務(wù)務(wù)提供供的的要要求求產(chǎn)品品服服務(wù)務(wù)的提提供供法律律法法規(guī)規(guī)要要求求，，其其他他社社會(huì)會(huì)要要求求組織織確確定定的的任任何何附附加加要要求求5.2以顧顧客客為為關(guān)關(guān)注注焦焦點(diǎn)點(diǎn)四、、5管理理職職責(zé)責(zé)5.3質(zhì)量量方方針針質(zhì)量量方方針針應(yīng)應(yīng)：：a））適適應(yīng)應(yīng)宗宗旨旨；；b））兩兩個(gè)個(gè)承承諾諾：：承承諾諾滿滿足足要要求求、、承承諾諾持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)；；c））一一個(gè)個(gè)框框架架：：制制定定和和評(píng)評(píng)審審質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)的的框框架架；；d））溝溝通通理理解解：：用用標(biāo)標(biāo)語(yǔ)語(yǔ)、、板板報(bào)報(bào)、、會(huì)會(huì)議議宣宣導(dǎo)導(dǎo)；；e））管管理理評(píng)評(píng)審審：：評(píng)評(píng)審審其其適適宜宜性性。。四、、5管理理職職責(zé)責(zé)質(zhì)量量方方針針應(yīng)應(yīng)包包含含的的內(nèi)內(nèi)容容可以以形形成成一一個(gè)個(gè)文文件件，，質(zhì)質(zhì)量量方方針針應(yīng)應(yīng)：：1標(biāo)題題2對(duì)組組織織所所處處的的內(nèi)內(nèi)外外環(huán)環(huán)境境的的描描述述3對(duì)組組織織應(yīng)應(yīng)對(duì)對(duì)內(nèi)內(nèi)外外環(huán)環(huán)境境的的指指導(dǎo)導(dǎo)思思想想的的闡闡述述4引出出質(zhì)質(zhì)量量方方針針的的核核心心內(nèi)內(nèi)容容5實(shí)施施質(zhì)質(zhì)量量方方針針的的措措施施6最高高管管理理者者簽簽名名及及公公布布實(shí)實(shí)施施日日期期例：：ABC公公司司質(zhì)質(zhì)量量方方針針5.3質(zhì)量量方方針針?biāo)摹ⅰ?管理理職職責(zé)責(zé)5.4、策策劃劃質(zhì)量量方方針針質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)QMS策劃劃形成成文文件件書面面程程序序質(zhì)質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)識(shí)別別、、控控制制過(guò)過(guò)程程配備備資資源源四、、5管理理職職責(zé)責(zé)5.4.1質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)制定定質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)，，實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量量方方針針（（方方向向/宗旨））質(zhì)量目目標(biāo)體體系：：相關(guān)職職能、、相關(guān)關(guān)層次次。質(zhì)量目目標(biāo)內(nèi)內(nèi)容：：主要是是：與與滿足足產(chǎn)品品要求求有關(guān)關(guān)（見見7.1a）；；其他：：如與與過(guò)程程和體體系有有關(guān)的的目標(biāo)標(biāo)。質(zhì)量目目標(biāo)要要求：：可測(cè)量量，必必要時(shí)時(shí)量化化；與質(zhì)量量方針針保持持一致致。建議：：制定定“方針目目標(biāo)管管理程程序”5.4、策劃劃四、5管理職職責(zé)質(zhì)量目目標(biāo)示示例某電子廠廠質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)：出貨成成品不不良率率小于于800PPM客戶滿滿意度度達(dá)到到80%以以上準(zhǔn)時(shí)交交貨率率100%公司總總目標(biāo)標(biāo)通常常只制制定與與客戶戶直接接有關(guān)關(guān)的目目標(biāo)為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)公司司總質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)，，需要要將總總目標(biāo)標(biāo)在各各職能能部門門和各各管理理層次次進(jìn)行行分解解，詳詳見《《質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)展開開表》》，并并定期期進(jìn)行行檢討討分析析，以以確保保目標(biāo)標(biāo)的實(shí)實(shí)現(xiàn)。。5.4、策劃劃四、5管理職職責(zé)5.4.2質(zhì)量管管理體體系策策劃QMS策劃劃目的的是：：實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量量方針針/目目標(biāo)QMS策劃的的方法法：按ISO9001：：2008之4.1提供供的PDCA方方法進(jìn)進(jìn)行。。在變更更和實(shí)實(shí)施QMS過(guò)程程時(shí)，，保持持QMS的的完整整性。。QMS策劃劃的關(guān)關(guān)系圖圖（見見下一一張投投影片片）策劃證證據(jù)：：條文文/職職能展展開表表、質(zhì)質(zhì)量手手冊(cè)等等。5.4、策劃劃四、5管理職職責(zé)ISO9001的策劃劃系統(tǒng)統(tǒng)要求求APQP5.4、策劃劃四、5管理職職責(zé)5.4.2質(zhì)量管管理體體系策策劃5.5.1職責(zé)和和權(quán)限限TOPMGT確定組組織的的職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限并并溝通通。實(shí)施方方法：：制定QMS組織織架構(gòu)構(gòu)圖設(shè)置三三原則則：一一個(gè)上上級(jí)、、責(zé)權(quán)權(quán)個(gè)一一致、、不重重不空空方式：：扁平平式，，高長(zhǎng)長(zhǎng)式(管理理幅度度通常常為7-15個(gè)個(gè))規(guī)定各各部門門/崗崗位的的職責(zé)責(zé)和權(quán)權(quán)限在手冊(cè)冊(cè)(如如組織織圖/職能能展開開表)和程程序等等文件件中闡闡述或形成成《工工作職職責(zé)描描述書書》的的三級(jí)級(jí)文件件。公布出出來(lái)5.5、職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限和和溝通通四、5管理職職責(zé)5.5.2管理者者代表表管理者者中的的一員員，專專職或或兼職職。管理者者代表表的職職責(zé)和和權(quán)限限:建立、、實(shí)施施和保保持QMS；向TOP報(bào)報(bào)告QMS的業(yè)業(yè)績(jī)和和任何何改進(jìn)進(jìn)的需需求；；提高對(duì)對(duì)客戶戶要求求的意意識(shí)。。與QMS有關(guān)的的外部部聯(lián)絡(luò)絡(luò)。實(shí)施方方法：：管理者者代表表委任任書管理代表委任書書5.5、職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限和和溝通通四、5管理職職責(zé)管理者者代表表建立實(shí)施保持報(bào)告……傳達(dá)→→提高高外部聯(lián)聯(lián)系5.5.2管理者者代表表5.5、職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限和和溝通通四、5管理職職責(zé)5.5.3內(nèi)部溝溝通溝通的的內(nèi)容容：有關(guān)體系、過(guò)程的運(yùn)行行及其其結(jié)果果的有效性性方面的的信息息。溝通的的方式式：橫向、、縱向向、前前后過(guò)過(guò)程之之間===單向向/雙雙向/多向向溝通的的目的的：增進(jìn)理理解，，協(xié)調(diào)調(diào)行動(dòng)動(dòng)，有有效地地參與與質(zhì)量量活動(dòng)動(dòng)溝通的的手段段：會(huì)議、、聯(lián)絡(luò)絡(luò)書、、板報(bào)報(bào)、內(nèi)內(nèi)部刊刊物、、公告告、內(nèi)內(nèi)部網(wǎng)網(wǎng)站、、聲像像、E-mail、、口頭頭………建議：：制定定“信息溝溝通控控制程程序（（二階階）或或內(nèi)部部溝通通管理理（三三階））----詳見見范例例”5.5、職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限和和溝通通四、5管理職職責(zé)QMS的過(guò)程程及有效效性決策層層執(zhí)行層層作業(yè)層層各種會(huì)會(huì)議內(nèi)部刊刊物布告欄欄簡(jiǎn)報(bào)聲像聯(lián)網(wǎng)5.5、職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限和和溝通通四、5管理職職責(zé)5.5.3內(nèi)部溝溝通5.6管理評(píng)評(píng)審管理評(píng)評(píng)審審核報(bào)告顧客意見及及滿意度度過(guò)程績(jī)效預(yù)防和和糾正措施產(chǎn)品質(zhì)量上次跟蹤環(huán)境變化評(píng)審輸入評(píng)審輸出QMS體系的改進(jìn)進(jìn)資源的需求求產(chǎn)品的改進(jìn)進(jìn)決定和措施適宜性性？有效性性？充分性性？最高管管理者者管理評(píng)評(píng)審記錄管理評(píng)評(píng)審報(bào)告四、5管理職職責(zé)5.6.1總則定期管管理評(píng)評(píng)審（每年年最少少一次次，兩兩次為為佳）），必要時(shí)時(shí)可臨臨時(shí)追追加評(píng)評(píng)審（何為為必要要時(shí)？？？））方式：：管理理評(píng)審審會(huì)議議，（由總經(jīng)理理主持）管理評(píng)審目目的：確保保QMS的三性：適宜性充充分分性有有效性性。適宜性：QMS是否否與內(nèi)外部部環(huán)境的適適宜性？充分性：QMS的規(guī)規(guī)定能否允允分現(xiàn)實(shí)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的的要求？有效性：QMS的規(guī)規(guī)定能否能能有效實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)？評(píng)審應(yīng)包括括:評(píng)價(jià)質(zhì)量管管理體系改改進(jìn)的機(jī)會(huì)會(huì)和變更的的需要，質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。應(yīng)保持管理理評(píng)審的記記錄。建議：形成成《管理評(píng)審審控制程序序》5.6管理評(píng)審四、5管理職責(zé)5.6.2評(píng)審輸入包括:a)審核核結(jié)果（第一、二二、三方的的審核）b)客戶戶反饋（客戶評(píng)價(jià)價(jià)、客戶投投訴、客戶戶滿意度等等）c)過(guò)程程的業(yè)績(jī)和和產(chǎn)品的符符合性（如：產(chǎn)品品合格/不不合格率，，目標(biāo)達(dá)成成狀況等））d)預(yù)防防和糾正措措施的狀況況；e)以往往管理評(píng)審審的跟蹤措措施；f)可能能影響質(zhì)量量管理體系系的變更；；g)改進(jìn)進(jìn)的建議。。5.6管理評(píng)審四、5管理職責(zé)5.6.3評(píng)審輸出以下方面：：體系的改進(jìn)進(jìn)過(guò)程的改進(jìn)進(jìn)產(chǎn)品的改進(jìn)進(jìn)資源需求。。5.6管理評(píng)審四、5管理職責(zé)6.1資資源的提提供6.2人人力資源源6.2.1總則則6.2.2能力力、意識(shí)和和培訓(xùn)6.3基基礎(chǔ)設(shè)施施6.4工工作環(huán)境境五、6資源管理其他資源:信息供方和合作作方自然資源財(cái)務(wù)資源五、6資源管理6.1資源的提供供適時(shí)確定、、提供所需需的資源源人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境軟件硬件持續(xù)改進(jìn)QMS有效效性五、6資源管理組織應(yīng)確定并提供以下方面面所需的的資源：：a)實(shí)實(shí)施、保保持質(zhì)量量管理體體系并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性；b)通過(guò)滿足足客戶要要求，增增強(qiáng)客戶戶滿意。。資源包括括：人力資源源、基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施、、工作環(huán)環(huán)境信息、供供方及合合作伙伴伴、自然然資源、、財(cái)務(wù)資資源、知知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)ISO9001對(duì)資源的的要求：：人力資源源基礎(chǔ)設(shè)施施（主要要是：機(jī)機(jī)器設(shè)備備、測(cè)試試儀器等等）工作環(huán)境境（主要要是：現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)5S、生產(chǎn)產(chǎn)及測(cè)試試的溫濕濕度要求求等）6.1資源的提提供五、6資源管理理6.2人力資源源

6.2.1總則不完全同同于MBA中的人力力資源核心詞：：勝任的（即有能能力的））能力的基基礎(chǔ)：教教育、培培訓(xùn)、技技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)人員包括括：專職人員員、兼職職人員、、臨時(shí)人人員、分分包工作作的人員員等實(shí)施建議議：制定《崗位任任職要求求》，作為人人員招聘聘、上崗崗、轉(zhuǎn)崗崗及考核核的依據(jù)據(jù)五、6資源管理理6.2.2能能力、意意識(shí)和培培訓(xùn)組織應(yīng)：：a）確確定能力力（崗位任職職要求）b）滿滿足能力力要求：：培訓(xùn)、、其他措措施（如如招聘、、外包））c）評(píng)評(píng)價(jià)措施施的有效效性；d）確確保員工工意識(shí)到到所從事事活動(dòng)的的相關(guān)性性和重要要性，以以及如何何為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)作出出貢獻(xiàn)；；e)保持教育育、培訓(xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的適當(dāng)當(dāng)記錄。。6.2人力資源源五、6資源管理理實(shí)施：制定“人力資源源控制程程序”，規(guī)定定：崗位位任職要要求、人人員培訓(xùn)訓(xùn)、人員員招聘等等方面的的內(nèi)容相關(guān)記錄錄：崗位任職職要求新進(jìn)人員員面試記記錄表在崗人員員考核記記錄表年度培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃表表培訓(xùn)記錄錄表（包包括培訓(xùn)訓(xùn)人員、、培訓(xùn)考考核等））人員培訓(xùn)訓(xùn)記錄6.2.2能力、意意識(shí)和培培訓(xùn)6.2人力資源源五、6資源管理理人力資源源控制圖圖確定能力要求求記錄教育培訓(xùn)訓(xùn)技能經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)確保質(zhì)量意識(shí)識(shí)評(píng)價(jià)措施效果果實(shí)施培訓(xùn)/措施規(guī)定任職職資格與與能力要要求培訓(xùn)、招招聘、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)崗等面試、筆筆試、實(shí)實(shí)際操作作、業(yè)績(jī)績(jī)?cè)u(píng)定質(zhì)量意識(shí)識(shí)與質(zhì)量量管理的的培訓(xùn)、、傳達(dá)培訓(xùn)記錄錄、資格格證明6.2人力資源源五、6資源管理理示例崗崗位任職職資格要要求6.2人力資源源五、6資源管理理6.3基礎(chǔ)設(shè)施施確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)產(chǎn)品符合合要求所所需的基基礎(chǔ)設(shè)施施,適用時(shí)，，基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施包包括：a)建建筑物、、工作場(chǎng)場(chǎng)所和相相關(guān)的設(shè)設(shè)施；b)過(guò)過(guò)程設(shè)備備（包括括硬件和和軟件））；c)支支持性服服務(wù)，（（如運(yùn)輸輸、通訊訊或信息息系統(tǒng)））。五、6資源管理理確定、提提供、維維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施施確保提供供的產(chǎn)品品滿足要要求6.3基礎(chǔ)設(shè)施施五、6資源管理理6.3基礎(chǔ)設(shè)施施實(shí)施建議議制定《基基礎(chǔ)設(shè)施施控制程程序》規(guī)定有關(guān)關(guān)機(jī)器設(shè)設(shè)備的購(gòu)購(gòu)置、保保養(yǎng)、報(bào)報(bào)廢的有有關(guān)事宜宜相關(guān)的記記錄有設(shè)備購(gòu)置置申請(qǐng)書書機(jī)器設(shè)備備一覽表表機(jī)器設(shè)備備驗(yàn)收表表機(jī)器設(shè)備備維修記記錄表機(jī)器設(shè)備備履歷表表機(jī)器設(shè)備備報(bào)廢表表……五、6資源管理理6.4工作環(huán)境境組織應(yīng)確確定并管管理為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求所需需的工作作環(huán)境。。實(shí)施要求求：工廠5S(整理、、整頓、、清掃、、清潔、、素養(yǎng))生產(chǎn)及檢檢測(cè)的環(huán)環(huán)境要求求（如：溫溫濕度、、潔凈度度要求等等）機(jī)器設(shè)備備的日常常保養(yǎng)情情況等五、6資源管理理工作環(huán)境境(與ISO14001不完完全一樣樣)人的因素素物理因素素工作方法法激勵(lì)政策策安全防護(hù)護(hù)人體工效效學(xué)震動(dòng)噪聲溫度粉塵清潔度濕度輻射衛(wèi)生識(shí)別控制管理和諧輕輕松愉愉快團(tuán)結(jié)合作作心情舒舒暢確保產(chǎn)品品符合要要求提高效率率6.4工作環(huán)境境五、6資源管理理5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理理體系策策7.1產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的策劃7.2與與顧顧客有關(guān)關(guān)的過(guò)程程7.2.1與與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求的的確定7.2.2與與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求的的評(píng)審7.2.3顧顧客客溝通7.3設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)7.3.1設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)策策劃7.3.2設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)輸輸入7.3.3設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出7.3.4設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更更改的控制六、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4采采購(gòu)7.4.1采采購(gòu)過(guò)程程7.4.2采采購(gòu)信息息7.4.3采采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證7.5生生產(chǎn)和服務(wù)提提供7.5.1生生產(chǎn)和服服務(wù)提供的控控制7.5.2生生產(chǎn)和服服務(wù)提供過(guò)程程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)標(biāo)識(shí)和可可追溯性7.5.4顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)護(hù)7.6監(jiān)視和和測(cè)量裝置的的控制六、7產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策策劃組織應(yīng)策劃和和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)過(guò)程。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)時(shí)，組織應(yīng)確確定以下方面面的適當(dāng)內(nèi)容容：a)產(chǎn)品的的質(zhì)量目標(biāo)和和要求；b)針對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品確定過(guò)程程、文件和資資源的需求；；c)產(chǎn)品所所要求的驗(yàn)證證、確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活活動(dòng)，以及產(chǎn)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則則；d)對(duì)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)產(chǎn)品滿足要求求提供證據(jù)所所需的記錄（（見4.2.4）。策劃的輸出形形式應(yīng)適于組組織的運(yùn)作方方式。六、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程程策劃的內(nèi)容容質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)過(guò)程驗(yàn)證確認(rèn)活動(dòng)動(dòng)所需質(zhì)量記錄錄確定識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量量特性建立目標(biāo)值，，質(zhì)量要求、、約束條件滿足顧客、適適用的法律法法規(guī)全部要求求識(shí)別確定所需需的過(guò)程和子子過(guò)程確定所需的資資源、設(shè)施、、確保產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)確定過(guò)程文件件，確保有效效運(yùn)行、控制制對(duì)照輸入要求求驗(yàn)證過(guò)程輸輸出，按驗(yàn)收收準(zhǔn)則操作確認(rèn)可包括建建模、仿真、、試驗(yàn)和顧客客參加的評(píng)審審記錄的內(nèi)容應(yīng)應(yīng)能證明運(yùn)行行和產(chǎn)品符合合要求應(yīng)考慮記錄提提供證實(shí)的充充分性應(yīng)考慮記錄要要求和記錄的的傳遞7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策策劃六、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)實(shí)施要求：在質(zhì)量手冊(cè)中中進(jìn)行描述編制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)流程圖內(nèi)容包括：市市場(chǎng)策劃、業(yè)業(yè)務(wù)接單、產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)、材材料采購(gòu)、倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)管理、生生產(chǎn)計(jì)劃、制制造過(guò)程、質(zhì)質(zhì)量控制、產(chǎn)產(chǎn)品出貨、售售后服務(wù)等見范例：《ABC公司產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程程圖》針對(duì)新產(chǎn)品可可編制產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策策劃六、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策策劃系統(tǒng)圖7.3設(shè)計(jì)/開發(fā)7.5生產(chǎn)7.4采購(gòu)8.2監(jiān)視測(cè)量產(chǎn)品7.2客戶要求7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策策劃六、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的的過(guò)程客戶有關(guān)過(guò)程程產(chǎn)品有關(guān)要求的確定顯性的要求隱性的要求法律的要求承諾的要求產(chǎn)品要求評(píng)審產(chǎn)品的要求具備的能力客戶溝通售前：產(chǎn)品信息售中：訂單處理售后：客戶反饋六、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要要求的確定組織認(rèn)為必要的任何附加要求適用產(chǎn)品的法律法規(guī)等等其他社會(huì)要求求（安全性、環(huán)保要求）與產(chǎn)品有關(guān)的的要求應(yīng)充分了解顧客的要求和期望產(chǎn)品用途所必必需的要求顧客規(guī)定的要要求六、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的的過(guò)程7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要要求的評(píng)審產(chǎn)品要求是否明確規(guī)定①②③不一致是否得到解決有無(wú)能力滿足規(guī)定要求與產(chǎn)品有關(guān)的的要求顧客組織理解不一致要求與期望合同或訂單顧客組織解決滿足與產(chǎn)品有關(guān)的要求技術(shù)生產(chǎn)采購(gòu)能力合同合同變更協(xié)商或評(píng)審?fù)ㄖ嚓P(guān)部門7.2與顧客有關(guān)的的過(guò)程六、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2.3顧客溝通產(chǎn)品/服務(wù)提供前提供中提供后產(chǎn)品信息顧客問詢合同訂單的處理顧客反饋顧客抱怨充分準(zhǔn)確地掌掌握顧客滿意意程度有關(guān)的的信息7.2與顧客有關(guān)的的過(guò)程六、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)策策劃7.3.2設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸輸入7.3.3設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出7.3.4設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)評(píng)審7.3.5設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)更改的控制制六、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)客戶要求7.3.2輸入設(shè)計(jì)過(guò)程7.3.3輸出產(chǎn)品7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)確認(rèn)7.3.7變更7.3.1設(shè)計(jì)/開發(fā)策劃六、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)和開發(fā)之之關(guān)系圖7.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)的策策劃策劃的內(nèi)容與要求劃分設(shè)計(jì)開發(fā)階段段確定評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)認(rèn)明確職責(zé)和權(quán)限規(guī)定接口關(guān)系活動(dòng)時(shí)機(jī)、參參與人員和活動(dòng)要要求規(guī)定每階段的的工作內(nèi)容和要要求有關(guān)部門在設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)中的職責(zé)責(zé)權(quán)限組織結(jié)構(gòu)與技術(shù)上的接口口策劃形成文件變更修改后文件可行性報(bào)告設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃日程進(jìn)度工作計(jì)劃7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)六、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.2-3設(shè)計(jì)和開發(fā)的的輸入和輸出出法律法規(guī)要求求標(biāo)準(zhǔn)特別是強(qiáng)制性性功能要求使用性安全性保密性性能要求物理性能機(jī)械性能電氣性能化學(xué)性能以往類似設(shè)計(jì)信息設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范范輸入方案確認(rèn)初步設(shè)計(jì)詳細(xì)設(shè)計(jì)工藝設(shè)計(jì)樣機(jī)設(shè)計(jì)（驗(yàn)證）生產(chǎn)定型（確認(rèn)）批量生產(chǎn)輸出確保充分與適宜性性要求完整、明明確不矛盾記錄或文件設(shè)計(jì)任務(wù)書設(shè)計(jì)規(guī)范服務(wù)說(shuō)明書產(chǎn)品設(shè)計(jì)說(shuō)明明書產(chǎn)品規(guī)范服務(wù)規(guī)范驗(yàn)收準(zhǔn)則計(jì)算書樣品圖樣放行前需得到到批準(zhǔn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)六、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.4設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審審策劃時(shí)作出安安排(一般是對(duì)輸入入和設(shè)計(jì)過(guò)程程)改進(jìn)設(shè)計(jì)新設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)更改評(píng)審適宜性充分性有效性滿足要求的能力評(píng)價(jià)結(jié)果解決問題的措施識(shí)別不足保持記記錄7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)六、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.5設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證證設(shè)計(jì)開發(fā)策劃（產(chǎn)品要求）市場(chǎng)調(diào)研評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)輸入輸出試制樣品硬件服務(wù)流程性材料軟件可行性報(bào)告任務(wù)書設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)六、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)評(píng)審、驗(yàn)證、、確認(rèn)的區(qū)別別

項(xiàng)目評(píng)審確認(rèn)目的評(píng)價(jià)主體滿足要求的能力證實(shí)輸出滿足輸入要求確認(rèn)產(chǎn)品滿足使用要求對(duì)象各階段的結(jié)果輸出文件、計(jì)算書或樣品等通常是最終產(chǎn)品（樣品、圖紙）參與人員所有相關(guān)部門人員、專家設(shè)計(jì)開發(fā)部門使用者代表或權(quán)威專家時(shí)機(jī)適當(dāng)階段：輸入、最終輸出必須評(píng)審輸出形成時(shí)一般在批量生產(chǎn)前，也可分階段方法綜合、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)變換方法計(jì)算與類似設(shè)計(jì)比較對(duì)文件評(píng)審新產(chǎn)品鑒定會(huì)確認(rèn)簽字驗(yàn)證7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)六、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.7設(shè)計(jì)開發(fā)更改改的控制評(píng)審后驗(yàn)證后確認(rèn)后更改根據(jù)更更改范范圍的的大小小、重重要性性決定定是否否評(píng)審審、驗(yàn)驗(yàn)證、、確認(rèn)認(rèn)評(píng)價(jià)更更改后后對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品部部分或或整體體功能能、性性能、、結(jié)構(gòu)構(gòu)等方方面的的影響響評(píng)價(jià)對(duì)對(duì)已交交付產(chǎn)產(chǎn)品的的影響響確定更更改的的適宜宜性批準(zhǔn)更改及及措施施的記錄應(yīng)保持持7.3設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)六、7產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.4采購(gòu)采購(gòu)控制供方選擇------------------評(píng)價(jià)/考核準(zhǔn)則采購(gòu)信息------------------采購(gòu)單/合同等采購(gòu)驗(yàn)證-----------------抽樣標(biāo)準(zhǔn)/驗(yàn)證規(guī)范/到廠驗(yàn)證等六、7產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)采購(gòu)過(guò)過(guò)程的的控制制制訂要求采購(gòu)產(chǎn)品外包項(xiàng)目評(píng)價(jià)價(jià)、、選選擇擇供方方驗(yàn)證證采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品品采購(gòu)購(gòu)的的產(chǎn)品品合格格供供方方名名錄錄重新新評(píng)價(jià)價(jià)控制制的的類類型型與與程程度度取取決決于于：：對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量的的影影響響重重要要程程度度采購(gòu)文件制定實(shí)施7.4采購(gòu)購(gòu)六、、7產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.4.1采購(gòu)購(gòu)過(guò)過(guò)程程供應(yīng)應(yīng)商商選選擇擇產(chǎn)品品要要求求的的能能力力產(chǎn)品類型產(chǎn)品質(zhì)量影響程度e.g.電子、機(jī)械、化工……e.g.IC零件、CPU零件e.g.支援、后勤、價(jià)格7.4采購(gòu)購(gòu)六、、7產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.4.1采購(gòu)購(gòu)過(guò)過(guò)程程7.4.2采購(gòu)購(gòu)信信息息采購(gòu)購(gòu)訂訂單單信信息息包包括括：：品名名/規(guī)規(guī)格格/型型號(hào)號(hào)數(shù)量量/交交期期/價(jià)價(jià)格格質(zhì)量量要要求求其他他要要求求：：產(chǎn)品品/程程序序/過(guò)過(guò)程程/設(shè)設(shè)備備/人人員員/體體系系的的要要求求等等。。交貨貨地地點(diǎn)點(diǎn)/運(yùn)運(yùn)輸輸包包裝裝方方式式/付付款款方方式式等等發(fā)訂訂單單前前應(yīng)應(yīng)經(jīng)經(jīng)批批準(zhǔn)準(zhǔn)。。7.4采購(gòu)購(gòu)六、、7產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.4.3采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品品的的驗(yàn)驗(yàn)證證目的的：：確確保保來(lái)來(lái)料料合合格格方式式：：檢檢驗(yàn)驗(yàn)/試試驗(yàn)驗(yàn)/其其他他方方式式供方方驗(yàn)驗(yàn)貨貨：：在在采采購(gòu)購(gòu)訂訂單單中中明明確確規(guī)規(guī)定定7.4采購(gòu)購(gòu)六、、7產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供7.5.1生生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供的的控控制制7.5.2生生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供過(guò)過(guò)程程的的確確認(rèn)認(rèn)7.5.3標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)和和可可追追溯溯性性7.5.4客客戶戶財(cái)財(cái)產(chǎn)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)產(chǎn)品品防防護(hù)護(hù)六、、7產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5.1生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供的的控控制制策劃劃生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程PMC過(guò)過(guò)程程的的策策劃劃（（PMC流流程程圖圖））制造造工工藝藝流流程程的的策策劃劃（（QC工程程圖圖））適用用時(shí)時(shí)，，受受控控條條件件應(yīng)應(yīng)包包括括：：a)產(chǎn)產(chǎn)品品特特性性的的信信息息（（如如圖圖紙紙、、BOM等等））b)作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書；；c)生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備；；d)監(jiān)監(jiān)測(cè)測(cè)設(shè)設(shè)備備；；e)實(shí)實(shí)施施監(jiān)監(jiān)測(cè)測(cè)；；f)放放行行、、交交付付和和交交付付后后活活動(dòng)動(dòng)。。g)4M1E（（人人，，機(jī)機(jī)、、料料、、法法、、環(huán)環(huán)））因因素素的的控控制制7.5生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供六、、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)