如何編寫質(zhì)量體系文件

如何編寫質(zhì)量體系文件請將手機轉(zhuǎn)為會議模式1如何編寫質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件的作用質(zhì)量體系文件的層次編寫質(zhì)量體系文件的基本要求編寫質(zhì)量體系文件的文字要求文件的通用內(nèi)容質(zhì)量手冊的編制程序文件的編制第三層文件的編制要求質(zhì)量記錄表格質(zhì)量體系文件的編號21.質(zhì)量體系文件的作用1.1QS文件確定了職責(zé)的分配和活動的程序，是企業(yè)內(nèi)部的"法規(guī)"?！o出了最好的、最實際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法，編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動；—界定了職責(zé)和權(quán)限，處理好了接口，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明，協(xié)調(diào)一致的有機整體；—“該說的一定要說到，說到的一定要做到”，文件成為組織的法規(guī)，通過認(rèn)真的執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目的。31.質(zhì)量體系文件的作用1.2QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)?！C明過程已經(jīng)確定并優(yōu)化；—證明文件規(guī)定已被有效實施；—證明文件處于使用控制中。

1.3QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)?！募鳛榕嘤?xùn)全體員工的教材；—尋求文件內(nèi)容、技能及培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡；41.質(zhì)量體系文件的作用1.4QS文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循?！罁?jù)文件確定工作過程要求可改進(jìn)之處；—當(dāng)把質(zhì)量改進(jìn)成果納入文件，變成標(biāo)準(zhǔn)化程序時，成果可得到有效鞏固52.質(zhì)量體系文件的層次第一層：質(zhì)量手冊第二層：程序文件第三層：第三層文件通常又可分為：管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導(dǎo)則、產(chǎn)品標(biāo)識細(xì)則等）62.質(zhì)量體系文件的層次技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程等）注：表格一般歸為第三層文件。第四層：質(zhì)量記錄表格73.編寫質(zhì)量體系文件的基本要求a）符合性----應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)準(zhǔn)或所選標(biāo)準(zhǔn)條款的要求；b）可操作性----應(yīng)符合本企業(yè)的實際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好；c）協(xié)調(diào)性----文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。針對編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動，以免產(chǎn)生不一致。84.編寫質(zhì)量體系文件的文字要求a）職責(zé)分明，語氣肯定（避免用"大致上"、"基本上"、"可能"、"也許"之類詞語）；b）結(jié)構(gòu)清晰，文字簡明；c）格式統(tǒng)一，文風(fēng)一致。95.文件的通通用內(nèi)容a）編號、、名稱；b）編制、、審核、批準(zhǔn)準(zhǔn)；c）生效日日期；d）受控狀狀態(tài)、受控號號；e）版本號號；f）頁碼，，頁數(shù)；g）修訂號號。106.質(zhì)量手冊冊的編制6.1質(zhì)量量手冊的結(jié)構(gòu)構(gòu)（參考）：：封面—公司的名稱稱；—手冊標(biāo)題；；—文件編號、、手冊版本、、受控章及分分發(fā)號；—起草人、批批準(zhǔn)人簽名、、生效日期；；頒布令—以簡練的文文字說明本公公司質(zhì)量手冊冊已按選定的的標(biāo)準(zhǔn)編制完完畢,并予以以批準(zhǔn)發(fā)布和和實施。頒布布令必須以公公司最高管理理者的身份敘敘述,并予親親筆手簽姓名名、日期。116.質(zhì)量手冊冊的編制手冊說明（適適用范圍）—適用的產(chǎn)品品；—生產(chǎn)該產(chǎn)品品的組織領(lǐng)域域或區(qū)域；—手冊依據(jù)的的標(biāo)準(zhǔn)；手冊目錄—列出手冊所所含各章節(jié)入入題目。修訂頁—用修訂記錄錄表的形式說說明手冊中各各部分的修改改情況。126.質(zhì)量手冊冊的編制定義部分（如如需要）—首先使用國國家標(biāo)準(zhǔn)中的的術(shù)語定義；；—對特有術(shù)語語和概念進(jìn)行行定義。組織概況（前前言頁）—公司名稱，，主要產(chǎn)品；；—業(yè)務(wù)情況、、主要背景、、歷史和規(guī)模模等；—地點及通訊訊方法?！M織結(jié)構(gòu)圖圖136.質(zhì)量手冊冊的編制組織的質(zhì)量方方針和目標(biāo)—組織的質(zhì)量量方針與質(zhì)量量目標(biāo)；—最高領(lǐng)導(dǎo)簽簽名。支持性資料附附錄如:程序文件件一覽表其編號方式為為附錄A、附附錄B,以此此順延。146.質(zhì)量手冊冊的編制質(zhì)量體系要要素描述—質(zhì)量體系系要素描述述的原則；；a.符合所所選定的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求求；b.符合實實際運作的的需要。c.職責(zé)落落實d.滿足相相關(guān)法規(guī)要要求、合同同要求。156.質(zhì)量手手冊的編制制—質(zhì)量體系系要素描述述各章的結(jié)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容容目的—闡闡明實施要要素要求的的目的。適用范圍——闡明實施施要素要求求適用的活活動。職責(zé)—闡明明實施要素素要求過程程中所涉及及到的部門門或人員的的責(zé)任。實施概要——闡明實施施要素要求求的全部活活動原則和和要求。相關(guān)文件——列出實施施要素要求求所需的各各類文件。。包括:程程序文件、、作業(yè)程序序、技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及管理理標(biāo)準(zhǔn)；167.程序文件的的編制7.1程程序文件件描述的內(nèi)內(nèi)容往往包括5W1H：：開展活動動的目的（（Why））、范圍；；做什么（What））、何時（（When）何地（（Where）誰（（Who））來做；應(yīng)采用什么么材料、設(shè)設(shè)備和文件件，如何對對活動進(jìn)行行控制和記記錄（How）等。。177.程序文件的的編制7.2.程序文文件結(jié)構(gòu)（（參考）：：--封面--正文部部分：------1.目目的------2.范范圍------3.職職責(zé)------4.程程序內(nèi)容------5.質(zhì)質(zhì)量記錄------6.支支持性文件件------7.附附錄。187.程序文件的的編制7.3程程序文件件內(nèi)容概述述封面：程序序文件封面面格式類同同質(zhì)量手冊冊。正文：---目的的：說明為為什么開展展該項活動動。---范圍圍：說明活活動涉及的的（產(chǎn)品、、項目、過過程、活動動．．．．．．．）范范圍。---職責(zé)責(zé)：說明活活動的管理理和執(zhí)行、、驗證人員員的職責(zé)。。---程序序內(nèi)容：詳詳細(xì)闡述活活動開展的的內(nèi)容及要要求。---支持持性文件：：列出支持持本程序的的第三層文文件。---質(zhì)量量記錄：列列出活動用用到或產(chǎn)生生的記錄。。---附錄錄：本程序序文件涉及及之附錄均均放于此，，其編號方方式為附錄錄A、附錄錄B，以此此順延。。。197.程序文件的的編制7.4ISO9001:2000明確要求求的程序文文件:文件控制程程序質(zhì)量記錄控控制程序內(nèi)審控制程程序不合品控制制程序糾正措施控控制程序預(yù)防措施控控制程序TS16949：2002要要求：培訓(xùn)管理程程序207.程序文件的的編制7.5程程序文件件示例內(nèi)部質(zhì)量審審核控制程程序1.目的通過實施內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審審核來確認(rèn)認(rèn)質(zhì)量體系系的符合性性和有效性性，以便持持續(xù)改進(jìn)體體系。2.適用范范圍適用于本公公司質(zhì)量體體系所覆蓋蓋的所有部部門工作審審核。3.職責(zé)3.1管理理者代表負(fù)負(fù)責(zé)策劃內(nèi)內(nèi)審活動并并任命審核核組長3.2審核核組長負(fù)責(zé)責(zé)制定內(nèi)部部質(zhì)量審核核計劃并負(fù)負(fù)責(zé)組織相相關(guān)人員組組成審核小小組實施審審核活動。。3.3各部部門負(fù)責(zé)配配合審核小小組對本部部門質(zhì)量活活動進(jìn)行審核217.程序文件的的編制7.5程程序文件件示例4.工作程程序4.1內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審審核活動是是本企業(yè)一一項定期舉舉行的、正正式的質(zhì)量量管理體系系審核活動動，每年舉舉行兩次，，上下半年年各一次。。管理者代代表可視下下列情況增增加審核次次數(shù)：質(zhì)量方針、、質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)變更管理機構(gòu)變變更客戶有較嚴(yán)嚴(yán)重投訴質(zhì)量體系運運作中有較較嚴(yán)重的異異常情況4.2審審核對象為為本公司質(zhì)質(zhì)量體系所所覆蓋的所所有部門，，審核小組組成員由內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審審核培訓(xùn)合合格取得資資格的人員員組成，審審核員與被被審核的質(zhì)質(zhì)量活動不不得有直接接的責(zé)任關(guān)關(guān)系。227.程序文件的的編制7.5程程序文件件示例4.3審核核前準(zhǔn)備4.3.1管理者代代表策劃內(nèi)內(nèi)審時機，，任命審核核組長組織織內(nèi)審組實實施審核活活動。4.3.2審核小組組責(zé)在審核核之前一個個月提出內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審審核計劃報報管理者代代表審批。。獲得批準(zhǔn)準(zhǔn)后，審核核組在審核核前兩周將將審核計劃劃正式遞交交有關(guān)部門門準(zhǔn)備。4.3.3審核組根根據(jù)審核計計劃制定檢檢查清單，，必要時對對體系文件件進(jìn)行審核核。237.程序序文文件件的的編編制制7.5程程序序文文件件示示例例4.4審審核核實實施施4.4.1首首次次會會議議:現(xiàn)場場審審核核活活動動開開始始前前由由審審核核組組與與各各相相關(guān)關(guān)部部門門主主管管開開一一個個簡簡短短的的見見面面會會，，對對本本次次審審核核的的事事項項進(jìn)進(jìn)行行交交代代和和再再次次確確認(rèn)認(rèn)。。4.4.2現(xiàn)現(xiàn)場場審審核核4.4.2.1現(xiàn)現(xiàn)場場審審核核應(yīng)應(yīng)在在被被審審核核部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人在在場場情情況況下下進(jìn)進(jìn)行行，，審審核核應(yīng)應(yīng)盡盡可可能能不不影影響響被被審審核核部部門門工工作作的的原原則則進(jìn)進(jìn)行行。。4.4.2.2審核員員通過提提問、觀觀察、抽抽查記錄錄、檢查查或檢測測產(chǎn)品等等方法對對體系以以下述規(guī)規(guī)則判斷斷不符合合項：A：嚴(yán)重重不符合合項———質(zhì)量活活動嚴(yán)重重不符合合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要要求或可可能導(dǎo)致致系統(tǒng)失失效。B：輕微微不符合合項———與質(zhì)量量體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求輕微不不符合。。C：觀察察項———程序文文件實施施沒能取取得預(yù)期期效果和和需引起起注意的的某項活活動。4.4.2.3現(xiàn)場審審核結(jié)束束后審核核組開一一個小結(jié)結(jié)會對審審核情況況進(jìn)行交交流和匯匯總。247.程序文件件的編制制7.5程序序文件示示例4.5末末次會議議：現(xiàn)場審核核結(jié)束，，審核組組長負(fù)責(zé)責(zé)召集審審核組成成員及被被審核部部門負(fù)責(zé)責(zé)人召開開審核末末次會議議。a.審核核組長報報告本次次審核情情況；b.被審審核部門門確認(rèn)不不符合項項及觀察察項c.雙方方確認(rèn)糾糾正不符符合項所所需的時時間。257.程序文件件的編制制7.5程序序文件示示例4.6實實施糾正正及跟蹤蹤驗證4.6.1《不不符合項項報告》》中所指指出的存存在問題題，由責(zé)責(zé)任部門門主管負(fù)負(fù)責(zé)依據(jù)據(jù)《糾正正和預(yù)防防措施控控制程序序》組織織制定相相應(yīng)糾正正和預(yù)防防措施并并記入《《不符合合項報告告》中。。4.6.2審核核組成員員按期對對糾正措措施的實實施情況況跟蹤驗驗證其有有效性。。發(fā)現(xiàn)問問題應(yīng)及及時與部部門主管管進(jìn)行溝溝通處理理。4.6.3跟蹤蹤驗證結(jié)結(jié)束后，，審核組組組長整整理資料料完成《《內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核報告》》，審核核報告應(yīng)應(yīng)包括完完整的《《不符合合項報告告》和《《觀察項項報告》》記錄。。并將其其提交給給管理者者代表審審批。4.6.4審批批后，審審核組長長將本次次內(nèi)審的的所有文文件、資資料匯總總交文控控室存檔檔。267.程序文件件的編制制7.5程序序文件示示例5.相關(guān)關(guān)文件5.1《《糾正和和預(yù)防措措施控制制程序》》6.質(zhì)量量記錄6.1《《內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核計劃》》6.2《《內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核報告》》6.3《《不符合合項報告告》6.4《《觀察項項報告》》6.5《《內(nèi)審核核查表》》6.6《《不符合合項分布布表》6.7《《會議簽簽到表》》278.第三層文文件的編編制要求求8.1應(yīng)應(yīng)符合合“三””、“四四”、““五”條條款款要求；；8.2正正文格格式隨文文件性質(zhì)質(zhì)不同而而采用不不同格式式。可行行時，可可適當(dāng)參參考程序序文件格格式；8.3例例子:《倉庫管管理規(guī)定定》。倉庫是本本公司物物料管理理部門，，負(fù)責(zé)生生產(chǎn)原料料及輔料料貯存，，防護(hù)及及收發(fā)。。為進(jìn)一一步明確確倉管人人員的職職責(zé)，權(quán)權(quán)限，特特制定本本規(guī)定，，希倉管管人員及及相關(guān)人人員共同同遵守。。288.第三層文文件的編編制要求求一．收收發(fā)及收收貨程序序（1）倉倉管人人員依據(jù)據(jù)來料貨貨單收貨貨，點清清來料數(shù)數(shù)量，型型號，規(guī)規(guī)格，核核對是否否與貨單單相符無無誤后簽簽名入倉倉，并開開具收貨貨報告單單，登記記入帳。。（2）倉倉管人人員如發(fā)發(fā)現(xiàn)來料料淋濕，，色差，，抽紗，，破洞，，經(jīng)緯不不符，布布料有污污跡，應(yīng)應(yīng)立即報報告廠長長處理。。二．原原料及輔輔料歸類類存放，，防護(hù)（1）布布料應(yīng)應(yīng)明確布布料型號號，布種種并分別別存放。。（2））輔輔料按按其種種類分分類放放置。。（3））需需避免免受雨雨淋，，日灑灑，防防潮濕濕，防防蟲鼠鼠害。。（4））原原材料料存放放要嚴(yán)嚴(yán)格分分區(qū)域域，標(biāo)標(biāo)識清清楚。。（5））檢檢驗后后不合合格品品應(yīng)放放在不不合格格區(qū)，，進(jìn)行行分類類存放放。（6））倉倉庫場場地應(yīng)應(yīng)定時時搞好好環(huán)境境衛(wèi)生生。298.第三層層文件件的編編制要要求三．物物料料的標(biāo)標(biāo)識（1））倉倉管人人員應(yīng)應(yīng)對不不同品品種的的布料料及輔輔料做做標(biāo)識識，標(biāo)標(biāo)明其其名稱稱，日日期，，產(chǎn)地地，規(guī)規(guī)格，，縮水水率。。（2））標(biāo)標(biāo)識應(yīng)應(yīng)保管管好，，避免免遺失失破損損。四．發(fā)發(fā)料料程序序倉庫人人員應(yīng)應(yīng)根據(jù)據(jù)定單單跟辦辦房制制單，，裁床床單開開具的的領(lǐng)料料單中中的品品種，，品名名及數(shù)數(shù)量發(fā)發(fā)貨，，同時時加以以復(fù)核核并在在單上上簽名名，并并要求求領(lǐng)料料人員員簽名名。五．材材料料庫存存盤點點及報報表每月月月底倉倉庫人人員對對庫存存布料料，輔輔料進(jìn)進(jìn)行盤盤點，，并根根據(jù)本本月收收，發(fā)發(fā)，存存數(shù)據(jù)據(jù)填寫寫月報報表，，交由由公司司財務(wù)務(wù)部。。六.必必須須做好好安全全預(yù)防防措施施，做做好三三防工工作，，防火火，防防盜，，防濕濕，確確保倉倉庫安安全。。309.質(zhì)量記記錄表表格9.1對對標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)提到到的21處處記錄錄要評評審是是否必必須采采用；；9.2表表格應(yīng)應(yīng)規(guī)范范,統(tǒng)統(tǒng)一風(fēng)風(fēng)格9.3表表格內(nèi)內(nèi)容應(yīng)應(yīng)充實實,填填寫的的內(nèi)容容有針針對性性3110.質(zhì)量體體系文文件的的編號號（示示例））10.1體體系系文件件根據(jù)據(jù)發(fā)放放分?jǐn)?shù)數(shù)進(jìn)行行編號號分發(fā)號號:在在受控控章里里標(biāo)注注分發(fā)發(fā)序號號，用用01、02、、………標(biāo)注注，并并在文文件分分發(fā)記記錄中中記錄錄。10.2修修改改狀態(tài)態(tài)“修改改次數(shù)數(shù)/版版本號號”,其中：：版本本號用用“A、B、C......”表表示，，修改改次數(shù)數(shù)用““0——9””表示示，如如1/A表表示為為A版版第一一次修修訂。。修改改到第第10次時時換版版（有有重大大修改改可提提前換換版））3211.文件件修改改案例例部分職職責(zé)沒沒有描描述沒沒有責(zé)責(zé)任人人，職職責(zé)中中提到到在程程序中中應(yīng)有有描述述，職職責(zé)應(yīng)應(yīng)能與與程序序相統(tǒng)統(tǒng)一；；同一件件事不不能由由多個個崗位位負(fù)責(zé)責(zé)，能能落實實到崗崗位的的要落落實到到崗位位；維修人人員在在修理理中發(fā)發(fā)現(xiàn)新新的故故障時時，應(yīng)應(yīng)報給給業(yè)務(wù)務(wù)接待待及時時與顧顧客取取得聯(lián)聯(lián)系（（如聯(lián)聯(lián)系不不上時時車間間如何何做？？）注注意意邏輯輯，先先檢驗驗后洗洗車還還是先先洗車車后檢檢驗；；電話營銷員員在車輛交交付顧客三三個工作日日內(nèi)需與顧顧客聯(lián)系，，確認(rèn)顧客客是否對服服務(wù)滿意，，如有反饋饋應(yīng)記錄清清楚并通知知相關(guān)人員員（如顧客客不滿意時時信息如何何傳遞、如如何跟蹤、、如何回復(fù)復(fù)顧客）車間(能具具體到崗位位則到崗位位)負(fù)責(zé)車車輛維修準(zhǔn)準(zhǔn)備和管理理。3311.文件件修改案例例銷售經(jīng)理、車輛訂訂購員負(fù)責(zé)責(zé)整車的檢檢驗。（是是否兩個角角色同時進(jìn)進(jìn)行）當(dāng)整車不合合格時，由由檢驗人員員在上汽大大眾車輛倉倉儲中心當(dāng)當(dāng)場（當(dāng)提提回公司如如何處理？？）辦理退退換。本公司對不不合格配件件（附件））、整車不不作讓步接接收、使用用和銷售。。（對隨后后不合格信信息傳遞處處理如何））班組長對維維修車輛本本工種完工工項目進(jìn)行行互檢，合合格后簽名名，當(dāng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有不合格格時，不再再轉(zhuǎn)入下道道工序，立立即責(zé)令責(zé)責(zé)任人當(dāng)時時進(jìn)行返工工，并（由由誰）重新新檢驗至合合格。（記記錄的要求求）對于反復(fù)出出現(xiàn)（如何何界定）的的不合格，，質(zhì)量檢驗驗員應(yīng)會同同服務(wù)經(jīng)理理、車間主主任或配件件經(jīng)理或銷銷售經(jīng)理及及相關(guān)責(zé)任任人共同分分析不合格格的原因，，查清責(zé)任任，提出防防止不合格格再次發(fā)生生的措施。。（有無對對措施實施效果的的跟蹤，誰誰來