室內(nèi)質(zhì)量控制培訓(xùn)課件

齊振普2011.7.室內(nèi)質(zhì)量控制

1.做質(zhì)控的目的和作用1.1做質(zhì)控的目的1.2室內(nèi)質(zhì)控（IQC）的作用1.3室間質(zhì)評(píng)（EQA）的作用1.4IQC與EQA的關(guān)系一個(gè)病人的苦惱：“為什么幾家醫(yī)院檢查出不同結(jié)果，我相信誰(shuí)？現(xiàn)在檢查很多，價(jià)錢都很貴，實(shí)在承受不了，無(wú)奈！希望遇到一個(gè)好大夫，把我的病診斷清楚，早日治好，這是全家最幸福的事”。

一個(gè)檢驗(yàn)人員的心愿：“檢驗(yàn)報(bào)告有可能決定一個(gè)人的命運(yùn)，我盡最大努力使做出來(lái)的結(jié)果準(zhǔn)確可靠。但影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素太多，工作環(huán)境、儀器、試劑、校準(zhǔn)品、測(cè)量過(guò)程和程序都會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果。怎樣才能保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠呢？”1.1做質(zhì)控的目的做質(zhì)控的目的是發(fā)現(xiàn)并控制測(cè)定過(guò)程中的誤差，提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。要想使檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、及時(shí)、有效，質(zhì)控是一個(gè)重要的手段。1.2室內(nèi)質(zhì)控（IQC）的作用由于在測(cè)量過(guò)程中不可避免的存在著誤差，按性質(zhì)不同可分為隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差。隨機(jī)誤差主要表現(xiàn)為精密度（重復(fù)性）的變化；系統(tǒng)誤差主要表現(xiàn)為準(zhǔn)確度的變化。室內(nèi)質(zhì)控的作用主要是控制隨機(jī)誤差，發(fā)現(xiàn)并糾正系統(tǒng)誤差。A：精密度差、準(zhǔn)確度差（隨機(jī)誤差）B：精密度好、準(zhǔn)確度差（系統(tǒng)誤差）C：精密度好、準(zhǔn)確度好（誤差得到控制和糾正）1.3室間質(zhì)評(píng)（EQA）的作用室間質(zhì)評(píng)是由第三方機(jī)構(gòu)連續(xù)地、客觀地評(píng)價(jià)各實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)結(jié)果，并發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室本身不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確性，了解各實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的差異，幫助其糾正，使其結(jié)果具有可比性。簡(jiǎn)單的說(shuō)，室間質(zhì)評(píng)的作用就是幫助實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)并糾正系統(tǒng)誤差，提高結(jié)果的準(zhǔn)確性以及各實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的可比性。1.4IQC與EQA的關(guān)系舉一個(gè)射擊的例子，IQC相當(dāng)于平時(shí)的訓(xùn)練，EQA相當(dāng)于參加比賽。如果平時(shí)不訓(xùn)練，比賽時(shí)是難以取得好成績(jī)的。平時(shí)堅(jiān)持訓(xùn)練，比賽可能取得好成績(jī)；反過(guò)來(lái)，通過(guò)比賽可以發(fā)現(xiàn)平常訓(xùn)練中存在的問(wèn)題，改進(jìn)后能使射擊技術(shù)進(jìn)一步提高。2.如如何做IQC培訓(xùn)建立有效的的檢測(cè)系統(tǒng)統(tǒng)質(zhì)控品確定靶值與與標(biāo)準(zhǔn)差分析質(zhì)控結(jié)結(jié)果特殊情況的的處理（Crubbs氏法法）質(zhì)控結(jié)果的的統(tǒng)計(jì)處理理保存質(zhì)控結(jié)結(jié)果和質(zhì)控控圖2.1培培訓(xùn)在開(kāi)展質(zhì)控控前，每個(gè)個(gè)實(shí)驗(yàn)室工工作人員都都應(yīng)對(duì)質(zhì)控控的重要性性、基礎(chǔ)知知識(shí)、一般般方法有較較充分的了了解，并在在質(zhì)控的實(shí)實(shí)施過(guò)程中中不斷進(jìn)行行培訓(xùn)提高高，在實(shí)際際工作中培培養(yǎng)一些質(zhì)質(zhì)控工作的的技術(shù)骨干干。2.2建建立有效效的檢測(cè)系系統(tǒng)現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室室普遍應(yīng)用用半自動(dòng)或或全自動(dòng)化化的儀器和和商品化的的試劑盒進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)，，整個(gè)檢驗(yàn)驗(yàn)過(guò)程由檢檢測(cè)系統(tǒng)來(lái)來(lái)完成。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室管理辦辦法》第二二十四條規(guī)規(guī)定：應(yīng)當(dāng)當(dāng)保證檢測(cè)測(cè)系統(tǒng)的完完整性和有有效性。所所謂“完整整性”是指指檢測(cè)系統(tǒng)統(tǒng)的方法、、試劑、儀儀器、校準(zhǔn)準(zhǔn)品、質(zhì)控控品要配套套齊全。所所謂“有效效性”是指指檢測(cè)系統(tǒng)統(tǒng)應(yīng)是經(jīng)證證明影響因因素已知、、結(jié)果可靠靠。不可隨意使使用未經(jīng)證證明是完整整、有效的的檢測(cè)系統(tǒng)統(tǒng)。檢測(cè)系統(tǒng)：：是指完成一一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)項(xiàng)目所需要要的儀器、、試劑、校校準(zhǔn)品、檢檢驗(yàn)程序等等的組合。。固定檢測(cè)系系統(tǒng)（封閉閉檢測(cè)系統(tǒng)統(tǒng)）由公司選定定的儀器、、試劑、校校準(zhǔn)品、檢檢驗(yàn)程序等等組成固定定的組合，，用戶實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室不能更更改。這樣樣的檢測(cè)系系統(tǒng)經(jīng)過(guò)公公司與參考考系統(tǒng)校準(zhǔn)準(zhǔn)比對(duì)，可可以保證結(jié)結(jié)果的可比比性和量值值溯源性。。但價(jià)格較較貴。如德國(guó)羅氏氏公司的Roche/HitachiSystems生化分析析系統(tǒng)、電電化學(xué)發(fā)光光分析系統(tǒng)統(tǒng)，美國(guó)貝貝克曼公司司的凝血分分析系統(tǒng)等等。自建檢測(cè)系系統(tǒng)（開(kāi)放放檢測(cè)系統(tǒng)統(tǒng)）實(shí)驗(yàn)室自行行選擇的儀儀器、試劑劑、校準(zhǔn)品品、檢驗(yàn)程程序的組合合，其中的的每一要件件都可以更更改。這種種檢測(cè)系統(tǒng)統(tǒng)用戶可靈靈活選擇儀儀器、試劑劑和校準(zhǔn)品品進(jìn)行組合合，成本較較低。目前我國(guó)大大多數(shù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室使用的的生化分析析系統(tǒng)均屬屬于自建的的檢測(cè)系統(tǒng)統(tǒng)。如果自建的的檢測(cè)系統(tǒng)統(tǒng)經(jīng)過(guò)比對(duì)對(duì)評(píng)價(jià)、校校準(zhǔn)驗(yàn)證和和偏倚評(píng)估估，證明其其有效性。。則成為有有效的檢測(cè)測(cè)系統(tǒng)，其其檢測(cè)結(jié)果果具有可比比性和量值值溯源性。。如果自建的的檢測(cè)系統(tǒng)統(tǒng)未經(jīng)過(guò)評(píng)評(píng)價(jià)，其檢檢測(cè)結(jié)果的的可比性和和量值溯源源性未知，，則稱為““自攢檢測(cè)測(cè)系統(tǒng)”。。目前有部部分實(shí)驗(yàn)室室使用的是是自攢系統(tǒng)統(tǒng)。2.3質(zhì)質(zhì)控品（（商業(yè)化））目前已有性性能穩(wěn)定、、可靠性好好的進(jìn)口和和國(guó)產(chǎn)質(zhì)控控品供應(yīng)。。根據(jù)質(zhì)控品品物理性狀狀可分為：：凍干質(zhì)控控品、液體體質(zhì)控品和和混合血清清等。根據(jù)有無(wú)靶靶值可分為為：定值質(zhì)質(zhì)控品和非非定值質(zhì)控控品。質(zhì)控品的正正確使用與與保存①嚴(yán)格按按說(shuō)明書操操作；②凍干質(zhì)質(zhì)控品的復(fù)復(fù)溶要確保保所用溶劑劑的質(zhì)量；；③凍干質(zhì)質(zhì)控品復(fù)溶溶時(shí)所加溶溶劑的量要要準(zhǔn)確，并并盡量保持持每次加入入量的一致致性；④凍干質(zhì)質(zhì)控品復(fù)溶溶時(shí)應(yīng)輕輕輕搖勻，使使內(nèi)容物完完全溶解，，切忌劇烈烈振搖；⑤質(zhì)控品品應(yīng)嚴(yán)格按按使用說(shuō)明明書規(guī)定的的方法保存存，不使用用超過(guò)保質(zhì)質(zhì)期的質(zhì)控控品；⑥質(zhì)控品品要在與患患者標(biāo)本同同樣測(cè)定條條件下進(jìn)行行測(cè)定。2.4確確定靶值與與標(biāo)準(zhǔn)差在開(kāi)始做室室內(nèi)質(zhì)控時(shí)時(shí)，首先要要設(shè)定質(zhì)控控品的靶值值。設(shè)定靶靶值要遵循循三條原則則：①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)對(duì)新批號(hào)的的質(zhì)控品的的各個(gè)測(cè)定定項(xiàng)目自行行確定靶值值。②靶值必須在在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)內(nèi)使用自己己現(xiàn)行的測(cè)測(cè)定方法進(jìn)進(jìn)行確定。。③定值質(zhì)控品品的標(biāo)示值值只能做為為確定靶值值的參考。。2.4.1先確定定暫定靶值值與標(biāo)準(zhǔn)差差⑴將新質(zhì)質(zhì)控品每天天打開(kāi)1瓶瓶，測(cè)定1次，記錄錄結(jié)果，累累計(jì)20次次。⑵計(jì)算20次結(jié)果果的平均數(shù)數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差差，作為暫暫定靶值和和標(biāo)準(zhǔn)差。。⑶以此暫暫定靶值和和標(biāo)準(zhǔn)差作作為第1個(gè)個(gè)月質(zhì)控圖圖的靶值和和標(biāo)準(zhǔn)差。。⑷每天隨隨病人標(biāo)本本做質(zhì)控，，把質(zhì)控結(jié)結(jié)果畫在質(zhì)質(zhì)控圖上。。⑸1個(gè)個(gè)月結(jié)束后后，將該月月的在控結(jié)結(jié)果與前20個(gè)質(zhì)控控測(cè)定結(jié)果果匯集在一一起，計(jì)算算累積平均均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)差。⑹以累積積的平均數(shù)數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差差作為第2個(gè)月的靶靶值和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)差。⑺重復(fù)上上述操作過(guò)過(guò)程，連續(xù)續(xù)3～5個(gè)月。⑴以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和和3～5個(gè)月在控?cái)?shù)數(shù)據(jù)匯集的的所有數(shù)據(jù)據(jù)計(jì)算的累累積平均數(shù)數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差差作為質(zhì)控控品有效期期內(nèi)的常用用靶值和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差。⑵對(duì)個(gè)別在有有效期內(nèi)濃濃度水平不不斷變化的的項(xiàng)目，則則需不斷調(diào)調(diào)整靶值。。2.4.2確定定常用靶值值和標(biāo)準(zhǔn)差差設(shè)定質(zhì)控標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差的原原則①質(zhì)控控結(jié)果不能能超出公認(rèn)認(rèn)的“最大大允許誤差差（TEa）”范圍圍。即：3s<TEa。。具體實(shí)施施可以“TEa/4”作為標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差。如如果實(shí)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差<TEa/4,則使使用實(shí)際的的標(biāo)準(zhǔn)差。。TEa以““美國(guó)臨床床實(shí)驗(yàn)室改改進(jìn)修改法法案（CLIA’88）能能力比對(duì)檢檢驗(yàn)(PT)”的評(píng)評(píng)價(jià)限為準(zhǔn)準(zhǔn)。（參見(jiàn)見(jiàn)《河南省省新鄉(xiāng)市臨臨床檢驗(yàn)中中心成立暨暨臨床檢驗(yàn)驗(yàn)質(zhì)量控制制培訓(xùn)資料料匯編》P56.附附錄2.））美國(guó)CLIA’88能力比對(duì)對(duì)檢驗(yàn)的分分析質(zhì)量要要求分析物或試試驗(yàn)可可接受范范圍谷谷丙轉(zhuǎn)氨氨酶靶靶值±20%白蛋白靶靶值值±10%堿性磷酸酶酶 靶值值±30%淀粉酶靶靶值±30%谷草轉(zhuǎn)氨酶靶靶值±20%膽紅素靶靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大大者)鈣，總靶靶值±0.250mmol/L氯靶靶值值±5%膽固醇靶靶值±10%高密度脂蛋白白膽固醇靶靶值±30%肌酸激酶靶靶值±30%肌酐靶靶值±0.265umol/L(0.3mg/dL)或±±15%(取取大者)葡萄糖靶靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大大者)2.5繪繪制質(zhì)控圖以均數(shù)-標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差質(zhì)控圖圖（Levey-Jennings）法為例：：⑴先在圖上上標(biāo)出靶值線線、±2s（紅色色）和±3s（蘭色）線線。⑵質(zhì)控必必須每天隨病病人標(biāo)本一起起做，不能特特殊對(duì)待。⑶把質(zhì)控控結(jié)果點(diǎn)在質(zhì)質(zhì)控圖上，相相鄰兩點(diǎn)用直直線相連。圖2Levey-Jennings質(zhì)質(zhì)控圖圖3用用Excel電子表格繪繪制質(zhì)控圖2.6分分析質(zhì)控結(jié)果果⑴質(zhì)控結(jié)結(jié)果在±2s之間為為在控，檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告可發(fā)出出。⑵質(zhì)控結(jié)結(jié)果超出±2s或出現(xiàn)連續(xù)6點(diǎn)以上在均均值線一側(cè)，，應(yīng)查找原因因，但當(dāng)天的的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)報(bào)告可以發(fā)出出。⑶質(zhì)控結(jié)結(jié)果超出±3s為失控控。應(yīng)查找原因，，必要時(shí)復(fù)查查全部標(biāo)本。。2.7隨機(jī)機(jī)誤差導(dǎo)致的的失控⑴13s規(guī)則：一個(gè)質(zhì)質(zhì)控結(jié)果超過(guò)過(guò)±3s為失失控，提示存存在隨機(jī)誤差差。稱13s規(guī)則。隨機(jī)誤差導(dǎo)致致的失控⑵R4s規(guī)則：同批兩兩個(gè)質(zhì)控結(jié)果果之差值超過(guò)過(guò)4s,即即一個(gè)質(zhì)控結(jié)結(jié)果超過(guò)+2s，另另一質(zhì)控結(jié)果果超過(guò)-2s。也提提示存在隨機(jī)機(jī)誤差。稱R4s規(guī)則。2.8系系統(tǒng)誤差導(dǎo)致致的失控⑴22s規(guī)則：兩個(gè)連連續(xù)質(zhì)控結(jié)果果同時(shí)超過(guò)+2s或或-2s，提示存存在系統(tǒng)誤差差。稱22s規(guī)則。系統(tǒng)誤差導(dǎo)致致的警告⑵41s規(guī)則：1個(gè)質(zhì)質(zhì)控品連續(xù)4次測(cè)定結(jié)果果都超過(guò)+1s或-1s，，或2個(gè)質(zhì)控控品連續(xù)兩次次測(cè)定都超過(guò)過(guò)+1s或-1s，也提示示存在系統(tǒng)誤誤差。稱41s規(guī)則。系統(tǒng)誤差導(dǎo)致致的警告⑶10x規(guī)則：10個(gè)個(gè)連續(xù)的質(zhì)控控結(jié)果在平均均數(shù)一測(cè)，也也提示存在系系統(tǒng)誤差。稱稱10x規(guī)則。目前認(rèn)為連續(xù)續(xù)6天質(zhì)控結(jié)結(jié)果在靶值線線1側(cè)，就提提示存在系統(tǒng)統(tǒng)誤差。因?yàn)闉閺慕y(tǒng)計(jì)學(xué)原原理分析，連連續(xù)6天在靶靶值1側(cè)的概概率<1.5%。2.9失失控分析與處處理失控信號(hào)的出出現(xiàn)受多種因因素的影響，，這些因素包包括操作上的的失誤、試劑劑、校準(zhǔn)物、、質(zhì)控品的失失效，儀器維維護(hù)不良以及及采用的質(zhì)控控規(guī)則、控制制限范圍、一一次測(cè)定的質(zhì)質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等等等。失控分析病人標(biāo)本病病人結(jié)果檢測(cè)系統(tǒng)檢檢測(cè)得得到質(zhì)控品質(zhì)質(zhì)控控結(jié)果如果失控原因因來(lái)自檢測(cè)系系統(tǒng)，為真失失控。失控原原因消除后，同批批病人標(biāo)本應(yīng)應(yīng)重新測(cè)定。。失控原因來(lái)自自質(zhì)控品，為為假失控。病病人結(jié)果報(bào)告告可以發(fā)出。失控分析失控信號(hào)一旦旦出現(xiàn)就意味味著與測(cè)定質(zhì)質(zhì)控品相關(guān)的的那批病人標(biāo)標(biāo)本報(bào)告可能能作廢。此時(shí)時(shí)，首先要盡盡量查明導(dǎo)致致的原因，然然后再隨機(jī)挑挑選出一定比比例（例如5%或10%）的患者標(biāo)標(biāo)本進(jìn)行重新新測(cè)定，最后后根據(jù)既定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)判斷先前前測(cè)定結(jié)果是是否可接受，，對(duì)失控做出出恰當(dāng)?shù)呐袛鄶唷?duì)判斷為為真失控的情情況，應(yīng)該在在重做質(zhì)控結(jié)結(jié)果在控以后后，對(duì)相應(yīng)的的所有失控患患者標(biāo)本進(jìn)行行重新測(cè)定。。如失控信號(hào)號(hào)被判斷為假假失控時(shí)，常常規(guī)測(cè)定報(bào)告告可以按原先先測(cè)定結(jié)果發(fā)發(fā)出，不必重重做。失控分析處理理步驟（1）立即重重測(cè)定同一質(zhì)質(zhì)控品。如果果結(jié)果在控，，則屬于偶然然誤差所致的的假失控，檢檢驗(yàn)報(bào)告可以以發(fā)出。如果果重測(cè)結(jié)果仍仍不在允許范范圍，則進(jìn)行行下一步。（2）新開(kāi)一一瓶質(zhì)控品，，重測(cè)失控項(xiàng)項(xiàng)目。如果在在控，說(shuō)明原原來(lái)的質(zhì)控血血清可能過(guò)期期、變質(zhì)或被被污染，屬于于假失控，檢檢驗(yàn)報(bào)告可以以發(fā)出。如果果結(jié)果仍不在在允許范圍，，則進(jìn)行下一一步。（3）新開(kāi)一一批質(zhì)控品，，重做失控項(xiàng)項(xiàng)目。如果結(jié)結(jié)果在控，判判為假失控，，檢驗(yàn)報(bào)告可可以發(fā)出。說(shuō)說(shuō)明前一批血血清可能都有有問(wèn)題，檢查查它們的有效效期和貯存環(huán)環(huán)境，以查明明原因。如果果結(jié)果仍失控控，則進(jìn)行下下一步。（4）進(jìn)行儀儀器維護(hù)，檢檢查儀器狀態(tài)態(tài)，光源燈是是否老化，比比色杯是否需需要清洗或更更換？對(duì)儀器器進(jìn)行清洗等等維護(hù)。另外外還要檢查或或更換試劑。。重測(cè)失控項(xiàng)項(xiàng)目，如果結(jié)結(jié)果在控，則則原來(lái)的失控控為真失控，，同批標(biāo)本應(yīng)應(yīng)全部重做。。如果仍失控控，則進(jìn)行下下一步。失控分析處理理步驟（5）重新校校準(zhǔn)。用新的的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)準(zhǔn)，排除校準(zhǔn)準(zhǔn)液的原因。。重測(cè)失控項(xiàng)項(xiàng)目，如果結(jié)果在控控，則原來(lái)的的失控為真失失控，同批標(biāo)標(biāo)本應(yīng)全部重重做。如果仍仍失控，則進(jìn)進(jìn)行下一步。。（6）請(qǐng)專家家?guī)椭Ｈ绻拔宀蕉嘉次茨艿玫皆诳乜亟Y(jié)果，那可可能是儀器或或試劑的原因因，只有和儀儀器或試劑廠廠家工程師聯(lián)聯(lián)系，請(qǐng)求他他們的技術(shù)支支援了。失控分析處理理步驟2.10特特殊情況的處處理（Crubbs氏氏法）對(duì)于某些不是是每天開(kāi)展的的項(xiàng)目、有效效期較短的試試劑盒的項(xiàng)目目，用上述方方法計(jì)算獲得得平均數(shù)和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差有很大大的難度。采采用Crubbs氏法，，只需連續(xù)測(cè)測(cè)定3次，即即可對(duì)最后一一次測(cè)定結(jié)果果進(jìn)行檢驗(yàn)和和控制。Crubbs質(zhì)控計(jì)算方方法（1）計(jì)算算出測(cè)定結(jié)果果（至少3次次）的平均值值（x）和標(biāo)準(zhǔn)差（s）。（2）計(jì)算算SI上限值值和SI下限限值：SI上限=（x最大值–x）/sSI下限=(x–x最小值)/s（3）查表表1，將SI上限和SI下限與SI值表中中的數(shù)值進(jìn)行行比較。表1SI值表表Crubbs法結(jié)果分析析①當(dāng)SI上限和SI下限值<n2s時(shí)，表示處于于控制范圍之之內(nèi)，可以繼繼續(xù)進(jìn)行測(cè)定定，并重復(fù)以以上計(jì)算；②當(dāng)SI上限和SI下限有一值處于n2s和n3s值之間時(shí)，說(shuō)說(shuō)明該值在2s–3s范圍，處處于“警告””狀態(tài)；③當(dāng)SI上限和SI下限有一值>n3s時(shí)，說(shuō)明該值值已在3s范范圍之外，屬屬“失控”。。處于“警告””和“失控””狀態(tài)的數(shù)值值應(yīng)舍去，重重新測(cè)定該項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)控品和病病人樣本。舍舍去的只是失失控的這次數(shù)數(shù)值，其它次次測(cè)定值仍可可繼續(xù)使用。。當(dāng)檢測(cè)超過(guò)20次以后，，可轉(zhuǎn)為使用用常規(guī)的方法法進(jìn)行質(zhì)控。。Crubbs氏法應(yīng)用舉舉例某實(shí)驗(yàn)室測(cè)定定血清Ca2+，前3次質(zhì)控控結(jié)果分別是是：2.78，3.02，2.56。請(qǐng)分析第第3次結(jié)果是是否失控。計(jì)算：x=（2.78+3.02+2.56）/3=2.79，s=0.23SI上限=（x最大值–x)/s=(3.02-2.79)/0.23=1.01SI下限=(x–x最小值)/s=(2.79-2.56)/0.23=0.99查查SI值表表，n=3,n2s=n3s=1.15。今SI上限=1.01，，SI下限=0.99，都<1.15。判判斷第3次結(jié)結(jié)果（2.56）在控。。2.11質(zhì)質(zhì)控結(jié)果的的統(tǒng)計(jì)處理每月末應(yīng)對(duì)質(zhì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)計(jì)處理，包括括：（1）計(jì)算當(dāng)當(dāng)月每個(gè)測(cè)定定項(xiàng)目原始質(zhì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)差和變異系系數(shù)。（2）計(jì)算當(dāng)當(dāng)月每個(gè)測(cè)定定項(xiàng)目除外失失控?cái)?shù)據(jù)后的的平均數(shù)、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差和變異異系數(shù)。（3）計(jì)算當(dāng)當(dāng)月及以前每每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目目所有質(zhì)控?cái)?shù)數(shù)據(jù)的累積平平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)差和變異系系數(shù)。2.12保保存質(zhì)控控結(jié)果和質(zhì)控控圖每月末，應(yīng)將將當(dāng)月的所有有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯匯總整理后存存檔保存，包包括：（1）當(dāng)月所所有項(xiàng)目原始始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。。（2）當(dāng)月所所有項(xiàng)目的質(zhì)質(zhì)控圖。（3）所有計(jì)計(jì)算的數(shù)據(jù)(包括平均數(shù)數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、、變異系數(shù)及及累積的平均均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差差、變異系數(shù)數(shù)等)。（4）當(dāng)月的的失控報(bào)告單單（包括違背背哪一項(xiàng)失控控規(guī)則，失控控原因，采取取的糾正措施施）。2.13室室內(nèi)質(zhì)控的的注意事項(xiàng)⑴商品質(zhì)質(zhì)控血清多為為凍干品，用用前要加水復(fù)復(fù)溶。復(fù)溶的的好壞，直接接影響結(jié)果。。如復(fù)溶水的的質(zhì)量、加水水的準(zhǔn)確性（（吸管的精度度，最好用奧奧氏吸管）、、加水后放置置的時(shí)間（每每次復(fù)溶放置置時(shí)間應(yīng)大致致相等）、瓶瓶塞處粘的干干粉不能丟失失、避免劇烈烈振搖等。室內(nèi)質(zhì)控的注注意事項(xiàng)⑵質(zhì)控血血清應(yīng)與病人人標(biāo)本同樣對(duì)對(duì)待。不可測(cè)測(cè)定多次取平平均值，也不不能測(cè)定多次次取靠近靶值值的結(jié)果畫質(zhì)質(zhì)控圖。室內(nèi)質(zhì)控的注注意事項(xiàng)⑶每天應(yīng)應(yīng)及時(shí)將質(zhì)控控結(jié)果畫在質(zhì)質(zhì)控圖上，并并根據(jù)質(zhì)控圖圖進(jìn)行分析。。不能等到月月底集中繪制制質(zhì)控圖。否否則起不到質(zhì)質(zhì)控的目的。。室內(nèi)質(zhì)控的注注意事項(xiàng)⑷質(zhì)控結(jié)結(jié)果出現(xiàn)失控控時(shí)要及時(shí)記記錄，包括試試劑的配制、、試劑廠家、、批號(hào)，校準(zhǔn)準(zhǔn)品廠家、批批號(hào)，儀器狀狀況，操作人人員等。室內(nèi)質(zhì)控的注注意事項(xiàng)⑸不能單單靠質(zhì)控去監(jiān)監(jiān)測(cè)質(zhì)量。質(zhì)質(zhì)控只能監(jiān)測(cè)測(cè)誤差，而不不能控制錯(cuò)誤誤。比如標(biāo)本本張冠李戴、、配錯(cuò)試劑等等。對(duì)實(shí)驗(yàn)前前誤差也不能能通過(guò)質(zhì)控克克服，比如抽抽錯(cuò)標(biāo)本，抽抽血時(shí)病人的的狀況，是否否正在輸液等等。2.15病人結(jié)果每日日均值（PDM）與新新鮮混合血血清在質(zhì)控中中的應(yīng)用PDM質(zhì)控法法將每天該項(xiàng)目目所有病人標(biāo)標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)結(jié)果（剔除個(gè)個(gè)別極大值或或極