注射液生產(chǎn)記錄

a.y@:板藍根注射液消費記錄########藥業(yè)2ml板藍根注射液消費記錄崗位：提取、濃縮、醇沉原料：板藍根投料量：kg批消費量：操作指導(dǎo)操作記錄提取稱取板藍根參加適量水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過。濃縮濾液濃縮至一定量。醇沉加95%乙醇使藥液含醇量達70%，攪勻，靜置24小時。藥液濾過，濾液回收乙醇至一定量，冷藏。投料日期：年月日時分板藍根：kg第一煎：水參加量：ml提取時間：時分至?xí)r分第二煎：水參加量：ml提取時間：時分至?xí)r分合并煎液量：ml過濾時間：時分至?xí)r分操作人：復(fù)核人：濃縮時間：時分至?xí)r分濃縮時控溫：C真空度：Mpa得浸膏量：ml操作人：復(fù)核人：95%乙醇參加量：ml藥液乙醇度：靜置時間：月日時分至月日時分操作人：復(fù)核人：過濾日期：板框壓濾：時分至?xí)r分過濾人：藥液體積：ml回收時間：時分至?xí)r分回收時控溫：C真空度：Mpa得浸膏量：ml冷藏時間：月日時分至月日時分操作人：復(fù)核人：2ml板藍根注射液消費記錄崗位：氨沉、配制操作指導(dǎo)操作記錄氨沉：藥液濾過，濾液用氨試液調(diào)節(jié)PH為8.0~8.5，攪勻，冷藏48小時。濾過，濾液加熱除去氨。加注射用水至一定量，冷藏。氨沉日期：板框壓濾：時分至?xí)r分加氨試液量：ml藥液PH值：冷藏時間：月日時分至月日時分操作人：復(fù)核人：過濾日期：板框壓濾：時分至?xí)r分加熱除氨：時分至?xí)r分操作人：復(fù)核人：參加注射用水后藥液量：ml冷藏時間：月日時分至月日時分操作人：復(fù)核人：配制藥液濾過，濾液用1%NaOH溶液調(diào)節(jié)PH為7.0~7.5，冷藏。藥液濾過，濾液參加甘露醇一定量。用注射用水配藥液至足量。藥液經(jīng)藥液經(jīng)G6砂棒和0.8m的微孔濾膜精濾后至承受瓶。從承受瓶中接藥液25ml進展澄明度檢查，鞣質(zhì)檢查，合格前方可輸送灌封崗位。過濾日期：板框壓濾：時分至?xí)r分原始PH值：加1%NaOH量：調(diào)PH值為：冷藏時間：月日時分至月日時分操作人：復(fù)核人：配制日期：板框壓濾：時分至?xí)r分參加甘露醇：g配足后藥液總量：ml操作人：復(fù)核人：精濾時間：時分至?xí)r分操作人：復(fù)核人：澄明度檢查：檢查結(jié)果：合格不合格檢查人：2ml板藍根注射液消費記錄崗位：洗瓶、灌封日期：操作指導(dǎo)操作記錄洗瓶：待滅菌隧道的溫度升至250C，將安瓿瓶置于超聲波清洗槽中清洗。灌封前，檢查洗滌后的安瓿瓶清潔度，待檢查合格后，方可傳送給灌封崗位。洗瓶：洗瓶機新穎蒸餾水壓力〔MPa〕空氣壓力〔Mpa〕循環(huán)壓力〔Mpa〕噴淋水壓力〔MPa〕烘道溫度〔C〕操作人：復(fù)核人：安瓿瓶澄明度檢查：檢查結(jié)果：合格不合格檢查人：灌封：檢查所用的灌封模具，容器是否清潔。裝量和管道澄明度檢查合格后，方可正式消費。灌封時每隔0.5小時檢查一次裝量，確保裝量合格。每個搏斗放一盤卡，每個小批號消費完畢后，清點格數(shù)后由傳遞窗遞交滅菌崗位。灌封：時間0.5小時1小時1.5小時裝量〔ml〕裝量檢查：檢查結(jié)果：合格不合格檢查人：管道澄明度檢查：檢查結(jié)果：合格不合格檢查人：2ml板藍根注射液消費記錄崗位：滅菌、燈檢、包裝操作指導(dǎo)操作記錄滅菌：灌封后的產(chǎn)品應(yīng)立即滅菌。正常開啟機器，產(chǎn)品在100C水浴中滅菌30分鐘，并防止壓力過高。滅菌后的產(chǎn)品，真空檢漏10分鐘。出鍋后，立即振搖搏斗，以使藥液分散均勻，再用離交水沖淋使溫度迅速下降。冷卻、移交燈檢崗位。燈檢：按標準逐支檢測，檢查是否有玻屑、白點、白塊、異物、纖維、焦頭、煙霧等不得漏檢。將檢查后的合格品與不合格品分區(qū)放置，并有明顯的狀態(tài)標志。包裝：核對待包裝藥瓶的批號、品名、規(guī)格。在安瓿瓶上敲上批號和印上品名，規(guī)格字跡應(yīng)明晰、完好、不得歪斜，不得有錯誤。裝盒，每10支為一盒。滅菌日期：數(shù)量〔支〕進鍋時間保溫時間真空度MPa檢漏時間破損產(chǎn)量操作人：復(fù)核人：檢查人：