山東大學(xué)網(wǎng)路教育藥事管理學(xué)模擬卷三

藥事管理學(xué)模擬卷（三）得分評(píng)卷人得分評(píng)卷人一、A型題（每題的備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）1.藥品說(shuō)明書(shū)的核心部分是BA.注意事項(xiàng)B.用法用量C.藥品的適應(yīng)癥D.藥品成分E.不良反應(yīng)2.藥品說(shuō)明書(shū)中，藥品成分的列法不正確的是CA.單一化學(xué)藥品需列出化學(xué)名稱B.復(fù)方制劑列出所含活性成分及含量C.所有輔料成分均不需列出D.中藥復(fù)方制劑主要藥味排序要符合中醫(yī)君臣佐使組方原則E.中藥主要成分要列出處方中所含的主要藥味、有效部位和有效成分3.藥品的通用名稱是AA.收載于藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱B.按國(guó)家藥典委員會(huì)藥品命名原則制定的藥品名稱C.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱D.世界衛(wèi)生組織制定的藥物國(guó)際通用名E.通過(guò)注冊(cè)即成為注冊(cè)名稱4.下列哪條是處方法律意義的正確提法EA.因處方引起的差錯(cuò)或造成醫(yī)療事故時(shí)，醫(yī)師或藥師應(yīng)負(fù)法律責(zé)任B.因開(kāi)具處方引起醫(yī)療糾紛時(shí)，以明確醫(yī)師的法律責(zé)任C.是調(diào)配處方錯(cuò)誤引起醫(yī)療糾紛時(shí)，以明確藥師的法律責(zé)任D.因處方是藥品消耗及支出后經(jīng)濟(jì)收入的憑據(jù)，備查經(jīng)濟(jì)上的法律責(zé)任E.處方是醫(yī)師、藥師、護(hù)士為患者開(kāi)方調(diào)配和給藥是否正確的法律依據(jù)5.處方的組成包括CA.患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)B.醫(yī)院名稱、患者姓名、藥品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量C.處方前記、處方正文、處方后記D.患者姓名、藥品名、醫(yī)師和藥師簽名E.醫(yī)院名稱、患者姓名、藥品名、醫(yī)師和藥師簽名6.生產(chǎn)毒性藥品應(yīng)建立完整的生產(chǎn)記錄，該記錄應(yīng)保存CA.3年B.2年C.5年D.1年E.10年7.不能避免肝臟首過(guò)效應(yīng)的劑型是DA.注射劑B.氣霧劑C.栓劑D.溶液劑（內(nèi)服用）E.舌下含片劑8.下列哪種情況下應(yīng)用抗生素是合理的EA.對(duì)發(fā)熱患者直接使用抗生素B.對(duì)病毒性感染的發(fā)熱患者，給予抗生素治療C.在無(wú)菌手術(shù)前常規(guī)使用抗生素D.外科手術(shù)前后多日連續(xù)使用抗生素E.確定病原體后首先使用細(xì)菌具高敏感性抗生素9.下列不屬于麻醉藥品的是EA.氯胺酮B.安鈉咖針C.復(fù)方樟腦酊D.司可巴比妥膠囊E.苯巴比妥片10.對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的服務(wù)對(duì)象最準(zhǔn)確的描述是DA.政府管理部門B.醫(yī)療服務(wù)的供方C.醫(yī)療保險(xiǎn)公司D.醫(yī)生和病人E.醫(yī)療保健體系的所有參與者11.維生素B12100μg相當(dāng)于EA.0.01C.0.1gD.10mgE.0.1mg12.以下英文縮寫(xiě)中“A”代表“管理局”的是AA.FDAB.IPAC.BAD.CAE.CPA13.國(guó)家基本藥物遴選原則，除臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便之外，還有一條是BA.保證供應(yīng)B.中西藥并重C以西藥為主D.國(guó)產(chǎn)優(yōu)先E.非進(jìn)口藥品14.醫(yī)院藥學(xué)內(nèi)容的全面敘述是指BA.緊密結(jié)合臨床、運(yùn)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，為病人提供藥學(xué)服務(wù)B.研究、實(shí)踐醫(yī)院藥品供應(yīng)、藥事管理、藥物制劑、藥學(xué)技術(shù)和參與臨床藥物治療C.實(shí)施藥品采購(gòu)供應(yīng)和醫(yī)院制劑的配制D.開(kāi)展合理用藥研究、新藥臨床實(shí)驗(yàn)和藥物治療評(píng)價(jià)，開(kāi)展藥物信息和咨詢服務(wù)E.結(jié)合臨床，開(kāi)展中、西藥新制劑、新劑型、藥物動(dòng)力學(xué)和生物利用度研究15.“適量”的外文縮寫(xiě)是BA.q.n.B.q.s.C.q.i.d.D.q.h.E.q.d.16.合理用藥的臨床基礎(chǔ)是BA.正確調(diào)配B.正確診斷C.正確服藥D.嚴(yán)格審方E.正確給藥17.常用的管理方法中行政方法的特點(diǎn)是CA.權(quán)威性、階級(jí)性、政治性、針對(duì)性B.權(quán)威性、階級(jí)性、強(qiáng)制性、針對(duì)性C.權(quán)威性、強(qiáng)制性、政治性、針對(duì)性D.權(quán)威性、強(qiáng)制性、概括性、針對(duì)性E.權(quán)威性、強(qiáng)制性、規(guī)范性、針對(duì)性18.管理的基本要素不包括BA.機(jī)構(gòu)B.時(shí)間C.計(jì)劃D.信息E.財(cái)和物19.合理用藥的正確含義是BA.提高經(jīng)濟(jì)效益B.最滿意的療效C.效果/成本盡可能大D.少量用藥E.使用廉價(jià)藥品20.在藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)對(duì)物料取樣、檢驗(yàn)、留樣的部門是CA.采購(gòu)供應(yīng)部門B.銷售服務(wù)部們C.質(zhì)量檢驗(yàn)部門D.技術(shù)管理部門E.生產(chǎn)流通部門21.下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的是DA藥品使用管理B.藥品廣告管理C.藥品注冊(cè)管理D.藥品儲(chǔ)備管理E.藥品流通管理22.社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備BA.藥士B.執(zhí)業(yè)藥師C.老藥工D.用藥咨詢?nèi)藛TE.專職采購(gòu)人員23.《藥品管理法》中所指的藥品為AA.人用藥品B.人用藥品和獸用藥品C.中藥保護(hù)品種D.化學(xué)藥品E.新藥24.在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品之一是BA.首次在中國(guó)生產(chǎn)的藥品B.首次在中國(guó)使用的新藥C.首次在中國(guó)研究的藥品D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品25.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品是CA.現(xiàn)代藥B.傳統(tǒng)藥C.上市藥品D.仿制藥品E.生物制品26.醫(yī)療用毒性藥品系指BA.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品D.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E.毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品27.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥分為甲、乙兩類，是根據(jù)藥品的CA.可靠性B.穩(wěn)定性C.安全性D.有效性E.經(jīng)濟(jì)性28.不需要憑醫(yī)師處方就可以自行購(gòu)買和使用的藥品是BA.處方藥B.非處方藥C.新藥D.國(guó)家基本藥物E.上市藥品29.《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是BA.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級(jí)以上工商行政管理部門C.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D.廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門E.廣告發(fā)布者上級(jí)主管部門30.按照《藥品注冊(cè)管理辦法》，新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指DA.新藥證書(shū)持有者，將已獲得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為B.新藥證書(shū)持有者，將已獲得的新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為C.新藥證書(shū)持有者，將已獲得的新藥證書(shū)轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為D.新藥證書(shū)持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品的的行為E.新藥研究人員，將已獲得的新藥證書(shū)轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為31.由國(guó)務(wù)院頒布的藥品管理行政法規(guī)之一是DA.《藥品管理法實(shí)施條例》B.《藥品注冊(cè)管理辦法》C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》E.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》32.我國(guó)具有最高法律效力的根本大法是CA．《中華人民共和國(guó)刑法》B.《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》C.《中華人民共和國(guó)憲法》D.《中華人民共和國(guó)廣告法》E.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》33．《藥品管理法實(shí)施條例》的施行日期是DA.2001年2月28日B.2002年12月1日C.2001年12月1日D.2002年9月15日E.1985年7月1日34.目前我國(guó)藥品監(jiān)督管理的執(zhí)法部門是BA.衛(wèi)生行政部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)藥管理部門D.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理部門E.工商行政管理部門依據(jù)35.特殊管理的藥品是指EA.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、計(jì)劃生育藥品B.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、解毒藥品C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、抗艾滋病藥品D.麻醉藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品、放射性藥品E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品36.為保證藥品的安全、有效、質(zhì)量可控和規(guī)范藥品注冊(cè)行為，特制定BA.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品注冊(cè)管理辦法》C.《藥品管理法實(shí)施條例》D.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》E.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》37.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批的項(xiàng)目是AA.臨床研究B.新藥C.新藥生產(chǎn)D.藥品生產(chǎn)許可證E.新藥批準(zhǔn)文號(hào)38.新藥的監(jiān)測(cè)期是BA.5年B.不超過(guò)5年C.至少5年D.10年E.15年39.新藥生產(chǎn)必須CA.獲得新藥證書(shū)B(niǎo).持有《藥品生產(chǎn)許可證》C.獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)D.符合GMP有關(guān)規(guī)定E.持有《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》40.目前，國(guó)家規(guī)定必須配備執(zhí)業(yè)藥師的單位之一是DA.藥品科研單位B.藥學(xué)教育單位C.藥品行政管理機(jī)構(gòu)D.藥品經(jīng)營(yíng)單位E.藥品的安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)得分評(píng)卷人得分評(píng)卷人二、B型題（答案在前，試題在后，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用）（41－45）A.藥師造成的不合理用藥B.護(hù)士造成的不合理用藥C.外界因素造成的不合理用藥D.病人造成的不合理用藥E.醫(yī)師造成的不合理用藥41.以藥養(yǎng)醫(yī)屬于C42.給藥操作失當(dāng)屬于B43.審查處方不嚴(yán)屬于A44.單憑經(jīng)驗(yàn)盲目給病人用藥屬于E45.聽(tīng)從他人宣傳自行用藥屬于D（46－50）A.法定處方B.醫(yī)師處方C.協(xié)定處方D.藥師處方E.臨時(shí)處方46.中國(guó)藥典、局頒標(biāo)準(zhǔn)收載的處方是A47.醫(yī)院藥劑科根據(jù)醫(yī)療需要與臨床醫(yī)師共同協(xié)商制定的處方是C48.制備法定制劑或醫(yī)師寫(xiě)法定制劑是應(yīng)依照的是B49.醫(yī)師為患者診斷、治療和預(yù)防用藥所開(kāi)具的處方是B50.只限于在本單位使用的處方是E（51～55）A.每日1次B.每日2次C.每日3次D.每日4次E.每小時(shí)51.t.i.dC52.q.i.dD53.q.dA54.b.i.dB55.q.hE(56～60)A.1天B.3天C.5天D.1周E.一個(gè)月56.胃腸解痙藥服用A57.解熱鎮(zhèn)痛藥用于解熱服用B58.解熱鎮(zhèn)痛藥用于止痛服用C59.平喘藥成人服用E60.感冒用藥服用D（61～64）A.GLPB.GAPC.GSPD.GCPE.GMP61.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》為C62.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》為A63.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》為D64.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》為B（65～68）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.司法部門D.中國(guó)藥品生物制品檢定所E.工商行政管理部門65.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂A66.審批藥品說(shuō)明書(shū)A67.監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購(gòu)銷中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為A68.負(fù)責(zé)提供國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品B（69～72）A.藥品標(biāo)準(zhǔn)B.藥用要求C.規(guī)定的標(biāo)志D.藥品質(zhì)量的要求E.專有標(biāo)示根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，69．生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合B70．直接接觸藥品的包裝材料，必須符合A71．藥品包裝必須適合D72．特殊管理藥品的標(biāo)簽必須E（73～76）撤銷其檢驗(yàn)資格B.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)C.吊銷《許可證》D.吊銷其機(jī)構(gòu)資格E.吊銷其《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》73．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在在藥品購(gòu)銷中暗中給予回扣或其他利益，情節(jié)嚴(yán)重的，由工商部門E74．對(duì)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用，情節(jié)嚴(yán)重的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，A75．違反規(guī)定，提供虛假證明取得《許可證》，在吊銷《許可證》的同時(shí)，B76．藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，情節(jié)嚴(yán)重的，D（77～80）A.2年B.3年C.4年D.5年E.10年77．《藥品注冊(cè)管理辦法》中規(guī)定，新藥的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)D78．新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的試行期為B79．從事生產(chǎn)、銷售假藥，情節(jié)嚴(yán)重的直接責(zé)任人員，幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。E80．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期是B得分評(píng)卷人得分評(píng)卷人三、X型題（每個(gè)備選答案中有二個(gè)及以上正確答案，少選或多選均不得分。）81.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的類型有ABCA.抽查型B.評(píng)價(jià)型C.仲裁型D.普查型E.審查型82.管理的基本方法有ABCA.行政方法B.法律方法C.經(jīng)濟(jì)方法D.宣傳教育方法E.咨詢方法83.醫(yī)藥產(chǎn)品流通的特點(diǎn)是ABCDEA.多品種、多規(guī)格、多組合B.易混淆、易差錯(cuò)、易污染C.常運(yùn)輸、常裝卸、常貯存D.重包裝、重標(biāo)識(shí)、重提示E.先產(chǎn)先出、近期先用84.管理的基本特征是ACDA.普遍性B.特殊性C.客觀性D.科學(xué)性E.藝術(shù)性85.以下屬于毒性藥品的是ABEA.阿托品B.士的年C.地西泮D.美菲康E.洋金花86.醫(yī)療單位二級(jí)管理的藥品是DEA.咖啡因B.度冷丁C.氫溴酸后馬托品D.人參E.白蛋白87.醫(yī)院藥劑科藥劑科的主要任務(wù)有：ABCDEA.根據(jù)本院需要，采購(gòu)藥品、搞好供應(yīng)B.調(diào)配處方、制備制劑、加工炮制中藥材C.制定和調(diào)整本院用藥目錄及協(xié)定處方D.保證藥品質(zhì)量、做好用藥咨詢、積極研制新制劑E.承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生實(shí)習(xí)、藥學(xué)人員進(jìn)修88.下列那些情況需要進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)ABCDEA.危重病人B.需要合并用藥的情況C.需要長(zhǎng)期用藥的情況D.心、肝、腎、腸道疾病患者E.嬰幼兒及老年人89.以下那些藥品屬于易爆品ABA.金屬鈉B.氫氧化鈉C.高錳酸鉀D.苦味酸E.硝化纖維90.藥品養(yǎng)護(hù)中，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢的品種有BCDEA.價(jià)格高的藥品B.儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品C.已變質(zhì)的藥品D.由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品E.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的相鄰批號(hào)藥品91.藥學(xué)二級(jí)學(xué)科包括DEA.藥物分析B.有機(jī)化學(xué)C.生藥學(xué)D.天然藥物化學(xué)E.微生物與生化藥學(xué)92.《藥品管理法》所指的“許可證”是ABDEA．《制劑許可證》B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》E.《藥品生產(chǎn)許可證》93.藥品的質(zhì)量特性為ABDA.有效性B.安全性C.經(jīng)濟(jì)性D.穩(wěn)定性E.均一性94.藥品注冊(cè)，是指對(duì)擬上市銷售藥品的哪些方面進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)ABCEA.安全性B.有效性C.質(zhì)量可控性D.經(jīng)濟(jì)性E.穩(wěn)定性95.下列何為劣藥或按劣藥論處ABCDEA.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的C.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的D.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的E.擅自添加著色劑、防腐劑的96.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是BEA.未標(biāo)明有效期的藥品B.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的C.擅自添加防腐劑的藥品D.所表明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的97.新藥的臨床試驗(yàn)包括ACDA.生物等效性試驗(yàn)B.臨床前研究C.=2\*ROMANII期臨床試驗(yàn)D.=3\*ROMANIII期臨床試驗(yàn)E.=4\*ROMANIV期臨床試驗(yàn)98.新藥的藥理、毒理學(xué)研究包括ABCDEA.主要藥效研究B.藥物依賴性研究C.致癌、致畸、致突變D.藥代動(dòng)力學(xué)研究E.全身用藥的