新產(chǎn)品過程質(zhì)量控制機制培訓教材

2003年3月3日新產(chǎn)品過程質(zhì)量控制機制目錄目的過程質(zhì)量控制框架評審階段階段QA質(zhì)控概況、評審要素及輸入輸出案例分析目的為促進項目開發(fā)各個過程的相互協(xié)調(diào)，明確過程間的接口及相應的輸入輸出，確保本公司新產(chǎn)品的開發(fā)策劃、立項、設計、首件制作、試產(chǎn)、量產(chǎn)等階段的工作有計劃、有依據(jù)，并能保證滿足客戶要求，使項目的管理逐步科學化、制度化和流程化。過程質(zhì)量控制框架QA評審點QA評審點開始項目開發(fā)資料收集產(chǎn)品開發(fā)計劃評審NGOK首件前評審QA評審點NG策劃評審OK計劃輸出NG試產(chǎn)量產(chǎn)前評審首件制作量產(chǎn)結(jié)束試產(chǎn)前評審QA評審點OKQA評審點OKNGNGQA評審點評審階段1、新產(chǎn)品開發(fā)策劃QA評審點2、新產(chǎn)品計劃QA評審點3、首件制作前QA評審點4、試產(chǎn)前QA評審點5、量產(chǎn)前QA評審點6、量產(chǎn)QA評審點階段QA質(zhì)控概況、評審要素及輸入輸出1、新產(chǎn)品開發(fā)策劃QA評審概況A參與新產(chǎn)品的前期綜合評估。B審核階段輸出，明確相應的質(zhì)量需求、法律法規(guī)、標準、產(chǎn)品基本規(guī)格和環(huán)境要求，以及相應的資源配置要求得到保證。C參加新產(chǎn)品的策劃評審以及立項評審并享有決策權。新產(chǎn)品開發(fā)策劃QA評審要素A客戶的質(zhì)量要求（包含客戶提供的資料）。B產(chǎn)品的基本規(guī)格（包括產(chǎn)品的性能要求、功能要求以及外觀要求等）。C應該執(zhí)行的國際/國家/行業(yè)的有關標準。D涉及用戶安全的國家法律法規(guī)。E產(chǎn)品的QA實驗要求以及產(chǎn)品的環(huán)境要求。F開發(fā)過程中所需的資源配置。H《業(yè)務計劃書》及《產(chǎn)品需求申請表》的及時正確輸出。工作項目詳細內(nèi)容責任人階段輸入1、客戶提供的產(chǎn)品資料；2、客戶關于產(chǎn)品的質(zhì)量要求；市場人員/事業(yè)部階段輸出1、《業(yè)務計劃書》2、《產(chǎn)品需求申請表》指定人員（后期的PDT核心人員）負責，市場、研發(fā)平臺、事業(yè)部等相關人員協(xié)助完成QA階段評審表QA工程師階段輸入/輸出2、新產(chǎn)品品計劃QA評審概況況A審核階階段輸出，，確保產(chǎn)品品的總體方方案、規(guī)格格說明等輸輸出結(jié)合到到公司實際際的研發(fā)、、工藝、測測試、檢驗驗等實際能能力并保證證相應的的的質(zhì)量要求求。B確保項項目計劃的的可執(zhí)行性性。C參加新新產(chǎn)品的計計劃評審并并享有決策策權。新產(chǎn)品計劃劃QA評審審要素A符合客客戶的產(chǎn)品品要求和質(zhì)質(zhì)量要求。。B初始的的元件清單單以及軟/硬件的設設計實現(xiàn)方方案。C工業(yè)設設計方案以以及概念性性圖紙。D產(chǎn)品的的性能/功功能測試方方案。E工藝的的設計方案案（針對工工藝難點或或新型器件件，新材料料，新工藝藝，新部件件要進行工工藝試驗方方案設計，，提出保證證質(zhì)量的合合適工藝解解決方案，，同時應考考慮當前的的制造條件件）。F關鍵器器件的技術術發(fā)展背景景與先進性性、技術指指標、可靠靠性指標、、對生產(chǎn)和和測試的需需求。G關鍵器器件的業(yè)界界評估、成成本與替代代、技術支支持、品質(zhì)質(zhì)控制、交交貨方式。。H確定需需物料認證證的新器件件，確定需需認證的新新供應商。。I《總體體技術方案案》和《項項目詳細計計劃》的的及時輸出出。J《產(chǎn)品品規(guī)格說明明書》的的輸出和受受控。階段輸入/輸出工作項目詳細內(nèi)容責任人階段輸入《業(yè)務計劃書》；/階段輸出1、《總體技術方案》；2、《項目詳細計劃》；3、產(chǎn)品規(guī)格說明書（包含產(chǎn)品外觀、性能、功能要求）；需入文控PDT經(jīng)理負責（小組人員協(xié)力完成）QA階段評審QA工程師3、首件制制作前QA評審概況況A參入產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)過過程，從質(zhì)質(zhì)量保證的的角度并結(jié)結(jié)合產(chǎn)品總總體方案對對軟/硬件件設計、工工藝設計、、物料開發(fā)發(fā)等工作提提出合理化化建議。B審核階階段輸出，，確保產(chǎn)品品軟/硬件件的技術圖圖紙、資料料、物料清清單和認證證計劃、物物料檢驗規(guī)規(guī)范以及工工藝文件、、輔助設備備等正確輸輸出。C參加新新產(chǎn)品的首首件前評審審并有決策策權。首件制作前前QA評審審要素A硬件設設計方面：：電路原理理圖、PCB圖紙、、硬件方面面的BOM清單、CAD數(shù)據(jù)據(jù)、PCB拼板圖以以及相應的的技術資料料正確輸出出。B軟件設設計方面：：軟件相關關程序設計計資料正確確輸出。C工業(yè)設設計方面：：產(chǎn)品的外外觀圖、裝裝配圖、零零件圖以及及需要的模模具圖、包包裝設計圖圖紙和菲林林的正確輸輸出，以上上圖紙應明明確關鍵尺尺寸及特殊殊要求。另另外，需輸輸出工業(yè)設設計方面的的BOM信信息。D物料的的準備：輸輸出詳細的的物料清單單以及物料料認證正式式/初期規(guī)規(guī)范、IQC檢驗正正式/臨時時作業(yè)指導導書。E.新供應應商認證：：對所涉及及的新供應應商制定認認證計劃。。F.工藝、、設備、工工裝夾具方方面：新工工裝夾具的的制作，新新設備使用用和新工藝藝實施規(guī)范范的輸出。。HQC工工程圖/測測試方案/可靠性測測試方案的的臨時輸出出。階段輸入/輸出工作項目詳細內(nèi)容責任人階段輸入1、《總體技術方案》；2、《項目詳細計劃》;3、產(chǎn)品規(guī)格說明書；PDT經(jīng)理負責（小組人員協(xié)力完成）階段輸出1.電路原理圖、PCB相關圖紙等；2、硬件方面的BOM清單3、CAD數(shù)據(jù)以及PCB拼板圖紙；4、其他相關的技術資料和產(chǎn)品規(guī)格等；硬件設計工程師

正式/臨時測試/可靠性方案的輸出測試工程師/可靠性工程師軟件相關程序設計資料；軟件設計工程師1、產(chǎn)品的外觀圖紙、裝配圖紙、零件圖以及相應的模具圖紙；2、包裝設計圖紙以及印刷菲林；3、工業(yè)設計方面的BOM清單；工業(yè)設計工程師1、物料認證計劃（包括工業(yè)設計物料）2、物料認可書（可以完成認證的工業(yè)設計以及電子料的提供受控的物料規(guī)范及樣品--正式，無法即時完成認證的物料提供初期規(guī)范和樣品。--臨時）物料開發(fā)工程師/工業(yè)設計工程師

工裝夾具、設備的齊備及工藝參數(shù)設定、臨時或正式工藝文件（必需時）試制工藝工程師QC工程圖（臨時）試制工藝工程師IQC物料檢驗作業(yè)正式/臨時指導書IQC工程師QA階段評審QA工程師4、試產(chǎn)前前QA評審審概況A確保首首件的準備備工作得到到及時完成成（物料、、計劃、工工藝安排等等）。B跟蹤首首件制作過過程并收集集相關數(shù)據(jù)據(jù)。C對制作作過程中的的問題進行行跟蹤確認認，確保其其完全得到到解決。D預先審審核首件制制作過程輸輸出并要求求責任人完完善問題點點，參加試試產(chǎn)前評審審。試產(chǎn)產(chǎn)前前QA評評審審要要素素A首首件件制制作作時時間間及及人人員員安安排排。。B正正式式/臨臨時時的的測測試試/可可靠靠性性測測試試方方案案的的輸輸出出。。C測測試試總總結(jié)結(jié)報報告告及及首首件件制制作作總總結(jié)結(jié)報報告告的的輸輸出出。。DQC工工程程圖圖的的正正式式文文件件輸輸出出。。E正正式式/臨臨時時的的物物料料認認可可書書以以及及IQC檢檢驗驗作作業(yè)業(yè)指指導導書書的的輸輸出出。。F量量產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)目目標標的的確確認認及及可可行行性性分分析析。。G工工藝藝文文件件的的修修訂訂、、輔輔助助工工具具完完善善等等（（貼貼片片程程序序，，鋼鋼網(wǎng)網(wǎng)，，工工裝裝夾夾具具，，作作業(yè)業(yè)指指導導書書及及相相應應設設備備的的參參數(shù)數(shù)設設定定））。。H首首件件制制作作過過程程中中問問題題的的徹徹底底解解決決。。階段段輸輸入入/輸輸出出工作項目詳細內(nèi)容責任人階段輸入1、電路原理圖、PCB相關圖紙等；2、硬件方面的BOM清單；3、CAD數(shù)據(jù)以及PCB拼板圖紙；4、其他相關的技術資料和產(chǎn)品規(guī)格等；5、產(chǎn)品的外觀圖紙、裝配圖紙、零件圖以及相應的模具圖紙；6、包裝設計圖紙以及印刷菲林；7、工業(yè)設計方面的BOM清單；/階段輸出1、測試總結(jié)報告；2、正式測試方案；3、臨時/正式的可靠性測試方案研發(fā)平臺測試工程師/事業(yè)部測試工程師/可靠性工程師首件制作總結(jié)報告；PDT經(jīng)理物料認可書（可以完成認證的工業(yè)設計以及電子料的提供受控的物料規(guī)范及樣品--正式，無法即時完成認證的物料提供初期規(guī)范和樣品。--臨時）物料開發(fā)工程師/工業(yè)設計工程師物料IQC檢驗正式/臨時規(guī)范IQC工程師

工藝文件的修訂、輔助工具完善等（貼片程序，鋼網(wǎng)，工裝夾具，作業(yè)指導書及相應設備的參數(shù)設定）試制組工藝工程師QC工程圖（正式）試制工藝工程師主導/QA工程師協(xié)助、核對；PDT經(jīng)理最終審核產(chǎn)品量產(chǎn)目標值PDT經(jīng)理組織項目組成員共同確定QA階段評審QA工程師5、、量量產(chǎn)產(chǎn)前前QA評評審審概概況況A確確保保試試產(chǎn)產(chǎn)前前的的準準備備工工作作及及時時完完成成/受受控控（（計計劃劃、、工工藝藝、、物物料料、、測測試試等等））。。B確確保保項項目目的的量量產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)目目標標得得到到制制定定并并符符合合實實際際。。C完完成成相相應應品品質(zhì)質(zhì)保保證證工工作作（（檢檢驗驗標標準準/規(guī)規(guī)范范的的制制定定、、受受控控及及培培訓訓等等））。。D收收集集試試產(chǎn)產(chǎn)過過程程中中的的數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)并并跟跟蹤蹤確確認認。。E審審核核過過程程輸輸出出并并參參加加轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)評評審審。。量產(chǎn)產(chǎn)前前QA評評審審要要素素A所所有有新新物物料料完完成成認認證證，，來來料料檢檢驗驗規(guī)規(guī)范范以以及及作作業(yè)業(yè)指指導導書書受受控控發(fā)發(fā)放放。。B試試產(chǎn)產(chǎn)裝裝配配的的所所有有物物料料準準備備好好且且已已經(jīng)經(jīng)過過IQC的的檢檢驗驗且且合合格格。。C裝裝配配作作業(yè)業(yè)指指導導書書、、測測試試作作業(yè)業(yè)指指導導書書等等文文件件受受控控發(fā)發(fā)放放。。DQC工工程程圖圖及及工工位位安安排排已已受受控控。。E生生產(chǎn)產(chǎn)、、測測試試、、環(huán)環(huán)境境實實驗驗等等相相關關的的工工裝裝夾夾具具、、測測試試平平臺臺完完備備（（鋼鋼網(wǎng)網(wǎng)等等））。。FBOM、、貼貼片片程程序序，，上上料料表表，，QC檢檢驗驗標標準準，，出出貨貨檢檢驗驗規(guī)規(guī)范范等等文文件件受受控控發(fā)發(fā)放放。。G員員工工的的培培訓訓。。H.明明確確試試產(chǎn)產(chǎn)具具體體時時間間并并要要求求相相關關人人員員跟跟線線生生產(chǎn)產(chǎn)。。I試試產(chǎn)產(chǎn)問問題題的的總總結(jié)結(jié)和和改改善善、、解解決決，，試試產(chǎn)產(chǎn)總總結(jié)結(jié)報報告告的的輸輸出出。。J合格格供應商商一覽表表的輸出出（包含含必要的的質(zhì)量保保證協(xié)議議）。K量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)目目標的達達成。L生生產(chǎn)工時時的輸出出。階段輸入入/輸出出工作項目詳細內(nèi)容責任人階段輸入1、綜合的臨時BOM清單；2、物料認可書（正式、臨時）；3、物料認證完全通過；物料已準備OK且通過檢驗；/階段輸出生產(chǎn)作業(yè)指導書受控（包括插件、外觀、裝配、測試、老化、出貨檢驗作業(yè)指導書以及爐后外觀標準等）試制組工藝工程師/測試工程師/工業(yè)設計工程師/研發(fā)平臺品保工程師SMT/波峰焊接/裝配/測試/老化等環(huán)節(jié)的工裝夾具的修改、完善試制組工藝工程師/測試工程師貼片程序/上料表受控試制組工藝工程師

BOM物料清單受控硬件工程師/工業(yè)設計工程師員工培訓記錄PDT項目組相關人員試產(chǎn)總結(jié)報告（生產(chǎn)數(shù)據(jù)，試產(chǎn)過程問題分析報告；QC/QA提供檢驗報告；測試問題總結(jié)報告、試產(chǎn)中的經(jīng)驗總結(jié)）PDT經(jīng)理（試制組工程師、QC/QA工程師、測試工程師協(xié)助完成）