中國抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢分析

中國抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢分析

抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物.常見的藥物有：抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3.

抗體藥物并不是近年來才出現(xiàn)的新型藥物類型,早在20世紀初,第一代抗體藥物來自于動物體內的多家抗血清,用于病毒和細菌感染疾病的防治,但由于來自于非人源,引起人體免疫反應產生較強副作用,后逐漸被抗生素替代.由于抗體藥物的療效、安全性與研發(fā)生產技術高度相關,后續(xù)經過幾十年的技術迭代升級,才迎來目前的單抗行業(yè)快速應用發(fā)展的黃金期,重磅炸彈不斷誕生.抗體藥物的發(fā)展歷程

抗體藥物目前多應用于腫瘤和免疫疾病的治療,產生了眾多“重磅炸彈”品種,相比于傳統(tǒng)化學藥物,具備靶向性高、副作用小、療效高等明顯優(yōu)勢.除此以外,抗體藥物還可用于病毒感染疾病、心血管疾病等領域的治療,但目前腫瘤和免疫疾病之外的治療領域市場規(guī)模較小、產品多處于研發(fā)階段,已上市的出現(xiàn)重磅品種的數量相對較少.抗體藥物主要應用領域應用領域作用機制/靶點代表性藥物腫瘤阻斷配體結合西妥昔單抗CDC作用利妥昔單抗ACDC作用曲妥珠單抗阻斷細胞信號帕妥珠單抗抑制血管生成貝伐珠單抗免疫檢查點抑制劑PD-1/L1單抗其他托西莫單抗等免疫疾病受體阻斷和調節(jié)奧馬珠單抗阻斷細胞因子阿達木單抗耗盡抗原產生細胞利妥昔單抗

中國抗體藥物市場有國產和進口兩個部分組成,其中單抗藥物主要類型有鼠源、嵌合、人源化三大類,治療領域主要為器官移植的抗排斥治療、乳腺癌、牛皮癬、結直腸癌、頭頸部腫瘤、消化道腫瘤等.中國單抗藥物主要類型及治療領域名稱公司抗體類型治療領域抗CD3單抗/愛歐山古巴分子免疫學中心鼠源器官移植的抗排斥治療Rituximab/美羅華羅氏/基因泰克嵌合非何杰金淋巴瘤Trastuzumab/赫賽汀羅氏/基因泰克人源化乳腺癌Muromonab-CD3奧多生物技術鼠源器官移植的抗排斥治療Daclizumab/賽尼哌羅氏/基因泰克人源化器官移植的抗排斥治療Basiliximab/舒萊諾華制藥嵌合器官移植的抗排斥治療抗CD3單抗武漢生物制品研究所鼠源器官移植的抗排斥治療抗人il-8單抗乳膏/恩博克宏遠逸士生物技術藥業(yè)有限公司鼠源牛皮癬Cetuximab/愛必妥默克/英克隆嵌合結直腸癌Nimotuzumab/泰欣生百泰生物藥業(yè)有限公司人源化頭頸部腫瘤、消化道腫瘤重組人II型腫瘤壞死因子受體上海中信國健藥業(yè)有限公司人源化類風濕性關節(jié)炎

近些年來無論從臨床價值角度還是產業(yè)角度,抗體藥物早就成為了生物醫(yī)藥產業(yè)的重要戰(zhàn)略制高點.全球抗體藥物產業(yè)已是千億美元級,2010年以來全球抗體藥物銷售總額呈穩(wěn)步上升趨勢,2018年全球抗體藥物銷售總額為1353.6億美元,同比增長10.44%；2019年全球抗體藥物銷售總額為1592.7億美元,同比增長17.66%.

近幾年,中國抗體藥物市場規(guī)模發(fā)展迅速,2018年中國抗體藥物市場規(guī)模為160億元,較上年增加42億元,同比增長35.59%；2019年中國抗體藥物市場規(guī)模為249億元,較上年增加89億元,同比增長55.63%.

數據顯示：中國抗體藥物上市公司中,三生國健、康弘藥業(yè)、海正藥業(yè)已有單抗產品上市；2018年三生國健營業(yè)收入為11.42億元,康弘藥業(yè)營業(yè)收入為29.17億元；2019年三生國健營業(yè)收入為11.77億元,康弘藥業(yè)營業(yè)收入為32.57億元.

2018年三生國健營業(yè)利潤為4.21億元,康弘藥業(yè)營業(yè)利潤為7.88億元；2019年三生國健營業(yè)利潤為2.6億元,康弘藥業(yè)營業(yè)利潤為8.21億元.

盡管中國在抗體藥物的研制和產業(yè)化方面取得了有目共睹的成績,