質(zhì)量管理體系審核思路及做法

質(zhì)量管理體系審核的思路和做法

質(zhì)量管理體系審核是體系評價(jià)的一種重要方法，通過審核可以評價(jià)質(zhì)量管理體系實(shí)施的符合性和有效性；

對質(zhì)量管理體系評價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則；

由于2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的變化和ISO19011:2002審核指南的換版，必然引發(fā)對質(zhì)量管理體系審核觀念的變化，本文提出了一些相應(yīng)的審核思路和做法。符合性、有效性1、符合性；2、有效性審核文件依據(jù)包括五層文件；信息源審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論審核流程：抽樣對照標(biāo)準(zhǔn)綜合評價(jià)一、按照過程審核是對質(zhì)量管理體系審核的基本思路2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，替代了1994版用20個(gè)要素控制體系的模式。其優(yōu)點(diǎn)是：

過程間存在著相互關(guān)聯(lián)或相互作用的關(guān)系，按照PDCA方法對過程審核，便于識別過程有效性；區(qū)別過程和過程方法的概念，審核對象是過程，審核中采用的一種主要方法是過程方法。職責(zé)、權(quán)限職責(zé)、權(quán)限——過程必須有人責(zé)任規(guī)定。包括（編寫、審核、審批、管理、更新）識別質(zhì)量管理體系所需的過程任何組織的質(zhì)量管理體系都包含管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)活動(dòng)；僅僅識別四大過程是不夠的，過程還必須逐級展開，直到識別每個(gè)崗位過程和活動(dòng)為止；識別每個(gè)具體過程，能為控制過程提供前提條件；不論是以部門為對象還是以標(biāo)準(zhǔn)條款為對象的審核，歸根到底都是按照過程審核，是否會識別過程，也是審核員的一種基本能力。一切工作都是過程完成的。一切質(zhì)量都是過程保證的。本文的重點(diǎn)題目是按照過程審核是對質(zhì)量管理體系審核的基本思路；關(guān)注審核準(zhǔn)則的全面性和完整性；受審核方文件的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)要與組織實(shí)際相適應(yīng)；突出質(zhì)量管理體系的有效性，全面、準(zhǔn)確地做出對質(zhì)量管理體系的評價(jià)；第三方如何實(shí)施增值審核？1、以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式ISO9001.4.1質(zhì)量管理體系總要求中提出“組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性?！笨傄蠊擦鶙l：識別質(zhì)量管理體系所需的過程；確定過程順序和相互作用；確定所需的準(zhǔn)則和方法；確保獲得資源和信息；監(jiān)視、測量、分析這些過程；實(shí)施必要措施，實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。酒店、物業(yè)中，外包人力等的過程識別，每個(gè)過程都應(yīng)有符合的標(biāo)準(zhǔn)。確定過程的順序和相互作用過程的順序就是流程，識別流程，可以認(rèn)識到每個(gè)過程的輸入要求、輸出結(jié)果，誰是本過程的供方，誰是本過程的顧客顧客要求是什么？本過程要達(dá)到什么要求；確定過程還包括識別誰是過程的所有者(Owner)？也就是要明確有前部門或人員的職責(zé)和權(quán)限。

對“過程”概概念的理解“過程”是一一組將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸出的的相互關(guān)聯(lián)和和相互作用的的活動(dòng)；過程包括三個(gè)個(gè)要素：輸入入、輸出和活活動(dòng)。資源是過程的的必須條件，，包括在輸入入中；程序是為進(jìn)行行某項(xiàng)活動(dòng)或或過程所規(guī)定定的途徑，可可以形成文件件，也可以沒沒有文件；對過程控制就就需要對過程程監(jiān)視和測量量；過程得以實(shí)施施，必須明確確過程的責(zé)任任者；一個(gè)過程涉及及到：輸入、、輸出、活動(dòng)動(dòng)、資源、程程序、測量和和職責(zé)等七個(gè)個(gè)方面。評價(jià)每個(gè)過程程應(yīng)提出的四四個(gè)基本問題題過程是否已被被識別并適當(dāng)當(dāng)規(guī)定？職責(zé)是否已被被分配？程序是否得到到實(shí)施和保持持？在實(shí)現(xiàn)所要求求的結(jié)果方面面，過程是否否有效？以上四個(gè)問題題與PDCA方法實(shí)質(zhì)是是一樣的；一個(gè)完整的過過程不僅是策策劃和實(shí)施，，還必須關(guān)注注結(jié)果，關(guān)注注過程的有效效性。三、文件的內(nèi)內(nèi)容和結(jié)構(gòu)要要和組織的實(shí)實(shí)際相適應(yīng)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的特特點(diǎn)之一就是是減少了指令令性的文件要要求，給使用用者以更多的的自主權(quán)；審核中不應(yīng)當(dāng)當(dāng)有超出標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的質(zhì)量管理理體系文件要要求；審核的重點(diǎn)在在于：評價(jià)體體系的效性，，而不是與文文件的符合性性；強(qiáng)調(diào)查找找審核證據(jù)而而不僅是文件件或記錄。過程方方法過程方法是將將活動(dòng)和相關(guān)關(guān)資源作為過過程來管理，，可以更高效效的得到期望望的結(jié)果；系統(tǒng)的識別和和管理組織所所應(yīng)用的過程程，特別是這這些過程之間間的相互作用用，也稱為過過程方法；過程方法包括括：識別過程程、確定過程程、控制過程程、改進(jìn)過程程；過程方法體現(xiàn)現(xiàn)了對過程策策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)進(jìn)，即P-D-C-A方方法的應(yīng)用。。二、關(guān)注審核核準(zhǔn)則的全面面性和完整性性審核準(zhǔn)則是：：“一組方針針、程序和要要求?！睂徍藴?zhǔn)則是與與審核證據(jù)進(jìn)進(jìn)行比較的依依據(jù)，如果不不全面、不完完整，勢必影影響審核結(jié)果果的有效性；；審核準(zhǔn)則之一一就是質(zhì)量管管理體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，但不僅是是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)；；不同行業(yè)、不不同類型產(chǎn)品品有著相關(guān)的的法律法規(guī)和和規(guī)章，要準(zhǔn)準(zhǔn)確識別；受審核方的質(zhì)質(zhì)量管理體系系文件應(yīng)當(dāng)包包括三級文件件在內(nèi)的所有有文件。一組方針：政政策、方針、、法律。文件初審時(shí)評評價(jià)文件的思思路路受審核方采用用什么編寫方方式都是可以以的，不要求求文件與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款一一對對應(yīng)；標(biāo)準(zhǔn)中的指令令性要求在文文件內(nèi)容中應(yīng)應(yīng)當(dāng)有所表述述，表述可以以很簡要，但但不能沒有，，不能與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求相抵觸觸；控制要求不全全，不要立即即做出結(jié)論，，進(jìn)入現(xiàn)場后后，還可以從從QMS的其其他文件中查查找證據(jù)。內(nèi)容是否與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)一致，通通常需要沉清清、貫穿審核核全過程?，F(xiàn)場審核中評評價(jià)文件的思思路路文件的形成本本身不是目的的，它應(yīng)是一一種增值活動(dòng)動(dòng)，文件化的的程度要足以以支持組織過過程的效或高高效動(dòng)作；不要追求文件件形式上的符符合，重點(diǎn)是是查找過程有有效性的審核核證據(jù)，著重重審核過程及及其輸出是否否達(dá)到策劃的的結(jié)果，而不不是有無形成成文字的記錄錄。①顧客為關(guān)注注焦點(diǎn)；②領(lǐng)導(dǎo)作用、、管評效果；；③過程方法；；④持續(xù)改進(jìn)。。四、突出持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管管理體系的有有效性質(zhì)量管理體系系的有效性，，就是完成質(zhì)質(zhì)量管理體系系策劃的活動(dòng)動(dòng)和達(dá)到策劃劃結(jié)果的程度度；體系有效性應(yīng)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的適適宜性和實(shí)現(xiàn)現(xiàn)情況。對QMS總體體評價(jià)查找以下方面面有關(guān)的證據(jù)據(jù)QMS文件件的符符合性性和適適宜性性；QMS及其其過程程的實(shí)實(shí)施符符合性性；QMS的有有效性性，包包括方方針、、目標(biāo)標(biāo)的實(shí)實(shí)現(xiàn)情情況，，產(chǎn)品品質(zhì)量量的符符合性性，過過程的的業(yè)績績，顧顧客滿滿意的的程度度；QMS的持持續(xù)改從實(shí)際際出發(fā)發(fā)評價(jià)價(jià)體系系文件件的符符合性性做出審審核結(jié)結(jié)論以以前，，要對對受審審核方方的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系文文件是是否符符合要要求做做出綜綜合性性評價(jià)價(jià)；評價(jià)依依據(jù)的的原則則就是是是否否與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要要求相相一致致，是是否符符合受受審核核方的的實(shí)際際情況況，是是否有有利于于體系系有效效和高高效的的動(dòng)作作，是是否有有利于于體系系的實(shí)實(shí)施、、保持持和持持續(xù)改改進(jìn)。。有效性性具體體體現(xiàn)現(xiàn)在顧客滿滿意程程度，，包括括顧客客抱怨怨和顧顧客滿滿意；；與體系系有關(guān)關(guān)的過過程和和活動(dòng)動(dòng)的業(yè)業(yè)績；；產(chǎn)品要要求的的符合合性；；糾正措措施和和預(yù)防防措施施的實(shí)實(shí)現(xiàn)情情況；；體系的的自我我完善善機(jī)制制能夠夠有效效運(yùn)行行；體系的的持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)機(jī)制制已經(jīng)經(jīng)形成成和實(shí)實(shí)施。。五、第第三方方如何何實(shí)施施增值值審審核核什么是是“增增值審審核””？“增值值審核核”是是有助助于組組織實(shí)實(shí)現(xiàn)其其經(jīng)營營目標(biāo)標(biāo)并實(shí)實(shí)施改改進(jìn)的的審核核。這這種審審核鼓鼓勵(lì)關(guān)關(guān)注結(jié)結(jié)果，，并盡盡可能能地減減少煩煩瑣與與形式式主義義，有有助于于組織織識別別其經(jīng)經(jīng)營管管理中中的優(yōu)優(yōu)點(diǎn)和和缺點(diǎn)點(diǎn)，從從而找找到改改進(jìn)的的方向向和途途徑。?！霸鲋抵祵徍撕恕笔鞘且环N種評價(jià)價(jià)和改改進(jìn)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)管管理、、控制制和管管理過過程有有效性性的系系統(tǒng)的的、有有規(guī)則則和方方法。。為什么么將““增值值審核核”作作為審審核工工作的的一種種發(fā)展展趨勢勢？ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)能能夠幫幫助組組織建建立、、運(yùn)行行有效效的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系，，而質(zhì)質(zhì)量管管理體體系能能夠幫幫助組組織達(dá)達(dá)到顧顧客滿滿意；；一個(gè)組組織僅僅達(dá)到到顧客客滿意意是不不夠的的，組組織不不能做做到有有效的的經(jīng)營營，不不能獲獲得更更好的的效益益，組組織將將面臨臨著很很大的的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)；對QMS評評價(jià)僅僅注重重符合合性是是不夠夠的，，還應(yīng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)進(jìn)行風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評評估和和對控控制過過程的的評價(jià)價(jià)；增值審審核是是一種種深層層次的的審核核，對對審核核人員員有著著更高高的要要求。。第三方方如何何實(shí)現(xiàn)現(xiàn)增值值審核核？首先應(yīng)當(dāng)理理解顧客的的要求和期期望是什么么？顧客包包括直接的的和間接的的；能夠向申請請認(rèn)證組織織的最高管管理者提供供有關(guān)組織織實(shí)現(xiàn)其戰(zhàn)戰(zhàn)略目標(biāo)的的能力的信信息，識別別存在問題題，改進(jìn)的的機(jī)會和存存在風(fēng)險(xiǎn)的的區(qū)域；對購買獲證證組織產(chǎn)品品的顧客，，將得到更更加信任的的供方；對于認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)，將有有效的提高高了第三方認(rèn)證證的可信度度和信譽(yù)。。實(shí)施增值審審核的方法法和技巧巧應(yīng)當(dāng)是某種種形式的過過程審核，，其程序是是：1、了解組組織的經(jīng)營營目標(biāo)；2、檢查組組織的過程程流程圖；；3、審核組組織關(guān)鍵過過程輸入、、輸出和活活動(dòng)；4、對照標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求評評審QMS文件；5、參照組組織經(jīng)營目目標(biāo)評價(jià)其其過程參數(shù)數(shù)；6、分析過過程參數(shù)、、判定過程程的穩(wěn)定性性和過程能力力；7、驗(yàn)證組組織采取的的措施和業(yè)業(yè)績改進(jìn)情情況。增值審核的的特征將組織的最最高管理者者作為審核核的主要顧顧客，關(guān)注注他們的需需求和期望望；理解組織業(yè)業(yè)務(wù)流程和和目標(biāo)；超越與ISO9001條款要要求的符合合性；著眼于審核核在幫助組組織達(dá)到其其經(jīng)營目標(biāo)標(biāo)方面切實(shí)實(shí)的發(fā)揮作作用。對增值審核核的說明增值審核不不是在標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)外再附加加一些特殊殊要求，而而是增加了了審核的深深度和難度度，更多地地接觸了組組織的一些些實(shí)質(zhì)性的的問題；增值審核也也不是放松松了或減少少了標(biāo)準(zhǔn)要要求，降低低了審核的的可信度；；增值審核也也不是咨詢詢，并沒有有為受審核核方提供具具體的改進(jìn)進(jìn)方案或方方法?？紤]組織的的成熟度從“質(zhì)量文文件”和與與ISO9001要要求的符合合程序兩方方面來劃分分組織的成成熟度；“質(zhì)量文化化”指組織織在質(zhì)量方方面的意識識、承諾、、整體態(tài)度度和行為。。質(zhì)量文化化是企業(yè)文文化的一個(gè)個(gè)主要方面面；“企業(yè)文化化”是企業(yè)業(yè)在發(fā)展中中形成的經(jīng)經(jīng)營者的思思想、并為為全體員工工認(rèn)同和遵遵守。企業(yè)業(yè)文化是具具有特色的的價(jià)值觀念念、經(jīng)營理理念、工作作作風(fēng)、企企業(yè)精神、、道德規(guī)范范和企業(yè)宗宗旨和總和和。對不同成熟熟度的組織織，審核側(cè)側(cè)重點(diǎn)也不不同。與ISO9001符符合程序低低，質(zhì)量文文件程度也也低的組織織審核側(cè)重點(diǎn)點(diǎn)在幫助組組織理解標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求，，和實(shí)施這這些要求能能夠?yàn)榻M織織帶來哪些些效益；審核人員需需要明確的的解釋每一一項(xiàng)不合格格的事實(shí)和和標(biāo)準(zhǔn)的要要求，不合合格可能帶帶來的后果果和風(fēng)險(xiǎn)。與ISO9001符符合程度高高但質(zhì)