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文檔簡介
中國藥品市場規(guī)模發(fā)展趨勢
隨著經(jīng)濟發(fā)展和生活水平提高,全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長.根據(jù)調查數(shù)據(jù)顯示,2007年至2016年的十年間,全球藥品市場規(guī)模年復合增長率保持在5.90%,2017年至2021年增速與過去十年相比略微放緩,但仍將會以4%-7%的速度保持增長,2021年市場規(guī)模將會達到15,000億美元.報告還指出,到2021年全球支出增長推動力大多源自(尤其是在成熟市場)腫瘤、自體免疫和糖尿病治療,這些治療預計將出現(xiàn)重大創(chuàng)新.中國將繼續(xù)保持其自2012年以來的全球第二大市場地位.
2016年-2021年,腫瘤的治療費用將會是全球醫(yī)藥市場增長最快的領域,年復合增長率將達到9-12%,預計2021年將達到1,200-1,300億美元.2016年-2021年,糖尿病將居于全球醫(yī)藥市場第二大領域,年復合增長率將達到8-11%,預計2021年將達到950-1,100億美元規(guī)模.2021主要疾病治療費用和增長速度的展望疾病種類2021年治療費用
(億美元)腫瘤1200-1300糖尿病950-1100自身免疫類疾病750-900疼痛750-900心血管疾病700-800呼吸系統(tǒng)疾病600-700感染類疾病和疫苗600-700精神類疾病350-400艾滋病350-400抗病毒(HIV)350-400其他3600-4150
一、人口老齡化
2015年中國60歲及以上人口達到2.22億,占總人口的16.15%.預測,到2020年,中國60歲及以上老年人口將達2.55億左右,占總人口的17.8%左右.老年人癌癥、糖尿病等疾病發(fā)病率較高,未來伴隨老齡化人口的增加,對癌癥、糖尿病的治療藥物的需求將會持續(xù)增加.研究表明,醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關性,老年人的人均醫(yī)療支出遠高于其他人群.中國人口老齡化進程的加快,將促進中國衛(wèi)生總費用的增加,拉動中國的醫(yī)藥需求.2009-2018年65歲及以上老人占人口比例
隨著經(jīng)濟的增長,人均GDP的增加,中國居民的保健意識逐步增強,衛(wèi)生醫(yī)療費用占GDP的比例也將隨之增加.中國2017年人均GDP為59,201元,全國衛(wèi)生醫(yī)藥費用總額占GDP的比重為6.36%.未來隨著中國經(jīng)濟持續(xù)增長,人均GDP提高,衛(wèi)生醫(yī)療費用占GDP的比例也將隨之增加,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的空間也非常巨大.
二、創(chuàng)新藥
近年來,國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領域的支持政策,如化藥注冊分類改革,上市許可持有人制度試點,創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專利補償、藥品試驗數(shù)據(jù)保護等,這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙,加速了新藥研發(fā)的速度.創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術也已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點,以微芯生物、百濟神州、信達生物為代表的近十家本土創(chuàng)新藥研發(fā)公司先后宣布了多筆大額融資,為新藥研發(fā)提供了重要的資本支持.此外,大量海歸人員不斷回國就業(yè),為國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)帶來國際一流水準的研發(fā)人員.
政策、資本、人才等多方因素共同促進下,中國創(chuàng)新藥研發(fā)熱度空前高漲,2013-2018年創(chuàng)新藥注冊受理數(shù)及臨床試驗批準品種數(shù)均已翻倍,眾多創(chuàng)新藥已進入臨床關鍵時期或接近上市.2018年較2017年國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥上市申請受理數(shù)翻了近1倍,且CDE審評通過的9個1類創(chuàng)新藥品全部為中國自主創(chuàng)新藥品,中國創(chuàng)新藥已步入新階段,迎來黃金收獲期.2013-2018年國產(chǎn)1類化藥創(chuàng)新藥注冊受理數(shù)(件)及品種數(shù)(個)
2014-2018年1類化藥創(chuàng)新藥臨床試驗批準品種數(shù)(個)
2018年上市審評通過的1類創(chuàng)新藥藥品名稱商品名藥物類型公司上市時間適應癥呋喹替尼膠囊愛優(yōu)特化學新分子實體和記黃埔2018.9結直腸癌羅沙司他膠囊愛瑞卓化學新分子實體阿斯利康
&琺博進2018.12因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血馬來酸吡咯替尼片艾瑞妮化學新分子實體恒瑞醫(yī)藥2018.8乳腺癌鹽酸安羅替尼膠囊福可維化學新分子實體正大天晴2018.5非小細胞肺癌注射用艾博韋泰艾可寧化學新分子實體前沿生物2018.6艾滋病特瑞普利單抗注射液拓益單抗君實生物2018.12黑色素瘤信迪利單抗注射液達伯舒單抗信達生物2018.12經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤重組細胞因子基因衍生蛋白注射液樂復能重組蛋白杰華生物2018.5乙肝
三、腫瘤藥
全球腫瘤藥物市場規(guī)模保持穩(wěn)步增長.根據(jù)調查數(shù)據(jù)顯示,2018年,全球腫瘤藥物支出近1500億美元,同比增長12.9%,連續(xù)5年兩位數(shù)增長.這一增長完全由治療藥物支出上漲所驅動(2018年同比增長15.9%),而輔助治療藥物的支出則同比下降1.5%.過去兩年內(nèi)上市的新藥和受專利保護的品牌藥是主要發(fā)達市場的增長引擎,除日本外,所有發(fā)達市場的支出增幅均超過13%.2014-2023年全球腫瘤藥物規(guī)模(百萬美元)及同比增長
未來五年內(nèi),預計治療支出仍將以11%~14%的年復合增長率增長,市場總規(guī)模將達到2000~2300億美元,輔助藥物將下降3%~5%,整體腫瘤疾病支出將達到2200~2500億美元.到2023年,美國、新興市場、世界其他地區(qū)的醫(yī)療支出仍將以兩位數(shù)復合增長.
惡性腫瘤(癌癥)已經(jīng)成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一,根據(jù)調查數(shù)據(jù)顯示,惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91%,且近十幾年來惡性腫瘤的發(fā)病死亡均呈持續(xù)上升態(tài)勢,防控形勢嚴峻.中國癌癥發(fā)病率、死亡率全球第一,2015年全國惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬人,死亡約233.8萬人.平均每天超過1萬人被確診為癌癥,每分鐘有7.5個人被確診為癌癥.與歷史數(shù)據(jù)相比,負擔呈持續(xù)上升態(tài)勢.近10多年來,惡性腫瘤發(fā)病率每年保持約3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅.
2018年,中國的腫瘤治療市場規(guī)模高達約90億美元,年增長達11.1%.腫瘤藥增長23.6%,達63億美元.由于仿制藥的大量普及,如filgrastim(非格司亭)和erythropoietin(紅細胞生成素),輔助藥物銷售額同比下降10%,為27億美元.中國腫瘤藥物規(guī)模(百萬美元)及同比增長
針對惡性腫瘤,目前主要的治療方法包括手術治療、放射治療和化學治療,手術治療是通過機械手段,對腫瘤組織進行全部或局部的切除;腫瘤放射治療是依據(jù)不同組織器官、腫瘤組織的放射敏感性區(qū)別,利用放射線對腫瘤進行局部治療的方法;化學治療指的就是藥物治療.惡性腫瘤的治療藥物主要分為烷化劑類藥物、抗代謝藥物、植物生物堿及其他天然藥物、細胞毒類抗生素及相關藥物、靶向藥物、免疫調節(jié)劑藥、其他藥物等.
靶向藥物近年來使用規(guī)模增長迅速,未來3年到5年有望成為抗腫瘤藥物市場最大的品類.除植物生物堿和其他天然藥、免疫調節(jié)劑類藥物,其他類別藥物在2016年市場份額均有增長,增長速度最快的前三類別分別是靶向藥物、抗腫瘤激素類與其他抗腫瘤藥.
四、糖尿病全球糖尿病患者排名前十國家患者人數(shù)及醫(yī)療支
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