中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度

中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度_物業(yè)經(jīng)理人

某中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度

1、本制度所指的醫(yī)療新技術(shù)是指在本院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)。包括以下工程：

⑴使用新試劑的診斷工程;

⑵使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療工程;

⑶創(chuàng)傷性的診斷和治療工程;

⑷生物基因診斷和治療工程;

⑸使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療工程;

⑹組織、器官移植技術(shù)工程;

⑺其他可能對(duì)人體安康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)工程。

2、醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、先進(jìn)、合法以及符合社會(huì)倫理標(biāo)準(zhǔn)要求和醫(yī)院的實(shí)際狀況的原則。

3、申請開展新技術(shù)臨床應(yīng)用的科室應(yīng)當(dāng)在申請后10日內(nèi)提交以下材料至醫(yī)務(wù)科：

⑴工程申請書;

⑵可行性討論報(bào)告;

⑶國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料及檢索報(bào)告;

⑷詳細(xì)實(shí)施方案;

⑸醫(yī)務(wù)人員專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)合格證明;

⑹涉及醫(yī)療器械、藥品的還應(yīng)供應(yīng)相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。

4、醫(yī)務(wù)科在接到申請科室相關(guān)資料后15日內(nèi)匯報(bào)給院領(lǐng)導(dǎo)，并組織相關(guān)專家進(jìn)展評(píng)估和審核，準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的，書面通知申請科室并行文公告，不準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的，書面告知申請科室并說明緣由。

5、應(yīng)用新技術(shù)、新方法時(shí)應(yīng)將可能發(fā)生的意外狀況(甚至可能導(dǎo)致的殘疾和死亡)向病人及其家屬說明清晰，在征得病人及家屬同意并履行有關(guān)簽字手續(xù)前方可實(shí)施。

6、新技術(shù)臨床應(yīng)用頭1年，開展科室應(yīng)按季度將臨床應(yīng)用狀況以報(bào)告形式提交醫(yī)務(wù)科。

7、新技術(shù)臨床就用5年內(nèi)，開展科室應(yīng)按年度將臨床應(yīng)用狀況以報(bào)告形式提交至醫(yī)務(wù)科。

8、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，醫(yī)務(wù)科等相關(guān)職能科室應(yīng)定期組織有關(guān)專家進(jìn)展跟蹤評(píng)估，評(píng)價(jià)其應(yīng)用的實(shí)際價(jià)值，并將有關(guān)評(píng)估報(bào)告提交院務(wù)會(huì);同時(shí)準(zhǔn)時(shí)反應(yīng)相關(guān)信息至開展科室，建立有效的監(jiān)測分析機(jī)制。

9、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，消失各種不良后果由責(zé)任科室說明緣由，提交分析意見和改良措施，醫(yī)務(wù)科組織有關(guān)專家準(zhǔn)時(shí)進(jìn)展評(píng)審并提出和落實(shí)整改意見。

10、建立新技術(shù)臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制，消失以下情形之一者，應(yīng)暫停其臨床應(yīng)用：

⑴病人死亡率超過允許范圍的;

⑵引起嚴(yán)峻不良后果或重大醫(yī)療意外超