治療性研究證據(jù)的評價與應(yīng)用

關(guān)于《加味四妙勇安丸治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效研究》的評價與應(yīng)用第四組

1整理ppt回顧文獻(xiàn)2整理ppt背景介紹類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是危害人類健康的疾病之一，是一種病因未明的慢性、以炎性滑膜炎為主的系統(tǒng)性疾病。其特征是手、足小關(guān)節(jié)的多關(guān)節(jié)、對稱性、侵襲性關(guān)節(jié)炎癥，經(jīng)常伴有關(guān)節(jié)外器官受累及血清類風(fēng)濕因子陽性，可以導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及功能喪失。近十年來，隨著慢作用抗風(fēng)濕藥的早期聯(lián)合應(yīng)用，對關(guān)節(jié)外病變的治療以及新療法的不斷出現(xiàn)，使類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的預(yù)后已有明顯改善。3整理ppt研究目的研究加味四妙勇安丸治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效4整理ppt研究方法60例患者按隨機(jī)數(shù)字分組法分為對照組和治療組，各30例，治療組口服加味四妙勇安丸1妙次，3彤d；對照組服用雷公藤多甙片1ms／(kg·d)，分2～3次口服，治療6個月，治療后評定療效；分別在治療前、后測定2組患者的白細(xì)胞介素-6(IL-6)和IL—18的濃度。5整理ppt治療性研究的評價主要從以下3方面進(jìn)行1.真實性2.重要性3.適用性6整理ppt

一、證據(jù)的真實性評價7整理ppt一、證據(jù)的真實性評價（7方面）

（一）是否進(jìn)行隨機(jī)分配包括隨機(jī)抽樣和隨機(jī)分組。（二）分配方案是否進(jìn)行了隱藏該文章未明確說明是否實施了分配方案隱藏，因此難以判斷。（三）實驗組和對照組病例基線可比性如何？實驗組與對照組患者在性別、年齡、病程、病情等方面具有可比性；8整理ppt（四）患者的隨訪是否完整？時間是否足夠？在納入的60例患者中不存在失訪的情況，隨訪時間為6個月，符合臨床常用治療規(guī)范.（五）所有隨機(jī)分配入組的病例是否均納入分析：意向治療分析。采用SPSS10．0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用t檢驗,但根據(jù)作者報道，并無失訪、干擾或沾染的情況發(fā)生，因此上述統(tǒng)計學(xué)分析應(yīng)該與ITT一致。

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9整理ppt（六）防治措施是否在盲法下執(zhí)行未采用盲法，因此結(jié)果可能受到測量偏倚的影響。（七）除了觀察的防治措施以外，兩組的其他處理措施是否完全一致治療組服用加味四妙勇安丸,對照組服用雷公藤多甙片額外的治療措施在組間分布一致。10整理ppt11整理ppt1.治療效果的大小：12整理ppt

CER：=5/30=16.7%

EER：=2/30=6.7%RRR：相對危險度的減少RRR=(CER-EER)/CER=59.9%ARR：絕對危險性降低率ARR=CER-EER=10.0%NNT=1/ARR=1/0.1=1013整理pptNNT該指標(biāo)能充分顯示不同防治措施的效果大小差異及顯然不同的臨床意義。由上面的計算可以看出，對10例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的人使用加味四妙勇安丸治療，可多使1例患者治愈。2組類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者療效比較治療組總有效率高于對照組，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0．05)14整理ppt

（二）防治證據(jù)效果的精確性評價計算EER、CER、RRR、ARR、NNT、NNH的可信區(qū)間?？尚艆^(qū)間越寬，精度越低。

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三、防治證據(jù)的實用性評價（一）防治研究證據(jù)的患者群體與自己患者的比較。RA為一種常見的多發(fā)疾病，以青壯年較多，好發(fā)年齡為20-45歲，女性發(fā)病率高于男性。而本次研究的患者年齡也在24-52歲之間可認(rèn)為自己患者的情況與研究人群相似。（二）應(yīng)用防治措施證據(jù)后，患者可能得到的結(jié)果評價服用加味四妙勇安丸后，采取RA患者清晨空腹靜脈血3ml，離心后取血清凍存。采用酶聯(lián)免疫吸附試驗雙抗體夾心方法測定IL-6和IL一18血清水平。并用SM．3型酶標(biāo)儀在450nm波長處測定吸光度值，通過繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線計算出樣本的濃度。因此費(fèi)用較高，治療證據(jù)的可行性較差。

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