執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫題庫大全及免費下載答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫題庫大全及免費下載答案第一部分單選題(50題)1、藥品管理法律體系按照法律效力等級由低到高排序，正確的是

A.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

B.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

C.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律

D.行政法規(guī)、法律、規(guī)范性文件、部門規(guī)章

【答案】：C

2、原料藥的標簽應當注明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、貯藏、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項

D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項

【答案】：D

3、（2019年真題）根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬于

A.二級保護野生藥材物種

B.中藥品種保護物種

C.一級保護野生藥材物種

D.三級保護野生藥材物種

【答案】：D

4、新藥監(jiān)測期已滿的其他國產(chǎn)藥品須報告其引起的

A.A類藥品不良反應

B.B類藥品不良反應

C.新的和嚴重的藥品不良反應

D.所有不良反應

【答案】：C

5、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材驗收人員的資質(zhì)要求是

A.大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：D

6、發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是()。

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

【答案】：C

7、按第二類精神藥鼎管理的是

A.偽麻黃素

B.y一羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼

【答案】：C

8、處方調(diào)配是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方

【答案】：B

9、（2020年真題）國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。

A.注冊檢驗

B.復驗

C.抽樣檢驗

D.指定檢驗

【答案】：C

10、急診處方印制用紙應為

A.白色

B.淡紅色

C.淡黃色

D.淡綠色

【答案】：C

11、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重（非死亡病例）藥品不良反應，應當及時報告，報告的時限為

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)

【答案】：D

12、聽診器（無電能）是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：A

13、實行限量出口，按規(guī)定采獵的是

A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）

B.川貝母和麝香

C.虎骨和蛤蚧

D.羚羊角和五味子

【答案】：B

14、保健品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄制定、調(diào)整、公布的部門不包括

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.國務院衛(wèi)生行政部門

C.國家中醫(yī)藥管理部門

D.國家中藥品種保護審評委員會

【答案】：D

15、下列醫(yī)療器械經(jīng)營不實行備案管理的品種是

A.經(jīng)營中國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械

B.經(jīng)營美國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械

C.經(jīng)營港澳臺產(chǎn)第二類醫(yī)療器械

D.經(jīng)營法國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械

【答案】：D

16、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.7年

【答案】：C

17、（2020年真題）根據(jù)《反不正當競爭法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負責人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為

【答案】：B

18、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)％和(66±2)％。

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養(yǎng)護工作場所

B.該企業(yè)的庫房還應有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備

C.該企業(yè)有一個獨立冷庫，符合經(jīng)營疫苗的要求

D.該企業(yè)還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱

【答案】：C

19、行政強制執(zhí)行的執(zhí)法主體是

A.行政機關(guān)

B.行政機關(guān)或行政機關(guān)申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關(guān)或其上級行政機關(guān)

【答案】：B

20、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求藥學服務人員應當按規(guī)定數(shù)量銷售，登記個人消費者身份證信息。發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的情況，應當立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學品

【答案】：B

21、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購的人員應當具有

A.中藥學專業(yè)大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：D

22、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。這里的“市場上沒有供應的品種”不包括

A.雖批準上市但某些性質(zhì)不穩(wěn)定或有效期短的制劑

B.市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

C.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

D.雖批準上市但市場供應不足的藥品

【答案】：D

23、藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址、主要負責人、質(zhì)量負責人、經(jīng)營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更，行政許可程序為

A.按照許可事項變更辦理

B.按照登記事項變更辦理

C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領藥品經(jīng)營許可證

D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理

【答案】：A

24、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

【答案】：A

25、藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸藥品的記錄應當至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】：A

26、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽驗結(jié)果公告如下：被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。

A.按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理

B.醫(yī)療器械使用單位應妥善保存購入的醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性

C.醫(yī)療器械使用單位使用無菌醫(yī)療器械前，應檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限

D.使用植入類醫(yī)療器械時，應將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)信息記載到病歷中

【答案】：B

27、2020年，新型冠狀病毒（2019一nCoV）全球傳染，我國疫情也比較嚴重。國家藥品監(jiān)督管理局應急審批了用來檢測新型冠狀病毒的產(chǎn)品。其中有一個產(chǎn)品的名稱是“新型冠狀病毒2019一nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”，編號是“國械注準20203400057”。這種產(chǎn)品的管理分類和產(chǎn)品分類分別為

A.第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類醫(yī)療器械

B.第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類藥品

C.體外診斷試劑類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械

D.體外診斷試劑類藥品、第三類醫(yī)療器械

【答案】：A

28、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉

【答案】：A

29、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱的是

A.藥品零售企業(yè)主要負責人

B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人

【答案】：D

30、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥巴豆，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時

A.應當給付巴豆的炮制品

B.應當給付生巴豆

C.應當拒絕調(diào)配

D.每次處方劑量不得超過1日極量

【答案】：A

31、（2016年真題）負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

A.商務部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

【答案】：D

32、某醫(yī)療機構(gòu)擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的抗菌藥物。在購進前詳細查驗了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質(zhì)證明文件，購進該批藥品后，又做了詳細的購進記錄和驗收記錄。

A.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年?

B.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年?

C.至少3年?

D.至少5年?

【答案】：B

33、關(guān)于含特殊藥品復方制劑零售管理的說法，正確的是

A.含特殊藥品復方制劑不是特殊管理藥品，公眾在零售藥店是可以無限制購買的

B.復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售

C.含特殊藥品復方制劑非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝

D.藥品零售企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復方制劑交易

【答案】：B

34、藥物臨床研究被批準后應當在

A.1年內(nèi)實施

B.2年內(nèi)實施

C.3年內(nèi)實施

D.4年內(nèi)實施

【答案】：C

35、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.日常用量

【答案】：C

36、化學藥品和治療用生物制品說明書中必須標注，并印制在說明書標題下方的是

A.請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用

B.請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用

C.警示語

D.忠告語

【答案】：A

37、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為50mg）發(fā)布廣告的情況屬于

A.不得發(fā)布廣告

B.無需審查發(fā)布廣告

C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。

D.在所有媒介發(fā)布廣告

【答案】：C

38、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生成、銷售劣藥造成下列情形的，應認定為"對人體健康造成嚴重危害"的是（）。

A.造成輕傷或重傷的

B.造成重度殘疾的

C.造成五人以上輕度殘疾的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

【答案】：A

39、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.新的和嚴重的不良反應

B.已知的不良反應

C.所有不良反應

D.副作用

【答案】：C

40、關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素進口和出口管理的說法，錯誤的是

A.均需向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

B.進口核發(fā)《進口準許證》，出口核發(fā)《出口準許證》

C.《進口準許證》《出口準許證》實行“一證一關(guān)”，只能在有效期內(nèi)一次性使用

D.因故延期進出口的，需要重新辦理《進口準許證》《出口準許證》

【答案】：D

41、（2017年真題）關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)藥房和計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)應按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質(zhì)量管理

B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力

【答案】：A

42、依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A.考核制度

B.考試制度

C.核準制度

D.登記制度

【答案】：D

43、應有固定的分裝室

A.特殊管理藥品

B.對銷后退回的藥品

C.養(yǎng)護組或養(yǎng)護人員

D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片

【答案】：D

44、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，以下說法錯誤的是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產(chǎn)

B.對于市場需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點要合理布局，相對集中，按省區(qū)確定1～2個定點企業(yè)

C.對于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，要全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用

D.毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求

【答案】：B

45、（2015年真題）關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關(guān)鍵因素

C.藥品上市許可持有人承擔藥品全生命周期質(zhì)量與風險管理的主體責任

D.實施藥品安全風險管理的主要措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素

【答案】：D

46、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》待確定藥品為

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色

【答案】：C

47、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。

A.停止銷售并下架

B.向藥品監(jiān)督管理部門報告

C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀

【答案】：D

48、根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥二級保護品種的是（）

A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種

B.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

C.相當于國家二級保護野生藥材物種的人工制成品

D.相當于國家三級保護野生藥材物種的人工制成品

【答案】：B

49、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,應報國家相關(guān)職能管理部門申請備案,不需要申請注冊的事項是（）

A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上

B.補充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進囗

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品

【答案】：B

50、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出使用某藥品需觀察過敏反應的藥品說明書項目是

A.【適應癥】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】

【答案】：D

第二部分多選題(50題)1、特殊使用級抗菌藥物的特點包括（）

A.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物

B.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物

C.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物

D.長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物

【答案】：ABC

2、關(guān)于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有()。

A.醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存兩年備查

B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或?qū)９裰校瑧袑Ｈ素撠煿芾?/p>

C.經(jīng)營蛋白同化制劑，肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案

D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理

【答案】：ABCD

3、醫(yī)療機構(gòu)制劑的特征有

A.雙證管理

B.品種補缺

C.醫(yī)院自用為主

D.質(zhì)量檢驗合格

【答案】：ABCD

4、法律責任包括

A.民事責任

B.行政責任

C.刑事責任

D.違憲責任

【答案】：ABC

5、執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力包括

A.對于不正確的處方藥調(diào)配、銷售或服務予以糾正

B.拒絕任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會倫理道德的購藥要求

C.拒絕調(diào)配和銷售有配伍、使用禁忌或超劑量的處方

D.依法組織制定、修訂并監(jiān)督實施能夠有效保證藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量的管理規(guī)章和制度

【答案】：ABCD

6、應從重處罰的行為包括

A.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

B.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的

C.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的

D.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的

【答案】：ABCD

7、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有

A.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作

B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理

C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作

D.醫(yī)療機構(gòu)沒有按照要求開展重點監(jiān)測

【答案】：ABC

8、不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人，經(jīng)營疫苗的

A.依法予以取締?

B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?

C.沒收違法銷售的疫苗和違法所得?

D.并處違法銷售的疫苗貨值金額一倍以上三倍以下的罰款?

【答案】：ABC

9、以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑表述正確的是

A.不得在市場上銷售或者變相銷售

B.不得發(fā)布廣告

C.不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.不得辦理變更配制地址的手續(xù)

【答案】：AB

10、藥品說明書規(guī)格項符合要求的是

A.預防用生物制品應明確每1次人用劑量

B.化學藥品說明書中對于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品有兩種以上規(guī)格的應當分別列出

C.中藥或天然藥物說明書對于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品，如規(guī)格或包裝規(guī)格不同，應使用不同的說明書

D.非處方藥說明書只能寫一種規(guī)格

【答案】：ABCD

11、按《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，【注意事項】項下應列的內(nèi)容包括

A.需要慎用的情況

B.影響藥物療效的因素

C.用藥過程中需觀察的情況

D.用藥對于臨床檢驗的影響

【答案】：ABCD

12、原料藥標簽必須標示的內(nèi)容包括

A.運輸注意事項

B.規(guī)格

C.執(zhí)行標準

D.生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：ACD

13、我國執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中的基本準則包括

A.遵紀守法、愛崗敬業(yè)

B.遵從倫理、服務健康

C.自覺學習、提升能力

D.履職盡責、指導用藥

【答案】：ABC

14、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年

B.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的，應辦理注銷注冊手續(xù)

C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應辦理變更注冊手續(xù)

D.執(zhí)業(yè)藥師應按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動

【答案】：ABCD

15、藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應當科學準確，遵循合理宣傳、科學引導的原則。藥品廣告不得含有的內(nèi)容有（）

A."“能夠幫助提高考試成績”的表述

B.“免費治療、免費贈送”的表述

C.“僅供醫(yī)藥學專業(yè)人士閱讀”的表述

D.“純中藥、無毒副作用”的表述

【答案】：ABD

16、生產(chǎn)、銷售假藥“對人體健康造成嚴重危害”或者“有其他嚴重情節(jié)”是指生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后

A.造成輕傷或者重傷

B.造成輕度殘疾

C.造成中度殘疾

D.造成重度殘疾

【答案】：ABC

17、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法，正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)

B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為5年

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后，執(zhí)業(yè)時應懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

D.執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊，必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育

【答案】：BCD

18、零售企業(yè)藥品陳列要求中正確的是

A.非藥品應當設置專區(qū)進行經(jīng)營

B.第二類精神藥品可以陳列‘在貨架

C.經(jīng)營的罌粟殼不得陳列

D.藥品陳列時應避免陽光直射

【答案】：ACD

19、醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方進行專冊登記，其內(nèi)容包括

A.患者身份證號

B.臨床診斷

C.患者姓名

D.發(fā)藥日期

【答案】：CD

20、對藥品的標簽、說明書的印制管理要求有

A.應當使用國家語言文字委員會公布的規(guī)范化漢字

B.不得印有暗示療效、誤導使用和不恰當宣傳產(chǎn)品的文字和標識

C.不得有印字脫落或者粘貼不牢的現(xiàn)象

D.不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充

【答案】：ABCD

21、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有

A.麥角新堿

B.阿托品

C.偽麻黃素

D.麥角胺

【答案】：ACD

22、國家對麻醉藥品和精神藥品實施

A.備案管理制度

B.定點生產(chǎn)制度

C.定點經(jīng)營制度

D.生產(chǎn)總量控制

【答案】：ABCD

23、重大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制的成員是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家衛(wèi)生健康委員會

C.發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門

D.工商行政管理部門

【答案】：AB

24、醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準方可變更的是

A.配制地點

B.配制人員

C.工藝處方

D.配制數(shù)量

【答案】：AC

25、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當

A.對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向藥品不良反應監(jiān)測中心報告

B.建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息

C.建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性

D.對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品

【答案】：BCD

26、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到

A.劃定倉間或倉位

B.建立健全保管.驗收.領發(fā).核對制度

C.專用賬冊

D.專柜加鎖.專人保管

【答案】：ABD

27、關(guān)于嬰幼兒配方食品的說法，正確的是

A.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗

B.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

【答案】：ACD

28、負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是

A.人力資源和社會保障部

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.工業(yè)與信息化管理部門

【答案】：AB

29、《國家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的發(fā)展目標包括

A.全部生物制品達到國際標準

B.中藥標準主導國際標準制定

C.藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

E.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

【答案】：ABCD

30、下列古代經(jīng)典名方中藥復方制劑，實施簡化注冊審批的有

A.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準

B.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致

C.給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致，日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當

D.功能主治應當采用中醫(yī)術(shù)語表述，與古代醫(yī)籍記載基本一致

【答案】：ABCD

31、所謂商業(yè)賄賂行為，包括經(jīng)營者為銷售或購買商品時

A.中間人接受經(jīng)營者給予的傭金，不入賬

B.假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務費等名義給付對方單位或者個人以財物

C.按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品

D.賬外暗中給予對方單位或個人回扣的

【答案】：ABD

32、雙黃連注射液屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》中成藥部分乙類藥品，目錄內(nèi)該藥品的備注欄為“限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)重癥患者”。關(guān)于該藥品醫(yī)療保險支付方式的說法，正確的有

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用雙黃連注射液于重癥患者按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

B.參保人員在二級醫(yī)療機構(gòu)住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據(jù)以及相應的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費用可按醫(yī)療保險規(guī)定支付

C.參保人員在三級醫(yī)療機構(gòu)住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據(jù)以及相應的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費用可按醫(yī)療保險規(guī)定支付

D.適應癥限定是對藥品法定說明書的修改，臨床醫(yī)師應根據(jù)病情合理用藥

【答案】：BC

33、關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有

A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品

B.不具備蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素

C.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理

D.醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑、肽類激素處方應當保存1年備查

【答案】：ABC

34、以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑表述正確的是

A.不得在市場上銷售或者變相銷售

B.不得發(fā)布廣告

C.不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)

【答案】：AB

35、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是（）

A.說明治愈率或者有效率的

B.表示功效的斷言或者保證的

C.利用專家、醫(yī)生、患者的形象作證明的

D.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的

【答案】：ABCD

36、醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識不得含有的內(nèi)容有

A.“保證治愈”“即刻見效”“療效最佳”等表示功效的斷言或保證的內(nèi)容

B.說明治愈率或者有效率的內(nèi)容

C.禁忌證、注意事項及需要警示或提示的內(nèi)容

D.與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容

【答案】：ABD

37、下列哪些屬于資源嚴重減少的主要野生藥材物種

A.防風

B.麝香

C.細辛

D.紫草

【答案】：ACD

38、根據(jù)《藥品管理法》，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元?？梢蕴岢鲞@種懲罰性賠償要求的違法情形有

A.生產(chǎn)假藥

B.生產(chǎn)劣藥

C.明知是假藥仍然銷售、使用的

D.明知是劣藥仍然銷售、使用的

【答案】：ABCD

39、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本任務包括

A.全面加強公共衛(wèi)生服務體系建設

B.進一步完善醫(yī)療服務體系

C.建立健全藥品供應保障體系

D.加快建設醫(yī)療保障體系

【答案】：ABCD

40、按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，人體使用醫(yī)療器械旨在達到的預期目的有

A.對疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解

B.對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償

C.對生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持

D.用藥理學、免疫學或者代謝的手段作用于人體體表及體內(nèi)

【答案】：ABC

41、產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有

A.藥品的申請和審批文件

B.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程

C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察

D.批檢驗記