紫衫類藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析

紫衫類藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析一、紫衫類藥物概述紫杉類藥物是從植物中分離得到抗腫瘤活性成分，并對活性成分的化合物進行結(jié)構(gòu)修飾而合成的一系列衍生物，主要用于癌癥治療的化學(xué)治療領(lǐng)域。紫杉類藥物主要包括紫杉醇及其改良制劑、多西他賽及其改良制劑、卡巴他賽以及具有紫杉烷骨架結(jié)構(gòu)的衍生物。1966年，兩名化學(xué)家沃爾與瓦尼提純得出一種編號為K172的物質(zhì)，具有良好的抗癌活性，這種物質(zhì)含有羥基（醇類所含有的基團），并且從太平洋紫杉中獲得，于是沃爾把這種物質(zhì)命名為紫杉醇，標志著紫杉醇的誕生。1983-1990年，紫杉醇完成I、II、III期的臨床試驗。1992年美國FDA批準紫杉醇用于藥物依賴性卵巢癌的治療。1996年FDA批準其半合成衍生物紫杉特爾用于治療乳腺癌。自此，紫杉醇在臨床的用量與應(yīng)用范圍逐步擴大。紫杉醇現(xiàn)廣泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分頭頸癌、肺癌的治療。二、紫杉類藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀隨著環(huán)境污染加重、飲食方式變化以及生存壓力等諸多因素影響，中國癌癥發(fā)病率逐年攀升。癌癥發(fā)病率的提升，帶動著抗癌類藥物需求的不斷上漲，紫衫類藥物市場規(guī)模保持快速增長的態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年中國紫衫類藥物市場規(guī)模由2798.7億元，上漲至3529.2億元，年均復(fù)合增長率為6%?？梢灶A(yù)見，隨著環(huán)境污染和生存壓力的進一步加重，紫衫類藥物的市場規(guī)模仍然將進一步擴大，以年均復(fù)合增長率5%計算，到2021年紫衫類藥物的市場規(guī)模將突破4000億元。三、紫衫類藥物行業(yè)驅(qū)動因素分析1、需求驅(qū)動行業(yè)發(fā)展2、患者支付能力提升、支付負擔下降由于紫杉類藥物價格普遍較高，而過去經(jīng)濟發(fā)展水平較低，居民人均收入以及消費都處在較低的水平，無法承擔高昂的藥價，限制紫衫類藥物行業(yè)的發(fā)展。而隨著中國經(jīng)濟的發(fā)展，人們的收入和消費水平都得到了很大提高，對于紫衫類藥物的消費也在不斷上升，推動紫衫類藥物行業(yè)的發(fā)展。3、人工紫衫培育技術(shù)的突破隨著人工紫杉的培育種植技術(shù)取得巨大突破，實現(xiàn)對紫杉采種期的精確掌握，打破紫杉休眠期，成苗率提高223%，育苗期縮短40%，實現(xiàn)了實生紫杉壯苗的規(guī)?；嘤?014年中國人工紫杉種植面積20.2萬畝，2018年已達到32.5萬畝，年復(fù)合增長率達到12.6％。隨著紫衫類藥物行業(yè)的持續(xù)走好，未來紫衫類藥物將繼續(xù)保持增長，到2021年中國人工紫杉種植面積將達到45.3萬畝。4、利好政策的驅(qū)動面對市場對紫杉類藥物日益增長的需求，中國相關(guān)部門出臺了多項支持政策，豐富紫杉類藥物品種，普惠乳腺癌患者，同時鼓勵本土企業(yè)進行紫杉類藥物的研發(fā)和創(chuàng)新，加快進口替代。四、紫衫類藥物行業(yè)未來發(fā)展趨勢1、改良制劑加速占領(lǐng)市場紫杉類藥物通過摧毀人體內(nèi)的癌細胞，減少或控制癌癥癥狀，達到癌癥痊愈的目的，是目前中國最常用的化療藥物之一。然而，紫杉類藥物本身存在一定的臨床使用缺陷，如：對患者身體產(chǎn)生副作用、治療無效或?qū)ζ渌幬镌斐尚Ч蓴_等。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提高紫杉類藥物制劑質(zhì)量，成為未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。2、國產(chǎn)仿制藥加速對原研藥物的替代原研藥，又稱專利藥，是原創(chuàng)研究的藥物，一般由大型跨國制藥企業(yè)研發(fā)，通過嚴格的臨床試驗得到批準審核注冊后上市，在專利過期前不可被仿制。仿制藥，也被稱為生物類似藥，指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的原研藥具有相似性的治療用生物制品。生物仿制藥憑借投資周期短、成本低、見效快、價格低等優(yōu)點，在中國藥物市