執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫及答案（精品）

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫及答案（精品）第一部分單選題(50題)1、保存期滿的處方銷毀須

A.經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案

B.經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案

C.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案

D.經(jīng)醫(yī)療機構的藥學部門批準、登記備案

【答案】：A

2、國家保健食品批準文號格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號

【答案】：B

3、關于國家藥品監(jiān)督管理局職責的說法,錯誤的是（）

A.負責藥品安全監(jiān)督管理和藥品標準管理

B.負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理

C.制定藥品經(jīng)營、使用質量管理規(guī)范并指導實施

D.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

【答案】：D

4、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的是（）。

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回

【答案】：B

5、（2020年真題）關于藥品經(jīng)營管理的說法，錯誤的是（）

A.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更

B.藥品監(jiān)督管理部門應當對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，促使其持續(xù)符合法定要求

C.藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責

D.國家對藥品經(jīng)營實施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經(jīng)營許可證》

【答案】：D

6、（2021年真題）專有標識為黑白相間，黑底白字的是

A.外用藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：D

7、根據(jù)《藥品類易制毒化學品管理辦法》關于麥角新堿的說法,錯誤的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)應建立專用賬冊實行雙人雙鎖管理

B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學品

C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》

D.醫(yī)療機構如果需要購進麥角新堿,應提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復印件

【答案】：B

8、屬于第一類精神藥品的是()。

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

【答案】：C

9、超聲腫瘤聚焦刀是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：C

10、某片劑的有效期為3年，生產(chǎn)日期若為2012年10月31日，有效期可標注為

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日

【答案】：D

11、藥品零售企業(yè)中藥飲片調劑人員

A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱

C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱

D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格

【答案】：D

12、“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的

A.【適應癥】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【執(zhí)行標準】

【答案】：C

13、兒科醫(yī)師開具的布洛芬混懸液處方，在零售藥店調劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：B

14、2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的甲藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案憑證。同時，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶。所經(jīng)營的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類醫(yī)療器械的我國乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購。

A.購進但未銷售，不違反藥品管理法的規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法

C.零售藥店不得經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)違法

D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營合法

【答案】：B

15、第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

16、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.蛋白同化制劑

C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑

【答案】：B

17、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)

A.印有國家指定的非處方藥專有標記

B.具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

C.附有標簽和說明書

D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

【答案】：D

18、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。

A.藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

C.本案應追究刑事責任

D.本案中直接負責的主管人員和其他責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”

【答案】：B

19、初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產(chǎn)和上市后研究

【答案】：B

20、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法,錯誤的是（）

A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)

B.首次注冊應在取得職業(yè)資格證書后5年內申請注冊

C.遵紀守法,無不良信息記錄

D.身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作,并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意

【答案】：B

21、屬于第二類精神藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麥角新堿

【答案】：A

22、醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%

【答案】：A

23、化學藥品、生物制品、中藥處方藥說明書中的【禁忌】標注的內容主要是

A.該藥品不能應用的各種情況（禁止應用該藥品的人群、疾病等情況）

B.使用時必須注意的問題

C.接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應的描述

D.對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告

【答案】：A

24、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。

A.余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責任

B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

C.余某作為直接負責人構成銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構成銷售假藥罪

【答案】：C

25、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）。

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務部

【答案】：D

26、批準文號是"國妝特進字J××××××××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品

【答案】：C

27、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務

【答案】：C

28、根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復方口服固體制劑屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥

【答案】：D

29、下列不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》行為的是（）。

A.中藥材和中藥飲片應分庫存放

B.藥品儲存實行色標管理

C.藥品與地面間距5cm

D.拆除外包裝的零貨藥品應集中存放

【答案】：C

30、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師方可授予處方權的司帕沙星屬于

A.非限制級抗菌藥物

B.重點監(jiān)測級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.限制級抗菌藥物

【答案】：C

31、承擔全國藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心

【答案】：D

32、有關資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應，而我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。

A.該企業(yè)的質量負責人

B.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

C.該企業(yè)的企業(yè)負責人

D.該企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人

【答案】：C

33、我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實行執(zhí)業(yè)藥師的資格

A.考試、注冊、認證的工作

B.考試、認證、繼續(xù)教育的工作

C.考試、注冊、繼續(xù)教育的工作

D.培訓、考試、注冊的工作

【答案】：C

34、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）甲憑以往用藥經(jīng)驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.填寫空白處方后向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶

B.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶,并出具書面用藥指導

C.告知甲到周邊診所開具處方后,再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶

D.堅決不予銷售,建議到醫(yī)院就診

【答案】：D

35、某全國性藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準可以從事麻醉藥品和第一類精神藥品的經(jīng)營活動，關于其從事購銷、配送藥品活動的說法，錯誤的是

A.該企業(yè)可以從事第二類精神藥品的批發(fā)業(yè)務

B.該企業(yè)應當將藥品送至向其購買麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機構

C.該企業(yè)應該從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

D.該企業(yè)可從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

【答案】：D

36、根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機協(xié)議管理的指導意見》關于基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構管理的說法，正確的是

A.加強定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構與通過前置審批的醫(yī)藥機構直接簽訂定點服務協(xié)議

B.參保人員只能選擇一家定點醫(yī)療機構就醫(yī)購藥

C.取消定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂定點服務協(xié)議

D.對未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當加大自付比例

【答案】：C

37、醫(yī)療機構藥品處方調劑活動涉及多個部門、科室。根據(jù)《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術環(huán)節(jié)次是（）

A.收方、調配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥

B.收方劃價收費、調配處核對檢查、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥

C.收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發(fā)藥與指導用藥

D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導用藥、包裝與貼標簽

【答案】：C

38、負責制定醫(yī)療保險基金監(jiān)督管理辦法的部門是

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障部門

C.發(fā)展和改革宏觀調控部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：B

39、下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是（）。

A.國食健字G2012××××

B.國食健字(2000)第××××號

C.國食健字J2013××××號

D.國食健進字(2004)第××××號

【答案】：C

40、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是（）。

A.藥事管理與藥物治療學委員會確定本醫(yī)療機構的用藥目錄和處方集

B.藥事管理與藥物治療學委員會執(zhí)行本醫(yī)療機構的藥品成本核算和賬務管理制度

C.各級醫(yī)療機構應設立藥事管理與藥物治療學委員會

D.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構常設行政管理部門

【答案】：A

41、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》含有化學藥品的中藥復方制劑，其處方藥說明書中應注明“本品含xxx（化學藥品通用名稱）"的藥品說明書項目是（）

A.[警示語]

B.[禁忌]

C.[規(guī)格]

D.[藥品名稱]

【答案】：A

42、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是

A.集液袋

B.體溫計

C.用于血源篩查的體外診斷試劑

D.一次性使用輸液器

【答案】：B

43、負責組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.中醫(yī)藥管理部門

【答案】：A

44、（2019年真題）根據(jù)《關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》，關于藥品經(jīng)營企業(yè)中藥飲片管理要求的說法，錯誤的是

A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

B.中藥飲片分包裝必須符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范

C.中藥飲片在發(fā)運過程中必須有包裝

D.中藥飲片發(fā)運包裝須附有質量合格標志

【答案】：B

45、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中采取不實手段對自己的商品、服務做虛假表示、說明或者承諾，或者不當利用不同類別的商業(yè)標識制造市場混淆，使誤認為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系。該經(jīng)營者的行為屬于

A.混淆行為

B.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.商業(yè)賄賂行為

【答案】：A

46、（2016年真題）根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑

【答案】：D

47、應當參照藥敏試驗結果選用的是

A.主要目標細菌耐藥率超過30％的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50％的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物

【答案】：C

48、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注"有效期30個月"，在標簽上標注"生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月"。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

【答案】：B

49、全國藥品召回的管理工作

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

50、《藥品經(jīng)營許可證》應在有效期滿多久之前申請換發(fā)

A.30日

B.6個月

C.3年

D.5年

【答案】：B

第二部分多選題(50題)1、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥，但不包括下列哪些處方

A.抗生素

B.兒科處方

C.麻醉藥品

D.精神藥品

【答案】：BCD

2、下列情形屬于劣藥的是

A.變質的藥品

B.超過有效期的藥品

C.擅自添加香料的藥品

D.不注明生產(chǎn)批號的藥品

【答案】：BCD

3、關于醫(yī)療機構處方管理和藥品購進，說法正確的有

A.藥師應當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核

B.醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種

C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

D.處方正文應列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

【答案】：AD

4、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關規(guī)定，應按生產(chǎn)銷售假藥從重處罰的有

A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復方甘草片包裝材料和說明書，修改生產(chǎn)批號和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結合部的藥品零售企業(yè)

B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價銷售給無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用

C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報購買偽劣藥材加工中藥飲片，藥品監(jiān)管部門企業(yè)檢查時，該企業(yè)鎖閉大門突擊焚毀部分偽劣原料藥材

D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷售以老年人為主要使用人群的治療藥物

【答案】：BC

5、可以委托生產(chǎn)的藥品包括

A.維C銀翹片

B.人血白蛋白

C.阿托品

D.板藍根顆粒

【答案】：AD

6、屬于易制毒化學品的是

A.制毒的主要原料

B.制毒的化學配劑

C.制毒化學輔料

D.制毒化學溶劑

【答案】：AB

7、經(jīng)組織調查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為"都可喜"）療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品

B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品

C.醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方

D.當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

【答案】：ABCD

8、執(zhí)業(yè)藥師的義務包括

A.嚴格執(zhí)行藥品不良反應報告制度

B.指導、監(jiān)督和管理藥學實習生的處方藥調配、銷售或服務過程

C.在交付藥品時，應當要求患者嚴格按照藥品使用說明書的規(guī)定使用藥品并給予明確的口頭提醒

D.憑醫(yī)師處方調配、銷售處方藥

【答案】：ABCD

9、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有

A.麥角新堿

B.阿托品

C.偽麻黃素

D.麥角胺

【答案】：ACD

10、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內容是

A.表示功效的斷言或者保證的?

B.說明治愈率或者有效率的?

C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的?

D.利用科研單位、學術機構、醫(yī)療機構的形象作證明的?

【答案】：ABCD

11、下列按假藥論處的是

A.未標明有效期的藥品

B.不注明生產(chǎn)批號的藥品

C.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

D.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的藥品

【答案】：CD

12、醫(yī)療機構合理用藥的原則有

A.安全

B.便利

C.有效

D.經(jīng)濟

【答案】：ACD

13、醫(yī)療機構常用的第一類精神藥品有

A.丁丙諾非

B.司可巴比妥

C.氯胺酮

D.哌甲酯

【答案】：ABCD

14、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質量管理措施符合要求的有

A.從事疫苗配送的企業(yè)應配備2名以上專門負責疫苗質量管理和驗收工作的專業(yè)技術人員

B.經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)應配備兩個以上冷庫

C.冷藏、冷凍藥品應在專庫或專區(qū)內待驗

D.冷藏、冷凍藥品運輸?shù)难b箱、裝車等作業(yè)應由專人負責

【答案】：AD

15、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質量管理的負責人應

A.受過高等醫(yī)學教育或相當學歷

B.具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷

C.受過成人中、高等教育

D.對GMP的實施和產(chǎn)品質量負責

【答案】：BD

16、不得在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得為各種活動冠名進行廣告宣傳的是

A.特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的商標

B.特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的企業(yè)字號

C.處方藥名稱相同的商標

D.處方藥名稱相同的企業(yè)字號

【答案】：ABCD

17、藥品批發(fā)企業(yè)應當嚴格審核藥品購貨單位資質，按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時，藥品批發(fā)企業(yè)向購進單位提供有關資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是

A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證）和營業(yè)執(zhí)照的復印件

B.所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件

C.企業(yè)派出銷售人員授權書復印件

D.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件

【答案】：ABCD

18、下列古代經(jīng)典名方中藥復方制劑，實施簡化注冊審批的有

A.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準

B.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致

C.給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致，日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當

D.功能主治應當采用中醫(yī)術語表述，與古代醫(yī)籍記載基本一致

【答案】：ABCD

19、提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的

A.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件

B.五年內不受理其申請

C.處一萬元以上三萬元以下的罰款

D.十年內不受理其申請

【答案】：ABC

20、國家對下列哪些醫(yī)療器械實行二類管理

A.避孕套

B.心電診斷儀器

C.反光燈

D.高頻電刀

【答案】：AB

21、有關中藥材、中藥飲片管理的說法，錯誤的是

A.銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地

B.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質量檢驗

C.醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中藥材、中藥飲片

D.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

【答案】：CD

22、關于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有()。

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質證明文件或票據(jù)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品

【答案】：ABC

23、醫(yī)療機構購進藥品的要求包括

A.必須從具有藥品生產(chǎn).經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品

B.必須有真實.完整的藥品購銷記錄

C.應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購

D.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過3種

【答案】：ABC

24、第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當

A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售

B.按規(guī)定劑量銷售

C.將處方保存2年備查

D.不得向未成年人銷售

【答案】：ABCD

25、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到

A.劃定倉間或倉位

B.建立健全保管.驗收.領發(fā).核對制度

C.專用賬冊

D.專柜加鎖.專人保管

【答案】：ABD

26、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革藥品價格形成機制的主要內容

A.調整政府管理藥品價格范圍

B.藥品價格實行分級管理

C.政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價格

D.科學確定藥品之間的差比價關系

【答案】：ABCD

27、有關麻醉藥品和精神藥品的管理，下列說法正確的有

A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

B.運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本

C.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交本企業(yè)上級管理部門出具的準予郵寄證明

D.醫(yī)療機構搶救患者急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用

【答案】：ABD

28、關于藥品銷售的說法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥

C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售

D.醫(yī)療機構不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥

【答案】：ABCD

29、必須經(jīng)有關管理部門審批的有

A.毒性藥品的生產(chǎn)單位

B.毒性藥品的年度生產(chǎn)、配制計劃

C.毒性藥品的經(jīng)營單位

D.毒性藥品的收購、供應計劃

【答案】：ABCD

30、醫(yī)師開具處方時可以使用

A.藥品通用名稱

B.復方制劑藥品名稱

C.藥品商品名稱

D.新活性化合物的專利藥品名稱

【答案】：ABD

31、醫(yī)師開具處方時可以使用

A.藥品通用名稱

B.復方制劑藥品名稱

C.藥品商品名稱

D.新活性化合物的專利藥品名稱

【答案】：ABD

32、醫(yī)療機構購進藥品，應當查驗或核實

A.加蓋供貨單位原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復印件

B.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件

C.加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件

D.銷售人員持有的授權書和身份證復印件

【答案】：ABC

33、國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理。在此過程中調整品種和數(shù)量的因素包括（）

A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價

B.藥品不良反應監(jiān)測評價

C.我國疾病譜變化

D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

【答案】：ABCD

34、新型冠狀病毒肺炎（新冠肺炎）爆發(fā)，感染人數(shù)和死亡人數(shù)超過了2003年爆發(fā)的非典型肺炎，國家高度重視這種疾病的防治，當疫苗和治療藥物暫不明確時。采取各種措施加快相關疫苗和治療藥物研發(fā)。在藥品注冊方面可以啟用的快速通道是

A.突破性治療藥物程序

B.附條件批準程序

C.優(yōu)先審評審批程序

D.特別審批程序

【答案】：ABCD

35、藥品質量問題受到損害時，受害人可以向以下請求賠償損失的是

A.藥品上市許可持有人

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.醫(yī)療機構

【答案】：ABCD

36、根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》，不需要由公安機關處五日以上十五日以下拘留的違法情形包括

A.生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥，或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴重的

B.疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關質量管理規(guī)范的

C.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范有關冷鏈儲存、運輸要求的

D.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲存、運輸規(guī)定以外的違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范行為的

【答案】：BCD

37、行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利的情形有

A.警告

B.責令停產(chǎn)停業(yè)

C.吊銷許可證或者執(zhí)照

D.較大數(shù)額罰款

【答案】：BCD

38、必須經(jīng)國家有關部門審批的是

A.麻醉藥品原植物的種植單位、年度種植計劃

B.麻醉藥品的生產(chǎn)單位、年度生產(chǎn)計劃

C.跨省從事麻醉藥品經(jīng)營單位

D.麻醉藥品的進出口

【答案】：ABCD

39、對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應報告的不良反應包括

A.所有可疑的不良反應

B.說明書中未載明的不良反應

C.服用后引起死亡的不良反應

D.服用后導致住院時間延長的不良反應

【答案】：BCD

40、（2018年真題）根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見）,屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有（）

A.嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為

B.落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格

C.全面推行以按病種付費為主,按人頭付費方式為補充的復合型付費方式

D.推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率

【答案】：ABD

4