藥品培訓(xùn)專項(xiàng)測試卷含答案

藥品培訓(xùn)專項(xiàng)測試卷含答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共60分）1.指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括()中成藥、化學(xué)藥、生物制品傳統(tǒng)藥、化學(xué)藥、生物制品中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品中藥、化學(xué)藥、生物制品(正確答案)2.中華人民共和國藥品管理法至()起實(shí)施2019年12月1日(正確答案)2019年8月26日2019年10月1日2020年1月1日3.處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布()電視報(bào)紙廣播國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物(正確答案)4.國家采取有效措施，鼓勵(lì)兒童用藥品的研制和創(chuàng)新，支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品()，對兒童用藥品予以優(yōu)先審評審批。新品種、新劑型新分子實(shí)體、新活性物質(zhì)新品種、新劑型、新規(guī)格(正確答案)新品種、新規(guī)格、新給藥途徑5.藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的()藥品生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)(正確答案)企業(yè)、藥品研制機(jī)構(gòu)或個(gè)人藥品企業(yè)6.超過有效期的藥品屬于()藥假劣(正確答案)7.開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得（）《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》(正確答案)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《進(jìn)口許可證》8.藥品必須符合()國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)省藥品標(biāo)準(zhǔn)直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)9.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價(jià)格主管部門關(guān)于藥價(jià)管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品()，禁止暴利、價(jià)格壟斷和價(jià)格欺詐等行為；說明書包裝材料零售價(jià)格(正確答案)標(biāo)簽10.下列哪種為假藥？被污染的藥品擅自添加防腐劑、輔料的藥品變質(zhì)的藥品(正確答案)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品11.銷售假藥或者銷售劣藥其情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并除所獲收入（）的罰款，（）禁止從事藥品經(jīng)營活動，并可以又公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留30%以上3倍以下；終身；(正確答案)30%以上50%以下；五年內(nèi)；2倍以上5倍以下；終身；1倍以上3倍以下；五年內(nèi)；12.提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營許可的，撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處（）的罰款；10萬元以上50萬元以下10萬元以上30萬元以下50萬元以上500萬元以下(正確答案)100萬元以上500萬元以下13.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明（）和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和銷售。發(fā)票藥品合格證明(正確答案)購貨單位合法性資格購貨人身份證明14.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)、完整的()養(yǎng)護(hù)記錄設(shè)施設(shè)備記錄購銷記錄(正確答案)健康體檢記錄15.銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額（）以下的罰款；違法批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證。一倍以上三倍以下二倍以上五倍以下十倍以上二十倍以下(正確答案)十五倍以上三十倍以下16.銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（）的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。一倍以上三倍以下二倍以上五倍以下十倍以上二十倍以下十五倍以上三十倍以下(正確答案)17.藥品經(jīng)營企業(yè)拒不配合召回藥品的，處（）的罰款；十萬元以上五十萬以下；(正確答案)兩萬以上十萬以下；五十萬元以上一百萬元以下；五萬元以上二十萬元以下；18.有效期至2020.10的藥品，其有效的終止日期是（???）2020年9月1日2020年10月30日2020年10月31日(正確答案)2013年11月1日19.藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示()檢查人員身份證單位介紹信檢查人員工作證(正確答案)證明文件20.目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)是()國家醫(yī)藥管理局國家藥品管理局國家藥品監(jiān)督局(正確答案)國家食品藥品監(jiān)督管理局21.除（）外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。紅細(xì)胞生長激素睪酮胰島素(正確答案)達(dá)那唑22.藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上用中文注明（）慎用字樣。孕產(chǎn)婦老年人兒童運(yùn)動員(正確答案)23.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中（）的不良反應(yīng)。已經(jīng)載明未載明(正確答案)不能判斷24.以下不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是（）導(dǎo)致死亡致癌、致畸、致出生缺陷危及生命導(dǎo)致嘔吐(正確答案)25.記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（）年1年2年3年5年(正確答案)26.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于（）cm5(正確答案)10203027.儲存藥品相對濕度為（）25%-70%25%-75%30%-70%35%-75%(正確答案)28.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用（）的方式，對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估、控制、溝通和審核。自查內(nèi)審前瞻或者回顧(正確答案)風(fēng)險(xiǎn)評估29.直接接觸藥品的崗位人員應(yīng)當(dāng)（）進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。每半年每一年(正確答案)每三年每五年30.企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到（）一致。票、賬、貨、款(正確答案)票、賬、貨、批號票、賬、貨號、批號二、判斷題（每題3分，共30分）1.國家對藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度。()對(正確答案)錯(cuò)2.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳，但藥品廣告可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證；對錯(cuò)(正確答案)3.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，可以處罰；對(正確答案)錯(cuò)4.藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。()對(正確答案)錯(cuò)5.藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品時(shí)，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換對(正確答案)錯(cuò)6.如果運(yùn)動員過于忙碌，就可以拒絕接受興奮劑檢查。對錯(cuò)(正確答案)7.藥品出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)包裝破損等異常情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。對(正確答案)錯(cuò)8.委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存3年。對錯(cuò)(正確答案)9.公司任何人員都可以自主的進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的更改。對錯(cuò)(正確答案)10.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。對(正確答案)錯(cuò)三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10分）1.（）、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、（）、放射性藥品、（）等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。疫苗(正確答案)醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)單軌制處方藥冷藏冷凍藥品藥品類易制毒化學(xué)品(正確答案)2.從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件：有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員(正確答案)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境(正確答案)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的智聯(lián)管理機(jī)構(gòu)或者人員(正確答案)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求(正確答案)3.購銷記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的（）、劑型、規(guī)格、（）、（）、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷價(jià)格、購銷日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容通用名稱(正確答案)產(chǎn)品批號(正確答案)有效期(正確答案)運(yùn)輸方式4.有以下哪