藥品法規(guī)專項(xiàng)測(cè)試卷含答案

藥品法規(guī)專項(xiàng)測(cè)試卷含答案一、最佳選擇題。每題1分，每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合愿意。1.右圖的專用標(biāo)識(shí)(印刷在最小外包裝項(xiàng)面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色)是(2016年)

A.易制毒化品專有標(biāo)識(shí)B.頭奮劑專用標(biāo)志C.疫苗專用標(biāo)志D.免疫規(guī)劃專用標(biāo)識(shí)(正確答案)2.儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程不得脫離冷鏈的藥品是（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗(正確答案)3.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處5000以上1萬(wàn)以下罰款：情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡：對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給子降級(jí)、撤職，開(kāi)除的處分”的法律責(zé)任的違法情形時(shí)是(2016年)（）A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的(正確答案)B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行柱對(duì)，遭成嚴(yán)重后果的4.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于(2016年)（）A.蛋白同化制劑(正確答案)B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素5.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)(2016年)（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)(正確答案)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)6.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(2016年)（）A.購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購(gòu)用證明》B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷小包裝麻黃素C.藥品類另制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易(正確答案)D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買方檔案7.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是(2015年)（）A.麻醉藥品和精神藥品B.外用藥品和非處方藥C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑(正確答案)D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品8.照于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品等售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是(2015年)（）A.阿片生物堿類止痛劑B.利尿劑(正確答案)C.抗腫瘤藥物D.蛋白網(wǎng)化制劑9.下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是(2015年)（）A.美沙酬(正確答案)B.阿托品C.生甘遵D.A型肉毒毒素10.根據(jù)《羚肖流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(2015年)（）A.藥品零售企業(yè)不得以事疫苗經(jīng)管活動(dòng)B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗(正確答案)C.從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏運(yùn)輸工具D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(2013年)（）A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C.具有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為(正確答案)11.《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是(2012年)（）A.麻醉藥品目錄由國(guó)家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布B.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處C.麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布D.麻醉藥品目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布(正確答案)12.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)(2011年)（）A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品D.申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為(正確答案)14.下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護(hù)野生藥材物種的是（）A.麝香B.蟾酥(正確答案)C.青娘蟲(chóng)D.紅娘子15.醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)(2014年)（）A.由醫(yī)院自行到批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院(正確答案)C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨16.下列項(xiàng)目變更時(shí)不必辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)的是(2014年)（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人D.具有麻醉藥品處方審核資質(zhì)的藥師(正確答案)17.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門是(2013年)（）A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(正確答案)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門18.應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡的情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是(2012年)（）A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(正確答案)C.省級(jí)公安部門B.級(jí)藥品監(jiān)督量理鄰門D.省級(jí)工高行政量理部門19.根據(jù)《<麻碎藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡>管理規(guī)定)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是(2011年)（）A.具有公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置B.具有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目(正確答案)C.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員20.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用漸性藥品的說(shuō)法，針誤的是(2014年)（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過(guò)二日極量C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門(正確答案)21.關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是(2012年)（）A.毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)(正確答案)B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)D.每次配料必須2人復(fù)核22.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說(shuō)法，正確的是(201l年)（）A.采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志B.擅自收購(gòu)毒性藥品，可處沒(méi)收非法所得，并處以警告C.調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品(正確答案)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)三日極量23.某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問(wèn)題，對(duì)本事件的處理措施，錯(cuò)誤的是(2013年)（）A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問(wèn)題(正確答案)24.關(guān)于疫苗的管理，正確的是(2012年)（）A.強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗B.第一類疫苗最小包裝上沒(méi)有標(biāo)明“免費(fèi)”字樣C.疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗D.縣級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供第二類疫苗(正確答案)25.最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是（）A.第一類疫苗(正確答案)B.第二類疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品26.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列疫苗中，不屬于第一類疫苗的是(2011年)（）A.國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗B.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗(正確答案)C.公民應(yīng)依照政府規(guī)定受種的疫苗D.縣級(jí)以上人民政府組織應(yīng)急接種感藥27.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》疫苗分為兩類.下列屬于第二類疫苗的是(2014年)（）A.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗(正確答案)B.政府免費(fèi)提供，公民依照政府的規(guī)定受種疫苗C.具級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D.具級(jí)以上衛(wèi)生主營(yíng)部門紅織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗28.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理郵門C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門29.有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度B.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度C.精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品D.國(guó)家禁止零售藥店經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和精神藥品(正確答案)30.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品(正確答案)D.第一類疫苗31.憑處方在藥品零售連鎖企業(yè)購(gòu)買使用的是（）A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品(正確答案)32.具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)（）A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品(正確答案)C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)屬劑量銷售第二類精神藥品33.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》（）A.有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)B.有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)(正確答案)C.有效期為5年，有效期滿前6個(gè)月，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)D.有效期為5年，有效期滿前6個(gè)月，向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)34.辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更事項(xiàng)的受理部門是（）A.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(正確答案)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門35.搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以(2011年)（）A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用(正確答案)C.要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買使用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用D.對(duì)患者說(shuō)明情況，請(qǐng)患者自行解決36.麻醉藥品的承運(yùn)單位在運(yùn)輸過(guò)程中必須妥善保管（）A.運(yùn)輸證明B.運(yùn)輸證明復(fù)印件C.運(yùn)輸證明副本(正確答案)D.運(yùn)輸證明副本復(fù)印件37.郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交（）A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)子運(yùn)輸證明C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明(正確答案)D.所在地省圾藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明38.下列有關(guān)運(yùn)輸證明的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.托運(yùn)或者自行運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤窇?yīng)取得運(yùn)輸證明(正確答案)B.運(yùn)輸證明應(yīng)向托運(yùn)或者自行運(yùn)輸單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取C.運(yùn)輸證明副本應(yīng)隨貨網(wǎng)行以備查驗(yàn)D.運(yùn)輸證明有效期為1年(不跨年度)39.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部(正確答案)B.每次處方劑量不得超過(guò)2日極量C.對(duì)處方木注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)竹炮制品D.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查40.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有毒性中藥巴豆，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)（）A.應(yīng)當(dāng)給付巴豆的炮制品(正確答案)B.應(yīng)當(dāng)給付生巴豆C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.每次處方劑量不得超過(guò)1日極量41.有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)劑，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過(guò)3日極量(正確答案)C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查42.藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品（）A.憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方，不得超過(guò)3日極量B.憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方，不得超過(guò)2日極量(正確答案)C.憑醫(yī)師處方，不得超過(guò)3日常用量D.憑醫(yī)師處方，不得超過(guò)2日常用量43.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售肽類激素(正確答案)B.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰烏素C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在驗(yàn)收含興奮劑藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣D.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買含興奮劑藥品的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)44.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于第二類疫苗流通管理的說(shuō)法，正確的是(2017年)（）A.經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)并配送第二類疫苗B.由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)公共資源平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位(正確答案)C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，不得安托配透D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用，但不可以收取結(jié)存、運(yùn)助費(fèi)用45.譚某，女，39歲，從微信中得知使用生長(zhǎng)因子素(屬肽類激素)可以美容，就接連去了多家等售藥店購(gòu)買，但是一無(wú)所獲。各家藥店對(duì)此事有不同解釋，正確的是(2017年)（）A.零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知B.零售藥店不能銷售讀藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配(正確答案)C.銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無(wú)法銷售D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒(méi)有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配46.關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(2017年)（）A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》(正確答案)C.批發(fā)、幸售中藥飲片必矮特有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格47.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷管理的說(shuō)法，正確的是(2017年)（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售(正確答案)D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售48.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，正確的是(2017年)（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過(guò)三日極量B.藥師調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材C.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字D.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒藥藥品，每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無(wú)誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)(正確答案)49.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯(cuò)誤的是(2018年)（）A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)疫苗，退回原供應(yīng)單位并做好記錄(正確答案)C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量可疑疫苗采取查封、扣押等措施50.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(2018年)（）A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)B.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)(正確答案)D.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片51.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(2018年)（）A.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作B.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品C.調(diào)配毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過(guò)二日常用量(正確答案)D.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查52.某藥品零售連鏤企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動(dòng)，關(guān)于其從事購(gòu)銷、配送第二類精神藥品活動(dòng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(2018年)（）A.該企業(yè)采購(gòu)第二類精神藥品需由供貨企業(yè)將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址，不允許自提B.該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品時(shí)，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易D.該企業(yè)所屬門店采購(gòu)第二類精神藥品，應(yīng)委托具備精神藥品配送黃格的企業(yè)配送(正確答案)二、配伍選擇題。分。必目分為若干組，每維想目對(duì)應(yīng)兩一鋸備選項(xiàng)，備選難可重復(fù)邊用，也可不選用。每題只有1個(gè)備選項(xiàng)最符合題意。1.列入第二類精神藥品管理的是(2016年)（）A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體劑(正確答案)C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑2.零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買人身份證明，一次銷售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是(2016年)（）A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體劑C.含麻黃堿類復(fù)方制劑(正確答案)D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑3.納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng)，零售藥店不得銷售的是(2016年)（）A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體劑C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑(正確答案)4.屬于第一類精神藥品的是(2016年)（）A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯(正確答案)D.雙氫可待因5.屬于第二類精神藥品的是(2016年)（）A.阿普唑侖(正確答案)B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因6.屬于麻醉藥品的是(2016年)（）A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因(正確答案)7.對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品（）A.公立醫(yī)院實(shí)行國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購(gòu)C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)(正確答案)D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)8.對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品（）A.公立醫(yī)院實(shí)行國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購(gòu)(正確答案)C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)9.對(duì)婦兒?？品菍＠幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品（）A.公立醫(yī)院實(shí)行國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購(gòu)C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)(正確答案)10.對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品（）A.公立醫(yī)院實(shí)行國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)(正確答案)B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購(gòu)C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)11.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是(2013年)（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品(正確答案)D.第一類疫苗12.分發(fā)至相應(yīng)單位采取逐級(jí)分發(fā)形式的藥品是(2013年)（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗(正確答案)13.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時(shí)不得收取費(fèi)用的是(2013年)（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗(正確答案)14.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是(2013年)（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗(正確答案)15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于(2012年)（）A.1年B.2年C.3年D.5年(正確答案)16.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是(2012年)（）A.1年B.2年C.3年(正確答案)D.5年17.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存(2012年)（）A.1年B.2年(正確答案)C.3年D.5年18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存(2012年)（）A.1年B.2年C.3年(正確答案)D.5年19.屬于麻醉藥品的是(2012年)（）A.曲馬多B.美沙酮(正確答案)C.胰島素D.司可巴比妥20.屬于第一類精神藥品的是(2012年)（）A.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.司可巴比妥(正確答案)21.屬于第二類精神藥品的是(2012年)（）A.曲馬多(正確答案)B.美沙酮C.胰島素D.司可巴比妥22.審批麻醉藥品和精神藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)（）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家農(nóng)業(yè)主管部門23.審批麻醉約品和精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)（）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家農(nóng)業(yè)主管部門24.市批專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家農(nóng)業(yè)主管部門25.審批從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)（）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家農(nóng)業(yè)主管部門26.屬于麻醉藥品的是（）B.噴他佐辛A.偽麻黃素C.丁丙諾啡D.地芬諾酯(正確答案)27.屬于第一類精神藥品的是（）B.噴他佐辛A.偽麻黃素C.丁丙諾啡(正確答案)D.地芬諾酯28.屬于第二類精神藥品的是（）B.噴他佐辛(正確答案)A.偽麻黃素C.丁丙諾啡D.地芬諾酯29.屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是（）B.噴他佐辛A.偽麻黃素(正確答案)C.丁丙諾啡D.地芬諾酯30.列入麻醉藥品目錄的是（）A.消旋麻黃素B.馬吲哚C.復(fù)方樟腦酊(正確答案)D.麥角胺咖啡因片31.列入精神藥品第一類品種目錄的是（）A.消旋麻黃素B.馬吲哚(正確答案)C.復(fù)方樟腦酊D.麥角胺咖啡因片32.列入精神藥品第二類品種目錄的是（）A.消旋麻黃素B.馬吲哚C.復(fù)方樟腦酊D.麥角胺咖啡因片(正確答案)33.屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是（）A.消旋麻黃素(正確答案)B.馬吲哚C.復(fù)方樟腦酊D.麥角胺咖啡因片34.屬于第一類精神藥品的是（）A.氨酚可酮片B.布桂嗪C.氯胺酮(正確答案)D.去甲麻黃素35.屬于第二類精神藥品的是（）A.氨酚可酮片(正確答案)B.布桂嗪C.氯胺酮D.去甲麻黃素36.屬于麻醉藥品的是（）A.氨酚可酮片B.布桂嗪C.氯胺酮D.去甲麻黃素(正確答案)37.屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是（）A.氨酚可酮片B.布桂嗪(正確答案)C.氯胺酮D.去甲麻黃素38.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)零售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（）A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門39.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的展因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（）A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門40.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，預(yù)經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（）A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門41.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門是（）A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門42.屬于麻醉藥品的是（）A.Y-羥丁酸B.艾司唑侖C.麻黃素D.嗎啡阿托品注射液(正確答案)43.屬于第一類精神藥品的是（）A.Y-羥丁酸(正確答案)B.艾司唑侖C.麻黃素D.嗎啡阿托品注射液44.屬于第二類精神藥品的是（）A.Y-羥丁酸B.艾司唑侖(正確答案)C.麻黃素D.嗎啡阿托品注射液45.屬于藥品類易制志化學(xué)品的是（）A.Y-羥丁酸B.艾司唑侖C.麻黃素(正確答案)D.嗎啡阿托品注射液46.經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年(正確答案)47.非經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年(正確答案)48.偽麻黃素屬于(2017年)（）A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品(正確答案)49.A型肉毒毒素及其制劑屬于(2017年)（）A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)C.精神藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品50.印鑒卡的批準(zhǔn)發(fā)放部門是（）A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(正確答案)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品盆督管理部門51.印鑒卡變更事項(xiàng)的受理部門是（）A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(正確答案)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品盆督管理部門52.將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通投的部門是（）A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(正確答案)B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品盆督管理部門53.印鑒卡備案的部門是（）A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(正確答案)B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品盆督管理部門54.只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.處方藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品(正確答案)55.憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑(正確答案)B.處方藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品56.憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購(gòu)買的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.處方藥(正確答案)C.甲類非處方藥D.麻醉藥品57.麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡有效期為（）A.1年B.2年C.3年(正確答案)D.一證一次有效58.麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明有效期為（）A.1年(正確答案)B.2年C.3年D.一證一次有效59.麻醉藥品、第一類精神藥品郵寄證明應(yīng)保存（）A.1年B.2年C.3年D.一證一次有效(正確答案)60.藥品零售連鎖企業(yè)零售第二類精神藥品的處方應(yīng)保存（）A.1年B.2年(正確答案)C.3年D.一證一次有效61.可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是（）A.定點(diǎn)藥品本售企業(yè)B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病資防控制機(jī)構(gòu)62.不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是（）A.定點(diǎn)藥品本售企業(yè)(正確答案)B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病資防控制機(jī)構(gòu)63.可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是（）A.定點(diǎn)藥品本售企業(yè)B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(正確答案)D.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病資防控制機(jī)構(gòu)64.可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是（）A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B.設(shè)區(qū)的市緩以上疾病覆防控制叔瓣C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)65.可以在向接種單位供應(yīng)第二類疫苗時(shí)收取疫苗費(fèi)用以及儲(chǔ)療、運(yùn)輸費(fèi)用的（）A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B.設(shè)區(qū)的市緩以上疾病覆防控制叔瓣C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(正確答案)D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)66.疫苗預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，索取的證明文件應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期幾年備查（）A.1年B.2年(正確答案)C.3年D.5年67.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建訂購(gòu)銷記錄，并保存至超過(guò)疫苗有效期幾年備查（）A.1年B.2年(正確答案)C.3年D.5年68.疫苗預(yù)防控制機(jī)構(gòu)戍當(dāng)建立購(gòu)進(jìn)、分發(fā)記錄，并保存至超過(guò)疫苗有效期幾年備查（）A.1年B.2年(正確答案)C.3年D.5年69.接到質(zhì)量可疑疫苗報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)（）A.立即停止銷售B.組織接種單位銷毀C.依法查封、扣押(正確答案)D.采取應(yīng)急處置措施70.接到質(zhì)量可疑疫苗報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)（）A.立即停止銷售B.組織接種單位銷毀C.依法查封、扣押D.采取應(yīng)急處置措施(正確答案)71.接到質(zhì)量可疑疫苗報(bào)告的疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)（）A.立即停止銷售(正確答案)B.組織接種單位銷毀C.依法查封、扣押D.采取應(yīng)急處置措施72.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于麻醉藥品的是(2015年)（）A.三唑侖片B.酒石酸麥角胺片C.氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液(正確答案)73.根據(jù)《精神藥品品種目錄(2013年版)》，屬于第一類精神藥品的是(2015年)（）A.三唑侖片(正確答案)B.酒石酸麥角胺片C.氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液74.托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取（）A.運(yùn)輸證明(正確答案)B.運(yùn)輸證明正本C.運(yùn)輸證明副本D.運(yùn)輸證明復(fù)印件75.托運(yùn)單位辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)交付承運(yùn)單位（）A.運(yùn)輸證明B.運(yùn)輸證明正本C.運(yùn)輸證明副本(正確答案)D.運(yùn)輸證明復(fù)印件76.在運(yùn)輸途中承運(yùn)單位必須妥善保管（）A.運(yùn)輸證明B.運(yùn)輸證明正本C.運(yùn)輸證明副本(正確答案)D.運(yùn)輸證明復(fù)印件77.按麻醉藥品管理的是(2014年)（）A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼(正確答案)78.按第一類精神藥品管理的是(2014年)（）A.曲馬多B.氯胺酮(正確答案)C.麥角胺D.罌粟殼79.按第二類精神藥品管理的是(2014年)（）A.曲馬多(正確答案)B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼80.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是(2013年)（）A.麥角胺B.地芬諾酯(正確答案)C.氯胺酮D.麥角胺咖啡國(guó)片81.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是(2013年)（）A.麥角胺B.地芬諾酯C.氯胺酮(正確答案)D.麥角胺咖啡國(guó)片82.列入現(xiàn)行第二類精神藥品品種目錄的是(2013年)（）A.麥角胺B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡國(guó)片(正確答案)83.屬于第一類精神藥品的是(2017年)（）A.復(fù)方批杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液(正確答案)C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片84.屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是(2017年)（）A.復(fù)方批杷噴托維林顆粒(正確答案)B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片85.屬于第二類精神藥品的是(2017年)（）A.復(fù)方批杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片(正確答案)86.屬于肽類激素，但在藥品等售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的興奮劑是(2018年)（）A.胰島素(正確答案)B.蛋白同化制州C.利尿劑D.麻醉止癌制87.屬于參照特殊管理藥品實(shí)施嚴(yán)格管理的興奮劑是(2018年)（）A.胰島素B.蛋白同化制州(正確答案)C.利尿劑D.麻醉止癌制88.在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑是(2018年)（）A.胰島素B.蛋白同化制州C.利尿劑D.麻醉止癌制(正確答案)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》89.藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的審批部門是(2018年)（）A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)90.從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是(2018年)（）A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門91.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批部門是(2018年)（）A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(正確答案)D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門三、綜合分析選擇題.每題1分，題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開(kāi)。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意.【1~2】

2016年3月以來(lái)，針對(duì)某省非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問(wèn)題，因務(wù)院于2016年4月23日公布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的決定》(因務(wù)院令第668號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《決定》).《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，第二類疫苗由省級(jí)疾病欣防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu)。由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時(shí)，《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，完善了疫苗全程追湖管理制度，規(guī)定國(guó)家建立疫苗全程追溯制度。(2016年)1.上述信息中所指第二類疫苗是（）A.由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗(正確答案)B.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗C.疫苗接種單位自主采購(gòu)的疫苗D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗2.從上述信息分析，關(guān)于第二類疫苗流通方式，正確的是（）A.由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)誕級(jí)發(fā)至接種單位B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)城的接種單位(正確答案)C.由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)集中采購(gòu)后，委托具備冷健儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)D.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級(jí)疾病配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位【3~7】

某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù).3.該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括（）A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向商品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為(正確答案)D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度4.該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)理個(gè)配門的批準(zhǔn)，才能在本省行政區(qū)域內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門5.該貨品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)城內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門6.該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)哪個(gè)部門備案（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門7.該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，如果直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門A綜合醫(yī)院己取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開(kāi)具嗎啡針劑。(2017年)8.關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的說(shuō)法，正確的是（）A.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向本省(區(qū)、市)范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品(正確答案)B.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為5年C.A綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》D.A綜合醫(yī)院具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師發(fā)生變更時(shí)應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)9.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說(shuō)法，正確的是（）A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師黃格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動(dòng)有開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級(jí)職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C.甲應(yīng)通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授子麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D.甲經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格(正確答案)10.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開(kāi)具嗎啡的說(shuō)法，正確的是（）A.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開(kāi)具麻醉藥品B.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格之后，才可以為自己開(kāi)具麻醉藥品C.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書(shū)，甲可以為自己開(kāi)具麻醉藥品D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開(kāi)具麻醉藥品(正確答案)

【11~14】

甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售(連鎖)，經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍.1.甲、乙、內(nèi)企業(yè)都能夠經(jīng)營(yíng)的藥品是(2017年)（）A.第一類精神藥品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑(正確答案)C.第二類精神藥品D.A型肉毒毒素12.關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并的說(shuō)法，正確的是(2017年)（）A.屬干《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的事項(xiàng)(正確答案)C.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》壹記事項(xiàng)變更D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊(cè)登記事項(xiàng)變更13.丙企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的變更類型是(2017年)（）A.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更B.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于登記事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更C.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于許可事項(xiàng)變更D.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于登記事項(xiàng)變更(正確答案)14.甲、乙、丙企業(yè)通過(guò)擴(kuò)大藥品經(jīng)營(yíng)范圍也都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是(2017年)（）A.生馬錢子B.疫苗(正確答案)C.苯巴比妥D.A型肉毒毒素【15~16】

根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》(2015年第10號(hào))和《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號(hào))，自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑.原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說(shuō)明書(shū)上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的修以按照《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。15.根據(jù)上述信息，某藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)存少量的含可待因復(fù)方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為，錯(cuò)誤的是(2018年)（）A.申請(qǐng)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)后再繼續(xù)銷售B.按含特殊藥品復(fù)方制劑的管理要求，在銷售時(shí)查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證號(hào)，并限定導(dǎo)次購(gòu)買數(shù)量不能超過(guò)兩盒(正確答案)C.將庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)備案后，經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.將庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)前，按規(guī)定銷售直至售完為止16.根據(jù)上述信息，關(guān)于含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的說(shuō)法，正確的是(2018年)（）A.2015年5月1日以后上市的含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說(shuō)明書(shū)上必須印有麻醉藥品標(biāo)識(shí)，否則不得上市B.自公告發(fā)布之日起，含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說(shuō)明書(shū)上必須印有精神藥品標(biāo)識(shí)，否則不得上市C.某廠2015年1月生產(chǎn)的某含可待因復(fù)方口服液體制劑，其有效期至2016年12月31日.該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續(xù)流通使用(正確答案)D.通知沒(méi)有對(duì)含可待因復(fù)方口服片劑進(jìn)行規(guī)定，所以含可待因復(fù)方口膩片劑的管理應(yīng)參照通知要求執(zhí)行四、多項(xiàng)選擇題。每題1分.每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意，少選0選到不得分.1.關(guān)于違反約品類易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的有(2016年)（）A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰(正確答案)B.將麻黃城類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰(正確答案)C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰(正確答案)D.麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰2.根據(jù)刑法修正相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說(shuō)法，正確的有(2015年)（）A.將麻黃減類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰(正確答案)B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私制毒物品罪處罰(正確答案)C.以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物