貫標(biāo)認(rèn)證培訓(xùn)班ISO質(zhì)量管理體系要求

2000版ISO9001質(zhì)量管理體系——要求貫標(biāo)認(rèn)證培訓(xùn)班質(zhì)量管理的展簡(jiǎn)史人類自從有了生產(chǎn)活動(dòng)，也就有了質(zhì)量問(wèn)題。因?yàn)椴徽撐锲范嗝春?jiǎn)單，生產(chǎn)方式多么原始，都存在一個(gè)能否滿足特定用途的問(wèn)題。隨著人類對(duì)產(chǎn)品需求的多樣化和生產(chǎn)力的發(fā)展，人類的質(zhì)量意識(shí)逐漸蘇醒。質(zhì)量的優(yōu)劣慢慢成為商品交換中的一個(gè)重要因素。為了保證質(zhì)量，就需要對(duì)生產(chǎn)原材料、勞動(dòng)工具、生產(chǎn)者的勞動(dòng)技巧等提出相應(yīng)的要求。從某種意義上說(shuō)，這就是質(zhì)量管理。質(zhì)量管理的發(fā)展三個(gè)階段

真正科學(xué)意義上的質(zhì)量管理是從二十世紀(jì)初才開(kāi)始。它發(fā)展到今天大致經(jīng)歷了3個(gè)階段：

質(zhì)量檢驗(yàn)階段(QualityInspection)

統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段（StatisticalProcessControl）

全面質(zhì)量管理階段(TotalQualityManagement)質(zhì)量檢驗(yàn)階段質(zhì)量管理的不足產(chǎn)品質(zhì)量依賴于產(chǎn)品完工之后的檢驗(yàn)來(lái)保證，屬“事后把關(guān)”，即使查出了廢次品，既成事實(shí)的損失已無(wú)法挽回；1采取全數(shù)檢驗(yàn)的辦法把關(guān)，量大面廣，耗費(fèi)資源，增加成本，不利于生產(chǎn)率的提高。2有些產(chǎn)品的檢驗(yàn)屬破壞性檢驗(yàn)。3這種客觀矛盾促使人們?nèi)ヌ綄べ|(zhì)量管理的新思路和新方法統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理人們研究概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。提出“事先控制，預(yù)防廢品”的質(zhì)量管理新思路。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理主要問(wèn)題①它仍然以滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為目的,而不是以滿足用戶的需要為目的;②它僅偏重于工序管理,而沒(méi)有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個(gè)過(guò)程進(jìn)行控制;③統(tǒng)計(jì)技術(shù)難度較大,主要靠專家和技術(shù)人員,難以調(diào)動(dòng)廣大工人參與質(zhì)量管理的積極性;④質(zhì)量管理與組織管理未密切結(jié)合起來(lái),質(zhì)量管理僅限于數(shù)學(xué)方法,常被領(lǐng)導(dǎo)人員忽視。

從60年代開(kāi)始統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理向全面質(zhì)量管理過(guò)渡，一直延續(xù)至今。全面質(zhì)量管理的產(chǎn)生

人們逐漸認(rèn)識(shí)到：產(chǎn)品質(zhì)量的形成不僅與生產(chǎn)制造過(guò)程有關(guān)，還與所涉及其他許多過(guò)程、環(huán)節(jié)和因素有關(guān)。只有將影響質(zhì)量的所有因素統(tǒng)統(tǒng)納入質(zhì)量管理的軌道，并保持系統(tǒng)、協(xié)調(diào)的運(yùn)作，才能確保產(chǎn)品的質(zhì)量。全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)①全面的質(zhì)量管理。②全過(guò)程的質(zhì)量管理。③全員參加的質(zhì)量管理。④全面質(zhì)量管理采用的方法是科學(xué)的、多種多樣的。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生為了發(fā)展國(guó)際貿(mào)易減少因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題及產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題產(chǎn)生的爭(zhēng)端不僅要求產(chǎn)品貿(mào)易和技術(shù)的國(guó)際化，也要求質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)際化這就要求各企業(yè)的質(zhì)量管理能夠在國(guó)際間取得一定程度的統(tǒng)一，以共同的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)的技術(shù)、管理和人員能力進(jìn)行規(guī)范化，并作為貿(mào)易中供需雙方認(rèn)可的依據(jù)和評(píng)價(jià)的規(guī)范，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)因此就應(yīng)運(yùn)而生了。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC176正式頒布了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，先后共3版（87版、94版、2000版）。我國(guó)自94版起就等同采用了ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)族，即我國(guó)的GB/T19000國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)族。目前，我們企業(yè)貫標(biāo)認(rèn)證依據(jù)的是GB/T19001-2000idtISO9001:2000《質(zhì)量管理體系——要求》。什么是質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證證？質(zhì)量認(rèn)證證簡(jiǎn)稱認(rèn)認(rèn)證，是是由第三三方———國(guó)家認(rèn)認(rèn)可的認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)，依據(jù)據(jù)程序?qū)?duì)質(zhì)量管管理體系系、產(chǎn)品品、過(guò)程程或服務(wù)務(wù)符合規(guī)規(guī)定的要要求給予予書(shū)面證證明（合合格證書(shū)書(shū)）。什么是質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證證？認(rèn)證由國(guó)國(guó)家認(rèn)可可的認(rèn)證證機(jī)構(gòu)獨(dú)獨(dú)立進(jìn)行行，向社社會(huì)公正正的證明明被審核核認(rèn)證的的組織是是符合規(guī)規(guī)定的要要求的；；ISO9001:2000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)質(zhì)量管理理體系認(rèn)認(rèn)證的依依據(jù)，就就是所謂謂“規(guī)定定的要求求”。貫標(biāo)認(rèn)證證的意義義從企業(yè)本本身看從顧客角角度看從社會(huì)角角度看GB/T19000-2000idtISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)族是現(xiàn)現(xiàn)代管理理科學(xué)的的產(chǎn)物，，是發(fā)達(dá)達(dá)國(guó)家、、優(yōu)秀企企業(yè)管理理經(jīng)驗(yàn)的的結(jié)晶，，它將有有效地指指導(dǎo)和促促進(jìn)我們們企業(yè)提提高質(zhì)量量管理水水平。依依據(jù)它在在企業(yè)內(nèi)內(nèi)建立一一套完整整的、行行之有效效的質(zhì)量量管理體體系，把把影響產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)質(zhì)量量的因素素都控制制起來(lái)，，使企業(yè)業(yè)所提供供的產(chǎn)品品和服務(wù)務(wù)達(dá)到標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定的要求求。通過(guò)國(guó)國(guó)家認(rèn)認(rèn)可的的認(rèn)證證機(jī)構(gòu)構(gòu)的認(rèn)認(rèn)證發(fā)發(fā)證，，可以以增強(qiáng)強(qiáng)企業(yè)業(yè)的市市場(chǎng)競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)能能力。。通過(guò)認(rèn)認(rèn)證，，可以以給顧顧客更更可靠靠、更更長(zhǎng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)的信信任。。國(guó)家可可以從從宏觀觀上提提高產(chǎn)產(chǎn)品和和服務(wù)務(wù)質(zhì)量量，并并有利利于提提高產(chǎn)產(chǎn)品在在國(guó)際際市場(chǎng)場(chǎng)上的的競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)能力力。貫標(biāo)認(rèn)認(rèn)證的的過(guò)程程標(biāo)準(zhǔn)的的培訓(xùn)訓(xùn)教育育；企業(yè)現(xiàn)現(xiàn)狀和和企業(yè)業(yè)目標(biāo)標(biāo)的調(diào)調(diào)查研研究；；按ISO9001:2000的的要求求建立立企業(yè)業(yè)的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系，，包括括確定定質(zhì)量量方針針目標(biāo)標(biāo)、確確定所所需過(guò)過(guò)程、、編制制質(zhì)量量手冊(cè)冊(cè)、程程序和和有關(guān)關(guān)質(zhì)量量文件件等；；質(zhì)量管管理體體系運(yùn)運(yùn)行，，包括括頒布布、學(xué)學(xué)習(xí)、、實(shí)施施體系系文件件、兩兩次內(nèi)內(nèi)部審審核、、管理理評(píng)審審、糾糾正、、文件件更改改或再再版等等；提出認(rèn)認(rèn)證申申請(qǐng)；；貫標(biāo)認(rèn)認(rèn)證的的過(guò)程程認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)進(jìn)進(jìn)行文文件審審核；；企業(yè)參參照認(rèn)認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)的的建議議修改改或再再版體體系文文件；；現(xiàn)場(chǎng)審審核；；審核報(bào)報(bào)告，，發(fā)證證；糾正措措施；；監(jiān)督審審核，，包括括對(duì)上上次審審核的的糾正正措施施的結(jié)結(jié)果的的驗(yàn)證證。企業(yè)應(yīng)應(yīng)該關(guān)關(guān)心的的五個(gè)個(gè)受益益方顧客———滿滿意投資者者———投資資回報(bào)報(bào)員工———就就業(yè)、、報(bào)酬酬、福福利供方———訂訂單社會(huì)———穩(wěn)穩(wěn)定、、積累累、發(fā)發(fā)展質(zhì)量和和經(jīng)濟(jì)濟(jì)的關(guān)關(guān)系金額質(zhì)量質(zhì)量成成本曲曲線質(zhì)量銷銷售曲曲線兩交點(diǎn)點(diǎn)之間間的距距離是是企業(yè)業(yè)的實(shí)實(shí)際贏贏利質(zhì)量活活動(dòng)與與兩條條質(zhì)量量曲線線的關(guān)關(guān)系質(zhì)量成成本曲曲線的的狀態(tài)態(tài)完全全可以以由企企業(yè)自自己通通過(guò)策策劃和和質(zhì)量量管理理進(jìn)行行控制制。質(zhì)量銷銷售曲曲線的的狀態(tài)態(tài)受市市場(chǎng)的的影響響，但但是，，企業(yè)業(yè)可以以通過(guò)過(guò)市場(chǎng)場(chǎng)調(diào)研研、廣廣告促促銷等等營(yíng)銷銷活動(dòng)動(dòng)去了了解、、去影影響它它。我們的的質(zhì)量量工作作主要要就是是從這這兩方方面去去追求求企業(yè)業(yè)的目目標(biāo)。。而ISO9000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)就是是指導(dǎo)導(dǎo)或者者說(shuō)告告訴我我們?nèi)缛绾稳トプ觥?。質(zhì)量管管理的的八大大原則則1、以以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點(diǎn)用戶是是皇帝帝，顧顧客是是衣食食父母母。組織應(yīng)應(yīng)理解解顧客客當(dāng)前前的和和未來(lái)來(lái)的需需求，，將其其轉(zhuǎn)化化為質(zhì)質(zhì)量要要求，，使之之實(shí)現(xiàn)現(xiàn)，并并爭(zhēng)取取超越越顧客客期望望。顧客需需要是是發(fā)展展的、、動(dòng)態(tài)態(tài)的，，應(yīng)加加強(qiáng)與與顧客客溝通通，測(cè)測(cè)量滿滿意度度，不不斷改改進(jìn)。。顧客滿滿意＝＝顧客客實(shí)際際感受受－顧顧客期期望質(zhì)量管管理的的八大大原則則2、領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作作用領(lǐng)導(dǎo)者者將企企業(yè)的的宗旨旨、方方向和和內(nèi)部部環(huán)境境統(tǒng)一一起來(lái)來(lái)，并并創(chuàng)造造使員員工能能夠充充分參參與實(shí)實(shí)現(xiàn)組組織目目標(biāo)的的環(huán)境境（包包括人人文環(huán)環(huán)境））。。領(lǐng)導(dǎo)者者應(yīng)具具有科科學(xué)、、靈敏敏的頭頭腦作作出決決策和和快速速反應(yīng)應(yīng)。領(lǐng)導(dǎo)者者應(yīng)合合理充充分的的使用用和發(fā)發(fā)揮人人力資資源的的效益益。領(lǐng)導(dǎo)者者應(yīng)建建立和和實(shí)施施一個(gè)個(gè)有效效的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系，，建立立質(zhì)量量方針針和目目標(biāo)確確保持持續(xù)改改進(jìn)。。質(zhì)量管管理的的八大大原則則3、全全員參參與人是最最積極極最活活躍的的因素素，全全體員員工是是組織織的基基礎(chǔ)。。生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)的形形成需需要全全體員員工的的共同同努力力，也也是綜綜合反反映。。必須對(duì)對(duì)全體體員工工進(jìn)行行質(zhì)量量意識(shí)識(shí)、職職業(yè)道道德、、以顧顧客為為關(guān)注注焦點(diǎn)點(diǎn)的意意識(shí)、、崗位位技能能、業(yè)業(yè)務(wù)知知識(shí)和和敬業(yè)業(yè)精神神的教教育，，激發(fā)發(fā)他們們的積積極性性和責(zé)責(zé)任感感。還還應(yīng)創(chuàng)創(chuàng)造人人文環(huán)環(huán)境。。質(zhì)量管管理的的八大大原則則4、過(guò)過(guò)程方方法組織系系統(tǒng)地地識(shí)別別并管管理所所采用用的過(guò)過(guò)程以以及過(guò)過(guò)程的的相互互作用用，稱稱之為為“過(guò)程程方法法”。建立一一個(gè)過(guò)過(guò)程模模式：：把管管理職職責(zé)、、資源源管理理、產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)、、測(cè)量量分析析改進(jìn)進(jìn)作為為體系系的四四大過(guò)過(guò)程。。以顧客客和法法律法法規(guī)要要求為為輸入入，以以滿足足要求求為輸輸出。。通過(guò)策策劃、、實(shí)施施、測(cè)測(cè)量、、分析析、信信息反反饋和和改進(jìn)進(jìn)使過(guò)過(guò)程方方法可可以科科學(xué)、、簡(jiǎn)化化、優(yōu)優(yōu)化、、有效效、降降低成成本、、控制制變異異。質(zhì)量管管理的的八大大原則則5、管管理的的系統(tǒng)統(tǒng)方法法管理的的科學(xué)學(xué)性在在于不不是用用單一一的方方法，，而是是需要要綜合合的系系統(tǒng)的的考慮慮。組織重重點(diǎn)在在于構(gòu)構(gòu)建符符合實(shí)實(shí)際的的質(zhì)量量管理理體系系，系系統(tǒng)地地實(shí)施施各個(gè)個(gè)過(guò)程程的控控制，，提高高管理理的效效率和和有效效性。。質(zhì)量管管理的的八大大原則則6、持持續(xù)改改進(jìn)任何事事物都都是不不斷發(fā)發(fā)展的的。質(zhì)量本本身是是發(fā)展展的、、變化化的、、動(dòng)態(tài)態(tài)的，，質(zhì)量量的持持續(xù)改改進(jìn)是是永恒恒的目目標(biāo)。。企業(yè)需需要對(duì)對(duì)各種種變化化作出出靈敏敏的反反應(yīng)PDCA方方法可可以適適用于于各種種過(guò)程程策劃Plan：：了解解現(xiàn)狀狀、分分析原原因、、策劃劃措施施和建建立目目標(biāo)；；實(shí)施Do：：實(shí)施施措施施、解解決問(wèn)問(wèn)題；；檢查Check：測(cè)測(cè)量、、驗(yàn)證證、分分析結(jié)結(jié)果；；處置Action：：將有有效的的措施施標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化和和對(duì)對(duì)對(duì)無(wú)效效措施施或新新問(wèn)題題進(jìn)行行再策策劃。。質(zhì)量管管理的的八大大原則則7、基基于事事實(shí)的的決策策方法法從客觀觀實(shí)際際出發(fā)發(fā)，針針對(duì)客客觀數(shù)數(shù)據(jù)和和信息息說(shuō)話話。對(duì)數(shù)據(jù)據(jù)和信信息的的邏輯輯分析析或直直覺(jué)判判斷是是有效效決策策的基基礎(chǔ)。。統(tǒng)計(jì)技技術(shù)是是重要要工具具，可可以幫幫我們們：找尋原原因和和區(qū)分分關(guān)鍵鍵原因因（如如因果果圖、、關(guān)聯(lián)聯(lián)圖、、排列列圖））；分清隨隨機(jī)或或系統(tǒng)統(tǒng)原因因，了了解過(guò)過(guò)程能能力（（如控控制圖圖、直直方圖圖）；；說(shuō)明過(guò)過(guò)程的的變異異性和和發(fā)展展趨勢(shì)勢(shì)（如如散布布圖））等等等。質(zhì)量管理的的八大原則則8、與供方方互利的關(guān)關(guān)系加強(qiáng)溝通，，對(duì)產(chǎn)品和和服務(wù)質(zhì)量量要求達(dá)成成共識(shí)，互互利、共贏贏。不能只講控控制，不講講合作、互互利。顧客顧客質(zhì)量管理體系ISO9001:2000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介以過(guò)程程為基基礎(chǔ)的的質(zhì)量量管理理體系系模式式質(zhì)量管理體體系的持續(xù)續(xù)改進(jìn)滿意要求產(chǎn)品輸入輸出資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)ISO9001:2000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介質(zhì)量管理體體系的要求求（第四章））質(zhì)量管理體體系——在在質(zhì)量方面面指揮和控控制企業(yè)的的一組相互互關(guān)聯(lián)互相相作用的要要素，包括括組織機(jī)構(gòu)構(gòu)、資源、、過(guò)程和方方法等。按本標(biāo)準(zhǔn)的的要求建立立、實(shí)施和和保持企業(yè)業(yè)的質(zhì)量管管理體系，，并持續(xù)改改進(jìn)，應(yīng)該該識(shí)別、策策劃、實(shí)施施包括管理理活動(dòng)、資資源提供、、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)、測(cè)量、、改進(jìn)等有有關(guān)過(guò)程（適用時(shí)包包括外包過(guò)過(guò)程），形形成必要的的文件和記記錄，加以以控制。ISO9001:2000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介體系文件的的要求（4.2））體系文件包包括：質(zhì)量手冊(cè)（（包含質(zhì)量量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)））；標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必必須形成文文件程序；；企業(yè)認(rèn)為必必要的文件件；必要的質(zhì)量量記錄（見(jiàn)見(jiàn)證性文件件）。ISO9001:2000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介ISO9001:2000規(guī)定必必須形成文文件的程序序包括：質(zhì)量文件管管理程序；；質(zhì)量記錄管管理程序；；不合格品控控制程序；；內(nèi)部審核管管理程序；；糾正措施管管理程序；；預(yù)防措施管管理程序。。ISO9001:2000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介體系文件的的要求（4.2.3）對(duì)體系文件件的控制應(yīng)應(yīng)確保：企業(yè)體系文文件是有效效的、充分分的、適宜宜的；企業(yè)體系文文件的使用用處獲得適適用的有關(guān)關(guān)版本；防止企業(yè)體體系文件的的非預(yù)期使使用。ISO9001:2000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介質(zhì)量記錄的的控制（4.2.4）企業(yè)應(yīng)確保保建立和保保持必須的的記錄，以以提供符合合要求和質(zhì)質(zhì)量管理體體系有效運(yùn)運(yùn)行的證據(jù)據(jù)。應(yīng)確保質(zhì)量量記錄清晰晰、易于識(shí)識(shí)別和檢索索。ISO9001:2000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介管理職責(zé)（第五章））“管理職責(zé)責(zé)”這一過(guò)過(guò)程實(shí)際上上是明確企企業(yè)質(zhì)量管管理體系的的軟件并實(shí)實(shí)施有效控控制的過(guò)程程。管理職職責(zé)包括：：管理承諾諾以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)質(zhì)量方針針策劃職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝溝通管理評(píng)審審管理職責(zé)責(zé)（第五《管理承承諾》最高管理理者應(yīng)承承諾建立立、實(shí)施施企業(yè)的的質(zhì)量管管理體系系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其其有效性性。最高管理理者應(yīng)為為實(shí)現(xiàn)自自己的承承諾切實(shí)實(shí)地落實(shí)實(shí)以下工工作：使全體員員工都明明白滿足足顧客和和法律法法規(guī)要求求的重要要性；制定質(zhì)量量方針；；確保質(zhì)量量目標(biāo)的的制定；；進(jìn)行管理理評(píng)審；；確保資源源的獲得得。管理職責(zé)責(zé)（第五章章）《以顧客客為關(guān)注注焦點(diǎn)》》最高管理理者應(yīng)使使企業(yè)在在主觀上上以增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿滿意為目目的，在在客觀上上確保顧顧客的要要求得到到確定并并予以滿滿足。這一章節(jié)節(jié)充分體體現(xiàn)了質(zhì)質(zhì)量管理理八大原原則中““以顧客客為中心心”的觀觀點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)在7.2.1和8.2.1詳述述了有關(guān)關(guān)要求。。《質(zhì)量方方針》質(zhì)量方針針由最高高管理者者制定，，質(zhì)量方方針應(yīng)該該是：與企業(yè)的的宗旨相相適應(yīng)，，是總方方針在質(zhì)質(zhì)量方面面的反映映；包括對(duì)滿滿足顧客客和法律律法規(guī)要要求及持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的承諾諾；制定質(zhì)量量目標(biāo)的的總體原原則和方方向。質(zhì)量方針針在企業(yè)業(yè)中應(yīng)該該：得到溝通通、理解解和實(shí)施施；在持續(xù)適適宜性方方面得到到評(píng)審。。管理職責(zé)責(zé)（第五章章）管理職責(zé)責(zé)（第五章章）《策劃》》最高管理理者應(yīng)確確保企業(yè)業(yè)在相關(guān)關(guān)職能和和層次上上策劃、、確定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)（包括括產(chǎn)品的的質(zhì)量目目標(biāo)和要

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致。在標(biāo)準(zhǔn)的5.6.1、7.1、7.3.1、8.1、8.2.2對(duì)有關(guān)質(zhì)量體系各種過(guò)程的策劃詳述了具體要求。管理職責(zé)責(zé)（第五章章）《職責(zé)、、權(quán)限與與溝通》》最高管理理者應(yīng)確確保其批批準(zhǔn)的組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)在各部部門各層層次上的的職權(quán)分分明，各各項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)的接口口明確。。最高管理理者應(yīng)確確保企業(yè)業(yè)內(nèi)的有有效溝通通，使政政令和信信息通暢暢。最高管理理者應(yīng)授授權(quán)一名名管理者者代表全全權(quán)處理理質(zhì)量管管理體系系有關(guān)日日常事務(wù)務(wù)。《職責(zé)、、權(quán)限與與溝通》》管理者代代表應(yīng)有有如下職職權(quán)：確保體系系過(guò)程的的建立、、實(shí)施和和保持；；匯報(bào)體系系狀況和和改進(jìn)需需求；負(fù)責(zé)提高高企業(yè)的的質(zhì)量意意識(shí)；負(fù)責(zé)與體體系有關(guān)關(guān)事宜的的外部聯(lián)聯(lián)絡(luò)。管理職責(zé)責(zé)（第五章章）《管理評(píng)評(píng)審》管理評(píng)審審的目的的是為了了確保企企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量管理理體系持持續(xù)的適適宜性、、充分性性和有效效性，由由最高管管理者按按策劃的的規(guī)定主主持進(jìn)行行。管理評(píng)審審包括對(duì)對(duì)質(zhì)量管管理體系系的現(xiàn)狀狀和改進(jìn)進(jìn)需求的的評(píng)價(jià)，，包括對(duì)對(duì)質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的評(píng)價(jià)價(jià)。評(píng)審的輸輸出應(yīng)涉涉及體系系及其過(guò)過(guò)程的改改進(jìn)、產(chǎn)產(chǎn)品的改改進(jìn)、資資源需求求的有關(guān)關(guān)決定和和措施。。ISO9001:2000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介資源管理（第六章）最高管理者應(yīng)應(yīng)確保提供質(zhì)質(zhì)量管理體系系所需及滿足足顧客要求增增強(qiáng)顧客滿意意所需的各種種資源。這一一過(guò)程實(shí)際上上是對(duì)質(zhì)量管管理體系硬件件的管理過(guò)程程。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境提出了管理要要求。資源管理（第六章）《人力資源》》企業(yè)中從事影影響產(chǎn)品質(zhì)量量工作的人員員應(yīng)該是能夠夠勝任的。企業(yè)應(yīng)確定對(duì)對(duì)有關(guān)人員的的意識(shí)、能力力的需求，采采取培訓(xùn)教育育或其他措施施使?jié)M足需求求，及時(shí)評(píng)價(jià)價(jià)措施的效果果和改進(jìn)。對(duì)對(duì)人員的技能能、經(jīng)驗(yàn)和教教育培訓(xùn)情況況應(yīng)有檔可查查。資源管理（第六章）《基礎(chǔ)設(shè)施》》企業(yè)應(yīng)確定、、提供并維護(hù)護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符符合要求所需需的基礎(chǔ)設(shè)施。關(guān)于基礎(chǔ)設(shè)施施的使用的要要求在“7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供”章章節(jié)中規(guī)定。。為了與企業(yè)管管理中的設(shè)備備管理協(xié)調(diào)一一致，我們常常擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)所所規(guī)定的管理理對(duì)象的范圍圍。資源管理（第六章）《工作環(huán)境》》企業(yè)應(yīng)確定并并管理為達(dá)到產(chǎn)品符符合要求所需需的工作環(huán)境。工作環(huán)境應(yīng)該該包括硬環(huán)境境（衛(wèi)生、濕濕度、噪音、、污染等）和和軟環(huán)境（企企業(yè)文化、人人際關(guān)系、制制度、工作方方法等）。ISO9001:2000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（第七章）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程程是質(zhì)量管理理體系模式中中四個(gè)基本過(guò)過(guò)程之一，它它以顧客要求求為輸入，以以顧客滿意的的產(chǎn)品為輸出出。其涉及的的小過(guò)程因企企業(yè)不同而異異，以不影響響企業(yè)提供滿滿足顧客和適適用的法律法法規(guī)要求的產(chǎn)產(chǎn)品為原則，，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程包括下列列過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策策劃與顧客有關(guān)的的過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)提提供監(jiān)視和測(cè)量裝裝置的控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（第七章）《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的策劃》對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程的策劃是是對(duì)質(zhì)量管理理體系過(guò)程策策劃之一，應(yīng)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求求，也應(yīng)考慮慮該過(guò)程的特特殊性。根據(jù)產(chǎn)品的不不同，在策劃劃時(shí)一般可考考慮以下的適適當(dāng)內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目目標(biāo)和要求；；過(guò)程、文件、、資源的需求求；驗(yàn)證、確認(rèn)、、監(jiān)視、檢驗(yàn)驗(yàn)、試驗(yàn)活動(dòng)動(dòng)以及接收準(zhǔn)準(zhǔn)則；必須的的質(zhì)量量記錄錄。產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)（第七七章））《產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策策劃》》對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程程的策策劃是是對(duì)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系過(guò)過(guò)程策策劃之之一，，應(yīng)符符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)4.1的要要求，，也應(yīng)應(yīng)考慮慮該過(guò)過(guò)程的的特殊殊性。。根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品的的不同同，在在策劃劃時(shí)一一般可可考慮慮以下下的適適當(dāng)內(nèi)內(nèi)容：：產(chǎn)品的的質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)和要要求；；過(guò)程、、文件件、資資源的的需求求；驗(yàn)證、、確認(rèn)認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、、檢驗(yàn)驗(yàn)、試試驗(yàn)活活動(dòng)以以及接接收準(zhǔn)準(zhǔn)則；；必須的的質(zhì)量量記錄錄。產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)（第七七章））《與顧顧客有有關(guān)的的過(guò)程程》這一過(guò)過(guò)程包包括：：與產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)的要要求的的確定定；與產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)的要要求的的評(píng)審審；顧客溝溝通。。顧客企業(yè)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審顧客溝通《與顧顧客有有關(guān)的的過(guò)程程》與顧客客有關(guān)關(guān)的各各過(guò)程程之間間的關(guān)關(guān)系售前溝溝通售中溝溝通售后溝溝通產(chǎn)品信息輸出信息交換信息反饋設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)生產(chǎn)和和服務(wù)顧客滿意測(cè)量《與顧顧客有有關(guān)的的過(guò)程程》企業(yè)應(yīng)應(yīng)確定定的與與產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)的要要求包包括：：顧客明明示的的要求求———一般般在合合同或或協(xié)議議中規(guī)規(guī)定，，包括括產(chǎn)品品的固固有特特性，，諸如如：使使用性性能；；還包包括對(duì)對(duì)交付付和交交付后后的要要求，，諸如如：交交貨期期、包包裝、、售后后服務(wù)務(wù)等。。隱含的的要求求———雖未未明文文規(guī)定定，但但它是是顧客客在使使用該該產(chǎn)品品時(shí)預(yù)預(yù)期的的或規(guī)規(guī)定用用途的的要求求，諸諸如：：產(chǎn)品品的壽壽命、、使用用成本本等。。與產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)的法法律法法規(guī)的的要求求———諸如如：產(chǎn)產(chǎn)品的的安全全性、企業(yè)確定的對(duì)顧客的承諾?！杜c顧顧客有有關(guān)的的過(guò)程程》對(duì)評(píng)審審與產(chǎn)產(chǎn)品有有關(guān)要要求要要求：：評(píng)審在在企業(yè)業(yè)向顧顧客作作出提提供產(chǎn)產(chǎn)品的的承諾諾之前前進(jìn)行行。審查產(chǎn)產(chǎn)品的的各項(xiàng)項(xiàng)要求求已得得到明明確規(guī)規(guī)定，，對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品要要求不不同的的表述述已經(jīng)經(jīng)統(tǒng)一一，企企業(yè)有有能力力滿足足對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的的各項(xiàng)項(xiàng)要求求。對(duì)評(píng)審審結(jié)果果及有有關(guān)措措施應(yīng)應(yīng)有記記錄并并保存存。與產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)的要要求，，包括括更改改，應(yīng)應(yīng)及時(shí)時(shí)傳達(dá)達(dá)到有有關(guān)職職能部部門有有關(guān)人人員。。產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)（第第七七章章））《設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)》》這一一過(guò)過(guò)程程包包括括：：設(shè)計(jì)計(jì)和和開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)策策劃劃————工工作作的的安安排排；；設(shè)計(jì)計(jì)和和開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)輸輸入入————將將與與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的要要求求轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化化為為設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)的的輸輸入入；；設(shè)計(jì)計(jì)和和開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)輸輸出出————為為生生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提出出符符合合輸輸入入要要求求的的文文件件；；設(shè)計(jì)計(jì)和和開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)評(píng)評(píng)審審————評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)各各階階段段結(jié)結(jié)果果滿滿足足要要求求的的能能力力；；設(shè)計(jì)計(jì)和和開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證證————驗(yàn)驗(yàn)證證設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)各各階階段段結(jié)結(jié)果果是是否否滿滿足足輸輸入入要要求求；；設(shè)計(jì)計(jì)和和開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)確確認(rèn)認(rèn)————證證實(shí)實(shí)產(chǎn)產(chǎn)品品滿滿足足其其使使用用要要求求；；設(shè)計(jì)計(jì)和和開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)更更改改的的控控制制。。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)（第第七七章章））《采采購(gòu)購(gòu)》》這一一過(guò)過(guò)程程包包括括：：采購(gòu)購(gòu)過(guò)過(guò)程程的的控控制制————確確定定控控制制類類型型和和程程度度，，包包括括對(duì)對(duì)供供方方的的評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)、、復(fù)復(fù)評(píng)評(píng)和和有有關(guān)關(guān)記記錄錄；；采購(gòu)信息息——確確保其是是充分和和適宜的的；采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證證——確確定并實(shí)實(shí)施驗(yàn)證證活動(dòng)。。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)（第七章章）《生產(chǎn)和和服務(wù)提提供》這一過(guò)程程包括：：生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制；生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過(guò)程的的確認(rèn)；；標(biāo)識(shí)和可可追溯性性；顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)；產(chǎn)品防護(hù)護(hù)。生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制企業(yè)應(yīng)根根據(jù)產(chǎn)品品、服務(wù)務(wù)以及其其運(yùn)作過(guò)過(guò)程的特特點(diǎn)實(shí)施施充分而而恰當(dāng)?shù)牡目刂?，，適用時(shí)時(shí)，可以以有以下下各方面面的控制制：生產(chǎn)和服服務(wù)運(yùn)作作部門及及有關(guān)人人員應(yīng)事事前獲得得有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品特性性的信息息，讓他他們知道道要做什什么，達(dá)達(dá)到什么么要求。。必要時(shí)，，編制適適當(dāng)?shù)墓すに囈?guī)范范、服務(wù)務(wù)規(guī)范等等指導(dǎo)性性文件，，有關(guān)人人員獲得得適用的的版本，，按其規(guī)規(guī)定作業(yè)業(yè)。有關(guān)人員員獲得并并使用和和維護(hù)適適宜有效效的工裝裝設(shè)備和和監(jiān)視測(cè)測(cè)量裝置置。策劃和實(shí)實(shí)施有效效的監(jiān)視視、測(cè)量量和控制制。對(duì)產(chǎn)品的的放行、、交付及及交付后后的活動(dòng)動(dòng)作出明明確規(guī)定定，并嚴(yán)嚴(yán)格實(shí)施施。生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過(guò)程的的確認(rèn)特殊過(guò)程程——過(guò)程輸出出不能由由其后續(xù)續(xù)的監(jiān)視視或測(cè)量量加以驗(yàn)驗(yàn)證，或或僅在產(chǎn)產(chǎn)品使用用或服務(wù)務(wù)交付之之后才顯顯現(xiàn)問(wèn)題題的這樣樣的過(guò)程程。生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過(guò)程的的確認(rèn)對(duì)于特殊殊過(guò)程我我們必須對(duì)特殊過(guò)程的確認(rèn)的準(zhǔn)則是過(guò)程具有滿足要求的能力。對(duì)特殊過(guò)程必須規(guī)定設(shè)備和人員資格的要求，規(guī)定適宜有效的方法和程序，并加以確認(rèn)。對(duì)特殊過(guò)程必須規(guī)定必要的記錄，并按其提供的證據(jù)確認(rèn)過(guò)程的能力。適當(dāng)時(shí)，進(jìn)行再確認(rèn)。標(biāo)識(shí)和可可追溯性性產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程中中的標(biāo)識(shí)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)識(shí)——適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品及其其組成部部分使用用適宜的的方法加加以標(biāo)識(shí)識(shí)，防止止混淆。。對(duì)服務(wù)務(wù)提供的的各過(guò)程程也應(yīng)由由適當(dāng)標(biāo)識(shí)。驗(yàn)證狀態(tài)態(tài)標(biāo)識(shí)——對(duì)產(chǎn)品及及其組成成部分的的各種驗(yàn)驗(yàn)證狀態(tài)態(tài)（合格格、不合合格、待待檢驗(yàn)、、待處理理）應(yīng)使使用適宜宜的方法法加以標(biāo)標(biāo)識(shí)，防防止非預(yù)預(yù)期的放放行或交交付?？勺匪菪孕栽谟锌勺纷匪菪砸蟮膱?chǎng)場(chǎng)合，企業(yè)應(yīng)規(guī)定定產(chǎn)品及其組組成部分的唯唯一性的標(biāo)識(shí)識(shí)，并予以記記錄和控制，，以便出現(xiàn)問(wèn)問(wèn)題時(shí)可以追追溯到有關(guān)環(huán)環(huán)節(jié)。顧客財(cái)產(chǎn)對(duì)于在企業(yè)控控制下的顧客客財(cái)產(chǎn)（如顧顧客送去維修修的家電等））或提供給企企業(yè)使用的顧顧客財(cái)產(chǎn)（如如來(lái)料加工、、按來(lái)圖加工工的材料和圖圖紙等），企企業(yè)有責(zé)任妥妥善保管。企企業(yè)應(yīng)該對(duì)顧顧客財(cái)產(chǎn)：進(jìn)行識(shí)別和驗(yàn)驗(yàn)證；進(jìn)行確認(rèn)和登登記；進(jìn)行保護(hù)和維維護(hù)（包括發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用情況，及時(shí)與顧客聯(lián)系，進(jìn)行處理和記錄。產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品及其組成成部分在企產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（第七章）《監(jiān)視和測(cè)量量裝置的控制制》企業(yè)應(yīng)為策劃劃的監(jiān)視和測(cè)測(cè)量活動(dòng)配置置必需的監(jiān)視視和測(cè)量裝置置。為了獲得得準(zhǔn)確可靠的的證據(jù)和信息息，我們應(yīng)該該對(duì)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置實(shí)施施有效的控制制。對(duì)于監(jiān)視視和測(cè)量裝置置的控制可正確使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置（包括精確度和準(zhǔn)確度）；使用合格、有效的，可以溯源的監(jiān)視和測(cè)量裝置。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并對(duì)有關(guān)裝置和產(chǎn)品采取適當(dāng)措施。ISO9001:2000簡(jiǎn)簡(jiǎn)介測(cè)量、分析和和改進(jìn)（第八章）測(cè)量、分析和和改進(jìn)過(guò)程是是質(zhì)量管理體體系模式中四四個(gè)基本過(guò)程程之一，它是是企業(yè)適應(yīng)市市場(chǎng)變化，滿滿足不斷增進(jìn)進(jìn)的顧客要求求，確保企業(yè)業(yè)持續(xù)改進(jìn)的的關(guān)鍵過(guò)程。。測(cè)量、分析析和改進(jìn)過(guò)程程包括下列過(guò)過(guò)程。策劃監(jiān)視和測(cè)量不合格品控制制數(shù)據(jù)分析改進(jìn)測(cè)量、分析和和改進(jìn)（第八章）《策劃》在企業(yè)進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量管理體系系策劃的時(shí)候候就應(yīng)該對(duì)所所需的測(cè)量、、分析和改進(jìn)進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行策策劃（包括統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)應(yīng)用），以證證實(shí)產(chǎn)品的符符合性，確保保質(zhì)量管理體體系的符合性性，持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理體體系的有效性性。測(cè)量、分析和和改進(jìn)（第八章）《監(jiān)視和測(cè)量量》監(jiān)視和測(cè)量是是獲取質(zhì)量管管理體系的過(guò)過(guò)程及其結(jié)果果的有關(guān)證據(jù)據(jù)和信息的手手段。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定了企業(yè)必必須進(jìn)行的四四種監(jiān)視和測(cè)測(cè)量活動(dòng)：顧客滿意的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量；；內(nèi)部審核；過(guò)程的監(jiān)視和和測(cè)量；產(chǎn)品的監(jiān)視和和測(cè)量。顧客滿意=顧顧客實(shí)際感受受－顧客期望望《監(jiān)視和測(cè)量量》顧客滿意對(duì)顧客滿意的的測(cè)量是對(duì)企企業(yè)質(zhì)量管理理體系業(yè)績(jī)的的一種測(cè)量。。對(duì)顧客滿意的的監(jiān)視和測(cè)量量可以對(duì)企業(yè)業(yè)自身質(zhì)量管管理體系的有有效性作出評(píng)評(píng)價(jià)，并可為為改進(jìn)獲得有有價(jià)值的信息息。我們應(yīng)該具體體規(guī)定出如何何獲得和利用用應(yīng)該顧客滿滿意的信息的的程序和方法法，并予以實(shí)實(shí)施?！侗O(jiān)視和測(cè)量量》內(nèi)部審核內(nèi)部審核應(yīng)該由有資格的內(nèi)審員依據(jù)ISO9001和企業(yè)體系文件獨(dú)立進(jìn)行，不應(yīng)審核自己的工作。不合格報(bào)告作為問(wèn)題部門改進(jìn)的依據(jù)，審核報(bào)告作為管理評(píng)審的依據(jù)?！侗O(jiān)視和測(cè)測(cè)量》過(guò)程的監(jiān)視視和測(cè)量我們應(yīng)采用用適宜的方方法對(duì)質(zhì)量量管理體系系的過(guò)程進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視，，適用時(shí)對(duì)對(duì)其結(jié)果進(jìn)進(jìn)行測(cè)量。。對(duì)過(guò)程進(jìn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管管理，用以以證實(shí)過(guò)程程實(shí)現(xiàn)所策策劃的結(jié)果果的能力。。記錄有關(guān)關(guān)信息作為為問(wèn)題部門門的改進(jìn)依依據(jù)?！侗O(jiān)視和測(cè)測(cè)量》產(chǎn)品的監(jiān)視視和測(cè)量這一過(guò)程在在體系策劃劃時(shí)已經(jīng)安安排好，規(guī)規(guī)定了在適適當(dāng)階段對(duì)對(duì)產(chǎn)品及其其組成部分分如何進(jìn)行行驗(yàn)證、檢檢驗(yàn)、試驗(yàn)驗(yàn)和確認(rèn)；；規(guī)定了接接收、放行行和交付的的準(zhǔn)則。產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)視視和測(cè)量用用以鑒別產(chǎn)品及及其組成部部分是否滿滿足要求，，并區(qū)分開(kāi)開(kāi)來(lái)。這一過(guò)程由由經(jīng)授權(quán)的的有資格的的人員進(jìn)行行，按規(guī)定定做好記錄錄，并妥善善保存。測(cè)量量、、分分析析和和改改進(jìn)進(jìn)（第第八八章章））《不不合合格格品品控控制制》》按形形成成文文件件的的規(guī)規(guī)定定對(duì)對(duì)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的的不不合合格格品品應(yīng)應(yīng)予予以以適返工、返修，并再次驗(yàn)證；報(bào)廢；退貨；讓步使用、放行或接收不合格品（須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)）。測(cè)量量、、分分析析和和改改進(jìn)進(jìn)（第第八八章章））《不不合合格格品品控控制制》》應(yīng)保保持持對(duì)對(duì)不不合合格格品品處處置置的的有有關(guān)關(guān)