TS16949培訓(xùn)教程-PFMEA解析

潛在失效模式及后果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)潛在失效模式及后果分析FMEA

什么是FMEAFMEA一組系統(tǒng)化的活動

發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果找出能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施全部過程形成文件？匯通電子科技(惠州)有限公司預(yù)防為主削減奢侈持續(xù)改進(jìn)滿足顧客質(zhì)量管理觀念的核心內(nèi)容潛在失效模式及后果分析FMEA匯通電子科技(惠州)有限公司潛在失效模式及后果分析FMEAFMEA的作用

極其重要的缺陷預(yù)防技術(shù)實現(xiàn)預(yù)防為主的重要手段匯通電子科技(惠州)有限公司潛在失效模式及后果分析FMEA時間性FMEA是一個"事前的行為”,而不是"事后的行為”(是"以前-那-事務(wù)"行動,不"在--之后那-事實"練習(xí))事前花時間很好地完成FMEA，能夠最簡潔,低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而最大限度降低時間和金錢的損失FMEA的特點(1)匯通電子科技(惠州)有限公司潛在失效模式及后果分析FMEA協(xié)作性：雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個人，但是FMEA的輸入應(yīng)當(dāng)是小組的努力。小組成員應(yīng)由學(xué)問豐富的人員組成（如設(shè)計、分析/試驗、制造、裝配、服務(wù)、質(zhì)量及牢靠性等方面的有豐富閱歷的工程師）

FMEA的特點(2)匯通電子科技(惠州)有限公司潛在失效模式及后果分析FMEA主觀性即使是看來完全相同的產(chǎn)品/過程，將一個FMEA小組的評分與另一個FMEA小組的評分結(jié)果相比較也是不適宜的。

FMEA的特點(3)匯通電子科技(惠州)有限公司

動態(tài)性

FMEA是動態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施。

潛在失效模式及后果分析FMEAFMEA的特點(4)匯通電子科技(惠州)有限公司潛在失效模式及后果分析FMEA（1）新設(shè)計、新技術(shù)或新過程（2）對現(xiàn)有設(shè)計或過程的更改（3）現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用

什么狀況下應(yīng)用FMEA？匯通電子科技(惠州)有限公司FMEA過程依次匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA（PFMEA)潛在失效模式及后果分析FMEA匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA（PFMEA) 什么是過程FMEA?這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何創(chuàng)建策劃過程中正常閱歷的思維過程﹐并使之規(guī)范化﹑文件化過程FMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要接受的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個過程時小組的思想。(其中包括依據(jù)以往閱歷可能會出現(xiàn)的一些項目的分析)

匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA（PFMEA)過程FMEA的作用之一確定過程功能和要求確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在失效模式評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果確定潛在的起因并確定要實行限制來降低失效產(chǎn)生的頻度或失效條件探測度的過程變量匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA（PFMEA)過程FMEA的作用之二確定過程變量以此聚焦于過程限制編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個考慮預(yù)防/訂正措施的優(yōu)選系統(tǒng)記錄制造和裝配過程的結(jié)果匯通電子科技(惠州)有限公司顧客的定義過程FMEA中“顧客”的定義通常是指最終運(yùn)用者(外部顧客)。然而，顧客也可以是后序或下游的制造/裝配工序,修理工序(內(nèi)部顧客)。過程FMEA（PFMEA)匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA（PFMEA)

（1）

在最初的PFMEA過程中﹐應(yīng)當(dāng)明確項目代表,CFT小組成員,當(dāng)明確各成員的職責(zé)與權(quán)限

做好DFMEA,應(yīng)當(dāng)小組共同努力匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA（PFMEA)（2）有關(guān)部門應(yīng)包括﹐但不限于﹕設(shè)計、裝配﹑制造﹑材料﹑質(zhì)量﹑服務(wù)和供方﹐以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。做好DFMEA,應(yīng)當(dāng)小組共同努力匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA（PFMEA)（3）FMEA應(yīng)成為促進(jìn)有關(guān)部門間充分交換看法的催化劑﹐從而推動整個小組協(xié)作的工作水平﹒做好DFMEA,應(yīng)當(dāng)小組共同努力匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA（PFMEA)（4）任何(內(nèi)部或外部的)有閱歷的FMEA推動員來幫助小組的工作是特殊有益的。做好DFMEA,應(yīng)當(dāng)小組共同努力匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA（PFMEA)應(yīng)重點考慮PFMEA是否需要修訂的時段?在可行性階段或之前開始生產(chǎn)工裝到位前考慮列從單個部件到總成的全部制造工序匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA（PFMEA)1.過程FMEA在新車型或部件項目的制造策劃階段，促進(jìn)對新的或更改的過程進(jìn)行早期評審和分析，以便預(yù)料，解決或監(jiān)控潛在的過程問題。同進(jìn)應(yīng)考慮成本2.過程FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求。制訂PFMEA時的注意事項?匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA（PFMEA)

3.過程FMEA不依靠變更產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但它的確要考慮與支配的制造/裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA的制作步驟?

1.成立多功能小組\明確組長組員及其職責(zé)權(quán)限2.設(shè)計出專用的FMEA的表格匯通電子科技(惠州)有限公司3.制定出一份完整的過程流程圖4.流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。用于FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著PFMEA。過程FMEA的制作步驟?匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA的開發(fā)5.將流程圖中每一個工序的PFMEA分別描術(shù)在不同頁碼的PFMEA表格中6.匯總為全廠的FMEA7.下面介紹這種表格的具體應(yīng)用﹐所述各項的序號都相應(yīng)標(biāo)在表上對應(yīng)的欄目內(nèi)﹒完成的過程FMEA表格的示例見附表以及本部分中所見的表格﹒

匯通電子科技(惠州)有限公司（局部示意圖）匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA的開發(fā)

1）FMEA編號

填入FMEA文件編號﹐以便查詢

匯通電子科技(惠州)有限公司2）系統(tǒng)﹑子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號

過程

FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司3）過程責(zé)任填入整車廠(OEM)﹑部門和小組﹒假如知道﹐還應(yīng)包括供方的名稱﹒過程

FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA的開發(fā)4）編制者

填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名﹑電話和所在的公司名稱﹒

匯通電子科技(惠州)有限公司5）車型年／車輛類型填入將運(yùn)用和／或正被分析的設(shè)計所影響的預(yù)期車型年及車輛類型。(假如已知的話)過程FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司6)關(guān)鍵日期

填入FMEA初次預(yù)定完成的日期﹐該日期不應(yīng)超過計劃的投入生產(chǎn)日期﹒注：對于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程(PPAP)的提交日期過程FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA的開發(fā)

7) FMEA日期

填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期﹒

匯通電子科技(惠州)有限公司8)核心小組列出被授權(quán)確定和／或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個人姓名。(建議全部參加人員的姓名﹑部門﹑電話﹑地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上)過程FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司9)過程／功能／要求過程FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司9)過程／功能／要求填入被分析過程或工序的要求說明(如車削、鉆孔、攻絲、焊接、裝配等)﹒建議記錄所分析的步驟相關(guān)過程/工序編號。小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和平安標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡潔的方式指明分析的過程或工序的目的。

過程FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司

9)過程／功能／要求過程FMEA的開發(fā)包括有關(guān)系統(tǒng)，子系統(tǒng)或部件(度量/變量)的信息。假如過程包括很多具有不同潛在失效模式的工序(或裝配)，那么可以把這些工序作為獨立過程列出。匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA的開發(fā)10)潛在失效模式匯通電子科技(惠州)有限公司10)潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程/功能欄中所描述的過程要求或設(shè)計意圖的狀況﹒它可能是下一級工序的潛在失效模式的起因﹐也可能是上一級的工序潛在失效模式的后果﹒然而，在準(zhǔn)備FMEA時，應(yīng)假定所接收的零件/材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨的零件是有缺陷時，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。過程FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司10)潛在失效模式(續(xù))依據(jù)部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性列出每一個潛在失效模式﹒前提是這種失效可能發(fā)生﹐但不是確定發(fā)生。建議將以往TGW（運(yùn)行情況不良）的探討﹑問題,報告以過程工程師應(yīng)回答下列問題：過程/零件怎么不滿足要求？無論工程規(guī)范如何，顧客(最終運(yùn)用者，后續(xù)工序或服務(wù))認(rèn)為的可拒收的條件是什么？

過程FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA的開發(fā)10)潛在失效模式(續(xù))過程工程師應(yīng)以對類似過程的比較和對顧客(最終運(yùn)用者和后續(xù)工序)對類似部件的索賠探討為起點。另外，過程工程師對設(shè)計意圖的了解也是必要的。

匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA的開發(fā)

10)潛在失效模式

典型的失效模式可以是但不限于下列情況：

變曲毛刺孔錯位斷裂孔太淺漏開孔運(yùn)轉(zhuǎn)損壞臟污開孔太深表面太粗糙變形表面太平滑開路短路貼錯標(biāo)簽

注﹕應(yīng)用規(guī)范化﹑專業(yè)性的技術(shù)術(shù)語來描述潛在失效模式﹐而不必與顧客所見的現(xiàn)象一樣﹒匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA的開發(fā)11)潛在失效后果匯通電子科技(惠州)有限公司11)潛在失效后果

潛在失效的后果﹐就是失效模式對顧客產(chǎn)生的影響﹐就如顧客感受的一樣﹒過程FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司11)潛在失效后果要依據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果﹐要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客﹐也可能是外部最終的顧客﹒要清晰地說明該功能是否會影響到平安性或與法規(guī)不符﹒顧客可以是下一道工序、后續(xù)后序或工位、經(jīng)銷商或車主。當(dāng)評價潛在失效后果時這些因素都必需予以考慮。

過程FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司11)潛在失效后果假如顧客是下一道工序或工位，失效后果應(yīng)用過程/工序性能來描述，例如

過程FMEA的開發(fā)無法緊固無法攻絲/鉆孔無法安裝無法加工表面損壞設(shè)備不能協(xié)作不能連接不匹配引致工裝過度磨損危害操作者匯通電子科技(惠州)有限公司11)潛在失效后果對于最終運(yùn)用者來說，失效后果應(yīng)一律接受產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述例如。噪聲工作不正常不良外觀不穩(wěn)定運(yùn)行中斷粗糙不起作用異味功能減弱間歇式工作報廢顧客不滿足泄漏費(fèi)勁返工/返修索引阻力過程FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司12）嚴(yán)重度(S)

匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA的開發(fā)12）嚴(yán)重度(S)嚴(yán)重度單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。要減少失效的嚴(yán)重度級別數(shù)值﹐只有通過修改設(shè)計或重新設(shè)計才能實現(xiàn)。假如受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的運(yùn)用者，嚴(yán)峻度的評價可能超出了本過程工程師/小組的閱歷或?qū)W問范圍。在這種性況下，應(yīng)詢問設(shè)計FMEA以及設(shè)計工程師或后續(xù)的制造廠/裝配廠的過程工程師的看法。匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA的開發(fā)舉薦的嚴(yán)峻度評價準(zhǔn)則小組對評定準(zhǔn)則和分發(fā)規(guī)則應(yīng)意見一樣﹐即使因為個別產(chǎn)品分析對準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一樣。嚴(yán)峻度可參照表(6)來估算。注：不舉薦修改9和10的嚴(yán)峻度數(shù)值。嚴(yán)峻度定級為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步分析。過程FMEA的開發(fā)

匯通電子科技(惠州)有限公司過程

FMEA的開發(fā)13）級別匯通電子科技(惠州)有限公司13）級別 本欄目可用于對零件﹑子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特性分級（如關(guān)鍵﹑主要﹑重要﹑重點等）,它們可能須要附加的過程限制﹒ 任何須要特殊過程限制的項目應(yīng)用適當(dāng)?shù)淖帜富蚍栐谠O(shè)計FMEA表格中的"級別"欄中注明﹐并應(yīng)在“建議措施"欄中記錄﹒(符號運(yùn)用受公司政策導(dǎo)向)過程FMEA的開發(fā)

匯通電子科技(惠州)有限公司每一個在設(shè)計FMEA中有如上標(biāo)識的項目應(yīng)在過程FMEA中有特殊的過程限制﹒假如過程FMEA中確定了分級，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師，因為這可能影響涉及限制項目辨別的工程文件本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評定。

過程FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司14）潛在失效的起因/機(jī)理

匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)

14）潛在失效的起因/機(jī)理 所謂潛在失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以訂正或可以限制的原則予以描述。在盡可能廣的范圍內(nèi)﹐列出每個失效模式的全部可以想到的失效起因和/或機(jī)理﹒假如起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說該起因?qū)υ撌Ｊ接懈纱嗟挠绊?，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了。失效模式的很多起因往往并不是獨立的，要訂正或限制一個起因，須要考慮諸如試驗設(shè)計之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最簡潔得到限制。匯通電子科技(惠州)有限公司14）潛在失效的起因/機(jī)理起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因?qū)嵭醒a(bǔ)救的努力。典型的失效起因可包括但不限于：。扭矩不當(dāng)—過大或過小焊接不當(dāng)—電流、時間、壓力測量不精確熱處理不當(dāng)—時間、溫度

過程FMEA的開發(fā)

匯通電子科技(惠州)有限公司澆口通風(fēng)不足、潤滑不足、零件漏裝、磨損的定位口、磨損的工裝、定位加上有碎屑、損壞的工裝、不正確的機(jī)器設(shè)置、不正確的程序編制，應(yīng)只列具體的錯誤或故障狀況(如操作者本安裝密封件)，不應(yīng)運(yùn)用模糊不清的詞語(如操作者錯誤，機(jī)器工作不正常等)。過程FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司15）頻度(O)

過程

FMEA的開發(fā)

匯通電子科技(惠州)有限公司15）頻度(O)頻度是指某一特定失效起因/機(jī)理出現(xiàn)的可能性﹒描述頻度級別數(shù)重在其含義而不是具體的數(shù)值﹒通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防或限制失效起因/機(jī)理是降低頻度數(shù)的唯一途徑﹒過程FMEA的開發(fā)

匯通電子科技(惠州)有限公司

潛在失效起因／機(jī)理出現(xiàn)頻度的評估分為1到10級。過程FMEA的開發(fā)

匯通電子科技(惠州)有限公司15）頻度(O)應(yīng)運(yùn)用一樣的頻度分級規(guī)則﹐以保証連續(xù)性﹒所謂的“可能失效率”是依據(jù)過程中預(yù)計發(fā)生的失效數(shù)確定的﹒假如能從類似的過程中獲得統(tǒng)計數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確度頻度數(shù)。也可以利用表(7)及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評定。過程FMEA的開發(fā)

匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA的開發(fā)

舉薦的PFMEA頻度(O)評價準(zhǔn)則 小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一樣﹐即使因為個別過程分析作了調(diào)整也應(yīng)一樣。匯通電子科技(惠州)有限公司過程FMEA的開發(fā)16）現(xiàn)行過程限制

匯通電子科技(惠州)有限公司16）現(xiàn)行過程限制現(xiàn)行的過程限制是對盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或起因/機(jī)理的限制的說明。這些限制可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計過程限制(SPC)或過程后的評價等。評價可以在目標(biāo)工序或后序工序進(jìn)行。過程FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司要考慮兩種類型的過程限制/特性：(1)預(yù)防：防止起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)﹐或降低它們出現(xiàn)的幾率﹔

過程

FMEA的開發(fā)

匯通電子科技(惠州)有限公司要考慮兩種類型的過程限制/特性：(2)探測：探測出失效的起因/機(jī)理或失效模式，導(dǎo)致實行訂正措施。如可能，最好的途徑是先實行預(yù)防限制。假如預(yù)防性限制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級是以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的過程限制為基礎(chǔ)。過程

FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司對于過程限制，過程FMEA設(shè)有兩欄(即單獨的預(yù)防限制欄和探測限制欄)，以幫助小組清晰地區(qū)分這兩種類似型的過程限制。一旦確定了過程限制，評審全部的預(yù)防措施以確定是否須要更改頻度數(shù)。過程

FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司過程

FMEA的開發(fā)17）探測度(D)

匯通電子科技(惠州)有限公司17）探測度(D) 探測度是指用第(2)種現(xiàn)行過程限制方法來探測潛在失效起因/機(jī)理的實力評價指標(biāo)。為了取得較低的探測度數(shù)值﹐計劃的過程限制須要不斷地改進(jìn)﹒假如失效模式已經(jīng)發(fā)生，就要評價全部的“現(xiàn)行過程限制”實力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去。過程

FMEA的開發(fā)

匯通電子科技(惠州)有限公司舉薦的DFMEA探測度(D)評價準(zhǔn)則不能因為頻度低就自動地認(rèn)為探測度也低(如當(dāng)運(yùn)用限制圖時)。確定要評定探測發(fā)生頻度低的失效模式的過程限制實力或者是防止它們在過程中進(jìn)步發(fā)展的實力在統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測限制。小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)達(dá)成一樣意見﹐即使因為個別產(chǎn)品分析作了調(diào)整也應(yīng)一樣。探測度應(yīng)用表(8)作出估算導(dǎo)則。過程

FMEA的開發(fā)

匯通電子科技(惠州)有限公司過程

FMEA的開發(fā)18)風(fēng)險順序數(shù)(RPN)匯通電子科技(惠州)有限公司18)風(fēng)險順序數(shù)(RPN)

風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)﹑頻度(O)和探測度(D)的乘積﹐見公式﹕RPN=(S)×(O)×(D)過程

FMEA的開發(fā)匯通電子科技(惠州)有限公司風(fēng)險順序數(shù)RPN作為S×O×D的乘積﹐是對過程風(fēng)險性的度量﹒風(fēng)險順序數(shù)應(yīng)用于對過程中那些擔(dān)心的事項進(jìn)行排序。(如用排列圖)RPN取值在1至1000之間﹐假如風(fēng)險順序數(shù)很高﹐過程人員必須實行糾正措施﹐努力減小該值﹒在一般實踐中﹐不管RPN大小如何﹐當(dāng)嚴(yán)重度(S)高時﹐就應(yīng)予特別留意﹒過程

FMEA的開發(fā)

匯通電子科技(惠州)有限公司過程

FMEA的開發(fā)19）建議措施匯通電子科技(惠州)有限公司19）建議措施當(dāng)失效模式按RPN排出次序后﹐應(yīng)首先對高嚴(yán)峻度的和高RPN值的項目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價﹒任何建議措施的目的都是為了依以下依次降低其風(fēng)險級別：嚴(yán)峻度、頻度和探測度。一般不管RPN值多大，當(dāng)嚴(yán)峻度是9或10時，必需予以特殊留意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計措施/限制或過程預(yù)防措施/限制針對了這種風(fēng)險。然后再考慮其它的失效模式，以降低嚴(yán)峻度，其次頻度，再次探測度。過程

FMEA的開發(fā)

匯通電子科技(惠州)有限公司應(yīng)考慮但不局限于下列措施：為了削減失效發(fā)生的可能性，須要進(jìn)行過程/或設(shè)計更改。可以實施一個利用統(tǒng)計方法的措施為導(dǎo)向的過程探討，并隨機(jī)向適當(dāng)?shù)墓ば蚬?yīng)反饋信息，以便持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷發(fā)生。只有設(shè)計和/或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)峻度級別的降低。要降低探測度級別最好接受防失誤/防錯的方法。一般狀況下，改進(jìn)探測限制對于質(zhì)量改進(jìn)是成本高收效微的方法。增加質(zhì)量限制檢測頻度不是一個有效的預(yù)防/訂正措施。只能做短暫的手段，而我們須要的是永久性的預(yù)防/訂正措施。過