COA全髖關節(jié)置換術后深靜脈血栓

中藥減少全髖關節(jié)置換術后深靜脈血栓形成的臨床研究匯報提綱立題依據(jù)1研究內(nèi)容2小結(jié)和展望3肺栓塞(PE)遷移栓子深靜脈血栓(DVT)90%的肺栓塞栓子來源于DVTPE是骨科圍手術期的重要死亡原因骨科大手術后下肢深靜脈血栓發(fā)生率（%）手術方法DVT總發(fā)生率下肢近端DVT發(fā)生率PTE總發(fā)生率致命性PTE發(fā)生率全髖關節(jié)置換42～57

18～360.9～28

0.1～2.0全膝關節(jié)置換41～855～221.5～10

0.1～1.7髖部骨折手術46～6023～303～11

0.3～7.5參考文獻：GreetsWH,etal.Chest.2008;133:381S-453S39個國家、12500多名患者參與的隨機、雙盲、陽性藥物對照的國際多中心臨床研究人工關節(jié)置換數(shù)量——增多深靜脈血栓重視度——提高深靜脈血栓預防規(guī)范——完善中中醫(yī)藥預防——空白

深靜脈血栓有三個特點

1、高發(fā)性

2、高危性

3、隱匿性

據(jù)國外文獻報道THA術后在沒有任何預防性措施的情況下DVT的發(fā)病率為40%～70%；

國內(nèi)呂厚山等報道人工關節(jié)置換術后DVT發(fā)生率為47.1%。高發(fā)性一主動脈弓右肺主動脈根肺動脈瓣左肺栓子高危性下肢深靜脈血栓栓子脫落可致肺栓塞（PE）而致命。二大約80%的DVT是無臨床癥狀的2超過70%的致死性PE是通過尸檢發(fā)現(xiàn)的11.GoldhaberSZetal.AmJMed.982;73:822–826;2.SandlerDA,etal.

JRoyalSocMed.1989;82:203–205隱匿性三高發(fā)性高危性隱匿性預防深深靜脈脈血栓栓形成成可降降低發(fā)發(fā)生肺肺動脈脈血栓栓栓塞塞癥的的風險險。預防重重于治治療研究對對象2010年年1月月至2011年年10月對對我院院140例例行單單側(cè)全全髖關關節(jié)置置換術術的住住院病病人進進行臨臨床觀觀察研究開開始前前經(jīng)醫(yī)醫(yī)院倫倫理委委員會會審核核、批批準1.1病例來源(1)年齡齡在45-85歲者者；(2)需行行全髖髖關節(jié)節(jié)置換換手術術的患患者；；(3)行單單側(cè)置置換者者；(4)術前前一個個月內(nèi)內(nèi)未曾曾服用用對研研究結(jié)結(jié)果有有影響響的相相關藥藥物者者；(5)術前前經(jīng)彩彩色超超聲多多普勒勒檢查查無DVT者；；(6)術前前半年年內(nèi)無無血栓栓性病病史者者；(7)體重重指數(shù)數(shù)在20-25之間間者；；(8)簽署署知情情同意意者。。1.2納入標準(1)不符符合納納入標標準者者；(2)伴有有凝血血功能能障礙礙，或或有出出血傾傾向者者；(3)對試試驗所所用藥藥物過過敏者者；(4)髖部部開放放性骨骨折或或合并并有神神經(jīng)、、血管管損傷傷者；；(5)妊娠娠或長長期服服用避避孕藥藥的婦婦女；；(6)彩色色超聲聲多普普勒檢檢查顯顯示嚴嚴重動動靜脈脈功能能障礙礙者；；(7)有心心、腦腦、肺肺、肝肝、腎腎和造造血系系統(tǒng)、、內(nèi)分分泌系系統(tǒng)等等嚴重重原發(fā)發(fā)性疾疾病及及精神神疾病病患者者。1.3排除標準(1)不符符合納納入標標準而而誤納納入者者或符符合排排除標標準者者，均均予以以剔除除；(2)因各各種原原因，，未完完成規(guī)規(guī)定治治療時時間者者；(3)未按按醫(yī)囑囑執(zhí)行行或未未按規(guī)規(guī)定用用藥，，無法法判斷斷其臨臨床療療效者者；(4)治療療期間間服用用其他他相關關藥物物或使使用其其他方方法治治療者者，需需予以以剔除除；(5)依從從性差差、特特殊生生理變變化不不適宜宜繼續(xù)續(xù)接受受試驗驗、自自行退退出者者均視視為脫脫落病病例。。1.4剔除和脫落標準(1)對本本組中中藥制制劑過過敏者者；(2)治療療期間間發(fā)生生嚴重重不良良反應應者；；(3)出現(xiàn)現(xiàn)病情情惡化化，必必須采采取緊緊急措措施者者；(4)受試試者要要求退退出治治療者者；(5)中途途拒絕絕隨訪訪或失失訪者者。1.5中止和退出標準研究方方法隨機、、對照照、臨臨床研研究納入病病人140例Doll隨隨機分分組入院檢檢查功能鍛鍛煉基本預預防物理預預防相同術術式全身麻麻醉對照組組64例試驗組組76例低分子子肝素素治療療中藥治治療試驗組組:益氣活活血通通絡湯湯+基礎、、物理理預防防益氣活活血通通絡湯湯組方方：生黃芪芪30g當當歸歸15g赤赤芍芍10g紅紅花花6g生地15g黨黨參30g獨獨活6g續(xù)續(xù)斷斷6g牛膝6g柴柴胡10g威威靈仙9g炙炙甘草草6g用法用量量：水煎服，，1付/日，早早晚分服服，手術術當日至至術后10天。。該中藥藥由河南南省洛陽陽正骨醫(yī)醫(yī)院中藥藥制劑室室提供，，使用自自動煎藥藥機煎好好后無菌菌分袋包包裝，每每劑共煎煎出400ml，平分分裝入2袋。對照組:低分子肝肝素鈣+基礎、、物理預預防低分子肝肝素鈣河北常山山生化藥藥業(yè)有股股份限公公司生產(chǎn)產(chǎn)，批準準文號：：4100AXaIU，，國藥準字字H20063910用法用量量：術后12小時開開始，每每天于腹腹部皮下下注射一一次低分分子肝素素鈣，劑劑量為：：40IU/kg。術術后第4天起劑劑量改為為：60IU/kg、、1次/每日、、腹部皮皮下注射射，至術術后第10天。。觀察指標標一、實驗驗室觀察察指標（一）主主要療效效指標：：術后第14天常常規(guī)行雙雙下肢靜靜脈彩色色多普勒勒超聲檢檢查（二）次次要療效效指標：：術中出血血量、術術后引流流量和總總輸血量量術后第1、7、、14天天血小板板(PLT)計計數(shù)凝血五項項二、臨床床觀察指指標（一）患患肢最大大腫脹率率測量術前前、術后后14天天內(nèi)患肢肢髕骨上上緣上15cm及脛骨骨粗隆下下10cm肢體體周徑，，計算患肢最大大腫脹率率(術后最最大周徑徑減去用用藥前周周徑與用用藥前周周徑之比比)（二）安安全性觀觀察所有病例例均于術術前、術術后14天各進進行一般般檢查項項目分析血壓壓、脈搏搏、呼吸吸、心率率、血常常規(guī)、尿尿常規(guī)、、大便常常規(guī)、肝肝功能、、腎功能能及心電電圖變化化情況數(shù)據(jù)處理理所有數(shù)據(jù)據(jù)均采用用SPSS17.0進進行統(tǒng)計計處理各組數(shù)據(jù)據(jù)均作正正態(tài)性檢檢驗，方方差齊時時行t檢驗或配配對t檢驗，不不齊時采采用t′檢驗不符合正正態(tài)性時時，用非非參數(shù)秩秩和檢驗驗；計量資料料以均數(shù)數(shù)±標準準差表示示，計數(shù)數(shù)資料采采用χ2檢驗檢驗水準準α=0.05，P＜0.05差異異有統(tǒng)計計學意義義研究結(jié)果果兩組均衡衡性比較較兩組病例例年齡、、性別比比較，差差異無統(tǒng)統(tǒng)計學意意義，具有可比比性療效性比比較兩組患者者D-二聚聚體結(jié)果果均隨時時間變化化，差異異有統(tǒng)計計學意義義；兩組患者者D-二聚聚體治療療后結(jié)果果在統(tǒng)計計學無顯著差差異安全性比比較兩組患者者術中出血血量比較，差差異無統(tǒng)計學學意義兩組患者者術后引流流量比較，差差異有統(tǒng)計學學意義兩組患者輸血量比較，差差異無統(tǒng)計學學意義從其平均均值及標標準差看看，試驗驗組出血血量及輸輸血量少少于對照照組并發(fā)下肢肢深靜脈脈血栓情情況試驗組68例患患者中于于術后10~20天發(fā)生腓腸腸肌肌間間靜脈叢叢血栓者者7例，，脛后靜靜脈血栓栓者1例例對照組60例患患者于術術后12~35天中發(fā)生腓腸腸肌肌間間靜脈叢叢血栓者者9例，，股靜脈脈血栓及及脛后靜靜脈血栓栓各1例例結(jié)論論中藥影響全髖髖關節(jié)置置換術后后患者的的凝血功功能，具有一定定抗凝作作用中藥可以減少少術后PLT計計數(shù)，具具有抑制制血小板板集聚作作用中藥可以減少術后后引流量量中藥可以明顯改善善小腿腫腫脹，具具有消腫腫作用中藥可以降低全髖髖關節(jié)置置換術后后DVT的發(fā)生生率中藥組不良反應應及并發(fā)發(fā)癥與對對照組無無明顯差差異討論論對于全髖髖關節(jié)置置換術后后下肢深深靜脈血血栓的預預防一直直是臨床床中的重點問題題之一下肢深靜靜脈血栓栓的預防防方法多多樣，尚尚無一種種同時具具備“有有效、安安全、方方便、經(jīng)經(jīng)濟”的的方案抗凝藥物物副作用較較為突出出，抗凝凝同時增增加出血血量，是是一把““雙刃劍劍”!中藥具有有雙向調(diào)調(diào)節(jié)功能能，在不不增加出出血的同同時可以以起到有有效地抗抗凝作用用，預防防效果可可靠本課題的的創(chuàng)新點點理論創(chuàng)新新：首次提出出“氣虛虛致淤””的觀點點。認為“氣氣虛”是是導致下下肢深靜靜脈血栓栓形成的的主要病病因、病病機經(jīng)Pubmed（1990-2012）文文獻檢索索未見該該理論報報道。填補深靜靜脈血栓栓中藥預預防空白白該課題研研究旨在在體現(xiàn)中中藥的預預防作用用，挖掘掘國粹，同時填補《中國骨骨科大手手術深靜靜脈血栓栓栓塞癥癥預防指