IVAS藥品管理及各流程核對

PIVAS藥品管理及各流程核對

序言PIVAS的建立,是符合時代發(fā)展要求的一項新舉措,是醫(yī)院現(xiàn)代化的一個標(biāo)志。其優(yōu)點之一就是全面提升臨床醫(yī)療質(zhì)量：確保配置質(zhì)量和用藥安全，可將給藥錯誤降至最低,提高輸液的安全性；保障病人的合理用藥安全。一、藥品驗收入庫二、藥品貯存管理三、藥品養(yǎng)護管理四、藥品有效期管理五、破損藥品管理六、退藥藥品管理藥品驗收入庫

一、目的為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品入庫質(zhì)量驗收關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)建立入庫驗收制度。藥品管理員于待檢區(qū)內(nèi)驗收藥品，對藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號文號、生產(chǎn)批號、有效期檢查報告、注冊證、外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地等規(guī)定項目逐一進行驗收、登記，麻醉藥品、一類精神藥品實行專期登記，雙人驗收，雙人簽字，驗收入庫記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。對所入庫藥品質(zhì)量有所懷疑時，嚴(yán)禁假藥、劣藥入庫，有下列情況之一，應(yīng)拒絕接受：（1）藥品破損；（2）藥品過期或接近失效期；（3）運送條件不符，如需冷藏的藥品在運送過程中未冷藏保存。不合格藥品或運輸中破損藥品放在不合格區(qū)，核對登記后，與大庫聯(lián)系退藥。如有近效期藥品，要建立專冊登記，出庫時及時記錄藥品儲存管理8藥品儲存基本要求

一設(shè)備：庫房應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變、消防等設(shè)備。二搬運和堆垛注意事項：輕拿輕放；怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度；應(yīng)按品種、批號、效期分開堆放；包裝相似、易混淆的藥品應(yīng)分開一定距離堆放。9藥品儲存基本要求三堆垛距離:藥品與倉間地面間距≥10cm藥品與墻壁、屋頂、空調(diào)間距≥30cm貨架之間應(yīng)有間距四色標(biāo)管理：待驗藥品庫、退貨藥品庫→黃色合格藥品庫、待發(fā)藥品庫→綠色不合格藥品庫→紅色藥品儲儲存基基本要要求五分分類儲儲存：：按照藥藥品的的管理理要求求、用用途、、性狀狀等進進行分分類儲儲存。。分為：：內(nèi)服服藥、、外用用藥、、注射射劑等等庫區(qū)區(qū)。需專庫庫存放放：易易串味味藥品品、特特殊管管理（（毒、、麻、、精、、放））藥品品等。。不同類類別庫庫均應(yīng)應(yīng)有相相應(yīng)標(biāo)標(biāo)識。。11藥品儲儲存條條件分分析一對對溫濕濕度的的要求求：溫度過過高可可加快快藥品品變質(zhì)質(zhì)，如如生物物制品品、血血液制制品在在常溫溫下易易變質(zhì)質(zhì)失效效；酶酶類針針劑低低溫保保存能能增加加其穩(wěn)穩(wěn)定性性，但但溫度度過低低會使使其凍凍結(jié)變變性而而降低低效率率，如如催產(chǎn)產(chǎn)素，，輔酶酶等。。濕度過過高可可使藥藥品潮潮解、、結(jié)塊塊、發(fā)發(fā)霉等等；濕濕度過過低可可使膠膠囊脆脆碎、、栓劑劑干裂裂等。。12藥品儲儲存條條件分分析GSP規(guī)定：：藥品應(yīng)應(yīng)按溫溫度、、濕度度要求求儲存存于相相應(yīng)庫庫，其其中常常溫庫庫0～30℃℃，陰涼涼庫≤20℃℃，冷庫庫2～8℃。最佳佳相對對濕度度應(yīng)控控制在在45％～～75％。冷冷鏈報報警調(diào)控措措施：每天上上午9點、下下午5點記錄錄藥品品存放放區(qū)溫溫濕度度，及及時做做好除除濕、、降溫溫等措措施。。13藥品儲儲存條條件分分析二對對光光線、、空氣氣要求求：紫外線線能加加速藥藥品的的氧化化、分分解、、聚合合等化化學(xué)反反應(yīng)，，因此此大部部分藥藥品需需避光光儲存存，特特別是是含酚酚羥基基和鹵鹵素的的藥物物受光光照的的影響響較大大?？諝庵兄械难跹跤绊戫懰幤菲焚|(zhì)量量（如如VC、VAD丸、腎腎上腺腺素可可被空空氣氧氧化變變質(zhì)））；CO2可使某某些藥藥品變變質(zhì)（（如氨氨茶堿堿可吸吸收空空氣中中的CO2析出茶茶堿而而失效效）。。14藥品養(yǎng)護管管理15藥品養(yǎng)養(yǎng)護的的基本本知識識養(yǎng)護目目的：：控制調(diào)調(diào)節(jié)藥藥品的的儲存存條件件，保保證藥藥品質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)穩(wěn)定性性；及時發(fā)發(fā)現(xiàn)不不合格格以及及近效效期藥藥品，，從而而采取取必要要措施施，確確保貯貯存藥藥品質(zhì)質(zhì)量。。檢查內(nèi)內(nèi)容:包裝情情況、、外觀觀性狀狀、藥藥品效效期等等。16隨機檢檢查法法日查法法月末清清查法法季末盤盤點法法“三三四四”檢查法法可最大大限度度發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合合格及及近效效期藥藥品,具有科科學(xué)、、合理理、經(jīng)經(jīng)濟、、有效效和方方便等等特點點間隔時時間過過長,不能及及時發(fā)發(fā)現(xiàn)不不合格格及近近效期期藥品品一次性性清查查工作作量大大,易出錯錯細(xì)致、、認(rèn)真真，但但費時時費力力靈活性性高、、簡單單,但隨機機性大大不利利于及及時發(fā)發(fā)現(xiàn)不不合格格及近近效期期藥品品藥品養(yǎng)養(yǎng)護的的檢查查方法法17“三三四四”藥品養(yǎng)養(yǎng)護檢檢查法法原理流程在規(guī)定定的儲儲存條條件和和有效效期內(nèi)內(nèi)，藥藥品質(zhì)質(zhì)量能能保持持穩(wěn)定；且且在庫庫藥品品處于于購進進→貯存→銷售動動態(tài)狀狀態(tài)，，因此可可設(shè)定定周期期進行行養(yǎng)護護檢查查將庫房房分為為ABC3個區(qū)域域（分分別占占總庫庫存數(shù)數(shù)量的的30%、30%、40%），第第一個個月檢檢查A，第2個月檢查B，第3個月檢檢查C，三個個月為為一周周期，，每年年循查4次。18養(yǎng)護中注注意事項項建立藥品品養(yǎng)護檔檔案，為為藥品養(yǎng)養(yǎng)護檢查查提供依依據(jù)。做好養(yǎng)護護檢查記記錄，及及時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題后后分析上上報，總總結(jié)改進進方法，，提高高養(yǎng)護質(zhì)質(zhì)量。監(jiān)測、調(diào)調(diào)控貯存存條件，，降低低藥品變變質(zhì)的可可能性。?！叭摹彼幤佛B(yǎng)護護檢查應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格按按規(guī)定順順序(A區(qū)→B區(qū)→C區(qū))檢查，以以免漏查查藥品。。確定重點點養(yǎng)護品品種，采采取針針對性措措施19重點養(yǎng)護護品種范范圍藥監(jiān)部門門重點監(jiān)監(jiān)控藥品品首營藥品品發(fā)生過質(zhì)質(zhì)量問題題藥品近效期藥藥品質(zhì)量不穩(wěn)穩(wěn)定藥品品特殊貯存存要求藥藥品重點養(yǎng)護品種種20藥品有效期管管理21藥品有效效期基本本知識藥品有效效期是指指藥品在在規(guī)定的的儲存條條件下能能夠保持持質(zhì)量的的期限，，是直接接反映藥藥品質(zhì)量量的重要要指標(biāo)。。有效期是根據(jù)據(jù)藥品的穩(wěn)定定性，通過留留樣觀察實驗驗科學(xué)制定。。藥品性質(zhì)和和劑型不同，，有效期則不不同?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，藥品有有效期最長不不能超過五年年。第四十十九條規(guī)定：：“超過有效效期的藥品被被視為劣藥，，不得銷售與與使用”。加強藥品的效效期管理是保保證患者用藥藥安全有效的的前提，也是是降低藥品損損耗的重要措措施。22有效期管理環(huán)環(huán)節(jié)采購管理制定合理采購購計劃是防止止藥品過期的的關(guān)鍵因素。。對效期短的的藥品，采取取“少進勤進”的方法。入庫管理建立嚴(yán)格驗收收制度，驗收收記錄完整，，包括生產(chǎn)日日期、批號、、有效期、進進貨日期等。。有效期在1個月內(nèi)的藥品品應(yīng)拒絕入庫庫。嚴(yán)格遵守藥品品的“四先四出”原則：先產(chǎn)先先出、先進先先出、易變先先出、近期先先出出庫管理23藥房拆零藥品品效期管理補充藥品時易易因原有藥品品未全部用完完而導(dǎo)致不同同有效期藥品品混合，應(yīng)盡盡量做到用完完后才補充，，并在藥瓶上上標(biāo)明有效期期。將拆零藥品品直接放在在原藥瓶內(nèi)內(nèi)，按原藥藥瓶上標(biāo)示示的有效期期使用。拆零藥品的的外環(huán)境應(yīng)應(yīng)符合該藥藥品的貯存存要求。24123456制定“近效效期藥品登登記表”，，定期登記記有效期在在6個月之內(nèi)的的藥品；各調(diào)劑部門門加強溝通通，調(diào)撥使使用近效期期藥品；及時和臨床床聯(lián)系，發(fā)發(fā)布近效期期藥品信息息；聯(lián)系系藥藥品品供供應(yīng)應(yīng)企企業(yè)業(yè)，，對對滯滯銷銷的的近近效效期期藥藥品品做做退退貨貨處處理理；；過期期藥藥品品需需備備案案并并上上報報，，獲獲審審核核批批準(zhǔn)準(zhǔn)后后集集中中銷銷毀毀過期期毒毒、、劇劇、、麻麻精精藥藥品品，，按按照照《麻精精藥藥品品管管理理條條例例》相關(guān)關(guān)規(guī)規(guī)定定銷銷毀毀。。25近效效期期、、過過期期藥藥品品管管理理管理理模模式式專人人負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)集體體管管理理利用用Excel進行行管管理理利用用HIS系統(tǒng)統(tǒng)管管理理建立藥品有效效期專項自查查制度，專人人定期盤點藥藥品按藥品類別劃劃分區(qū)域,分人員管理責(zé)責(zé)任區(qū)域內(nèi)藥藥品利用Excel對有效期在6個月、3個月和1個月內(nèi)的藥品品實現(xiàn)三級預(yù)預(yù)警利用HIS系統(tǒng)分析藥品品消耗量，建建立庫存上下下限預(yù)警和效效期預(yù)警機制制26有效期管理模模式破損藥品管理理27一、目的為規(guī)范藥品管管理，減少藥藥品損耗，提提高工作人員員責(zé)任心，特特建立藥品破破損。二、內(nèi)容工作人員應(yīng)本本著實事求是是的原則，如如實匯報破損損情況，將破破損藥品放入入指定的位置置并如實填寫寫破損藥品登登記本，不得得隨意丟棄或或隱瞞不報。。（破損藥品品都統(tǒng)一放在在二級庫最里里面藥架最下下層不合格藥品區(qū)區(qū)）藥品為原包裝裝破損，應(yīng)登登記并將藥品品與外包裝一一同交與負(fù)責(zé)責(zé)人，由負(fù)責(zé)責(zé)人匯總后交交由藥庫處理理。工作人員由于于工作不慎造造成藥品破損損，應(yīng)如實匯匯報，并填寫寫破損藥品登登記本，由負(fù)負(fù)責(zé)人定期匯匯總，填寫破破損藥品清點點表報科主任任批準(zhǔn)。注意：所有破損，發(fā)發(fā)現(xiàn)人必須在在藥品破損登登記本上登記記后，告知當(dāng)當(dāng)班藥師，藥藥師給換藥，，沒有登記者者，一律不換換。退藥藥品管理理31目的：為做好病房退退回藥品的管管理工作，保保證藥品的質(zhì)質(zhì)量安全，嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行藥品品入庫驗收制制度，特建立立出科藥品退退藥制度。二、內(nèi)容當(dāng)班藥師于待待檢區(qū)內(nèi)驗收收藥品，對藥藥品的品名、、規(guī)格、數(shù)量量、批號文號號、生產(chǎn)批號號、有效期、、外觀質(zhì)量、、包裝情況、、產(chǎn)地等規(guī)定定項目逐一進進行驗收、登登記，發(fā)現(xiàn)與與PIVAS藥品不相符的的一律退回。。PIVAS工作流程——核對審方排藥配置核對復(fù)核包裝運送靜脈用用藥的的配置置與核核對是是PIVAS質(zhì)量控控制的的關(guān)鍵鍵環(huán)節(jié)節(jié)八大工工作流流程內(nèi)容概概要一、審審方二、排排藥、、核對對三、調(diào)調(diào)配與與輔助助復(fù)核核四、核核對與與成品品發(fā)放放審方審核處處方的的藥師師應(yīng)依依據(jù)《藥典》、《藥品管管理法法》以及《處方管管理辦辦法》等有關(guān)關(guān)規(guī)定定來審審核處處方。。主要要包括括：處處方信信息是是否完完整；；給藥藥劑量量及用用法；；給藥藥途徑徑；選選用溶溶媒或或載體體是否否合適適；體體積是是否正正確、、合理理;配伍是是否合合理；；避光光或遮遮光等等特殊殊要求求，確確保成成品輸輸液質(zhì)質(zhì)量。。排藥按排藥藥任務(wù)務(wù)統(tǒng)一一打印印排藥藥單。。排藥前前，準(zhǔn)準(zhǔn)備好好相關(guān)關(guān)用物物。排藥時，需需檢查藥品品的藥名、、規(guī)格、劑劑量、批號號、生產(chǎn)廠廠家、藥品品的完好性性及有效期期等，按藥藥品種類放放置于藥盒盒內(nèi)統(tǒng)一入入調(diào)配間，，按相關(guān)調(diào)調(diào)配任務(wù)置置于相應(yīng)操操作臺旁。。高致敏性性藥品、高高危藥品等等特殊藥品品應(yīng)當(dāng)有特特殊標(biāo)志，，容易混淆淆的藥品應(yīng)應(yīng)注意區(qū)分分放置。排藥后，整整理、擦洗洗、消毒相相關(guān)用物。。核對嚴(yán)格按照““四查十對對”制度查查對處方。。發(fā)現(xiàn)不規(guī)規(guī)范處方，，統(tǒng)一交由由審方人員員反饋臨床床更正。核對處方的的合理性、、規(guī)范性、、適宜性，，無誤后，，按處方標(biāo)標(biāo)簽對應(yīng)液液體貼簽，，貼簽同時時核對液體體名稱、規(guī)規(guī)格、濃度度、形狀、、澄清度等等，簽名或或簽代碼，，核對人員員不得隨意意變更輸液液順序，遇遇到疑問時時，及時反反饋相關(guān)責(zé)責(zé)任人，核核對抗腫瘤瘤藥物時，，應(yīng)雙人核核對。核對后，將將液體置于于相應(yīng)批次次的藥筐內(nèi)內(nèi)，單用藥藥品按藥品品品種集中中放置，可可配伍藥品品按科室集集中放置，，以便于下下一環(huán)節(jié)工工作。調(diào)配與輔助助復(fù)核配置時，應(yīng)應(yīng)兩人一組組，一人輔輔助，一人人配置，嚴(yán)嚴(yán)格按照““三查七對對”、“四四查十對””、無菌操操作原則等等制度配置置。輔助人人員負(fù)責(zé)配配置前準(zhǔn)備備、消毒，，配置中監(jiān)監(jiān)督，配置置后復(fù)核。。配置時，，發(fā)現(xiàn)問題題，及時反反饋組長統(tǒng)統(tǒng)一處理。。配置可配伍伍藥品時，，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格格按照藥品品說明書要要求和藥品品性質(zhì)順序序加入。對對腸外營養(yǎng)養(yǎng)液、高危危藥品和某某些特殊藥藥品的調(diào)配配，應(yīng)按規(guī)規(guī)定加藥順順序配置。。配置細(xì)胞胞毒性藥品品及抗生素素時，生物物安全柜前前窗玻璃不不可高于安安全警戒線線，以確保保負(fù)壓?；熕帍?fù)核核后，應(yīng)在在配置間內(nèi)內(nèi)完成雙層層包裝再傳傳遞至包裝裝間。注意：藥師“四查查十對”：：查處方，，對科別、、姓名、年年齡；查藥藥品，對藥藥名、劑型型、規(guī)格、、數(shù)量；查查配伍禁忌忌，對藥品品性狀、用用法用量；；查用藥合合理性，對對臨床診斷斷。護理“三查查七對”：：三查：操作作前查、操操作中查、、操作后查查。七對：查對對床號、查查對姓名、、查對藥名名、查對劑劑量、查對對濃度、查查對用法、、查對時間間。核對與成品品發(fā)