2022年行業(yè)分析減肥市場尋求“增磅”良藥

減肥市場尋求“增磅”良藥葛蘭素史克公司研發(fā)的OTC產(chǎn)品Alli是與膳食補充劑直接競爭的唯一一種減肥藥，該藥在推向市場不到一年的時間里，已經(jīng)成為第三大減肥藥物。但是面對一些膳食補充劑的激烈競爭，葛蘭素史克向FDA提出了請愿，要求將在說明書中聲稱可以減肥的膳食補充劑視作藥物。

雖然減肥產(chǎn)品的市場表現(xiàn)一向不好，但對Alli這只唯一獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準的非處方產(chǎn)品來說，要獲得更大的增長仍有很大的空間。

但目前它正面臨膳食補充劑的嚴峻挑戰(zhàn)，這些產(chǎn)品正努力地去搶奪Alli的一些潛在的市場份額。為此，葛蘭素史克公司最近向FDA發(fā)起請愿，要求將在說明書中說明可以減肥的產(chǎn)品都視作藥物。假如真如其所愿，那么，Alli與膳食補充劑之間的這種競爭將有可能被消退。

市場差強人意

依據(jù)股權(quán)討論機構(gòu)EdisonInvestmentResearch公司日前發(fā)表的一份報告稱，由于大多數(shù)產(chǎn)品存在副作用或者療效的不抱負，迄今為止，減肥藥市場的進展始終表現(xiàn)遲緩。

雖然在20世紀的大部分時間里，用來治療肥胖癥的處方藥間續(xù)走向市場，但是在營銷拓展中，它們又都遇到了種種困難——大多數(shù)減肥藥治療作用有限，有的則存在著嚴峻的副作用，比如有成癮的可能性，以及對中央神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)會產(chǎn)生影響等。

報告指出，在目前上市銷售的減肥藥中，沒有一只產(chǎn)品達到“重磅炸彈”級的銷售規(guī)模。不過，鑒于幾只新藥目前正處于后期開發(fā)階段，可以估計，在今后18個月里，減肥藥市場的面貌有可能會得到改觀。對那些風險/收益可以讓人接受的減肥產(chǎn)品來說，其規(guī)模應(yīng)當能夠漸漸擴大，并快速地在這個治療需求遠遠沒有得到滿意的市場上占據(jù)重要的份額。

Alli冉冉升起

依據(jù)醫(yī)藥市場討論機構(gòu)IMSHealth公司供應(yīng)的市場數(shù)據(jù)，在全部減肥藥中，葛蘭素史克公司的Alli銷售額已經(jīng)位居第3。2022年，它在全球減肥藥市場上占據(jù)了7%的份額。

Alli于2022年6月在美國上市。據(jù)葛蘭素史克公司報告，在截至2022年12月31日的短短幾個月時間里，Alli創(chuàng)下了大約2.9億美元的銷售規(guī)模。然而，這項數(shù)據(jù)包括了葛蘭素史克公司為了盡快讓新產(chǎn)品走上貨架而儲備的大量庫存。根據(jù)該公司通過跟蹤實際消費金額所獲得的數(shù)據(jù)，當年Alli的銷售額應(yīng)為1.21億美元。依據(jù)葛蘭素史克公司的報告，Alli在今年第一季度實現(xiàn)銷售額1750萬美元。

Alli所含的活性成分為奧利司他（Orlistat），據(jù)說Orlistat是通過附著在消化系統(tǒng)中的一些自然?酶的身上，防止它們分解脂肪而起到治療作用。腹瀉是使用Alli之后產(chǎn)生的一種副作用。但該藥必需與熱量少、脂肪低的飲食結(jié)合在一起使用才能達到抱負的效果，葛蘭素史克公司聲稱，與僅僅使用節(jié)食方法相比，Alli能夠關(guān)心人們減去的體重要比前者高出50%。

葛蘭素史克公司表示，Orlistat的作用已經(jīng)在100多項臨床試驗中得到了證明。

同類產(chǎn)品借力

Alli實際上是一種低劑量形式的Xenical（賽尼可）。Xenical是全球最受歡迎的減肥藥，該品牌藥由羅氏公司銷售。Xenical中含Orlistat為120毫克，而Alli只含有60毫克。

Xenical在1999年推向市場之后，快速贏得了一片喝彩聲。在上市銷售的第一個整年，Xenical的銷售額就達到約9.48億美元。然而，自那時起，它的銷售額就緩慢下降，并且再也沒有達到上市第一年的銷售水平，這主要歸咎于它會引起包括脹氣和腹瀉等副作用。

不過，Xenical仍舊是全球最暢銷的減肥藥，據(jù)IMS公司報告，2022年，其占全球減肥藥市場的份額達到31%，為5.38億美元，但比2022年大約下降了8%。

去年，全球其次大減肥藥是Reductil（諾美婷），該藥由Knoll制藥公司生產(chǎn)。2022年，Reductil實現(xiàn)銷售額為3.75億美元，占了全球減肥藥市場份額的22%。

據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年，全球減肥藥（不包括養(yǎng)分保健產(chǎn)品在內(nèi)）的市場規(guī)模達到17億美元，比2022年增長了19%。

目前在市場上銷售的其他產(chǎn)品還包括Acomplia，Dinintel，CloSibutramina，Duromine和Ectiva。

另外，還有各種各樣的減肥產(chǎn)品正在討論之中，擔當開發(fā)任務(wù)的企業(yè)包括一些大型制藥公司、專業(yè)藥廠和生物科技公司。

EdisonInvestmentResearch公司的最新報告指出，大型制藥公司對減肥藥領(lǐng)域愛好的凹凸，將取決于目前正處于后期開發(fā)階段的一個或多個新產(chǎn)品的勝利與否。

處于Ⅲ期開發(fā)階段的減肥藥包括默沙東公司的Taranabant、輝瑞公司的Otenabant、Arena公司的Iorcaserin、Orexigen公司的Contrave，以及Vivus公司的Qnexa。

依據(jù)FDA去年頒布的指導(dǎo)方針，減肥藥的Ⅲ期試驗應(yīng)當包括有1500名病人參與的為期12個月的對比組試驗，其次年有500名病人參與開放標記試驗。Edison報告估計，此舉將令開發(fā)減肥藥的公司增加1億美元的成本。

從治療效果上來衡量，指導(dǎo)方針建議，減肥藥物需要能夠減去5%以上的體重。

依據(jù)FrostSullivan公司供應(yīng)的數(shù)據(jù)，雖然減肥藥市場具備較大的進展?jié)摿?，但是，現(xiàn)有產(chǎn)品存在的副作用和有限的療效已經(jīng)使得美國肥胖病人中只有2%在接受藥物治療（2022年的數(shù)據(jù)）。

對目前減肥藥表示擔憂的并不僅僅是那些市場調(diào)研機構(gòu)。制藥企業(yè)Phytopharm公司已轉(zhuǎn)向到功能食品領(lǐng)域的開發(fā)，該公司一位發(fā)言人表示，雖然減肥是一個重要的領(lǐng)域，但這一領(lǐng)域并沒有什么減肥藥讓他感到折服，“我所擔憂的是，目