中國(guó)脫敏治療行業(yè)產(chǎn)品及競(jìng)爭(zhēng)格局分析

中國(guó)脫敏治療行業(yè)產(chǎn)品及競(jìng)爭(zhēng)格局分析一、脫敏治療定義及分類(lèi)脫敏治療，又稱(chēng)特異性脫敏療法，是一種針對(duì)過(guò)敏性疾病，進(jìn)行多次變應(yīng)原刺激，促使機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫耐受的治療方法，其作用機(jī)制表現(xiàn)為：通過(guò)持續(xù)性的變應(yīng)原刺激，改變患者體內(nèi)變應(yīng)原特異性T細(xì)胞反應(yīng)模式，調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)中Th1/Th2淋巴細(xì)胞之間的免疫平衡，同時(shí)產(chǎn)生阻斷性sLgG抗體，抑制粘附分子表達(dá)，進(jìn)而抑制變應(yīng)原激發(fā)的嗜酸性粒細(xì)胞、中性粒細(xì)胞等募集，降低效應(yīng)細(xì)胞脫顆粒，影響過(guò)敏性疾病的自然進(jìn)程，促使過(guò)敏性癥狀得到緩解或完全消失。按治療方式劃分，脫敏治療包括皮下注射脫敏與舌下含服脫敏兩種方式。部分臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，相較于皮下注射脫敏，舌下含服脫敏的安全性及有效性更高，已逐漸發(fā)展成為主流的脫敏治療方式。二、中國(guó)脫敏治療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模國(guó)內(nèi)過(guò)敏性鼻炎藥物市場(chǎng)規(guī)模從2014年的68億快速增長(zhǎng)至2019年的116億，5年復(fù)合增速11.3%。細(xì)分板塊占比最大的是鼻用糖皮質(zhì)激素，占比超過(guò)50%，是目前過(guò)敏性鼻炎藥物治療市場(chǎng)的一線(xiàn)推薦用藥。2019年國(guó)內(nèi)脫敏治療藥物市場(chǎng)規(guī)模在6.7個(gè)億左右，在過(guò)敏性鼻炎藥物總體市場(chǎng)占比不足10%，從體量和占比來(lái)看尚處于發(fā)展初期階段，但近幾年行業(yè)增速較快，5年復(fù)合增長(zhǎng)率在23%左右。面對(duì)國(guó)內(nèi)上億的過(guò)敏性鼻炎患者市場(chǎng)，仍有較大增長(zhǎng)空間。三、中國(guó)脫敏治療行業(yè)產(chǎn)品分析1、變應(yīng)原檢測(cè)產(chǎn)品變應(yīng)原檢測(cè)是脫敏治療的基石，常用的變應(yīng)原檢測(cè)方法的方法有兩種，一種是皮膚點(diǎn)刺實(shí)驗(yàn)，另一種是血清特異性L(fǎng)gE檢測(cè)。根據(jù)檢測(cè)方法，常用的變應(yīng)原檢測(cè)產(chǎn)品包括點(diǎn)刺診斷試劑盒與血清特異性L(fǎng)gE檢測(cè)試劑盒，其中點(diǎn)刺診斷試劑盒更具成本效應(yīng)。目前，在中國(guó)市場(chǎng)上已獲批上市的的點(diǎn)刺診斷試劑盒產(chǎn)品有3個(gè)，分別是ALK的螨變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試劑盒及我武生物的粉塵螨皮膚點(diǎn)刺試劑盒、屋塵螨皮膚點(diǎn)刺試劑盒。2、螨變應(yīng)原制品塵螨是誘發(fā)哮喘、過(guò)敏性鼻炎和濕疹等過(guò)敏性疾病的重要變應(yīng)原之一，分為屋塵螨與粉塵螨兩類(lèi)，其中：屋塵螨主要滋生于臥室內(nèi)的枕頭、褥被、軟墊和家具，粉塵螨主要來(lái)源于各種谷物、米、面等的糧塵中。塵螨具有分布廣泛、致敏性強(qiáng)、患者過(guò)敏數(shù)量多三大特點(diǎn)。在中國(guó)，有超過(guò)50%的居民對(duì)塵螨過(guò)敏，但過(guò)敏率存在明顯的區(qū)域性，大致表現(xiàn)為：華南地區(qū)>華中地區(qū)>華東地區(qū)>西南地區(qū)>西北地區(qū)>東北地區(qū)>西藏地區(qū)。針對(duì)數(shù)量龐大的塵螨過(guò)敏群體，螨變應(yīng)原制品的市場(chǎng)潛力大。目前，已經(jīng)在中國(guó)上市的螨變應(yīng)原制品有3個(gè)，分別是ALK的屋塵螨變應(yīng)原制劑、Allergopharma的螨變應(yīng)原注射液及我武生物的粉塵螨滴劑，其中僅我武生物的粉塵螨滴劑為舌下含服制劑，其他2款均為皮下注射劑。以粉塵螨滴劑為例，自從上市以來(lái)，一直保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，銷(xiāo)售額從2012年的1.39億元增長(zhǎng)到2019年6.31億元，銷(xiāo)售量從2012年的178.77萬(wàn)支增長(zhǎng)到2019年的713.98萬(wàn)支。隨著需求的增長(zhǎng)，未來(lái)粉塵螨滴劑的銷(xiāo)售額和銷(xiāo)售量將繼續(xù)維持增長(zhǎng)。3、花粉變應(yīng)原制品作為僅次于塵螨的過(guò)敏性疾病變應(yīng)原之一，花粉過(guò)敏的發(fā)病率較高，且具有明顯的季節(jié)性。由于花粉傳播對(duì)氣象條件具有一定要求，通常在溫度為15℃-25℃、濕度為15%-30%、風(fēng)力為3-4級(jí)的條件下，花粉聚集與傳播效力最強(qiáng)。根據(jù)氣候特征，中國(guó)大部分地區(qū)具有2-5月及7-10月兩個(gè)花粉飄散高峰期，整體花粉過(guò)敏發(fā)病率為0.5%-1.0%，高發(fā)區(qū)達(dá)到5.0%。未來(lái)伴隨中國(guó)城市化進(jìn)程加快，中國(guó)花粉過(guò)敏發(fā)生率呈現(xiàn)逐漸上升趨勢(shì)，其中蒿屬花粉是引起花粉過(guò)敏的最主要種類(lèi)。在花粉脫敏治療領(lǐng)域，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)上市3款產(chǎn)品，分別為默沙東的Grastek、Ragwitek及Stallergenes的Oralair，但中國(guó)尚沒(méi)有相關(guān)產(chǎn)品上市，我武生物的黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑預(yù)計(jì)2021年上市，有望成為中國(guó)首款的花粉變應(yīng)原制品，其潛在競(jìng)爭(zhēng)格局良好。四、中國(guó)脫敏治療行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局目前國(guó)內(nèi)脫敏治療市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局良好，僅有三家企業(yè)，分別是國(guó)內(nèi)的我武生物、丹麥的ALK公司以及德國(guó)的Allergopharma，三家的產(chǎn)品均為針對(duì)螨蟲(chóng)引起的過(guò)敏性鼻炎的脫敏治療，ALK和Allergopharma均為皮下脫敏制劑，我武生物是國(guó)內(nèi)唯一一家生產(chǎn)銷(xiāo)售舌下脫敏制劑的企業(yè)，目前市場(chǎng)份額最大，占據(jù)國(guó)內(nèi)脫敏治療市場(chǎng)80%以上市場(chǎng)份額。五、中國(guó)脫敏治療行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)脫敏治療按照給藥方式，可分為舌下給藥和皮下注射給藥，國(guó)際上最早開(kāi)展的是皮下脫敏治療，距今已有近百年的治療歷史；舌下脫敏治療則直到80年代左右才開(kāi)始有相關(guān)的臨床研究開(kāi)展。舌下脫敏主要是通過(guò)口腔黏膜給藥，使得患者逐漸實(shí)現(xiàn)免疫耐受。舌下脫敏安全性高，給藥方便，患者可自行帶回家中使用，而皮下脫敏存在一定的安全隱患，在歷史上曾出現(xiàn)過(guò)因嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)導(dǎo)致的死亡案例，使用上也不便利，需要