預防接種事件應急處置預案

預防接種事件應急處置預案一、?背景我國?自___年?開始實施兒?童計劃免疫?，計劃免疫?針對傳染病?得到了有效?控制。進入?___世紀?，隨著疫苗?的種類和使?用量不斷增?加，預防接?種副反應發(fā)?生頻率有所?上升，已越?來越受到社?會公眾的_?__。為保?證預防接種?實施的安全?性，改善預?防接種服務?的質(zhì)量，增?強公眾對預?防接種的信?心，特制定?本預案。?二、目的?發(fā)生死亡、?罕見、原因?難以確定的?，群體性的?或引起公眾?高度___?的預防接種?副反應時，?迅速查明原?因，實施救?治，采取控?制措施，消?除不良影響?。三、概?念預防接?種副反應是?指預防接種?過程中或接?種后發(fā)生的?可能造成受?種者機體_?__器官、?功能損害，?且懷疑與預?防接種有關(guān)?的反應。具?體可分為五?類：1、?疫苗反應：?預防接種副?反應可因疫?苗固有性質(zhì)?引起，在正?確接種時誘?發(fā)；2、?接種程序錯?誤：由疫苗?儲運、準備?或接種實施?過程中失誤?導致；3?、偶合癥：?因受種者在?接種時正處?于某種疾病?的潛伏期或?前驅(qū)期，接?種后偶合發(fā)??。?、?注射反應：?可因受種者?對注射的恐?懼和疼痛而?非疫苗引起?的生理或心?理反應；?5、不明原?因。有些事?件的發(fā)生原?因可能難以?確定。四?、啟動條件?發(fā)現(xiàn)死亡?、罕見、原?因難以確定?的，群體性?的或引起公?眾高度__?_的預防接?種副反應時?，即啟動本?預案。五?、處置程序?1、報告?接種單位?發(fā)現(xiàn)死亡、?罕見、原因?難以確定的?，群體性或?引起公眾高?度___的?預防接種副?反應時，應?在___小?時內(nèi)向縣疾?病預防控制?中心報告；?縣疾病預防?控制中心接?到報告后，?應立即對事?件進行調(diào)查?核實，并在?___小時?內(nèi)向縣衛(wèi)生?局和市疾病?預防控制中?心報告。?2、調(diào)查?接到報告后?，縣級衛(wèi)生?行政部門應?當會同藥品?監(jiān)督管理部?門立即核實?，___。?必要時，市?級以上衛(wèi)生?行政部門和?藥品監(jiān)督管?理部門應給?予知道或者?參與調(diào)查。?預防接種?副反應的調(diào)?查應由臨川?、流行病、?免疫規(guī)劃、?實驗室檢驗?等有關(guān)專業(yè)?人員組成的?副反應調(diào)查?小組完成，?接種單位應?給予全力協(xié)?助和積極配?合。⑴核?實報告收?集患者病史?（或臨床記?錄）中的資?料；根據(jù)病?史和書面資?料詳細核對?病人的反應?情況；獲得?預防接種副?反應報告遺?漏的細節(jié)；?查明需要包?括在調(diào)查中?的任何其他?病例。⑵?收集資料?按照流行病?學調(diào)查方法?，收集病例?的一般情況?、現(xiàn)病史、?既往史、預?防接種史；?實驗室檢查?結(jié)果、診斷?、治療措施?和治療結(jié)果?等；接種同?批疫苗和未?接種疫苗的?其他人的情?況。此外?，還需要調(diào)?查疫苗、稀?釋液、接種?器材情況，?預防接種過?程以及服務?情況。⑶?分析與討論?根據(jù)調(diào)查?和收集的資?料，分析反?應是否因疫?苗固有性質(zhì)?引起，還是?由于注射本?身引起的；?疫苗生產(chǎn)、?儲運、接種?實施過程中?是否存在差?錯；受種者?是否偶合某?種疾病發(fā)病?等。調(diào)查組?成員應根據(jù)?自己專業(yè)的?特點，在專?家討論組時?應充分發(fā)表?意見，互相?交流，逐步?達成共識。?專家組成員?未經(jīng)允許，?不得以個人?名義以任何?方式對外公?布調(diào)查結(jié)果?。⑷初步?結(jié)論根據(jù)?調(diào)查后掌握?的信息，分?析導致事件?發(fā)生的可疑?因素，得出?初步結(jié)論，?并提出建議?。3、控?制⑴發(fā)現(xiàn)?預防接種副?反應，應立?即___有?資質(zhì)的醫(yī)務?人員積極診?治患者。?⑵在調(diào)查尚?未結(jié)束或查?明確切原因?之前，任何?人不得公開?調(diào)查信息或?發(fā)布未經(jīng)證?實的消息。?⑶調(diào)查期?間，調(diào)查小?組要根據(jù)事?件發(fā)展狀況?決定是否暫?停接種某種?疫苗直至暫?停接種門診?運轉(zhuǎn)，同時?___人員?開展必要的?精神安撫和?宣傳工作。?⑷調(diào)查結(jié)?束后，按規(guī)?定報告調(diào)查?結(jié)論，并提?出處理意見?。對有爭議?的預防接種?副反應處理?，參照有關(guān)?法律、法規(guī)?執(zhí)行。4?、預防通?過分析時間?上的關(guān)聯(lián)性?、流行病學?分布、接種?疫苗至出現(xiàn)?癥狀平均間?隔時間及趨?勢、報告發(fā)?生率與預期?發(fā)生率的比?較等資料，?發(fā)現(xiàn)和識別?任何預防接?種副反應增?加的征兆，?找出發(fā)生預?防接種副反?應的主要原?因，提出控?制或降低預?防接種副反?應發(fā)生的方?法和措施，?為改善預防?接種服務質(zhì)?量提供科學?依據(jù)。六?、效果評估?實施應急?處理預案后?，新發(fā)病例?顯著減少，?預防接種副?反應報告