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預(yù)防接種事件應(yīng)急處置預(yù)案一、?背景我國(guó)?自___年?開(kāi)始實(shí)施兒?童計(jì)劃免疫?,計(jì)劃免疫?針對(duì)傳染病?得到了有效?控制。進(jìn)入?___世紀(jì)?,隨著疫苗?的種類和使?用量不斷增?加,預(yù)防接?種副反應(yīng)發(fā)?生頻率有所?上升,已越?來(lái)越受到社?會(huì)公眾的_?__。為保?證預(yù)防接種?實(shí)施的安全?性,改善預(yù)?防接種服務(wù)?的質(zhì)量,增?強(qiáng)公眾對(duì)預(yù)?防接種的信?心,特制定?本預(yù)案。?二、目的?發(fā)生死亡、?罕見(jiàn)、原因?難以確定的?,群體性的?或引起公眾?高度___?的預(yù)防接種?副反應(yīng)時(shí),?迅速查明原?因,實(shí)施救?治,采取控?制措施,消?除不良影響?。三、概?念預(yù)防接?種副反應(yīng)是?指預(yù)防接種?過(guò)程中或接?種后發(fā)生的?可能造成受?種者機(jī)體_?__器官、?功能損害,?且懷疑與預(yù)?防接種有關(guān)?的反應(yīng)。具?體可分為五?類:1、?疫苗反應(yīng):?預(yù)防接種副?反應(yīng)可因疫?苗固有性質(zhì)?引起,在正?確接種時(shí)誘?發(fā);2、?接種程序錯(cuò)?誤:由疫苗?儲(chǔ)運(yùn)、準(zhǔn)備?或接種實(shí)施?過(guò)程中失誤?導(dǎo)致;3?、偶合癥:?因受種者在?接種時(shí)正處?于某種疾病?的潛伏期或?前驅(qū)期,接?種后偶合發(fā)?病;4、?注射反應(yīng):?可因受種者?對(duì)注射的恐?懼和疼痛而?非疫苗引起?的生理或心?理反應(yīng);?5、不明原?因。有些事?件的發(fā)生原?因可能難以?確定。四?、啟動(dòng)條件?發(fā)現(xiàn)死亡?、罕見(jiàn)、原?因難以確定?的,群體性?的或引起公?眾高度__?_的預(yù)防接?種副反應(yīng)時(shí)?,即啟動(dòng)本?預(yù)案。五?、處置程序?1、報(bào)告?接種單位?發(fā)現(xiàn)死亡、?罕見(jiàn)、原因?難以確定的?,群體性或?引起公眾高?度___的?預(yù)防接種副?反應(yīng)時(shí),應(yīng)?在___小?時(shí)內(nèi)向縣疾?病預(yù)防控制?中心報(bào)告;?縣疾病預(yù)防?控制中心接?到報(bào)告后,?應(yīng)立即對(duì)事?件進(jìn)行調(diào)查?核實(shí),并在?___小時(shí)?內(nèi)向縣衛(wèi)生?局和市疾病?預(yù)防控制中?心報(bào)告。?2、調(diào)查?接到報(bào)告后?,縣級(jí)衛(wèi)生?行政部門(mén)應(yīng)?當(dāng)會(huì)同藥品?監(jiān)督管理部?門(mén)立即核實(shí)?,___。?必要時(shí),市?級(jí)以上衛(wèi)生?行政部門(mén)和?藥品監(jiān)督管?理部門(mén)應(yīng)給?予知道或者?參與調(diào)查。?預(yù)防接種?副反應(yīng)的調(diào)?查應(yīng)由臨川?、流行病、?免疫規(guī)劃、?實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?等有關(guān)專業(yè)?人員組成的?副反應(yīng)調(diào)查?小組完成,?接種單位應(yīng)?給予全力協(xié)?助和積極配?合。⑴核?實(shí)報(bào)告收?集患者病史?(或臨床記?錄)中的資?料;根據(jù)病?史和書(shū)面資?料詳細(xì)核對(duì)?病人的反應(yīng)?情況;獲得?預(yù)防接種副?反應(yīng)報(bào)告遺?漏的細(xì)節(jié);?查明需要包?括在調(diào)查中?的任何其他?病例。⑵?收集資料?按照流行病?學(xué)調(diào)查方法?,收集病例?的一般情況?、現(xiàn)病史、?既往史、預(yù)?防接種史;?實(shí)驗(yàn)室檢查?結(jié)果、診斷?、治療措施?和治療結(jié)果?等;接種同?批疫苗和未?接種疫苗的?其他人的情?況。此外?,還需要調(diào)?查疫苗、稀?釋液、接種?器材情況,?預(yù)防接種過(guò)?程以及服務(wù)?情況。⑶?分析與討論?根據(jù)調(diào)查?和收集的資?料,分析反?應(yīng)是否因疫?苗固有性質(zhì)?引起,還是?由于注射本?身引起的;?疫苗生產(chǎn)、?儲(chǔ)運(yùn)、接種?實(shí)施過(guò)程中?是否存在差?錯(cuò);受種者?是否偶合某?種疾病發(fā)病?等。調(diào)查組?成員應(yīng)根據(jù)?自己專業(yè)的?特點(diǎn),在專?家討論組時(shí)?應(yīng)充分發(fā)表?意見(jiàn),互相?交流,逐步?達(dá)成共識(shí)。?專家組成員?未經(jīng)允許,?不得以個(gè)人?名義以任何?方式對(duì)外公?布調(diào)查結(jié)果?。⑷初步?結(jié)論根據(jù)?調(diào)查后掌握?的信息,分?析導(dǎo)致事件?發(fā)生的可疑?因素,得出?初步結(jié)論,?并提出建議?。3、控?制⑴發(fā)現(xiàn)?預(yù)防接種副?反應(yīng),應(yīng)立?即___有?資質(zhì)的醫(yī)務(wù)?人員積極診?治患者。?⑵在調(diào)查尚?未結(jié)束或查?明確切原因?之前,任何?人不得公開(kāi)?調(diào)查信息或?發(fā)布未經(jīng)證?實(shí)的消息。?⑶調(diào)查期?間,調(diào)查小?組要根據(jù)事?件發(fā)展?fàn)顩r?決定是否暫?停接種某種?疫苗直至?xí)?停接種門(mén)診?運(yùn)轉(zhuǎn),同時(shí)?___人員?開(kāi)展必要的?精神安撫和?宣傳工作。?⑷調(diào)查結(jié)?束后,按規(guī)?定報(bào)告調(diào)查?結(jié)論,并提?出處理意見(jiàn)?。對(duì)有爭(zhēng)議?的預(yù)防接種?副反應(yīng)處理?,參照有關(guān)?法律、法規(guī)?執(zhí)行。4?、預(yù)防通?過(guò)分析時(shí)間?上的關(guān)聯(lián)性?、流行病學(xué)?分布、接種?疫苗至出現(xiàn)?癥狀平均間?隔時(shí)間及趨?勢(shì)、報(bào)告發(fā)?生率與預(yù)期?發(fā)生率的比?較等資料,?發(fā)現(xiàn)和識(shí)別?任何預(yù)防接?種副反應(yīng)增?加的征兆,?找出發(fā)生預(yù)?防接種副反?應(yīng)的主要原?因,提出控?制或降低預(yù)?防接種副反?應(yīng)發(fā)生的方?法和措施,?為改善預(yù)防?接種服務(wù)質(zhì)?量提供科學(xué)?依據(jù)。六?、效果評(píng)估?實(shí)施應(yīng)急?處理預(yù)案后?,新發(fā)病例?顯著減少,?預(yù)防接種副?反應(yīng)報(bào)告
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