不合格品管理辦法

不合格品管理辦法口管理本 口非管理本區(qū)分作成檢討協(xié)議承認部門簽名0.改正簡歷一，目的：確保供應商、廠內(nèi)及客戶端的不合格品已受管制，以免被誤用。不合格品應作適當?shù)臉耸?、記載、鑒審與區(qū)隔，再做處理。版次修訂內(nèi)容修訂日期修訂者二、適用范圍：供應商發(fā)現(xiàn)原物料出現(xiàn)重大品質異?；蛴泻ξ锕芾沓瑯藭r。進料檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品。制程中自檢或巡回檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品.成品檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品.顧客抱怨退貨的不合格品.庫存品檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品。狀態(tài)未經(jīng)標識或可疑的產(chǎn)品。以上各制程中發(fā)現(xiàn)的危害物質超標的不合格品均屬之.三、定 義：無四、 權責區(qū)分：無五、 不適合品處理流程圖

不合格產(chǎn)品的控制，不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，必須按不合格產(chǎn)品對待.質量HSF異常之產(chǎn)品參照［不良品處理流程圖］執(zhí)行，環(huán)境管理物質超標之不合格品參照［不良品處理流程圖-環(huán)境管理物質］執(zhí)行.3。 供貨商端不合格當供貨商端發(fā)現(xiàn)重大品質異常或有害物質超標時，供貨商端應立即通知品保擔當，品質擔當立即通知管理代表，并要求供貨商在24小時內(nèi)提出限期改善計劃處理。4。 進料檢驗的不良品：4。1。通知相關單位：由品質部通知供貨商異常狀況，并將訊息傳遞給采購單位，以利物料的調配與安排。4。2.不適合品發(fā)生通報書：由品質部開立不適合品發(fā)生通報書，并通知供應商及生產(chǎn)，采購部門.4.3。 不良品標示及隔離：由品質部貼上不合格品標簽，并通知倉管將不合格品移至不良品區(qū)放置.處理方式判定/MRB:由供貨商及采購協(xié)議處理方式，若涉及特采，則由采購填寫特采申請單，由MRB會判決定處理結果.4.5處理結果：4.5.1特采：4。5.1。1。篩選/重工：完成篩選/重工作業(yè)后須由品質部進行復判，并將結果記錄于特采申請單上，若判定合格則貼上合格標簽入庫，若判定為不合格則貼上不合格品標簽并依上述六.3。執(zhí)行。4.5。 1。2.入庫：經(jīng)判定為允收之產(chǎn)品時，由品質部貼上特采合格標簽后入庫。4.5。 1.3。退貨:經(jīng)判定為退貨之產(chǎn)品，由采購負責通知供貨商并安排退貨事宜，簽核完成之退貨/重處理聯(lián)絡單由原采購單位的倉管保有正本，并于貨品退倉時請供貨商于正本上供貨商字段簽名確認，確認完成后將其它聯(lián)轉交相關單位保存。4。5。1。4.報廢：經(jīng)協(xié)議為報廢時，品質部貼上不合格標簽，采購提出報廢連絡單，經(jīng)簽核完成后交由倉管進行報廢事宜.4.6。 改善對策：品質部針對不合格品須對供貨商開立［品質異常聯(lián)絡單］并追蹤回復結果,不良單回復須于3日內(nèi).若來料為環(huán)境管理物質超標時：4.7.1。 當進料檢驗發(fā)現(xiàn)環(huán)境不合格品時，須于2小時內(nèi)通知環(huán)境管理代表/負責人，并立即通知供貨商,要求于12小時內(nèi)進行回復。4.7.2。 異常品需立即貼上”品質不合格品”，于卷標上注明環(huán)境管理物質超標，并將不良品移至”不合格品區(qū)一管理物質超標〃。4。7.3.由品質部開立［品質異常聯(lián)絡單］，供貨商須于12小時內(nèi)提出相應的應急處置措施，防止不符合進一步擴大，將影響降低到最低限度.4.7。4。若需重新送第三方公證單位測試時，需在7日內(nèi)完成檢測動作.追蹤供貨商對不合格品處理方式,避免因處置不當而擴大影響層面.其它細部操作細節(jié)可參照下述16環(huán)境管理物質超標處理細則執(zhí)行。制程中發(fā)現(xiàn)的不合格品：5。1.巡回檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品5%以上發(fā)生時，作成異常通報書通知該工程.5。2制程中自應放置于紅色不合格品保管盒中，不得與良品混雜，且生產(chǎn)人員需對前2H生產(chǎn)之產(chǎn)品進行追溯動作，確認無不良品外流，參考［產(chǎn)品追溯流程］。5。3.因制程所產(chǎn)生的不合格品處理的時間應于1個月內(nèi)完成，并放置于相應的區(qū)域.5.4.領取物料時，如發(fā)現(xiàn)物料沒有“RoHS"合格標識時，倉庫應停止發(fā)貨，并立即通知IQC進行確認,IQC確認為“RoHS”不合格品后通知供應商退貨處理。，參考［產(chǎn)品追溯流程］,并填寫［產(chǎn)品追溯記錄表］，以確認各站之產(chǎn)品狀態(tài)，若有發(fā)現(xiàn)不良應進行隔離.5。5。營業(yè)部、其它細部操作細節(jié)可參照下述16環(huán)境管理物質超標處理細則執(zhí)行。成品檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品：外包檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品：6。1.1外購品檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，品質部開立退貨/重處理聯(lián)絡單，直接退回廠商.成品檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，由品質部查明原因后開立［部門不良處理表］給相關人員，要求二個工作天填寫回復，所回復的報告第一次被退件則順廷一天；第二次被退件則為逾期；并登錄于「不良品處理一覽表」，依「糾正與預防措施管制作業(yè)程序」做檢討改進。廠內(nèi)生產(chǎn)不合格品，經(jīng)MRB判定為報廢時則由倉管派人送至指定地點當廢品處理。6.4。 若發(fā)現(xiàn)有害物質超標時，則參照下述16環(huán)境管理物質超標處理細則執(zhí)行。顧客抱怨退貨的不合格品：7。1.客戶退回后交由品保部查明原因再依6。2節(jié)檢討回饋改善。7。2.品質部須于客戶抱怨后12小時內(nèi)清查倉庫是否有退貨品同批生產(chǎn)之產(chǎn)品，并檢視其狀態(tài)，若產(chǎn)品已出貨但尚未到達客戶端，須立即告知客戶該批產(chǎn)品的辨識方法（如:訂單編號，出貨日期，預估到達日期，數(shù)量），以避免誤用;另需確認其它批同料號之螺絲狀況，根據(jù)［產(chǎn)品追溯流程］對各站別產(chǎn)品進行追溯產(chǎn)部須協(xié)助品質部追溯該不良批螺絲,經(jīng)確認視其報廢，由營業(yè)部開立［報廢處理聯(lián)絡單］經(jīng)各部門主管會簽后，派人送至指定地點當廢品處理,并確保該產(chǎn)品不會被誤用。如客戶有要求需對不合格品提出改善措施，依［客戶抱怨處理表］之內(nèi)容填寫，并追蹤其改善措施的有效性。經(jīng)視其狀況確定需全檢之產(chǎn)品.若客戶端發(fā)現(xiàn)有害物質超標時，則參照下述16.環(huán)境管理物質超標處理細則執(zhí)行。8。不良率的計算方式：8.1°IT產(chǎn)品參照MIL—STD—105DII級抽樣水平進行抽樣數(shù)的選定。梭^不良敷8。2. 不良率= X100%抽檬》攵客戶反應質量HSF異常情形若由供貨商所造成，品質部須開立質量HSF異常聯(lián)絡單，并要求供貨商于七個工作日內(nèi)回復.重工品處理（質量HSF異常）:10.1。全部退貨或者報廢處理庫存品檢驗的不良品：11。1.原材料經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品根據(jù)上述第5項［不適合品處理流程圖］.11。2.半成品或成品倉庫經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品按上述第5項［不適合品處理流程圖］.11.3.當庫存品檢驗發(fā)現(xiàn)有害物質超標時按上述16。處理?？梢僧a(chǎn)品的處理12.1任何的作業(yè)場所，當發(fā)現(xiàn)可疑產(chǎn)品，須立即用［HOLD］標簽加以標示，并隔離至“不合格品區(qū)域”。12.2發(fā)現(xiàn)可疑產(chǎn)品后,立即通知品質部對可疑產(chǎn)品進行確認或再檢驗，以判定為其合格或不合格品，并須填寫測量記錄，經(jīng)檢驗合格時，則可流入下一工序進行加工或使用，若為不合格品，其處理方式須按照本程序處理.12。3可疑產(chǎn)品發(fā)生后且判定為不合格品時，則由品質部發(fā)出部門不良處理表，由職責部門進行原因分析,并擬定再發(fā)防止措施，以防再發(fā)生.13。 不合格品返工處理規(guī)定：13.1不合格品經(jīng)MRB會議判定采用修理或返工時，需按返工作業(yè)規(guī)定執(zhí)行。14。 當發(fā)現(xiàn)不合格品已被發(fā)運時，品質部應在發(fā)現(xiàn)問題的當日通過適當?shù)穆?lián)絡渠道通知顧客。15。 當發(fā)生產(chǎn)品或制造過程與已批準的產(chǎn)品/或制造過程不同時，在繼續(xù)生產(chǎn)之前，品質部應事先向顧客提出讓步或特采申請，并得到顧客的批準，同時品質部應保存顧客授權的讓步或偏離許可的有期效期限及數(shù)量方面的記錄。當授權期滿時，品質部應確保向顧客交付的產(chǎn)品符合原有的或替代的規(guī)范和要求。產(chǎn)品在這種授權情況下交運時，每件容器都應按顧客認可的查證識別要求，作適當?shù)臉擞?。上述要求同樣適用于公司采購的產(chǎn)品。在提交給顧客之前，公司應就提供方提出的任何要求,與其達成一致的見解（應保存相關的記錄）。16。 有害物質超標處理細則：16。1.通報：當物料發(fā)現(xiàn)異常時（供貨商來料、廠內(nèi)制程、客戶反應）須于2小時內(nèi)通知環(huán)境管理代表/負責人.16。2.組織緊急應變小組：環(huán)境管理代表/負責人接獲不符合訊息后應于4小時內(nèi)組織緊急應變小組，并招開第一次臨時會議,進行廠內(nèi)風險評估。16。3。廠內(nèi)風險評估重點如下：A。 超標項目及檢測數(shù)據(jù)的可靠性。B。 列出超標可能產(chǎn)生的制程或地點。C。 評估廠內(nèi)可能之影響范圍。D。 評估已出貨的成品可能之影響范圍。E。 評估產(chǎn)線繼續(xù)生產(chǎn)之風險性。F。 原物料、輔材的來源與追溯。G。 異常是否被控制在廠內(nèi)（供貨商來料、廠內(nèi)制程）。會議結論重點如下：不合格產(chǎn)品范圍是否已被局限,或尚未出貨。是否需通知客戶并回復初步風險評估結果（4Hr內(nèi)）。是否需要求供貨商提出相關之分析報告。是否需要重新送第三方公證單位認定（如有需要應在7個工作天內(nèi)完成）。產(chǎn)線是否繼續(xù)生產(chǎn)。16。4。通知供貨商：經(jīng)廠內(nèi)評估后污染源與供貨商相關時，接獲環(huán)境管理代表/負責人指示后，需進行以下步驟：立即通知供貨商最高負責人并索取相關之環(huán)境管理物質檢測報告要求供貨商于4小時內(nèi)回復初步分析結果其內(nèi)容需包含：Co1.可能之污染源C.2?？赡苁芪廴局绊憣用鍯.3o預計送第三方公證單位驗證之時間（最遲7個工作天）Co4.廠內(nèi)緊急應變措施C.5.是否需YYHY提供相關資源要求供貨商于12小時內(nèi)回復書面報告.16o5.通知客戶：經(jīng)廠內(nèi)風險評估后確認不合格狀態(tài)確實存在，須于4Hr內(nèi)由環(huán)境管理代表/負責人向客戶匯報目前處理進度與第一次臨時會議評估的結果，并與客戶研討后續(xù)處理事宜;須在12Hr內(nèi)提供客戶初步分析報告；須在24Hr內(nèi)提供客戶完整的分析報告.16.6。 第三方公證單位（”SGS〃等認定單位）認定，經(jīng)比對重新送件之結果與供貨商送測之報告進行以下判定：誤判：重新送件之結果與供貨商送測之報告若皆為符合環(huán)境管理物質要求時，緊急應變小組應評估原始訊息誤判之可能性，若確定為誤判時，需將評估結果傳遞給客戶.檢出值超出環(huán)境管理物質要求:若重新送件之結果與供貨商送測之報告皆超標時，則視為不合格狀況已確認，需立即進行污染源鑒別.16.7。 污染源鑒別：列出所有該部件所接觸的容器、原材料、輔材、制程添加物、模具、工具、設備、量具，分析污染源，并視需求送第三方公證單位進行檢測.16.8。 影響層面評估：成品:統(tǒng)計所有經(jīng)污染源所生產(chǎn)的產(chǎn)品（水平展開），并區(qū)隔廠內(nèi)庫存品（包含在線在制品或原物料）及已出貨之產(chǎn)品。市場成品：若涉及其它料號或其它客戶且不良品已流出時，需立即通知客戶相關單位以降低影響程度?？蛻舳藥齑嫫罚篩YHY需提供客戶受污染之產(chǎn)品數(shù)量與鑒別方式，必要時至客戶端協(xié)助區(qū)隔與統(tǒng)計不良品。最終用戶成品：若不良品已被客戶組裝使用且流入市面，需協(xié)同客戶統(tǒng)計數(shù)量;并討論該不良品對人體直接影之程度，若會傷及人體需立即與客戶協(xié)商降低最終用戶沖擊的方法。復線時間:YYHY需依鑒別出的污染源來評估產(chǎn)線的復線時間，評估范圍應包含原物料、機器設備、模具與產(chǎn)品盛裝容器，復線時間需包含產(chǎn)品重新驗證之時間。供貨商復線時間：若鑒別出的污染源與供貨商有關時，需要求供貨商提出復線時間，復線時間需包含產(chǎn)品重新驗證之時間。16o9。不良品的鑒別與隔離：A.由品質部填寫［追溯流程記錄表］,追蹤并鑒別出所有可能受污染的序號、單號與數(shù)量，若已出貨至客戶端，需詳列所有已出貨之序號、單號與數(shù)量以利客戶進行隔離與回收，必要時可至客戶端協(xié)助鑒別與隔離。B.隔離：異常品需立即貼上〃品質不合格品卷標”，于卷標上注明環(huán)境管理物質超標，

并將不良品移至”不合格品區(qū)-管理物質超標〃參考［環(huán)境不合格品區(qū)域圖］。16。10。市場回收作業(yè):YYHY需協(xié)同客戶擬定回收計劃，對成品及最終客戶端的產(chǎn)品進行回收.16.11.不良品的處理:不良品一律報廢，回收完成后，由營業(yè)部填寫［報廢連絡單］,會簽完成后交由倉管進行報廢事宜。16。12。成效確認：廠內(nèi)：YYHY需核對不良品是否已被全數(shù)收回，并確認改善對策是否已被落實執(zhí)行，且第三方單位驗證結果已經(jīng)符合環(huán)境管理物質標準。供貨商：YYHY須對供貨商重新進行稽核,